衡水医疗器械生产企业质量管理体系自查报告

附件：2

衡水市医疗器械生产企业

质量管理体系年度自查报告

（年度）

企业名称：（盖章）报告日期：

隶属县市区局：

联系人：电话：手机：

一、综述

（一）企业基本信息

企业名称

生产地址

企业类型无菌□植入□体外诊断试剂□义齿□有源□其他□（如选择该项，请填写具体内容）______________

生产许可证（备案凭证）

编号

生产范围

企业负责人联系电话

管理者代表联系电话

生产/技术部门负责人联系电话

质量部门负责人联系电话

企业成立日期生产车间面积

职工人数

快报数据

（万元）

生产产值

页脚内容

利润

利税

销售总值

出口产值（二）生产活动基本情况

类别产品名称注册证/备案凭证号

生产数量（未生产的注明未生产）

原有医疗器械注册证书（备案凭证）情况（停产一年以上品种应注明）

报告期内新增医疗器械注册证书（备案凭证）情况

委托或受托生产品种情况

（该栏可以增加委托或

受托生产企业名称）（三）管理承诺的落实情况

企业负责人（最高管理

者）履职情况评价

管理者代表体系职责落

实情况评价

质量目标完成等方面的

综合评价

页脚内容