什么是PFMEA

什么是PFMEA

PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文简称。是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。

探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。

顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。

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PFMEA的分析原理

PFMEA的分析原理如下表所示，它包括以下几个关键步骤：

（1）确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因；

（2）评价失效对产品质量和顾客的潜在影响；

（3）找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施；

（4）编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制；

（5）跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。

（1）“过程功能/要求”：是指被分析的过程或工艺。该过程或工艺可以是技术过程，如焊接、产品设计、软件代码编写等，也可以是管理过程，如计划编制、设计评审等。尽可能简单地说明该工艺过程或工序的目的，如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，那么可以把这些工序或要求作为独立过程列出；

（2）“潜在的失效模式”：是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等；

（3）“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对最终使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；

（4）“严重性”：是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度，为了准确定义失效模式的不良影响，通常需要对每种失效模式的潜在影响进行评价并赋予分值，用1-10分表示，分值愈高则影响愈严重。“可能性”：是指具体的失效起因发生的概率，可能性的分级数着重在其含义而不是数值，通常也用1—10分来评估可能性的大小，分值愈高则出现机会愈大。“不易探测度”：是指在零部件离开制造工序或装备工位之前，发现失效起因过程缺陷的难易程度，评价指标也分为1—10级，得分愈高则愈难以被发现和检查出；

（5）“失效的原因/机理”：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述，针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因，如果起因对失效模式来说是唯一的，那么考虑过程就完成了。否则，还要在众多的起因中分析出根本原因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装错等；

（6）“现行控制方法”：是对当前使用的、尽可能阻止失效模式的发生或是探测出将发生的失效模式的控制方法的描述。这些控制方法可以是物理过程控制方法，如使用防错卡具，或者管理过程控制方法，如采用统计过程控制（SPC）技术；

（7）“风险级（RPN）”：是严重性、可能性和不易探测性三者的乘积。该数值愈大则表明这一潜在问题愈严重，愈应及时采取纠正措施，以便努力减少该值。在一般情况下，不管风险级的数值如何，当严重性高时，应予以特别注意；

（8）“建议采取的措施”：是为了减少风险发生的严重性、可能性或不易探测性数值而制定的应对方案，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式排出先后次序后应首先对排在最前面的风险事件或严重性高的事件采取纠正措施，任何建议措施的目的都是为了阻止其发生，或减少发生后的影响和损失；

（9）“措施结果”：是对上述“建议采取的措施”计划方案之实施状况的跟踪和确认。在明确了纠正措施后，重新估计并记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不易探测性数值，计算并记录纠正后的新的风险级值，该数值应当比措施结果之前的风险级值低得多，从而表明采取措施后能够充分降低失效带来的风险。

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PFMEA的目的

1)发现评价过程中潜在的失效及后果。

2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。

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PFMEA的适用范围

1）所有新的总成/部件/过程；

2）更改的总成/部件/过程；

3）应用环境有变化的原有总成/部件/过程。

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PFMEA案例分析

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案例一:PFMEA在SMT装配应用举例[1]

在实际应用中，SMT装配有诸如单面贴装、双面贴装、双面混装等操作方式，各种操作方

式的具体生产工艺流程各不相同。为了说明如何将PFMEA应用于SMT装配过程，现在就以工艺流程相对简单的单面贴装为对象，阐述应用PFMEA的方法。

单面贴装过程功能描述如下:单面贴装的主要环节有印刷焊膏、贴装元器件、焊接元器件，

其工艺流程是:印刷焊膏一一贴装元器件一一AOT检验一一回流焊接一一焊点检验，该装配过程涉及的主要设备有丝印机、贴片机、回流焊炉和检测设备。

通过对长期SMT生产过程的总结，单面贴装工作方式中暴露的焊点常见失效模式有:焊锡球、冷焊、焊桥、立片，其因果分析图如图所示。

根据图2中对这几种失效模式的因果分析和检验、设计人员的实践经验，现对这些失效模

式分析如下:

焊锡球

焊锡球是回流焊接中经常碰到的一个问题。通常片状元件侧面或细间距引脚之间常常出现焊锡球。

失效后果:焊锡球会造成短路、虚焊以及电路板污染。可能导致少部分产品报废或全部产品

返工，将严重度评定为5。

现有故障检测方法:人工目视和x射线检测仪检测。

失效原因为:

焊膏缺陷——粘度低、被氧化等，频度为5，检测难度为5，风险指数PRN为125。现行控制措施使用能抑制焊料球产生的焊膏，装配前检测焊膏品质。

助焊剂缺陷——活性降低，频度为3，检测难度为6，风险指数PRN为90。

模板缺陷——开孔尺寸不当焊盘过大等，频度为5，检测难度为4，风险指数PRN为100。

回流温度曲线设置不当，频度为7，检测难度为5，风险指数PRN为175。现行控制措施:调整回流焊温度曲线使之与使用焊膏特性相适应。

冷焊

冷焊的表象是焊点发黑，焊膏未完全熔化。

失效后果:产生开路和虚焊，可能导致少部分产品报废或全部产品返工，严重度评定为50现有故障检测方法:人工目视和x射线检测仪检测。

失效原因为:

回流焊接参数设置不当，温度过低，传送速度过快，频度为3，检测难度为5，风险指数为750现行控制措施:按照焊膏资料或可行经验设置回流焊温度曲线。

焊桥

焊桥经常出现在引脚较密的丁C上或间距较小的片状元件间，这种缺陷在检验标准中属于重大缺陷。焊桥会严重影响产品的电气性能，所以必须要加以根除。

失效后果;焊桥会造成短路等后果，严重的会使系统或主机丧失主要功能，导致产品全部报废，用户不满意程度很高，严重度评定为s。

现有故障检测方法:人工目视和x射线检测仪检测。

失效原因为:

模板缺陷——开孔尺寸过大等，频度为7，检测难度为6，风险指数PRN为336。

焊膏缺陷——粘度不当等，频度为5，检测难度为5，风险指数PRN为200。

焊膏印刷工艺参数设置不当，频度8，检测难度为6，风险指数PRN为384。现行控制措施:保持刮刀压力一定，减慢印刷速度，实现焊膏好的成型。此外，控制脱模速率和模板与PCB 的最小间隙。

回流焊接预热温度和预热时间设置不当，频度为5，检测难度为4，风险指数PRN为160。现行控制措施:降低预热温度，缩短预热时间。

立片

立片主要发生在小的矩形片式元件(如贴片电阻、电容)回流焊接过程中。引起这种现象的主要原因是元件两端受热不均匀，焊膏熔化有先后所致。

失效后果:导致开路，引发电路故障，会使系统或整机丧失主要功能，严重度评定为7e现有故障检测方法:人工目视检测。

失效原因分别为:贴片精度不够，频度为3，检测难度为5，风险指数PRN为IOS.回流焊接预热温度较低，预热时间较短，频度为5，检测难度为4，风险指数PRN为140。现行控制措施:适当提高预热温度，延长预热时间。

焊膏印刷过厚，频度为5，检测难度为5，风险指数PRN为1750现行控制措施:针对不同的器件选用适当厚度的丝印模板。

在计算了各潜在失效模式的RPN值之后，后续工作就是开展相应的工艺试验，探寻针对高RPN值和高严重度的潜在失效模式的纠正措施，并在纠正后，重新进行风险评估，验证纠正措施的可行性与正确性。

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案例二:如何利用PFMEA分析制造过程风险[2]

现以汽车内饰产品——汽车内饰件的制造过程为例，来简单介绍如何利用PFMEA分析制造过程风险，并予以改进的。为了使PFMEA进行的条理清晰，需使用一个表样，(见表一)，按照表格中对应的数字编号的内容进行介绍。

1.基本数据在表格上部填上所分析的零部件及PFMEA小组成员的相关信息。

2.过程功能/要求简单描述将被分析的过程或作业，并进行编号。根据过程流程图，对所规划的过程进行准确地描述，描述必须完整。如果含许多不同潜在失效模式的作业，可把这些以独立项目列出。

潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求，是对具体作业不符合要求的描述。搜集在各过程<工序中可能的缺陷，即使特定条件下可能发生的缺陷模式也应列出。也包括以往历史的经验。

潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响，站在顾客的角度描述失效的后果，这里的顾客可以是下道工序或是最终使用者。就举例中的汽车门内饰板对最终使用者来说，失效后果可以是漏水、噪声、外观不良等，对下道作业失效后果可以是无法安装无法钻孔等。

5.严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。要减少严重度识别等级，只能通过对零件的设计变更，或对过程重新设计，否则，严重度不会发生变化。严重度分1(无影响)-10(后果严重)级。

6.分类是对过程控制的一些特殊过程特性进行分类，其符号是公司内部的规定，或是顾客的规定。

7.失效起因/机理简单说就是每一种缺陷发生的可能的原因，原因可以是生产或装配所决定的。需对每一原因尽可能简要地描述。

8.频度(发生率)是指具体的失效起因发生的可能性，这种可能性分级只代表其含义，不代表具体数字。只有通过设计更改或过程更改才可能改变频度级别。频度分1(极低频率)-10(很高频率)级。

9.现行过程控制尽可能阻止现有过程失效模式的发生，可以采用防错措施或加工后评价等方法。比如F增加防错装置或增加检验频次。

10.探测度(发现率)是指在缺陷发生时被发现的概率。也分为1(很可能)(不可能)5级。

11.风险顺序数(RPN)是产品严重度、频度和探测度的乘积。假如严重度为S，频度为O，探测度为D，则RPN=(S)×(O)×(D)。该值从1(无风)-1000(高风险)。对于高严重度、高RPN值的缺陷需优先采取排除措施。

12.建议的措施通常把风险顺序数的组成部分作为寻找措施的一个依据。但对于对用户严重影响的缺陷，则应通过改进产品或过程，而不是通过大量的检验。若频度很高则应通过改进产品或过程，若一个缺陷很难发现也即探测度低，则既要改进检验措施，也要减小缺陷发生频度。

13.对建议措施的责任把负责实施建议措施的相关人员及计划完成日期记录下来，以便对措施进行跟踪与评价。

14.采取的措施对已经实施的措施进行记录。

15.措施实施后的RPN在措施实施后，重新对缺陷风险(RPN)进行评定。求得新的风险顺序数后与改进前的状况进行比较，以便估计所采取的措施是否有效，是否必要采取进一步的措施。从例中可以看出：经采取措施后RPN明显降低，措施有效。以上是利用PFMEA进行过程风险分析，进行质量改进的简单描述，我们可以总结为。

一、PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断的更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在

二、在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定,不能擅自推断,造成PFMEA缺乏准确性。

三、PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力,应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。

四、PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。

过程潜在失效模式及其后果分析程序(PFMEA)分析

过程潜在失效模式及其后果 分析程序 （PFMEA） 编制： 审核： 批准： 生效日期： 受控标识处： 发布日期：2007.9.14 实施日期：2007.9.14 1.0 目的 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

2.0 范围 适用于公司用于汽车零组件的所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。 3.0 引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。 3.1 ISO/TS16949：2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求》。 3.2 《潜在失效模式及后果分析参考手册》（第3版，2001年7月） 3.3 《产品实现策划程序》 3.4 《文件控制程序》 3.5 《质量记录控制程序》 4.0 术语及定义 4.1 FMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 4.2 失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 4.3 严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 4.4 频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。 4.5 探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。 4.6 风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。 4.7 顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。 5.0 职责 5.1项目小组负责过程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。 6.0工作程序 6.1、当顾客或公司有需求和要求时，项目组依《产品实现策划程序》在生产用工装准备之前，在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），经项目组长核准。如顾客有要求时，过程失效模式及后果分析（PFMEA）必须提交顾客评审和批准。 6.1.1 针对新产品，项目组将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析（PFMEA）；针对常规产品（即：老产品、），项目组根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊特性）建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析（PFMEA）。 6.1.2 项目组应列出产品生产过程流程图的清单，过程失效模式及后果分析（PFMEA）从产品整个过程的流程图开始，该产品的流程图应确定与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中

过程(PFMEA)编制办法13

过程FMEA编制办法 Q/HC30013A-2002 1目的 确认与产品相关的过程和改进过程中潜在的失效模式，找出系统的失效原因或过程变化 及可能的控制方法，进而评估失效对顾客的影响，以提供工艺、制造、质量保证等相关单位 采取可预防的措施。 2范围 用户有要求时或QS9000覆盖产品开发过程中，对产品制造过程中的每一主要生产工序 加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以评估对产品质量和生产工序系统状 况的影响程度，确定现行控制手段的控制程度及控制风险。 3职责 3.1销售部门负责将用户的信息及时传递至相关分公司（分厂）。 3.2相关分公司（分厂）技术副经理（副厂长、分公司总工）负责产品过程FMEA编制的组 织管理工作。 3.3各相关分公司（分厂）技术科具体组织开发小组成员进行过程FMEA的编制评审。 4工艺流程图 4.1分公司（分厂）技术科负责编制、提供产品制造过程的工艺流程图。 4.2工艺流程图的图形符号按JB/T9170-1998《工艺流程图表用图形符号》进行编制。 5编制组织 由分公司（分厂）技术科、质检科、生产工段、分包方、供应公司或提供零配件的分供方 等相关人员组成编制小组（即开发小组），技术主管任组长。 6编制时机及要求 6.1样品试作之前过程FMEA编制小组组长，先初步编制过程FMEA，再组织小组成员共同 讨论确认及完善。 6.2过程FMEA编制小组，应结合以往的生产经验和用户反馈的质量信息，调查现有的控制 状况，确定可能过程失效模式,失效模式可包括过程失控或不能完成过程规定功能或过程出现 非期望的结果等。 6.3如送样后出现用户抱怨或新的失效模式，过程FMEA编制小组应重新检查修订编制过程FMEA。 6.4过程FMEA采用QR/HC30022-001A《过程FMEA》表进行编制。 6.5过程FMEA表式使用说明。 顺序号 版次 产品型号 年份 1 Q/HC30013A-2002 叙述本工序的作用和应达到的目的，以及有什么控制要求。 叙述过程失效的表现形式，失效模式的确定按6.2进行。 ，对下道工序指的是产品无法加工或不能稳定达到规定的要求。 ，应尽可能依个人所接触到的信息，提出有可能造成不符合规定的潜在失效后果。 ，应按照对产品下道工序和用户影响依次进行分析。

PFMEA过程失效模式及后果分析

科技股份作业文件 文件编号：XXXX-XXXX.XX 版号：A/0 （PFMEA） 过程失效模式及后果分析 作业指导书 批准： 审核： 编制： 受控状态：分发号： 2016年01月15日发布2016年01月15日实施

过程潜在失效模式及后果分析作业指导书 （PFMEA）XXXX-XXXX.XX 1目的 过程潜在失效模式及后果分析，简称PFMEA。是一种信赖度分析的工具，可以描述为一组系统化的活动，是对确定产品/过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 其目的是： （a）并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果； （b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； （c）将全部过程形成文件。 2 围： 适用于公司用于零组件的所有新产品/过程的样品试制和批量生产。 适用于过程设计的风险性及后果的分析； 适用于过程重复，周期性永不间断的改进分析。 3 术语和定义： 1）PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小 组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效 模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 2）失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作围导致零 组件的破裂卡死等损坏现象。 3）严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的PFMEA围的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更 改或重新设计才能够实现。 4）频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。 5）探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模 式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生 的失效模式的可能性的评价指标。 6）风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。 JT/C－7.1J－003

过程PFMEA指导书

过程FMEA工作指导书 1目的 分析过程中潜在的失效模式和产生的原因、机理，评价其风险程度,找到能够避免或减少潜在失效发生的措施,对风险顺序数大的和严重度大的失效模式,采取必要的改进措施以预防发生。 2范围 适用于本组织产品过程开发阶段FMEA分析。 3术语 FMEA：FMEA是一种系统化的工作技术和模式化思考形式。FMEA就是及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在 决策过程中采取措施加以消除。 4职责 4.1 过程FMEA由技术部负责，生产部以及质量管理部等部门（有可能的话，还应包括顾 客或分承包方）组成多方论证小组制订并确认。 5管理内容 5.1 由技术部多方论证小组编制FMEA，FMEA应考虑所有的特殊特性。 5.2 由技术部准备以下材料： 5.2.1 顾客提供的样件/样品 5.2.2 初始过程流程图； 5.2.3 工程图样 5.2.4 过程流程图； 5.2.5 产品/过程特殊特性清单。 5.2.6 工程规范 5.2.7 材料规范 5.3 制订FMEA 5.3.1 根据以上材料及小组论证，分析生产制造过程（包括所有特殊特性）。分析的主要 内容为 5.3.1.1 该过程可能的失效模式； 5.3.1.2 该失效模式可能引起的后果（包括关于顾客的）；

5.3.1.3 根据后果的严重程度，确定其严重度(S); 5.3.1.4 确定过程特殊特性级别（如：关键、重要、一般）； 5.3.1.5 失效模式的发生原因/机理； 5.3.1.6 估计失效模式的发生频度数(O); 5.3.1.7 现行的过程控制方法； 5.3.1.8 用现行过程控制方法发现失效模式可能性，即不易探测数(D)； 5.3.1.9 计算该失效模式的风险顺序数(RPN);RPN =S×O×D。 5.3.2 缺陷分析应在不同产品之间相互借鉴。以上分析均应形成记录，填写在FMEA表 格中。 5.3.3 过程FMEA严重度(S)、频度数(O)、不易探测度数(D)评价准则见附录A；过程FMEA 采用的表格见附录B。 5.4 纠正措施实施及验证阶段 5.4.1 确定改进措施及负责部门 5.4.1.1 当严重度(S)≥8，O×D≠1时，当RPN >100时，必须采取纠正预防措施，努力减 少该值至<60。具体改进执行《纠正和预防措施控制程序》 5.4.1.2 不可降低的RPN项目，在控制计划中必须附有明确的探测法。 5.4.1.3 通常过程FMEA不考虑设计缺陷及其改进措施，相应任务应由设计FMEA解决。5.4.1.4 如对某一失效原因暂无解决措施，应在FMEA表格栏内填写“无”。 5.4.1.5 记录改进措施及负责部门（个人）及完成日期。 5.4.2 实施并跟踪改进措施 5.4.2.1 过程主管工程师应负责保证所有改进措施已被实施或被妥善落实，但落实所有建 议措施是所有有关部门的责任。 5.4.2.2 记录并估计纠正后缺陷产生的频度数、严重度和不易探测度数。计算纠正后的RPN 值，并填写在FMEA表格中。 5.4.1.3 如有必要，可考虑进一步的改进措施，并重复以上步骤。 5.4.3 FMEA应进行动态管理,当过程有变化或得到其他信息时,应对FMEA进行修订或增补。6相关文件 《纠正和预防措施管理程序》 7使用表单 过程FMEA

PFMEA填写说明及流程

质量记录填写说明——PFMEA 1/3 一、栏目填写说明 1)FMEA编号 填入FMEA编号，以便查询，编号规则为：由项目组填写。 2)项目名称 填入将要被分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号（零件号），由项目组填写。 3)过程责任部门 填入主机厂（OEM）、部门和小组，如果知道，还要包括供方的名称，由项目组负责填写。 4)编制者 填入负责准备FMEA的负责工程师的姓名、电话及所在公司名称，由项目组填写。 5)车型年度/车辆 填入将使用和/或将被分析的设计冲击的预期车型年度/项目（如果已知的话），由项目组填写。 6)关键日期 填入初次FMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期，由项目组填写。 7）FMEA日期 填入编制FMEA原始稿日期及最后修订日期。 8）核心小组 列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上），由项目小组填写。 9）过程功能/要求 简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝、焊接、装配）。建议记录下将被分析的步骤的相关过程/作业编号。小组应该审查可应用的性能、材料、过程、环境和安全标准，尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关于系统、子系统或零组件设计的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的作业（例如装配），那么可以把这些作业以独立项目列出。由项目组负责填写。 10）潜在失效模式 根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。由项目小组填写。 11）潜在失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。在这里，顾客可以是内部顾客和最终使用者。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反发，则要清楚陈述。在评审潜在失效模式时必须考虑到内部顾客和外部顾客的每一个环节。 对于最终使用者来说，失效的后果应该一律用产品或系统的性能的描述；如果顾客是下一道作业/后续作业/地点，该后果应该以过程/作业性能来描述。 12）严重度（S） 严重度是对一个假定失效模式的最严重影响的评价等级。具体分级标准见《FMEA》第43页。 13）分类 用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程（如关键、重要、主要、重点等）进行分类。 14）潜在失效起因/机理 填写现在失效是如何发生的，并依据可以被纠正或被控制的原则来描述。针对每一个失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可能的失效起因。如果起因对该失效模式来说是唯一的，那么FMEA考虑的一部分过程就完成了。但在许多情况下，失效的许多起因是不互相