实验室质量管理体系存在的几个问题
前言
实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过
实验室质量管理体系存在的几个问题
摘要：质量管理体系是保障实验室生命的体系，针对建立、实施质量管理体系可能存在的问题进行控制，确保实验室的质量管理体系适宜、充分、有效。
关键词：实验室质量管理体系问题
1领导的认识很高，但重视不够
谈到质量管理体系，很多实验室的领导都认为很重要，因为质量是实验室的生命，质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实验室日常工作中，由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理协调各种关系，因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验室内部间不配合，质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求领导不但要有很高的认识，而且还要对实验室质量管理体系有足够的重视，领导班子中要有一名成员分工管质量（质量负责人），最高管理者要经常过问质量管理体系运行情况，质量负责人也要随时向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做好内审与管理评审，内审由质量负责人负责，管理评审由最高管理者负责。
2质量管理体系文件编写的问题
质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很多实验室的质
前言
实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过
量管理体系文件或编写的繁琐，或编写的粗糙，没有自己的特点。有的实验室甚至直接照搬本行业上级实验室或其它实验室的体系文件，简单模仿。还有一些实验室的体系文件缺少规定控制的条款或要求。有些记录规定的内容过于简单，有些记录内容重复。若执行这样的体系文件就会使质量管理体系存在缺陷，影响对检测质量的控制。因此，实验室必须编好质量管理体系文件。依据《实验室资质认定评审准则》或《ISO/IEC17025》的要求，结合本实验室的具体实际情况，对照逐个条款要求编写，不能漏项，并依据要求识别所有的影响本实验室检测质量的因素，对其进行分析采取措施进行控制。体系文件编写的好，对各类质量活动和方法作出规定，使与质量有关的过程及活动有章可循，是质量管理体系实施的前提。
3职责分工、内部沟通问题
质量管理体系中各种分工必须明确到责任部门或人员。许多实验室由于职责不清、且缺少内部沟通，相互接口和协调不够明确，某些控制过程就可能出现职能重叠或职能空位现象，造成部门间的矛盾或推诿，影响质量管理体系的运行。所以，实验室在建立质量管理体系时必须在体系文件中明确将质量活动的各个过程落实到具体部门或人员，规定职责和权限。做到每个过程都有人承担，有人检查。并建立沟通机制，及时交流情况，确保质量管理体系的有效运行。
4质量方针、目标问题
质量方针是实验室检测的工作准则，应体现实验室自身的特点，并符合法律法规和顾客要求，质量目标要量化，要有具体的计算方法，完
前言
实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过
成措施。质量目标要切实可行，不能过高实现不了，也不能过低没有意义。还要体现不断提高，持续改进。每年要定期统计完成情况，然后根据上一年的完成情况制定下一年的质量目标，很多实验室没有质量目标或质量目标没有量化，且每年也没有统计完成情况，更没有制定下年的目标。由质量目标完成情况可以反映质量体系运行存在的问题。
5宣贯不够、全员参与意识不强
很多实验室的质量管理体系只有一个部门或一两个人在运作，文件的编制、记录的填写也只有少数人在应付。而多数人只是旁观者。主要原因是宣贯不到位。应使全体人员了解建立实施质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或《ISO/IEC17025》的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，而并非领导或个别人的事情。应使全员从思想认识上、行动上都能积极参与质量活动，使之变成自觉行动。建立考核机制，执行好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。
6质量管理体系运行问题
文件化的质量管理体系建立后，还要按照文件的要求去实施，使质量管理体系运行起来。但很多实验室的质量管理体系未真正运行或部分过程在运行，由实验室的各种质量体系记录填写情况就可反映出实验室质量管理体系运行情况。有的实验室质量管理体系记录填写不全，不真实，或照搬上年的，或空白。质量管理体系要求“工作必须有程序，程序必须执行，执行必须有记录。”因此，实验室必须建立和不
前言
实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过
断完善监督考核机制，加强对各项质量活动的监控，实验室可根据实际情况设立相关质量管理部门或专（兼）职质量监督员（内审员），在实验室质量主管的指导下，按照质量管理体系文件的要求监督各项质量活动，使质量管理体系真正运行起来，提高质量管理体系运行的质量。同时做好内审与管理评审，内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审与管理评审可以不断地发现问题和解决问题，对质量管理体系的运行做出评价，提出改进措施，并对质量管理体文件进行相应的修改或补充，以促进质量管理体系的不断完善和有效运行。