克贝宁产品说明书

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克倍宁克倍宁为碳青霉烯类抗生素。对甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、链球菌属及粪肠球菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强，甲氧西林耐药葡萄球菌、粪肠球菌对本品耐药。对不动杆菌属作用突出，对脆弱拟杆菌、艰难梭菌等厌氧菌均有良好作用。适用于敏感细菌所致的严重感染：败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、尿路感染、细菌性脑膜炎、皮肤软组织适应症，及妇产科感染。目录

?药品简介

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药品简介编辑本段回目录通用名：注射用帕尼培南倍他米隆

商品名称：克倍宁

英文名：Panipenem and Betamipron for Injection

汉语拼音：Kebeining

帕尼培南

主要成分：本品为复方制剂，其组份为帕尼培南和倍他米隆。

性状：本品上层为淡黄色至黄褐色冻干之块状物或粉末；下层为白色冻干之块状物或粉末，有引湿性。

帕尼培南

分子式：C15H21N3O4S

分子量：339.41

CAS号：87726-17-8

倍他米隆

倍他米隆

英文名：Betamipron

别名：N-Benzoyl-beta-alanine

产品名称：倍他米隆；N-苯甲酰基-beta-丙氨酸

分子式:C10H11NO3

分子量：193.20

CAS登录号：3440-28-6

药理作用编辑本段回目录静脉点滴用250mg：每瓶中含有帕尼培南250mg（力价）和倍他米隆250mg。静脉点滴用500mg：每瓶中含有帕尼培南500mg（力价）和倍他米隆500mg。此外，每瓶静脉点滴用250mg（500mg）中还含有添加剂-氯化钠30mg（100mg）。本制剂系冻结干燥注射剂，贮存时上层为微带黄白色-黄褐色的块状或含有粉末的块状，下层为白色的块状或含有粉末的块状，溶解后使用。每瓶本制剂以100mL生理盐水溶解后的pH值为5.8-7.8，渗透压比（与生理盐水比）约为1。帕尼培南的分子式为C15H12N3O4S。呈白色-淡黄色，粉末状或块状，极易溶于水，易溶于甲醇，不易溶于无水乙醇，几乎不溶于乙醚，具有吸湿性，遇湿潮解。倍他米隆的分子式为C10H11NO3，呈白色的结晶或结晶性粉末，微溶于无水乙醇，难溶于水、乙腈和乙醇，溶于氢氧化钠溶液。帕尼培南对青霉素结合蛋白显示高亲和性，抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

药代动力学编辑本段回目录健康成人及肾功能正常的儿童，单次静脉滴注本药后的帕尼培南血药峰浓度、血药浓度曲线下面积与用量成比例增加。健康成人的半衰期与用量无关系，帕尼培南约70分钟，倍他米隆约40分钟；儿童帕尼培南约60分钟，倍他

胆囊米隆约30分钟。用药后，本药分布于痰液、前列腺、胆囊、子宫、卵巢、输卵管、前房水、皮肤、中耳、副鼻窦、扁桃体组织、口腔、唾液、脑脊液等。帕尼培南主要从肾脏排泄，健康成人5例用60分钟静脉滴注本药500mg后，24小时内尿中排泄率为帕尼培南约30%，β-内酰胺环开裂代谢物约50%。各种肾功能损害患者用60分钟静脉滴注本药500mg时，随肾功能损害程度加重使帕尼培南长时间滞留于血中，半衰期延长，延迟尿中排泄。肌酐清除率为60mL/分以上者（5例），其半衰期为1.42小时；肌酐清除率为30-60mL/分者（5例），其半衰期为1.78小时；肌酐清除率为30mL/分以下者（6例），其半衰期为3.94小时。24小时内尿中排泄的帕尼培南分别为35.5%、28%和11.9%。微生物学帕尼培南的抗菌谱广，对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性或阴性菌有效，其抗菌力与亚胺培南基本同等。

适应症编辑本段回目录本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、消化链球菌属、粘膜炎卡他布兰汉氏球菌、大肠杆菌、柠檬酸细杆菌

扁桃体炎属、克雷白杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗威登斯菌属、假单孢菌属、流感杆菌、类杆菌属中由敏感菌引起的下列感染症具有疗效。败血症、感染性心内膜炎。丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎。肛门周围脓肿、外伤和烧伤以及手术创伤等的表面性二次感染、骨髓炎、关节炎。咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症、脓

胸。肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎。胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。腹膜炎、盆腔腹膜炎、道格拉斯脓肿。子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁结合织炎、前庭大腺炎。脑膜炎。眼窝感染、全眼球炎（包括眼内炎）。中耳炎、副鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。颌炎、颚骨周围蜂窝织炎。

用法用量编辑本段回目录通常给予1日1克（以帕尼培南计），分2次用30分钟以上静脉滴注。应随年龄及症状适当增减剂量，重症或难治性感染症：1日可增至2克（效价），分2次用药。

成人：1次给1克（效价）时需用60分钟以上静脉滴注。

儿童：通常给予1日30-60mg（效价）/kg体重（以帕尼培南计），分3次用30分钟以上静脉滴注。应随年龄及症状适当增减剂量，重症或难治性感染症，1日可增至100mg（效价）/kg体重，分3-4次用药。但用量上限为1日2克（效价）。

不良反应编辑本段回目录在20359例病人中有2101例报告有副作用（10.32%）。主要副作用为腹泻（0.31%），恶心（0.14%），呕吐（0.08%）等消化道症状，此外还有肝功能损害（0.70%），皮疹（0.53%）。临床检验值异常为GOT上升（2.94%），GPT上升（3.17%），嗜酸粒白细胞增多（1.06%）。

严重的副作用有：休克（小于0.01%）：本药可能会导致休克反应（初期症状：不适感，口腔内感觉异常，喘鸣，眩晕，便意，耳鸣，发汗等），因此在使用时应注意观察病人，一旦发现异常应停药并做适当处理。

嗜酸粒细胞

皮肤粘膜眼综合征（发生频率不明）、中毒性表皮坏死症（发生频率不明）：本药可能会导致皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）和中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），一旦发现这些症状应停药并做适当处理。

急性肾功能不全（小于0.1%）：本药可能会导致急性肾功能不全等严重肾功能障碍，因此在使用本药时应定期检查肾功能，密切观察病人，一旦发现异常应立即中止本药，并进行适当的处理。

痉挛（小于0.1%）、意识障碍（小于0.01%）：本药可能会导致痉挛和意识障碍等中枢神经系统症状，一旦发现这些症状应立即中止本药，并进行适当的处理。这些副作用在患有肾功能障碍，以及中枢神经系统功能障碍的病人易于发生，在使用本药时应尤加注意。

伪膜性结肠炎（小于0.1%）：本药可能会导致伴发血便的伪膜性结肠炎等重症结肠炎（初期症状：腹痛、频繁腹泻），因此在使用本药时应注意观察病人，一旦发现异常应停药并做适当处理。

粒细胞缺乏症（小于0.01%）、全血细胞减少症（小于0.01%）、溶血性贫血（小于0.01%）：本药可能会导致粒细胞缺少症，全血细胞减少症和溶血性贫血，因此在使用本药时应定期检查血液，注意观察病人，一旦发现异常应停药并做适当处理。

间质性肺炎（小于0.01%）：本药可能会导致伴发咳嗽、发热、呼吸困难、胸部X 线检查异常和嗜酸性白细胞增

碳青霉烯类多等症状的间质性肺炎，一旦发现这些症状，应停药并使用肾上腺皮质激素等适当处理。

PIE综合征：碳青霉烯类抗生素中的其它药物有时会导致伴发咳嗽、发热、呼吸困难、胸部X线检查异常和嗜酸粒白细胞增多等症状的PIE综合征，一旦发现这些症状应停药，并使用肾上腺皮质激素等适当处理。

血栓性静脉炎：碳青霉烯类抗生素中的其它药物有时会导致血栓性静脉炎。其他副作用有过敏症（皮疹、皮肤瘙痒、发热、荨麻疹）；血液异常（贫血、嗜酸粒细胞增多、嗜碱粒细胞增多、白细胞减少、粒细胞减少、血小板增多或减少）；肝功能受损（GOT上升、GPT上升、γ-GTP上升、尿胆原上升、碱性磷酸酶升高、黄疸、LDH上升、LAP上升）；肾功能受损（BUN上升、肌酐清除率减低、血肌酐升高）；消化系统症状（腹泻、呕吐、恶心、食欲不振、菌群失调如口腔炎、念珠菌病）；维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等）；维生素B缺乏症（舌炎，口腔炎，食欲不振，神经炎等）。

用药禁忌编辑本段回目录既往对本药的成分发生过休克反应的病人。

警告：既往对本药的成分发生过过敏反应的病人慎用。

注意事项编辑本段回目录滴注用250mg，通常溶于100mL以上的生理盐水、5%葡萄糖注射液。但注射用蒸馏水不能使溶液等张，故不得使用。本药在溶解后应立即使用。本药在溶解时，溶液可呈无色至澄明微黄色，颜色的浓淡对本药的药效没有影响。此外，在不得已需要保存时，应在室温下保存6小时之内使用。使用本剂时，为防出现耐药菌，原则上应确认敏感性，且用药应限于治疗疾病必要的最短期间。

葡萄糖注射液

下列病人慎用本药：既往对碳青霉烯类、青霉素类以及头孢菌素类抗生素有过敏史者。病人本人、父母、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者。严重肾功能损害者（易引起痉挛、意识障碍等中枢神经功能障碍）。经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者（有时出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）。由于使用本药时有可能出现休克反应，所以应事先进行详细的问诊，此外，推荐使用前进行皮试，做好一旦发生休克反应时的急救处理准备。此外，用药后应让病人保持安静状态，密切观察病人。

高龄者用药

虽然本药在用于高龄者和非高龄成人时并未发现不同之处，但是在用于高龄者时应注意以下几点：本药属于经肾排泄型药物，高龄者在使用本药时血中浓度有增高的趋势。有报道在高龄者使用同类药物时发生因维生素K缺乏而致的出血倾向，因此老年人应慎用本药。

对妊娠和哺乳的影响

尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女仅在治疗的益处超过危险性时方可用药。

对早产儿、新生儿的影响

尚未确立早产儿、新生儿用药的安全性。对临床检验值的影响试纸反应以外的本尼迪特氏试药，费林氏试药及Clinitest进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意。直接库姆氏试验有时呈阳性。测定使用本药的病人的尿胆原时，由于帕尼培南分解而可能使尿呈茶色，影响测定，故应在3小时以后测定。

相互作用

禁止与丙戊酸钠合用。

临床评价编辑本段回目录在上海医科大学华山医院抗生素研究所等单位进行的对照临床试验中，对127例下呼吸道感染、复杂性尿路感染、腹腔感染进行了研究，有效率89%，痊愈率66.1%，细菌清除率78.4%，不良发应发生率5.8%，实验室检查异常

克倍宁5.8%。实验结果未发现中枢神经系统不良反应。另用本品开放性治疗败血症6例和中枢神经系统感染4例，结果败血症治疗后5例痊愈，1例进步。中枢神经系统感染者治疗后3例痊愈，1例进步。10例患者均未出现不良反应。

在日本实施的临床试验（包括双盲对比试验）中，本剂认可适征为对象进行的临床实验表明，有效率达84.3%（1761/2089）。另外，细菌性肺炎、慢性呼吸道感染症、复杂性尿路感染症为对象进行试验效果也证实了其有效性。据报道，本品临床有效率和细菌学效果皆在80%以上，其对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等抗生素治疗无效患者的有效率也超过了80%。

盐酸右美托咪定

盐酸右美托咪定 目录 基本信息 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 编辑本段基本信息 盐酸右美托嘧啶是α2-肾上腺素受体激动剂，其化学名为:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式:C13H16N2?HCl 分子量:236.7 【通用名称】盐酸右美托嘧啶注射液【商品名称】艾贝宁英文名称:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】本品主要成份为盐酸右美托嘧啶，其化学名为:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。分子式:C13H16N2?HCl 分子量:236.7 本品辅料为氯化钠。 编辑本段性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 编辑本段适应症 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。编辑本段规格2ml?200ug(按右美托咪定计)

编辑本段用法用量 成人剂量:配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。剂量调整: 由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。药品相容性: 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B，地西泮。当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 编辑本段不良反应 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关: l 低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项) l 暂时性高血压(见注意事项) 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。以下(包括上市后情况)为国外临床研究中发生的不良反应情况: 重症监护室(ICU)的镇静不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液(Precedex)镇静的试验。平均总剂量为7.4 ug /kg (范围: 0.8~84.1)，每小时平均剂量为0.5 mg /kg/hr (范围: 0.1~6.0)，平

曲克芦丁片微生物限度检查法验证

类别：验证文件编号： 部门：验证中心 曲克芦丁片 微生物限度检查法验证方案 起草人：年月日 审核人：年月日 批准日期：年月日 xxxx制药有限公司 实施日期：年月日

目录 一、目的 二、依据 三、范围 四、验证小组成员及分工 五、验证方式 六、验证步骤

一、目的： 建立微生物限度检查法验证方案，以确认所采用的方法是否适合于曲克芦丁片的检查。 二、依据： 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中国药典》20xx年版二部药品质量分析方法验证指导原则。 三、范围： 适用于本公司微生物限度检查法对曲克芦丁片的适用性。 四、验证小组成员及分工： 五、验证方式：验证 六、验证步骤： （一）细菌、霉菌与酵母菌计数方法的验证 建立药品的微生物限度检查法，进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定。对各试验菌的回收率应注意进行验证。 1、验证用菌株大肠杆菌（Escherichia）[CMCC(B)44 102]，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）

曲霉(Aspergillus niger) 〔CMCC(F)98 003〕。 2、菌液接种大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌新鲜培养物至营养肉 汤培养基或营养琼脂培养基中，培养18～24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物 至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，培养24～48小时。上述培养物用0.9% 无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培 养物至改良马丁琼脂斜面培养基中培养5～7天，加入3～5ml0.9%无菌氯化钠溶液， 将孢子洗脱。然后，吸出孢子悬液（用管口带有薄的无菌棉花或纱布能滤过菌丝 的无菌毛细吸管）至无菌试管内，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50～ 100cfu的孢子悬液。 3、验证方法验证试验分四组，至少应进行在3次独立的平行试验，并分别计 算供试品组和对照组试验的菌回收率。 ⑴试验组平皿法计数，取试验可能用的最低稀释级供试液1ml和50～100cfu 试验菌，分别注入平皿中，立即倾注琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿， 按菌落记数法测定其菌数。 ⑵菌液组取上述试验菌液,测定所加的试验菌数。 ⑶供试品对照组取最低稀释级供试液1ml，按菌落计数方法测定所含菌数。 ⑷稀释剂对照组为考察供试液制备过程中微生物受影响的程度，用相应的稀 释液替代供试品，加入试验菌，使最终浓度为每1ml供试液含50～100cfu试验菌， 按试验组的供试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。 试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数 试验组的菌回收率(%)=--------------------------------------×100%

艾贝宁基础知识问答

A产品基础知识 1 艾贝宁通用名、适应症、规格、包装、配置方法？ 答：通用名：盐酸右美托咪定注射液。 适应症：用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的麻醉。 规格：2ml:200ug 包装：西林瓶包装5瓶/盒 配制方法：取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使其均匀混合。 用法用量：配成4ug/ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 2 艾贝宁不良反应、禁忌症？ 答：不良反应：低血压、心动过缓、一过性高血压。 禁忌症：对本品及其成份过敏都禁用。 3 艾贝宁麻醉科推广优势点？ 答：1、镇静的同时兼具镇痛作用。2、模拟自然睡眠样镇静，可唤醒。3、中枢抗交感，有效减少应激反应。3、不影响自主呼吸，几乎没有呼吸抑制。4、稳定术中血流动力学。5、减少术后躁动，谵妄的发生率。6、协同作用，增强阿片类药物的作用，减少其用量。 4 艾贝宁综合ICU推广优势点？ 答：1、镇静、镇痛、抗交感、抗焦虑；2、独有的无呼吸抑制；3、稳定的血流动力学；4、减少谵妄的发生率；5、完美的非动眼睡眠；6、抗寒战、器官保护；7、减少阿片类药物的使用；8、减少ICU住院时间。 5 艾贝宁神外、心外推广优势点？ 答：艾贝宁是目前唯一可术中唤醒的镇静药。 1、镇静的同时兼具镇痛作用。 2、模拟自然睡眠样镇静，可唤醒。 3、中枢抗交感，有效减少应激反应。3、不影响自主呼吸，几乎没有呼吸抑制。 4、稳定术中血流动力学。 5、减少术后躁动，谵妄的发生率。 6 使用艾贝宁后出现低血压如何处理？ 答：减少或停止本品输注、加快静脉补液速度、抬高下肢、使用麻黄碱等升压药物。 7 使用艾贝宁后出现低心率现象如何处理？ 答：减少或停止本品输注、加快静脉补液速度、抬高下肢、使用抗胆碱能药物（如阿托品、格隆溴铵等）。 8 使用艾贝宁出现一过性高血压如何处理？ 答：一过性高血压通常不需要治疗，可以降低负荷输注速度。 9 艾贝宁医院零售价、是否医保？ 答：医院零售价是：189元，不在医保。 10 恒洛通用名、适应症、规格、剂型、包装、配置方法？ 答：通用名：盐酸罗哌卡因注射液。

曲克芦丁质量标准

曲克芦丁 本品为曲克芦丁（7,3',4'-三羟乙基芦丁）为主的羟乙基芦丁混合物。按无水物计算，含曲克芦丁（C33H42O19）不得少于80.0%（供注射用）和60.0%（供口服用）。 【性状】本品为黄色或黄绿色粉末；无臭；有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。 【鉴别】（1）取本品20mg，加水20ml、盐酸1 ml和锌粉少量，置水浴上加热，显持续的红色。 （2）取本品约20 mg，加水20 ml和三氯化铝少量，溶液呈亮黄色。 （3）取本品，加水制成每1 ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在254nm与347nm 的波长处有最大吸收，在283nm的波长处有最小吸收。 （4）在含量测定下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （5）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（供注射用）（中国药典2010年版二部附录Ⅳ C）。 【检查】 pH值取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg 的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H），PH值应为5.0～7.0。 溶液的澄清度取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓（供注射用）。 其他组分取本品适量，加溶剂（流动相A-流动相B（80:20））溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；取供试品适量，用溶剂稀释制成每1ml中含曲克芦丁10ug的溶液，作为预试

液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐Venusil MP C18 250mm×4.6mm,5um柱或效能相当的色谱柱）；流动相A为磷酸盐缓冲液（0.1mol/L磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值至4.4），流动相B为乙腈；流速为每分钟0.5ml。按下表进行线性梯度洗脱，检测波长为254nm。取曲克芦丁系统适用性对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含50ug的溶液作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，曲克芦丁峰保留时间约为18分钟，四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲克芦丁峰和二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5、0.8、0.9、1.0和1.1，上述各峰之间的分离度均应符合要求。取预试液10ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使曲克芦丁色谱峰高约为满量程的20%。再取供试品试液10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算，除曲克芦丁峰外，单个最大组分峰面积不得大于总峰面积的10.0%，其他单个最大组分峰面积不得大于总峰面积的5.0%，各组分峰面积的和不得大于总峰面积的20.0%（供口服用）；一羟乙基芦丁峰、二羟乙基芦丁峰、和四羟乙基芦丁峰面积均不得大于总峰面积的5.0%，其他单个未知组分峰面积不得大于总峰面积的1.0%，未知组分峰面积的和不得大于总峰面积的 4.0%，各组分峰面积的和不得大于总峰面积的,12.0%（供注射用）。 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%） 0 80 20 30 80 20 33 65 35 45 65 35 48 80 20 58 80 20 残留溶剂环氧乙烷与甲醇取本品1.0g精密称定，置顶空瓶中，

ICU常用药

ICU常用药 常用镇静药品作用、副作用、用法 咪达唑仑注射液(商品名力月西) 5mg/5ml 是一种中效镇静药 较常见的不良反应:嗜睡；幻觉 负荷剂量可引起呼吸抑制，血压下降，尤其是血流动力学不稳定的患者 常用剂量、用法:负荷剂量:0。03-0.3mg/Kg 20mg咪达唑仑+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入 50mg咪达唑仑0。04-0。2mg/（kg。h)静脉泵入 盐酸右美托咪定注射液（商品名艾贝宁）200ug/2ml 是一种兼具良好镇静与镇痛作用的药物 副作用：低血压，心动过缓，口干（对于清醒病人相对较安全)常用剂量、用法：400ug右美托咪定+ 46ml 0.9%氯化钠静脉泵入 丙泊酚注射液（1％）500mg/50ml 丙泊酚注射液（2%) 50ml/1g 丙泊酚中长链脂肪乳50ml/1g 是一种半衰期短，停药后清醒快的短效镇静药，ICU而言,常作为重症监护病人接受机械通气时的镇静。 诱导期可出现暂时性呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心的表现3岁以下儿童不推荐使用

常用剂量、用法：丙泊酚注射液（1％）50ml 静脉泵入 丙泊酚注射液（2%）50ml 静脉泵入 丙泊酚中/长链脂肪乳1g 静脉泵入 常用镇痛药品作用、副作用、用法 氟比洛芬酯注射液（商品名凯纷）50mg/5ml 作用：用于术后及癌症的镇痛 一般不良反应:恶心，呕吐，嗜睡，畏寒，血压升高,心悸。极少数出现转氨酶升高. 常用剂量、用法：200mg氟比洛芬酯+30ml 0.9％氯化钠静脉泵入50mg氟比洛芬酯滴斗入（缓慢给药） 地佐辛注射液（商品名加罗宁）5mg/1ml 作用：用于镇痛 不良反应：恶心，呕吐，头晕 常用剂量、用法：20mg地佐辛+46ml 0.9％氯化钠静脉泵入枸橼酸芬太尼注射液0.1mg/2ml 作用：一种较为廉价的强效镇痛药物 负荷剂量后可在用药后3-4小时出现迟发的呼吸抑制 常用剂量、用法：0.2mg枸橼酸芬太尼+ 46ml 0.9％氯化钠静脉泵入 酒石酸布托菲诺注射液1ml:1mg 作用：用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛 主要为嗜睡、头晕、恶心和／或呕吐

曲克芦丁片增加薄膜衣规格药物稳定性研究的试验资料及文献资料

药品补充申请—5、10 申报资料5-7 变更药品规格（增加薄膜衣片） 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装） 药物稳定性研究的试验资料 及文献资料 xxxx制药有限公司 20xx年03月

药物稳定性研究的试验资料及文献资料 1、稳定性考察方法 1.1、试验仪器 高效液相色谱仪 XXX xxxx有限公司 分析天平 xxx 上海天平仪器厂 智能溶出试验仪 ZRS-8G 天津大学无线电厂 紫外可见分光光度仪上海分析仪器厂 1.2、药品 供试样品：曲克芦丁片（铝塑泡罩式包装及固体药用塑料瓶包装）自制批号为：xx0510 xx0511 xx0512 2、稳定性试验方法 2.1、加速试验 将曲克芦丁片(xx0510 xx0511 xx0512)（铝塑泡罩式包装及固体药用塑料瓶包装），在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，分别于1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次，按稳定性重点考察项目（性状、其他羟乙基衍生物、溶出度、崩解时限、含量）检测。 2.2、长期试验 将曲克芦丁片(xx0510 xx0511 xx0512)（铝塑泡罩式包装、固体药用塑料瓶包装）在温度25±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置6个月。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月取样，按稳定性重点考察项目（性状、其他羟乙基衍生物、溶出度、崩解时限、含量）进行检测。12个月以后，分别于18月、24月、36月取样进行检测。将结果与0月比较以确定药品的有效期。 3、检验项目及结果 3.1、加速试验 20xx年05月16日到20xx年11月20日对曲克芦丁片（铝塑泡罩式包装及固体药用塑料瓶包装）进行了加速试验，对性状、其他羟乙基衍生物、溶出度、崩解时限、含量等项目进行了检测，试验结果见表1、表2、表3、表4-1、表4。HPLC图谱见附件12、13、14、15。

艾贝宁右美托咪定详细说明书

艾贝宁右美托咪定详细说明书

【药品名称】 通用名称：盐酸右美托咪定注射液 商品名称：艾贝宁 英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式：C13H16N2·HCl 分子量：236.7 本品辅料为氯化钠。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 【规格】 2ml∶200ug(按右美托咪定计) 【用法用量】 成人剂量：配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶

液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。 一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 剂量调整： 由于可能的药效学相互作用，当本品与其它麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆经过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。 当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：0.9%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 【不良反应】 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。

小剂量艾贝宁在全身麻醉苏醒拔管期的疗效及安全性

小剂量艾贝宁在全身麻醉苏醒拔管期的疗效及安全性目的探讨小剂量艾贝宁用于全身麻醉苏醒拔管期的疗效及安全性。方法 收集62例择期行全麻手术患者，随机分为观察组与对照组，各31例，观察组应用0.2μg/kg艾贝宁，对照组应用等量生理盐水，比较两组的拔管期生命体征变化及不良反应。结果观察组MAP、HR、BIS水平较对照组更为稳定（P＜0.05），观察组的镇静镇痛效果显著优于对照组（P＜0.05）。结论小剂量艾贝宁用于全身麻醉苏醒拔管期可有效预防应激性高血压，具有一定的镇静镇痛作用，且不会影响拔管时间，值得推广应用。 标签：全身麻醉；艾贝宁；小剂量；拔管期 艾贝宁（盐酸右美托咪定）是一种α2肾上腺素受体激动剂，具有高选择性，较好的镇痛、镇静以及抗交感兴奋作用，且其无呼吸抑制，可降低对患者血流动力学的影响，减少麻醉药物以及镇静药物的用药剂量[1]。但其抗交感神经作用存在剂量相关性低血压或者心动过缓风险，故在应用中应选择合理的剂量[2]。本研究在全麻患者中应用低剂量艾贝宁（0.2μg/kg），并观察了拔管期患者的血流动力学变化，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 收集2012年1月～2013年12月我院择期腹部手术并行全身麻醉的患者62例，ASA分级均为Ⅰ～Ⅲ级，均具有完整的病历资料和观察资料。除外心脑血管疾病、贫血、高血压、糖尿病以及低血容量患者、长期应用镇静药物者、心动过缓者、精神障碍患者、严重肝功能障碍者、对本研究用药过敏 者以及妊娠期哺乳期女性。术中失血量>400mL者或者血压心率显著偏低者，应终止研究。男39例，女23例，年龄18～60岁，平均（48.1±6.2）岁。37例胆囊术，12例胃部手术，10例结肠术，3例阑尾手术。患者或其家属均自愿并知情，均签署了知情同意书，研究经医院伦理委员会批准。患者随机分为观察组与对照组，各31例，两组年龄、性别及术式等差异均无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 1.2.1 麻醉前准备术前两组均予以禁食禁饮，术前均不予以用药。入室后常规建立上肢静脉通道，予以输注1～15mL/ （kg·h）乳酸钠林格氏液（徐州市第五制药厂有限公司，H32020445，500mL/瓶），密切监测患者的脉搏血氧饱和度、无创血压、心电图、脑电双频指数（BIS）以及呼吸末二氧化碳分压（PETCO2）。 1.2.2 麻醉诱导予以2μg/（kg·min）枸橼酸芬太尼（宜昌人福药业有限公司，H42022076，2mL：0.1mg）以及1～2mg/kg丙泊酚（西安力邦制药有限公司，

艾贝宁——右美托咪定详细说明书

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【药品名称】 通用名称：盐酸右美托咪定注射液 商品名称：艾贝宁 英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式：C13H16N2·HCl 分子量： 本品辅料为氯化钠。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 【规格】 2ml∶200ug(按右美托咪定计) 【用法用量】 成人剂量：配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。本品在给药前必须用%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。 一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 剂量调整： 由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。 当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 【不良反应】 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。 国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关： l 低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项) l 暂时性高血压 (见注意事项) 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。 以下(包括上市后情况)为国外临床研究中发生的不良反应情况：

艾贝宁——右美托咪定详细说明书

药品名称】 通用名称：盐酸右美托咪定注射液 商品名称：艾贝宁 英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：（+）-4-（S）-[1-（2,3- 二甲基苯基）乙基]-1H- 咪唑盐酸盐。 分子式：O3H16N2 ? HCl 分子量： 本品辅料为氯化钠。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 【规格】 2ml : 200ug（按右美托咪定计） 【用法用量】成人剂量：配成4ug /ml 浓度以1ug/kg 剂量缓慢静注，输注时间超过10 分钟。 本品在给药前必须用％的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入％勺氯化钠注 射液中形成总的50ml 溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。 一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 剂量调整：由于可能勺药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量（见药物相互作用）。 肝、肾功能损伤勺患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以 下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B,地西泮。

当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：％的氯化钠水溶液，5%勺葡萄 糖水溶液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 【不良反应】 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。 国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关： I 低血压、心动过缓及窦性停搏（见注意事项） I 暂时性高血压（见注意事项） 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2% 勺最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。 以下（包括上市后情况）为国外临床研究中发生的不良反应情况： 重症监护室（ICU）的镇静 不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液 （Precedex）镇静的试验。平均总剂量为ug /kg （范围：~，每小时平均剂量为ug /kg/hr （范 围：~，平均输注时间为小时（范围：~。试验人群在17至88岁之间，43沧65岁，男性占77% 93%为高加索人。表1为发生率＞2%勺药物不良反应。最常见的不良反应为低血压、心动过缓及口干。 表发生率勺不良反应一一重症监护室镇静的受试人群

曲克芦丁片微生物限度验证报告

类别：验证文件编号：V-TM-xxx 部门：验证中心 曲克芦丁片 微生物限度检查验证报告 起草人：年月日 审核人：年月日批准日期：年月日 xxxx制药有限公司 实施日期：年月日

目录 一、验证方案及参考资料目录 二、验证内容 三、验证评价 四、验证小结及结论 五、验证报告的审核 六、验证报告的批准 七、验证合格证书的发放 一、验证方案及参考资料目录 1、验证方案（见附件1） 2、参考资料目录《中国药典》20xx年版二部 二、验证内容 品名：曲克芦丁片

(一)细菌、霉菌与酵母菌计数方法的验证 1、验证用菌株大肠埃希菌（Escherichia）[CMCC(B)44 102]，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC(B) 63 501〕，白色念珠菌(Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕，黑曲霉(Aspergillus niger) 〔CMCC(F)98 003〕。 2、菌液制备接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中，35℃培养24小时,接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中，27℃培养24小时。取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液,做活菌计数用。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基,27℃培养5～7天，加入3～5ml0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，吸出孢子悬液（用管口带有薄的无菌棉花或纱布能滤过菌丝的无菌毛细吸管）至无菌试管内，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml 含孢子数50～100cfu的孢子悬液,做活菌计数用。 3、供试液的制备取供试品10g,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10的供试液。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释成1∶100的供试液。 4、验证方法验证试验分四组，至少应进行在3次独立的平行试验，并分别计算供试品组和对照组试验的菌回收率。 ⑴试验组取1ml 1:10供试液和1ml 含菌数为50～100cfu菌悬液，分别注入2个平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，待凝固后倒置培养。细菌：35℃培养48小时；霉菌和酵母菌数：27℃培养72小时。 ⑵菌液组取上述试验菌液各1ml,分别注入2个平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，待凝固后倒置培养。细菌：35℃培养48小时；霉菌和酵母菌数：27℃培养72小时。 ⑶供试品对照组取1：10供试液1ml，分别注入2个平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，待凝固后倒置培养。细菌：35℃培养48小时；霉菌和酵母菌数：27℃培养72小时。 ⑷稀释剂对照组为考察供试液制备过程中微生物受影响的程度，用相应的稀释液替代供试品，加入试验菌，使最终浓度为每1ml供试液含50～100cfu 试验菌，按试验组的供试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。 5、计算公式： 试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数 试验组的菌回收率（%）=------------------------------------------×100% 菌液组平均菌落数 稀释剂对照组平均菌落数 稀释剂对照组的菌回收（%）=------------------------×100%

艾贝宁说明书

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【药品名称】 通用名称：盐酸右美托咪定注射液 商品名称：艾贝宁 英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式：C13H16N2·HCl 分子量： 本品辅料为氯化钠。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 【规格】 2ml∶200mg(按右美托咪定计) 【用法用量】 成人剂量：配成4mg /ml浓度以1mg/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。

本品在给药前必须用%的氯化钠溶液稀释达浓度4mg /ml，可取出2mL本品加入%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。 一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 剂量调整： 由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。 当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 【不良反应】 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。 国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关： l 低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项) l 暂时性高血压 (见注意事项)

医院药品处方集

药品处方集 一．抗微生物药 （一）青霉素类 青霉素注射剂 氨苄西林舒巴坦钠注射剂 阿莫西林口服常释剂型 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型 氨苄西林钠注射剂 （二）头孢菌素类 头孢唑林注射剂 头孢氨苄口服常释剂 头孢呋辛口服常释剂型 注射剂头孢哌酮注射剂 头孢曲松注射剂 头孢噻肟注射剂 头孢哌酮舒巴坦钠注射剂 头孢克肟注射剂 口服常释剂型头孢克洛颗粒口服常释剂型（三）氨基糖苷类 阿米卡星注射剂 庆大霉素注射剂 （四）大环内酯类 红霉素口服常释剂型 注射剂 软膏剂阿奇霉素口服常释剂型 颗粒剂罗红霉素胶囊口服常用剂型 阿奇霉素片口服常用剂型（五）其他抗生素 林可霉素注射剂 克拉霉素注射剂 （六）喹若酮类 氧氟沙星注射剂 诺氟沙星口服常释剂型 加替沙星注射剂 左氧氟沙星口服常释剂型 注射剂 （七）抗结核病药 异烟肼口服常释剂型

（八）抗真菌药 氟康唑口服常释剂型 制霉素口服常释剂型 达克宁外用乳膏剂型（九）抗病毒药 阿昔洛韦口服常释剂型 炎琥宁注射剂 利巴韦林口服常释剂型 颗粒剂、注射剂 含片 （十）硝基咪唑类 牙周康口服常用剂型 替硝唑注射剂 二．抗寄生虫病药 （一）阿米巴病药及抗滴虫病药 甲硝唑口服常释剂型 注射剂 （二）驱肠虫药 阿苯达唑口服常释剂型三．麻醉药 （一）局部麻醉药 盐酸利多卡因注射剂四．镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 （一）镇痛药 去痛片口服常释剂型（二）镇痛、抗炎、抗风湿药 氨咖黄敏胶囊口服常释剂型 对乙酰氨基酚口服常释剂型 阿司匹林口服常释剂型 布洛芬缓释胶囊口服常释剂型 去痛片口服常用剂型 快克口服常用剂型 感康口服常用剂型 连花清瘟胶囊口服常释剂型（三）解热药、 复方氨林巴比妥注射剂 清开灵注射液注射剂 五．神经系统药 （一）脑血管病用药及降颅压药 银杏叶提取物注射剂 口服常释剂型银杏达莫（金纳多）注射剂 奥扎格雷钠注射剂 舒血宁注射剂

ICU常用药

I C U常用药常用镇静药品作用、副作用、用法 咪达唑仑注射液（商品名力月西）5mg/5ml 是一种中效镇静药 较常见的不良反应：嗜睡；幻觉 负荷剂量可引起呼吸抑制，血压下降，尤其是血流动力学不稳定的患者 常用剂量、用法：负荷剂量：咪达唑仑+%氯化钠静脉泵入 50mg咪达唑仑静脉泵入 盐酸右美托咪定注射液（商品名艾贝宁）200ug/2ml 是一种兼具良好镇静与镇痛作用的药物 副作用：低血压，心动过缓，口干(对于清醒病人相对较安全) 常用剂量、用法：400ug右美托咪定+%氯化钠静脉泵入 丙泊酚注射液（1%）500mg/50ml 丙泊酚注射液（2%）50ml/1g 丙泊酚中长链脂肪乳50ml/1g 是一种半衰期短，停药后清醒快的短效镇静药，ICU而言，常作为重症监护病人接受机械通气时的镇静。 诱导期可出现暂时性呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心的表现 3岁以下儿童不推荐使用 常用剂量、用法：丙泊酚注射液（1%）50ml静脉泵入 丙泊酚注射液（2%）50ml静脉泵入 丙泊酚中/长链脂肪乳1g静脉泵入 常用镇痛药品作用、副作用、用法 氟比洛芬酯注射液（商品名凯纷）50mg/5ml 作用：用于术后及癌症的镇痛 一般不良反应：恶心，呕吐，嗜睡，畏寒，血压升高，心悸。极少数出现转氨酶升高。 常用剂量、用法：200mg氟比洛芬酯+%氯化钠静脉泵入50mg氟比洛芬酯滴斗入（缓慢给药） 地佐辛注射液（商品名加罗宁）5mg/1ml 作用：用于镇痛 不良反应：恶心，呕吐，头晕 常用剂量、用法：20mg地佐辛+%氯化钠静脉泵入 枸橼酸芬太尼注射液2ml 作用：一种较为廉价的强效镇痛药物 负荷剂量后可在用药后3-4小时出现迟发的呼吸抑制 常用剂量、用法：枸橼酸芬太尼+%氯化钠静脉泵入 酒石酸布托菲诺注射液1ml:1mg 作用：用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛 主要为嗜睡、头晕、恶心和／或呕吐 常用剂量、用法：4mg酒石酸布托菲诺+%氯化钠静脉泵入 常用高浓度电解质药品作用、副作用、用法 氯化钾注射液10ml/支作用：补钾 静脉滴注浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激血管，引起疼痛常用剂量、用法：30ml10%氯化钾+%氯化钠中心静脉泵入

艾贝宁说明书

艾贝宁说明书 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

【药品名称】 通用名称：盐酸右美托咪定注射液 商品名称：艾贝宁 英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式：C 13H 16 N 2 ·HCl 分子量：236.7 本品辅料为氯化钠。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

【规格】 2ml∶200mg(按右美托咪定计) 【用法用量】 成人剂量：配成4mg /ml浓度以1mg/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4mg /ml，可取出2mL本品加入 48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。 一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 剂量调整： 由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。 当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：0.9%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。

曲克芦丁片说明书

符瑞曲克芦丁颗粒主要成分是3—羟乙基芦丁，是我国首次从“符瑞草”当中提取出来的单一成份，主要功能是修复静脉瓣膜，用与静脉曲张，国家2000版药典首次收集。3-羟乙基芦丁是上海医药工业研究院，1985年根据国外经验，采用当时世界顶级的“小分子切割技术”从植物当中提取专攻静脉血管的3-羟乙基芦丁，并且相继在上海医科大学附属医院，上海第三人民医院，成都市第一人民医院，成都市第三人民医院等四家医院对静脉曲张（慢性静脉功能功能不全）进行临床观察，效果确切。并报请当时的国家药品管理局，经过严格审查，被授予正规批准文号“国药准字20056225”主治：慢性静脉功能不全所致的静脉曲张（正规批件原文内容）。是我国第一个被批准专治静脉曲张的专业药品。在此之前，在所有的医院和药房没有一种药物明确标明治疗“静脉曲张”。不少医生甚至专家都认为静脉曲张必须手术，药物很难起到作用。现在符瑞曲克芦丁颗粒的问世，使患上静脉曲张的患者，可以提前进行药物治疗，不用无奈的等待发展到最后的地步，再去手术治疗。 【通用名称】 曲克芦丁颗粒 【商品名称】符瑞颗粒 【拼音名】 Qukeluding Keli 【英文名】 Troxerutin Granules 【成份】 3-羟乙基芦丁(C33H42O19)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为黄色可溶性颗粒；有橘子香味；味略甜。 【适应症】 适用于慢性静脉功能不全所致的静脉曲张。 【用法用量】 口服：饭后服用；一日1次，一次1袋。 【不良反应】偶有胃肠反应，饭后服用即可 【禁忌】：冷水冲击病区 【注意事项】：服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。 【关联疾病】以静脉功能不全为主包括：静脉血栓，静脉瓣膜合闭不严 先天性静脉畸形肢体肥大综合征，眼眶内静脉曲张，单纯性下肢静脉曲张 【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确。 【儿童用药】遵从医嘱适量减半。

【医疗药品管理】西药药名大全

西药药名大全 苄星青霉素（长效青霉素,苄星青霉素）氨咖黄敏胶囊（伤风胶囊） 阿莫西林（羟氨苄青霉素）氯芬黄敏片（感冒通） 氨苄西林（安比西林,必仙素）甲硝唑芬布芬（牙周康） 氨苄西林钠（氨苄青霉素钠、舒他西林）人工牛黄甲硝唑（牙痛安） 哌拉西林钠（氧哌嗪青霉素）糠甾醇（牙周宁） 氧氟沙（氟嗪酸）乙酰半胱氨酸（痰易净、易咳净） 诺氟沙星（氟哌酸、FPA）克仑特罗（咳喘素） 依诺沙星（氟啶酸）地喹氯铵含片（克菌定） 阿米卡星（丁胺卡那、丁卡）二羟丙茶碱（喘定） 环丙沙星（环丙氟哌酸、丙氟哌酸）二氧丙嗪（克咳敏） 头孢噻吩（先锋Ⅰ、头孢霉素钠）复方胆氨（喘安） 头孢噻肟钠（头孢氨噻肟、先锋噻肟）枸橼酸喷托维林（咳必清） 头孢唑林钠（先锋V、先锋啉）硫酸沙丁胺醇（舒喘灵、喘乐宁） 头孢氨苄（苯甘孢霉素、头孢力新、先锋霉素IV）异丙肾上腺素（治喘灵、喘息定）头孢氨苄甲氧苄啶（复方头孢氨苄）苯丙哌林（咳快好） 头孢呋辛（头孢呋肟、头孢呋新）羧甲司坦片（化痰片） 头孢克洛（头孢克罗、头孢氯氨苄）麻黄碱苯海拉明（百喘朋） 头孢拉定（先锋VI、头孢环已烯）复方鲜竹沥（去痰灵） 头孢哌酮钠（先锋必、头孢菌素钠）溴己新（必嗽平） 头孢羟氨苄（羟氨苄头孢菌素）苯定那敏片（止咳定喘片） 头孢曲松钠（头孢三嗪、菌必治）茶碱麻黄碱片（息喘灵） 盐酸大观霉素（淋泌治、奇霉素、壮观霉素）愈酚甲麻那敏糖浆（息可宁糖浆） 妥布霉素（妥布拉霉素、托普霉素、托霉素） 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（伤风止咳糖浆、非那根糖浆） 吉他霉素（柱晶白霉素）溴丙胺太林（普鲁本辛） 土霉素（地霉素、氧四环素）盐酸麻黄碱（盐酸麻黄素） 乙酰螺旋霉素（醋酸螺旋霉素）天蚕镇痛片（头痛片） 多西环素（强力霉素长效土霉素）对乙酰氨基酚（扑热息痛） 依托红霉素（无味红霉素）阿咖酚散（头痛粉） 交沙霉素（角沙霉素） 吲哚美辛（消炎痛） 克拉霉素（甲红霉素、充红霉素） 阿斯林（复方克拉维酸） 棒酸（苯丙氨酯.强筋松） 克林霉素（氯洁霉素、氯林可霉素） 氨酚咖匹林片（正痛片） 林可霉素（洁霉素） 奈福泮（平痛新） 麦迪霉素（美地霉素） 萘普生（消痛灵） 吡哌酸片（PPA） 吡罗昔康片（炎痛喜康）

盐酸右美托咪定(艾贝宁)注射液在骨科椎体成形术中的临床应用

盐酸右美托咪定（艾贝宁）注射液在骨科椎体成形术中的临 床应用 摘要】目的：对骨科椎体成形术中的盐酸右美托咪定（艾贝宁）注射液应用效 果进行观察分析。方法选取本院2018年2月至2018年6月收治的48例行骨科 椎体成形术患者为研究案例，随机双盲分为对照组与观察组。48例骨科椎体成 形术均用0.2%罗哌卡因做局部麻醉。对照组24例，施行局部麻醉复合舒芬太尼。观察组患者24例，施行局部麻醉复合盐酸右美托咪定（艾贝宁）注射液进行镇 静处理。对两组镇静评分、正常呼吸情况进行观察对比。结果对照组平均镇静 评分与正常护理比例均明显低于观察组，组间比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论在骨科椎体成形术治疗方面，盐酸右美托咪定（艾贝宁）注射液具有良好 的镇静效果，确保患者正常呼吸状态，值得院方借鉴。 【关键词】骨科椎体成形术；盐酸右美托咪定（艾贝宁）注射液；应用效果 [ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018） 17-0285-02 椎体成形术被称之为经皮穿刺椎体成形术，是骨科患者治疗中的微创手术之一，能够强 化患者椎体。虽然骨科椎体成形术临床疗效显著，但在临床治疗过程中可能会因为镇静药物 选择不合理而影响到疗效。因此，在骨科椎体成形术患者临床治疗方面，必须合理选择镇静 药剂，避免患者手术过程中出现不适现状。基于此，本文主要选取本院2018年2月至2018 年6月收治的48例行骨科椎体成形术患者为研究案例，对盐酸右美托咪定（艾贝宁）注射 液临床应用效果进行研究，具体结果如下： 1.资料与方法 1.1一般资料 选取本院2018年2月至2018年6月收治的48例行骨科椎体成形术患者为研究案例。对 照组24例，男性患者14例，女性患者10例，年龄范围52岁至80岁，平均年龄（68.5±7.3）岁。观察组24例，男性患者13例，女性患者10例，年龄范围51岁至80岁，平均年龄（68.3±7.4）岁。所有患者均无意识障碍或者严重脏器功能障碍等，患者都已签署知情同意书，经医院伦理委员会审批。两组患者一般资料无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。 1.2方法 骨科椎体成形术患者在进入手术室之后建立静脉通道，监测患者血氧饱和浓度、血压与 心电图等进行密切观察，常规给予患者鼻导管中流量吸氧。对照组骨科椎体成形术患者给予0.2%罗哌卡因做局部麻醉，手术开始前给予舒芬太尼静脉注射提供辅助镇痛镇静，舒芬太尼 剂量为0.15μg/kg。观察组患者给予0.2%罗哌卡因做局部麻醉，手术开始前10分钟给予盐酸 右美托咪定（艾贝宁）注射液静脉泵入做镇静处理，剂量为0.5μg/kg/h，持续泵入至手术结 束前15分钟停药。 1.3观察指标 对两组患者镇静情况与正常呼吸情况进行观察记录。在镇静评分统计方面，本研究主要 以Ramsay镇静评分标准为参考，根据患者临床表现进行镇静评分，其中1分表示躁动不安，2分表示清醒，3分表示嗜睡，4分表示浅睡眠，5分表示入睡，6分表示深睡。 1.4统计学方法 本研究数据均采用统计学软件SPSS 13.0进行数据统计，计数资料用%表示，计量资料用（X±s）表示，组间比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。 2.结果 对照组平均镇静评分明显低于观察组，组间比较差异有统计学意义（P﹤0.05）；对照正 常呼吸比例明显低于观察组，组间比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。（详见表1） 3.讨论