2016年员工冷藏冷冻药品管理培训

2016 年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训

1、冷藏药品应在温度（2 C?10 C ）贮藏、运输；生物制品应在温度（2 C?8 C）避光贮藏、运输;冷冻药品温度（-10 C?-25 C）贮藏、运输。

2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。

3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有（明显）标示。

4、冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据, 导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程（温度状况）就是否符合规定。

6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的（温度）要求。

7、药品储存环境温湿度超出（规定范围）时,应当及时采取有效措施

进行（调控）,防止温湿度超标对药品质量造成影响。

8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立（养护记录）,对库房温湿度进行（有效监测、调控）。

9、装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态,达到规定温度后方可装车。

10、运输过程中,药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

11 、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（温度数据）。

12 、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（应急预案）,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的（应对措施）。

13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全防止混入（假冒药品）。

14 、冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验

15 、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作

16、温度过高对药品质量的影响有哪些？

温度过高的影响: 促进变质、挥发减量、破坏剂型

17、药品冷链管理总体要求就是什么？

药品冷链管理总体要求就是: 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照GSP 的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法与操作规程,实行连续、不间断的温度控制与实时监测,保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训内容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件；生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期内质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员） 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

（库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室内外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；） *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存） 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 （冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。） 04604库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 （库房配备必要的储存货架或货物地垫）验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库内完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标识。） *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 （冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能；冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。）*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。（车载冷藏箱或者保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置） *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 （企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。） 4.温湿度自动监测系统（附录三） 1）企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统，温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录，有效防范储

冷藏冷冻药品储存与运输管理制度

冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 文件编号:YNJS-QM015-201301 文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生 起草日期批准日期生效日期版本号 201301 变更记录变更原因 目的:为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。 适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。责任:本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。 内容: 1.1人员管理: 1.1.1资质:验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格; 1.1.2教育培训:相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案; 1.1.3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级(含)以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从

事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作。 1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境控制在规定范围内。 1.3设备配置:经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统; 3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1. 区、退货区、待处理区;不合格区，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱)、发货等作业活动，必须在冷库内完成; 1.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能，其配置应符合国家相关标准要求，具有密封、制冷、隔热功能，车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证冷气充分循环的空间; 1.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能，具有自动调控温度的功能。保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置; 1.3.5冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; 1.3.6定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱进行检查、维护并记录。

2016年员工冷藏冷冻药品管理培训

2016 年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训 1、冷藏药品应在温度（2 C?10 C ）贮藏、运输；生物制品应在温度（2 C?8 C）避光贮藏、运输;冷冻药品温度（-10 C?-25 C）贮藏、运输。 2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。 3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有（明显）标示。 4、冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据, 导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程（温度状况）就是否符合规定。 6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的（温度）要求。 7、药品储存环境温湿度超出（规定范围）时,应当及时采取有效措施

进行（调控）,防止温湿度超标对药品质量造成影响。

8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立（养护记录）,对库房温湿度进行（有效监测、调控）。 9、装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态,达到规定温度后方可装车。 10、运输过程中,药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 11 、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（温度数据）。 12 、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（应急预案）,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的（应对措施）。 13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全防止混入（假冒药品）。 14 、冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验 15 、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作 16、温度过高对药品质量的影响有哪些？

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件；生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员） 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

（库房墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；） *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存） 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 （冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。） 04604库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 （库房配备必要的储存货架或货物地垫）验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标识。） *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 （冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能；冷藏车厢部留有保证气流充分循环的空间。）*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。（车载冷藏箱或者 保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置） *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 （企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。） 4.温湿度自动监测系统（附录三） 1）企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统，温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录，有效防储存

冷藏药品培训试题：冷藏药品管理制度

冷藏药品培训试题|冷藏药品管理制度 冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品，进行冷藏药品的知识培训，加深对冷藏药品的了解。下文是冷藏药 品培训试题，欢迎阅读! 问题1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪 些标准操作规程进行操作。 答：(一)提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。 (三)药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。 (四)启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。 问题2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验 证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答：(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 (二)按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 (三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 (四)药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。。

2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与 药品隔离的装置。 4、,示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口,以及高于冷风机出风口的位置,不得 码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、 运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具 和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程 及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 1、冷藏冷冻药品的完成。 A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于 A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D.30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端 数量不得少于个。

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题 一、填空题 1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统 2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品 3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温 箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离 4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存 温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责 5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效 措施进行调控。 6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案 7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。 8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离 9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体 系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。 10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设 施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料； 二、选择题 1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域 A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD ) A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔 3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）

冷藏冷冻药品储运培训试题

*******有限公司 姓名：岗位分数： 一.填空 1.为加强药品（），规范药品（），保障人体用药（）、（），根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定药品经营质量管理规范 2.药品经营质量管理规范是药品（）和（）的基本准则，企业应当在药品（）、( ）、（）、（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 3.药品经营企业应当坚持（），（）。禁止任何虚假、欺骗行为。 4.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的（ )，用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； 5. 运输药品应当使用（）式货物运输工具。 6. 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）控制的要求。冷藏车具有（）、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有（）和采集箱体内温度数据的功能。 7. 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（）负责，并建立养护（）和（）。 8. 验收药品应当按照药品批号查验（）报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。 9.《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为（），常温库（）度，阴凉库20度以下. 10.未经批准的人员不得（）储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响（）和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与（）管理无关的物品。 11.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的（），采取相应措施防止出现（）、污染等问题。 12.企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者（）、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触（）、（）等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 13. 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并（）冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（），对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。 14. 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有（）或（）供电系统。 15.按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、（）、( )/待

冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案

冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答 案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题 岗位：姓名：成绩： 一、填空题 1、冷库设计符合国家；冷库具有的功能， 有。 2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置 不得码放药品。 3、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于，保证车厢内部留有的空间。 4、冷藏药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行。 5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查 明原因，及时采取有效措施进行调控。 6、保温箱配备以及与的装置。 7、冷藏药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实 时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 8、冷库要求温度范围在，相对湿度为。 9、冷库按照实际经营需要，合理划分 为、、、 、、、等区域。 10、冷藏药品的收货检查时： （1）使用符合规定的、、运输药品 （2）查看到货时导出并查看的温度记录。 （3）应当对收货的情况做好记录，内容包括：药品名 称、、、发货单位、运输单 位、、、、、、收货员等；（4）验收员验收时应在进行验收。 11、冷藏药品出库前准备工作： （1）开取销售清单，然后将销售清单递交给，并说明； （2）发货员根据发货的数量多少确定使用；**使用冷藏车：通知、、、，什么时候发货。**使用保温箱：

、、，什么时候发货。 12、用冷藏车发货时： （1）发货员按照销售清单上的、数量、、、 在、中备货，复核员进行复核，并做销售出库，然后发货员、，并在随货同行单上填写； （2）司机首先通知养护员打开，领去；再将冷藏车启动待车辆运行正常，并将冷藏车移至最近的地方，开启 和，将冷藏车预冷至后，而且必须等冷藏药品工作都结束后，关闭； （3）发货员迅速的将药品从搬运到上，药品装车完毕及时关闭车厢门，检查箱门，并。 13、用保温箱发货时： （1）发货员首先将冷藏库中平衡了15min的冰排放入预冷好的保温箱； （2）发货员将药品放入保温箱内的空间，再密闭箱子，打开 ，检查正常运行。 14、冷链运输时： 1. 运输途中应关注手机，是否收到车发送的报警信息，如有，及时检查 或，并向销售经理和质量部联系，说明可能发生的原因及后果。2. 冷藏药品安全送到后，先让客户查验，并打印，直到客户签收完毕，才可关闭冷藏车或保温箱的电源。 3. 如果在打印前错误地先关闭了冷藏车或保温箱的电源，那么这次送货途中的 打印机将无法现场打印，只能日后通过提供这次运输途中的温度记录的或。 1、相关标准要求自动调控温湿度备用发电机组 2、 100厘米、高于 3、10cm、5厘米气流充分循环 4、重点养护检查5、运输过程、运输人员、6、蓄冷剂药品隔离 7、采集显示记录传送 8、2-8℃、35-75% 9、合格品区、待验区、退货区、发货区、不合格品区、预冷区10、（1）冷藏车或冷藏箱、保温箱

冷藏药品培训

冷藏药品培训 一．冷链药品说明 1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。 2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。 3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。 4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的分外供应链管理系统。 5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。 被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。 二．冷藏药品收货、验收管理 1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。 3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在5分钟内。 5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。

6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按1、2、3、4、5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。 三．冷藏药品贮藏、养护管理 1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 4.养护记录应保存至少保留5年。 四．冷藏药品发货管理 1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药 品应在10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。 个人工作业务总结本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务无限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询无限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐烦的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训内容 欧阳学文 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度210℃的储存、运输条件；生物制品应当在28℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期内质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容。 温度过低的影响

遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员）03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备

*04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。（库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室内外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；） *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存） 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。（冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。） 04604库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。

冷藏药品培训

冷藏药品培训 一.冷链药品说明 1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。 2冷藏是指温度符合2C?8C的贮藏及运输条件。 3冷冻是指温度符合-2 C及以下的贮藏及运输条件。 4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。 二.冷藏药品收货、验收管理 ,1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合 2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。 3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或 盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 .4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品

应在10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。 5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。 6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按1、2、3、4、5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。 三.冷藏药品贮藏、养护管理 1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米, 与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 4.养护记录应保存至少保留5年。 四.冷藏药品发货管理 1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行 3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应

国家有专门管理要求冷藏药品销售培训试题

国家有专门管理要求冷藏药品销售培训试题集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题 培训时间：姓名：成绩： 一、填空题（每空2分，共88分） 1、国家有专门管理要求的药品：国家对、肽类激素、含特殊药品等品种实施特殊监管措施的药品。 2、药店应严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭销售;销售非处方药含可待因复方口服溶、麻黄碱的一次销售不得超过个最小包装。 3、核实供货付款的单位，金额与证明的单位金额。 4、销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行与分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过个最小包装。 5、营业员销售含特殊药品复方制剂，胰岛素时，必须按照国家局有关电子监管工作的要求做好和，工作，确保、可靠；对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得。 6、冷藏药品收货区不得置于、和其它可能改变周围环境温度的位置。 7、冷藏药品收货记录内容包括：、、生产企业、发货单位、发运地点、时间、、温控方式、时间、 状况、运输单位、人员等。 8、销售退回的冷藏药品，要严格检查状况，售出时间较长的，要求顾客提供说明文件及售出期间相关数据（可由顾客书面书写说明并签名），不能提供相关文件及数据的，不 得。

9、验收人员在冷藏药品验收记录中记载供货单位、、到货日期、、剂型、、批准文号、、生产日期、、、验收结论和等项内容，同时在“冷藏药品收货记录表”上记录、验收时间等，连同运输过程中的温度记录作为验收记录签名保存，验收记录应保存不少于年。 10、冷藏药品销售前销售人员应购买人药品以及 条件。严格要求其按要求冷藏药品。必要时提供给予暂时冷藏。 11、营业员做好国家有专门管理要求的药品登记。严格按要求登记购买者信息，联系方式等，并由营业员该制剂的效果，长期服用，过量服用的后果。谨慎使用与存放。 二、判断题（每题2分，共12分） 1、冷藏药品的收货、验收应在60分钟内完成。（） 2、含特殊药品复方制剂的销售过程只能由在店工作人员进行操作。（） 3、对于收货时发现温湿度超过规定的冷藏药品，可以收货至于待验区。 （） 4、冷藏柜内制冷机组出风口15厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置可以陈列药品；（） 5、营业员必需通过企业负责人组织的相关培训考核通过后的人员才能负责冷藏药品的销售（） 6、药店无需对国家有特殊管理要求的药品以及冷藏药品进行专柜存放。 （）

冷藏药品培训考试题答案(优选)

冷藏药品培训考试题答案 姓名__________成绩__________ 一、填空题： 1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。 2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。 3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。 4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。 5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。 6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。 7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。 9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，

要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。 10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。 11.冷库设计符合 __________ ；冷库具有 __________的功能，有备用 __________ 或双回路 __________ 。 12.冷藏车具有 __________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。13.冷藏箱具有 __________ 的功能，保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置。 14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 __________系统 , 可__________ 、 __________ 、 __________ 、 __________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 15.冷库内制冷机组出风口 __________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 __________ ，与后板、侧板、底板间距不小于 __________ 。 17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 __________ 、 __________、__________ 、 __________ 、 __________ 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 18.冷藏、冷冻药品运输过程中， __________ 系统应当远程及就地 __________ 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 __________ 、

冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题

冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题 一、填空题： 1.冷藏药品应在温度（2 ℃~10℃）贮藏、运输； 生物制品应在温度（2 ℃~8℃）避光贮藏、运输； 冷冻药品温度（- 10℃~-25℃）贮藏、运输。 2.从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律 法规和专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。 3.应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、 待处理药品存放等区域，并有（明显）标示。 4.冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 5. 冷藏运输要求查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导 出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程（温度状况）是否符合规定。 6. 车载冷藏箱或者保温箱在（使用）前应当达到相应的（温度）要 求。 7. 药品储存环境温湿度超出（规定范围）时，应当及时采取有效措 施进行（调控），防止温湿度超标对药品质量造成影响。 8. 养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等（质量） 状况进行检查，并建立（养护记录），对库房温湿度进行（有效监测、调控）。 9. 装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态，达到规定温度 后方可装车。

10.运输过程中，药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂，防 止对药品质量造成影响。 11.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的(温度数据)。 12.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输(应急预案)，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的（应对措施）。 13.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取(运输车辆)的相关资料，符合规范运输设施设备条件和要求的方可（委托）。 14.企业委托运输药品应当与承运方签订（运输协议），明确药品质量责任、遵守运输操作规程和（在途时限）等内容。 15. 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入（假冒药品）。 16.冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验 17. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作 二、问答题： 1.温度过高对药品质量的影响有哪些？ 2.温度过低对药品质量的影响有哪些？ 3.温度敏感的药品种类有哪些？ 4. 药品冷链管理总体要求是什么？

冷藏冷冻药品岗位培训试题答案

关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名：部门：岗位：分数： 一、填空题（每空2分，共68分） 1. 冷 链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的 药品。有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低 温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过 程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。（共6 分） 2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在 2℃ -10℃，阴凉是指不超过20℃。常温是指10℃ -30℃，湿度应 控制在35%-75%。（共8 分） 3. 药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操 作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中 的温控状况、进行实时监测和控制。（共4 分） 4. 经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏 车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并 对设施设备进行维护和管理。（共10 分） 5. 冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机 组或者双回路供电系统。（共6 分） 6. 根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理 划分区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄

色、待确定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆 零药品存放区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红 色。（共18 分） 7. 经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及 与药品隔离的装置。（共4 分） 8. 经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部 显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。（共4 分） 9 使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或 箱体预冷或预热至药品储存规定温度。（共4分）10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育 培训。（共4 分） 二、不定项选择题（每题2 分，共8 分） 1. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进 过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（） A. 每年定期验证 B. 极端天气验证 C. 开关门验证 D. 断电验证 E. 最长运输时限验证 2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进 过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）

《门店冷藏药品收货验收》培训答案

冷藏药品收货、验收培训考核题 一、填空（每空5分，共60分） 1、冷藏药品放置冷藏设备中。 2、对冷藏药品的温湿度进行的检查：冷藏温度为2~10 ℃，相对温度 35~75 %。 3、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 4、可用来冷藏药品的冷藏设施有：冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。 5、冷藏药品各岗位人员（收货、验收、储存养护、出库、运输配送）应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。 6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查 二、选择题(每题13分) 1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行：( A B C D E ) A）、使用符合规定的冷藏箱运输药品，对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。 B）查看冷藏箱到货时实际温度数据，导出并查看运输过程的温度记录。 C）对温度不符要求的应拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离，存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。 D）、对收货过程和结果进行记录。内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。

E）对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况。 2、企业运输冷藏药品时，应当根据（ AB CDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。 A 药品数量 B 运输距离 C 运输时间 D温度要求 E外界温度 3、用冷藏箱运输冷藏药品前，按标准操作规程进行操作（AB CD ） A、提前打开温度调控和监测设备，将冷藏箱冷到规定的温度。 B、开始装箱时，关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。 C、启动冷藏药品温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行情况，运行正常方可启运。 D、药品运输过程中发生温度超过规定范围的情况，运输人员必须查明原因，同进采取有效措施进行调控。

2016年员工冷藏冷冻药品管理培训

2016年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训 1、冷藏药品应在温度(2 ℃~10℃)贮藏、运输;生物制品应在温度(2 ℃~8℃)避光贮藏、运输;冷冻药品温度(- 10℃~-25℃)贮藏、运输。 2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经(考核合格)后方可上岗。 3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有(明显)标示。 4、冷库应配备(温度)自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程(温度状况)就是否符合规定。 6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的(温度)要求。 7、药品储存环境温湿度超出(规定范围)时,应当及时采取有效措施进行(调控),防止温湿度超标对药品质量造成影响。

8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立(养护记录),对库房温湿度进行(有效监测、调控)。 9、装车前应当检查冷藏车辆的(启动、运行)状态,达到规定温度后方可装车。 10、运输过程中,药品不得直接接触(冰袋、冰排)等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 11、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的(温度数据)。 12、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输(应急预案),对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的(应对措施)。 13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全,防止混入(假冒药品)。 14、冷藏、冷冻药品应当在(冷库内)待验 15、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的(装箱封箱)工作 16、温度过高对药品质量的影响有哪些？