化学发光全套检查项目及临床意义

化学发光全套检查项目及临床意义（附参考数值）

IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日

整理、来源：体外诊断网

本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围，不足之处敬请指正。

◆◆一、甲状腺功能◆◆

1、总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）临床意义：

Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。

增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。

降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。

参考范围 1.34～2.73 nmol/L （0.87–1.78 ng/mL）

2、总甲状腺素（Tot T4 ）临床意义：

增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。

降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。

参考范围78.38～157.4 nmol/L （6.09～12.23 ug/dL）

3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义：

甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。

参考范围 3.8～6.0 pmol/L （2.5～3.9 pg/mL）

4、游离甲状腺素（FRT4）临床意义：

甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。

参考范围7.86～14.41 pmol/L （0.61～1.12 pg/mL）

5、促甲状腺素（超敏）（hTSH）临床意义：

评估甲状腺的状态，确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标，也是产前诊断先天性甲低的最佳指标，并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。

增高：表明甲状腺功能减退。如原发性甲减，异位TSH分泌综合征（异位TSH瘤），垂体TSH瘤，亚急性甲状腺炎恢复期，下丘脑性甲亢、地方性或单纯性甲状腺肿。

降低：表明甲状腺功能亢进。如第三性（下丘脑性）甲减，甲状腺功能亢进，继发性甲状腺功能低下和临床应用大剂量糖皮质激素。

参考范围0.34～5.60 uIU/ml （mIU/L）

6、甲状腺球蛋白（Tg）临床意义：

有助于监控做过甲状腺切除术后( 使用或未使用放射能) 病人、监控缺乏血清甲状腺球蛋白自身抗体的病人体内的原位性和转移性甲状腺组织。

增高：Hashimoto 病、Graves病、甲状腺腺瘤、亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等均可出现循环中Tg 水平升高。

参考范围＜0.1～36.8 ug/L （ng/mL）（使用ThgAb 阴性样本产生）7、抗甲状腺球蛋白抗体（Thg-Ab）临床意义：

ThgAb通常存在于有自身免疫性甲状腺疾病的病人体内，有助于诊断某些甲状腺紊乱，如Hashimoto 病、非中毒性甲状腺肿和Graves 病。大约在10% 的健康个体中可以检测到ThgAb。甲状腺球蛋白自身抗体可能对血清甲状腺球蛋白测定产生干扰作用。

增高：桥本甲状腺炎、自家免疫性甲状腺疾病、原发性甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进患者等；某些肝脏病、各种胶原性疾病和重症肌无力；正常妇女随年龄的增长而增高，40岁以上妇女约18％。

参考范围＜4 IU/ml

8、甲状腺激素摄取率（TU）临床意义：

TU可间接地测定某些血清蛋白(主要是TBG)的不饱和结合量，与T4联合使用可间接说明甲状腺的机能状况。通过计算游离甲状腺素指数(FTI)，可间接测量出样本中游离T4的相对量,与总甲状腺素测定联合应用于临床诊断。

参考范围TU 32.0～48.4 % (0.32～0.48)

FTI 5.93～13.13 ug/dL (76.32～168.98 nmol/L)

9、抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）临床意义：

TPO-Ab是检测自身免疫性甲状腺疾病的最为灵敏的测试方法，有助于诊断甲状腺自身免疫性紊乱和危险分层，帮助鉴别甲状腺自身免疫性紊乱与非自身免疫性甲状腺肿或甲状腺机能减退。干扰素、白介素-2和锂治疗、唐氏综合症病人的甲状腺功能减退，以及孕妇及产后甲状腺炎病人的甲状腺功能紊乱的危险评估。

化学发光全套检查项目及临床意义

化学发光全套检查项目及临床意义（附参考数值） IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日 整理、来源：体外诊断网 本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围，不足之处敬请指正。 ◆◆一、甲状腺功能◆◆ 1、总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）临床意义： Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。 增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。 降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继

发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。 参考范围～nmol/L （– ng/mL） 2、总甲状腺素（Tot T4 ）临床意义： 增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。 降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。 参考范围～nmol/L （～ug/dL） 3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义： 甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。 参考范围～pmol/L （～pg/mL） 4、游离甲状腺素（FRT4）临床意义： 甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。 参考范围～pmol/L （～pg/mL） 5、促甲状腺素（超敏）（hTSH）临床意义：

化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评要求规范(2017版)1204

化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。 本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本规范。 本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本规范相关内容也将进行适时调整。 一、适用范围 本规范适用于利用化学发光免疫分析技术对被测物质进行定量检测的第二类体外诊断试剂（包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂）的注册技术审查。 依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管

〔2013〕242号）化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品分类代号为6840。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求。 （二）主要原材料研究资料（如需提供） 主要原材料（例如各种天然抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体以及多肽类、激素类等生物原科，辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶等标记用酶、磁微粒及其他主要原料）的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料；校准品、质控品的原料选择、制备、赋值过程及试验资料；校准品的溯源性文件，包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等详细资料。 （三）主要生产工艺及反应体系的研究资料（如需提供） 1.主要生产工艺介绍，包括工作液的配制、分装和冻干,固相载体的包被和组装，发光系统等的描述及确定依据等，可以图表方式表示； 2.反应原理介绍； 3.确定反应所需物质及其用量（校准品、样本、试剂等）的研究资料； 4.确定反应最适条件研究（反应条件、校准方法、质控

临床常规检验项目及其临床意义

正常值 临床常规检验项目： 一：红细胞记数RBC： 临床意义：诊断各种贫血和红细胞增多症正常参考值：男（4.0-5.5）T/L 女（3.5-5.0）T/L 二：血红蛋白HGB 临床意义：同上 正常参考值：110-160g/L 三：红细胞比积HCT 临床意义：同上 正常参考值：0.37-0.49 四：平均红细胞体积MCV 临床意义：判断贫血的类型 正常参考值：82-92fl 五：平均红细胞血红蛋白含量MCH 临床意义：判断贫血的类型和轻重程度 正常参考值：27-31pg 六：平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 临床意义：判断贫血的类型和轻重程度 正常参考值：320-360g/L 七：红细胞体积分布宽度RDW 临床意义：RDW增加可见于营养缺乏性贫血 正常参考值：11.6-14.8 八：白细胞记数WBC 临床意义：增高见于感染、组织损伤、白血病；降低见于血液病、自身免疫病、脾功能亢进等 正常参考值：4-10G/L 九：白细胞分类DC 临床意义：用于血液病等疾病的诊断和判断感染轻重程度。中性粒细胞增高见于感染、白血病；降低见于某些感染、自身免疫疾病、脾亢等 嗜酸性粒细胞（EOS）增高见于过敏性疾病、某些皮肤病及传染病的早期；降低见于使用肾上腺皮质激素后等。 正常参考值：分叶核粒细胞GRAN 50-70% 嗜酸性粒细胞EOS50-300G/L（G=106）淋巴细胞LYM 20-40% 单核细胞MID 3-8% 十：血小板记数PLT 临床意义：检测凝血系统的功能 正常参考值：100-300G/L 十一：平均血小板体积MPV 临床意义：判断血小板减少的原因 正常参考值：6.8-13.5fl 十二：血小板压积PCT 临床意义：同PLT 正常参考值：0.1-0.3% 十三：血小板分布宽度PDW 临床意义：PDW增加见于血小板降低 正常参考值：15.5-18.0% 十四：网织红细胞记数RC 临床意义：判断骨髓增生情况，评价疗效 正常参考值：0.5-1.5%

临床血凝检验项目及临床意义

临床血凝检验项目及临床意义 我院新引进血凝检测系统，用于指导临床医师正确认识疾病和疾病的转归，一目了然的知道病人的血液系统情况，用于以下各种疾病的诊断，作为外科手术、妇产科口腔科拔牙手术的等的必查项目。请各位医师在作出诊断时务必参考！！严防医疗事故！！

可能［2］，往往对这部分患者进行实验室检查，包括全血计数、肝功能检查、尿液检查，许多医院还将血凝谱检查作为对妊高征患者的普查项目。虽然凝血酶原时间、部分凝血活酶时间及纤维蛋白原测定，可灵敏地反映凝血功能异常，但价格昂贵，且大部分妊高征患者凝血功能都在正常范围内，普查的意义并不显著。美国研究妊高征的权威机构也不主张把血凝谱作为妊高征的常规检查［2］。因此，必须缩小对妊高征患者的凝血功能检查范围，既不影响对凝血功能障碍的正确判断，又不盲目检查。从本研究的结果来看，凝血酶原时间、部分凝血活酶时间及纤维蛋白原的异常检出率极低，只有0.8％～7.5％。略低于国外报道的1％～12％［1］，也说明对妊高征患者普查凝血功能指标临床意义不大。 2.血小板计数和血清乳酸脱氢酶值预测妊高征患者凝血功能的价值：1992年，Leduc等［3］发现患有严重先兆子痫的妊娠妇女，如果其凝血酶原时间、部分凝血活酶时间或纤维蛋白原异常，一定会出现血小板减少。而且只有血小板<100×109／L时，才有必要测定凝血酶原时间、部分凝血活酶时间及纤维蛋白原等凝血功能指标。1997年，Kramer等［4］报道，凝血酶原时间及部分凝血活酶时间异常的先兆子痫患者，均伴有血小板减少和肝功能指标升高。在此基础上，1999年有学者首次分别利用肝功能指标血清乳酸脱氢酶、天冬氨酸转氨

电化学发光项目临床意义_20110401

一、甲状腺功能 甲腺原氨酸（T3） T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3’-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为“T3低下综合征”。与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 甲状腺素（T4） T4是甲状腺分泌的主要产物, 也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。对合成代谢有影响作用。T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 游离T3（free FT3） 三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义。绝大多数的T3与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，free T3是T3的生理活性形式。Free T3测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。 游离T4（free FT4） 四碘甲腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大多数的T4与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，free T4是T4的生理活性形式。Free T4测定是临床常规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，free T4和TSH常常一起测定。Free T4也适合用作甲状腺抑制治疗的监测手段。Free T4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。 甲状腺素结合力测定（T-Uptake） 甲状腺素（T4）是甲状腺调节系统的组成部分，参于机体的整体代谢活动。测定甲状腺素含量是鉴别甲状腺功能正常与否的重要实验室手段。由于甲状腺素的大部分与其运载蛋白质（TBG，前白蛋白和白蛋白）结合，因此仅在血清甲状腺素结合力正常的情况下，测定总甲状腺素才能提供有价值的信息。血中游离的甲状腺素与结合的甲状腺素处于平衡状态。尽管游离的甲状腺素可能在正常范围，但TBG含量的变化仍可导致总甲状腺素测定值的改变。甲状腺素结合力（亦称甲状腺素吸收量）测定可了解甲状腺素的结合位点数（测定结果称为甲状腺素结合指数，TBI）。总甲状腺素T4和TBI的商得出的游离甲状腺素指数（fT4I）,反映了TBG含量以及甲状腺素含量这两种变化因素。 促甲状腺激素（TSH） TSH是一种分子量为30kD的蛋白质，由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息；α亚单位携带种族特异性信息，与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有

电化学发光检测项目和临床应用

电化学发光（Elecsys）检测项目及其临床应用 一、甲状腺功能 甲腺原氨酸(T3, triiodothyronine) T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3’-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（N TI），称为“T3低下综合征”。与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 检测范围：0.300─10.00nmol/l或O.195-6.51ng/ml 正常参考值：1.3-3.1nmol/l或0.8-2.0ng/ml 甲状腺素(T4, thyroxine) T4是甲状腺分泌的主要产物,也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。对合成代谢有影响作用。T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 检测范围：5.40─320.0nmol/l或O.420-24.86μg/dl 正常参考值： I. 66-181nmol/l或5.1-14.1μg/dl（标本取自德国和日本） II. 59－154nmol/l或4.6-12.0μg/dl, FT4指数57－147nmol/l或4.4-11.4ug/dl (标本取至美国) 游离T3(FT3- free triiodothyronine) 三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义。绝大多数的T3与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，fT3是T3的生理活性形式。fT3测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T -uptake，TBG）。 检测范围：0.400─50.00pmol/l或O.260-32.55pg/ml 正常参考值：2.8-7.1pmol/l或1.8-4.6pg/ml 游离T4(FT4- free thyroxine)

检验项目临床意义(1)

谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST） 肝脏是人体含酶最丰富的器官，当肝细胞损伤时，可因肝细胞坏死、细胞膜的通透性增加，有些酶释放出来，使血清酶活性增高。有些酶在肝脏病变时合成减少或病理性生成亢进或排泄障碍，致血清中活性降低或升高。因此，测定血清酶的变化可诊断肝脏病变、观察病情和判断预后。 谷丙转氨酶（ALT）：轻微的肝细胞受损，活性可增高一倍，是肝损害最灵敏的试验之一。急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化活动及酒精、药物和化学毒物等各种因素致肝损害均可升高；ALT虽非病毒性肝炎的特异性诊断指标，但也是不可缺少的诊断指标之一；原发性肝癌若ALT持续增高可能并有肝坏死存在；胆道疾病如胆石症、胆道梗阻，ALT可有轻中度升高。 谷草转氨酶（AST）：与ALT基本相同，ALT在肝细胞轻微损伤即可逸出，而AST须在肝细胞严重损伤破坏时逸出。在肝炎损伤时ALT灵敏度及特异性均大于AST，当AST明显增高（AST>ALT）提示重症肝炎、严重肝损伤。另外，AST在心肌细胞内含量较丰富，故当心肌梗死时AST活性增高。 总蛋白（TP），白蛋白（ALB），球蛋白（GLB），白蛋白/球蛋白（A/G）

肝脏合成的蛋白质占人体蛋白质总量的40%以上。当肝脏发生病变时，肝细胞合成蛋白质的功能减退，血浆中的蛋白质就会发生质和量的改变。临床意义：1、肝病时总蛋白通常无显著变化，虽然白蛋白合成减少，但球蛋白合成增加，因此总蛋白量不变，不能单纯根据TP判断肝损害程度。2、白蛋白在急性肝病时一般不具有预后的作用。 3、白蛋白/球蛋白比值( A/G )大于1.5以上为正常，<1为倒置，提示肝脏损害严重，持续时间长，则预后较差。 4、总蛋白低于60g/L 称为低蛋白血症，病因基本同白蛋白。白蛋白降低常见于①肝细胞病变；②蛋白质丢失过多如烧伤、肾病综合征；③蛋白质摄入不足，慢性营养障碍、吸收不良；④慢性消耗性疾病，恶性肿瘤。 5、球蛋白增高见于①慢性肝脏疾病；②胶原性疾病；③慢性感染性疾病；④恶性疾病。 血清总胆红素（TBIL），血清直接胆红素（D-BIL） 当红细胞破坏增加或肝细胞损害或胆道梗阻胆汁排泄障碍，临床出现黄疸。胆红素代谢试验可以帮助诊断和鉴别各类黄疸以及了解肝脏损害程度。 血清总胆红素（TBIL）：血清直接胆红素和间接胆红素的总和称为总胆红素。总胆红素能准确反映血清中黄疸的程度。各种原因造成的黄疸，如溶血性、肝细胞性、阻塞性黄疸均可使血清总胆红素升高，升高的值反映黄疸程度。

罗氏电化学发光质控物包含项目一览表

PreciControl Universal/Cat. no. HCG+

PreciControl Tumor Marker/. HCG+ PreciControl Multi Marker/.

PreciControl Maternal Care/. 05341787-200 PreciControl Cardiac II/. 04917049-190 PreciControl Troponin/. 05095107-190 PreciControl TSH/. PreciControl ThyroAB/. 05042666-191

PreciControl HE4/. 05950953-190 PreciControl Varia/. 05618860-190 Please note there are no barcodes available for PC Varia on cobas e 602. PreciControl Anti-CCP-190 PreciControl Brahms PCT (control is within the kit)

PreciControl Anti-HAV/. 04855043-190 PreciControl Anti-HAV IgM/. PreciControl Anti-HBc/. PreciControl Anti-HBc IgM/.

PreciControl Anti-HBe/. PreciControl HBeAg/. PreciControl Anti-HBs/. PreciControl HBsAg II /. 04687787-190

全套化学发光临床意义解读及肿瘤标志物分布图(特选内容)

行业必读：全套化学发光临床意义解读及肿瘤标志物分布图 免疫诊断技术前后经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验（CLIA）的时代。根据美国病理专科医师学会(The College of American Pathologists，CAP) 的统计，目前全球有超过30家大型全自动化学发光免疫分析仪器的厂商，具有超过60个免疫自动化化学发光检测系统。该系统发展趋势为检验仪器的实验室集成化、系列化、智能化。检测试剂项目涵盖传染病、心脏标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、性腺激素、代谢物质、药物浓度、肝炎、先天性疾病、肝纤维化、优生优育、高血压、炎症和过敏原等系列百余种检测试剂。 下面小编整理了检验科常见60几种化学发光项目的临床意义，希望对大家有用：项目主要临床意义 肿瘤标志物项目菜单 甲胎蛋白（AFP）检查AFP对原发性肝细胞癌有重要的辅助诊断作用，但并无特异性。其它恶性肿瘤患者血清中AFP也会升高。妊娠期异常升高常提示胎儿有脊柱裂、无脑畸形等。 癌胚抗原（CEA）CEA测定主要用于对结肠癌、直肠癌、胃癌等患者的临床检测。结肠癌、直肠癌患者CEA测定的敏感性高于其它肿瘤标志物，7 0%-90%的病例CEA会升高。

糖类抗原50（CA-5 0）增高常见于各类上皮癌，其中胰腺癌（80%-97%）、胆囊癌阳性率高达94.4%，其它依次为肝癌（80%）、胃肠道癌（77%）。CA50检查结果与CA199很接近。其次非肿瘤性疾病如胰腺炎、结肠炎、肺炎等，随炎症消除而下降。 糖类抗原CA-125 卵巢癌时CA125检出率可达70%-90%。适用于浆液性囊腺癌和未分化的卵巢癌。黏液性卵巢癌阳性率较低。检测结果不能用作卵巢癌确诊，也无早期诊断价值，可用于疗效检测和判定有无复发和转移。 糖类抗原CA-153 CA153检测可用于乳腺癌患者治疗效果的监测和判定术后有无转移（有转移时CA153升高率可达60%-80%），尤其是骨转移。不能作为有无恶性肿瘤的绝对评价，也不宜用作乳腺癌的筛查，无早期诊断价值。 糖类抗原CA-199 CA199检出率以胰腺癌和胆管癌最高（达85%-95%），结直肠的腺癌、黏液腺癌患者的CA199水平也较高。 糖类抗原CA72-4 升高见于胃癌、卵巢癌、大肠癌、乳腺癌以及胰腺癌等肿瘤，但正常人胃肠道良性疾病也有一定的阳性率，与CA125联合检测对原发性及复发性卵巢癌诊断的特异性高达95%。对胃癌尤其是较为早期或恶性度较高的胃癌诊断阳性率要高于其它血清学指标。 细胞角蛋白19片段 （CYFR21-1） 对非小细胞肺癌的诊断具有重要价值，特异性达87%。

常见生化检验项目的临床意义

常见生化检查项目的临床意义 ----检验科 丙氨酸转移酶（ALT） 增高:肝胆疾病（如：病毒性肝炎、肝硬化活动期、肝癌、中毒型肝炎、胆管炎、胆囊炎等）、心血管疾病（如：心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭时肝淤血、脑出血等）、骨骼肌组织受损、药物性肝损害（如：氯丙嗪、异烟肼、奎宁、水杨酸制剂、抗癌药、四氯化碳、酒精、铅、汞等）。 碱性磷酸酶(ALP) 增高：肝胆疾病（阻塞性黄疸、急性或慢性黄疸型肝炎、肝癌等）、骨骼疾病（纤维性骨炎、成骨不全症、佝偻病、骨转移癌、骨折修复愈合期等）。 主要用于骨骼、肝胆系统疾病等的诊断和鉴别诊断，尤其是黄疸的鉴别。r-谷氨酰转移酶（GGT）又称为r-谷氨酰转肽酶（r-GT） 增高：胰腺癌和泛特氏壶腹癌、胆道梗阻、恶性肿瘤有无肝转移、嗜酒或长期接受某些药物如苯巴比妥、避孕药等。 天门冬氨基酸转移酶(AST) 增高：急性心肌梗塞、急性肝炎、药物中毒性肝细胞坏死、慢性肝炎、肝硬化、肝硬变活动期、心肌炎、皮肌炎、肾炎、胆道疾病、急性胰腺炎、胆道阻塞、肝癌等。 乳酸脱氢酶(LDH) 增高：心肌梗塞、肝胆疾病（如：肝炎、肝癌、肝硬化、阻塞性黄疸等）、肺梗塞、急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、神经母细胞瘤、乳腺癌、结肠癌、胃癌及肺癌等。（由于各组织中LDH含量较血清高上千倍，微量损伤也足以引起血清LDH升高，故该项检查敏感性较高，正因为如此，其特异性就相对较差，但这一特点可以用于分析无明显原因升高的LDH及其同工酶，可以为早期发现无症状肿瘤病人提供线索）。（同工酶有：LD1—LD5） 胆碱脂酶(CHE) CHE是判断肝脏合成功能的指标，是协助有机磷中毒诊断及预后估计的重要手段。胆碱酯酶在肝脏中合成，然后分泌到血液中。 增高：甲亢、糖尿病、肾病综合征、脂肪肝等。 减低：有机磷和氨基甲酸脂类杀虫剂中毒时，其活性明显降低；各种慢性肝脏疾病，如肝炎（包括病毒性肝炎、阿米巴肝炎），肝脓肿和肝硬化病人中，约有50%患者ChE活性降低，各种肝病时病情越差，其活性越低，持续降低无回升迹象者多预后不良；肝、胆疾病都会引起ALT、r-GT升高，往往难以进行鉴别，如果增加ChE测定，可以发现ChE活性降低者均为肝脏疾病，而正常者多为胆道疾病；营养不良时亦可减低。

化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评要求规范(2017版)1204(可编辑修改word版)

化学发光免疫类体外诊断试剂（盒）产品技 术审评规范（2017 版） 本规范旨在指导注册申请人对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本规范是对化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。 本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本规范。 本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展， 本规范相关内容也将进行适时调整。 一、适用范围 本规范适用于利用化学发光免疫分析技术对被测物质进行定量检测的第二类体外诊断试剂（包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂）的注册技术审查。

依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督 管理总局令第 5 号，以下简称《办法》）、《食品药品监管总局 关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242 号）化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品分类 代号为 6840。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、临床意义、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上 市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断 试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家 食品药品监督管理总局公告 2014 年第44 号）的相关要求。 （二）主要原材料研究资料（如需提供） 主要原材料（例如各种天然抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体以及多肽类、激素类等生物原科，辣根过氧 化物酶、碱性磷酸酶等标记用酶、磁微粒及其他主要原料） 的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料；校准品、质 控品的原料选择、制备、赋值过程及试验资料；校准品的溯 源性文件，包括具体溯源链、实验方法、数据及统计分析等 详细资料。 （三）主要生产工艺及反应体系的研究资料（如需提供） 1.主要生产工艺介绍，包括工作液的配制、分装和冻干, 固相载体的包被和组装，发光系统等的描述及确定依据等， 可以图表方式表示；

生化全套检查项目及临床意义

生化全套检查项目及临床意义 简介 生化全套检查就是指用生物或化学的方法来对人进行身体检查，生化全套检查内容包括：肝功能（总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比，总胆红素、直接、间接胆红素，转氨酶）；血脂（总胆固醇，甘油三酯，高、低密度脂蛋白，载脂蛋白）；空腹血糖；肾功能（肌酐、尿素氮）；尿酸；乳酸脱氢酶；肌酸肌酶等。不同的医院，生化全套检查的项目会有差别，但大致的项目不会相差太大。 生化全套检查用途 1、用于常规体检普查 2、疾病的筛查和确证试验 生化全套检查是对身体进行一次全面的检查和对身体情况的一种了解，有时也可以检查出来潜伏的疾病，如乙肝病毒携带者就需要定期的检查，如肝功能检查，防止病情突然发作，及时进行治疗。 生化全套检查项目 1．血清丙氨酸氨基转移酶测定 2．血清天门冬氨酰基转移酶测定 3．血清γ--谷氨酰基转移酶测定 4．血清碱性磷酸酶 5．血清白蛋白测定 6．血清白蛋白测定 7．球蛋白 8．A/G 9．血清总胆红素测定 10．血清直接胆红素测定 11．血清间接胆红素测定 12．血清前白蛋白测定 13．ALT/AST 14．血清总胆固醇测定 15．血清甘油三酯测定 16．血清高密度脂蛋白胆固醇测定 17．血清低密度脂蛋白胆固醇测定 18．血清载脂蛋白A1测定 19．血清载脂蛋白B测定 20．血清载脂蛋白a测定 21．尿素测定 22．肌酐测定 23．尿素测定 24．血清碳酸氢盐测定 25．乳酸脱氢酶测定 26．血清肌酸激酶 27．血清肌酸激酶－MB同功酶活性测定 28．血清ａ羟基丁酸脱氢酶测定 29．钾测定 30．钠测定 31．氯测定 32．钙测定 33．葡萄糖测定 临床意义： 1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT或GPT）测定的临床意义： 升高：常见于急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝、肝硬化、心肌梗塞、心肌炎及胆道疾病等。 2.血清天冬氨酸氨基转移酶（AST或GOT）测定的临床意义： 升高：常见于心肌梗塞发病期、急慢性肝炎、中毒性肝炎、心功能不全、皮肌炎等。 3.血清总蛋白测定的临床意义：

发光项目临床意义资料

化学发光项目临床意义 甲状腺功能检测 总甲状腺素（Total thyroxine，TT4） 【标本收集】静脉血2ml，不抗凝，分离血清进行测定。 【正常参考值】58.1-140.6 nmol/L (4.5-10.9 ug/dL) 新生儿：142-310 nmol/L 婴儿：90-194 nmol/L 1- 5岁:90-194 nmol/L 5-10岁:77-168 nmol/L 成人： 54-174 nmol/L 【项目综述】甲状腺素即3,5,3’,5’-甲碘甲状腺原氨酸，简称T4，是由甲状腺滤泡上皮细胞合成和分泌的甲状腺激素。甲状腺原氨酸的基本结合是由一个酪氨酸残基和一个酚环构成。正常人平均每日的T4分泌量为81-99ug，每日分泌的量不到甲状腺内贮存量的1%。T4进入血液循环后约99.96%与结合蛋白结合，其中约60%与甲状腺素结合球蛋白(TBG)结合。30%与甲状腺素结合前白蛋白(TBPA)结合，余下的与白蛋白结合。甲状腺外T4的循环总量为900ug。T4是血清中最多的碘化甲状腺原氨酸，占血清蛋白结合碘的90%以上。T4的半衰期为7天。T4是具有生物活性的甲状腺激素，促进糖、脂肪、蛋白质代谢，产生能量和热，促进生长发育。近年来有人认为T4是T3的前激素，是其储备形式。 【临床意义】 甲状腺疾病 1.甲状腺功能亢进时甲状腺合成和分泌T4增多。 2.亚急性甲状腺炎，慢性淋巴细胞性甲状腺炎的早期，因甲状腺滤泡被破坏，T4溢出，使 血T4过性升高，产生短暂时期的轻度甲亢。 3.大量服用甲状腺素，或误食动物甲状腺，导致血T4增高，产生医源性或中毒性甲亢，甚 至甲亢危象。 4.组织对甲状腺激素不敏感时无甲亢症状，但有外周血T4增高；若是下丘脑、垂体对甲状 腺激素不敏感，则周围血T4增高，有甲亢症状，并TSH亦增高。 5.甲状腺功能减退时，无论是原发、继发或其他原因，T4均下降。 6.甲状腺缺乏，或先天性发育不良，甲状腺全切除后，血T4缺乏。 非甲状腺疾病 1.TBG浓度的变化，显著影响T4浓度的测定结果。TBG增高时，T4增高，反之亦然。 2.精神病以及一些非甲状腺疾病病人，极少数会出现高T4血症，但无甲亢症状。原发疾病缓 解后，T4恢复正常。 3.雄激素使TBC减少，T4亦减低。

化学发光检测项目临床意义

甲状腺激素检测 人体生理功能的调节系统包括神经系统和内分泌系统，神经系统通过神经纤维传导信息实现调节功能，内分泌通过血液和组织液运输激素，作用于某些靶细胞而达到调节功能，二者关系密切。所有的内分泌腺都直接或间接受神经系统的影响，激素也可以影响神经功能，如甲状激素能明显影响脑的发育和正常功能。 甲状腺是一个内分泌腺体，它分泌具有生物活性的甲状腺激素。甲状腺激素对机体的代谢、生长发育、神经系统、心血管及消化系统等具有重要作用；甲腺激素分泌量增加或减少均可导致甲状腺功能失调，内分泌代谢紊乱。因此，正确检测甲状腺相关激素，对于诊断治疗甲状腺疾病具有重要意义。 一、甲状腺基本知识 甲状腺分泌有生理活性的甲状腺素（T4）和三碘甲腺原氨酸（T3）及无生理活性的反T3等。血浆中T4来自甲状腺，而80-90%的T3和反T3是T4在外周组织经脱碘作用，脱去一个碘原子而生成的。血液中的T3和T4，以结合和游离两种形式存在。绝大部分的甲状腺激素（T4 99.97%,T3 99.7%）可逆性的结合于血浆蛋白上；游离的甲状腺激素在血中含量甚微，与蛋白结合的激素和微量游离激素处于动态平衡中，然而正是这些微量的游离激素才能进入靶组织细胞，与细胞中受体结合，发挥其生物学作用，它还在垂体部分反馈地调节促甲状腺激素（TSH）的分泌。结合型的甲状腺激素是没有生物学作用的，它对稳定血中游离激素含量起着贮存与缓冲作用。 与甲状腺功能密切相关的另一激素为垂体所分泌的TSH。TSH是由垂体前叶嗜碱细胞所分泌，它是一种糖蛋白，分子量为25000-28000，糖类分子占总分子量的15%，包括岩藻糖、甘露糖、半乳糖、氨基葡萄糖和氨基半乳糖等。 TSH的分子是由两条肽链组成，一条是α链，由89个氨基酸组成；另一条是β链，由112个氨基酸组成，两条肽链靠非共价键结合在一起。激素的生物学活性由肽链决定。两个亚基必须结合才具生物活性，分开则无活性。 TSH分泌受神经和体液的调节，包括：①下丘脑促甲状腺素释放素（TRH）的促进与靶腺激素（T3、T4）反馈抑制的影响，二者互相拮抗，构成下丘脑腺垂体甲状腺轴；②神经系统对TSH分泌控制，在中枢神经系统的控制下，生长介素可降低TSH分泌，多巴胺可抑TSH释放，雌激素可升高TSH基础分泌，糖皮质激素可通过抑制TSH的释放，使垂体分泌TSH减少；③TSH分泌受机体反应调节；④TSH分泌有昼夜节律性变化，高峰于午夜23：00-24：00，上午11：00时最低；⑤冷刺激TSH分泌增加，再促进T3、T4分泌以适应冷环境。 （一）甲状腺功能的调节 生理情况下，甲状腺功能有两种调节方式。即下丘脑垂体甲状腺之间的反馈性调节和甲状腺的自身调节。第一种调节是最主要的调节方式（见图3.1）

化学发光项目检测临床意义

化学发光项目临床意义 定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。2、定量分析HBsAg和抗-HBs的浓度变化，可以预见急性乙肝是否处于恢复期。3、定量分析HBeAg和抗-HBe的浓度变化，可以反映病情变化和治疗效果。4、抗-HBc 浓度的高低可以反映病毒感染的状态。高浓度的抗-HBc提示乙肝急性或现行感染，常与HBsAg并存，恢复期浓度降低。慢性乙肝呈抗-HBc持续高浓度。而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染，常于抗-HBs并存，无肝损害或肝损害早已静息。5、急性乙肝一般会在六个内病情缓解，甚至自愈。病情超过六个月仍未缓解者，多转为慢性化，通过五项联合定量分析，可以对病情的发展做出预测及制定相应的治疗方案。即若表现为HBeAg下降、抗-HBe 出现或渐升，HBsAg和HBV DNA血清水平降低，这是病变恢复的时相，可望在1-2年病毒被清除而疾病痊愈；若HBeAg和HBV DNA 血清水平持续很高的病人，预期可能保留慢性无症状携带（AsC）或慢性乙型肝炎。 产品特点：化学发光定量检测HBsAg灵敏度可达0.05-0.1ng/ml，而酶免（ELISA）检测HBsAg灵敏度是0.5-1.0ng/ml，胶体金（POCT）检测HBsAg灵敏度是1-5ng/ml，也就是说只有血清中的HBsAg达到0.5-5ng/ml酶标或胶体金才会呈阳性反应。使用化学发光法提高了灵敏度，大大缩短了窗口期。 乙型肝炎病毒前S1抗原： 人体感染乙型肝炎病毒后，最早的免疫应答就是针对前S1抗原的。由于前S1抗原的出现在HBV感染的最早期，因而可以起到早期诊断的作用。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用，前S1抗原（Pre-S1Ag）检测是对乙肝“两对半”尤其是e抗原和HBV-DNA测定的重要补充和加强。 产品特点：支持28天定标功能及急诊功能，可以敏感的反映乙肝病毒复制，可作为早期诊断乙肝病毒感染的较好指标，前S1蛋白与HBV的复制指标HBV-DNA有较好的一致性，但与HBV-DNA相比，操作简单，价格低廉，试验要求不高。

临床意义(精华版)

简阳人民医院检验科化学发光项目检测临床意义 人类绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotrophin，HCG)和人类绒毛膜促性腺激素--β亚基(β-Human chorionic gonadotrophin，β--HCG)，即THCG。 【正常参考值】<10 mIU/mL。 早孕诊断，排卵后第8天即可测到，早孕诊断率达98%。宫外孕的早期诊断，移位妊娠时，ThCG含量远较正常妊娠为低，仅50%。先兆流产，可辅助监测胎盘滋养层细胞的分泌功能，为临床保胎或人流提供依据。滋养层细胞疾病的诊断以及疗效观察。一般而言，ThCG 水平按良性葡萄胎、恶性葡萄胎、绒癌而递增。葡萄胎清除后，ThCG约2-3月后转阴，而绒癌、恶葡治疗的1-18个月转阴，转阴率约为71%，ThCG值与病情基本平行，化疗效果的评价主要依据ThCG的数值，若数值下降或下降缓慢则应考虑更换治疗方案。睾丸肿瘤，偶有ThCG分泌异常，预后好的病例在睾丸切除之后，ThCG随之降至正常。肺癌，约65%的患者ThCG出现阳性，而且ThCG浓度越高，分期越晚。其它，子宫癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、畸胎瘤等也可出现血ThCG升高。 肌红蛋白（MYO） 【正常参考值】〈110ng/ml，【危急值】〈500ng/ml。 在急性心肌梗塞时发生心肌缺血坏死，细胞通透性增加，由于肌红蛋白的分子量仅为17,500，远小于CKMB和AST等酶分子，因此更易释放进入血循环，从而成为急性心肌梗塞最早的诊断学指标。一般情况下，肌红蛋白在急性心肌梗塞发生后1-3小时已开始升高，4-12小时达峰植，肌红蛋白可高于正常人的7倍，12小时开始下降，24小时大致可恢复正常。因此该项目对急性心梗的阳性率可达92%，而24小时后的阳性检出率仅为40%。 肌红蛋白还可以作为心肌梗塞患者溶栓治疗后再灌注情况的监测指标。若溶栓术后1-2小时内肌红蛋白的浓度超出溶栓术前的4倍，则提示成功再灌注。 肌钙蛋白I（TnI-Ultra） 【正常参考值】〈0.06ng/ml，【危急值】〈1ng/ml。 心肌损伤的特异性指标：心梗发生后4-8小时即可出现升高，12-16小时达到峰值，5-9天回复到基础水平。cTnI升高程度及持续时间与心肌损伤程度和坏死面积呈正相关。心梗后cTnI水平升高出现时间比肌红蛋白迟与CKMB相似，但回复基础水平的时间远比肌红蛋白和CKMB长，这对入院时已过高峰期及不典型患者的鉴别诊断非常有价值。连续检测cTnI 有助于判断血栓溶解和心肌再灌注。 脑钠素（BNP） 【正常参考值】〈100pg/ml，【危急值】〈5000 pg/ml。 心力衰竭是一种重要的临床综合症，主要表现为左室收缩或舒张功能障碍，或收缩和舒张功能同时发生障碍。当心脏步能以一定速率泵血来满足组织新陈代谢的需要时，引发心力衰竭。最常见的病因为冠心病、高血压、心脏瓣膜疾病和心肌病。准确和早期诊断是非常重要的，这样可以及时有效地进行治疗干预(如血管紧张素转换酶抑制剂，β-阻滞剂)，从而改善心力衰竭地发病率和死亡率。按纽约心脏病协会分级(NYHA 分级I-IV)，根据临床体征和症状，心力衰竭可分为4级，疾病严重程度逐级递增。 多项研究显示BNP测定项目在临床应用的范围较广；包括诊断，监测和预后。BNP的循环水平随着左室功能下降和日趋严重的心衰临床症状而升高，进行BNP测定可以诊断心衰并根据NYHA的分级对其定级。已有其他研究表明较高的BNP循环水平与心脏病发生率和心衰及急性冠脉综合症患者死亡率的升高有关，并认为可采用BNP作为患者预后的一项指标。也有研究指出BNP指标可为心衰患者进行调整治疗提供指导。 1

常见微生物检验项目及临床意义

细菌培养与其它检验项目的临床意义 卫生部规定接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%（卫办医政发〔2011〕56号）。特介绍微生物检验项目，方便统计与分析点评。细菌检验为感染性疾病诊断和治疗提供依据： 目标性治疗：提高微生物的送检率与检出率，有利于诊断与使用抗菌药。 经验治疗：根据本地区病原菌类型时间、区域、耐药谱等使用抗菌药。 调整治疗方案针对性用药：获得准确病原菌和细菌药敏结果。 细菌培养的临床意义 细菌培养与其它检验项目不同，由于其样本采集易受杂菌的干扰和培养条件的限制，因而造成检测结果有时与临床不完全一致，故在分析细菌培养报告时应明白：细菌培养阴性不代表无细菌感染、细菌培养阳性不代表该菌一定是病原菌，应结合患者具体情况而定。 1、血液和骨髓培养 目前血液培养仍然是菌血症和败血症的细菌学检验的基本方法，并且广泛地应用于伤寒、副伤寒及其它细菌引起的败血症的诊断。菌血症系病原菌一时性或间断地由局部进入血流，但并不在血中繁殖，无明显血液感染临床征象。常可发生在病灶感染或牙齿感染，尤以拔牙、扁桃体切除及脊髓炎手术后等多见。败血症是指病原菌侵入血流，并在其中大量生长繁殖，造成身体的严重损害，引起显著的全身症状（如不规则高热与全身中毒等症状），它多继发于组织器官感染，尤其是当机体免疫功能低下、广谱抗生素和激素的应用及烧伤等。 单次的血培养结果，对临床无鉴别指导意义，应多次多部位采集血液进行培养，才可判定检出菌究竟是病原菌还是污染菌。 抽血时应特别注意皮肤消毒和培养瓶口的灭菌。 2、脑脊液培养 正常人的脑脊液是无菌的，故在脑脊液中检出细菌（排除操作中的污染）应视为病原菌。引起脑膜炎的细菌种类不同，化脓性脑膜炎病原菌多为脑膜炎奈瑟菌，除此之外尚有肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等。 3、尿液培养 尿液细菌培养对于膀胱和肾脏感染的及早发现和病原学诊断很有价值，对于尿道、前列腺以及内外生殖器的炎症也有一定价值。尿液中出现细菌通常称为菌尿症，如果尿液本身澄清但培养出细菌，一般为标本采集时未彻底消毒尿道口引起。如果细菌培养阳性同时伴有脓尿出现，则提示有尿路感染的可能（需指出轻度感染时可无脓尿出现）。泌尿系感染常见菌为大

生化检验报告单及临床意义

检验科生化室检验项目一览表 常规生化检验项目方法参考范围单位取报告时间血清丙氨酸氨基转移酶测定 （ALT）速率法 0-40 U/L 上午9：30之 前标本，11： 00取结果，9： 30之后的标 本下午3：00 取结果 血清天门冬氨酸氨基转移酶测 定（AST）速率法 0-40 U/L 血清碱性磷酸酶测定（ALP）速率法40-150 U/L 血清γ-谷氨酰基转移酶测定 （GGT）速率法 0-50 U/L 血清前白蛋白测定（PA）免疫比浊法0.170-0.420 g/L 血清总蛋白测定（TP）化学法60.0-80.0 g/L 血清白蛋白测定（ALB）化学法35.0-55.0 g/L 血清总胆红素测定（T.BIL）化学法 2.0-22.0 umol/L 血清直接胆红素测定（D.BIL）化学法0.0-7.0 umol/L 血清总胆汁酸测定（TBA）酶促法0.0-10.0 umol/L 肌酐测定（Cr）酶促动力法54-133 umol/L 尿素测定（Urea）酶促动力法 1.80-7.70 mmol/L 血清碳酸氢盐（HCO3）测定 （TCO2）酶法 22.0-33.0 mmol/L 血清尿酸测定（UA） 各种免疫方 法 149-407 umol/L 血清胱抑素测定（CYC）比浊法0-1.02 mg/L 葡萄糖测定（Glu）酶法 3.50-6.10 mmol/L 钾测定（K） 离子选择电 极法 3.50-5.50 mmol/L

钠测定（Na） 离子选择电 极法 135.0-145.0 mmol/L 氯测定（Cl） 离子选择电 极法 96.0-108.0 mmol/L 钙测定（Ca）比色法 2.10-2.60 mmol/L 镁测定（Mg）比色法0.70-1.10 mmol/L 无机磷测定（IP）比色法0.81-1.62 mmol/L 血清总胆固醇测定（TC）化学法 3.10-5.20 血清甘油三酯测定（TG）化学法0.56-1.70 血清高密度脂蛋白胆固醇测定 （HDL-C）化学法 1.00-1.55 血清低密度脂蛋白胆固醇测定 （LDL-C）化学法 1.90-3.10 血清载脂蛋白AⅠ测定（ApoAI）免疫比浊法 1.0-1.6 血清载脂蛋白B测定（ApoB）免疫比浊法0.75-1.00 血清载脂蛋白α测定Lp（a）免疫比浊法0.00-300 超敏C反应蛋白测定（Hs-CRP）免疫比浊法0.00-3.00 血清肌酸激酶测定（CK）速率法24-170 乳酸脱氢酶测定（LDH）速率法114-240 血气分析1小时血酸碱度（pH）7.35-7.45 二氧化碳分压（PCO2）35-45 mmHg 氧分压（PO2）75-100 mmHg 碱剩余（BE）-3~+3 mmol/L 组织间液碱剩余（BEecf） 缓冲碱（BB）46-52 mmol/L 碳酸氢盐（HCO3）23-31mmol/L 二氧化碳总量（TCO2）24-32 mmol/L