YBB001320022015 药用复合膜袋通则

YBB00132002-2015

药用复合膜、袋通则

Yaoyong Fuhe Mo 、Dai Tongze

General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。

复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。

本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。

药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示:

表1 复合膜分类

注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉绳聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;留延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。

【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。

【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做)

【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2的规定。

氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃,应符合表2的规定。

(YBB001020003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。

【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,测得值应符合表3

规定。

表3 机械性能

照包装材料溶剂残留量(YBB00312004-2015)测定法测定,溶剂残留总量不得过5、0mg/ m2,其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。

【袋的耐压性能】取5个袋,袋内填充约二分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将试样逐个放在上、下板之间,试验中上、下板应保持水平,不变形,与袋的接触面必须光滑,上、下板的面积应大于试验袋。根据表4规定加砝码保持1分钟(符合为上加压板与砝码重量之与),目视,不得破裂或泄露。

【袋的跌落性能】取5个袋,袋内填充约二分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。目视,不得破裂。

【溶出物试验】供试液的制备:取样品适量,分别取本品内表面积600cm2(分割成长3cm,宽0、3cm的小片)三份置具塞锥形瓶中,加水(70℃±2℃)、60%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡2小时后取出,放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液,进行下列试验:

易氧化物精密量取水浸液20ml,精密加入高锰酸钾滴定液(0、002mol/L)20ml与稀硫酸1ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾0、1g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0、01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液5滴,继续滴定至无色,另取水空白液同法操作,二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0、01mol/L)之差不得过1、5ml。

不挥发物分别去睡、65%乙醇、正己烷供试液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,105℃干燥2小时,冷却后精密称定,水不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30、0mg;65%乙醇不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30、0mg;正己烷不挥发物残渣与空

白残渣之差不得过30、0mg。

重金属精密量取水供试液20ml,加醋酸盐缓冲液(ph3、5)2ml,依法检查(中国药典2015版四部通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。

【微生物限度】取本品用开孔面积为20cm2的消毒锅的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支面前在擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100 cm2。每只棉签抹完后立即剪断(或烧断),投入盛有30ml 氯化钠注射液的锥形瓶(或大试管)中。全部擦抹棉签投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1分钟,静置10分钟,即得供试品溶液。供试品溶液进行薄膜过滤后,依法检查(中国药典2015版四部通则1105、1106)。应符合表6的规定。

注:“-”为每100 cm2中不得检出。

【异常毒性】取本品500 cm2,剪碎(长3cm,宽0、3cm)。加入氯化钠注射液50ml,置高压蒸汽灭菌器110℃保持30分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法测定(中国药典2015版四部通则1141),应符合规定。

附件:检验规则

1、产品检验分为全项检验与部分检验。

2、有些列情况之一时,应按标准的要求,进行全项检验。

(1)产品注册

(2)产品出现重大质量事故后,重新生产。

(3)监督抽验。

(4)产品停产后,重新恢复生产。

3、产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺没有变更的情形

下,可按标准的要求,进行全项检验。

4、外观检验:复合膜按每卷膜取2米进行检验;复合袋按技术抽样程序第1部分:按接收量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828、1-2012)规定进行,检验水平为Ⅱ,接受质量限位6、

5、

5、尺寸偏差见表7、

表7 尺寸偏差

非复合膜袋产品生产许可审查细则

（一）非复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜等。 尚未纳入本审查细则的其它非复合膜袋产品，增补时另行规定。 根据《产业结构调整指导目录（2005年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第40号），不再受理2005年12月2日后新建超薄型（厚度低于0.015毫米）塑料袋生产线的企业申请。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 2.1 基本生产流程 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1.1 吹塑法 2.1.2 流延法 注:对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制订操作程序： 2.2.1挤出熔融塑化工艺参数的控制。 2.2.2冷却定型的过程控制。 2.2.3吹胀或牵伸工艺参数的控制。

3. 必备的生产设备 非复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 非复合膜袋产品必备的生产设备

注:对购置半成品加工制成品的企业，企业应具备相应工序规定的生产设备。 4. 产品标准和相关标准 非复合膜袋产品标准和相关标准见表2 表2 非复合膜袋产品标准和相关标准

5. 原辅材料的有关要求 树脂原料的卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用具对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品，必须选用获证产品。

复合膜袋产品生产许可审查细则

复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/ 低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA ）/ 低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1 基本生产流程 注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序： 2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。 复合工序 制袋 印刷 熟化 分切 包装 原料(薄膜) 备料 共挤出吹膜 检验 树脂原料 原料薄膜

2.2.3 控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60±10%。 2.2.4 控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 3．必备的生产设备 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种必备生产设备 1）耐蒸煮复合膜、袋 2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 3）双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4）榨菜包装用复合膜、袋 5）液体食品无菌包装用纸基复合材料 6）液体食品无菌包装用复合袋 7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） 8）液体食品包装用塑料复合膜、袋 9）多层复合食品包装膜、袋1. 印刷设备 （凹版印刷机或柔板印刷机或检品机） 2. 复合设备 （挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机） 3. 分切机 4. 制袋机* 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。4．产品标准和相关标准 复合膜袋产品标准和相关标准见表2。

药用复合膜

目前药品包装中应用较多的复合膜主要有以下几种： 1.普通复合膜 典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作为其他 剂型药品的外包装。 2.药用条状易撕包装材料 典型结构为：PT/PE/AL/PE过度包装，其生产工艺为挤出复合。产品特点：①具有良好的易撕性，方便消费者取用药品；②良好的气体、水蒸气阻隔性，保证药品较长的保质期；③良好的降解性，有利于环保。 适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。 3.纸铝塑复合膜 典型结构为：纸/PE/AL/PE，其生产工艺为挤出复合。产品特点：①良好的印刷适性个性化印刷，有利于提高产品档次；②良好的挺度，保证了产品良好的成型性；③对气体或水蒸气有良好的阻隔性，可以保证药品较长的保质期；④良好的降解性，有利于环保。主要应用于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药品的 包装。 4.高温蒸煮膜 典型结构为：PET/CPP或PET/Al/CPP，其生产工艺为干式复合。产品特点：①基本能杀死包装内所有的细菌；②可常温放置乳品包装，无须冷藏。③对水蒸气和气体有良好的阻隔性，耐高温蒸煮；④可以里印，具有良好的印刷适性。主要应用于输液袋、血液袋等液体的包装 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 药品用复合膜的组成与性能 药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。常用的结构为：表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。 (1)表层:常用的表层材料有PET、BOPP、PT、纸等书刊印刷，表层材料应当具有优良的印刷装潢性，较强的耐热性，一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，对中间层起保护作用。 (2)中间阻隔层：常用材料有铝箔（AL）、镀铝膜、PVDC、BOPA等，这些材料的避光性较好爱克发，能很好地阻止内外气体或液体的渗透。 (3)热封层：常用材料有PE、PP、EV A等，具有化学惰性、无毒性，良好的热封性、机械强度和耐热性。 (4)胶黏剂：胶黏剂涂布于两层材料之间，借助表面黏结力及本身的强度，使相邻两种材料黏结在一起。 (5)印刷方式和涂布保护性涂料：凹印是复合膜的主要印刷方式科雷，目前柔性版印刷薄膜的发展也很快。保护性涂料一般是指在表印之后的印刷层表面涂布一层无色透明的上光油，干燥后起到保护印品及增加印品光泽度的作用。 ============================================== ====铝箔在医药包装中主要用于泡罩包装。 泡罩包装主要是由聚氯乙烯片（PVC）和0.02mm厚的铝箔制成。泡罩包装已成为西药片剂和胶囊的最主要的包装方式。我国中药片剂、散剂、胶囊、粒丸等包装，正逐步从纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶包装变为

塑料编织袋生产工艺

塑料编织袋生产工艺现状 塑料编织袋是指以聚丙烯、聚乙烯树脂为主要原料，经挤出、拉伸成扁丝，再经织造、制袋而成的产品。 20世纪30年代，H·Jaeque通过对聚氯乙烯薄膜拉伸的研究，发明了生产切割纤维丝（扁丝）和裂膜纤维的新技术；上世纪50年代，O·B·Rasmussen利用薄膜挤出方法、拉伸设备研制出了编织用纤维。1965年，欧洲开始工业化生产单向拉伸扁丝，用以生产工业包装用编织袋。我国自1966年开发出扁丝编织袋至今，产品发展迅速，已形成花色品种多样、规格尺寸齐全的系列产品，大量应用于工农业产品包装、建筑包装、食品包装等方面，品种质量已达到国外同类产品水平，在国际市场上具有一定竞争力。 2 塑料编织袋生产工艺 塑料编织袋基本生产流程如图1所示。 图 1 塑料编织袋生产流程塑料编织袋整套生产线包括：干燥搅拌机、拉丝机组、收卷机、圆织机、印刷机、裁袋机、缝包机。 2.1 原料配比工序 根据客户对品质的要求，可选用不同的原料配比。但如果是食品用，不允许使用回收料，填充母料添加不超过8%为宜。一般情况下，回收料最多宜加入30-40%[1]。填充母料添加量10-15%为宜，超过20-25%会造成扁丝相对拉断力低于国家标准GB/T8946要求。随着填充母料填充量的增加，扁丝的拉伸强度将逐渐降低；这是因为填充母料的主要成份是碳酸钙，少量的填充母料加入后，分散在聚烯烃

高分子链的间隙中，对扁丝的拉伸强度影响不大，扁丝的刚度得到提高。当添加量超过20-25%时，填充母料过剩，占据高分子链的位置，从而阻碍高分子弹性变形，使得高分子链不能在纵向外力的作用下充分拉伸，影响高分子链的拉伸取向，导致扁丝强度、刚度明显下降，扁丝的相对拉断力低于国家标准GB/T8946中的规定[2]。 2.2 混料工序 新旧原料配混时，要特别注意混合的均匀性，同时应尽量选择熔融指数相近的原料来配混。原料的熔融指数相差过大，则熔融温度相差大，在塑化挤出过程中不能同时塑化均匀，会严重影响拉伸，造成扁丝质量下降，同时断丝率、废品率高，甚至无法生产[3]。在混料过程中，还要留意原料的干燥时间和温度。广西华塑集团有限公司混料的情况为：搅拌功率37.5KW，投料125公斤，干燥时间约为20min，干燥温度约为100℃。 2.3 拉丝工序 拉丝工序是塑料编织袋生产中最关键的环节，它对编织袋的质量影响极其巨大。 2.3.1 拉丝工艺过程拉丝工艺路线为：原料进入挤出机后，经过料筒加热和螺杆与机筒的相互剪切作用后，在几乎完全塑化的状态下成为熔融状，经过模头成型挤出成为薄膜，经过冷却，用刀片切割成胚丝，并经过烘箱被拉伸形成扁丝；扁丝经过热定型，在低牵引速度的情况下收缩，并在低温下进行处理，最后经收卷系统收卷成型。拉丝工艺方法的成膜方法有管膜法、平膜法两种，目前使用较多的是

YBB药用复合膜袋通则图文稿

Y B B药用复合膜袋通则文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

Y B B00132002-2015 药用复合膜、袋通则 YaoyongFuheMo、DaiTongze GeneralRequirementforLaminatedFilmsandPouchesforPharmaceuticalPackaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。 药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示： 表1?复合膜分类 注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；

乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。 [外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法 (YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做) 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。 氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。 表2?阻隔性能 【机械性能】内层与次内层剥离高强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。

塑料包装袋的知识了解

塑料包装袋 塑料包装的知识了解 塑料分类 塑料根据其自身的性能来分可以分成：可以多次反复进行熔融成型加工而基本能保持其特性的热塑性塑料和只能 进行一次熔融成型的热固性塑料两大类。根据其用途来分可以分成使用面广，价格便宜，综合性能较好的通用塑料，如PE,PP,PVC,PS,和胺基塑料有良好的物理力学强度，可能代替金属使用在工程机械上的工程性塑料如：ABS,尼龙, 聚酯,POM,TPX-1 等。以及在某一性能上具有特别优良的一类工程塑料，如：具有特别好的耐辐射性，耐高温性等的特种塑料，如：聚芳砜，液晶聚合物等。根据热塑性树脂分子结晶大小来分，可以把热塑性塑料分成无定型聚合物和结晶型聚合物两类。 塑料的主要特性 塑料的主要特性是：第一，密度小，比强度高，可以获得较高的包装得率，即“单位质量的包装体积或包装面积大小。第二，大多数塑料的耐化学性好，有良好的耐酸，耐碱，耐各类有机蓉剂，长期放置，不发生氧化。第三，成型容易，所需成型能耗低于钢铁等金属材料。第四，具有良好的透明

性，易着色性。第五，具有良好的强度，单位重量的强度性能高，耐冲击，易改性。第六，加工成本低。第七，绝缘性优。 塑料包装业的发展 在合成中，有25%用于包装业，为此塑料包装业中重要的一个部门，塑料包装是包装业中四大材料之一：纸及纸板占30%，塑料占25%，金属占25%，玻璃占15%。以上两个25%充分说明了塑料包装业的重要性。塑料包装业虽然现在是第二位包装材料，其实用面还不如纸及纸板的包装。但是塑料包装业每年按5%的速度在发展，而其他包装材料，包括纸及纸板，金属，玻璃，陶砙，麻棉等只以2%的速度在增长，为此总有一天塑料包装业会超过纸及纸板而成为第一位包装材料。 包装容器方面 在包装容器方面，原先包装饮料的容器是玻璃瓶其次纸质复合罐，而后是PET瓶，而现在刚性的PET瓶已经是碳酸饮料及非碳酸饮料的最大包装材料了，在美国1991年已占饮料包装容器的26.5%，玻璃瓶已由1981年的28.9%下降到19.5%，铝罐占39%。而且塑料瓶正以超过3%的年增长率快速增长。可以肯定的讲，即使在塑料包装业受到责难最多的

复合膜的种类,复合膜种类的不同结构

复合膜的种类、不同结构。 复合膜的种类繁多，新材料层出不穷，从不同角度或侧重某一方面可以有许多种不同的包装分类办法.如阻隔性包装、耐热性包装、选择渗透性包装、保鲜性包装、导电性包装、分解性包装等。按照功能可将药用包装复合膜分为以下5种。 1.普通复合膜 (1)典型结构PET/DL/AL/DL/PE或PET/AD/PE/AL/DL/PE(注:DL为于式复合缩写， AD为胶钻剂)。 (2)生产工艺干法复合法或先挤后干复合法。 (3)产品特点良好的印刷适应性，有利于提高产品的档次;良好的气体、水分阻隔性。 2.药用条状易撕包装材料 (1)典型结构PT/AD/PE/Al/AD/PE. (2)生产工艺挤出复合。 (3)产品特点具有良好的易撕性，方便消费者取用产品;良好的气体、水分阻隔性，保证内容物较长的保质期;良好的降解性.有利于环保;适用于泡腾剂、涂料、胶囊等药品包装。 3.纸铝塑复合膜 (1)典型结构纸/PE/AL/AD/PE. (2)生产工艺挤出复合。 (3)产品特点良好的印刷性，有利于提高产品的档次;具有较好的挺度，保证了产品良好的成型性;对气体或水分具有良好的阻隔性，可以保证内容物较长的保质期;良好的降解性，有利于环保。 4.高温蒸煮膜 (1)典型结构透明结构BOPA/CPP或PET/CPP;不透明结构PET/AL/CPP或PET/AL/ NY/CPP0 (2)生产工艺干法复合。 (3)产品特点基本能杀死包装内所有细菌;可常温放置，无需冷藏;有良好的水分、气体阻隔性，耐高温蒸煮;高温蒸煮膜可以里印，具有良好的印刷性能。 5.多层共挤复合膜 (1)典型结构外层/阻隔层/内层。 (2)特点外层一般为有较好机械强度和印刷性能的材料，如PET,PP等;阻隔层具有较好的对气体、水蒸气等阻隔性，如EVOH,PA,PVDC,PET等通过阻隔层来防止水分、气体的进入，阻止药品有效成分流失和药品的分解;内层具有耐药性好、耐化学性高、热封性能较好的特点，如聚烯烃类。多层共挤膜具有优异的阻隔性能及良好的防伪性能，同时结构多样，便于控制成本。 6.复合成型材料 (1)典型结构NY/AL/PVC, NY/AL/PP (2)特点解决了药品避光与吸潮分解的难题;可以有效地避免气体、香料和其他物质对药品成分的破坏，保证药品的更长的使用期限内品质不发生任何改变;适用于丸剂、片剂、粉剂、栓剂、胶囊及外敷等药品的包装，且易于开启;适用于任何气候地区的药品包装，如PVC具有更高的阻隔性，能对药品进行全方位的保护。

关于成立塑料编织袋生产制造公司可行性报告

关于成立塑料编织袋生产制造公司 可行性报告 规划设计/投资分析/实施方案

报告摘要说明 塑料编织袋简称编织袋，行业内也称其为“扁丝”，一般是塑料原料经挤出薄膜、切割、单向拉伸为扁丝，经过经纬编织得到产品。编织袋按其主要材料构成分为聚丙烯袋、聚乙烯袋；按缝制方法分为缝底袋、缝边底袋。目前广泛应用于肥料、化工产品等的包装材料。 xxx科技公司由xxx公司（以下简称“A公司”）与xxx有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资1190.0万元，占公司股份66%；B公司出资610.0万元，占公司股份34%。 xxx科技公司以塑料编织袋产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx科技公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx科技公司计划总投资3837.01万元，其中：固定资产投资3021.81万元，占总投资的78.75%；流动资金815.20万元，占总投资的21.25%。 根据规划，xxx科技公司正常经营年份可实现营业收入7162.00万元，总成本费用5388.36万元，税金及附加70.52万元，利润总额1773.64万元，利税总额2088.80万元，税后净利润1330.23万元，纳税总额758.57万元，投资利润率46.22%，投资利税率54.44%，投资回报率34.67%，全部投资回收期4.38年，提供就业职位132个。

随着人们对生存环境的和环保素质的不断提高，绿色、环保、低碳的塑料编织袋将越来越受到人们的推崇。塑料编织袋已由以食品包装为主进一步向工业包装、医药包装、建材包装、化妆品包装等领域发展，其使用范围和前景将越来越广阔。

药品包装用复合膜、袋通则2015.doc

YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则 Yao yong Fu he Mo、Dai Tong ze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示： 注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。 【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做)。 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。 氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合

药品包装用复合膜、袋通则2015

Y BB_00132002药品包装用复合膜、袋通则 Yao yong Fu he Mo、Dai Tong ze Gen eral Requireme nt for Lam in ated Films and Pouches for Pharmaceutical Packagi ng 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0. 25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立 袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。药品包装用复合膜按材料组合分 类，如表1所示： 表1复合膜分类 注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP :双向拉伸聚酯简称BOPET ;双向拉伸尼龙简称 BOPA;聚乙烯简称PE;流延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA ; 乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA ;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 注2:复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这 时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。 【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004-2015）第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。（铝、纸成分可不做）。 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧，试验温度38C±5C, 相对湿度90% ± 2%，应符合表2的规定。

覆膜塑料编织袋标准

塑料编织袋标准 本标准适用于以聚丙烯（PP ）、聚乙烯树（PE ）脂为主要原料，经挤出、拉伸成扁丝, 再经织造而成的塑料编织袋。 塑料编织袋适用于包装化肥、合成材料、炸药、粮食、盐、矿砂等粉状或粒状的固体物料。但不适用于坚硬棱角的块状物料。 凡包装食品时，需符合国家有关卫生标准。 包装温度不宜超过80 °Co 1产品品种、型号、规格 1.1品种 1.1.1按主要构成材料分为聚丙烯编织袋、聚乙烯编织袋。 1.1.2按缝制方法分为缝底袋、缝边底袋、织底袋。 a-有效长度b-有效宽度 图1 1.2型号 编织袋型号和允许装载质量应符合表1规定。 表1 1.3规格

按袋的有效宽度分为450 , 500 , 550 , 600 , 650 , 700mm。 凡有效宽度不符合上述规格的，由供需双方协商决定。 332袋的有效长度由供需双方协商决定。 2技术要求2.1外观质量应符合表2的规定。 2.2袋的允许偏差应符表3的规定。

2.3编织袋单位面积质量按下式计算： G = (S?Pis+K pik) X10 x (1+C ) 1000 I 」II 式中：G ------ 平方米质量g/m S ——径向密度根/100mm K ——纬向密度根/100mm Pis ---- 径向线密度kg/m Pik——纬向线密度kg/m C ――织缩率根据各厂设备而定为0?0.3 2.4编织袋的性能应符合表4规定。

注：（1）当线密度、经密、纬密改变时，各向的拉断力必须达到同型号产品的指标。 （2）织底袋的袋底拉断力与同型号的缝底向相同。 2.5跌落试验 包装不破损，包装物无漏失。 2.6织物的裁切必须采用热熔切割，保证刀口不散边。 3检验方法 3.1长度和宽度 将袋摊平，用精确至1.0 mm的直尺，在中间和离边100 mm处各量三处，直尺应与袋边平行，以最大偏差作为测试结果。 3.2经密和纬密 将袋摊平，在袋的上，下两个对角处圈定100mn X 100mm两方块，方块外边线与袋边线相距100mm，目测方块内的经、纬根数，取其平均值，计数时当讫点最后不足一根时，按一根计。 3.3勒边 用精确至 1.0 mm 的直尺，紧靠凹陷两端，测出凹陷最深处到尺边的距离 3.4 质量

YBB001320022015 药用复合膜袋通则

YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则 Yaoyong Fuhe Mo 、Dai Tongze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。 药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示: 表1 复合膜分类 注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉绳聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;留延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做) 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2的规定。 氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃,应符合表2的规定。 (YBB001020003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。 【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,测得值应符合表3

塑料包装材料行业现状及发展趋势分析【可编辑版】

塑料包装材料行业现状及发展趋势分析 塑料包装材料行业现状及发展趋势分析 公司、佛山杜邦鸿基包装材料公司以新的面貌在行业中起着重要作用。此外，外资企业的进入，增加了行业竞争对手，使国内企业进一步感受到优胜劣汰竞争机制的作用。因此，只有增加实力做强做大，提高质量，创名牌，才能在竞争中赢得主动。 二、塑料包装行业的特点 1.新型聚酯包装独领风骚。最引人注目的是聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）的应用。这是一种“新型聚酯”包装材料，具有良好的阻气性、防紫外线性和耐热性。市场分析人士预计，不久的将来，PEN将会大量进入包装领域，引发PET之后的又一次包装革命。 新型降解塑料受到关注。随着国际环境标准ISO14000的实施，新的降解塑料倍受人们关注。其中，德国巴斯夫公司推出了品牌为ECOHEXD的脂肪族二醇与芳香族二羧酸聚合的降解聚酯树脂，可用于薄膜生产。 3.企业大力发展茂金属塑料。茂金属聚合物具有诸多优点，如加工性能好、高强度、高刚性及透明性好等，因而受到人们的极大关注，并因此了推出了许多新品。茂金属塑料将直接冲击PP、MDPE、LLDPE、弹性体塑料市场,适用于食品包装、医药包装、收缩薄膜及卫生用品等方面。 4.发泡塑料走向零污染。在这方面，意大利A－MUT公司研制出的挤出发泡PP片材是泡沫塑料产品的最新发展。它应用MOH－TELL公司的高粘度树脂、高熔体强度聚丙烯（HMSPP）、PP均聚物与低ODP化学

发泡剂配合，生产出具有细小微孔而且均匀分布的发泡聚丙烯片材（EPP）。发泡PP所用HMSPP仅占1 5，具有极大的经济意义和环保意义。与同类产品相比，这种发泡塑料产品密度低，可以节约20的原材料。 三、塑料包装行业在国民经济中的地位塑料是塑料，橡胶，合成纤维三大合成高分子材料中应用量最大，应用面最广的一种材料，其应用面已深入到国民经济的各个领域，现在世界塑料年产量已逾1。6亿吨，然而，在各个不同领域中，对塑料制品的消费量，还存在着较大的差异，目前塑料制品应用最多的领域是包装行业与建筑行业，其中包装塑料制品雄居首位，占塑料制品总量的30，比塑料建材总量高出近十个百分点，较其他方面的应用更占有明显的优势。就包装材料而论，塑料包装材料已远远超过玻璃，金属，木材等传统的包装材料，仅次于纸制品而居第二位，就发展速度而论，塑料包装材料业已超过其他各种包装材料而居首位。不言而喻，塑料包装材料在整个国民经济中，具有十分重要的地位。然而塑料和其他传统的包装材料相比，毕竟还是一个应用于时间很短的后起之秀，它的许许多多潜在的优点尚待开发利用。作为一种新型材料，它在性能上的许多不足与局限，亦有待人们很好的认识，以便在使用中予以避免。因此，需要我们在从事塑料科研，生产与应用的同时，客观地对塑料包装材料进行介绍与评价，从而推动塑料包装材料的进一步发展。 四、塑料包装材料的主要品种及其主要形态 1.塑料包装材料的主要品种： 各

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 一、要求 1、外观 膜、袋的外观应符合表1的规定 2、异嗅 膜袋不应该有异常气味。 3、印刷 （主要部位≤0.2，次要部位≤0.35，图文清晰完整、色彩均匀准确、无明显水纹、层次过滤平稳，网点清晰无明显残缺。） 3.1、凹版印刷质量应符合GB/T7707的规定。（卷膜目前使用凹版印刷） 表1 外观 项目 要求 折皱 允许有轻微的间断折皱，但不得多于产品表面积的5% 气泡 不明显 热封部位（适用于袋） 平整、无虚封、无明显气泡 划伤、烫伤、穿孔、异味、粘连、异物、分层、脏污 不允许 卷膜松紧 搬动时不出现膜间滑动 卷膜暴筋 允许有不影响使用的轻微暴筋 卷轴端面不平整 不大于3mm 卷膜每卷接头数 复合卷膜长＜500m 时不多于1个，≥500m 且＜1000m ，接头数≤2个。复合卷膜长≥1000m ，接头数≤3个。接头应对准图案3，接头应该对 准图案，接头处应牢固并有明显标记。 （厂家：二层膜接头不多于2个三层膜接头不多于3个.）

3.2、柔性版印刷质量应符合GB/T17497.2-2012塑料金属箔类的规定。

等。 3.3条码印刷质量应符合GB12904-2003和GB/T14257-2002的规定。 4、尺寸偏差 4.1卷膜尺寸偏差 卷膜的宽度偏差为正负2mm，厚度偏差±10%，以长度出厂时长度不 允许负偏差；以质量出厂时质量不允许负偏差。 4.2卷膜筒芯尺寸及偏差 内径为Φ76+2mm或Φ152+2mm，特殊要求供需双方协商。 4.3袋的尺寸偏差应符合表2 袋的长度/mm 长度偏差/mm 宽度偏差/mm 封口宽度偏差/% 封口与袋边距离/mm <100 ±2±2±20≤3 100~400 ±4±4±20≤4 ＞400 ±6±6±20≤6 袋的平均厚度偏差为±10% 5、物理力学性能（查验检测报告）

二复合膜袋产品生产许可审查细则

（二）复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。 尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1 基本生产流程 注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。

2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序： 2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。2.2.3 控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60±10%。 2.2.4 控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 3．必备的生产设备 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。 4．产品标准和相关标准 复合膜袋产品标准和相关标准见表2。

复合材料结构-塑料袋软包装原材料

1、食品类包装 蒸煮包装袋 产品要求：用于肉类、禽类等包装，要求包装阻隔性好、耐骨头孔破，在蒸煮条件下杀菌不破、不裂、不收缩、无异味。 设计结构： 透明类：BOPA/CPP，PET/CPP，PET/BOPA/CPP，BOPA/PVDC/CPP，PET/PVDC/CPP，GL-PET/BOPA/CPP 铝箔类：PET/AL/CPP，PA/AL/CPP，PET/PA/AL/CPP，PET/AL/PA/CPP 设计理由： PET：耐高温、刚性好、印刷性好、强度大。 PA：耐高温、强度大、柔韧性、阻隔性好、耐穿刺。 AL：最佳阻隔性，耐高温。 CPP：为耐高温蒸煮级，热封性好，无毒无味。 PVDC：耐高温阻隔材料。 GL-PET：陶瓷蒸镀膜，阻隔性好，透微波。 对于具体产品选择合适结构，透明袋大多用于蒸煮，AL箔袋可用于超高温蒸煮。 膨化休闲食品 产品要求：阻氧、阻水、避光、耐油、保香、外观挺刮、色彩鲜艳、成本低廉。 设计结构：BOPP/VMCPP 设计理由：BOPP与VMCPP均挺刮，BOPP印刷性好，光泽度高。VMCPP阻隔性好，保香阻湿。CPP耐油性也较好。 大酱包装袋 产品要求：无臭无味、低温封口性、抗封口污染性、阻隔性好、价位适中。 设计结构：KPA/S-PE 设计理由：KPA阻隔性极佳、强韧性好，与PE复合牢度高、不易破包、印刷性好。改性PE是多种PE共混物（共挤），热封温度低、抗封口污染性强。 饼干包装 产品要求：阻隔性好、遮光性强、耐油、强度高、无臭无味、包装挺刮。 设计结构：BOPP/EXPE/VMPET/EXPE/S-CPP 设计理由：BOPP刚性好、印刷性好、成本低。 VMPET阻隔性好、避光阻氧、阻水。 S-CPP低温热封性好、耐油。 奶粉包装 产品要求：保质期长、保香保味、防氧化变质、防吸潮结块。

二复合膜袋产品生产许可审查细则

（二）复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（ 低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（ BOPA ）/低密度聚乙烯（LDPE ）复 合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装 用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料 （屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、 袋, 多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜 袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准, 求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。 尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1基本生产流程 注：（）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋 工序。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 树脂原料 ...... ? 共挤出吹膜 二匸二二 原料薄膜 BOPP ) / 且企业标准中卫生指标要 原料（薄膜） 包装

9)2.2关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序: 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 3.必备的生产设备 多层复合食品包装膜、袋 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。 4?产品标准和相关标准 2.2.1 2.2.2控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速, 达到较好的溶剂脱出效果。 2.2.3控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风, 上部排风。当下线产品的溶剂残留量2.2.4控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60 ± 10% 2.2.4控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种必备生产设备 1）耐蒸煮复合膜、袋 2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 3）双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4) 榨菜包装用复合膜、袋 5) 液体食品无菌包装用纸基复合材料 6) 液体食品无菌包装用复合袋 7) 液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） 8) 液体食品包装用塑料复合膜、袋1.印刷设备 （凹版印刷机或柔板印刷机或检品机） 2.复合设备 （挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机） 3.分切机 4.制袋机*

镀铝复合膜袋质量标准整理版版

1.目的 建立药品包装用复合膜（袋）检验的质量标准 2.适用范围 适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验 3.职责 质检员、质检室主任对本标准的实施负责 4.依据 国家药品监督管理局药包材标准（YBB00132002-2015） 5.检查内容 5.1【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做) 5.2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 5.3【阻隔性能】 5.3.1水蒸汽透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±5）℃，相对湿度（90±2）％，应符合表2的规定。 5.3.2氧气透过量除另有规定外，按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（GB/T1038-2000）的规定进行。试验时热封面向氧气低压侧，试验温度(23±2）℃，应符合表2的规定。 表2阻隔性能 定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。 5.5【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。测得值应符合表3规定。 表3机械性能 5.6

材料溶剂残留量（YBB00312004-2015）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg／m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。 5.7【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据表4规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板与砝码重量之和)，目视，不得破裂或泄漏。 5.8 的热合条件)。将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。目视，不得破裂。 0.3㎝的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65％乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65％乙醇、正己烷为空白液，备用。 5.9.1重金属照重金属检查法（中华人民共和国药典2015年版四部限量检查法第一法目次0821 P101）测定，应符合规定。 5.9.2易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002 mol/L）20 ml 与稀盐酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，滴定近终点时，加入淀粉指示液0.25 ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5 ml。 5.9.3不挥发物分别取水、65％乙醇、正己烷浸出液与空白液各100 ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30.0㎎；65％乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0㎎；正己烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0㎎。 5.10【微生物限度】取试样开孔面积为20㎝2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100㎝2。每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶中（或大试管）中。全部擦抹棉签投入瓶中，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。取提取液照微生物限度法（中国药典2015版四部附录1100）测定。应符合表6的规定。 表6微生物限度指标

食品包装用多层复合膜、袋(食品安全企业标准)

食品包装用多层复合膜、袋 1 范围 本标准规定了食品包装用多层复合膜、袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以双向拉伸聚丙烯薄膜（BOPP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯镀铝薄膜（VMPET）、低密度聚乙烯薄膜（LDPE）、聚丙烯珠光膜（CPP）、流延聚丙烯薄膜（CPP）中的两种或三种为基材，经或不经印刷，后经干法复合、分切、熟化等工艺制成的食品包装用多层复合膜、及由该复合膜经制袋工艺制成的食品包装用多层复合膜袋。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1037 塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法杯式法 GB/T 1038 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定第三部分薄膜和薄片的试验条件 QB/T 2358 料薄膜包装袋热合强度试验方法 GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6673 塑料薄膜与片材长度和宽度的测定 GB/T 8808 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 23887 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范 GB/T 23887 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范 GB 31604.2 食品安全国家标准食品接触材料及其制品高锰酸钾消耗量的测定 GB 31604.8 食品安全国家标准食品接触材料及其制品总迁移量的测定 GB 31604.9 食品安全国家标准食品接触材料及其制品食品模拟物中重金属的测定 GB 31604.23 食品安全国家标准食品接触材料及制品复合食品接触材料中二氨基甲苯的测定 3 分类 3.1 按材料结构 按材料结构不同分为A类：双向拉伸聚丙烯薄膜（BOPP）/聚对苯二甲酸乙二醇酯镀铝薄膜（VMPET）/低密度聚乙烯薄膜（LDPE）;B类：双向拉伸聚丙烯薄膜（BOPP）/聚丙烯珠光膜（CPP）;C类：聚对苯二甲酸乙二醇酯镀铝薄膜（VMPET）/流延聚丙烯薄膜（CPP）。 3.2 按产品形式 按产品形式不同分为卷筒状膜和包装袋两种。 4 要求 4.1 原材料要求 4.1.1低密度聚乙烯薄膜（LDPE） 应符合GB 4806.7的规定。