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述职报告

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述职述廉报告

##市食品药品监督管理局党组书记、局长 ###

各位领导:

我谨代表##市食品药品监督管理局全体干部职工对大家前来我局考核2009年度各项工作表示最热烈的欢迎!

下面我将2009年全市食品药品监督管理工作及本人履行职

责情况作以汇报,请指示。

2009年,全市食品药品监管工作在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,认真落实党的十七大和十七届四中全会精神,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕“抓科学监管促规范、抓质量安全促发展”的工作思路,积极迎接挑战,不断创新体制机制,加大工作力度,强化措施落实,抓重点,攻难点,切实加强食品药品安全日常监管,扎实开展食品药品安全专项整治,大力整顿和规范食品药品市场秩序,为保障人民群众饮食用药安全,促进食品工业和医药产业健康快速发展做出了新的贡献。

一、职能职责目标考核指标完成情况

1、食品安全专项整治情况。

一是组织开展食品安全整顿工作。起草并报请市政府印发了《##市食品安全整顿工作实施方案》、《关于在全市开展食品药品安全专项整治活动的通知》,从4月份起全面开展为期2年的

食品安全专项整顿工作。全市共出动执法人员18848人(次),执法车辆2771台(次),检查单位28891户(次),取缔无证无照经营户75家,查处违法违规行为163起,查获假冒伪劣食品44975公斤、580瓶(盒、袋),食品安全专项整顿工作取得阶段性成效。12月21日,市政府召开市食品安全委员会全体会议,对全市食品安全整顿工作进行了再安排、再部署。

二是组织开展学校及周边食品安全联合检查。分别于3月和9月牵头组织卫生、工商、教育等有关部门对学校食堂及周边食品安全进行了联合整治,下发了检查通报,并对检查发现问题的整改落实情况进行了“回头看”检查,确保了学校食品安全。

三是强化节日期间食品安全监管工作。认真部署元旦、春节、五一、国庆、中秋节等节日期间食品安全监管工作,组织开展联合检查,及时整改和解决食品安全工作中存在的薄弱环节和突出问题,消除安全隐患。在检查活动中,我们都邀请市委、市人大、市政府、市政协分管领导进行带队督查指导,特别是市政府周市长高度重视食品安全工作,每次检查活动都亲自安排部署、深入一线督查指导,促进了食品安全监管责任和措施的落实。

四是着力解决豆腐加工小作坊存在的突出问题。根据市委##书记和###副市长对豆腐加工小作坊有关问题的批示精神,组织市、区质监、卫生、工商部门开展了豆腐加工小作坊专项整治,豆腐坊卫生环境得到大的改观。

12月上旬,省政府考核组对我市产品质量和食品安全工作进行了督查考核,对我市食品安全工作给予了充分肯定,认为食品药品监督管理部门的牵头作用发挥的好,各部门密切配合形成了监管合力,食品安全专项整顿和示范乡镇创建工作成效显著。

2、食品安全示范乡镇创建情况。

在巩固和扩大凉州区“国家级食品安全示范区”、天祝县“省级食品安全示范县”创建成果的基础上,遴选确定了10个市级食品安全示范创建乡镇,制定印发了创建活动实施方案,全面开展创建活动。各县区在抓好市级食品安全示范乡镇创建工作的同时,确定21个县级食品安全示范创建乡镇,积极开展创建活动。先后于7月上旬和12月下旬,组织对10个市级食品安全示范乡镇进行了工作督查和考核验收,从考核情况看,示范乡镇创建工作达到了预期目标,农村食品安全水平明显提高。

3、食品安全宣传教育情况。

将6月份确定为“全市《食品安全法》宣传月”,市、县区局先后组织开展了《食品安全法》大型宣传咨询活动。于6月1日食品安全法实施之日,在文化广场开展了集中宣传活动。组织举办“##市食品药品安全法律法规知识竞赛”活动,精心收集编选100道竞赛试题登载在《##日报》、市食品药品监督管理局网站上,号召全市机关干部、青年学生、企业职工、农民群众积极参与竞赛活动。于8月份组织对收到的试卷进行了认真评阅,评

出一等奖2名、二等奖10名、三等奖20名、优秀组织奖4名,进行了表彰奖励。牵头组织开展了食品安全法暨食品安全知识进校园、进机关活动,向广大学校师生、机关干部送去了《食品安全法宣传册》、《食品安全科普知识》等宣传资料。通过举办培训班、专题讲座、印发宣传资料、悬挂张贴横幅标语、电视报刊开设宣传专栏、电视专访、食品安全法释义解读等多种方式和途径,大力宣传《食品安全法》,为法律的顺利实施营造了良好的舆论氛围和社会环境。在宣传活动中,全市各级各相关部门共悬挂宣传横幅208条,制作宣传专栏、板报115个,发放宣传资料29万份、食品安全法等相关知识宣传册17016册,接受群众咨询达16560人次;举办专题辅导讲座63次,参加11500多人。9月21日至25日,市人大对市、县(区)政府宣传贯彻《食品安全法》情况进行了执法检查。市人大执法检查组对全市的食品安全工作和《食品安全法》贯彻落实情况给予了充分肯定。

4、药品安全日常监管情况。

我们切实加强药品市场日常监管,坚持对药械生产企业、批发企业、县及县以上医疗机构、民营医院和医疗机构制剂室检查每季度不少于1次,特殊药品生产企业检查每月不少于1次,药品零售企业的监督检查每年不少于2次。

一是加强药品生产企业监管。与药品生产企业签订了《药品生产质量安全承诺书》,督促各药品生产企业完成了质量责任通则

编制及备案工作,引导药品生产企业诚信自律,生产“放心药”、“良心药”。认真落实驻厂监督员制度,向2家特殊药品生产企业派驻了驻厂监督员。实施药品生产企业负责人约谈制度,对3家存在严重违法违规问题的中药饮片生产企业进行忠告、警示和提醒,使企业负责人增强了质量意识和责任。组织开展了药品生产企业GMP跟踪检查,对存在严重缺陷的1家中药饮片生产企业给予了暂控《药品GMP认证证书》、责令停产停业整顿的处罚。组成检查组对黄羊河集团古浪制药厂、普安制药有限公司、省药物碱厂等特殊药品生产企业进行了督查。完成了对天祝县藏医院申请注册的150个配制制剂品种的现场核查工作。

二是强化药品经营企业监管。修订出台了《##市药品零售企业<药品经营许可证>发证换证及变更程序规定》,严格行政许可审批程序,共核发《药品经营许可证》20家,办理《药品经营许可证》许可事项变更手续108家,完成《药品经营许可证》年检433家。继续实行药械销售人员登记备案管理制度,2009年登记备案52人。加强对药品经营企业GSP执行情况检查和再认证工作,组织开展了GSP跟踪检查和飞行检查,共检查药品零售企业487家,对经检查不符合GSP认证检查评定标准的153家单位责令限期整改,对整改后经复查仍不符合GSP认证评定标准的5家药品零售企业进行了立案查处。GSP再认证工作坚持高标准、严要求,共有50家药品零售企业通过GSP再认证;9家药品零售企业因经营不善或经营

条件达不到新标准要求而放弃认证,注销了《药品经营许可证》;11家认证检查不符合GSP认证标准的药品零售企业正在限期整改中。制定下发了《关于加强药品购销活动中票据管理的通知》,在日常监督检查及GSP认证中对企业药品购销票据管理情况进行重点检查,发现购进或销售药品无法提供增值税发票或普通增值税票的,依法予以查处,进一步规范了药品购销行为。大力推进药品电子监管工作,完成了“四大类”药品的电子监管入网工作,实现了“四大类”药品的实时动态监管。

三是加强医疗机构药械质量管理。先后组织召开了医疗机构药械质量管理工作座谈会、医疗机构规范化药房创建工作推进会、县及县以上医疗机构和民营医院药械质量管理工作座谈会,推行县及县以上医疗机构、民营医院季度检查制度,着力加强医疗机构药械质量管理。会同市卫生局联合下发了《关于进一步规范小型医疗机构用药行为的通知》,完成了对##城区二环路以内的小型医疗机构的用药目录备案工作。采取积极有效措施,大力推进医疗机构规范化药房(药库)建设,医疗机构药品质量管理水平不断提高。

四是加强医疗器械安全监管。与辖区内28家医疗器械生产、经营企业签订了《医疗器械生产经营企业质量安全承诺书》。注重源头治理,多次深入被停业整顿的宏康医疗器械有限公司进行现场督促和指导,敦促企业积极整改问题,经省局组织验收后恢复

了生产。强化对该企业的日常监管,对该企业进行了6次监督检查,监督抽验产品4份,经省医疗器械检测中心检验均符合规定。加强对口腔义齿生产企业的监督检查,对2家口腔义齿生产企业进行了医疗器械质量管理体系认证前的现场督查指导,敦促企业按期完成义齿注册工作;依法取缔了2家无证生产口腔义齿的地下窝点,查获生产义齿的气泵、打磨机等设备13台。修订印发了《##市医疗器械经营许可证核发、换发、变更程序》,严把市场准入关,共核发《医疗器械经营许可证》4家,换发《医疗器械经营许可证》8家,办理《医疗器械经营企业备案证》45家。对全市医疗器械批发企业进行了4次监督检查,下发责令整改通知书33份,对存在违规行为的4家企业进行了立案查处。

5、药械质量大检查工作情况。

一是全面开展药械质量大检查活动。从2月中旬开始分五个阶段开展为期4个月的药械质量大检查行动。在工作中,坚持抓主抓重,加强对药品、医疗器械生产、批发等重点环节的监管,加强对县及县以上医院、民营医院等重点单位的监管,加强对特殊管理药品、植入类高风险医疗器械、生物制品等重点品种的监管;突破药品经营不规范、出租出借柜台、医疗器械监管、小型医疗机构用药行为、规范化药房创建、食品药品“两网”建设、农村食品药品安全等难点问题;解决群众关注的广告药品、药品

广告、非药品冒充药品等热点问题。共检查药品医疗器械生产、经营、使用单位2726家,查处违法案件174起。

二是组织开展了十二项专项检查。开展了药品生产企业专项检查,对辖区内5家药品生产企业、5家中药饮片厂、5家医院制剂室开展了4次专项检查,重点检查原辅料包材的购进、验收、出入库、生产工艺、中间产品控制、产品监测放行等制度的执行情况,对存在的问题进行了责令整改。开展了药品批发、零售连锁企业专项检查,共检查药品批发企业14家,药品零售连锁企业4家,对经检查不符合GSP认证标准要求的5家企业下达了责令整改通知书限期整改,对整改情况进行了复查。开展了药品零售企业药品销售专项检查,对存在销售药品不向消费者提供销售凭证、处方药品不凭医师处方销售等不规范现象的26家企业下发了责令限期整改通知书。开展了非药品冒充药品专项检查,检查发现以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等名目冒充药品宣称有治疗疾病作用的非药品类产品共92个品种,对11起非药品冒充药品违法行为进行了立案查处。开展了“糖脂宁胶囊”、“降糖胶囊”、“双黄连注射液”、“注射用泮托拉唑钠”、“香丹注射液”、“人用狂犬病疫苗”、“妇炎康胶囊”等“问题药品”的紧急清查行动,有效防止了“问题药品”在我市继续流通使用。开展了小型医疗机构药械专项检查,共检查单位70家,对存在问题的单位责令限期整改,对8家单位进行了立

案查处。开展了县及县以上医疗机构和民营医院药械质量季度检查,共检查单位13家,对质量可疑的5批次药品进行了抽验,查处违法违规案件5起。开展了植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂专项检查,查处违法违规案件2起。开展了隐形眼镜及护理液、口腔类医疗器械、橡胶避孕套专项检查,共检查单位98家,下发责令改正通知书39家,查处违规案件12起。开展了防控甲型H1N1流感药械专项检查,对防治流感常用药械质量和价格进行重点检查,严厉查处哄抬物价、囤积居奇和借机制售假劣药品医疗器械、无证经营、从非法渠道购进等扰乱市场秩序的违法行为,对甲型H1N1流感防控药品进行了现场监督评价性抽样,确保了防控甲型H1N1流感药械供应和质量安全,维护了全市药械市场安全稳定。

通过开展药械质量大检查和系列专项检查,药械生产经营企业监管覆盖率达100%,各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率达100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。

6、药品安全专项整治情况。

我们始终保持打假治劣的高压态势,不断创新监管手段和方法,扎实组织开展药品医疗器械质量大检查和系列专项检查,大力整顿和规范药品、医疗器械市场秩序,严厉打击制售假劣药械和无证生产、经营等违法行为,严格查处“问题药品”,进一步净化了药品、医疗器械市场环境,全市无重大药品安全事故和药害

事件发生,保障了广大人民群众用药用械安全有效。2009年,全市共出动执法人员10724人次,执法车辆1680台次,检查药品生产、经营、使用单位3743家,取缔无证经营户4户,查处违法案件407起,罚没款29.98万元。加大虚假违法药品广告整治力度,加强药械广告监测,对发布违法药品广告比较严重的“舒筋健腰丸”、“龙枣胶囊”、“利脑心片”等五种药品,申请省局给予在##市内暂停销售措施,有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。

2009年11月,按照卫生部等六部委、省卫生厅等八厅局关于开展为期2年的药品安全专项整治的工作部署,由我局牵头,会同卫生、工商等部门联合制定印发了《##市药品安全专项整治工作方案》,并于11月30日召开了动员大会,全面安排部署了全市药品安全专项整治工作。目前,药品安全专项整治工作正在按照《方案》要求有序组织实施。

7、药品生产安全监管和特殊药品监管情况。

我市有药品生产企业5家,其中麻醉药品原料药生产企业2家,盐酸麻黄碱生产企业1家,生产中使用特殊药品的生产企业2家;甘肃农垦集团罂粟壳种植基地,是全国唯一麻醉药品原料药罂粟壳提取加工基地。因此,药品安全监管任务艰巨,责任重大。我局十分重视药品生产安全监管工作,与药品生产企业签订了《药品生产质量安全承诺书》,向2家特殊药品生产企业派驻了驻厂监督员,对特殊药品生产经营企业检查每月至少1次。组

织开展了特殊药品专项检查,对1家区域性批发企业、2家使用特殊药品原料生产药品的生产企业、4家第二类精神药品批发企业、5家同化蛋白制剂肽类激素批发企业及766家医疗机构、130家药品零售企业进行了专项检查,监督销毁超过有效期麻醉药品丁丙诺啡注射液150支,枸橼酸舒芬太尼注射液2支,二类精神药品盐酸芬氟拉明片2060片,苯巴比妥注射液8支,蛋白同化制剂盐酸克伦特罗2800片,虫蛀霉变毒性中药斑蝥5.17㎏。同时,免费举办了特殊药品监管网络培训班,邀请省上专家进行专门讲授和带教操作,对全市乡镇卫生院特药管理人员进行集中培训学习,健全完善了市、县、乡三级特药监管网络平台。6月8日至10日全国含麻黄碱类复方制剂管理工作座谈会在##召开,与会领导和代表对我市药品安全监管工作给予了充分肯定和高度评价。针对辖区内相关单位发生的氰化钾失盗案件,及时下发了《关于进一步加强医疗用毒性药品监督管理的紧急通知》,组织开展了医疗用毒性药品专项检查,确保了医疗用毒性药品经营、使用安全。

建立ADR及医疗器械不良事件报告和监测人员数据库,进一步加强监测网络建设,加强定期督导检查,每月在市局网站通报ADR上报情况,并将ADR及医疗器械不良事件报告情况纳入年底综合考核和诚信评价内容进行奖惩。2009年共上报药品不良反应报告735份,医疗器械不良事件报告117份,完成计划数的170.4%。

8、药品监督抽验情况。

充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的原则,突出对重点品种、重点单位的监督抽验。同时,充分发挥药品检测车作用,提高药品监督抽验的针对性,扩大药品监督抽验的覆盖面,强化了对药品市场的监督检查。2009年共检验药品1921批次,其中抽验药品196个品种、355批次,完成任务数的118.7%;检验出不合格药品243批,不合格率为68.5%;对抽验不合格药品均进行了立案查处。充分利用药品协查机制,共协查西成药17批,有8批经协查确定为假药。针对市场竞争不规范的问题,安排开展了价格畸高畸低药品专项检查,共对价格畸高畸低的维C银翘片、桑菊感冒片等13个品种的药品进行了抽检。2009年全国药品评价性抽样工作,在我市辖区内药品生产、经营、使用单位随机抽样19个单位的黄连上清丸等22个品种、43个批次,经全国20个省市级药检所全检后发回检验报告,我市抽检药品质量全部合格。

9、医疗机构规范化药房建设情况。

我市从2006年起开展医疗机构规范化药房创建工作,至2008年共有96家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收。2009年我们进一步加大规范化药房建设力度,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》、《关于进一步规范小型医疗机构用药行为的通知》,修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,通过组织召开规范化药房

创建工作推进会、座谈会、观摩会和上门检查指导等方式,大力推进医疗机构规范化药房(药库)建设。按照“规范一个、验收一个、命名一个”和“标准不降低”的原则,对提出申请的医疗机构组织了现场检查验收,有77家医疗机构通过了验收,医疗机构药品质量管理水平不断提高。目前,全市县及县以上医疗机构全部创建为“规范药房(药库)”;39个乡镇卫生院、52个村卫生所(室)、63个门诊诊所、医务所室通过“规范药房(药库)”验收。

10、农村食品药品“两网”建设情况。

制定印发了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》,坚持政府主导,管办分离,在乡镇建立了由分管乡镇长为组长的食品药品安全监管工作领导小组并设立食品药品监管办公室,确定专职人员负责日常监管工作,重新聘任“三员”,加强培训指导,充分发挥“两网”在保障公众饮食用药安全方面的重要积极作用。共聘任食品药品监督员96名、协管员775名、信息员和联络员782名,基本构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。药品供应网络县乡覆盖率达到100%,行政村覆盖率达到99.6%。12月上旬,我们组织对各县区“两网”建设情况进行了考核验收,下发了通报。

11、药械从业人员培训情况。

药品从业人员的素质高低直接关系着药品质量管理水平。多年来,我们一直把抓药品从业人员的继续教育培训放在与抓日常监管工作同等重要的位置。2009年,组织编印了《##市药品从业人员继续教育培训教材》(共四册)8000册,于8、9月份集中举办了药品生产、经营、使用单位药械从业人员继续教育培训班,市局共举办19期、培训2660人,药品从业人员受训率达99.5%。使药品从业人员更新了知识结构,拓宽了知识层面,及时了解和掌握了新的管理措施和工作要求,进一步提高了药学技术水平,增强了法律责任意识和诚信自律意识。

12、政务中心“一窗对外”工作情况。

我局将药品经营、变更、注销许可和餐饮服务许可等13项行政许可、登记事项全部纳入市政府政务服务中心窗口,实行“一门受理”、“五制办理”。窗口工作人员切实加强学习,熟悉政策法规,熟练业务技能,不断提高业务水平,努力缩短办件时间,提高办件质量,做到了即办件及时办理,承诺件提前办结。坚持“集中、公开、规范、限时”的原则和“为民务实、廉洁高效”的宗旨,为广大群众提供方便、快捷、高效服务。2009共受理许可事项476件,按时办结率达100%。我局“窗口”先后五次被政务中心评为“红旗示范窗口”或“红旗示范区”。

二、2009年其他主要工作及亮点

1、突出实践特色,学习实践科学发展观活动成效显著。

按照市委统一部署要求,我们切实加强组织领导,坚持“规定动作不走样,自选动作有特色”,深入开展学习实践科学发展观活动。坚持把学习贯穿始终,加强理论学习;突出实践特色,深入调查研究,广泛征求意见,认真查找影响和制约食品药品安全科学发展方面的突出问题,形成了质量较高的分析检查报告;将创新体制机制、解决实际问题贯穿始终,废止规范性文件2个,取消行政许可事项1项、行政事业性收费6项;采取积极有效措施,着力解决影响和制约科学发展与科学监管的突出问题,“科学管理水平和科学领导水平有待进一步提高”等13个问题得到有效整改。通过学习实践活动,增强了党员干部贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性,工作作风得到了改进,中心工作得到了有力推进。

2、稳妥推进改革,机构人员下划移交工作顺利完成。

按照省、市政府机构改革的有关要求,积极稳妥地做好食品药品监管职能调整工作。2009年8月14日,省编办、省食品药品监督管理局将##市食品药品监督管理机构人员向##市政府进行了移交。10月中旬,我局会同市编办将民勤、古浪、天祝县食品药品监督管理机构人员向各县政府进行了移交,标志着市、县食品药品监督管理机构正式移交地方政府实行分级管理。我局把机构改革和职能调整工作作为2009年的一项重要工作,积极向市

委、市政府请示汇报,加强和组织、编办、人事、财政、卫生等部门的衔接协调,市编办提出的将市、县食品药品监督管理局作为同级政府的工作部门的机构改革方案,经市委常委会审定通过上报省政府并获批准。加强调查研究,向市政府提交了解决餐饮消费环节食品安全监管机构和人员编制、将餐饮消费环节食品抽样检验经费列入财政预算的报告,为机构改革到位后履行监管职能创造条件、保证监管工作正常开展打基础。12月下旬,省财政厅将市县食品药品监督管理机构经费下划后,我们积极与市财政局、人事局衔接2010年经费预算、职工工资调整和发放事宜,确保机构改革顺利推进。

3、加强党风廉政建设,科学监管能力和水平不断提高。

我们高度重视党风廉政建设和反腐败工作,特别是在机构改革的关键时期,更是一刻也不敢有懈怠和放松。认真落实党风廉政建设责任制,始终把党风廉政建设工作放在心上,牢牢抓在手上,在局党组会议、局长办公会、局务会议和职工大会上,经常强调党风廉政建设、干部队伍建设、作风纪律建设工作,切实加强对干部职工正确认识和看待机构改革、着力提高自身综合素质和监管水平、认真履行监管职责的思想教育,确保干部队伍不出问题,食品药品安全不出问题。扎实开展干部队伍作风纪律集中整顿,围绕“权力、作风、办案、履职、自律”等方面内容开展自查自纠活动,认真查找在行政许可、认证发证、执法稽查等方

面存在的漏洞和问题,采取有效措施,积极进行纠改。修订编印了《行政执法工作手册》,制定印发了《行政处罚自由裁量权适用规则》,严格执行案审分离、重大案件集体讨论、行政执法案卷评查等制度,进一步规范行政执法和行政处罚行为,有效保证了行政执法工作的公开、公正、公平,从制度和源头上预防和杜绝了腐败现象的发生。

三、几点经验体会

一是领导重视是确保食品药品监管工作取得成效的关键。市委、市政府十分重视食品药品安全工作,市委书记肖庆平、市长郭承录、副市长周晓红多次听取食品药品安全工作情况汇报,就食品药品安全、豆腐加工小作坊整治先后作出重要批示和指示,在有关会议上重点强调食品药品安全工作。市政府重新调整了##市食品安全委员会,市政府常务会议讨论研究食品药品安全工作,把食品药品安全监管纳入政府目标责任管理,由郭承录市长、周晓红副市长代表市政府分别与各县区政府、市直有关部门签订了食品药品安全工作目标管理责任书,与经济工作同部署、同检查、同考核、同奖惩。市人大相继于去年和今年对全市贯彻执行《药品管理法》、《食品安全法》情况进行了执法检查。市上四大班子分管领导经常听取食品药品安全工作汇报,特别是周晓红副市长始终把食品药品安全工作抓在手上,经常过问食品药品安全工作,研究部署工作,协调落实经费,亲自带队督查指导,促进了

食品安全责任和措施的落实。市委、政府领导的重视和支持,为加强食品药品监管工作提供了强有力的组织保障,推动了食品药品监管工作的顺利开展。

二是严格监管是保障食品药品安全的根本。我们坚持把人民群众饮食用药安全放在第一位,坚持科学监管、依法监管,不断创新监管手段和方法,加大工作力度,加大监督检查力度,加大依法处罚的力度,切实加强食品药品日常监管,始终保持打假治劣的高压态势,精心组织开展食品药品安全专项整治,严厉查处制售假劣食品药品不法行为,着力规范食品药品市场秩序,确保了全市人民群众饮食用药安全。

三是提高队伍素质是做好食品药品监管工作的基础。我们十分重视干部队伍建设和作风建设,大力实施行政执法队伍素质提升工程,通过“请进来”和“走出去”等多种方式,加强对干部职工的政治理论学习和“两技”(专业技术和执法技能)培训,扎实开展干部作风集中整治,努力打造“为民、务实、清廉”的药监执法队伍,为各项工作奠定了良好的基础。

四是加强培训教育是抓好食品药品安全工作的有效途径。我们始终把增强企业第一责任人的责任意识、提高药品从业人员的素质放在重要位置,通过召开座谈会议、签订药品质量安全承诺书、举办培训班、进行信用等级评定等多种形式,切实加强对药品生产、经营、使用单位管理人员和从业人员的培训教育,引导

企业认真落实第一责任人的责任,增强诚信自律意识,提高药品质量管理水平和药学技术服务水平,生产经营良心药、放心药。

四、2010年工作打算

我局的食品药品监管工作虽然取得了一定成绩,但我们也清醒地认识到,工作中仍存在不少问题,主要表现在:生产、经营、使用假劣食品药品等违法违规行为和不规范现象仍有存在,整顿和规范食品药品市场秩序的任务仍很繁重;食品药品从业人员的质量安全意识、遵法守纪意识、诚信自律意识有待于进一步提高;食品药品监管机构人员下划移交与职能调整不够同步,相关配套规定办法滞后,不可避免地造成监管工作被动和断档现象。

2010年食品药品监管工作的总体思路是:紧紧围绕市委、市政府实施“三大战略”、构建“三大支撑”、发展“四大产业”重大决策部署和“保民生、保稳定、保增长”的工作要求,坚持“两抓两促”工作思路,突出抓好“两个专项整治”(食品安全专项整治和药品安全专项整治),全面提升食品药品安全监管水平,切实保障全市人民饮食用药安全,促进食品药品监管事业实现新跨越。

1、突出抓好两个专项整治。一要坚持打假治劣与扶优扶强相结合,集中整治与建立长效机制相结合,企业自律与政府监管相结合,按照《##市药品安全专项整治工作方案》明确的四项整治任务、十一项整治措施、四个整治阶段、四项工作要求,统筹兼顾,突出重点,扎扎实实做好药品安全专项整治工作。二要按照

市政府《食品安全专项整顿工作方案》要求,做好餐饮消费环节和保健食品的食品安全专项整顿工作,确保九个100%、两个95%以上和食物中毒发病率控制在10/十万目标的全面完成。

2、进一步加强食品药品安全日常监管。在餐饮消费环节,以加强培训教育、增强企业食品安全责任意识为突破口,以大中型餐饮单位、学校食堂和餐具消毒为重点,以创建食品安全示范单位为载体,以强化抽验检验监督为手段,全面加强餐饮消费环节食品安全监管,努力提升餐饮消费环节食品安全水平,确保全市食物中毒发病率控制在标准之内,餐饮消费环节不发生重大食品安全事件。在药品生产环节,全面推行质量受权人制度,提高企业质量管理及保障水平。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查,开展原辅料、中间体等物料管理专项检查,中药饮片GMP生产和质量控制专项检查,消除药品质量安全风险。在药品经营环节,严格药品经营准入许可,严格落实药品经营质量管理规范,加强GSP认证后的跟踪检查,完成GSP再认证工作任务,着力解决药品经营企业GSP认证后质量滑坡问题。严厉打击无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、药品零售企业出租或转让柜台等违法违规行为。加强中药材、中药饮片质量监管,加大监督抽验力度,打击各类掺假售假违法行为。在药品使用环节,进一步推进医疗机构“规范化药房”建设,下大力气解决小型医疗机构药械质量管理不规范问题,提升医疗机构药品规范化

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