食品安全审计部门协查整改计划
一、目的：
1.贯彻食品行业相关法律法规及办法细则的要求，提高公司管理能力和产品品质
2.随时迎接国家食药监督局对我司的审核
3.提高员工品质意识，规范生产流程及标准
二、审核涉及到生产/设备/仓储的问题点如下：
2.包装线未安装金属检测仪
查：1条15克的条状婴幼儿配方乳粉的包装线未安装金属检测仪
3.不符合《细则》物料储存和分发制度中对物料贮存条件的要求
查：浓缩乳清蛋白等物料的标签标注储存条件要求25℃以下，但原辅料库房无控温设施
查：不合格品及召回产品，明确标示为不合格并贴有封条，但未隔离存放
4.生产记录不完整、不准确
查：已使用但未用完营养强化剂记录不全，无退库及标识记录
查：生产批记录上记录所使用的奶粉专用油和乳清粉与购入日期/生产批号，与实际不符
查：消毒液没有使用记录
查：批生产指令单、批包装指令单设计不合理，所记录包材领用和使用过程与实际流程不一致
查：2015年4月9日生产的幼儿配方乳粉生产记录中缺少大豆油、OPO结构油脂、无水奶油的投料记录
查：2015年4月3日生产的较大婴儿配方乳粉没有复合营养素的投料记录
查：2015年4月26日生产的较大婴儿配方乳粉，物料领用记录显示同时使用了婴儿配方乳粉和较大婴儿配方乳粉的包材查：2015年4月5日生产的较大婴儿配方乳粉和2015年4月6日幼儿配方乳粉之间没有清场记录
5.不符合《食品生产许可管理办法》关于生产设备变更应提出变更申请的要求。
查：新增1台净乳机，1套包装机未提出变更申请
6.不符合《细则》中物料储存和分发制度关于物料分区标识、隔离存放的要求
查：放置在库房内的报废包材仍标示为合格品
查：包装材料抽样拆封后未再封口
查：发酵菌种双歧杆菌与其他实验试剂混存
查：物料防护设施不足，成品库没有通风、防蝇设施
查：原料库、辅料库、包装材料库面积较小，正常生产时物料不能分类分区、离墙离地储存
查：低聚果糖标识牌上的数量与库房台账记录不一致
查：包装罐及包装盖标识牌上的进货日期与库房台账记录不一致
查：仓库环境条件较差，原料仓库房顶霉变、漏水
查：库房内物料信息标识牌缺少物料的具体名称、剩余数量、进货日期等内容，部分不合格包装材料未隔离存放
查：库房内部分已拆封的内包材未采取重新密封包装的防护措施
查：库房内纸箱、乳清粉、复合维生素数量与标志牌上标示数量不符
查：使用的部分内包装袋未经验证、检验直接使用
查：库房物料标识牌信息不全，无生产日期、数量等，合格品区、待检区、不合格品区未隔离
查：营养素存放库房无温湿度监控设施
查：成品库存放的部分产品已过保质期，但未进行相应的标识与隔离
查：库房物料标识牌上缺少物料状态、动态变化等信息
7.不符合GB 23790—2010中5.1.1条款关于防止动物侵入的要求。
查：防鼠板离地缝隙过大，无防鼠效果
查：酒精库无防爆灯、防鼠
查：防鼠板离地缝隙过大，无防鼠效果
查：车间入口未设防鼠设施，不符合《通则》中生产车间应有防蝇、防鼠、防虫等措施的基本要求
8.生产环境存在微生物污染风险
查：二次更衣室设有湿法洗手设施，洗手池与干手器之间缺少防止手部携带的水分掉落地面的措施，易导致掉 落地面的水分通过工作鞋带入干法作业区（清洁作业区），存在沙门氏菌和阪崎肠杆菌产生与传播的风险查：混料车间（清洁区）更衣室缺少更换非清洁区工作鞋的隔离柜，可能造成非清洁区工作鞋与清洁作业区
工作鞋交叉污染，存在微生物污染风险
查：投料车间与灌装车间之间设置的风淋室未定期进行清洁、消毒，存在粉尘和微生物污染风险
查：洗手池的下水管道密封不严密
查：企业厂区及周边环境卫生状况较差
查：配料车间的墙壁、地面、顶棚以及生产设备的卫生状况较差
查：洗手、消毒、干手设备设施均为手持式
查：备料车间（准清洁作业区）人流物流共用同一通道
查：内包装车间（清洁作业区）与外包装车间（一般作业区）产品传送口软帘封闭不严
查：原料隧道杀菌入口风向逆流（从准清洁作业区流向清洁作业区）
查：清洁作业区入口洗手池下水口卫生较差
查：储存用于直接投入乳粉的塑料勺的包装袋未封口密封，存在虫害和微生物污染隐患
查：清洁作业区内二次更衣只有一个更衣柜，更衣前后的连体工服直接混放
查：准清洁作业区与办公区、强酸强碱配制间、货梯间等一般作业区未有效隔离
查：未使用压差计监控空罐脱包车间与灌装车间之间的空气流向，存在粉尘、微生物污染隐患
查：部分清洁作业区与非清洁作业区之间通过压差计测量压差＜10Pa
查：通风设施存在缺陷，空气由一般作业区向准清洁区逆向流动
查：清洁作业区温度、湿度、压差检测频次为1次∕班
查：二次更衣室设有湿法洗手设施，洗手池与干手器之间缺少防止手部携带的水分掉落地面的措施，易导致掉落 地面的水分通过工作鞋带入干法作业区（清洁作业区）
查：灌装设备管道在一般作业区清洗后存放在干法作业区（清洁作业区）晾干
查：未制定具体的灌装间地面清理、消毒操作规程，经与企业相关负责人交谈了解，灌装间地面实际采用先从 二次更衣室取水擦拭，再用酒精擦拭的方式（每天一次）
查：更换高效过滤布后未进行换气次数的检测
10.不符合《细则》中生产场所持续保持生产许可条件的必须要求
查：车间内部分设备设施改造不合理，空调初中高效过滤未更换
查：个别员工健康证过期
查：未规定具体的预混料操作程序和流化床温度控制参数
查：公司主要管理技术人员掌握食品生产许可相关知识不足
查：更换产品品种时，未对配料罐、暂存罐的清场效果进行验证
的包材