以管理要素为基础的科研院所综合管理体系建设方法初探

以管理要素为基础的科研院所综合管理体系建设方法初探

科研院所本质上是以出科技创新成果为最终诉求的，因此，科研单位的综合管理，包括质量、财务、条保、人力资源、基建、宣传、档案、保密、内控等，尽管各自的工作流程会有不同，但追根溯源，都会落脚到科研项目中。本文试着将综合事务管理中所关注的主要节点纳入科研项目全周期的管理过程中，按照项目类型总结出一套较完整的管理要素表，为提高科研院所的管理效益、为科技体制改革，提供一点借鉴。

标签：科研院所管理要素管理体系建设

“科研院所”一般是指为解决某些方面科学及实践问题而开展研究的科学院、研究院、研究所等科研单位。有不同的分类，如：国家级和地方科研单位；自然科学和社会科学科研单位；基础研究、应用基础研究和应用开发类科研单位等。很多开发类或偏应用的研究所已经或即将改制为企业。国内的研究院所如中国科学院、中国社会科学院等（百度百科）。本文主要以中国科学院为例。

一、科研院所管理中存在的问题

1.管理体系各自为政、互有交集又各有流程

科研院所的综合管理一般包括：科研项目管理、质量体系管理、保密体系管理、财务体系管理、人力资源管理等五个管理体系，并在这五个体系外围还有科研条件、基础建设、院地合作、国际合作、对外宣传、文书档案、纪检监察等。针对这些管理职能，一般会设立对应的职能管理部门，如科技处、综合办公室、质量处、财务处、人力资源处、条保处等部门。如果缺乏统一的顶层设计和标准，仅仅遵循各自管理中的制度和规范，就会出现各自为政的局面。每个体系都一套自己的工作流程和标准，办事有自己一套审批表格。例如：

科研项目管理：立项申请表、转阶段申请表、项目结题申请表、论文发表审批表、报奖申请表……

人力资源管理：新进人员审批表、客座/临聘人员审批表、人员离职审批表、人员进入涉密岗位审批表……

保密管理：定密审批表、涉密会议审批表、涉密活动审批表、涉密载体复制/发放/借阅/销毁审批表、保密要害部门部位审批表……

采购和外协管理：采购申请表、外协任务申请表……

具不完全统计，一家管理比较规范的科研院所要用到的管理制度一般在70-80余项，而审批表格一般在一百个左右。

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划

6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划 7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验） 8.7Q不合格运行输出的控制 9.1.3Q分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 7.1.3Q基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 6.1.2E环境因素

安全生产标准化八大要素

1、目标职责：目标、机构和职责（机构设置、主要负责人及管理层职责）、全员参与、安全生产投入、 安全文化建设、安全生产信息化建设 2、制度化管理：法律标准识别、规章制度、操作规程、文档管理（记录管理、评估、修订） 3、教育培训：教育管理、人员教育培训（管理人员、从业人员、外来人员） 4、现场管理：设备设施管理（设备设施建设、设备设施验收、设备设施运行、设备设施检维修、检测 检验、设备设施拆除、报废）、作业安全（作业环境和作业条件、作业行为、岗位达标、相关方）、职业健康（基本要求、职业病危害告知、职业病危害项目申报、职业病危害检测与评价、警示标志） 5、安全风险管控及隐患排查治理：安全风险管理（安全风险辨识、安全风险评估、安全风险控制、变 更管理）、重大危险源辨识与管理、隐患排查治理（隐患排查、隐患治理、验收与评估、信息记录、通报和报送）、预测预警 6、应急管理（应急准备：应急救援组织、应急预案、应急设施、装备、物资、应急演练、应急救援信 息系统建设、应急处置、应急评估 7、事故管理：报告、调查和处理、管理 8、持续改进：绩效评定、持续改进 5、核心要求 5.1目标职责 5.1.1目标 企业应根据自身安全生产实际，制定文件化的总体和年度安全生产与职业卫生目标，并纳入企业总体生产经营目标。 5.1.2机构和职责 5.1.2.1机构设置 企业应落实安全生产组织领导机构，成立安全生产委员会，并应按照有关规定设置安全生产和职业卫生管理机构，或配备相应的专职或兼职安全生产和职业卫生管理人员，按照有关规定配备注册安全工程师，建立健全从管理机构到基层班组的管理网络。 5.1.2.2主要负责人及管理层职责 企业主要负责人全面负责安全生产和职业卫生工作，并履行相应责任和义务。 5.1.3全员参与

质量管理体系基本原理和术语

员工教育训练教材 质量管理体系——基本原理和术语、质量管理原则（以下为八项质量管理原则） a）以顾客为中心 b）领导作用 c）全员参与 d）过程方法 e）管理的系统方法 f ）持续改进 g）基于事实的决策方法 h）互利的供方关系 、质量管理体系：（本标准适用于） a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织。 b）对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织。 c）产品的使用者。 d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）e）评价组织的质量管理体系或依据IS09001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如：审核员、行政执法机构、认证机构）。 f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员。 g）制定相关标准的人员。 、术语和定义 一）有关质量的术语 1．质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 2．要求：明示的、习惯上隐含或必须履行的需求或期望。 3．质量要求：对产品、过程或体系的固有特性的要求。 4．等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 5．顾客不满意：顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见。 6．顾客满意：顾客对基本一事项已满足其需求和期望的程度的意见。 7．能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 二）有关管理的术语

1．体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。 2．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。 4．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 5．质量目标：与质量有关的，所追求的作为目的的事物。 6．管理：指导和控制组织的相互协调的活动。 7．最高管理者：在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 8．质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 9．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。 10 ．质量控制：质量管理的一部分，致力于达到质量要求。 11 ．质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。 12．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率 13．有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量。 14．效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。 三）有关组织的术语 1．组织：职责、权限和相互相关关系得到有序安排的一组人员及设施。 2．组织结构：人员的职责、权限和相互关系的有序安排。 3．基础设施：组织永久性的设施和设备系统。 4．工作环境：人员作业时所处的一组条件。 5．顾客：接收产品的组织或个人。 6．供方：提供产品的组织或个人。 7．相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 四）有关过程的产品的术语 1．过程：使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 2．产品：活动或过程的结果。 3．服务：无形产品在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。 4．软件：由承载媒体上的信息组成的知识产品。 5．外供产品：提供给组织外部顾客的产品。 6．项目：由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。 7．设计与开发：将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。 8．程序：为进行基本项活动或过程所规定的途径。

安全管理八大要素

安全管理八大要素 安全管理是在企业安全生产实践中形成的具有本企业特色的安全理念和行为准则。它包括相应的规章制度和组织体系。企业应把安全文化建设当作安全生产的一项基础性工作来抓，突出以人为本，营造“关爱生命、关注安全”的良好氛围，全面强化员工的安全文化素质，把“安全第一、预防为主”变为每个员工的自觉行为。从而为实现安全生产提供思想保证和精神动力。企业在开展安全文化建设中，必须把握和处理好以下八个方面的关系： 一、安全文化与安全管理的关系 安全文化与安全管理有其内在联系，但安全文化不是纯粹的安全管理，企业安全文化也不是企业安全管理，安全管理是有投入、有产出、有目标、有实践的生产经营活动的全过程，安全文化是安全管理的基础和背景，是理念和精神支柱。安全文化与安全管理是互相不可取代的。它们都是为了人的安全和健康，但各自的目标值和广度及深度大不相同。安全文化与安全管理是有机的统一，安全文化来源于安全管理，指导于安全管理，安全管理又提炼了安全文化，丰富了安全文化的内容和理念。 二、安全文化与企业文化的关系 建设安全文化是企业文化建设发展的需要，是从属于企业文化的一个子系统，是企业文化的重要组成部分。安全文化建设必须依赖于企业文化这个基础，没有企业文化的发展，企业安全文化也就没有了根基。因此，在搞好安全文化建设的同时，必须抓好企业文化建设。通过安全文化以有形或无形的渠道，正式或非正式的传播方式在企业员工中树立一种全新的“安全生产、以人为本”的企业文化理念，以此推进企业文化建设向深层次发展。 三、全文化与学习型组织创建的关系 搞好安全文化建设工作，首先要组织编写《安全文化手册》，这是最基础的工作。在此基础上，要大力开展宣传贯彻《安全文化手册》活动，充分利用各基层单位学习型组织的网络优势、政治优势和传播优势，将《安全文化手册》的内容纳入到学习型组织的学习内容中，真正落实“工作学习化、学习工作化”，赋予学习型组织贴近安全生产、贴近企业发展的实际内容和现实意义。同时，也希望学习型组织创建工作能够在学习宣传贯彻《安全文化手册》的活动中，与安全文化建设相辅相成、相得益彰，共同取得成果。以安全文化建设为突破口，全面带动企业文化建设向前发展。 四、安全理念和安全生产的关系 安全理念是企业在安全方面的诸项工作科学发展的综合体现，是企业管理层对企业安全管理的深层思考，是灵魂和精髓。安全理念的培养、形成和发展，直接影响着安全生产的进程和生产质量的高低，关系着企业的生存和发展。就企业安全生产的本身分析，安全理念是一种精神理念，没有安全理念的精神支柱，是很难保证安全生产的。因此，在施工生产过程中，安全理念的确立是第一位的，而安全生产活动则是第二位的。 五、思想教育与经济处罚的关系

XXX公司环境管理体系手册

XXX公司 环境管理体系手册 （ISO14001-2004） 发行号：01 修订号：A 生效日期：2005-6-6 拟定：总经办 审核：(环境管理者代表) 批准日期：（总经理） 地址：江苏省昆山市 电话：

封面 目录 (1) 修订页 (2) 颁布页 (3) 前言 (4) 手册控制 (5) 总则..................................................................................6-8 环境方针. (9) 环境组织结构图 (10) 职能分配表 (11) 4.1环境管理体系总要求 (12) 4.2环境方针 (13) 4.3环境因素 (14) 4.3.2法律法规和其他要求 (15) 4.3.3目标、指标和方案 (16) 4.4.1资源、作用、职责和权限............................................. 17-18 4.4.2能力、培训和意识 (19) 4.4.3信息交流 (20) 4.4.4文件..................................................................21-22 4.4.5文件控制 (23) 4.4.6运行控制..............................................................................24-25 4.4.7应急准备和响应. (26) 4.5.1监测和测量 (27) 4.5.2合规性评价 (28) 4.5.3不符合、纠正及预防措施 (29) 4.5.4记录控制 (30) 4.5.5内部审核 (31) 4.6管理评审 (32) 程序目录书 (33)

质量管理体系 QMS

QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 QMS包括管理职责、资源管理、价值创造过程、测量/分析/改进等四个方面的要素，这四个要素形成一个闭环 简介 质量管理体系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 主要内容 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO[1] 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:①组织结构--合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;③过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认证、第三方注册的要求。 质量管理体系应具有预防性

公司环境管理体系建立过程

环境管理体系建立过程 各类企事业单位、公司、政府机关，无论是它们的结合体或部份（以下统称为组织），无论是何种文化背景和所有制性质，无论它们处于何种环境表现水平和环境管理水平，都可按ISO14001标准的规要施适用于组织自身的环境管理体系（以下简称为EMS）。EMS是个动态的，需不断发展和完善的体系，建立程序与其运作模式没有本质的区别，都遵循著名的"策划－实施－检查－改进"管理循环理论（简称PDCA循环），通常可分解为如下六个阶段和过程。 一、领导决策与准备：EMS是组织全面管理体系的组成部分，环境保护对于组织具有深远的战略意义，EMS的建立与实施需要投入人、财、物等各种资源，因此，必须首先得到最高管理者（层）的明确承诺和支持。最高管理者应任命环境管理者代表，授权其负责建立和维护体系，并向其汇报体系情况。组织应组建一支精干的EMS工作组，在管理者代表的领导下，在通过国际标准、环境知识、环境法律等培训后，即可着手建立体系。 二、初始环境评审：初始环境评审是组织明确环境管理现状的手段，其结论是建立EMS的技术基础和前提条件。管理者代表和工作组应精心策划和实施评审，充分调动发挥各部门的积极性和作用，广泛收集信息资源，编制评审报告。初始环境评审的容主要包括： （1）明确组织应遵守的与环境相关的法律法规标准及其他要求，对组织的环境表现进行评价，确定改进的需求和可能性； （2）利用产品生命周期分析的思想明确组织产品、活动和服务中可以控制和可能施加影响的环境因素，评价出重要环境因素，以作为改进和控制的对象； （3）收集、分析和评审组织现有与环境相关的管理制度、职责、程序、惯例等信息资源和文件，与I SO14001标准要求对照，确认有益合理成份，以作为EMS的基础。（4）对以前的环境条件和市场信息进行分析评审，以避免环境风险，争取竞争优势。 三、体系策划与设计：依据评审结论，结合组织战略和实力，组织应进行如下策划活动： （1）由最高管理者制定和签署环境方针，环境方针应明确承诺遵守法律法规，承诺持续改进和污染预防，应指明总体环境目标指标的架构； （2）制定尽可能量化和分层次的环境目标指标，应符合环境方针的承诺，考虑重要环境因素、法律法规要求、技术和财务自行性及相关方的要求； （3）制定确保目标指标实现的环境管理方案，明确职责、时限和方法措施； （4）建立和明确环境管理组织机构和职责权限。 四、EMS文件编制：与质量管理体系相似，EMS遵循如下思路，"写出组织要做的，做组织所写的，记

生产车间质量体系审核要点

观察了解操作者对文件规定是否熟悉，并按规定操作。查看设备、工装点检表，看作业前是否对设备、工装进行了检查，是否定期进行精度检修，发现的问题是否及时解决。查看所用的检测器具能否满足工艺要求，是否定期校准，是否超期使用．是否对质量数据进行记录，质量记录的填写是否作到了真实、完整、准确、清晰，并采用了适宜的统计技术以及统计技术的运用是否正确。 3、验证特殊工序受控情况，机械行业的特殊工序主要指铸造、锻造、热处理、油漆、焊接等工序．首先要看设备能否满足工艺要求，是否定期进行修理和维护，有无验收确认的记录。然后要验证是否对规定的工艺参数进行了监控，铸造工序要监控砂型硬度、浇铸温度、浇铸时间、浇铸进度；锻造工序要监控始锻和终锻温度：热处理要监控电压、电流，升温时间、升温速度、保温时间、出炉温度以及工作介质的化学成分；油漆工序要监控压缩空气压力、油漆粘度、烘干时间和烘干湿度等；焊接工序要监控电压、电流及焊材受控情况。特殊工序不仅要监控工艺参数，而且还要验证监控这些参数的检测试验设备是否处于受控状态，有无鉴别过程结果的技艺规定准则，以及从事特殊工序作业人员的岗位培训和资格认可情况。 4、除对关键工序和特殊工序受控情况进行验证外，还应关注现场其它方面情况，例如了解其它工序操作者持证上岗情况，对工艺文件熟悉情况，观察是否按工艺操作。在多品种大批量生产车间，应观察对外观、规格相似而用途不同的产品是否进行了区别际识：

在装配车间对有配组、配对装配的零件是否有相应的标识以防止错用、混用，对来自不同分承包方的同种产品和让步使用产品是否有可追溯性标识。观察是否按规定进行自检、首检、巡检．看最终检验文件是否为有效版本，看是否规定了检验项目、验收标准、检验手段和检验方法、检验记录、检验规程和产品出厂技术条件的内容是否一致。对不合格品看是否进行了隔离、标识和按规定权限进行评审。对返工返修产品是否进行重新检验并做相应记录。要验证检验记录的真实性、完整性以及是否有授权检验人员签名和检验日期，要验证检验人员持证上岗情况，注册资格证书注明的工种与实际工作的一致性。要观察作业环境的温度、湿度、粉尘、照明、通风等情况是否符合有关规定，观察具有精度要求的零件是否有工位器具，是否落地存放，搬运时是否野蛮装卸，能否防止磕碰划伤，在车间半成品库贮存的产品，看贮存条件是否符合规定要求，能否防止混料、锈蚀、损坏和丢失等情况的发生。

环境管理体系手册公司版

环境管理体系手册公司版 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

环境手册 (依据ISO14001:2004标准编制) 受控状态：受控 受控号： 手册编号： 现行版本： 修订： 审核： 批准： 2013年 03月 11日修订 2013年 03月 15日发布 发布令 本公司依据ISO14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，编制了公司环境管理体系文件，包括《环境管理体系手册》、《程序文件》及过程控制文 件，此文件符合国际和国家标准要求及本公司实际情况，可以证实本公司在产品的 开发、生产制造、以及服务等各方面具有持续满足客户要求和环境保护的能力，是 公司环境管理体系运行的法规性文件，是指导公司实施环境管理控制、落实环境目 标和管理方案的依据，现予以批准颁布实施。公司所属部门和全体员工务必认真学 习、充分理解并在各项环境管理控制活动中严格遵照执行。 本手册自2013年03月15日起实施。 总经理：李方喜 2013 年03月11日 任命书 为了贯彻执行GB/T 24001—2004 ISO 14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，确保本公司的环境管理体系有效运行，特任命谢荣先生为公司管理者代表，其职责如下： 1、确保本公司按照GB/T 24001—2004 ISO14001：2004标准建立、实施并保持环境管理体 系，确保产品实现过程的环境保护得到有效管理和控制； 2、负责组织编制及修订本公司环境管理体系文件，并获得批准发布； 3、向最高管理者—总经理报告本公司环境管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求； 4、提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解； 5、组织本公司环境管理体系内部审核；

职业健康安全管理体系的基本要素(共17个)

职业健康安全管理体系的基本要素（共17个） 1、职业健康安全方针 必须经过最高管理者批准，必须包括最高管理者对“遵守法规”和“持续改进”的承诺。 2、对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划 辨识危险源时必须考虑：①常规和非常规活动；②所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动；③工作场所的设施（无论由本组织还是由外界所提供）。此外危险源辨识还是一个动态的过程，每当工作场所发生变化（如办公地点搬迁等）设备设施（如新购进一台搅拌机）及工艺（如由原来的合成生产改为来料加工）发生改变时，都要对危险源辨识重新进行辨识。 3、法规和其他要求 至少遵守现行的职业健康安全法律法规和其他要求，并将法律法规的文本进行收集，识别需要遵守或适用的条款。 4、目标 目标和职业健康安全管理方案通常是用来控制不可容许风险的，目标必须是能够完成的，如果条件允许，目标应当予以量化，以便于考核。（如实现1000天无安全事故、驾驶员持证上岗率100%、重大责任事故为0等） 5、职业健康安全管理方案 职业健康安全管理方案要与组织的实际情况相适应，并且必须具备职责、权限和完成时间表等要素，否则就不是一个完整的、规范的管理方案。 6、结构和职责 最高管理者应指定一名管理成员作为管理者代表承担特定职责，管理者代表的职责是负责体系的建立和实施。除管理者代表之外，职业健康安全管理体系还应有一名或几名员工代表，参加协商和沟通。 7、培训、意识和能力 培训的目的在于提高员工的安全意识，使之具有在安全的前提下完成工作的能力。本要素重点关注的是员工的上岗资质以及安全意识和能力。如驾驶员的驾驶证和上岗证，稽查人员的检查证和执法证，炊事员的健康证等。 8、协商和沟通 协商沟通的主要内容有：参与风险管理、方针和程序的制定和评审；参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化；参与职业健康安全事务；了解谁是职业健康安全的员工代表和管理者代表；关于职业健康安全方面的意见和建议。 9、文件 本要素的主要目的在于建立和保持足够的文件并及时更新，以便起到沟通意图，统一行动的作用，确保职业健康安全管理体系得到充分了解和充分有效地运行。 10、文件和资料控制 文件和资料的控制主要目的是便于查找，当文件发生变化时要及时传达到员工，保证重要岗位人员的作业手册是最新版本。 11、运行控制

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。

公司环境管理体系手册参考模版

公司环境管理体系手册 参考模版 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

环境管理手册 环境管理体系 中国有限公司 2000年月日批准2000年月日实施

目录 编号章名编写者 1、环境方针 2、环境管理手册的发布令 3、环境管理者代表任命书 4、公司简介 5、目的、适用范围、引用法规及标准、定义 6、环境管理手册管理 6．1总要求 6．2环境方针 6．3环境因素 6．4法律与其他要求 6．5目标和指标 6．6环境管理方案 6．7组织机构与职责 6．8培训、意识与能力 6．9信息沟通 6．10环境管理体系文件 6．11文件控制 6．12运行控制 6．13应急准备与响应 6．14监控与测量 6．15不符合、纠正与预防措施 6．16记录 6．17环境管理体系审核 6．18管理评审 7、附录 7．1厂区平面图 7．2厂区所在位置示意图 7．3生产工艺简介及流程图 7．4环保法律、法规标准要求清单 7．5重要环境因素清单 7．6目标、指标、管理方案

发布令 各部门、各科室、车间： 随着全社会环保意识的增强，公司的环境保护也引起了高度重视。为了减少对环境的负面影响，不断提高全体员工的环境意识，公司决定建立环境管理体系。组织编写了符合国际环境管理体系标准（ISO14001：1996-GB/T24001：1996）及其它要求的《环境管理手册》。 《环境管理手册》是描述公司环境管理体系及其实施的纲领性文件，是对环境实施有效控制、健全和完善环境管理体系的依据和见证。《环境管理程序文件》及第三层文件是《管理手册》的支持性文件，具有同等效应。 《环境管理手册》及《环境管理程序文件》于2000年月日发布，公司各部门、各科室、车间必须积极组织本部门职工学习贯彻。环境管理体系建立后，作为我公司环境管理的法规，公司所有部门和全体员工必须严格执行，保证公司的各项活动按照手册的规定进行。 总经理： 为保证环境管理体系正常运行，任命王莉副总经理为环境管理者代表，并授权其在环境管理体系运行中全面负责，指挥、指导、直辖市各部门的环境管理活动，当环境因素出现严重异常时，在通知最高管理者后，有权宣布停产。 总经理： 环境方针 中国XXXXXXXX有限公司坚持“为了人类的生存，必须善待自然”的理念。公司在生产经营的各个环节优先考虑对环境的影响，不断完善自身的环境行为。营造CJS独特的绿色文化，实现我们对社会的承诺。 中国XXXXXXXX有限公司承诺： 1．遵守适用的环保法律、法规的要求。 2．通过环境管理体系的运行实现持续改进。 3．坚持达标排放，不断降低污染物的排放总量。 4．全过程开展清洁生产活动，加强污染物排放的过程控制。 5．鼓励相关方开发和使用有利于环境保护的技术和产品。

质量管理体系标准规范

质量管理体系标准 规范

质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求

内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20

管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;

c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外

安全管理体系手册

安全管理体系手册 Safety management system manual （依据GB/T28000《职业健康安全管理体系》标准） 编号：Q/SM01-2012 批准： 审核： 受控状态： 发放编号： 2013年5月1日发布2013年5月1日实施 安徽外运储运有限责任公司Sinotrans Anhui storage and transportation limited liability company

修改履历 目录

0.1 发布令 0.2 “管理者代表”任命书 0.3 安全管理方针与目标 0.4 前言 l 目的和使用范围 2 引用标准、定义、术语、名称及缩写 3 手册的管理 4 安全管理体系要素 4.1 安全管理的方针 4.2 对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划4.3 法规和其他要求 4.4 目标 4.5 安全管理方案 4.6 结构和职责 4.7 培训、意识和能力 4.8 协商和沟通 4.9 安全管理体系文件 4.10 文件控制 4.11 运行控制 4.12 应急准备和响应 4.13 绩效测量和监视 4.14 事故、事件、不符合、纠正和预防措施 4.15 记录和记录管理 4.16 审核 4.17 管理评审 5 附录附录一安全职责分配表 附录二安全管理体系组织机构图 附录三安全管理体系受控文件清单 发布令

为提高公司的安全管理水平，更好地遵守国家有关安全管理的政策、法律、法规、标准及其他要求，与国际标准接轨，公司按照GB/T28000《职业健康安全管理体系》建立本公司安全管理体系、确定安全管理方针和目标，并结合本公司实际编写《安全管理体系手册》。本手册适用于公司仓储及仓单质押，国际货运代理业务及内贸运输，以及公司交通车辆的安全管理工作，是指导本公司安全管理活动的纲领性文件，也用来向顾客和相关方展示本公司安全管理能力。 除《安全管理体系手册》外，本公司还编制了安全管理体系程序文件作为本手册的支持性文件，公司全体员工必须认真执行，以保证本公司安全管理方针、目标的实现。 本手册自2013年5月1日起正式发布并实施。 最高管理者：沈浩 2013年5月1日

XXXX公司质量环境管理体系顺利通过CQC审核

XXXX公司质量环境管理体系顺利通过CQC审核 6月25日，我司质量环境管理体系（以下简称“两体系”）顺利通过中国质量认证中心第三方审核，标志着我司管理提升到了一个新的管理水平。公司在导入两体系过程中，严格遵循质量管理体系八大原则，环境管理体系五大原则。在体系策划、标准培训、文件颁布等关键阶段，总经理、副总经理全程参与；在文件试运行过程中，管理层给予了有力的支持。通过公司全员的共同努力，我司两体系运行现状符合国际标准化组织制定的标准，主要成效如下： 1.梳理、优化了公司一级、二级业务流程，明确了各项业务流程的主管部门、相关输入与输出，避免了内部分工模糊，职权不清的现状。 2.编制了岗位作业指导书，实行标准化作业；健全了三级管理文件，为公司成功导入精益生产和精细化管理打下了基础。 3.识别了环境因素及危险源，并对重要环境因素及危险源实施了监控管理，以确保生产安全进行。 4.制定了节能降耗管理文件、制作了节能标识，提高了员工节能意识，推动了节能降耗活动的开展。 5.规范了垃圾处置程序，垃圾实行分类放置，回收处理。 6.增强了对相关方的管理意识，对供应商实施监控管理，在施工方、垃圾回收方合同中补充了环境、风险方面的条款，以排除公司在环境法律法规上的责任，降低公司对意外事故上的风险承担。。 7.针对能力、培训、意识；规范了特殊岗位的资质管理，对工序关键岗位人员的技能进行了评定，制定了年度培训计划，以提高员工岗位技能，

增加法律法规、消防安全等意识。 通过两体系的导入、标准的培训，经过3个月的试运行，公司全员对两体系标准有了进一步的理解，同时也认识到了前期工作的不足之处： 1.以顾客为关注焦点：以前对顾客的管理仅仅停留在市场部，相关部门没有以顾客需求为导向的理念，通过标准培训后，各部门认识到满足顾客需求是一个系统性的工作，市场调研、设计开发、原辅料管控、生产作业、品质监控、人员培训等环节均可能对顾客需求的造成偏差。 2.前期对记录的重要性认识不够，普遍认为记录是一项不创造价值的繁缛工作，通过咨询老师的讲解，认识到记录是对岗位工作内容的记录，是进行数据分析的基础性工作，更是证明给相关方的书面依据。 3.环境管理体系不仅对公司环境因素、相关法律法规合规性实行监控管理，还起着节能降耗的监控作用。 4.相关方除了原辅料供应商，还包括建筑施工方、垃圾回收厂家、提供服务的厂家等，公司应对所有相关方营业资质、过程服务实施监控管理。 5.持续改进是一项全员参与的长期工作，除了定期开展内部审核、管理评审外，在日常工作中，应将任何一项服务和工作视为过程来进行管理，遵循PDCA原则，改进工作中存在的问题点，优化业务流程。 导入两体系是公司的一项基础管理工作，在后续工作中，公司将以两体系为基础，进一步健全公司管理制度，逐步完善公司内部管理体系。

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包

含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

定制式义齿质量体系检查要点指南2013版.doc

定制式义齿质量体系检查要点指南（2013版） 定制式义齿产品是由医疗机构设计、义齿加工企业生产的医疗器械产品，通常分为固定义齿（树脂冠、金属冠、全瓷冠、金属烤瓷冠和固定桥）和活动义齿（局部义齿和总义齿）。义齿生产企业依据临床机构提供的义齿设计单和患者的口腔模型（或称工作模型），选择合适的材料和工艺，生产符合医生设计要求的义齿产品，主要用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复和用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。其对采购、生产等过程的控制能力直接影响着产品的质量。本检查要点指南结合定制式义齿产品的特点，以《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T0287-2003）标准为框架和基础，针对产品生产质量管理体系中的重点环节加以强调，可作为北京市药品监督管理局组织实施的定制式义齿企业《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产监督检查等各项检查的参考资料。旨在帮助北京市医疗器械监管人员对定制式义齿产品生产质量管理体系的认知和掌握，指导和规范医疗器械监管人员对定制式义齿产品生产过程的监督检查工作，同时为义齿生产企业开展生产管理活动提供参考。 本指南所指的定制式义齿产品分类名称为“定制式义齿”，类代号为6863-16，是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体，但不适用于种植体、颌面赝复体。如使用已注册的口腔科材料生产，则定制式义齿按照Ⅱ类医疗器械管理；如使用未注册的口腔科材料生产，则定制式义齿按照Ⅲ类医疗器械管理。定制式义齿生产企业应依法取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。对于医疗机构内部设置的仅为本医疗机构提供义齿加工服务的口腔技工室，不需取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。 当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。本指南鼓励定制式义齿生产工艺的创新和应用。 一、资源管理 （一）人力资源 1．企业生产和质量负责人应具有口腔修复工艺学等相关专业大专以上学历、中级以上职称或职业资格证书，并具有五年以上义齿加工实际操作经验，了解所使用的生产设备的工作原理及义齿原材料的基本性能。 与口腔修复工艺学相关的专业一般包括：口腔修复学、口腔解剖学、牙体解剖学、口腔材料学、色彩学、雕刻学、口腔生物力学等。 2．义齿生产企业应配备一定数量的与产品生产相适应的专业管理人员及专业背景的技术人员，企业内直接从事义齿加工的人员应具有与义齿加工相关的职业资格证书，应了解义齿加工的全过程，掌握所在岗位的技术和要求。 3．企业专职检验人员应具有三年以上口腔义齿加工实际操作经验，应熟悉义齿产品的技术标准，能够独立完成产品原材料、过程以及出厂检验项目的检验

职业健康安全管理体系

职业健康安全管理体系 职业健康安全管理体系（Occupation Health Safety Management System. 英文简写为“OHSMS”）是20 世纪80 年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9000 和ISO14000 等标准体系一并被称为“后由来工业化时代的管理方法”。 职业健康安全管理体系是20 世纪80 年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9000 和ISO14000 等标准体系一并被称为“后由来工业化时代的管理方法”。职业健康 安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度 的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式， 使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。 职业健康安全管理体系产生的另外一个重要原因是世界经济全球化和国际贸易发展的需要。 WTO 的最基本原则是“公平竞争”，其中包含环境和职业健康安全问题。关贸总协定（GATT，世界贸易组织前身）乌拉圭回合谈判协议就已提出：“各国不应由法规和标准的差异而造成 非关税壁垒和不公平贸易，应尽量采用国际标准”。欧美等发达国家提出：发展中国家在劳 动条件改善方面投入较少使其生产成本降低所造成的不公平是不能被接受的。他们已经开始 采取协调一致的行动对发展中国家施加压力和采取限制行为。北美和欧洲都已在自由贸易区 协议中规定：“只有采取同一职业健康安全标准的国家与地区才能参加贸易区的国际贸易活 动。”换句话说，如果没有实行统一职业健康标准的国家和地区的企业所生产的产品将不能 在北美和欧洲地区销售。 我国已经加入世界贸易组织（WTO），在国际贸易中享有与其他成员国相同的待遇，职业健 康安全问题对我国社会与经济发展产生潜在和巨大的影响。因此，在我国必须大力推广职业 健康安全管理体系。 发展情况 1.1996 年，英国颁布了BS8800《职业健康安全管理体系指南》； 2.1996 年，美国工业卫生协会制定了《职业健康安全管理体系》指导性文件； 3.1997 年，澳大利亚和新西兰提出了《职业健康安全管理体系原则、体系和支持技术通用指 南》草案、日本工业安全卫生协会（JISHA）提出了《职业健康安全管理体系导则》、挪威船级社（DNV）制订了《职业健康安全管理体系认证标准》； 4.1999 年，英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13 个组织提出了职业健康安全评 价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001《职业健康安全管理体系—规范》、OHSAS18002《职业健康安全管理体系—实施指南》，此标准并非国际标准化组织（ISO）制定的，因此不能 写成“ISO18001”； 5.1999 年10 月，原国家经贸委颁布了《职业健康安全管理体系试行标准》；2001 年11 月12 日，国家质量监督检验检疫总局正式颁布了《职业健康安全管理体系规范》，自2002 年1 月1 日起实施，代码为GB/T28001-2001，属推荐性国家标准，该标准与OHSAS18001内容基本一致。最新版为GB/T28001-2011。 作用 1.为企业提高职业健康安全绩效提供了一个科学、有效的管理手段； 2.有助于推动职业健康安全法规和制度的贯彻执行； 3.使组织的职业健康安全管理由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高职业健康安全管理 水平； 4.有助于消除贸易壁垒； 5.对企业产生直接和间接的经济效益；