医用回旋加速器生产正电子核素的质量控制
医用回旋加速器
【医用回旋加速器】详细说明 近年来,随着核医学科建设的不断发展壮大,分子显像越来越多的应用到临床。PET/CT 已在全球临床医学领域得到广泛应用。正电子示踪剂是实施PET检查的先决条件,而要生产PET检查所需示踪剂中的放射性核素,医用回旋加速器是必需设备,起着至关重要的作用。回旋加速器生产正电子示踪剂的基础理念就是利用P/N(质子/中子)反应,用高能量的质子轰击靶原子核,将其中一个中子击出,质子留下,形成半衰期很短的新原子核。经过放化合成系统,通过化学反应,将新原子核标记到生理性代谢物质上(如葡萄糖、氨基酸、胆碱等),生成P ET检查所需的示踪剂。 设备主要特点： （1）一键化操作：该设备整合了一套同位素发射器，基于显微放射化学技术和自动化质量控制，为生成PET示踪剂标记提供了有效、便捷的工具。 ?简单的图形用户操作界面，可以导航客户对于设备的操作； ?嵌入式生产和自动化质量控制处理，使得对于操作人员的专业要求最小化； ?确保已有的技术人员能够快速、熟练的操作设备，并进行PET示踪剂标记； （2）小型化设计理念：全新自屏蔽系统，占地小，低功率； ?一个完整PET示踪剂标记实验室，占地约30平方米； ?自屏蔽回旋加速器和显微化学系统，将辐射降到最低； ?运行维护成本低； （3）高效率、低成本、快速制备： ?对于一个用户，可实现单次剂量制备； ?FDG工业剂量的快速生产； ?耗材：剂量合成卡和试剂盒； ?低设施要求； ?有效的降低运行成本；
（4）灵活、适用性强：适用于临床和科学研究；对于目前的临床需要，可实现临床P ET 示踪剂标记、FDG，也可用于将来放射性同位素研究。 ?一个FDG剂量的单次剂量生产，每隔30分钟； ?F-18、C11生产； ?先进的F-18标记功能； （5）低辐射：更低的能量使得该设备对环境、用户或操作人员的辐射更低，同时自屏蔽系统更是降低了这种影响。 技术指标： 1）低能量、正离子放射性同位素发生器 束特点 离子质子 内束能量7.5MeV 内束电流<5uAmps for F-18 内靶端口3（非同时） 物理设计： 电极直径74.8mm Extraction半径35mm Dee系统 4 Dee操作电压16kV Max. 频率72mHz 磁场 1.2Tesla 平均，最大1.8 Tesla 物理尺寸： 磁铁重量 3.5吨 回旋加速器高度0.37m 回旋加速器直径 1.25m 2）发生器屏蔽系统 外壳材料1/4inch 钢 屏蔽材料密实混凝土和硼化聚乙烯直径 2.39m 高度 1.63m 重量21吨 3）化学平台
湖南省放射治疗质量控制指标与标准
湖南省放射治疗质量控制标准与指标 （2011年6月修订） 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2010年版）》，结合我省近年来质控工作实践，特将原制定的《湖南省放射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下： 一、放射治疗质量控制标准 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督等部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：医用直线加速器或钴-60治疗机； 2、浅层病灶外照射治疗机：医用电子线（加速器产生）或千伏级X线治疗机； 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置 6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪 其中三级医院需增配： 1、三维放射治疗计划系统（TPS） 2、专用模拟定位机 3、近距离后装治疗机 4、有条件的单位配置三维水箱 注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。 (三)放疗医技人员的基本要求 人员配备：放疗医师、临床放射物理师、放疗技师、维修工程师及护师。 医师与物理师及技术员比例的最低要求为5：1：3。 1、放疗医师：具有临床医疗专业本科（2004年以前人员应具大专或中专学
历并具有中级职称）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业的上岗证书（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师）。 2、临床物理师（必须配有专职物理师）：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应的专业上岗证书；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。 3、放疗技师：具有医疗专业大专（2004年以前人员需有中专以上学历）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应的专业上岗证书。 4、机器维修工程师：经过相关专业培训（可兼职）。 二、科室管理制度 放疗科是临床科室，其人员，设备，病区不得多头管理及分割管理，以确保医疗质量及安全。 (一)临床治疗方面 放疗医师 1、治疗病人需临床诊断明确（应有组织病理学或细胞学证据）。 2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论制度。 3、严格按照ICRU 50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用TPS指导照射野的设计。 4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式、单次剂量、总剂量及总次数、周围重要组织和器官的剂量(脊髓、肾、脑干等)。 5、指导技师特殊照射野的摆位及照射。 临床物理师 1、根据临床医师的处方剂量及照射范围要求，优化放射治疗计划。 2、核查临床医师的处方剂量。 3、参与特殊照射野的摆位及照射。 4、定期检测各放射治疗设备的技术指标。 5、不定时地检查放疗技师的照射野摆位及照射情况。 放疗技师 1、每日工作前检查放射治疗机的状况，各种常用摆位辅助用品是否齐，铅托架透光清晰度是否良好。检查机架、机头转角、运动方向、速度是否正常，周围有无障碍物，电子显示角度与刻度是否一至（±0.5°）。治疗床升、降、停止、转角、
放射治疗规制度及质量控制制度
肿瘤放射治疗规章制度 一、放射防护三级责任制度 根据国家《放射性同位素与射线装置安全防护条例》和《放射诊疗管理规定》的有关要求，为落实放射防护的安全责任，制定放射防护三级责任制度：放射防护实行医院（医务科）、科室、使用及维护人员，并定期对放射诊疗操作人员、设备维护人员进行教育和指导，并对直线加速器室的放射防护工作、放射机房现场等定期或经常进行督查，检查防护装置，配合有关部门检测防护效果。 二、放射物理室工作制度 1.严格遵守医院及科室的各项规章制度。 2.积极参加院内及科内组织的政治学习和业务学习。工作中做好与相关部门的协调和配合。 3.计划设计，由医生填好《治疗计划单》并经上级主管医生确认靶区签字后方可执行。计划设计按《放射治疗计划的设计、实施规范》来执行。治疗计划实行三签字制度：《治疗计划单》上有计划设计人（剂量师）、计划组负责的物理师和主管医师的签字。 4.特殊照射，应由医师与放射物理师和技师共同制定治疗方案。 5.物理室人员必须明确其工作职责和工作任务并保证完成。如应按时完成计划设计和放射治疗技术的质量保证（QA）和质量控制（QC）以及放射防护监督等工作。 6.保持工作环境及机房整齐、清洁，在机房内禁止吸烟。 7.各机房保持安静，不得在机房内会客，未经院领导批准不得私自带人参观。 8.操作各放疗设备，必须严格按操作规程进行，做到严肃、认真、负责，爱护设备。 9.每周做一次机器维护，保养。各机器负责人必须认真填写工作记录。 10.科室财产和设备，专人保管。 11.注意防火防盗，下班时应关闭用电设备，关好门窗。 三、CT模拟定位室工作制度
定位室工作人员在科主任领导下进行工作，根据医生对病人治疗方式的选择进行正确的定位。 1.负责定位室设备器材的保管及常规维护； 2.掌握机器的性能和熟练应用； 3.熟练掌握和应用各种病人的定位技术； 4.加强对各室的联系，每一项工作的衔接，减少差错的发生率； 5.加强周围环境管理，减少意外照射事故的发生； 6.加强定位室的防火、防盗等安全工作； 7.搞好定位室及周边环境的清洁工作。 四、体模室工作制度 1.按医院规定作息时间正常上下班。 2.工作中衣帽整洁、具有饱满的工作热情和良好的服务态度。 3.熟练掌握模室各种技术和应用，各种体模的制作，严格按操作规程进行。 4.参加医院及科室组织的政治学习和业务学习。 5.保持工作环境及机房整齐、清洁。 6.负责体模室设备器材和医疗废物的管理。 7.搞好日常开机、训机工作。 8.搞好工作环境卫生，减少有毒物质对人体的损害和环境污染。 9.每天下班后关好水电、门窗，注意防火、防盗。 五、医用直线加速器室工作制度 加速器治疗精确与否，直接影响健康，为确保机器正常运行及各部门之间的工作衔接，特规定以下条例： 1.每日严格按有关规定开机检查机器各项指标，物理人员检查输出剂量，各项指标有关数据填写清楚，签字确认后交技术员投照。
质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标
附件14 质子和重离子加速器放射治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、适应证符合率 定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例 次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。 计算公式： 适应证符合率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 二、病理诊断率 定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的 患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 病理诊断率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 三、临床TNM分期比例 定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式：
临床TNM分期比例= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 四、MDT执行率 定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： MDT执行率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 五、知情同意书签署率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署 知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总 数的比例。 计算公式： 知情同意书签署率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 六、治疗方案完成率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治 疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的 比例。 计算公式：
直线加速器质量性能检测操作规程
直线加速器质量性能检测操作规程 1. 目的 为了规范直线加速器质量性能检测操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。 2.适用范围 适用于从事加速器治疗机的质量控制性能检测的专业技术人员常规操作，质量控制人员检测、校正仪器，保证检测工作的顺利进行，保证操作人员人身安全和设备的安全。 3.检测所用仪器及型号 3.1. 仪器及型号 3.1.1. IBA Dose 剂量仪 3.1.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置； 3.1.3. 中子辐射仪190N 3.2. 监测仪器的技术参数 3.2.1. IBA Dose 剂量仪 电荷（剂量）量程40pC～1.0C，分辨率0.1pC 电流（剂量率）量程40pA～1000nA，分辨率0.1pA 漏电流≤±10fA，典型值1fA 长期稳定性≤±0.25 %/每年 非线性＜±0.25 % 重复性＜±0.2％ 3.2.2. SRT-200 放疗剂量扫描测量装置技术参数； 电子线：4-25MeV； 水箱尺寸：440×370×360mm；扫描范围:水平260mm 竖直260mm；扫描精度：≤0.1mm。 3.2.3. 中子辐射仪190N技术参数 剂量率：0μRem/hr～75 Rem/hr, 0μSv/hr～.75Sv/hr, 0CPM～2.5×106 CPM, 0CPS～41,660 CPS累积剂量：0μRem～1000 Rem, 0μSv～10Sv, 0～109计数：0～109 γ计数灵敏度：在137 Cs γ500R/h 以下无响应。 4.质量控制性能检测项目与技术要求
表4-1 检测项目与技术要求 5.质量控制性能检测操作方法 5.1. 加速器医用X 线辐射源检测 5.1.1.穿透性 5.1.1.1 剂量比：（D20/D10） 取源皮距SSD=100cm，源至模体表面距离照射野为10cm×10cm ，水模深度为20cm 和10cm 处吸收剂量，求出剂量比D20/D10。 5.1.1.2 组织模体比（TPR2010）： 取源皮距SSD=100cm，源至探测器距离照射野为10cm×10cm ，辐射束指示于光野中心。保持不变，电离室有效剂量点上方的水深分别为20cm 和10cm，测出相即为TPR2010。TPR2010。也可由剂量比（D20/D10）按式（1）计算TPR2010=2.189-1.308（D20/D10）+0.249（D20/D10）2
医用回旋加速器结构性能分析与技术进展_朱虹
.20《中国医疗器械信息》2011年第17卷第4期 Vol.17 No.4 收稿日期：2011-03-29 作者简介：朱虹，南京军区南京总医院核医学科主任；方可元，化学工程师 PET/CT(Positron emission computed tomography/CT ，正电子发射型计算机断层显像/X 线CT 显像仪)利用图像融合技术，综合了PET 功能、分子代谢影像与CT 精细解剖影像的优势，结合正电子放射性核素标记的多种分子探针的应用，在恶性肿瘤早期诊断与肿瘤分 期分级、临床疗效评估与随访监测，良、恶性病变鉴别， 协助临床治疗方案决策和放疗生物靶区确定，以及探 索肿瘤生物学特征等方面具有极为重要的作用，在心 脑血管疾病、神经变性性疾病、癫痫等的诊断、评估 等方面有独特价值，在临床的应用不断增加[1,2]。标 记各种分子探针所必需的正电子放射性核素如18F(氟-18)、11C(碳-11)、13N(氮-13)等的半衰期一般都很短， 依赖于医用回旋加速器即时生产制备。随着我国PET/CT 应用的迅速发展，对医用回旋加速器的需求也快速增长，据2010年全国调查，国内医用回旋加速器需求的年增长率达两位数[2]。本文分析医用回旋加速器的结构组成和性能特点，介绍相关技术进展。1 医用回旋加速器工作原理[3~5]回旋加速器是“粒子加速器”的一种，其设计、制造的理论基础是拉摩尔定律和劳伦斯回旋加速理论。现代回旋加速器则结合了托马斯提出的磁场强度随方位角变化的AVF 原理，采用规律变化的磁场系统，修正粒子加速过程中的相位移动、相对速度减慢和粒子回旋频率变化等，提高粒子加速效率和聚焦度。图 1 回旋加速器工作原理示意图 1.1经典劳伦斯(https://www.wendangku.net/doc/1c6140324.html,wrence)回旋加速器回旋加速器的核心结构是磁场系统和射频(RF)系统，性能要求很高。为防止带电粒子运动中与其他原子碰撞损失能量，需置于真空(系统)，因此对真空条件的要求也很高。图1是经典的https://www.wendangku.net/doc/1c6140324.html,wrence 回旋加 速器原理示意图，两块磁铁上、下隔开放置，在两磁 极间形成一个均匀磁场(B)，两个半圆形的金属扁盒 (D 形盒)隔开相对放置其中，D 形盒与高频振荡电源相联，在两个D 形盒的间隙处产生为粒子加速的交变
质量保证大纲和质量控制检测计划使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位
质量保证大纲和质量控制检测计划使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
质量保证大纲和质量控制检测计划（使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位） 一、质量保证原则 (一)DR场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。 (二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括医用直线加速器、模拟定位机，个人剂量报警仪等必要的设备和防护用品。 (三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。 (四)具有对受诊治者的安全保障措施。 (五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好直线加速器、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。 二、质量保证内容 (一)技术员每次在病人检查摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。 (二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。 (三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。 (四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。 (五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。 (六)直线加速器每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。 (七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。
三、保养维护及环境监测 (一)每周六设备维修人员和物理师共同对直线加速器的射线剂量、机器参数、门机灯连锁等进行检查，每半年由生产厂家专业工程师进行一次全面的保养维护和机器性能测定，及时校验各种参数。 (二)每年请卫生放射防护监督管理人员对放射场所的环境进行监测，出具监测报告，对机器进行性能的测定。
医用回旋加速器培训考试题及答案
小型医用回旋加速器培训考试题及答案 （一）简述等时性回旋加速器的基本工作原理，并说明与相对论效应的关系？ 答：①回旋加速器由离子源产生的带电粒子在两D盒缝隙中被电场加速进入D盒内，在罗仑兹 力作用下做圆周运动，离子来到D盒缝隙时，高频电场的方向正好使离子再次加速，随后进入 另一边的D盒内作圆周运动，如此周而复始的来到D盒缝隙，实现多次加速，离子圆周运动半 径r 随速度v 增加，能量不断增加，最后达到引出半径r时，获得最大能量，被引出打到靶上。 保证粒子每次通过D盒缝隙均被加速的条件是：高频电场的频率f D 为带电粒子的回旋频率f C 的整倍数h，f D = h f C h 称为谐波数。 ②相对论效应使f C随m 增加而减小，逐渐f D = h f C 不再满足，粒子的速度达到极限。突破相 对论效应限制：使f C 不随m 增加而减小，可设计磁场的分布使其强度B 随粒子轨道半径r的 增加而增加，并刚好抵消m 的增加，从而使f C 保持恒定。最后实现等时性加速。 （二）写出计算粒子加速器的最高能量计算公式，说明公式内符号的代表意义及单位。用公式计算能量18MeV 回旋加速器，质子引出的半径是多少？ 答：能量计算公式：W = 48（BR）2Z2/A , B-引出半径处的平均磁感应强度（Tesla） R—引出轨道半径（m），Z—离子的电荷数，A—离子的原子量数 例如：W=18MeV, 对质子Z=1，A=1，在引出半径处B=1.3T带入上式 （BR）2= 18/48=0.375，BR=√0.375 =613，R=0.613m/1.3 =471mm≈480mm (三）画出14MeV小回旋加速器高频D电路等效电路图（电容耦合），并说明等效电路图中符号的意义 答: 14MeV回旋加速器是外部离子源，两个D形盒在中心连接在一起，D电路等效电路图如下，CK1，CK2 分别为D电路耦合电容，C1，C2 为D盒对地等效电容，L1，L2 为地电路的等效电感。R1， R2为回路等效电阻。 左D输入右D输入 （四）等时性回旋加速器高频D电路的频率如何决定？举例说明。 答：回旋加速器高频D电路的频率由粒子加速器的回旋频率决定， 回旋加速器的高频频率必须等于粒子加速器的回旋频率的整数倍。 粒子的回旋频率fc= ω/2π= Z e B/2πmc , 简化后得fc =15.2?Z/A?B 如果B=1.3特斯拉，Z/A =1 ，fc = 15.2?1.3 = 19.76≈20MHz (基波) 如果是2倍频加速fc=20X2=40MHz。 （五）说出高频放大器输出功率最大时，末级输出阻抗与D电路同轴线阻抗最佳 匹配条件，不匹配将产生何影响？ 答：同轴线的特性阻抗应当和末极放大器输出阻抗匹配，必须是D电路和同轴线谐振在高频 频率时阻抗为纯电阻，同轴线特性阻抗为50欧姆，放大器末级输出阻抗也应当接近50欧 姆。当不匹配时，高频放大器反射功率增大，谐振腔失谐，D电路损耗增大。 （六）简述负氢离子源的基本工作原理？
放射治疗质量保证方法
放射治疗质量保证方案 一、患者剂量控制 1．剂量控制 1.1剂量学： 1）肿瘤剂量要求准确。 2）肿瘤的治疗区域内，剂量分布要均匀，剂量变化不能超过±5%，即要达到≥90%的剂量分布。 3）射野设计应尽量提高治疗区域内的剂量，降低照射区正常组织受量范围。 4）保护肿瘤周围重要器官免受照射，至少不能接受超过其允许耐受量的范围。 1.2放射源：依据临床治疗需要，选择合适射线种类和射线能级。 1.3治疗设备： 1.3.1医用直线加速器 1）每日监测X射线的稳定性（误差3%），电子线的稳定性（误差3%），激光灯（误差2mm），光距尺（误差2mm）。 2）每月监测X射线的稳定性（2%），电子线的稳定性（2%），监控剂量稳定性（2%）、X射线中心轴剂量稳定性（PDD、TAR、TPR）（2%），电子线中心轴剂量稳定性（PDD）[2mm(治 疗深度)]，X射线平坦度稳定性(2%)，电子线平坦度稳定性(3%)，X射线，电子线对称 性(3%)，射野与光野的一致性(2mm或一边的1%)，机架机头角度指示(1°)，楔形板装 置(2mm)，托盘和附件位置(2mm)，射野大小指标(2mm)，十字线的中心精度(2mm)，治 疗床位置指标(2mm或1°)，楔形板和挡块插槽锁(正常)，光阑对称性(2mm)，野等亮 度(正常)。 3）每年检测X射线及电子线剂量校准的稳定性(2%)，X射线射野输出因子稳定性(2%)，电子线限光筒输出因子稳定性(2%)，中心轴上参数的稳定性（PDD、TAR、TPR）(2%)，离轴 比的稳定性(2%)，所有治疗设备的透射因子(2%)，楔形因子的稳定性(2%)，机器剂量 检测电离室线性(1%)，X射线随机架角度变化的稳定性(2%)，电子线随机架角度变化的 稳定性(2%)，离轴比随机架角度变化的稳定性(2%)，旋转模式(企业标准)，机头等中 心旋转(2mm直径)，机较等中心旋转（2mm直径），治疗床等中心旋转（2mm直径）， 机头机架和治疗床的等中心轴综合偏差（2mm直径），辐射等中心和机械等中心的一致 性（2mm直径）、床面下垂（2mm）、床垂直移动（2mm）。 1.3.2模拟定位机 1）每日监测激光灯（2mm），光距尺（2mm） 2）每月监测野大小指示（2mm），机架、机头角度指示（1°），十字线的中心精度（2mm直径），焦点轴指示（2mm），透视影像质量（基线值），辐射野与光野的一致性（2mm 或一边的1%），自显机（基线值）。 3）每年检测机头等中心旋转（2mm直径），机架等中心旋转（3mm直径），治疗床等中心旋转，机头（4mm直径）、机架和治疗床的等中心轴综合偏差（5mm直径），床面下垂(2mm)，床 垂直移动(2mm)，曝光速度(基线值)，床面的透视和曝光(基线值)，kVp和mAs刻度(基 线值)，对比度(基线值)。 1.3.3治疗计划系统 1）每日监测输入和输出设计(1mm) 2）每月监测核对统计(无变化)，患者剂量计算的不确定性(2%或2mm)，剂量计算的验证(2%或2mm)，信息处理测试(通过)，CT传输（1mm）。 3）每年检测MU(2%)，计算质量保证测试验证(2%或2mm)。 2．患者材料： 2.1患者定位：
放射治疗质量控制标
放射治疗质量保证的基本概念 根据国际规范化组织（ISO）所发布的ISO9001规范，质量保证的定义为：为提供对于符合质量要求的产品或服务的足够信任，所必须进行的全部有计划的和系统的活动。按照卫生组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保安全实现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。 放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗服务，是一个复杂的医疗过程。为使肿瘤患者在这一过程中获得安全有效的治疗，取决于各类技术人员的素质，专业水平，及相互之间的配合和协调，也取决于相关的资源，主要是放射治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。 方针和组织：按照国家颁布的相关规范，制定放射治疗中心质量保证的方针，建立和完善质量保证体系。同时确认治疗中心各方面工作人员的组成，权限，指责，相互工作关系设备：放射治疗中心制定设备购置（包括各类材料），验收，维护，检验，使用和操作的相关规程 过程控制：放射治疗中心必须明确和规范，肿瘤患者从进入放射治疗程序直至治疗结束离开，所涉及的所以医疗活动。必要时，参照国家和国际发展水平，制定各类病种的治疗规范。 知识和技能：放射治疗中心应负责按系统方法，培养和提高所有工作人员的知识和技能质量控制：监督质量保证体系的有效性，使其不断完善，并发展相关质量控制的方法 放射治疗质量控制与评价规范 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部2006年1月20日发布的46号令《放射诊疗经管规定》，结合我省情况，特将原制定的《放射治疗质量控制规范及评估规范》修改如下： 一、放射治疗质量控制规范 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：60Co治疗机或医用直线加速器 2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级X线机或医用电子线 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置
医用直线加速器的质量保证与质量控制
医用直线加速器的质量保证与质量控制 发表时间：2017-10-24T14:00:20.447Z 来源：《防护工程》2017年第15期作者：唐杰 [导读] 因而对其进行质量保证与质量控制，是提升肿瘤治疗效果的关键内容之一，需要医疗工作者重点关注，并采取适当的措施。 中启胶建集团有限公司（青岛胶州）山东青岛 266300 摘要：在肿瘤的治疗过程中，放射疗法是最常用的治疗办法之一。而医用直线加速器是放射质量中必不可少的仪器，对其进行质量保证和控制有利于提升放射疗法的治疗效果。本文主要针对医用直线加速器的前置防护以及质量保证和质量控制进行了阐述，以期为医用直线加速器的应用提供借鉴。 关键词：医用直线加速器；质量保证；质量控制 前言 放射疗法被广泛应用于肿瘤的治疗中，其中医用直线加速器是放射治疗中的主要装置。因而对其进行质量保证与质量控制，是提升肿瘤治疗效果的关键内容之一，需要医疗工作者重点关注，并采取适当的措施。 一、医用直线加速器的质量保证与质量控制的前置防护工作 医用直线加速器是肿瘤放射质量的关键性装置，它利用速度可达亚光速的高能电子与大功率的微波电场相作用，获得适用于放射治疗的更高能量。一个基本的直线加速器至少要包括加速场、大功率微波源、控制系统、射线均整系统以及防护系统，为了保障加速器的使用需求，在医院进行配置时，直线加速器的结构往往更为复杂。 为了达到放射治疗安全防护的标准，因此在青岛分院进行建筑结构设计时就对含有直线加速器的放射科机房进行了针对性的建设，对地面、屋顶等部位均进行了深度防辐射设计。放置加速器的治疗用房的墙体采用240厚机制实心砖，直线加速器的砼墙板材则采用硫酸钡混凝土进行构建，同时根据新院的规划，计划设置2个直线加速器机房来配合放射治疗，要求各机房的门与机器之间配有门机连锁装置，利用防护门的开合，达到切断和导通主机曝光电路，继而实现控制加速器发生或终止的目的，能直接准确地控制射线的产生和停止，阻止带电粒子的随意放放射，以防止在装置运行过程中产生的放射线造成的污染。在1#、2#机房的门头上方需悬挂红色的当心电离辐射的标志。 二、医用直线加速器的质量保证与质量控制 对医用直线加速器进行质量保证及质量控制是为了向患者提供更有质量的治疗服务，保障医疗环节的顺利进行，排除生产工作环节所产生的负面因素，提供医院的服务效率和质量所进行的活动。在当前的医用直线加速器的质量保证工作中应可做到以下两点：第一，重视物理师在医用直线加速器质量保证中的作用。 物理师是放射治疗中的重要成员。然而根据当前的工作调研发现，物理师在加速器使用过程的参与度比较低。首次摆位的参与度为84%左右，检测仪器的参与度为73%左右。而在实行放射治疗前的日常检测参与度尚不足70%。因此应当建立起以物理师为指导核心的加速器质量保证体系。对加速器进行每日、每月以及每年的质量保证工作进行系统的安排，并做质量保障计划和日志，安排专人负责相关的内容并落实。常规工作可以交由物理师或者剂量师完成，但物理师必须要对所有的工作进行过程控制以及最终验收，以确保质量保证工作具有同一性。应保证所有的装置都经过物理师的授权后再进行使用。 第二，明确直线加速器的各项检测指标，并进行定期校准。 直线加速器的安装一般由装置的厂家负责，物理师参与验收过程，并对装置的各项基础指标进行校对和核验，但是在使用过程中，这些师表会发生变化，因此要定期对其进行核验，保证其正常运行。核验的内容包括机械核验、照射野特性检查等，具体为：辐射防护测量，独立准直器的对称性的检查、各部分中心轴是否一致、机架和机头的转动对等中心点位置的影响、射野平坦度及射野对称性的检测、电子线的能量、监测电离室的稳定性和线性度的检测等等[1]。下面列举几项关键性指标的检验标准。 （1）等中心核验 等中心是医用直线加速器机架旋转中心轴、准直器旋转中心轴和治疗床旋转中心轴三者的交点。三个中心轴的校正顺序应按照准直器旋转中心轴→机架旋转中心轴→治疗床旋转中心来进行。准直器自旋转中心的半径标准为r=1mm的圆。运用水平仪来使机架处于零位，在床位放置坐标纸后，提升床面高度至1m，同时旋转准直器，利用光野中的十字线投影在坐标纸上画出的轨迹来确定是否符合标准；根据动态弧形旋转照射和定角等中心照射的要求，对机架的等中心要求其处于r=1mm的球体内。在进行核验时，使用一细长探针贴于床面，并将针尖伸出床头5cm，并使针头处于等中心位置。当针尖投影与射野十字线交点重合且旋转时投影与十字线交点始终重叠，这时装上前指针，对旋转至不同角度的前指针及探针位置的偏离进行记录，其偏离始终不超过r=1 mm 的球面内。那么可以确定机架旋转中心轴符合要求;治疗床旋转中心的核验与准直器旋转中心的校准类似。需要使用水准仪使机架处于零位，在床位放置坐标纸，将十字线投影标记在坐标纸上，旋转治疗床，在坐标纸上标记十字线移动的轨迹，测量轨迹的半径是否小于1mm[1]。 （2）能量及输出剂量的核验 直线加速器在使用过程中，能量的稳定性及输出剂量影响其治疗效果。因此需要对这两项指标进行核验。射野中心轴上百分深度剂量值的大小直接反应了能量的高低。通过对射野中心轴上两个不同深度处剂量比值的测量，来衡量该加速器的能量是否稳定。在进行核验时，可采用深度10cm及深度20cm的剂量比值来表示。这一指标的核验频率为每月一次。当对加速器进行修理后也需要针对该指标进行测量；输出剂量会随着使用时间的增加而产生不稳定型，因而对这一指标的核验应考虑每天一次或者根据使用频率安排一周两次的核验。在进行核验时使用剂量仪、0.6cc指形电离室和小水箱。确保加速器的剂量监测仪的读数在标准的2%上下浮动[2]。 （3）射野的平坦度和对称性的核验 射野的平坦度和对称性对加速器的工作性能有显著影响。对于当前的医用直线加速器的有关规定，对平坦度和对称性有明确的定义，要求射野平坦度在等中心处位于 10 cm 模体深度下或标称源皮距下 10 cm 模体深度处，电子线在最大剂量深度处，最大射野的 80% 宽度内最大、最小剂量偏离中心轴剂量的相对百分数；对称性则要在 80% 射野宽度范围内，取偏离中心轴对称的两点的剂量率的差值与中心轴上剂量率的比值的百分数。对于此指标根据核验时期的不同采用不同的仪器，要求月核验频度为两次，并采用矩阵平板电离室Matri XX来
加速器QA流程
放射治疗科医用直线加速器质量控制操作程序 2014年10月31日
医用直线加速器QA操作程序 前言： 医用直线加速器执行校QA需依据各项QA程序，应先建立各QA项目的基准值及容许偏差值；当检测结果大于容许偏差值时，应遵循本作业操作程序采取必要的步骤进行干预，以确保放射治疗的质量。 医用直线加速器的医疗质量保证作业操作程序书依据校验频次可分为每日、每周及每月，其QA项目及步骤分别叙述如后： 一、每日QA 1开机预热过程 1.1打开加速器，开机预热12min，MLC自检后，各个能量进行预热出 束100MU。 1.2OBI出束：打开CBCT软件，进行OBI预热曝光。 2监视器 2.1检查监视器是否功能正常，能清楚观察治疗室内各位置状况。 3对讲机 3.1测试对讲机系统是否功能正常。 4射野灯及光距尺指示灯 4.1射野面积打开10cm*10cm，源皮距100cm，坐标纸观察实际野面积， 射野灯及光距尺指示灯状况。 5铅门连锁 5.1将加速器治疗室铅门开启，检查加速器连锁装置是否正确显示铅门 状态；并确认加速器无法启动射束。
6定位激光灯 6.1 1.项目包含A面、B面激光灯，墙面激光灯，容许偏差值±1mm 6.2墙面激光灯竖线检查方法： 6.2.1机器设置为零位，将一张坐标纸放置于治疗床上，将SSD调整 至100cm，读取墙面激光灯竖线偏离十字线竖线的距离 6.2.2机器设置为零位,将一坐标纸在激光中心左右各偏移20厘米，观 察A面、B面激光灯重合情况，超过偏差允许值报告物理师
二、每周QA 1.准直器旋转同心度(光野“+”字线稳定性) 测量方法： ①旋转Gantry=0°, SSD=100cm, 射野面积10x10cm2 ②每隔90度旋转准直器，记录＋字线位置，观察＋字中心位置间 最大距离。 容许误差值：±1mm。 2.光距尺的距离准确性 测量方法: ①插入机械指针托架（注意：半圆托架圆面对床尾，切面对床头，方便SSD读数） 插入机械指针,调整机械指针的距离为100cm，调整治疗床至机械指针处，读取光距尺的读数。 ②用机械指针或机械指针加钢尺将SSD分别调整到90cm和110cm， 分别调整治疗床至机械指针处，读取光距尺的读数。 容许偏差值：±2mm。 3.光野检查MLC的准确度 测量方法： 源皮距SSD=100cm处放置坐标纸，调用TPS中QA中MLC计划，将MLC X1、X2方向分别走位至0cm，10cm，15cm，-10cm，记录每一MLC叶片的误差。 容许误差值：±1mm。 4.光野检查准直器铅门的准确度
放射治疗质量控制与管理
第二部分放射治疗质量控制与管理 放射治疗是利用放射线来治疗恶性肿瘤的现代治疗方法，放射线在杀灭肿瘤的同时,对正常器官和组织也能产生损伤,其中大部分后期放射损伤是不可逆的。所以,在进行放射治疗时,要兼顾肿瘤的杀灭和放射性损伤两方面。 放射治疗质量控制与管理，要求从业人员要加强责任心，在实施放射治疗的过程中严格遵照操作规程，为患者制定治疗方案、精心设计放射治疗计划、认真验证并准确地执行放疗计划，在照射肿瘤的同时保护肿瘤周围的正常组织和重要器官，以提高肿瘤的局部控制率，减少放射并发症，提高患者的生存质量。 一、放射治疗质量控制管理体系 本院放射治疗质量控制与管理机构是医院辐射安全防护小组，主要工作由医务科专（兼）职管理员负责，肿瘤科建立有相应的科室辐射安全防护小组。医务科质控办定期组织质控检查，科室做好质量控制，按放射治疗质量的有关标准和要求，开展质量自查，做到层层落实，有计划、有检查、有整改，不断提高本院放射治疗质量，确保放射治疗防护安全达到国家规定标准。 附：放射治疗质量管理体系架构图 放射治疗质量管理体系架构 二、放射治疗人员资质标准
放射治疗从业人员必须具备放射治疗专业知识与防护知识，并有能胜任放射治疗工作的健康条件。 （一）放疗医师：应符合下列要求： 1. 具有大学医学本科或以上学历； 2. 持有《医师执业证书》，并符合执业地点、执业类别与执业范围的要求； 3. 持有《大型医用设备上岗合格证》； 4. 持有《放射人员工作证》； 5. 在省级以上三级医院放疗专业进修学习半年以上，学科骨干具有中级以上专业技术职称。 （二）放疗物理师：应符合下列要求： 1. 具有大学本科或相关大学专科学历或中级以上专业技术职称； 2. 持有《大型医用设备上岗合格证》； 3. 持有《放射人员工作证》。 5. 在省级以上三级医院放疗专业进修学习半年以上。 （三）放疗技师：应符合下列要求： 1. 具有中等专科或以上学历； 2. 持有《大型医用设备上岗合格证》； 3. 持有《放射人员工作证》。 （四）设备维修技师：应符合下列要求： 1. 具有中等专科或以上学历； 2. 持有《大型医用设备上岗合格证》； 3. 持有《放射人员工作证》。 三、放射治疗设备质量标准 本院放射治疗设备配置主要以常规放射治疗设备配置为主。治疗设备；医用直线加速器，CT模拟定位机、治疗计划系统（TPS）、体位固定装置和模室制作设备。质量安全保证设备；胶片验证（包括电子胶片等）设备。