供应商审核指南

医疗器械生产企业供应商审核指南

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规

范的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。

一、适用范围

本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生产企业对其供应商的管理。

本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需产品和服务等的企业或单位。

二、审核原则

（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对最终产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。

生产企业应当考虑以下因素：

1、采购物品是通用或定制的；

2、采购物品生产工艺的复杂程度；

3、采购物品对最终产品质量安全的影响程度；

4、采购物品是供应商首次或持续为医疗器械生产的。

（二）质量要求：采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于法律法规的相关规定以及国家强制性标准的相关要求。

三、审核内容

（一）准入审核：生产企业应当制定供应商准入要求，建立供应商档案。生产企业应当根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。

（二）过程审核：生产企业应当建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。

（三）评估管理：生产企业应当建立评估制度，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。

采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，生产企业应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。

四、审核要点

（一）文件审核

1、供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；

2、供应商的质量管理体系文件；

3、采购物品生产工艺说明；

4、采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。

5、其他所需的文件和资料。

（二）特殊采购物品的审核

1、采购物品如对洁净级别有要求的，应当对供应商的生产条件进行现场审核。

2、对动物源性原材料的供应商，应当审核相关资格证明、动物检疫合格证、动物防疫合格证、执行的检疫标准等资料，并对饲养条件、饲料、储存运输及可能感染病毒和传染性病原体控制情况等进行现场审核。

3、对同种异体原材料的供应商，应当审核所提供合法证明或伦理委员会的确认文件、志愿捐献书、供体筛查技术要求、保存供体病原体及必要的血清学检验报告等。

4、生产企业应当根据外协加工采购物品的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。

5、对提供灭菌、计量、清洁、运输等服务的供应商，应当审核其资格证明和运营能力，必要时开展现场审核。

（三）产品检验与查验

生产企业应当严格按照规定要求进行进货检验或查验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格

证明。

（四）现场审核

生产企业应当建立现场审核要点及审核原则，对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、仓储运输条件等可能影响产品质量安全的因素进行现场审核。

五、其他

（一）生产企业应当指定部门或人员负责供应商的审核，审核人员应当熟悉相关的法规，具备相应的专业知识和工作经验。

（二）生产企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。

（三）供应商档案应当包括采购合同或协议、采购物品清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准、现场审核报告、定期的质量回顾分析报告等。

分层审核作业指导书

XX有限公司 分层审核作业指导书 A/1版 编号：QSS/JZQ19-03-2013 管理类别： 分发号： 发布日期：2013年6月18日实施日期：2013年6月18日

1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： （1）减少与现有流程和政策的不符合项； （2）增加不同管理层执行审核的频次； （3）及时纠正不符合项； （4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA 审核、控制计划审核、预防性维护审核）。 3、职责 3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。 3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。 3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 4.1分层审核: 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。 4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。 5、工作程序 5.1分层审核流程图

5.2 分层审核层次 5.2.1层次1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的 加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 5.2.2层次2：部门层-----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，通常要求每周至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数

(完整版)环境审核作业指导书

1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程

水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图

供应商批准作业指导书(doc 4页)

合格供应商批准作业指导书 1.0、目的 为了加强供应商的管理，并满足组织的正常经营和发展需要，特制定本作业指导书。 2.0、适用范围 适用于组织内所有的供应商。 3.0、职责 采购部主要负责公司的生产材料采购； 采购部主要负责公司的非生产材料采购; 4.0、方法 4.1、生产件合格供应商批准流程 4.1.1 采购部采购工程师根据组织项目或其他方面的要求，通过各种途径（包括客户 推荐、组织内部各部门人员介绍、网站搜寻、行业内同类零部件供方打探等） 在全球搜寻合适的供方（要求供方具有第三方认可的ISO9001：2000质量体系 标准，最好为ISO/TS 16949：2002），作为潜在供方的评价和选择对象。 4.1.2采购部采购工程师对以上所获得的各供方的信息进行初步筛选，对有潜力的供 方汇同质检部、工程部按照《潜在供应商评价评分准则》对其进行评估，评估 结果以分值计算并形成《潜在供应商评价报告》，不同得分和下一步的行动计 划如下表：

4.1.3评价为B级以上（含B级）的供应商，采购部将其列入《潜在供应商目录》。B 级以下的供应商由采购部跟踪其纠正措施的整改，视整改情况确定是否重新进行 评价。 4.1.4潜在供应商的重新评价按4.1.2条进行。 4.2、非生产材料采购成本控制 4.2.1、对于采购金额大、非经常性采购的非生产材料，一般要求两家供应商报价后 再进行价格谈判（必要时联合组织专业技术部门和使用部门），然后将最后 的谈判信息汇总后报公司领导审核和批准，经公司领导批准后方可进行采 购； 4.2.2、对于采购金额小、经常性的重复采购物品，由采购部经理确认后采购； 4.2.3、采购工程师每月需要对已完成的采购过程进行记录汇总，分析出采购金额较 大的采购项目并重新在市场上询价，与现有供应商的采购价格进行对比，如 果发现更合适的供应商则立即切换，更好的控制采购成本； 4.2.4、采购工程师根据长期的采购和价格分析经验，选择价格、质量、服务都比较 合适的供方作为长期的战略合作供应商，与其签署长期的采购框架合同并保 持良好的合作，以便降低采购时间、办公、电话联系等成本，达到采购总成 本的降低。 4.2.5、采购工程师每年年初结合公司的业务发展规划以及上一年的采购记录，计划 本年度非生产材料采购计划（包括品种、数量、估计价格和采购金额等）， 分析采购重点，着重控制和降低采购金额大的非生产材料采购项目，提前做 到控制采购成本和提高采购效果。 4.3、非生产材料采购时间进度控制 4.3.1、采购工程师需要在控制采购成本的同时考虑采购进度，如发现时间进度落后 于采购申请进度要求，需通知需求部门并尽可能准确地回复可能的到货日期 和进度；如果产生重大影响或会造成严重的后果、需立即上报领导协调解 决。 5.0、参考文件 《供应商调查表》

供应商管理规定

1 目的 为确保合格供方的产品质量和质量环境管理体系能力达到要求，从而保证我公司的产品质量和正常生产经营。 2 适用范围 适用于本公司对提供物料和产品（包括外协加工产品）服务供应商的选择和考核的过程。 3 定义 3.1 采购产品：指公司生产所需的原材料、外协件、外购件，设备或配件及其他物品等。 3.2供应商等级评定：对供应商的供货质量、交付效率、价格、服务等各方面进行评价，评定级别，用以确认供应商的供货资格。 4 职责 4.1 资材部是供应商管理的归口部门，负责： a. 资材部战略采购负责组织对新供应商的评审； b. 资材部战略采购负责合格供应商价格、交货能力，服务的监督考核及总评。 4.2 品保部负责： a. 参与新供应商的评审； b. 负责合格供应商供货质量的监督考核； c. 负责供方质保协议的编制、签订及并按协议执行考核。 4.3 技术部 a. 负责配合资材部寻找符合要求的潜在供应商，提供相应技术支持。 b. 制订采购物资的重要度分级。 4.4“合格供方名册”由分管领导审核，总经理负责批准；涉及军品需由军代表参加关重件的军品供方现场的考察，评定及合格供方的评审。 5 管理内容 5.1新供应商开发 5.1.1当出现以下情况时需要开发新供应商： （1）新产品开发或工艺改进导致新物料的采用。 （2）原有供应商被撤销合格供应商资格或不愿继续合作。 （3）为降低成本或提高质量而对现有供应商进行替换。

（4）单一供应商时需开发新的供应商。 5.1.2新供应商的寻找和初步评价 （1）技术部或资材部战略采购负责寻找有能力提供公司采购物品或外协加工服务的潜在供应商。 （2）资材部战略采购对潜在供应商进行初步调查，收集多方面的资料，如质量、服务、交货期、价格、账期、经验、行业地位、生产能力等作为筛选的依据(若所购物品涉及到本公司的重大环境因素时则初步调查应包括环境方面的调查)。要求有合作意向的供应商填写“供应商基本资料表”，并提供相关资质、能力证明文件的复印件：营业执照、税务登记证、体系认证证书，生产许可证，代理证等。 （3）由资材部战略采购组织技术、品保部对调查取得的相关资料进行初步评价，挑选出值得进一步评审的供应商。 5.1.3通过初步评价的供应商，必要时，资材部战略采购员召集本部门及品保部、技术部门相关人员，涉及军品供应商的考察需提前3天通知驻厂军代表参加，对供应商进行现场考核，现场考核按《供应商现场考核作业指导书》进行，并填写“供应商现场评审表”。 5.1.4需要进行部件认可的，由资材部战略采购联系供应商送样，并按《部件认可作业指导书》进行认可。 5.1.5根据实际情况，可以先进行现场考核再进行部件认可，也可先进行外购件认可再进行现场考核。 5.1.6品保部负责同供应商签订质量保证协议；技术部负责签订技术协议；资材部战略采购负责签订长期采购协议。 5.1.7列入合格供应商名册 上述步骤完成后，由资材部战略采购整理“供应商基本资料表”、“供应商现场评审表”、外购件认可记录、产品报价单、质量保证协议、技术协议及长期采购协议等，并填写“合格供应商评定（取消）表”，报资材部长审核、总经理签字批准后列入“合格供应商名册”，并分发相关部门。 根据供应商的质保能力、技术能力、生产能力、产品市场使用反馈情况、行业地位等，对一些提供优质外购件的国内、外知名品牌供应商可列入“免试用免考查供应商名录”，不需进行现场考核，部件认可合格即可。“免试用免考查供应商名录”由分管领导审核，总经理批准后方可生效，此类供应商自动列入“合格供应商名册”。 5.2合格供应商的监督考核 5.2.1所有列入“合格供应商名册”的供应商都应进行监督考核。 5.2.2考核频次：所有供应商每一年考核一次。 5.2.3考核方法：对质量、价格、交货能力、服务进行评分分级，填写“供应商级别评定表”。 （1）供应商的产品质量由品保部进行评定。 （2）交货表现决定于收到货物的准时，提早还是延迟，是否影响我司的交货，由资材部负责实施。（3）性能价格比由采购员根据各个供应商提供的报价单，参照下表（表1）进行评定。

LPA分层审核作业指导书

1、目的 1.1 建立一种系统机制，从而实现： ●验证文件化规定的过程，其规定与实际执行情况是否完全一致； ●使“必须不折不扣执行作业文件规定”的理念根植每个员工心中； ●改善各管理阶层之间及管理阶层于普通员工之间的沟通； ●进一步促进产品质量全面提升。 1.2 贯彻“高层领导看成绩，基层领导看问题”原则，从而实现： ●高层领导以亲身审核行动看到、感受到下辖员工的成绩，从而更多地正面激励员工； ●基层领导应感受到来自高层领导的压力及动力，更加地深入现场，发现问题及解决问题。 2、范围 2.1 首先适用于三大汽车公司(指：GM、Ford、Daimler Chrysler)的产品。 2.1.1 当不存在三大汽车公司产品时，必须从考虑维持该工作及锻炼该工作能力角度出发，选择不少于1个产品开展分层审核工作。 2.2 适用于下述具体地点： ●质量部进料检验场所； ●产品制造岗位（任何一个固定场所，只要有一个或多个生产部员工在从事固定的生产作业，该地点就是一 个“产品制造岗位”）； ●任何从事产品返工和/或返修的场所； ●包装车间现场（目前的A线、B线、C线）； ●产品的发货场所。 3、职责和权限 3.1生产部经理全面负责该工作的组织及实施。 3.2 下述 4.1条款规定的不同层次人员必须按文件规定的实施时间及频次开展审核工作。 3.3 审核的结果都汇总给予生产部技术员，由该技术员负责审核后期： ●各种质量记录、报告的编制及保存； ●审核问题的列表、分发、验证关闭； ●将符合“经验教训(Lessons Learned)”的问题联系并输入质量部； ●更新分层审核的看板。 3.4 各接受审核问题的责任部门，必须在指定时间完成问题整改并提供证据给予生产部技术员验证。 4、术语、定义及规定 4.1 管理层：本文件定义实施本公司分层审核，涉及下述不同的管理阶层： ●总经理（层），存在时，涉及副总经理。 ●部门经理（层），涉及生产部经理、质量部经理、技术部经理、研发部经理。 ●主任、科长（层），涉及生产部主任科长、质量部质控科长、研发部设计科长。 ●技术员（层），涉及生产部技术员、质量部技术员、技术部技术员。 ●主管、组长、班长（层），仅指生产部门此种身份人员。 4.2审核频次： ●主管、组长、班长（层）必须每班一次。 ?即：目前注塑车间有2班，则一天实施2次分层审核；其余符合2.2条款的场所暂时只有1班； ?停产的休息日、节假日无需实施分层审核。

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导书DOC33

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导 审核作业指导 乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴 审核：操圣祥 批准：操圣祥

一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核； 二、适用范围 本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25

工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程

供应商现场审核通知函

关于对供应商进行现场审核的通知函 公司： 为确保建立良好合作关系，加强供需双方的交流与合作，根据《酷豆丁供 应商管理制度》要求，本部将对即将合作的供应商进行现场审核，评价贵公司的整体管理情况(包括供货/质量/技术研发等)，具体要求如下： 一、审核时间： 二、审核小组组成： 三、贵司需准备提供的材料 （一）供应部分： 1.公司简介PPT（公司成立时间、发展情况、年产量、规模、技术创新、质量管理、行 业排名情况等）。 2. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证、体系/行业认证（如有附表须提 供附表；如正在办理，请提供相关受理证明；如不需办理，请提供由技术监督局出具的不需办理的有效证明材料、质量管理体系、职业健康管理体系、 环境管理体系)、印刷许可证等资质文件；（要求原件出示，现场拍照留存）。 3.采购管理制度的建立及执行情况（采购管理制度、本年度主要物资采购合同）。 4.供应商评价管理制度及相关评价记录（合作供应商现场评估报告、绩效管理报告、评 价记录）。 5.合格供应商名录及供应商资质（原辅料及其他类合作供应商名录、供应商资质文件）。 6.仓储、物流管理制度，出入库记录。 7.物流外包合同或协议。 8.库房温湿度监控记录。 9.外来人员管理制度规定及执行状况（管理制度及文件记录）。 10.人员花名册、公司人员健康证明。

11.原辅料接收、仓储、出入库文件及执行情况。 12.产品当年的第三方全项检验报告情况（检验时间、检验机构、结论）。 （二）产品工程部分： 1.产品执行标准（必须提供）。 请提供有效的产品执行标准，若执行标准与国家标准或行业标准不一致，请一并提供。 2.生产工艺流程图、厂区分布图、组织架构图。 3.原料、辅料、添加剂使用清单。 4.加工助剂使用清单。 5.内控质量标准及清单。 6.提供原料、辅料、加工助剂使用执行标准及执行标准的依据。 7.提供产品（半成品）质量标准及标准依据（有备案企标时一并提供）。 8.提供成品、原料、添加剂原料标签各一张。 9.标签管理及确认程序、标签领用及确认记录。 10.最近期限的成品的第三方检测报告。 11.每种原料厂家随货检测报告单、工厂到货验证检测报告单、厂家或本厂的三方检测报 告单。 12.原辅料安全监控方面的文件、记录。 13.技术文件管理制度。 14.设备操作规程或作业指导书，近三个月生产记录（包括投料记录在内的所有生产记录， 抽查）。 15.设备管理规定、主要生产设备清单、维修保养标准，2017年设备维修保养计划、2017年 设备维修保养记录；计量设备台账、计量设备检定周期计划、计 量设备检定证书； (三)质量部分： 1.车间管理程序：包括但不限于车间卫生清洁规定、食品接触面消毒流程，人 员健康管理制度，空气消毒净化程序，易碎品控制文件，外来人员管理规定，化学品控制程序；空间环境监测计划及记录 2.不合格品控制程序及记录，纠正预防控制措施，产品放行程序集记录，留样

供应商管理策略方法

供应商管理策略方法 供应商管理一直是物流采购中的重要问题，本文试着论述选择供应商的原则和步骤，选择供应商的流程及标准，并对在供应商管理中应用“六Σ”作了案例分析。 1、选择供应商的原则和步骤 在电子制造企业中，标准的采购流程可以划分为战略采购和订单协调两个环节，战略采购包括供应商的开发和管理，订单协调则主要负责材料采购计划，重复订单以及交货付款方面的事务。这种组织结构与销售体系非常类似，很多销售型公司也建立了专业的销售支持部门处理大量的重复性订单。 供应商的开发和管理是整个采购体系的核心，其表现也关系到整个采购部门的业绩。一般来说，供应商开发包括的内容有：供应市场竞争分析，寻找合格供应商，潜在供应商的评估，询价和报价，合同条款的谈判，最终供应商的选择。在大多数的跨国公司中，供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S”原则，也就是质量，成本，交付与服务并重的原则。 在这四者中，质量因素是最重要的，首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系，然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。在交付方面，要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足，有没有扩大产能的潜力。最后一点，也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。在供应商开发的流程中，首先要对特定的分类市场进行竞争分析，要了解谁是市场的领导者，目前市场的发展趋势是怎样的，各大供应商在市场中的定位是怎样的，从而对潜在供应商有一个大概的了解。 下一个步骤就是寻找潜在供应商了。经过对市场的仔细分析，你可以通过各种公开信息和公开的渠道得到供应商的联系方式。这些渠道包括供应商的主动问询和介绍，专业媒体广告，互联网搜索等方式。 在这个步骤，最重要的是对供应商做出初步的筛选。建议使用统一标准的供应商情况登记表，来管理供应商提供的信息。这些信息应包括：供应商的注册地、注册资金、主要股东结构、生产场地、设备、人员、主要产品、主要客户、生产能力等。通过分析这些信息，可以评估其工艺能力、供应的稳定性、资源的可靠性，以及其综合竞争能力。在这些供应商中，剔除明显不适合进一步合作的供应商后，就能得出一个供应商考察名录。接着，要安排对供应商的实地考察，这一步骤至关重要。必要时在审核团队方面，

产品审核作业指导书

产品审核作业指导书 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.产品审核依据 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）; —验证生产的均衡性; —识别缺陷、变化及趋势; —发现潜在的风险; —反映顾客的感受; —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助; —尽早对售后问题采取反应; —验证所采取措施的可信度; —法律规定。 2. 产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规 范取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客 接收自己的产品。 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有形产品。 检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。

《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法

《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。 作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白

施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明

供应商审核流程

二、范围： 适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核。 三、特殊定义： 3.1供应商审核：一种对供应商整体质量保证能力以及其它各方面管理能力进行综合评估的方式，目的是为新品导入、 物料采购、质量控制等供应商控制工作提供相关信息依据，协助供应商发现制程中的问题点或质量隐患，以便进行质量改进，同时促进供应商在其它各方面管理能力的提升，以期达成共同进步。 3.2认证审核、专项审核与年度审核：认证审核是新供应商导入时，对其进行的全面的审核；专项审核是针对专项事 物或问题点进行的审核；年度审核是以自然年为单位对主要合格供应商进行的例行审核。 四、流程图 N/A 五、职责： 5.1.体系管理主管：主导对供应商的体系、文件、运作等管理能力进行评估，稽核相关缺失，提出相应的改善建议， 并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处，体系管理主管对体系、文件模块应具备一定的专业知识技能水平。 5.2.SQE工程师：主导对供应商设备、制程能力、制程品质进行重点评估。传达准确的制作、品质要求给供应商， 并根据审核报告,与料件认证工程师一起对供商制程能力、品质各项是否合格做出判断,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处。SQE工程师需具备一定的PCB、阻容件、包材等产品制程专业知识水平。 5.3.料件认证工程师：参加供应商的审核，能力评估；主导对供应商的可靠性实验、产品验证等方面进行评估，并 提出相应的改善建议，并将供应商不合格项及需改进项汇整至供应商管理专员处，料件认证工程师应具有一定的产品可靠性实验经验、物料认证专业知识水平。 5.4.供应商管理专员：负责组织供应商审核的活动过程，参与体系审核、能力评估、可靠性实验、产品验证等方面 的评估；并将供应商不合格项及需改进项进行汇整、通报、组织评审。 5.5.风险控制部主管：参与新供应商引入认证审核，重点审核该供应商引入是否公正、公平，是否符合我司《阳光 协议》系列条款。 5.6.产品质控：参与供应商审核与供应商评估过程，识别客户需求与供应商能力间的差异，提出意见与建议。 六、说明： 6.1新供应商引入认证审核工作流程 6.1.1如果提出认证申请的供应商是广东省内生产商，必须由审核小组进行管理体系到供应商端进行评审； 如果为代理商，则由采购和SQE工程师核查代理商其仓储、物流及技术支持方面的能力；广东省外(国外) 非知名厂商由供应商按《供应商审核评分表》提供自评分及佐证资料，若为PCB厂商，则需增加《PCB Checklist》，PCB供应商填写《PCB Checklist》并提供佐证资料，由供应商管理专员组织体系管理主管、 料件认证工程师、SQE工程师、风险控制部主管根据采购提供的《供应商基本资质调查表》及自评表，以 及《供应商贸易风险评估表》等资料对其管理体系、贸易风险进行评定，后续采购量增大时，可考虑安排 专项或例行稽核。

供应商管理作业指导书劳动合同管理作业指导书

供应商管理作业指导书劳动合同管理作业指导 书 金光集团AFP中国食品和不动产 文类别: 作业指导书文编号: HR-20XX1124 撰定单位: 人力资源部版本: 第 1 版发行日期:20XX年11月24日机密等级:□机密□一般合计页数: 共 9页核准审核制订1．目的 指导与规范公司劳动合同管理。 2．适用范围 金光集团AFP（中国） 金光管理咨询（上海）有限公司 3．权责部门 劳动合同由人力资源部组织签订与管理。包括劳动合同的订立、续订、变更、解除、终止以及存档管理等工作。 4．劳动合同形式 劳动合同以书面形式签订。劳动合同文本一式两份，由公司和员工各执一份。 5．劳动合同文本 5．1劳动合同必备条款 5．1．1公司名称、住所和法定代表人或者主要负责人。

5．1．2员工姓名、住址和居民身份证或者其他有效身份证号码。 5．1．3劳动合同期限。 5．1．4工作内容和工作地点。 5．1．5工作时间和休息休假。 5．1．6劳动报酬。 5．1．7社会保险。 5．1．8劳动保护、劳动条和职业危害防护。 5．1．9法律、法规规定应当纳入劳动合同的其他事项。 5．2劳动合同约定条款 公司与员工可以就试用期、培训、保守秘密、补充保险和福利待遇等其他事项进行约定补充。 5．3合同文本以地方劳动部门提供范本为准，若地方劳动部门无统一范本则以公司统一模版进行修订，并报当地劳动部门进行审批。 6．管理细则 6．1劳动合同的签订 6．1．1签订时间：原则上要求在新进员工用工当天即签订劳动合同，若用工当日没有签订的，必须自用工之日起一个月内订立书面劳动合同。 6．1．

2 签订条 6．1．2．1出具毕业证书、学位证书、技术等级证书等原。 6．1．2．2健康证明（健康标准以国家规定及工作岗位要求为准）。 6．1．2．3身份证明原，一寸免冠近照三张。 6．1．2．4离职证明（退工单、解除劳动合同证明等）。 6．1．2．5提供不具有竞业限制的承诺书。 6．1．2．6外籍人事提供符合国家相关规定的就业手续。 6．1．2．7告知义务（包括员工手册、规章制度、职务说明书、劳动合同条款等）告知完毕并确认。 6．1．2．8《求职表》《履历表》《员工异动审批表》齐备（前两项须原）。 上述8种条是签订劳动合同的充分必要条（非外籍人第（6）款除外）且必须存档完备后（因岗位要求需进行背景调查），方可签订劳动合同，劳动合同必须本人亲自签字确认。 6．1．3 合同分类 6．1．3．1固定期限 a.对于E6级以下的员工的劳动合同签订期限原则上签订2年期限的劳动合同，实际合同期限根据区域实际情况确定。 b.对于E6级以上（含E6级）的人员的劳动合同期限由集团总部确定。 6．1．3．2完成一定的工作任务为期限

质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)

质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：

目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核

1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。

采购管理作业指导书

采购管理作业指导书 1、目的 为规范产品采购工作所需服务和产品的采购工作，保证产品采购工作质量的服务和产品采购符合工作要求，特制定本作业指导书。 2、适用范围：适用于物业公司产品采购。 3、职责 3.1办公室负责、使用部门协助对服务和产品采购供方的选择、评价和管理。 3.2使用部门负责采购计划的编制。 3.3办公室负责服务和物资的采购。 3.4办公室负责对服务和产品采购的外在质量验收。 3.5使用部门负责对服务和产品采购的内在质量验收。 4、作业要点 4.1 供方的选择、评价和管理 4.1.1 供方的选择 4.1.1.1 对所需要的服务和产品有特殊要求的，由使用部门负责进行咨询、调研，提交供方预选名单。 4.1.1.2 对所需要的服务和产品没有特殊要求的，由办公室负责进行咨询、调研，提交供方预选名单。 4.1.2 供方的评价 4.1.2.1 由办公室组织、会同使用部门对供方进行评价，填写《供方评价表》。 4.1.2.2 经评价符合要求的供方，经主管领导批准，列入《合格供方名录》，建立供方档案。 4.1.3 供方的管理 4.1.3.1 办公室每年对合格供方进行一次服务情况评估，评估情况填写《供方服务情况考核表》，评估不合格的将取消合格供方资格。

4.1.3.2 对在采购验收工作中发现的问题，应及时通知供方纠正，填写《供方服务差错记录》。 4.1.3.3 对发生过质量问题，并且没有明显改进的供方，取消合格供方资格。 4.2 采购计划 4.2.1 采购计划的分类 采购计划可分为年度、月份和临时三种，每年12月末以前提交下年度采购计划，每月10日以前提交下月采购计划，临时采购计划提前三天提出，特殊情况可以当天提出。 4.2.2 采购计划的编写与审批 4.2.2.1 一般服务和产品的采购，使用部门编写采购计划-填写《物业公司购置申请单》，以《物业公司内请示、报告》提出申请，经办公室会签，报主管领导批准。 4.2.2.2 特殊服务和产品的采购，使用部门直接以《物业公司内请示、报告》提出申请，经办公室会签，报主管领导批准。 4.3 采购的实施 4.3.1 办公室采购人员必须按照经过批准的采购计划，到合格供方处进行采购。 4.3.2 如果无法按照采购计划进行采购，由使用部门进行采购计划更改，重大更改应报经主管领导批准，再进行采购。 4.4 采购的验收 4.4.1 办公室负责采购物资的外观、数量、规格等外在质量的验收。 4.4.2 使用部门负责采购物资内在质量的验收。 4.4.3 办公室负责处理验收过程中发现的问题。 4.5 特殊采购的实施 当服务/产品急需，来不及进行供方评价，报经主管领导批准，可以先实施

ISO14001塑料制品行业审核作业指导书

质彊体系认证中心

1 目 的 和 适 用 范 2 塑 工 ... 料 成 型 素 ..2 .11 2 他 加 3 工 境 因 审 4 .. 核 ... 境 法 . 律 与 . . 要 5 监….- 监 卞 ? ? ? ? 测 与 . 测 . .16 量 1P 审 1. 目的与适用范围 1.1 目的

为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996在塑料制品业环境管理体系 审核中得到正确和统一的理解和遵循，特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2 适用范围 本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996 标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2.塑料成型加工 2. 1塑料的组成与性能 2. 1. 1塑料及其分类 1）塑料：一般指以合成或天然的高分子化合物（树脂）为基本成分，在一定条件下塑化成型，而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物（树脂）为主要成分外，还根据需要，可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。 ）塑料的分类 ）塑料工业的分类 ）塑料制品的分类

5）塑料组份的作用及主要种类 2.1.2 热塑性塑料的主要特性及用途 热塑性塑料：是指在特定温度范围内，能反复加热软化和冷却硬化的塑料这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的，受热时不产生化学交联，因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。

表1 主要热塑料的特性及用途 2.1.3 热固性塑料的特点和用途 热固性塑料：是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的，受热时发生化学变化，使线型分子结构的树脂转变为体型结构的高分子化合物。当它再一次受热时就不再具有可塑性。热固性塑料的特点和用途如表2所列。

对特殊过程如何审核---指导书

特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。 根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。

4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？ 事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，

精编【供应商管理】供应商QPA作业指导书

【供应商管理】供应商QPA 作业指导书 xxxx年xx月xx日 xxxxxxxx集团企业有限公司 Please enter your company's name and contentv

供应商QPA作业指导书

1、目的： 通过对提供量产产品的非贸易类A\B供应商（以下简称供应商）实施QPA ，查核供应商过程质量控制能力，确保其按照相关规程进行运作、具备品质保证体系，通过及时纠正问题点、采取预防措施防止问题再发；为公司的品质管理提供依据。 2、适用范围： QPA（过程品质确认）的实施对象：为本公司提供量产塑胶、五金、橡胶零部件和包装材料的相关A、B类供应商。 3、定义： 3.1 QPA：又称过程品质确认，主要是对供应商过程品质保证能力进行的查核。 3.2 QPA查核人员：对过程品质保证能力进行查核的实施者，一般以供应商品保部SQE担当。 3.3重要产品： 图纸上标注的重要安全件或标注重点品质特性指示记号的产品等对公司生产的产品质量有重要影响的零部件。 4、职责： 4.1由供应商品保部SQE组负责QPA计划编制、供应商品质保证体系查核（以下简称查核）。 5、工作程序： 5.1 QPA供应商的选定准则 5.1.1有重大变化的供应商(如:质量体系更改、给本公司供货量大幅度增加等)； 5.1.2供应商提供的部品质量特性波动较大、产品质量呈持续下降的趋势或出现重大不良及批量 不良等； 5.1.3 提供重要部品的供应商； 5.1.4经主管确认需要实施QPA的供应商。 5.2供应商QPA基本事项

5.2.1 QPA实施的时机 5.2.1.1 供应商品保部SQE组每月的月底编制《供应商QPA工作计划》，经供应商品保部主管 批准后，及时发放给相关部门，并与相关供应商进行沟通。 5.2.1.2根据5.1.1、5.1.2条款的具体情况，经供应商品保部主管认可后，实施QPA。 5.3QPA实施通知 经供应商品保部承认的“QPA实施通知”于10个工作日前，发放给相关供应商。 5.4事前准备 5.4.1 资料的准备 5.4.1.1由供应商品保部SQE组长准备以下资料，于5个工作日前派发给查核人员： a)《供应商QPA确认清单》 b)《供应商QPA确认结果计分表》 5.4.1.2实施日查核人员应准备《供应商QPA报告》 5.5实施日的推进方法 5.5.1 实施开始 a)SQE向被查核方说明查核主旨 b)出席人员介绍 c)SQE说明日程安排及抽样产品等的推进方法 5.5.2 查核实施 a)SQE依照《制程查核清单》及查核资料对被查核方进行资料确认及现场确认。 b)指摘问题点的基准为：《供应商QPA确认清单》的确认项目与具体事实对比后， 不符合要求的事项被归为问题点。 5.5.3 整理确认结果 a)查核员把指摘的问题点与被查核方统一意见后，汇总到《供应商QPA报告》上；