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2017年淮北卫生资格中药师考试必背知识点之中药饮片的验收

中药饮片的验收

1、采购饮片必须有真实、完整的验收记录，保存不得少于两年。购进验收记录的内容应包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、验收人及质检情况。

2、验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》，经销企业是否有资格，验收必须2人以上在场。

3、验收、采购、付款三分离的管理制度。

4、中药饮片包装要求：

(1)包材符合食品、药品标准，直接接触药品的包材不得回收重复使用。

(2)对有毒、挥发性、有污染、刺激性的饮片密封包装。

(3)内包材选用牛皮纸、药用或食用的无纺布、塑料薄膜等无毒、无污染包材。

(4)外包装防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱。

(5)包装箱要标示生产企业的名称、地址、电话、采用的炮制规范、生产许可证号、品名、编号、净重、生产日期、批号;并标有防潮、防热、防压等警示标志。

(6)要有装箱单、出厂检验合格证、包装日期及成品检验员签章。

(7)毒性中药，标记为"毒"字样，圆形，底色为全黑，毒字为白色。

5、饮片质量验收，保管员、本部门质检员，有疑问，上级药师检验，还不能确定，报送药检室检验。

6、饮片的质量要求符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理

局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求。

①饮片的厚度：

极薄片 0.5 mm 薄片 1～2 mm 厚片 2～4 mm

段长 10～15 mm

块 8～12 mm的方块

丝皮类丝宽 2～3 mm 叶类丝宽 5～10 mm

②粉末：

最粗粉——指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

粗粉——指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

中粉——指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

细粉——指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

最细粉——指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

极细粉——指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉

③中药饮片水分、杂质

根和根茎、藤木类水分7%～13%，杂质小于2%

果实种子类水分7%～13%，杂质小于3%

全草类水分7%～13%，杂质小于3%

叶、花、皮、动物类水分7%～13%，杂质小于2%

树脂类杂质小于3%

矿物类杂质小于2%

菌藻类水分5%～10%，杂质小于2%

④炮制品：

炒黄生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%

炒焦生片、炭化片不得超过3%，药屑、杂质不超过2%

炒炭存性，生片、全炭化片不得超过5%，药屑、杂质不超过3%

麸炒有药材固有的气味。生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过2%

土炒深黄色，并挂土色。生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过3%

米炒生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%

蜜炙有光泽，不粘手。生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过0、5%，水分不超过15%

酒炙生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

醋炙生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

盐制生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

油炙油润酥松，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过0、5%，

姜汁炙生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过1%，水分不超过13%

米泔水炙同上

烫炙僵片、生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不超过3%，醋淬品水分不超过10%

蒸制内无生心，色泽黑润，有辅料特有香气。未蒸透的不得超过3%，水分小于13%。

煮制清水煮，矾水煮药物内外色泽一致，无白心;有毒药材必须煮制口尝无麻辣感，《中国药典》规定有含测的，应执行。未煮透的不超过2%。杂质不超过2%，水分不超过13%

煨制未煨透和糊片不超过5%。杂质不超过3%。

煅制未煅透及灰化者不得超过3%，杂质不得超过2%。

发芽类谷类芽长小于5mm，豆类芽长5～10mm。发芽率不低于85%，芽超长着不多于20%。水分不超过13%，药屑、杂质不超过1%。

发酵类表面黄白色毛霉衣，无腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。水分不超过13%，药屑、杂质不超过1%。

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分） 1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。 4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式： ___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、 ___________________________.。二、选择题（每题4分，共12分） 1、有关药品验收叙述不正确的是： 0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是： 1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是： 1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度

中药养护知识培训试卷及答案

中药养护知识培训试卷部门：姓名：成绩：一、填空题（每空3分，合计45分） 1、按照中药材的不同性质，必须分库保存，本公司现有中药材存储仓库分别为：常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。 2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃，湿度范围是45%~75% 。 3、中药材库区为控制湿度范围，采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合，并做好相关记录。 4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。 5、中药材养护过程中，发现变质药材，应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。二、选择题（每题6分，合计30分） 1、中药材阴凉库的温湿度（C ） A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃ B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃ C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃ D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃ 2、中药饮片的水分一般控制在（B） A、5%-13% B、7%-12% C、5%-10% D、7%-15% 3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象，其对库区温度控制要求是（A） A、2℃~10℃ B、0℃~20℃ C、-8℃~2℃ D、0℃~10℃ 4、除湿养护最常用的吸潮剂是（C） A、双氧水 B、熟石灰 C、生石灰 D、高分子树脂 5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A) A.破碎 B.变色 C.虫蛀 D.泛油三、判断题（每题3分，合计15分） 1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜）存放。（√） 2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。（×） 3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。（√） 4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。（√） 5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下，相对湿度应保持在80%以下为宜。（×）四、简答题（每题20分，合计20分） 1、哪些中药饮片易发生虫蛀，有何防止措施？答：含淀粉、糖分，蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害，如党参、当归、枸杞等。措施：在净选时应彻底清除或杀灭由原药材带来的虫卵，幼虫或成虫。精选

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司验收员培训试题姓名：职务：分数：一、填空题。（共20分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（逐批进行收货）、（验收），防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（品种特性）要求放于相应待验区域，或者设置（状态）标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验。 3.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行（逐批抽样验收），抽取的样品应当具有（代表性）。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（最小包装）。 5.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（药品电子监管码扫码），并及时将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）。二、选择题 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ C ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ C ）

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（ A ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据（ B ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容？答：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

新版GSP指导试题—中药验收员

中药验收员岗位姓名：分数一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。 3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。 4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。收集的样品放入样品室前，应当由质管部确认。中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。 6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无《药品检验报告书》的予以拒收。 7、实际重量应与包装标识重量相符。 8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分） 2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。（20）中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。 3、请简述销后退回药品的验收处理程序。（20分） 1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。 2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。 3.收货员负责收货管理，验收员负责销后退回药品的验收，验收应当说明质量状况。 4.销售员负责销后退回药品的运输管理，运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录，收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工作。 5.收货员及时登记《销后退回药品台帐》。 6.验收合格的进入正常的管理程序，验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米； 7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品； 10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）答1.质量方针：质量生命，追求第一 1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分）答：养护措施： 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。

GSP培训试题—中药验收员

G S P培训试题—中药验收员文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

中药饮片合理用药培训试题及答案

中药饮片合理用药培训试题及答案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。 1.五行中“水”的特性是（） A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是（） A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液（） A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时，血主要归藏于（） A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于（） A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为（） A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（） A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（） A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无（） A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是（）

A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是（） A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症，治易首选（） A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因（） A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（） A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（） A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是（） A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无（） A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜（） A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无（） A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无（） A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活答案：1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C

药品GS收货员岗位职责培训试卷及答案

益康大药房有限公司收货员培训试卷日期：姓名：分数：一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委

托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。二、问答题收货员的岗位职责是什么？

收货员培训试卷答案 1. 逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收答： 1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。 2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。 3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。 4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。 5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。 6、负责与验收员办理交接手续。 7、负责销后退回药品的收货工作。 8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

新版 GSP ：中药材、中药饮片知识培训试题及答案.doc

中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 份，共45 分） 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片

还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释（8 分）中药饮片：三、简答题（共53 分） 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13 分） 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试卷及答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？ 2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（

中药饮片培训试卷

应符合医疗用毒性药品的管理规定。 18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 19. 企业应设置中药标本室，标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。二、不定项选择题（每题1分，占试卷内容20分）： 1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（ A D ） A. 具有药学或相关专业大专以上学历； B. 具有药学或相关专业本科以上学历； C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理经验； D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（ A B D ） A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力：（ A B C D ） A. 质量保证人员 B. 质量控制人员

C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员 4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ A B C D ） A. 平整 B. 易于清洁 C. 不易产生脱落物 D. 不易滋生霉菌 5. 下述哪个工序易产热产汽？（ D ） A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮 7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是：（ A ） A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备 8. 下列叙述错误的是：（ C ） A. 中药材与中药饮片应分库存放。 B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。 C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外，另外只特别强调防盗。 D. 易串味药材应专库存放。 9. 中药饮片生产用水至少应为：（ B ） A. 井水 B. 饮用水 C. 自来水 D. 纯

中药饮片中药材验收标准

各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。二OO七年十一月三十日陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准第一章机构与人员第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。．第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者，不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。第二章设施与设备第十条办公、营业场所明亮、整洁，其面积应与经营规模相适应，但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库，经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构，总使用面积不少于1000平方米，其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘等有害气体污染源。第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志，并实行色标管理。第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备，仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，装卸作业场所应有防止天气影响的设施。第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。

中药验收员培训试题及答案

中药验收员培训试题及答案 The manuscript was revised on the evening of 2021

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药材需要。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名：部门：分数：一、填空（每空2分，共40分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。二、选择（每题5分，共40分） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过（） A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续。（） A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（） A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证二、简答（每题10分，共20分） 1、验收记录应包含什么内容？ 2、验收员的工作职责包含什么内容？

药店岗前培训试题

吴桥县世一堂药房岗前培训综合考核试卷姓名: 分数: 一、单项选择题:每题3分(共50分) 1、新的药品批准文号格式规定,化学药品使用字母就是( ) A、S B、J C、H D、T 2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位,其直接负责的主管人员与其它直接责任人员不的从事药品生产、经营活动的年限就是( ) A、三年内 B、五年内 C、十年内 D、十五年内 3、下列关于处方调配不正确的就是( ) A、销售药品必须准确无误 B、调配处方必须经过核对 C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配 D、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配 4、已被撤销批准文号的药品( ) A、按假药论处 B、按劣药论处 C、不得继续生产 D、已经生产的可以继续使用 5、生产、销售假药的除依法没收违法所得外,应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 6、关于药品零售企业从事药品批发业务,下列说法正确的就是( ) A、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务 B、严禁从事药品批发业务 C、不作限制 D、从事医疗器械的销售 7、不合格药品应存放在( ) A、黄色色标的区域 B、退货区 C、不合格区并有明显标志 D、待验药品区 8、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准就是( ) A、质量管理机构或专职质量管理员 B、业务经理 C、质量管理机构或专职质量管理员与企业主管领导 D、企业主管领导

9、药品经营企业对验收不合格的药品,其确认应就是( ) A、质量管理员 B、质量验收员 C、药品养护员 D、仓库保管员 10、发《进口药品通关单》的部门就是( ) A、海关 B、进口药品企业口岸所在地药品监督管理部门 C、药品检验机构 D、口岸所在地药品检验机构二、多项选择题:每题5分(共25分) 1、药品的不良反应包括( ) A、副作用 B、毒性反应 C、过敏反应 D、用药不当引起的反应 2、购进药品质量检查验收内容包括:药品的外观质量、批准文号、验收记录与( ) A、包装标识 B、生产批号 C、整件产品中应有产品合格证 D、供货单位两证 3、药品经营企业经营管理规定储存药品应做到( ) A、药品与非药品分 B、剂型不同分开 C、饮片与中成药分开 D、内服药与外用药分开 4、药师在销售药品就是提供的服务包括( ) A、文明服务 B、准确调配药品 C、提供药品信息 D、用药指导 5、中药饮片包装上必须标明的项目有( ) A、品名 B、生产企业 C、批准文号 D、生产日期三、简答题:每题15分(共45分) 1、什么就是药品不良反应？

word完整版中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题科室：姓名: 成绩：一、A型题（最佳选择题）共50题，每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A．神农本草经 B．新修本草 C．证类本草 D．本草纲目 E．本草纲目拾遗 2．解表药的药味多为( ) A．苦味 B．甘味 C．辛味 D．咸味 E．酸味 3．既能祛风解表，又能解痉的药物是( ) A．荆芥 B．白芷 C．羌活 D．防风 E．藁本 4．具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A．萆薢 B．木通 C．石韦 D．地肤子 E．泽泻 5．治水肿日久，脾肾阳虚者，用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A．温肾壮阳药 B．健脾利水药 C益脾滋肾药 D．滋补脾肾药 E．温补脾肾药 6．枳实除治疗食积脾胄气滞外，还常用治( ) A．肝气郁滞之胁痛 B．水湿停滞之水肿 C．泻痢腹痛、里急后重D．肾不纳气之气喘 E．肝郁月经不调 7．具温肾纳气作用的药物是( ) A．沉香 B．木香 C．干姜 D．吴茱萸 E．橘皮

8．莱菔子的功效是( ) 1 A．消食和中、化痰除痞 B．消食化积、积血祛瘀 C．消食导滞、疏肝下气 D．消食化积、降气化痰 E．行气导滞、涩精止遗 9．雷丸用于驱虫，宜( ) A．研末服从 B．与其他药同煎 C．另炖 D．先煎 E．后下10．地榆与白茅根均能凉血止血，地榆又能( ) A．解毒敛疮 B．活血止痛 C．清热利尿 D．化瘀止血 E．祛痰止咳11．性味辛温的活血祛瘀药是( ) A．丹参 B．艾叶 C．半夏 D．川穹 E．郁金 12．治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证，应选用( ) A．桔梗 B．半夏 C．昆布 D．白芥子 E．白附子 13．内脏不可持续服用，且忌“火锻”的药物是( ) A．龙骨 B．磁石 C．牡蛎 D．朱砂 E．石决明 14．旋覆花配伍代赭石同用，可增强( ) A．消痰行水之功 B．凉血止血之功 C．平肝潜阳之功 D．重镇安神之功 E．降逆下气之功 15．地龙可用于( ) A．冒寒呕吐 B．心悸失眠 C．肝郁胁痛 D．痰鸣喘息 E．肾虚尿频16．具有退虚热功效的药物是( ) A．黄连 B．黄柏 C．黄芩 D．栀子 E．龙胆草 17．具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A．石膏 B．知母 C．生地 D．玄参 E．栀子

中药材、中药饮片验收操作规程

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】中药材、中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。五、内容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收： ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收： ①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使