情况说明
情况说明
江苏江中集团有限公司：
由贵公司承接施工的凤城国际北区商业办公楼工程，该工程的外墙涂料施工、铝合金门窗制安、木质防火门制安分部分项工程均由业主方直接平行发包，该等由业主方直接平行发包分部分项工程，因施工合同未与贵公司签订，故所涉工程款项的收付和工程质量及保修事宜等均由业主直接与各施工方对接，并由承担相关责任，与贵公司无关。因竣工资料需加盖贵公司相关印章，现请贵公司在相关竣工资料等文件上加盖贵公司相关印章，由此引起的一切责任由业主方承担。特此说明！
业主单位：（盖章）
监理单位：（盖章）
2017年7月5日
医疗器械说明书和标签管理规定
医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
说明书和标签.
附件2 略 附件3 注射用血促性素绒促性素说明书和标签 一、注射用血促性素绒促性素说明书 兽用【兽药名称】 通用名称：注射用血促性素绒促性素 商品名称：喜得孕（GESTA VET） 英文名称：Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu 【主要成分】血促性素、绒促性素 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【药理作用】药效学性激素类药。PMSG具有促卵泡素和促黄体素的双重作用，能刺激发情期和排卵期中卵泡的生长和成熟。HCG具有促黄体样作用，能诱导卵巢排卵。 药动学猪肌内注射PMSG和HCG后吸收迅速，均在8小时内达到最大血药浓度。肌内注射的生物利用度较高。PMSG和HCG的消除半衰期分别为36小时和27小时。 【适应证】诱导和控制母猪同期发情。 【用法与用量】用5ml或25ml的注射用水溶解1头份或5头份的冻干产品。断奶2日内，母猪耳后颈部肌内注射：每头5ml（PMSG400IU+hCG200IU），仅用1次。 【不良反应】本品属于蛋白质类激素，注射给药后偶见速发过敏反应。首次出现过敏症状后肌内注射肾上腺素（1:1000）1～3ml。 【注意事项】 1.禁用于妊娠母猪和多囊性卵巢的母猪；禁用于对促性腺激素和辅料（如乳糖一水合物和磷酸盐）过敏的母猪。 2.黄体期初期或发情中期给药会增加卵巢囊肿发生的概率。 3.不得随意调整剂量，因为高剂量并不能提高本品效能。 4.注射本品后3～6日会引起动物发情。 5.避免将本品注入到皮下脂肪。 6.将本品复溶后立即使用。 7.使用者小心操作，避免误操作发生自我注射，如发生，应寻求医疗帮助并将标签或包装提供给医生；本品对皮肤有轻微刺激性，应戴手套以避免皮肤直接接触，若接触应立即用大量水冲洗；对促性腺激素过敏的人避免使用本品；孕期和备孕期妇女避免使用本品；使用本品后应洗手。 【休药期】肉0日。 【规格】（1）PMSG400IU +hCG200IU +注射用水5ml（1头份） （2）PMSG2000IU +hCG1000IU+注射用水25ml（5头份） 【包装】 【贮藏】遮光，密闭，在2～8℃保存。 【有效期】24个月。 【进口兽药注册证号】
标签、说明书管理规程.doc
文件名称 编制人 编制日期 颁发部门 分发部门 变更原因：原文件编号：一、目的 标签、说明书管理规程 文件编号MY1209.019-00 版本新版本 审核人批准人 审核日期批准日期 质量部执行日期 物流部、质量部 变更内容： 建立标签、说明书的入库验收、储存、发放的标准管理规程。 二、范围 适用于标签、说明书及印刷有标签、说明书内容的包装材料的管理。 三、职责 仓库保管员、 QA人员、中间站管理员、包装班班长。 四、内容 1药品的标签及使用说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规程》中有关规定，必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。 2标签、使用说明书进厂，仓库应指定专人按企业标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容 , 并对数量进行准确计数复核。 3质量部门应对每批标签、使用说明书与标准样本详细核对，符合要求后发放检验合格报告。特殊药品、外用药品标签应有相应的明显标识。 4标签、使用说明书必须按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放，并双人双锁管理。 5各种药品标签、使用说明书应按批包装指令由中间站管理员领取，仓库保管员按车间填写的领料单定额计数发放，做到计数准确，并填写标签、使用说明书发放记录，领、发料人均应在领料单上签名。 6中间站管理员按企业标准样本，核对内容、数量或批号，并检查印刷质量，做好验收记录，并负责保管。标签、使用说明书须按品种、规格、批号分类，存放在专柜内上锁保管。填写领用发放台帐。 7包装班班长向中间站管理员领取标签、使用说明书，中间站管理员根据批包装指令单及中间品检验合格单定额计数发放，并填写标签、使用说明书发放记录。
变更情况说明
合同变更情况说明 根据LW周边气田水下管道回接技术及配套装备应用研究项目要求，跨接管回接完成后，需进行管道预调试。在管道预调试过程中需要进行通球阻力、流量、球速、管道压力温度变化和干燥时间等相关计算分析，管道PV曲线和管道压力、温度随时间变化曲线的绘制。此项工作计算复杂，容易出错，为了让施工人员在施工过程中准确、高效和快捷地进行此工作，项目组决定让科技公司对预调试施工所需的相关计算进行整合并编程，形成一个系统的工艺计算软件。 天津****公司根据项目组要求在计划的工期内，完成了跨接管试制与调试工艺计算软件编制工作。后期，项目组在软件使用的过程中，对该软件提出了更高的要求，具体如下： 1.不同部分计算结果需在软件界面单独显示； 2.优化软件输出功能，指定计算结果输出界面不应包含无关或其他计算部分的内容； 3.输出报告格式在WORD版本基础上添加EXCEL版本，并实现WORD格式和EXCEL格式互联。 由于该软件前一阶段工作由天津泰玛科技有限公司完成，其对软件的底层数据和基本架构信息都较为熟悉，因此项目组决定将优化软件的工作继续交由天津泰玛科技有限公司进行，针对这部分工作天津***公司提出变更如下： 1. 软件计算界面调整较大，需对软件界面重新设计，并增加控件； 2. 优化输出界面，需重新编辑计算软件的底层数据库; 3. 软件界面修改与原软件的基本架构不相符，需引入新的技术，如内存数据库等； 4. 输出格式为实现WORD格式和EXCEL格式互联需增加大量的计算公式，因此需要大量的时间。 项目组确认以上变更工作量由天津泰玛科技有限公司软件工程师投入80工日完成。 特此申请变更。
情况说明书
篇一：情况说明书 情况说明 工商局***分局各位领导： 您们好！ 首先感谢各位领导抽出时间阅览我们的说明，现将公司情况说明如下： 一、公司概况 公司名称：********* 法定代表人：*** 中国境内自然人 ****年**月**日注册成立 我公司获得的企业法人营业执照标明的营业范围是：销售自动化设备、仓储设备、机械设备、电子电器产品、包装材料、办公家具、五金制品、建材、日用百货。 二、宣传广告始末 公司法定代表人原系工程设计人员，对宣传广告不该出现的内容和相关的法律法规不知悉，误将在韩国****集团就职的韩籍个人对公司的追加投资定性为韩国***集团公司对********有限公司的投资。还将此错误认知延用至公司网页及公司宣传广告上，造成不符事件的发生。 三、改正态度 此次事件一发生，引起了公司办公室人员及全员高度重视，第一时间将所有广告宣传册清点，值得庆幸的是：共印有2万册的宣传册只有发出了1千多册，但还是给客户造成了误解，遂发放宣传册时留有联系方式的客户去电声明更正。 四、认识问题 在改正的同时，全公司上下认真学习中华人民共和国《反不正当竞争法》。 广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告。 五、生产经营的亏损状况 几年来，销售行业受各方面宏观调控力度上调、劳动力成本上升、融资成本提高、原辅材料涨价等不利因素影响，国际国内经济环境不确定因素增多，行业经济运行趋于放缓。 ****年**月**日，本公司和*******有限公司签订《订购合同》，定下后道成品运输物流设备采购合同。合约规定一年后交货。违约或延期支付违约金。**月***日，公司开始寻找采购此设备的一系列备品。期间，公司多位业务多处咨询寻找货源，因后道成品运输物流设备的规格尺寸不是标准范围内的，业务费用的花费超出计划支出 5.1%。另一方面，年底原址动迁，需要在****年12月31日前搬迁，这一突发事件让本来就已陷入困境的后道成品运输物流设备订购安装、调试项目雪上加霜。 从一定程度上讲，公司管理水平也不是很高。公司管理不善严重影响公司运行的质量和公司效益的增长，保修期内复修次数增多，大大增大了成本支出费用，直接影响公司经济效益。*******年度主营业务收入208.78万元，较上年同期降低了103.8万元，导致****年底未分配利润-54.05万元，而到*****年底未分配利润-66.61万元。 由于公司动迁、管理、受金融危机等综合因素影响，公司的销售计划无法如期完成且生产成本持续走高 公司的经营亏损有加剧 此致 附件：近三个月《资产负债表》；《利润表》 敬礼！
药品说明书和标签管理规定竖版标签
《药品说明书和标签管理规定》培训试题 姓名：部门：考核成绩： 一、填空：（每空3分，共90分） 1．药品说明书和标签由（）予以核准。 2．药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。 3．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。 4．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。 5．出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 6．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。 7．药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。 8．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。 9．药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。 10．包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、（）、（）、（）等内容。 11．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 12．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。 13．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出。 14．药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； 15．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 16．药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 17．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位置注明。 二、判断题：（每题1分，共10分） 1．药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。（） 2．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。（） 3．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（） 4．药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。（） 5．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（） 6．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。（） 7．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注。（）
标签说明书使用管理规程
目的：规范标签、说明书的使用，确保包装生产中无差错发生。 范围：领到车间的标签、说明书。 责任人：操作员、工序班长、QA员、领料员。 内容： 1标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。 2 进入车间的铝箔、复合膜送到内包材暂存间；说明书、小盒、中盒送到外包装工序的标签暂存间；大箱、合格证送到外包装工序的包材暂存间。 3 内包材暂存间内标签由内包装工序班长管理；外包材暂存间标签、包材由外包装工序班长管理。 4包装工序班长在接收标签、包材时严格核对数量、质量，检查无误后发放给操作员，并填写车间标签、包装材料发放记录和台帐。 5操作员在使用中对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好，不得随意丢弃，以备后查。 6每个品种的包装操作全部完成后，工序班长应核对标签、说明书的使用数、挑出的不合格数、已打印批号未使用数、未打印批号的剩余数，四者相加应等于领用数，进行物料平衡，并填写在批包装记录中，QA员应对上述各项数目进行复核，准确无误后签字。 7工序班长将已打印批号未使用的、操作中挑出的不合格标签、说明书整理好，填写标签、说明书销毁单，注明品名、编号、规格、销毁数量、销毁原因、销毁方法项目,工序班长签字，将“标签、说明书销毁单”连同标签、说明书一并交QA员。 8QA员复核拟销毁标签、说明书确实已打印过批号，数量确实与销毁单相符后签字。 9工序班长在本工序一名操作员的帮助下将其全部撕毁或用剪刀剪碎，不允许有遗漏，全过程在QA员的监控下进行。 10销毁结束后，工序班长填写“标签、说明书销毁单”其余项目：销毁人签字、
标签、说明书使用管理规程 编号SMP-SC-SG-013版次：01 第 2 页共2 页QA员签字。 11生产结束后，工序班长将该品种剩余未打印批号的完好的标签、说明书整理好，进行退库，执行《车间退料管理规程》（编号SMP-SC-SG-013）。 附相关记录样张：车间标签、包装材料发放记录（编号SMP-SC-SG-013-01） 车间标签、包装材料台帐（编号SMP-SC-SG-013-02） 标签、说明书销毁记录（编号SMP-SC-SG-013-03）
情况说明格式及范文
情况说明格式及范文 情况说明格式 一、标题部分：某某公司申请发票增量的申请 二、台头部分：某某国税局 三、本企业基本情况：成立日期、认定一般纳税人日期、法人、财务负责人姓名，经营地址、注册资金、主要经营项目。 四、本企业最近几个月的收入、税金、税负情况; 财务核算情况，是否按时纳税。 五、本企业发票的核定情况，以及最近几个月的发票使用情况;特别是增值税发票使用情况。 六、本企业申请发票增量的理由：有无大笔定单或合同，根据现有核定情况无法满足实际要求。 七、提出申请，根据我企业的实际情况，现申请发票增量。 八、落款：某某公司 九、日期： 情况说明范文：个人版 男，汉族，中共党员，1990年2月出生于河南南乐，2013年毕业于河南师范大学政治管理与科学学院，思想政治教育专业，本科学历，现工作于濮阳市油田第四高级中学。自2002年7月参加工作以来，一向担任班主任工作，连年被学校评为“优秀班主任”，工作成绩优秀。自2004年至今一向担任高三班主任、高三政治教学、高三政治备课组长、高三文科综合组长等工作，所带班级在历年高考中本科上线人数最多，高考成绩突出，高考业绩显著获得的市级以上荣誉包括：河南省优质课一等奖、河南省优质课教师、濮阳市市级学科技术带头人、濮阳市优质课一等奖、濮阳市礼貌教师、濮阳市优质课教师、濮阳市教育中心优秀人才、优秀青年岗位能手、市级先进教师等荣誉称号。
财务情况说明书范文 一、企业生产经营的基本情况 (一)企业主营业务范围和附属其他业务，企业从业人员、职工数量和专业素质的情况。本公司成立于()年。是以()为主业的公司，现有员工()人，其中大专以上人员()人，占公司总人数的()%;技术人员()人。占公司总人数的()%。 公司企业法人营业执照注册号： 公司注册地址： 公司注册资本：人民币()万元 公司法定代表人： 公司经营范围： 公司主营业务： ( 年月日)，公司经()科学技术委员会认定为软件企业，并取得了颁发的软件企业认定证书，证书编号：()。 (二)本年度生产经营情况 1、主要产品的产量、业务营业量、销售量(出口额、进口额)及同比增减量 2、经营环境变化对企业生产销售(经营)的影响 3、营业范围的调整情况 4、新产品、新技术、新工艺开发及投入情况 (三)对企业业务有影响的知识产权的有关情况(四)开发、在建项目的预期进度及工程竣工决算情况 (五)经营中出现的问题与困难，以及需要披露的其他业务情况与事项等 二、利润实现、分配及企业亏损情况(经济效益分析)
说明书、标签和包装标识管理规定
**/**/008/10 说明书、标签和包装标识 管理规定 北京***科技有限公司
1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。 4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。
解读《医疗器械说明书和标签管理规定》
解读《医疗器械说明书和标签管理规定》第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 解读： “标签和包装标识”到“标签” 1.与国际接轨。 2.与《医疗器械监督管理条例》一致。 3.有利于概念的统一和规范。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 解读： “附有”形式不限于镶嵌、粘贴、印制在设备表面等，其形式应该根据不同产品实际情况由注册人/备案人来确定。 必须按规定附有说明书和标签。未按规定附有的，依据本规定第十八条，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条处罚：“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万余以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证” 说明书：涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 标签：用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
解读： 两个一致，一个符合 1.与产品特性相一致。 2.与注册或者备案的相关内容一致。 产品的功能、特性等和产品注册备案的描述的内容不应在说明书中改变。 3.标签与说明书有关内容相符合。 符合，包括要求等。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 国家统一发布的，如国家标准（强制为主，推荐为辅）、相应的临床操作规范、指导原则、目录等等。 解读： 规范的专用词汇，权威教材、学术专著、WHO的《疾病分类与手术名称》等等。 虽然有上述原则要求，但实际操作，肯定还存在各统一发布或者规范的专用词汇间用法不一，如何认定权威性等问题。趋势应该是随着审查水平的不断提高，逐步统一规范。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 解读： 使用的符号或者识别颜色针对产品 有国家相关标准规定有共识，那就无需再在说明书中描述了，如果没规定，则应该明确。 如：
说明书和标签
附件2（略） 附件3（略） 附件4 鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+BJQ902株+WD株）等3个兽药产品 说明书和标签 一、鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+BJQ902株+WD株）说明书和标签 （一）鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+BJQ902株+WD株）说明书 【兽药名称】 通用名鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+BJQ902株+WD株） 商品名无 英文名Newcastle Disease，Infectious Bursal Disease and Avian Influenza（H9 Subtype）Vaccine，Inactivated（Strain La Sota +Strain BJQ902 +Strain WD） 汉语拼音Ji Xinchengyi Chuanranxingfashinangbing Qinliugan (H9 Yaxing) Sanlian Miehuoyimiao （La Sota Zhu + BJQ902 Zhu + WD Zhu） 【主要成分与含量】每羽份终产品中的NDV抗原含量≥108.2 EID50、AIV抗原含量≥107.2 EID50、IBDV抗原含量≥108.2 TCID50。 【性状】乳白色均匀乳剂。 【作用与用途】用于预防鸡新城疫、传染性法氏囊病和H9亚型禽流感。免疫接种后14～21日产生免疫力。免疫期雏鸡为2个月，成鸡为6个月。 【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内的鸡，每只0.3ml；4周龄以上的鸡，每只0.5ml。 【不良反应】一般无可见不良反应。 【注意事项】（1）仅对健康鸡群进行免疫接种。 （2）使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。 （3）接种前、后的雏鸡应严格隔离饲养，降低饲养密度，尽量避免粪便污染饮水与饲料。 （4）开瓶后，限当日用完。 （5）接种时，应局部消毒处理。 （6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
标签、说明书管理制度
标签、说明书管理制度 一、目的：为了规范标签、说明书、纸盒管理，特制定本制度。 二、范围：标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物。 三、职责：营销部、仓库保管员、质量部、生产部。 四、规定： 1.标签的设计： 1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。 2.标签验收入库、贮存: 2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，按《不合格品管理制度》执行。符合要求的及时填写《请验单》，交检验室抽样检验。 2.2经检验合格的包装材料放置合格区域。 2.3检验合格的标签，必须按品种、规格、批号分类，专柜（库）存放，并上锁专人管理。 2.4标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐，并作好标签发放记录。 3.标签的发放使用： 3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。 3.2仓库所发的标签有合格标识，并有检验合格报告单，发放时执行先进先出原则。3.3仓库保管员与送料员核对实物后，仓库保管员按需料单上的数量限额发放, 由送料员将标签送到生产部门指定地点，由生产部门材料员点收，仓库保管员、送料员在标签发放记录上签字,收料人在《出库单》上签字。
3.4每次发料后，仓库保管员在《物料货位卡》上及时填写货物去向，库存材料应定期盘存，做到帐、物、卡一致。发料时应复核库存量，如有差错，应查明原因。 3.5 当所领用标签不够使用时，经生产部门批准后方可补领，当补领量超过偏差时需查明原因，确定无潜在质量事故时才能发放。 4.标签销毁: 4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库。 4.2停止使用的标签、说明书销毁,保管员应填写销毁申请，注明日期、品名、批号、数量、销毁原因，报公司领导批准，批准后在质量部监督下进行销毁，销毁人、监督人在销毁记录上签字，并注明销毁方法。由保管员仔细整理记录。 4.3印刷药品标签的模版要淘汰时,应收回保管或销毁。 5.印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理。
说明书和标签
附件3（略） 附件4（略） 附件5 泰地罗新等4种兽药产品说明书和标签 一、泰地罗新标签 【兽药名称】 通用名称：泰地罗新 英文名称：Tildipirosin 汉语拼音：Taidiluoxin 【性状】本品为白色至微黄色无定形粉末。 【批准文号】 【生产批号】 【生产日期】 【有效期】至 【贮藏】遮光、密封，2～8℃下保存。 【包装】 【运输注意事项】2～8℃条件下运输。 【生产企业】 二、泰地罗新注射液说明书和标签 （一）泰地罗新注射液说明书 【兽药名称】 通用名称：泰地罗新注射液 商品名称： 英文名称：Tildipirosin Injection 汉语拼音：Taidiluoxin Zhusheye 【主要成分】泰地罗新 【性状】本品为淡黄色澄明液体。 【药理作用】药效学本品为大环内酯类抗生素。具有广谱杀菌作用，对一些革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌均具有抗菌活性，引起猪呼吸系统疾病的病原菌对本品尤其敏感，如胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌以及溶血性曼海姆菌、睡眠嗜组织菌等。作用机理是与敏感菌的核蛋白体50s亚基结合，抑制肽链的合成和延长，影响细菌蛋白质的合成。 药动学本品肌注后吸收迅速，按临床推荐剂量给药后其达峰时间（T max）约为0.5小时，峰浓度（C max）约为0.9μg/ml，消除半衰期t1/2约为100小时。 【适应证】用于预防和治疗对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌等细菌引起的猪呼吸道疾病。 【用法与用量】以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪4mg（相当于每10kg
产品说明书、标签、包装标识
（十二）产品说明书、标签、包装标识 产品说明书、标签、包装标识应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）和《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》（YY/T 0466.1-2009）的要求。 产品说明书需结合产品的特点，一般还应包括以下方面的内容： 1．产品的治疗部位。 2．磁场强度的变化范围。 3．0.5mT限值的空间安全范围。 4．作用区域的磁场分布。 5．应明确产品治疗周期的安全剂量，可综合考虑磁场强度和治疗时间两方面内容。 6．应明确产品应在医生指导下使用，且应提出推荐的治疗参数。 7．可能出现的副作用（如对磁场敏感者可能产生头晕、呕吐等晕磁现象）及解决办法（如停止治疗、减少治疗剂量或改变磁疗方法等）。 8．防震、防高温、防氧化、防高压电场等去磁的说明。 9．产品清洗或消毒方法。 10．产生磁场的注意事项，如： （1）磁场会使铁磁性物体磁化；
（2）磁场会使磁性信息载体（磁带、磁盘、信用卡等）磁化，从而丧失功能； （3）铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布； （4）使用、贮存、运输时磁场对周围环境的其他影响等。 11．禁忌症一般应包括以下方面的内容： （1）金属异物局部； （2）心脏起搏器局部及其邻近； （3）严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者； （4）出血及有出血倾向者； （5）孕妇下腹部； （6）对磁疗有明显不良反应者； （7）体质极度虚弱者； （8）临床试验中提出的其它禁忌症。 12．产品应考虑慎用的人群，如： （1）身体植入金属的患者； （2）恶性肿瘤患者； （3）孕妇和儿童； （4）开放性伤口； （5）血管性栓塞者； （6）白细胞低下者。
医疗器械说明书和标签管理规定 6号令
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号） 国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技
术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。
学生变动情况说明
5.方茴说："那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷 偷摸摸的。" 6.方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念 却可以把已经注定的谎言变成童话。" 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普 通通了。 学生变动情况说明 油松岭乡中心学校2014年3月农村义务教育学生营养改善计划应发学生数853人，实发学生数853人。4月农村义务教育学生营养改善计划应发学生数849人，实发学生数849人，学生变动情况说明： 油松岭乡三村小学四年级学生：郭德熙、男、汉族、2004年11月11日出生，4月份转学到平原第四小学就读；三村小学二年级学生：郭德春、女、汉族、2006年2月22日出生，4月份转学到平原第四小学就读。 油松岭乡大寨坡小学六年级学生：何舒芳、女、汉族、2002年1月22日出生，4月份转学到陇川县幸福小学就读，大寨坡小学一年级学生：何德攒、男、汉族、2006年2月22日出生，4月份转学到陇川县幸福小学就读。 油松岭乡中心学校 2014年4月28日 1."噢，居然有土龙肉，给我一块！" 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子， 拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
5.方茴说："那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷 偷摸摸的。" 6.方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念 却可以把已经注定的谎言变成童话。" 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普 通通了。 1."噢，居然有土龙肉，给我一块！" 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
说明书和标签
附件2（略） 附件3 非泼罗尼喷剂等4种兽药产品说明书和标签 一、非泼罗尼喷剂说明书和标签 （一）非泼罗尼喷剂说明书 兽用外用【兽药名称】 通用名称：非泼罗尼喷剂 商品名称：福来恩喷剂 英文名称：Fipronil Spray 汉语拼音：Feipoluoni Penji 【主要成分】非泼罗尼 【性状】本品为无色或几乎无色澄清液体。 【药理作用】非泼罗尼属苯吡唑类杀虫剂，通过抑制GABA复合物并与氯离子通道结合，从而阻碍氯离子在前后突触间的跨膜运输，导致昆虫和蜱中枢神经系统紊乱直至死亡。该杀虫剂灭蜱活性达3～5周，杀灭跳蚤活性则长达1～3月，这主要取决于动物生活环境中寄生虫的数量。 【适应证】用于驱杀犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱。 【用法与用量】以本品计。喷雾：每1kg体重，犬、猫3～6ml。 根据动物毛发长度调整用量,即用250ml或500ml瓶装药喷雾2～4次（每次喷雾1.5ml），或100ml瓶装药喷雾6～12次（每次喷雾0.5ml）。用药时应距离约10～20cm处向动物全身逆毛喷雾，揉搓被毛，确保被毛层全部湿润。勿用毛巾擦干，应自然干燥。 【不良反应】按规定的用法与用量使用，尚未见不良反应。 【注意事项】 1.避免喷雾入眼。 2.使用前两天和使用后两天不要用洗毛精给动物洗澡。 3.操作人员在喷雾该药剂时的注意事项：（1）喷雾给药，特别是群体给药时需戴手套；（2）在通风良好的房间中喷雾；（3）喷雾完毕后洗手；（4）喷雾期间勿吸烟、勿饮食。 4.置于儿童不可触及处。 5.喷雾后动物应远离火源或热源至少30分钟，直至被毛干燥。 【休药期】无需制定。 【规格】100ml:0.25g 【包装】100ml/瓶，250ml/瓶，500ml /瓶。 【贮藏】遮光，在阴凉干燥处保存。 【有效期】24个月。 【进口兽药注册证号】 【生产企业】梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse） 地址：4 CHEMIN DU CALQUET 31000 Toulouse，FRANCE （二）非泼罗尼喷剂标签 兽用外用【兽药名称】 通用名称：非泼罗尼喷剂 商品名称：福来恩喷剂
公司变更情况说明范文
公司变更情况说明范文 公司变更是指公司设立登记事项中某一项或某几项的改变。下面是学习啦小编为你整理的公司变更情况说明范文，希望对你有用! 雅居乐新城十七期1-4幢商业楼土建及水电工程在201X 年6月开工，计划竣工日期201X年12月10日，本工程施工许可证的监理单位是中山市强盛建筑工程咨询有限公司。 在201X年5月22日，“中山市强盛建筑工程咨询有限公司”名称变更为“广东中远建设投资管理有限公司”，因而在201X年5月22日之前，本项目工程资料所盖监理公章名称为中山市强盛建筑工程咨询有限公司; 01X年5月22日开始，本项目工程资料所盖监理公章名称则改为广东中远建设投资管理有限公司。 对此，广东中远建设投资管理有限公司对中山市强盛建筑工程咨询有限公司所确认的资料和加盖公章的事项均认可和负责，并且公司名称变更后，公司的人员架构仍与原公司一致。 针对以上监理公司的情况，宏润建设集团股份有限公司、中山市雅建房地产发展有限公司、广东中山建筑设计院有限公司均确认情况属实。 特此证明。 一、变更企业名称需要的资料清单如下：
1、新公司名称变更核准通知书 、营业执照正副本原件; 、公章; 、法人身份证; 、原公司章程; 二、变更企业名称的流程： 1、领取企业名称变更登记申请书; 、变更工商 、变更组织机构代码证 、变更税务登记证等; 三、变更企业名称的周期： 注册公司代理机构为您代办企业名称变更手续，周期为两周，其中预约一周，正式办理一周。 公司名称变更 公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更登记。 公司变更名称要求公司注册时间在一年以上。 公司变更名称时，所需要提供的材料： (1)领取核名通知书网上名称变更预核准通知书、经办人身份证原件、营业执照原件、公章 (2)将材料交给受理窗口变更申请书、法人及股东身份证复印件、经办人身份证原件、公司章程、授权委托书、产
药品说明书和标签管理规定试题
《药品说明书与标签管理规定》培训试题(答案) 部门:＿＿岗位:＿＿姓名:＿＿＿成绩:＿＿＿ 一填空题(每空2分,共74分) 1、《药品说明书与标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局会审通过,现予公布,自2006年6月1日起施行 2、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用与不适当宣传产品的文字与标识 3、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 4、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论与信息,用以指导安全、合理使用药品。 5、药品说明书核准日期与修改日期应当在说明书中项目标示。 6、药品说明书与标签的文字表述科学、规范、准确、以便患者自行判断、选择与使用 7 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称与结果的表述,应采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。 8、药品的标签就是指药品包装上印有或者帖有的内容,分为内标签与外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其她包装的标签。 9、药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 10、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药非处方管理的,两者的包装颜色应当明显区别。 11.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其她药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天 ,若标注到月,应当为起算月分对应年月的前一月。 12、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体与颜色不得比通用名称更突出与显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一13、药品说明书与标签中禁止使用未经注册的商标以及其她未经国家食品药品
学籍变动情况说明
学籍变动情况说明 篇一：学校问题学籍情况说明(参考模版) 关于普宜镇沙田小学张启利问题学籍的 情况说明 兹有学生张启利，性别：女，原在我镇沙田小学已有学籍，正式学籍号为：g522401************，由于该生转到省外就读没有按正规程序办理跨省转学手续，强行注册学籍致使该生现在成为问题学籍，且在省外（潮南区司马浦育苗小学）的学籍为临时学籍（临时学籍号：L440514************）。 特此说明 普宜镇教育管理中心20XX年4月18日 篇二：问题学籍情况说明 关于xx同学学籍与实际就读不服情况说明xx教育局教育股： 兹有我校转校生xx，x，xx，住址：xx，身份证号码：xx。该生转到我校后，网上提交学籍时才现，该生实际学籍已升至初中阶段。已父母联系，才知该生在转校中复习了一年，违反九年义务教育规定，现不能正常就读我校六年级。现将此呈上报，望能得到解决为谢！xxxx学 x年x月x日 篇三：关于当前我市学籍变动的几点说明
关于当前我市学籍变动（转出转入）工作的几点说明目前，全国学籍管理系统开始办理学籍变动业务，我省新的学籍管理办法正在征求意见过程中，为做好当前学籍变动工作，暂提出如下要求： 一、中小学生有下列理由之一者，准予转学：1、家庭住址跨省、市、县（区）、乡（镇）迁移；2、在市、县的城区内或农村乡（镇）内家庭住址迁离原校服务区，且路途远不能在原校学习。 二、凡在城区从事经商、兴办企业、打工等工作，有固定住所，户口在外地的人员都属于进城务工人员范围。凡工商部门或用工单位出据务工证明，公安部门出据暂住证的进城务工人员随迁子女都应享受任丘户籍市民子女同样接受教育的权利。符合以上要求，按就近的原则联系接收学校，同意后向转出学校申请。教体局同意后即可办理转学手续。 三、城区中小学班额超过60人的学校，暂不办理转入业务，待新的学籍管理办法出台后，视情况而定。 四、转学流程： 同区县的：家长向转出学校填写《转学申请表》——转入学校发起——转出学校审核——主管教育局审核 不同区县：家长向转出学校填写《转学申请表》——转入学校发起——转入教育局审核——转出学校审核——转出主管教育局审核 五、请各位学籍管理员认真阅读是教育体育局下发的《全国中小学学籍系统操作手册》（学校级），准确把握政策要求，严格按照操作规格办事，耐心细致地向家长做好办事流程的解释工作。
说明书和标签-农业部
附件2(略) 附件3 一、盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品说明书和标签 一、盐酸贝那普利咀嚼片说明书和标签 （一）盐酸贝那普利咀嚼片说明书 【兽药名称】 通用名称：盐酸贝那普利咀嚼片 商品名称： 英文名称：Benazepril Hydrochloride Chewable Tablets 汉语拼音：Yansuan Beinapuli Jujuepian 【主要成分】盐酸贝那普利 【性状】本品为黄色至浅褐色片。 【药理作用】血管紧张素转换酶抑制剂。盐酸贝那普利为一种前体药物，在体内水解为贝那普利拉。贝那普利拉抑制血管紧张素转换酶（inhibits angiotensin converting enzyme，ACE）的功能，从而阻止血管紧张素Ⅰ（无活性）转化为血管紧张素Ⅱ（有活性）。盐酸贝那普利咀嚼片可降低所有由血管紧张素Ⅱ所介导的效应，包括动脉与静脉的血管收缩，肾脏水、钠潴留与重吸收。此外，也可通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，减轻由其介导的血管收缩和钠潴留等症状。因此，盐酸贝那普利对心力衰竭的犬具有降压与减轻心脏负荷的作用，改善其临床症状（例如减轻咳嗽等），延长患心力衰竭犬的寿命。 盐酸贝那普利在犬体内对血管紧张素转换酶（ACE）产生持续抑制，可达24小时。【适应证】用于治疗犬的充血性心力衰竭。 【用法与用量】以盐酸贝那普利计。内服：一次量，每1kg体重，犬0.25～0.5mg，每日一次，或按下表推荐用量使用： 犬体重（kg）>5～10 >10～20 >20～40 >40～80 标准剂量1/2片5mg片1片5mg片1/2片20mg片1片20mg片在治疗过程中，可根据临床疗效，经兽医的允许，可按上述剂量加倍服用。 【不良反应】犬对盐酸贝那普利耐受良好。少数犬可能出现呕吐、运动失调、短暂性疲劳等症状。 【注意事项】 1. 禁用于对血管紧张素转换酶抑制剂过敏的犬。 2. 禁用于妊娠期或泌乳期母犬。 3. 禁用于血压过低、血容量不足（血容量过低）、低钠血症或急性肾功能衰竭的犬； 4. 对于治疗患有严重充血性心力衰竭的犬，须密切监测。