甘草(甘草苷,甘草酸铵)高效液相图谱(对照和样品)

2012-4-20 16:43:09 1 / 1

F :\中药材\甘草\z019-1203001对照001.lcd ==== Shimadzu LCsolution 分析报告 ====

<色谱图>

采集人: Admin 样品名称: 甘草 样品 ID :

进样体积: 10 uL

数据文件名: z019-1203001对照001.lcd 方法文件名: 甘草.lcm 批处理文件名: 甘草.lcb 报告文件名: Default.lcr

数据采集: 2012-3-11 10:53:24

数据处理: 2012-3-11 12:44:58

峰表

检测器 A Ch1 237nm 峰# 1 2 总计

保留时间 13.071 34.793 面积 382904 1089572 1472476

高度 18973 82145 101118

面积 % 26.004 73.996 100.000

高度 % 18.763 81.237 100.000

理论塔板# 9362.569 152716.066

２０１０版药典方法，岛津ＬＣ－２０１０Ｃ，迪马柱子（Ｃ１８＼２５０＊４．６）

复方甘草酸苷片-日本

复方甘草酸苷片 说明书来源: 日本米诺发源制药株式会社 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷片英文名称：CompoundGlycyrrhizinTablets商品名称：美能 【成份】 本品为复方制剂，其组份(每片) 为：甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg甘草酸单铵盐(MonoammoniumGlycyrrhizinate) 35mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 25mg蛋氨酸(Methionine) 25mg 【性状】 白色糖衣片。 【适应症】 慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 【规格】 【用法用量】 成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。【不良反应】 本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例(占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%) ，血压上升2例(占1.9%) ，腹痛2例(占1.9%) 等。重要副作用假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明) ：可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等) ，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状，在发现CK (CPK) 升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。其它副作用还可能出现以下症状(见表) 。 【禁忌】 (以下患者不宜给药)醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症) 。有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下) 。 【注意事项】 慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】) 。重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。【药物相互作用】

复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸苷注射液说明书 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 Stronger Ne0—Minophagen C Compound Glycyrrhizin Injection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【注意事项】 1．慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。 2．重要注意事项 (1)为防止休克的出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3．给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。 用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌

溶解症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【不良反应】 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。 1)重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、 过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-1ike symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，

复方甘草酸苷片说明书

复方甘草酸苷片说明书 药名：复方甘草酸苷片 【性状】本品为白色糖衣片。 【组分】甘草甜素25mg（甘草酸单胺盐35mg)、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹，皮肤炎、斑秃。 【禁忌】1．醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。2．有血氨升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】小儿1次1片，1日3次饭后口服。 【老年用药】高龄者有易发低血钾不良反应倾向，药理作用1抗炎症作用（1）抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质 【药物相互作用】与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症，应特别注意血钾的检测。 不良反应不良反应有：重要副作用假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状。还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。复方甘草酸苷片是可以引起脱力感，检查一下电解质和血尿。 其他副作用： 1.服用复方甘草酸苷片可能会出现出没力气、乏力，这可能是电解质代谢的异常。 2.据研究表明长期服用复方甘草酸苷片可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。 3.还可出现肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处理。 药疹，药物不良反应， 硫代硫酸钠1.28 禁忌与重金属盐、氧化物和酸混合。对本药过敏者。 1.本品与亚硝酸钠同时应用，可加重血压降低。 2.本品作为抗氧化剂，可防止 呋喃西林溶液浓度下降。 2.本品为氰化物解毒剂，在酶的参与下与体内游离的(或与正铁血红蛋白结合的) 氰离子相结合，使其变为无毒的硫氰盐。在体内尚能与砷、汞、铅等金属离子结合，形成无毒的硫化物排出体外。此外有抗过敏作用，临床上用于皮肤瘙痒症，慢性荨麻疹。本品主要用于解救氰化物中毒，解毒效果明显，是氰化物中毒者抢救常用药物。

还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液的疗效及经济学评价

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/107622727.html, 还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液的疗效及经济学评价 作者：阮志稳崔亚梅 来源：《中外医疗》2016年第05期 [摘要] 目的探究还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液的疗效及经济学价值对比。方法回顾性分析2013年1月—2015年1月该院182化疗药物引发的肝损害患者资料，根据用药不同进行分组，其中应用还原性谷胱甘肽治疗96例，设为A组，应用复方甘草酸苷注射液治疗86例，设为B组，对比两组患者的临床疗效及经济学评价。结果 A组和B组的治疗总有效率分别为91.7%和86.1%，成本分别为（798.3±43.9）元和（859.9±55.7）元，价效比为 （870.8±41.6）和（999.3±66.9），A组成效比明显优于B组，差异有统计学意义（P [关键词] 药物性肝损害；还原性谷胱甘肽；复方甘草酸苷注射液；价效比 [中图分类号] R595 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）02（b）-0162-02 [Abstract] Objective To discuss the effect and economic value comparison of reduced glutathione and compound glycyrrhizin injection. Methods The clinical data of 182 cases of patients with liver lesion caused by chemotherapeutics treated in our hospital from January 2013 to January 2015 were retrospectively analyzed and divided into two groups according to the different drug uses， the group A （n=96） were treated with reduced glutathione， the group B （n=86） were treated with compound glycyrrhizin injection， the clinical curative effect and economic evaluation of the two groups were compared. Results The total effective rate， cost and price efficiency ratio in the group A and the group B were respectively 91.7% and 86.1%，（798.3±43.9 ）yuan and （859.9±55.7 ）yuan，（870.8±41.6） and （999.3±66.9）， the effect ratio in the group A was obviously better than that in the group B， the difference was statistically significant （P [Key words] Drug-induced liver lesion； Reduced glutathione； Compound glycyrrhizin injection； Price efficiency ratio 绝大多数药物对机体存在一定的不良反应，尤其是抗肿瘤药物[1]。在化疗治疗中，肝脏 作为大多数药物的代谢场所，药物浓度相对集中，是代谢产物损害的主要靶器官，因此恶性肿瘤患者在治疗过程中往往会存在不同程度的肝损害，严重者甚至会危及生命[2-3]。因此，针对化疗药物引起的肝损害的治疗，是十分必要的。此类药物种类多、数量大，选择范围也较大，因此有必要加强对此类药物的研究工作。该研究整群选取2013年1月—2015年1月期间该院应用还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液这两种常用药物治疗肝损害的患者资料，进行了疗效和经济学角度的对比，以期为临床合理用药提供依据，现报道如下。

注射用复方甘草酸单铵S

注射用复方甘草酸单铵S 【药品名称】 通用名称：注射用复方甘草酸单铵S 英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。 【适应症】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常一日1次，5～20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。慢性肝病患者可一日1次，40～60ml静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日100ml。【不良反应】 来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 2 重要不良反应 （1）休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。 （2）过敏样症状(Anaphylax 【禁忌】 （以下患者不宜给药）

1 对本品既往有过敏史患者。 2 醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。【注意事项】 1 慎重给药 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。 2 一般注意事项 （1）为防止休克的出现，问诊要充分。 （2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 （3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 （4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3 给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】

复方甘草酸苷片(美能)的说明书

复方甘草酸苷片(美能)的说明书 现在的肝胆胰腺类疾病属于一种常见疾病了，人们的生活日益富饶，饮食方面的不节制很容易造成一系列的肝胆胰腺类疾病出现，药物治疗成为了当务之急。目前服用复方甘草酸苷片(美能)治疗肝胆胰腺类疾病的效果非常好，许多患者服用复方甘草酸苷片(美能)都得到了有效的治疗，下面我们先来看看具体的介绍吧。 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷片 商品名称：复方甘草酸苷片(美能) 英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets 拼音全码：FuFangGanCaoSuanGanPian(MeiNeng) 【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【性状】本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 【规格型号】25mg*10s*10板 【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后服用。可依年龄、症状适当增减。 【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。 【禁忌】以下患者不宜给药：1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿

复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸昔注射液说明书 【药品名称】 通用名称:复方甘草酸昔注射液 Stronger NeO一Minophagen C pound Glycyirhizin Injection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、尊麻疹。 【注意事项】 1 ?慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)o 2.重要注意事项 (1)为防止休克得出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草得制剂并用时，由于本品亦为甘草酸昔制剂,容易岀现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者得状态，尽量缓慢速度给药。 用酒精棉消毒安甑切口后，再切瓶口。 4.有报导口服甘草酸昔及含甘草得制剂时，可出现横纹肌溶解

症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向, 因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【不良反应】 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能得双盲法试验、不同用量比较试验与厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）调查得4,451例,其中仅27例（占0、61%）出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例（占0. 29%）, 血压上升5例（占0、11%）,上腹不适3例（占0. 07%）等。 1）重要不良反应 ①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、 过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状（Anaphy 1 axis-like symptom）（发生频率 不 明）：有时可能出现过敏样症状（呼吸困难，潮红，颜而浮肿

探讨喜炎平联合复方甘草酸单铵S治疗泛发性湿疹的临床观察

探讨喜炎平联合复方甘草酸单铵S治疗泛发性湿疹的临床观察 发表时间：2018-04-17T14:31:56.997Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第3期作者：董颖 [导读] 喜炎平联合复方甘草酸单胺S氯化钠治疗泛发性湿疹临床疗效确切，不良反应少，标本兼治，不易复发，患者依从性好。 黑龙江省佳木斯市中心医院 154002 摘要：目的研究分析喜炎平联合复方甘草酸单铵S治疗泛发性湿疹的临床疗效。方法此次研究的对象是选择93例泛发性湿疹患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分为观察组（47例）和对照组（46例）。对照组予复方甘草酸单铵S氯化钠注射液200 ml静脉滴注，1 次/d，同时予盐酸左西替利嗪片口服，5 mg/d，1次/d。观察组在对照组基础上予喜炎平注射液10 ml加入0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注，1次/d。糜烂、渗出明显的部位外用中药湿敷。无明显糜烂、渗出的部位外用炉甘石洗剂。两组均治疗10 d为1个疗程，1～2个疗程后观察疗效。结果观察组总有效率为95.7%，对照组总有效率为80.4%，比较差异有统计学意义（χ2=5.22，P=0.022<0.05）。结论喜炎平联合复方甘草酸单胺S氯化钠治疗泛发性湿疹临床疗效确切，不良反应少，标本兼治，不易复发，患者依从性好，值得临床推广应用。 关键词：喜炎平；复方甘草酸单铵S；泛发性湿疹 [Abstract] Objective To study the clinical curative effect of Xiyanping combined with compound ammonium glycyrrhetate S in treatment of extensive eczema. Methods the subjects of this study were 93 patients with generalized eczema. Their clinical data were retrospectively analyzed，and they were randomly divided into observation group（47 cases）and control group（46 cases）. The control group was given compound glycyrrhizic acid monoammonium S Sodium Chloride Injection 200 ml intravenous drip，1 /d，and Levocetirizine Hydrochloride Tablets oral，5 mg/d，1 times /d. In the observation group treated with Xiyanping injection 10 ml adding 0.9% sodium chloride 250 ml intravenous injection group based on the 1 /d. The obvious parts of erosion and exudation are wet compress with traditional Chinese medicine. No obvious erosion，exudation of external parts of Calamine Lotion. The two groups were treated with 10 d for 1 courses，and the curative effect was observed after 1~2 courses. Results the total effective rate of the observation group was 95.7%，the total effective rate of the control group was 80.4%，and the difference was statistically significant（x 2=5.22， P=0.022<0.05）. Conclusion Xiyanping combined with Compound Glycyrrhizin S sodium chloride in treatment of extensive clinical eczema is effective，less adverse reaction，tackling the problem，not easy to relapse，the patient compliance is good，worthy of clinical application. [keyword] Xiyanping；compound ammonium glycyrrhetate S；generalized eczema 泛发性湿疹因其皮疹面积广泛、病程长、反复发作而成为皮肤科临床难治病之一。本院采用喜炎平注射液联合复方甘草酸单铵S氯化钠注射液治疗泛发性湿疹取得了满意疗效，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取2013年6月～2014年9月我院收治住院的泛发性湿疹患者93例，其中男44例，女49例；年龄22～59岁，平均年龄（36.18±9.08）岁；病程1个月～2年，平均病程（1.42±0.29）年。将患者随机分为观察组（47例）和对照组（46例）。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1. 2 诊断标准参照《中国临床皮肤病学》关于湿疹的诊断标准[1]。 1. 3 纳入标准①符合湿疹的诊断标准；②急性或亚急性泛发性湿疹，临床表现为皮损对称性泛发全身，以红斑、丘疹、水疱、丘疱疹、糜烂、渗出为主，瘙痒剧烈。③皮损面积≥体表面积的50%。④血、尿常规及肝、肾功能正常者。 1. 4 排除标准①已系统使用过激素、雷公藤多甙等免疫抑制剂或各类抗生素停药不足1个月者；②患高血压、糖尿病或严重心、肾、脑疾病者；③妊娠或哺乳期妇女。 1. 5 治疗方法对照组予复方甘草酸单铵S氯化钠注射液（青岛金峰制药有限公司）200 ml静脉滴注，1次/d，同时予盐酸左西替利嗪片（重庆华邦制药有限公司）口服，5 mg/d，1次/d。观察组在对照组基础上予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司）10 ml加入0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注，1次/d。糜烂、渗出明显的部位外用中药湿敷（主要成分为黄柏、黄连、马齿苋、地肤子、蛇床子、地榆等）。无明显糜烂、渗出的部位外用炉甘石洗剂（上海运佳黄浦制药有限公司）。两组均治疗10 d为1个疗程，1～2个疗程后观察疗效。 1. 6 观察指标主要指标包括症状（瘙痒、灼热感）和体征（红斑颜色、皮损面积、水疱、丘疱疹、糜烂、渗出等）。分别于治疗前及治疗后1或2个疗程后进行疗效评价，监测血、尿常规及肝、肾功能，记录不良反应。参照EASI评分法[2]即4级评分法进行：0～3分分别代表无、轻、中、重度。计算各时段评分总和。皮损面积占体表面积≥85%计3分，50%～84%计2分。 1. 7 疗效判定标准[3] 疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。疗效指数≥90%为痊愈，60%～89%为显效，20%～59%为好转，<20%为无效。总有效率=（痊愈+显效+好转）/总例数×100%。 1. 8 统计学方法采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。 2 结果 2. 1 临床症状评分两组治疗前临床症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组临床症状评分均明显改善 （P<0.05），观察组改善显著优于对照组（P<0.05）。 2. 2 临床疗效观察组痊愈10例，显效18例，好转17例，无效2例，总有效率为95.7%；对照组痊愈8例，显效21例，好转8例，无效9例，总有效率为80.4%。两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=5.22，P=0.022<0.05）。 2. 3 不良反应两组各出现1例四肢浮肿，停药后症状消失，未影响治疗。两组均未出现明显血常规及肝肾功能的改变。 2. 4 随访情况停药后1个月随访，治疗组有1例出现少量新发皮疹，对照组有3例出现少量新发皮疹，对症治疗后可消退，未见明显复发。 3 讨论 湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的、过敏性、炎症性皮肤病，其病因较为复杂[4]。泛发性湿疹是指湿疹皮损泛发

注射用复方甘草酸苷说明书

石楼县人民医院 药学情报 第一期 石楼县人民医院药剂科二0一一年一月 注射用复方甘草酸苷说明书 【通用名称】注射用复方甘草酸苷 【英文名称】 【成份】甘草甜素20mg（甘草酸单铵盐26.5mg)甘氨酸200mg盐酸半胱氨酸10mg。 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【作用类别】 【药理毒理】（一）1.抗炎症作用（1）抗过敏作用（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍。2.免疫调节作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。（二）2.致畸形作用：1.慢性肝炎的双盲比较试验。2.慢性肝炎、肝硬化不同剂量治疗的比较试验。3.一般临床试验。 【药代动力学】1.人体内药代动力学。2.动物体内药代动力学。 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法和用量】成人通常1日1次，1/4瓶～1瓶静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次，2～3瓶静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日5瓶。 【不良反应】少且轻微，主要是伪醛固酮症（浮肿、低血钾、血压升高），多见于长期大量给药时，对症处理即可纠正，罕有过敏者。

【禁忌】（以下患者不宜给药）1、对本剂既往有过敏史患者。2、醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者。 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾值。利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。 【药物过量】 【规格】 【贮藏】密闭、室温保存。 【是否处方】{处方}

复方甘草酸苷片产品可行性分析

复方甘草酸苷片产品可行性分析 目录 1 产品简介 (1) 2 复方甘草酸苷片的研究现状 (1) 3复方甘草酸苷片的市场容量 3.1肝病 3.1.1乙肝的流行病学 (1) 3.1.2药物性肝病 (3) 3.2皮肤病 3.2.1皮肤病的流行病学 (4) 3.2.2皮肤病的市场容量 (4) 4主要竞争品牌 4.1抗炎保肝药物基本情况 (5) 4.2甘草酸制剂在四川省内销售情况 (6) 5四川省同类竞争产品情况 5.1复方甘草酸苷制剂销量比较 (7) 5.2复方甘草酸苷口服制剂 5.2.1口服制剂基本情况 (7) 5.2.2口服制剂四川市场销量情况 (9) 6帅能?复方甘草酸苷片销售现状 (10) 7片剂四川市场招投标情况 (11) 8综合分析 (13)

1、产品简介 【通用名称】复方甘草酸苷片 【成份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。 【性状】本品为白色糖衣片 【功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 【药理作用】 （1）抗炎症作用①抗过敏作用②对花生4烯酸代谢酶的阻碍 （2）免疫调节作用 （3）对实验性肝细胞损伤的抑制作用 （4）抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 2、复方甘草酸苷片的研究现状 目前，复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科，可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病，具有大量文献研究作为疾病用药的基础，是临床上应用非常成熟的品种。 （需要给出现在的一个国内外学术研究情况，研究报告目录） 3、复方甘草酸苷片的市场容量 3.1肝病 3.1.1乙肝的流行病学 乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。 乙型肝炎可分为急性肝炎和慢性肝炎。急性肝炎病程一般持续少于六个月，且

复方甘草酸苷注射液

复方甘草酸苷注射液 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 英文名称：Compound Glycyrrhizin Injection 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。 【适应症】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常一日1次，5～20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。慢性肝病患者可一日1次，40～60ml静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日100ml。【不良反应】 来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 2 重要不良反应 （1）休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。 （2）过敏样症状(Anaphylax 【禁忌】 （以下患者不宜给药）

1 对本品既往有过敏史患者。 2 醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。 【注意事项】 1 慎重给药 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。 2 一般注意事项 （1）为防止休克的出现，问诊要充分。 （2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 （3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 （4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3 给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓 【药理作用】 1 抗炎症作用 （1）抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartsman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 （2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。

佳派(注射用复方甘草酸单铵S)

佳派(注射用复方甘草酸单铵S) 【药品名称】 商品名称：佳派 通用名称：注射用复方甘草酸单铵S 英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。 【适应症】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常一日1次，5～20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。慢性肝病患者可一日1次，40～60ml静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日100ml。【不良反应】 来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 2 重要不良反应 （1）休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。 （2）过敏样症状(Anaphylax 【禁忌】

（以下患者不宜给药） 1 对本品既往有过敏史患者。 2 醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。【注意事项】 1 慎重给药 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。 2 一般注意事项 （1）为防止休克的出现，问诊要充分。 （2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 （3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 （4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3 给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 尚不明确。

复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 StrongerNe0—MinophagenC CompoundGlycyrrhizinInjection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【注意事项】 1．慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。 2．重要注意事项 (1)为防止休克的出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3．给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。

4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【不良反应】 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。 1)重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-1ikesymptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿

首次病程记录示例

6.首次病程记录示例 （1）非手术科室首次病程记录示例 2005 -9-1 15:30 患者XXX，男性，65岁，农民，XX市XX县人。主因：腹胀1年，下肢浮肿8个月，精神萎靡10天，于2005-9-1 16:00入院。 病理特点：1、老年男性2、慢性起病，病史1年主要表现有消化道症状：腹胀、食欲不振，以后出现下肢浮肿。3、8个月前在XXX传染病医院化验：乙肝五项“大三阳”诊断为“肝硬化失代偿期”治疗后症状曾减轻。4、近10天病情进展.主要表现腹部胀大、腹痛，下肢浮肿加重，精神萎靡。病前有腹泻诱因。5、查体：反应迟钝；全身皮肤巩膜中度黄染；双侧乳房轻度发育，全腹轻度压痛，有移动性浊音，双下肢指凹性水肿。6、无心源性原因引起的静脉回流受阻表现：无颈静脉怒张及颈动脉异常搏动，心界不大，心音有力，无心包摩擦音及心包叩击音。7、扑翼样震颤阳性。8、血白细胞计数（WBC13.6×109/L，N83%）。 初步诊断： 1、肝硬化失代偿期依据：（1）乙型肝炎病毒感染的证据（乙肝五项“大三阳”）；（2）有肝功能受损的表现如：腹胀、食欲减退、黄疸、男性乳房发育；（3）有门脉高压的表现如：腹部有移动性浊音、下肢浮肿。 2、自发性细菌性腹膜炎。诊断依据：（1）有肝硬化病史；（2）腹泻的诱因；腹部压痛；白细胞、中性粒细胞增高。 3、肝性脑病依据：（1）有乙型肝炎肝硬化失代偿的基础；（2）肝功受损的表现；（3）有感染诱因（腹膜炎）；（4）近期出现的精神症状（精神萎靡，反应迟钝）；（5）扑翼样震颤阳性。 鉴别诊断： 1、原发性肝癌：该患者有乙型肝炎，肝炎后肝硬化，年龄超过50岁，属原发性肝癌的高危人群，近期腹水增长较快，应与原发性肝癌相鉴别； 2、结核性腹膜炎：肝硬化患者多有低蛋白血症.抵抗力低，腹水结核菌感染率较常人高； 3、癌性腹水：怀疑有原发性肝癌者应该注意与癌性腹水鉴别； 4、假性肝性脑病患者长期饮食不好，近期有腹泻，应与电解质紊乱及酸碱平衡紊乱引起的精神异常相鉴别。 诊疗计划：1、首先查血常规，肝炎标志物检测、HBr-DNA、肝功能、凝血II号、AFP、肾功及血清电解质、腹水常规、腹水培养、以了解病因、病毒复制情况；肝功受损情况；有否肝癌可能，排除是否为感染性腹水；若腹水为血性送病理查找癌细胞。在抗一般细菌感染无效又高度怀疑结核感染的情况下，再查结核感染的证据。患者病情允许情况下再作腹剖B 型超声波、肝CT和胃镜检查，以取得门脉高压的证据和进一步除外肝癌。2、予内科I级护理。给予保肝、利尿、抗感染、降氨等治疗。保肝药选谷胱甘肽、复方甘草酸单铵S；利尿药用氨体舒通40mg，3次/日；抗生素治疗.XX和XXX主任医师指示选用头孢曲松2g静点2次/日；肝性脑病用鸟氧酸一天门冬氨酸，支链氨基酸，降氨药根据血气结果选用精氨酸或氨酸钠。 3、患者肝硬化失代偿期合并腹膜炎及肝性脑病，病情危重，并且属于原发性肝癌高危人群，预后欠佳。 住院医师或值班医师签名：XXX

复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的疗效观察

复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的疗效观察 发表时间：2014-04-16T09:04:06.797Z 来源：《医药前沿》2014年第2期供稿作者：陈耿明 [导读] 综上所述，复方甘草酸苷注射液可减小皮炎类皮肤病患者的皮损范围，减轻瘙痒症状，疗效确切，值得推广。 陈耿明 （广东省揭阳市人民医院皮肤与性病科 522000） 【摘要】目的观察复方甘草酸苷注射液对皮炎的治疗效果。方法随机将196例皮炎者分为观察组和常规组，常规组给予抗组胺药物及钙剂、维生素C抗过敏治疗，观察组在常规治疗基础上静滴复方甘草酸苷注射液，对比两组患者治疗前后皮损面积及瘙痒、疼痛症状缓解程度。结果观察组总有效例数88例(89.8%)显著高于常规组76例(77.6%)，结果具有统计学意义(P<0.05)。结论复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病疗效显著。 【关键词】皮炎复方甘草酸苷皮肤病 【中图分类号】R751.05 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）02-0182-02 皮炎在皮肤病中较为常见，主要指发生于真皮与表皮的炎症反应，常有红斑、水疱等皮损，伴不同程度的瘙痒、疼痛、灼热等症状而影响人们正常生活[1]。近年来，人们发现具有类固醇激素样作用的复方甘草酸苷制剂，对多种变态反应性皮肤疾病有较好的临床效果，本文探讨复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的应用疗效，报道如下: 1 资料和方法 1.1 临床资料选择2008年11月-2013年11月本科治疗皮炎患者196例，其中湿疹性皮炎80例、特应性皮炎53例、神经性皮炎37例、脂溢性皮炎20例、接触性皮炎6例。随机分为两组,观察组98例，平均年龄(3 2.5±4.4)岁，瘙痒评分( 3.9±0.4)分。对照组98例，平均年龄(31.8± 4.8)岁，瘙痒评分(3.8±0.4)分，对比两组患者年龄、性别、皮损面积、临床症状等基线资料均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法常规组10%葡萄糖酸钙10ml及维生素C3g加入5%葡萄糖250ml中，静脉点滴每天一次，合用三代抗组胺类药物氯雷他定片(开瑞坦)10mg，每天口服一次；观察组在此基础上予以复方甘草酸苷注射液(美能,国药准字J20080079,日本米诺发源制药株式会社)40ml 加入5%葡萄糖250ml中, 每天静脉点滴一次。 1.3 疗效观察[2] 两组患者干预时间均为2周，干预后皮损消退大于80%，或瘙痒减轻2分以上为治愈，干预后皮损消退大于50-80%，或瘙痒减轻2分以下为显效，干预后皮损消退50%以下，或瘙痒减轻为有效，干预后皮损无消退，瘙痒、疼痛等症状无消减明显甚至加剧为无效。 1.4 统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者疗效比较两组患者治疗后平均皮损面积及瘙痒评分较治疗前都有不同程度下降，但观察组皮损面积消退显著优于常规组，瘙痒评分(2.21±0.65分)也显著小于常规组(2.98±0.86分)；观察组总有效例数88例显著优于常规组76例(P<0.05)，见表1: 表1 两组间治疗效果比较（单位：例） 注：两组病人经秩和检验统计，其平均秩次为3，U=4.5，P<0.05 2.2 两组安全性比较：常规组出现不同程度的肝转氨酶升高9例，胃肠道反应7例，观察组仅见轻微胃肠道反应3例，余未观察到不良反应。 3 讨论 随着环境污染加剧、现代生活工作中化学工业制品的频繁应用，人们皮肤与有害化学物质的接触机会增加，面部激素依赖性皮炎、特发性皮炎等皮肤疾病发病率日增[3]。一直以来，临床对皮炎类疾病都是以依巴斯汀等抗组胺类药物为主进行抗过敏治疗，但是部分病人对抗组胺类药物的应答并不好，且常有肝转氨酶升高，个别有发生恶性心律失常的不良心血管事件的报道[4]。局部联合使用糖皮质激素等外用药物是另一常用手段，部分病人可出现激素依赖，其发生可能与胶原合成受抑制，皮肤萎缩，表皮屏障功能受损有关，因长期使用可导致皮肤免疫功能下降，局部皮脂腺封闭，严重者引起皮肤痤疮[5]。近年来发现某些活血化瘀的中药外洗剂通过扩张毛细血管，改善微循环,可有效促进皮肤屏障恢复，改善皮损，减轻瘙痒及皮疹，他克莫司等部分免疫抑制也在激素依赖性皮炎的治疗中有较好的治疗效果，但尚无明确有效的统一的治疗方案[6]。复方甘草酸苷是以为甘草酸苷为主的的复合制剂,因抗炎、抗病毒和保护肝细胞膜效果较好，是肝脏损害时常用护肝药物，因同时有类固醇激素样作用、免疫调节和抗变态反应作用，临床还广泛应用于治疗荨麻疹、银屑病等各类皮肤病[7]。皮炎湿疹类皮肤病常反复发作,迁延不愈，患者常可出现焦虑、烦躁等各种不适，该药的镇静催眠作用在控制瘙痒等症状同时,还可以一定程度缓解精神紧张、疲劳、失眠等问题。 本研究对比常规治疗与联合静脉输入复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病疗效，结果证明：治疗后观察组患者皮损面积、瘙痒评分下降均显著高于常规组，观察组总有效例数显著优于常规组(P<0.05)；观察组不良反应发生例数3例少于常规组16例，值得注意的是，在本研究中观察组未出现常见的肝转氨酶升高病例，这表明，联合复方甘草酸苷注射液治疗皮炎可以防治抗组胺药物的肝脏损害副反应，安全性远高于常规组；综上所述，复方甘草酸苷注射液可减小皮炎类皮肤病患者的皮损范围，减轻瘙痒症状，疗效确切，值得推广。参考文献 [1]申春平,邢环,马琳.特应性皮炎的研究进展[J].中国医学科学院学报,2009,31(1):103-106. [2]赵晓芳,张璐,靳丽桃.蓝科肤宁联合他克莫司治疗面部激素依赖性皮炎40例[J].中国老年学杂志,2012,32(20):4551-4552.