医务人员医疗质量档案表

2006年宜宾一医院医务人员医疗质量档案

医疗技术档案74598

医 疗 技 术 管 理 档 案 涟水县第三人民医院 医疗技术准入管理制度

一、组织领导 成立医疗技术管理领导审查小组： 组长：沈建国 副组长：朱兵成 成员：胡海梅谢中志王肖奇张海霞 二、技术管理 （一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目： 1、临床上全新的诊疗技术方法或手段 2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）； 3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）； 4、新的疾病或病型的发现与诊治； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、组织、器官移植技术项目； 7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。 9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善 10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用） （二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医

的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。 （三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。 （四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。 1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目； 2、将专项技术项目转为常规技术项目； 3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。 4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局： 1）发生重大医疗意外事件的； 2）可能引起严重不良后果的； 3）技术支撑条件发生变化或者消失的。 （五）从业人员医疗技术应用管理 下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动： 1、经医师执业技术考核合格，取得《助理医师执业证书》，可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。 2、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。 3、经护士执业技术考核合格，取得《执业护士证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。 4、从事药学、放射、检验等其它专业的医务人员按相关规定执行。 三、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用 （一）申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的，并提交下列申请材料上报市卫生

专业技术人员业档案表(样本)

专业技术人员档案 姓名王闻 黑龙江北辰建筑工程有限公司 年月日

目录 表一、基本情况 表二、工作单位变动情况 表三、职务及工资变动情况 表四、主要技术工作经历 表五、培训、进修情况 表六、专业技术工作奖惩情况 表七、论著情况 表八、考核情况 填表说明 一、本档案是专业技术（管理）人员的工作成绩，技术水平，业务能力等情况的记录。共有十种独立表式。 二、本档案由组织填写，或由个人提供情况，组织审核，填写。 三、本档案随人员调动一并转移。 四、本档案一律用钢笔填写，字迹端正清楚。 五、表不够填写，请单位另附页。

基本情况 表一 1、“文革”期间入学的大、中专生暂时按大专、中专学历填写。 2、“学历情况”栏内填写中专以上内容，工作前取得中专以上学历，工作后又取得其它学历的清分别填写。 3、“文化程度”按最高学历情况填写。 4、外语能力可填写通过制成外语，及其它考试情况。 5、计算机能力可填写通过职称计算机，及其它计算机考试情况。

工作单位变动情况 表二 职务变动情况 表三 1、续聘专业技术职务的，或连任行政职务的按职务变动处理另填一行。 2、“行政职务”包括技术行政职务，如总工程师、总会计师等。

主要技术工作经历 表四 1、包括兼职从事的专业技术工作。 2、技术行政职务系指担任该任务中的技术行政职务如：课题组长、主任设计师、 指认工艺师、总体设计师等。 3、技术专业职务系指担任该任务时的专业技术职务（职称）。

培训、进修情况 表五 1、“所学课时”应写出教材名称，编著者姓名等。 2、本栏目也可填写较系统的专业培训、岗位培训。 3、备注栏注明课程属于相当于研究生、本科、大专、中专等程度。

医疗器械表格 -设施设备档案表

医疗器械表格-设施设备档案表 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23

医疗技术经验档案表格模板

精心整理 编号：XXX 市中医院 医务人员技术档案 姓名： 专业： 技术职务： 类别：□临床□中医 □公卫□口腔 □药剂□医技 建档日期：年月日 表1 基本情况 姓名 性别 出生年月 相片 民族 籍贯 参加工作时间 最高学历 专业 党派 现专业 技术资格 取得 时间 聘任时间 住址及邮 编 电话号码 身份证号 码 全日制 学历 毕业时间院校系 及专业

在职学历教育-1 毕业时间院校系 及专业 在职学历教育-2 毕业时间院校系 及专业 医师资格证书编码 （医师） 取得时间医师执业证书编码 （医师） 取得时间 表2（表格不够用可插入添加若干行） 各种资格证、执业证书取得情况（如各种上岗证、母婴保健证等） 序号证书名称证书编号取得时间备注 注：按时间先后顺序从初级士师开始填写 表3（表格不够用可插入添加若干行） 工作经历 起止时间单位技术职务技术职务受聘 时间 备注 注：技术职务临床医师写见习医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师，各医技科室参照写。 表4（表格不够用可插入添加若干行） 外出学习培训情况 起止时间进修（主办）单位学习方 式地点科目学分情 况 备注

注：学习方式包括进修、短期学习班、培训班（含成人教育、研究生课程班）、外出讲学及参加讲座（院外）。 表5（表格不够用可插入添加若干行） 发表论文、专着情况 发表时间发表论文或专着题目期刊名称获奖情况备注 注：至少是近五年内发表的论文、专着，并注明第几作者。 表6（表格不够用可插入添加若干行） 科研情况 立项时间科研名称 完成情况 备注第一年第二年第三年第四年第五年 注：由科研立项者填写。 表7（表格不够用可插入添加若干行） 开展新技术、适宜技术情况

二类医疗器械明细表

6810矫形外科（骨科）手术器械 6815注射穿刺器械 6821医用电子仪器设备 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II 6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图 机、胎儿心电图机、心电向量 图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心 电分析仪、运动心电功量计、 心电多相分析仪、心电遥测 II 分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II

仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 6821医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波 分析仪、脑地形图仪、脑电实 时分析记录仪 II 6821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II 6821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网 膜电图仪、诱发电位检测系统 （含视、听、体） II 6821医用电子仪器设备电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图 仪、舌音图仪、胃电图仪、胃 肠电流图仪 II 6821医用电子仪器设备无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 氧化碳）、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪 II 6821医用电子仪器设备呼吸功能及气体分析测定装 置 综合肺功能测定仪、呼吸功能 测试仪、氧浓度测定仪、肺通 气功能测试仪、CO2浓度测 定仪、肺内气体分布功能测试 仪、弥散功能测试仪、氮气计、 微量气体分析器、压力型容积 描绘仪、肺量仪 II 6821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II 6821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、 电磁血流量计、无创心输出量 计、心脏血管功能综合测试仪 II 6821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监 护仪 II

医疗器械表格

质量记录目录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16

医疗技术档案管理制度

医疗技术档案管理制度 霍邱县第二人民医院 为了规范和加强我院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、安徽省《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。 1第一类医疗技术应保存以下档案 1.1医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。 1.2每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》 1.32013年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料： 1.3.1《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。 1.3.2开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经 营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 1.3.3属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入 申请表》。 1.3.4自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术 临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应 用情况报告表》，共2次。 1.3.5自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术 评价记录》。 2第二、三类医疗技术应保存以下档案 2.1医院建立有第一类技术目录，附有《医疗机构执业许可证》副本，二、 三类技术在副本上登记。 2.2为每项二、三类医疗技术分别建立档案。 2.3开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《安徽省 医疗技术临床应用准入通知书》 2.4自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查 表》、《安徽省医疗技术临床应用情况报告表》。 2.5自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价 记录》。 3医务股指定专人负责归档上述资料。 4材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。5档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。 二零一三年一月六日

卫生专业技术人员档案

卫生专业技术人员档案

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编号： 无极人和医院 卫生专业技术人员技术档案 姓名： 专业： 类别：临床□医技□ 技术职务： 建档日期：年月

填写说明 1、本表主要供与本院有正式劳动关系的专业技术人员建立专业技术档案使 用；照片贴二寸正面彩色免冠近照。 2、填写人员必须实事求是，填写时一律用钢笔或黑色签字笔（可交打印版），字迹要清楚端正； 3、建档时间为到本单位工作的时间； 4、学历栏一律按最高学历填写（包括自考、成教等形式获得的学历均可）； 5、取得医师资格证书和执业证书时间以证书上标注的发证时间为准； 6、专业技术职务晋升情况从初级（师/士）开始填写； 7、其它资格证书取得情况主要填写与本专业工作相关的证书； 8、工作经历指从毕业后参加工作开始计算，包括工作满两个月以上的所有工 作单位（转科医师的转科经历也需要填写）。 9、个人学习经历从医学相关专业的初始学历开始填写；进修只包括一 月以上脱产进修，参加学术会议等不算在此类； 10、所有的资格证书、发表的论文、著作等，均需向医务科提交复印件或电子扫描版本存档。

基本情况 姓名性别民族 出生年月籍贯政治面貌 照片最高学历专业毕业学校 参加工作时间职务 现住地址健康状况 身份证号码联系电话 医师资格证书编码取得时间 医师执业证书编码取得时间 批准时间技术职称批准机关 专业技术 职称晋升 情况 表2 其它资格证书取得情况（如各种上岗证、母婴保健证等） 序号证书名称证书编号取得时间备注

2017版医疗器械记录表格

医疗器械质量管理文件 记录表格 （2017年版） 公司名称：XXXX药业有限责任公司修订日期：二〇一七年十月二十日

XXXX药业有限责任公司医疗器械记录 目录 001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (3) 002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (4) 003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (5) 004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (6) 005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (7) 006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (8) 007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (9) 008、首营企业审批表 (10) 009、客户资质审核表 (11) 010、首营品种审批表 (12) 011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (13) 012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (14) 013、拼箱单 (15) 014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (16) 015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (17) 016、设施设备检查维护记录 (18) 017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (19) 018、仪器、设备使用记录 (20) 019、年度企业员工健康检查汇总表 (21) 020、员工健康档案 (22) 021、年度培训计划 (23) 022、培训实施记录表 (24) 023、培训签到表 (25) 024、员工个人培训教育档案(一) (26) 025、医疗器械质量跟踪记录 (27) 026、医疗器械用户投诉纪录 (28) 027、医疗器械售后服务记录 (29) 028、医疗器械运输交接单 (30)

医疗技术档案

医疗技术管理档案

一医疗技术准入管理制度 一、组织领导 成立医疗技术管理领导审查小组： 组长：樊向阳 副组长：刘国良 成员：刘淑芳金建新薛利花尹立森 二、技术管理 （一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目： 1、临床上全新的诊疗技术方法或手段 2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）； 3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）； 4、新的疾病或病型的发现与诊治； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、组织、器官移植技术项目； 7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。 9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善 10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用）（二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准

和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。 （三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。（四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。 1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目； 2、将专项技术项目转为常规技术项目； 3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。 4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局： 1）发生重大医疗意外事件的； 2）可能引起严重不良后果的； 3）技术支撑条件发生变化或者消失的。 （五）从业人员医疗技术应用管理

国内医疗器械上市公司一览表

国内医疗器械上市公司一览表 [1]、鱼跃医疗（002223）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器 是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生产的产品共计36个品种、225个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造，主要生产设备和部分流水线可以共用； [2]、万东医疗（600055）：医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪 医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源，虽然公司医用X射线机在国内市场占有率第一，但是面对日益激烈的市场竞争，特别是国外医疗器械巨头，如美国GE公司、德国西门子等的介入，公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”，导致公司毛利率同比下降9.6％。目前公司产品主要集中于中低端市场，医用X射线机是各基层医院必备设备。 [3]、新华医疗（600587）：X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械 公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备，放射治疗设备等，目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造基地。

[4]、科华生物（002022）：半自动生化仪，全自动生化仪 根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略，公司医疗仪器业务快速推进，“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列，已有8款产品上市，既满足了不同层次用户的需求，也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长，使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升：今年以来，诊断仪器需求在政策的支持下加快释放，政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速，在对医疗资源的重新分配中，各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此，公司主要仪器类产品均保持较快的增长。 [5]、东软股份（600718）：医用影像设备 公司控股67%的沈阳东软，是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X 光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT，2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE 认证和美国FDA认证，并先后5次填补国内同类产品空白，产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居第一和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益来源。 [6]、复星医药（600196）：医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等 淮阴医疗器械有限公司创建于1959年,是上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司，公司拥有一流的富有创新和协作精神的职工团队和装备精良的生产、检测设备以及符合国家医疗器械行业规范标准的生产厂房，是全国最大的医用手术刀片和可吸收线、非吸收线医用带线缝合针的生产和出口企业。公司产品主要有医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等系列。

_医务人员技术档案

本溪市第三人民医院医务人员技术档案 姓名： 专业： 技术职务： 类别：□医疗□医技 建档日期：年月

基本情况 姓名性别民族 出生年月籍贯参加工作 时间 毕业学校专业学历 学位外语 党派 语种 医师资格证书编码 取得时间 （医师） 医师执业证书编码 取得时间 （医师） 表2 其它资格证书取得情况（如各种上岗证等） 序号证书名称证书编号取得时间备注 表3 工作经历 起止时间单位技术职务技术职务受聘时间专业注：技术职务临床医师写见习医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师，各医技科室参照写。

学习进修情况 时间学习方式学习地点学习内容主办单位备注 注：学习方式包括进修、短期学习班、培训班（含成人教育、研究生课程班）、外出讲学及参加讲座（院外）。表5 发表论文、专著情况 发表时间发表论文或专著题目期刊名称获奖情况备注 注：至少是近五年内发表的论文、专著，为第一作者。 表6 科研情况 立项时间科研名称 完成情况 备注第一年第二年第三年第四年第五年 注：由科研立项者填写。

开展新技术情况 开展时间新技术名称 完成情况备注第一年第二年第三年第四年第五年 注：由新技术开展者填写 表8 各种医疗活动记录 时间活动记录备注 注：医疗活动包括外出义诊、救助等政府指令性活动。 表9 专业学会任职情况 时间学会名称任职情况

注：以下由医院填写。 表10 应用医疗技术权限记录表 时间权限名称权限内容 权限资格 备注授予除去 表11 培训考试、考核情况 时间培训考试、考核内容方式结果备注 表12 医疗安全行为记录 时间事件性质情况摘要 注：事件性质包括医疗投诉、纠纷、事故、表扬等。

医疗设备档案管理制度

医疗仪器、设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。

七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。 感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！

医疗技术档案管理

医疗技术档案管理 质量 核心制度——十三项核心制度 操作规范——三基训练 诊疗常规——单病种质控 规范的流程——临床路径 合理用药——抗菌素合理应用 手术准入与授权机制 医疗技术项目的管理 一、科室档案管理： 文件夹1、医疗技术、操作规范诊疗常规管理 医疗技术目录。 新技术、新项目管理。 医疗人员技术档案（资质、职称、学历、论文、科研、手术操作名称及年例数）。 （科室前5位病种建立“病种临床路径表单、单病种质量控制标准”手册）。 文件夹2、医疗质量与安全持续改进 依据全院的方案制定科室医疗质量与安全持续改进方案。 每年度工作总结（依据指标、任务完成）。 质控记录本（制定目标—落实目标—自查—总结—改进） 建立科室医疗质量与安全小组。分工明确。（医院感染管理、病案质量管理、手术安全管理、应急突发事件管理、人员培训与考核、单病种与临床路径、合理用药管理、安全事件上报、教学管理、护理质量管理、教学管理） 科室分级管理结构图。 主任、副主任职责。 各级医师的岗位职责。 质控员职责。 缩短平均住院日的措施。 医院医疗质量考评结果通报。 文件夹3、手术与安全管理 《卫生部手术分级管理办法》 《河北省手术分级管理办法》 手术分级管理制度 围手术期管理制度 手术分组管理目录《各级医师手术范围》。 界定术前讨论与疑难病例病种。 年手术操作名称及例数 重点操作项目与授权制度与目录。 文件夹4、医疗制度、法律法规、医院管理文件 《《法律法规》、病历书写规范核心制度》、《医院制度汇编》。医院下发文件 文件夹5、重症病人管理与流程 常见内科急病及突发公共事件流程图。 本科室危、重病人界定。 重症病人抢救预案与流程图。

医疗技术档案

医疗技术档案 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医疗技术管理档案

涟水县第三人民医院 医疗技术准入管理制度 一、组织领导 成立医疗技术管理领导审查小组： 组长：沈建国 副组长：朱兵成 成员：胡海梅谢中志王肖奇张海霞 二、技术管理 （一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目： 1、临床上全新的诊疗技术方法或手段 2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）； 3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）； 4、新的疾病或病型的发现与诊治； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、组织、器官移植技术项目； 7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。 9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善 10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用） （二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应

用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。 （三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。 （四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。 1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目； 2、将专项技术项目转为常规技术项目； 3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。 4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局： 1）发生重大医疗意外事件的； 2）可能引起严重不良后果的； 3）技术支撑条件发生变化或者消失的。 （五）从业人员医疗技术应用管理 下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动： 1、经医师执业技术考核合格，取得《助理医师执业证书》，可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。 2、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。 3、经护士执业技术考核合格，取得《执业护士证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。 4、从事药学、放射、检验等其它专业的医务人员按相关规定执行。

医疗器械记录表格

版医疗器械记录表格

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医疗器械质量管理文件 记录表格 （2017年版） 公司名称：XXXX药业有限责任公司修订日期：二〇一七年十月二十日

XXXX药业有限责任公司医疗器械记录 目录 001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (5) 002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (6) 003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (7) 004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (8) 005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (9) 006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (10) 007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (11) 008、首营企业审批表 (12) 009、客户资质审核表 (13) 010、首营品种审批表 (14) 011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (16) 012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (17) 013、拼箱单 (18) 014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (19) 015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (20) 016、设施设备检查维护记录 (21) 017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (22) 018、仪器、设备使用记录 (23) 019、年度企业员工健康检查汇总表 (24) 020、员工健康档案 (26) 021、年度培训计划 (27) 022、培训实施记录表 (28) 023、培训签到表 (30) 024、员工个人培训教育档案(一) (31) 025、医疗器械质量跟踪记录 (32) 026、医疗器械用户投诉纪录 (33) 027、医疗器械售后服务记录 (34) 028、医疗器械运输交接单 (35)

医务人员技术档案表

舞阳县人民医院 医疗技术人员技术档案 编号： 类别： 姓名： 日期：

说明 1、本档案为医师、技师类人员个人入职时建立，必须使用黑色水笔如实填写。 2、封面：类别指医师或技师；编号由医务科进行填写；日期为初次填表时间。 3、专业技术职务，技师需填写职务名称及编号，医师只填写职称名称。 4、医师证编号及时间，获得医师资格证人员编写。 5、住院医师规范化培训:院外规培填写培训周期、医院名称及成绩，院内规培填写每次轮转时间及科室名称及成绩，培训形式填写院内或院外。 6.技术资格授权情况:指有创操作、手术级别、麻醉级别、限制类医疗技术(介入、关节置换、内镜等)、心电图诊断、POCT 等，拥有医院医疗技术管理委员会授权。 7、专业岗位培训:指急诊、重症监护、母婴技术，介入、内镜、大型设备等专业岗位的培训。 8、医师、技师应及时将最新个人档案资料提交医务科存档:个人信息发生变更时，需及时到医务科进行更新补充。 9、个人档案资料包括:身份证、毕业证、学位证、资格证、执业证、职称证、进修证明、荣誉证、专利证、论文/专著、专业学会聘书等资料复印件。 10、本档案由医务科存档，每年集中更新完善一次。

舞阳县人民医院医疗技术人员技术档案 一、基本情况 姓名 民族 相 片 性别 政治面貌 出生日期 所在科室 籍贯 行政职务 联系电话 参加工作时间 身份证号 执业类别 户籍地址 执业范围 通讯地址 注册情况 本院 多点 第一学历、学位 所学专业 毕业学校和时间 最高学历、学位 所学专业 毕业学校和时间 二、专业技术职务履历表 级别 技术职务 活的时间 （年/月/日） 聘任情况（是/否） 助理医师/技士 初级（师） 中级 高级（副高） 高级 三、医师证编号及时间 医师资格证编号 发证日期 （年/月/日） 医师执业证编号 发证日期 （年/月/日）

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【最新整理，下载后即可编辑】 医疗技术管理 质量 核心制度---十三项核心制度 操作规范---三基训练 诊疗常规---单病种质控 规范的流程---临床路径 合理用药---抗菌素合理应用。 手术准入与授权机制 医疗技术项目的管理。 一、科室档案管理： 文件夹1、医疗技术、操作规范诊疗常规管理 医疗技术目录。 新技术、新项目管理。 医疗人员技术档案（资质、职称、学历、论文、科研、手术操作名称及年例数）。 （科室前5位病种建立“病种临床路径表单、单病种质量控制标准”手册）。 文件夹2、医疗质量与安全持续改进 依据全院的方案制定科室医疗质量与安全持续改进方案。 每年度工作总结（依据指标、任务完成）。 质控记录本（制定目标—落实目标—自查—总结--改进） 建立科室医疗质量与安全小组。分工明确。（医院感染管理、病案质量管理、手术安全管理、应急突发事件管理、人员培训与考核、单病种与临床路径、合理用药管理、安全事件上报、教学管理、护理质量管理、教学管理） 科室分组管理结构图。 主任、副主任职责。

各级医师的岗位职责。 质控员职责。 缩短平均住院日的措施。 医院医院医疗质量考评结果通报。 文件夹3、手术与安全管理 《卫生部手术分级管理办法》 《河北省手术分级管理办法》 手术分级管理制度 围手术期管理制度 手术分级管理目录（各级医师手术范围）。 界定术前讨论与疑难病例病种。 年手术操作名称及例数 重点操作项目与授权制度与目录。 文件夹4、医疗制度、法律法规、医院管理文件 《《法律法规》、病历书写规范核心制度》、《医院制度汇编》。医院下发文件 文件夹5、重症病人管理与流程 常见内科急症及突发公共事件流程图。 本科室危、重病人界定。 重症病人抢救预案与流程图。 危急值登记本。 疑难病例讨论本。 文件夹6、应急预案 《应急预案手册》、科室应急预案（停电、泛水、着火、输液反应、地震、穿刺伤） 文件夹7、合理用药 抗菌药物管理规范(药剂科制定)。 本科室常用药物名称、适应症、禁忌症、不良反应。 本科室常见病种用药原则（预防性应用及时间、三线分类）（与路径相匹配）。 文件夹8、医院感染管理

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医 疗 技 术 管 理 档 案 涟水县第三人民医院 医疗技术准入管理制度 一、组织领导 成立医疗技术管理领导审查小组：

组长：沈建国 副组长：朱兵成 成员：胡海梅谢中志王肖奇张海霞 二、技术管理 （一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目： 1、临床上全新的诊疗技术方法或手段 2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）； 3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）； 4、新的疾病或病型的发现与诊治； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、组织、器官移植技术项目； 7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。 9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善 10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用） （二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，

但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。 （三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。 （四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。 1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目； 2、将专项技术项目转为常规技术项目； 3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。 4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局： 1）发生重大医疗意外事件的； 2）可能引起严重不良后果的； 3）技术支撑条件发生变化或者消失的。 （五）从业人员医疗技术应用管理 下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动： 1、经医师执业技术考核合格，取得《助理医师执业证书》，可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。 2、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。

医疗技术档案表

编号： 医务人员技术档案 姓名： 专业： 技术职务： 类别：□临床□中医 □公卫□医技 □药学 建档日期：年月日 表1

基本情况 姓名 性别 出生年月 相 片 民族 籍贯 参加工作时间 最高学历 专业 政治面貌 现专业 技术资格 取得时间 聘任时间 住址及邮 编 电话号码 身份证号 码 全日制 学历 毕业时间院校系 及专业 在职学历 教育-1 毕业时间院校系 及专业 在职学历 教育-2 毕业时间院校系 及专业 医师资格证书编码 （医师） 取得时间 医师执业证书编码 （医师） 取得时间 注：教育科负责。 表2 各种资格证、执业证书取得情况（如各种上岗证、母婴保健证等） 序号 证书名称 证书编号 取得时间 备注 注：按时间先后顺序从初级士师开始填写。医务部负责。 表3

工作经历 起止时间单位技术职务技术职务受聘 时间 备注 注：技术职务临床医师写见习医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师，各医技科室参照填写。人事科负责。 表4 外出学习培训情况 起止时间进修（主办）单位学习方式地点科目学分情况备注 注：学习方式包括进修、短期学习班、培训班（含成人教育、研究生课程班）、外出讲学及参加讲座（院外）。科研科、教育科负责。 表5 发表论文、专著情况 发表时间发表论文或专著题目期刊名称作者情况备注注：至少是近五年内发表的论文、专著，并注明第几作者。科研科负责。

科研情况 立项时间科研名称 完成情况 备注第一年第二年第三年第四年第五年 注：由科研科填写科研监管情况。科研科负责。 表7 开展新技术、适宜技术情况 开展时间技术名称 完成情况备注第一年第二年第三年第四年第五年 注：由新技术、适宜技术开展者填写。医务部负责。

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一医疗技术准入管理制度 一、组织领导 成立医疗技术管理领导审查小组： 组长：樊向阳 副组长：刘国良 成员：刘淑芳金建新薛利花尹立森 二、技术管理 （一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目： 1、临床上全新的诊疗技术方法或手段 2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）； 3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）； 4、新的疾病或病型的发现与诊治； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、组织、器官移植技术项目； 7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。 9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善 10 新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用）（二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，

由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。（三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。 （四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。 1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目； 2、将专项技术项目转为常规技术项目； 3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。 4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局：1）发生重大医疗意外事件的； 2）可能引起严重不良后果的； 3）技术支撑条件发生变化或者消失的。 （五）从业人员医疗技术应用管理 下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动：