HPLC指纹图谱在中药制剂质量研究中的应用

HPLC指纹图谱在中药制剂质量研究中的应用＊

叶婷，梁文仪，梁林金，李师，吴玲芳，亓旗，崔雅萍，陈文静，张兰珍＊＊

【摘要】高效液相色谱指纹图谱技术是中药制剂质量控制的重要手段，可较全面地反映原料药材、制剂工艺全过程及成品的质量，已成为现代中药制剂质控的重要方法。本文主要对近几年HPLC指纹图谱及其联用技术在中药制剂质量控制过程中的研究进展进行综述，为中药制剂后期质量控制研究提供依据。【期刊名称】世界科学技术-中医药现代化

【年(卷),期】2017(019)011

【总页数】7

【关键词】高效液相色谱指纹图谱中药制剂质量控制

中药制剂是以中药材为原料制成的适用于应用的剂型，因中药药性温和、毒副作用小、不良反应轻，逐渐被视为较安全的预防和治疗疾病的药物。随着中药制剂的发展和市场需求的增加，中药制剂不良反应的报道也日益增多，质量问题越来越明显，而其质量的好坏涉及到原药材、成品及工艺中的每一个环节，故对中药制剂实行科学规范的质量监控不可或缺。

中国现行的中药质控模式从最初观察药材外观、性状及显微鉴别，到对药材进行薄层鉴别、内在成分的定量检测来衡量药材质量优劣，逐步向中药物质群整体指纹图谱定性、半定量、多指标药效成分定量及生物测定分析相结合的思路发展，其中指纹图谱整体性的特征促进了中药指纹图谱的提出和发展。

1 中药指纹图谱的定义及分类

中药指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手法，提取其信息并