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卡波姆第四版药典

卡波姆第四版药典
卡波姆第四版药典

卡波姆

Carbomer

1 通用名

BP:Carbomers

PhEur:Carbomera

USPNF:Carbomer

注意:USPNF 20收载几个单独的卡波姆品目。见第4项、第9项。

2 异名

Acritamer;acrylic acid polymer;Carbopol;carboxypolymethylene,polyacrylic acid;

car-boxyvinyl polymer;Permulen;Ultrez.

3 化学名和CAS注册号

carbomer[9003-01-4](卡波姆)

注意,卡波姆910,934,934P,940,941,971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。卡波姆1342是一种共聚物,CAS注册号不同。

4分子式与分子量

卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子聚合物。以干品计算,含56%~68%的羧酸基团。BP 2001版和PhEur 2002版有单独品目描述卡波姆。USPNF20用几个品目描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。卡波姆树脂的分子量理论上估计在7X105到4X106之间。在一项测量交联分子量的研究工作中,研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶,而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系[1~3]。已有报道,卡波姆941的交联分子量估计值为237 600g/mol,卡波姆941的交联分子量为104 400g/mol[4]。一般来说,低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值,相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。

5 结构式

卡波姆聚合物是由丙烯酸的重复单元构成的。单元结构如下图所示。聚合物链与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联。见第4项。

卡波姆的丙烯酸单体

6 类别

生物黏附剂;乳化剂;释放调节剂;助悬剂;片剂黏合剂;增黏剂。

7 在药物制剂或制剂工艺中的应用

卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏,凝胶,眼用软膏[5~7],直肠[8,9]局部制剂:[10~12]。即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934P,欧洲药典2002版已不再收载。然而,含有低残留的除ICH规定的“第一类OVI溶剂”之外的其他溶剂可以在欧洲应用。只含低残留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P或974P,可以用于口服制剂,混悬剂、片剂、或缓释片剂[13~17]。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。在湿法制粒工艺中,水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低[18]。有水时,在处方中加入滑石粉也可降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸[18],在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂[19,20],作为子宫颈贴 (cervical patch)[21]的黏胶剂和鼻腔给药的微球[22],以及定位药物传递到食道的磁性颗粒

(magnetic granules)[23].卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/ W型的乳剂。为了这个目的,卡波姆部分用氢氧化钠,部分用长链脂肪胺如硬脂胺中和。卡波姆951作为增黏剂也用于复乳微球的制备[24]。卡波姆也常用于化妆品中。见表Ⅰ。

表Ⅰ卡波姆的用途

卡波姆是一种白色、“绒毛状”、酸性、吸水性、微具轻微特殊气味的粉末。

扫描电镜照片1

辅料名:Carbomer 971P(商品;Carbopol 971P)

生产厂家:BF Goodrich

放大倍数:2000X

电压:25kV

扫描电镜照片2

辅料名:Carbomer 971P(商品:Carbopol 971P)

生产厂家:BF Goodrich

放大倍数:6000X

电压:25kV

9 药典标准

见表Ⅱ。

注意,不同的卡波姆级别在USPNF 20中有几个品目,BP 2001和PhEur 2002只有一个品目。其他级别的卡波姆都应符合USPNF所规定的标准。卡波姆974P包含在USPNF 20卡波姆934P的品目中。同样,卡波姆980应符合卡波姆940的标准,卡波姆971P和981应符合卡波姆941品目的限度。其他国家药典收载的卡波姆树脂有的是单一品种,有的是一个品目包括几个品种。除另有说明之外,本品所列的测试限量适用于所有级别的卡波姆。

10 一般性质

酸碱度:

pH=2.7~3.5[0.5%(W/V)水分散液]

pH=2.5~3.0[1%(W/V)水分散液]

松密度:1.76~2.08g/cm3

轻敲密度:1.4g/cm3

玻璃化温度:100~105℃

熔点:260℃时,30分钟内分解。见第11项。

含水量:一般情况下,水分含量可达到2%(W/W)。然而卡波姆具有吸水性,在25℃和相对湿度50%条件下,一般的平衡含水量为8%~10%(W/V)。卡波姆的含水量不会影响其增黏

的性能,但是含水量的增加使卡波姆更难处理,因为它更不易分散。

粒度分布:原粉颗粒平均粒径为0.2μm。结絮的粉末颗粒平均粒径为2~7μm,并且不能粉碎成为原颗粒大小。最近,有人介绍了一种颗粒状的卡波姆,粒径为180~425μm,其松密度和轻敲密度也比其他的卡波姆的为高。

溶解度:溶于水,中和之后溶于95%的乙醇和甘油。卡波姆尽管被称为“可溶的”,但并不溶于水,而只是显著溶胀,形成三维交联的微凝胶。药典的标准是不明确的,乙醇中溶胀要用长链的脂肪胺或乙氧基化的长链的脂肪胺进行中和,而甘油中溶胀则需要用水溶性的有机胺。

比重:1.41

动力黏度:卡波姆分散在水中形成酸性的低黏度胶体分散液,中和之后产生高黏度的凝胶。首先将卡波姆粉末分散在剧烈搅拌的水中,注意避免形成团块。然后,加入碱中和。生产厂家推荐使用商品Corbopol ETD和Ultrez 10系列的卡波姆,以帮助克服粉末分散在水性溶剂中所出现的问题。卡波姆润湿很快,但水化缓慢,同时具有较低的未中和分散液黏度。用于中和卡波姆树脂聚合物的物质有氨基酸、硼砂、氢氧化钾、碳酸氢钠,氢氧化钠和极性有机胺如三乙醇胺。十二胺和硬脂胺可以用于非极性系统的胶凝剂。1g的卡波姆被大约0.4g 的氢氧化钠所中和。在制备凝胶的过程中,胶液应该用宽的搅拌桨缓慢的搅拌,以避免产生气泡。中和的水凝胶pH6~11时黏度更大。pH小于3或大于12,或有强电解质存在时,黏度显著降低[18,25]。凝胶经紫外线照射,黏度急剧下降,但加入抗氧剂能减轻。

11 稳定性和贮藏条件

卡波姆是稳定并具有吸湿性的物质,在104℃下加热2小时,不影响其增稠性。然而,暴露于过高的温度能使变色和稳定性降低。260℃加热30分钟完全分解。干粉状的卡波姆不长霉。相反,微生物在无防腐剂的水分散液中生长良好。所以,应当加入防腐剂,如0.1%(W/V)的氯甲酚,0.18%(W/V)的羟苯甲酯0.02%(W/V)的羟苯丙酯,或0.1%(W/V)的硫柳汞。某些抑菌剂的加入,如苯扎氯铵或苯甲酸钠,高浓度时(0.1%W/V)能够引起浑浊和卡波姆分散液黏度的降低。水凝胶能够用热压灭菌[7],如果将混入的氧气除尽,pH和黏度只有很小的变化;也可以用γ射线灭菌,但这种技术能够增加制剂的黏度[26,27]。室温条件下,能延长卡波姆的保存期且黏度不变。如果在制剂中加入抗氧剂,或者分散液避光保存,在温度不断升高的情况下,分散液的黏度不变,或者有轻微的降低。光照可引起氧化,这反映在分散液黏度的降低上。加入0.05%~0.1%(W/V)的水溶性的紫外线吸收剂如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4与0.05%~0.1%(W/V)的EDTA的混合物可使上述变化改善。三乙醇胺作为中和剂也可以改善卡波姆对紫外线的稳定性。见第10项。

卡波姆粉末应保存在阴凉,干燥的环境下,置密闭的防腐容器中。含卡波姆的药物制剂宜用玻璃、塑料、或树脂衬里的容器盛装。铝管包装时,要求制剂的pH小于6.5,包装在其他的金属管或容器中时pH要求高于7.7,以提高卡波姆的稳定性。

12 配伍禁忌

卡波姆遇间二苯酚变色,且和苯酚,阳离子聚合物,强酸及高浓度的电解质不相容。某些抑菌剂也应避免使用,或者以低浓度使用。见第11项。痕量的铁或其他过渡金属能够催化降解卡波姆分散液。卡波姆与强碱物质如氨、氢氧化钾、氢氧化钠或强碱性有机胺接触的时候,能够产生大量的热。

某些含氨基官能团药物与卡波姆能形成水溶性的络合物。通常这种情况可用适当的醇或多元醇调节液体的溶解度参数(solubility parameter)来防止。

卡波姆与某些聚合物辅料也能够形成pH依赖型的络合物,调节溶解度参数在这种条件下也能够起作用。

13 制法

卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交联聚合物。由聚(丙烯酸)聚合物与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联制得。聚合反应最常用的溶剂是苯。而较新的卡波姆型号是用乙酸乙酯或环己烷-乙酸乙酯共溶剂的混合物制备的。商品Carbopol ETD树脂是用一种专利聚合助剂在共溶剂中使树脂与聚烯基聚醚交联制得。

14 安全性

卡波姆广泛应用于非注射制剂,特别是局部的液体和半固体制剂。有某些级别可以应用于口服制剂中,见第18项。动物急性口服毒性研究表明,卡波姆934P的口服毒性较低。狗按照每千克体重8g的剂量给药,无死亡。一般认为卡波姆基本上是无毒、无刺激性的辅料。没有证据表明局部应用卡波姆有过敏反应。人口服卡波姆

1~3g的剂量可被用作强腹泻剂。

卡波姆934 LD50(豚鼠,口服):2.5g/kg[28]

卡波姆934P LDb50(豚鼠,口服):2.5g/kg

卡波姆940 LD50(豚鼠,口服):2.5g/kg

卡波姆934P LD50(小鼠,IP):0.04g/kg

卡波姆940 LD50(小鼠,IP):0.04g/kg

卡波姆934P LD50(小鼠,IV):0.07g/kg

卡波姆940 LD50(小鼠,IV):0.07g/kg

卡波姆934P LD50(小鼠,口服):4.6g/kg

卡波姆934 LD50(小鼠,口服):4.6g/kg

卡波姆940 LD50(小鼠,口服):4.6g/kg

卡波姆910 LD50(大鼠,口服):10.25g/kg

卡波姆934P LD50(大鼠,口服):2.5g/kg

卡波姆934 LD50(大鼠,口服):4.1g/kg

卡波姆940 LD50(大鼠,口服):2.5g/kg

卡波姆941 LD50(大鼠,口服):>1g/kg

15 操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的注意事项。应尽量避免产生过多的粉末,以避免爆炸的危险。最低爆炸浓度为100g/m3。卡波姆粉末对眼、黏膜、呼吸道有刺激。与眼接触时,卡波姆粉末由于形成凝胶状的膜,难以用水除去,需要用盐水冲洗。建议在操作时使用手套,保护眼睛和防尘呼吸器。

16 法规

已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服混悬剂和片剂,眼用制剂、直肠制剂和局部用制剂)。欧洲许可用于非注射制剂中。

17 同类物质

无。

18 注释

许多不同型号的卡波姆市上已有售,不同型号的卡波姆其分子量、交联度、聚合物结构和残留成分有所不同。这些不同是造成各种型号独特的流变性,处理和应用特点的原因。用长链烷基丙烯酸酯修饰的聚合物骨架的卡波姆可用作聚合物乳化剂和需要增加耐离子作用的制剂中。

聚卡波菲(Polycarbophil),是聚(丙烯酸)聚合物与二乙烯基二醇交联的聚合物,可用于生物黏附或医学实践中。标有字母P的卡波姆,如卡波姆971P,是惟一可用于口服或与黏膜接触的药用级别的聚合物,这些树脂在制备透明凝胶时特别有用。

19 专门参考文献

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21 执笔人

J JKoleng, J W McGinity, W R Wilber。

22 修订日期

2002-11-6。

2020年版《中国药典》通则调整—9101 药品质量标准分析方法验证指导原则

2020年版《中国药典》通则调整—9101 药品质量标准分析方法验证指导原则(蓝色字体表示新增内容,红色字体表示删减内容) 药品质量标准分析方法验证(analytical method validation)的目的是证明采用建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时,需对分析方法进行验证。 质量控制中采用的方法包括理化分析方法和生物学测定方法,其中理化分析方法的验证原则与化学药品基本相同,所以可参照本指导原则进行,但在进行具体验证时还需要结合生物制品的特点考虑;相对于理化分析方法而言,生物学测定方法存在更多的影响因素,因此本指导原则不涉及生物学测定方法验证的内容。 验证的分析项目有:鉴别试验、限量或定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等,中药中其他残留物、添加剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测定方法也应进行必要验证。鉴别试验、杂质测定(限度或定量分析)、含量测定和特性参数(如:药物溶出度、释放度等)。 验证的指标有:专属性、准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。在分析方法验证中,须用标准物质进行试验。由于分析方法具有各自的特点,并随分析对象而变化,因此需要视具体情况拟订验证的指标。表1 中列出的分析项目和相应的验证指标可供参考。

方法验证内容如下。 三一、专属性 专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。鉴别反应、杂质检査和含量测定方法,均应考察其专属性。如方法专属性不强,应采用多种不同原理的方法予以补充。 1.鉴别反应 应能区分可能共存的物质或结构相似的化合物。不含被测成分的供试品,以及结构相似或组分中的有关化合物,应均呈阴性反应。 2.含量测定和杂质测定 采用的色谱法和其他分离方法,应附代表性图谱,以说明方法的专属性,并应标明各成分在图中的位置,色谱法中的分离度应符合要求。 在杂质对照品可获得的情况下,对于含量测定,试样中可加入杂质或辅料,考察测定结果是否受干扰,并可与未加杂质或辅料的试样比较测定结果。对于杂质检查,也可向试样中加入一定量的杂质,考察各成分包括杂质之间能否得到分离。 在杂质或降解产物不能获得的情况下,可将含有杂质或降解产物的试样进行测定,与另一个经验证了的方法或药典方法比较结果。也可用强光照射、高温、高湿、酸(碱)水解或氧化的方法进行加速破坏,以研究可能存在的降解产物和降解途径对含量测定和杂质测定的影响。含量测定方法应比对两种方法的结果,杂质检査应比对检出的杂质个数,必要时可采用光二极管阵列检测和质谱检测,进行峰纯度检查。 一二、准确度 准确度系指采用该所建立方法测定的结果与真实值或参比值接近的程度,一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的线性范围内测定试验。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。

智能卡应用程序的开发

Windows系统提供了大量的API来方便的进行智能卡应用程序的开发,通过它们我们可以直接控制智能卡读卡器对智能卡进行操作,也可以与智能卡建立直接的虚拟连接而不用考虑智能卡读卡器。 智能卡应用程序开发的一般流程是: 1)建立连接(使用函数SCardEstablishContext和SCardConnect,SCardReconnect); 2)开始事务处理(使用函数SCardBeginTransaction); 3)进行事务处理(使用函数SCardTransmit); 4)结束事务处理(使用函数SCardEndTransaction); 5)断开连接(使用函数SCardDisconnect和SCardReleaseContext)。 下面就具体看看各个函数的功能和用法吧! 1)SCardEstablishContext函数用于建立进行设备数据库操作的资源管理器上下文: LONG WINAPI SCardEstablishContext( __in DWORD dwScope, //资源管理器上下文的范围,取值如下: //SCARD_SCOPE_USER---数据库操作在用户域中 //SCARD_SCOPE_SYSTEM---数据库操作在系统域中,调用的应用程序 //必须具有对任何数据库操作的权限 __in LPCVOID pvReserved1, //保留值,必须设为NULL __in LPCVOID pvReserved2, //保留值,必须设为NULL __out LPSCARDCONTEXT phContext //建立的资源管理器上下文句柄 ); 返回值:成功时返回SCARD_S_SUCCESS;失败时返回智能卡特定错误码。 函数返回的资源管理器上下文句柄可以被对设备数据库进行查询和管理的函数使用。如果一个客户试图在远程会话中实现智能卡操作,例如运行在终端服务器上的客户会话,而且客户会话所在的操作系统不支持智能卡重定向,则函数SCardEstablishContext返回ERROR_BROKEN_PIPE。 下面的代码是建立资源管理器上下文的例子: SCARDCONTEXT hSC; LONG lReturn; //Establish the context lReturn = SCardEstablishContext(SCARD_SCOPE_USER, NULL, NULL, &hSC); if(SCARD_S_SUCCESS != lReturn) printf("Failed SCardEstablishContext/n"); else { //Use the context as needed, when done, //free the context by calling SCardReleaseContext } 2)SCardConnect函数利用特定资源管理器上下文,在应用程序与包含在特定读卡器中的智能卡之间建立一条连接: LONG WINAPI SCardConnect( __in SCARDCONTEXT hContext, //资源管理器上下文句柄

2010版中国药典二部凡例

2010版中国药典凡例(二部) 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia(药典)of The People’s Republic(共和国)of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称;药品英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。 有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应

常用的几种卡波姆

常用的几种卡波姆

常用的几种卡波姆 Carbopol 940:短流变性、高粘度、高清澈度,低耐离子性及耐剪切性,适用于凝胶及膏霜中 Carbopol 941:长流变性、低粘度、高清澈度,中等耐离子性及耐剪切,适用于凝胶及乳液Carbopol ETD 2020:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性,适用清澈凝胶。 Carbopol AQUA SF-1:液体,长流变性、可配制清澈配方,与多种成份具优良的相容性,回酸增稠,可用于表面活性剂体系。 Carbopol Ultrez 21:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,短流变性、用于凝胶、洗涤清洁用品、高电解质产品、膏霜、乳液。 Carbopol Ultrez 20:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、香波、沐浴凝胶、膏霜/乳液、含电解质的护肤、护发凝胶Pemulen TR-1:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、短流变性、用于膏霜、乳液 Pemulen TR-2:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯

酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、长流变性、用于乳液 Carbopol ULTREZ 20聚合物 Carbopol? Ultrez 20 Polymer INCI Name: Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer Carbopol? Ultrez 20 polymer is a hydrophobically(疏水性地)modified cross-linked acrylate copolymer. This polymer offers many substantial benefits for formulators and marketers of personal care products. Like other "Ultrez" grade polymers, Carbopol Ultrez 20 polymer is exceptionally easy to use - it self-wets and disperses within minutes. This rheology (流变学)modifier and stabilizer also provides electrolyte tolerance(耐受性)and unique sensory benefits in formulations. It can be used in systems with moderate surfactant content, making it an ideal choice for many applications.

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。(如有错误,请指正) 51 / 1 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。 4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5.英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP 7. GMP是指( B ) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 51 / 2 2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健

IC卡技术简介

IC卡技术简介 一、什么是IC卡 IC卡(Integrated Circuit card),中文名为集成电路卡,是将一个专用的集成电路芯片镶嵌于塑料基片中,封装成卡的形式。 IC卡的概念是在70年代初提出来的。1974年法国人罗兰德.莫瑞诺(Roland Moreno)第一次将IC芯片放在卡片中。1976年法国BULL公司首先制造出IC卡产品,并将此技术应用到金融、交通、医疗、身份证等多个行业。 截止到90年代初,世界上先后有德国的西门子Siemens、G&D,美国的摩托罗拉Motorola 和Atmel,法国的Gemplus和Thomson等相继投入了IC卡芯片的开发生产。 二、IC卡应用范围 IC卡的功能可归结为最基本的两点: 身份证明:例如用个人身份证卡,组织机构身份证卡,驾驶执照卡,门锁卡,仪器设备使用卡,医疗证卡,员工考勤卡和各种优惠卡以及用于工商的企业服务卡等。 金融卡应用:例如用IC卡作为信用卡,储蓄卡,付款卡,电子钱包,社会保障卡,交通自动交费卡,电子车票,收费卡(水、电、煤气等)。 IC卡能在如此广泛的领域应用的前提是:IC卡具有很高的安全可靠性。 三、IC卡芯片的分类 按所嵌的芯片类型的不同,IC卡可分为三类: 存储器卡:卡内的集成电路是可用电擦除的可编程只读存储器EEPROM,它仅具有数据存储功能,没有数据处理能力。 逻辑加密卡:卡内的集成电路包括加密逻辑电路和可编程只读存储器EEPROM,加密逻辑电路在一定程度上保护着卡和卡中数据的安全。 CPU卡:卡内的集成电路包括中央处理器CPU、可编程只读存储器EEPROM、随机存储器RAM以及固化在只读存储器ROM中的卡内操作系统COS(Chip Operating System)。CPU卡相当于一台微型计算机,只是没有显示器和键盘,因此CPU卡一般称为智能卡(Smart Card)。CPU卡中数据可分为外部读取和内部处理(不许外部读取) 部

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式; (3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;本版药典收载的原料药英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names,INN)。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

卡波姆资料

卡波姆简介 拼音名:Kabomu 英文名:Carbomer 商品名:卡波普(carbopol),按粘度分为934、940、941等 书页号:2005年版二部-897 【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。 【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。 【检查】酸度取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。 苯取本品约1g,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g, 精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振 摇1小时,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检 查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固 定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。 干燥失重取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.O%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。 黏度取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至 7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃ 时的动力黏度应为15~30Pa·S。 【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液 (0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。 【类别】药用辅料。 【贮藏】密封保存。 【资料】化妆品常用增稠剂----卡波 卡波也称卡波姆(carbomer),是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂,是一类非常重要的流变调节剂,中和后的卡波是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。卡波是美国诺誉公司的招牌菜(前身为美国古立德公司,美国最古老的公司之一),其产品包括Carbopol系列流变学调节剂和Pemulen系列聚合物乳化剂

卡波姆934与卡波姆1342的流变学性质比较

卡波姆934与卡波姆1342的流变学性质比较 简介: 卡波姆(carbomer)也称羧基乙烯共聚物,是制备凝胶剂等半固体制剂的常用高分子辅料。卡波姆按分子结构主要分为两个系列,其中卡波姆900系列是丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇的共聚物,而卡波姆1300系列是将聚合物骨架用烷基甲基丙烯酸盐长链进行疏水性修饰而得到的聚合物,下面以以卡波姆934和卡波姆1342为例,对这两个系列卡波姆的流变学性质和热分析性质进行了比较。 卡波姆934与卡波姆1342的流变学性质既有相似之处,又有不同之处,二者黏度都随浓度增加而增大,随转速增加而下降,呈假塑型流体的性质;在对抗金属离子影响方面,二者呈现不同性质,卡波姆934凝胶的黏度随氯化钠和氯化钙溶液用量的增加而下降较快,这是一价离子屏蔽了羧酸根的电荷使相互排斥作用减弱,而二价离子有可能和羧酸根结合形成盐类物质,从而影响了凝胶的黏度。 卡波姆934和卡波姆1342DSC曲线 相比之下卡波姆1342凝胶的黏度变化较平缓;有机溶剂对二者的影响也不相同,在一定用量范围内,卡波姆934凝胶的黏度随溶剂量的增加而缓慢下降,表现为一种稀释作用,而卡波姆1342凝胶的黏度几乎无变化。 二者流变学性质的差异主要与其分子结构有关,卡波姆1342由于分子中含有疏水性修

饰基团。对羧基有保护作用,因而具有较强的对抗金属离子和有机溶剂影响的能力,表现为既使本身的黏度降低,又使外界的影响减弱。由DSC试验结果可见,卡波姆1342的Tg比卡波姆934的低约3oC,说明疏水性修饰基团起到了增塑剂的作用,使得二者的热分析性质具有明显的差异,从另一方面证明了疏水性修饰基团对羧基的保护屏蔽作用。 综上所述,由于具有不同的结构,卡波姆934与卡波姆1342具有不同的流变学性质,制剂研究时经常会用到有机溶剂、无机离子化合物及离子型药物,故应根据具体情况合理选用不同型号的卡波姆基质。

新一代Java智能卡技术研究

新一代Java智能卡技术研究 马旭,王立,彭晓锋 北京邮电大学电信工程学院,北京 (100876) E-mail:marxuxp@https://www.wendangku.net/doc/188431133.html, 摘要:本文较详细地讨论了最新的Java 2.2智能卡技术,包括系统结构、运行时环境、编程模型、Java类库支持、虚拟机原理及设计,最后简要介绍了Java2.2智能卡的安全机制。关键词: Java Card智能卡2.2,JCRE,JCVM,安全性 1.引言 智能卡也称为芯片卡、IC卡。是将集成电路芯片封装在一个塑料基片上,通过芯片内的通信模块,智能卡可以和外部设备通信,完成数据传输、存储和处理,实现各种业务。早期的智能卡实际上并不是严格意义下的智能卡,只是一种存储卡。因为它没有片上微处理器,而只有少量的存储单元和固化的逻辑电路。随着技术的发展,出现了微处理器卡,能够提供更高的安全性和更多的功能。这种卡不能直接和外部交换数据,而是通过外部设备对微处理器发送一组指令,再由微处理器执行相关的操作,并把数据返回给外部设备。 由于Java语言的平台无关性、高安全性和易开发性,在智能卡应用中有相当的优势。Java 语言刚诞生不久的1996年11月,美国Schlumberger 产品中心首先介绍了Java智能卡的API,并决定将智能卡开发重点转到保护信息安全上来。Schlumberger 提出了Java API草案并创立了Java智能卡论坛[1]。在广大厂商的支持下,SUN推出了Java Card 1.1规范,为Java智能卡定义了技术标准,并陆续推出了2.0、2.1、2.2版,提出了更为完整的技术要求。目前,Java 智能卡技术已经趋于成熟,得到了广泛应用。 2.Java智能卡体系结构 在智能卡硬件平台上,通过构建一个硬件或软件系统,以支持Java语言下载、运行,称为Java智能卡。Java智能卡继承了Java技术的平台无关性,将硬件和软件分离,简化了应用程序开发,提高了程序移植性。 Java智能卡由以下几部分组成[2]: z硬件系统 包括微处理器、存储器、通信电路、加密协处理器等模块 z与智能卡硬件相关的本地方法集 完成基本的I/O、存储、加密解密等对硬件的操作 z JCVM(Java Card Virtual Machine)解释器 完成对类文件的解析、构建Java栈和帧结构以支持Java字节码的执行 z Java智能卡类库 包括支持Java智能卡运行的核心类库和扩展类库 z Java智能卡应用管理组件 完成对卡上Applet的安装、注册和删除 z Java智能卡运行环境 包括支持卡内的Applet间的安全机制和对象共享机制,支持卡内的事务处理和异常处理 z Java智能卡应用程序

常用的几种卡波姆

常用的几种卡波姆 Carbopol 940:短流变性、高粘度、高清澈度,低耐离子性及耐剪切性,适用于凝胶及膏霜中 Carbopol 941:长流变性、低粘度、高清澈度,中等耐离子性及耐剪切,适用于凝胶及乳液 Carbopol ETD 2020:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性,适用清澈凝胶。 Carbopol AQUA SF-1:液体,长流变性、可配制清澈配方,与多种成份具优良的相容性,回酸增稠,可用于表面活性剂体系。 Carbopol Ultrez 21:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,短流变性、用于凝胶、洗涤清洁用品、高电解质产品、膏霜、乳液。 Carbopol Ultrez 20:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、香波、沐浴凝胶、膏霜/乳液、含电解质的护肤、护发凝胶 Pemulen TR-1:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、短流变性、用于膏霜、乳液 Pemulen TR-2:丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、长流变性、用于乳液 Carbopol ULTREZ 20聚合物 Carbopol? Ultrez 20 Polymer INCI Name: Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer Carbopol? Ultrez 20 polymer is a hydrophobically(疏水性地)modified cross-linked acrylate copolymer. This polymer offers many substantial benefits for formulators and marketers of personal care products. Like other "Ultrez" grade polymers, Carbopol Ultrez 20 polymer is exceptionally easy to use - it self-wets and disperses within minutes. This rheology (流变学)modifier and stabilizer also provides electrolyte tolerance (耐受性)and unique sensory benefits in formulations. It can be used in systems with moderate surfactant content, making it an ideal choice for many applications. Key Benefits of Carbopol Ultrez 20 Polymer ?Pleasing Sensorial(知觉的,感觉的)Properties: Carbopol Ultrez 20 provides a rich, creamy skinfeel during the rubout(擦掉,抹掉)phase of applying oil-in-water based creams and lotions(洗液). These properties are featured in our SensiMap Formulating(明确叙述)Concept.

药典三部2015版凡例(可编辑修改word版)

《中国药典》三部2015版 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等;药典三部收载生物制品;各部内容分别包括凡例、正文(各论)和通则。本版药典新增第四部,集中收载药典通则和药用辅料,为便于药典使用,对部分正文(各论)品种常用的通则亦列于各部之后。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》三部。 二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文(各论)及其引用的检测方法通则(简称通则)共同构枸成。本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文(各论)、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 生物制品通则是对各论生产和质量管理规范的原则性要求。 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性技术要求。 四、凡例、生物制品通则、总论和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例、生物制品通则、正文(总论) 或通则有关规定不一致的情况时,则在正文(各论)中另作规定,并按此规定执行。 五、正文(各论)所设各项规定是针对符合中国现行《药品生产质量管理规范》(Good manufacture Practices, GMP ) 的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch. P . 。 正文(各论) 七、药典各品种项下收载的内容为标准正文(各论)。正文(各论)系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批准的原材料、生产工艺、贮藏、运输条件等所制定的,用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 八、正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文通用名称、汉语拼音与英文名称(2)定义、组成及用途;(3)基本要求;(4)制造;(5)检定(原液、半成品、成品)(6)保存、运输及有效期;(7)使用说明(预防类制品)。 通则 九、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照生物制品剂型分类,针对剂型特点所规定的统一技术要求;通用检测方法系各论品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序及方法等;指导原则系为执行药典、考察生物制品质量、起草与复核生物制品标准所制定的指导性规定。 名称及编排 十、本版药典收载的生物制品的中文名称系参照《中国药品通用名称》中生物制品通用名称命名原则命名,《中国

常用的几种卡波姆

常用得几种卡波姆 Carbopol 940:短流变性、高粘度、高清澈度,低耐离子性及耐剪切性,适用于凝胶及膏霜中 Carbopol 941:长流变性、低粘度、高清澈度,中等耐离子性及耐剪切,适用于凝胶及乳液Carbopol ETD2020:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性,适用清澈凝胶。 Carbopol AQUASF—1:液体,长流变性、可配制清澈配方,与多种成份具优良得相容性,回酸增稠,可用于表面活性剂体系、 CarbopolUltrez21:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,短流变性、用于凝胶、洗涤清洁用品、高电解质产品、膏霜、乳液。 Carbopol Ultrez20:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、香波、沐浴凝胶、膏霜/乳液、含电解质得护肤、护发凝胶 Pemulen TR—1:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、短流变性、用于膏霜、乳液 Pemulen TR—2:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、长流变性、用于乳液 Carbopol ULTREZ 20聚合物 Carbopol? Ultrez20 Polymer INCI Name:Acrylates/C10-30Alkyl Acrylate Crosspolymer Carbopol?Ultrez 20 polymeris a hydrophobically(疏水性地) modified cross-linked acrylatecopolymer、Thispolymer offersmany substantial b enefits forformulators and marketersof personal careproducts. Like other "Ultrez" grade polymers,Carbopol Ultrez20 polymer is exceptionally easyto use —it self—wets and disperses withinminutes。 This rheology(流变学)modifier andstabilizeralso provides electrolyte tolerance(耐受性) and uniquesensorybenefits in formulations。It canbe usedin systems with moderate surfactantcontent, making i tanideal choice formany applications。 Key Benefits of CarbopolUltrez20 Polymer ?Pleasing Sensorial(知觉得,感觉得) Properties:Carbopol Ultrez 20 provides a rich, creamy skinfeel duringthe rubout(擦掉,抹掉) phase of applyingoil—in—water based creams andlot ions(洗液)。These properties are featured in our SensiMap Formulating(明确叙述)Concept。

智能卡节水系统技术方案

第一章:智能卡节水系统技术方案 一、系统概述 随着时代的发展,科学的进步,能源的短缺现象却愈演愈烈,水资源的紧缺更加突出,节约用水现在应是每个公民应尽的义务。我国西部省份,以及北京、天津等大型城市,水资源的匮乏已达到或低于警戒线,因此,如何合理使用水,怎样才能更有效的节约用水已成为我们所面临的主要难题之一。 面对日益短缺的淡水资源,我们除了提高人们的节水意识,养成良好的节水习惯之外,利用多种科技手段、依靠优秀的科技成果实施科技节水,借以达到高效节水是当前最有效的途径。 二、系统经济效益分析 1、IC卡节水控制系统提高管理水平;实现管理科学化、现代化 单位采用智能卡节水控制器后,像洗浴、洗衣、打开水等都用自己的节水卡完成用水,按需消费,自动结算,使收费合理化、服务省时、管理科学化、杜绝浪费现象。 2、IC卡节水控制系统能为单位开源节流、节省费用支出 采用IC卡节水控制系统后不仅便利,同时减少了单位的费用支出:IC卡自动结算功能减少后勤管理人员,从而节约单位的人力及人工工资的支出;以前洗浴、洗衣时往往将水龙头放开让水任意流出,而采用IC卡节水控制器后不存在无人流水的情况,因为每滴水的浪费都会计在浪费者的用水卡上,从而杜绝了浪费水的现象,减少了使用方的管理费用及水费的支出。 3、IC卡节水控制系统能实现广泛的社会效益 采用IC卡节水控制器,使水费自动结算,达到更精确、更高效;减少用水浪费现象、节约了水、电、燃料等资源,也就为社会做出了贡献。 该系统的推广和应用主要是提高用水效率,加强经济核算,使每一滴水都能发挥它的最大作用。其主要经济效益主要来源于节水,节约这部分水的加热能耗(燃汽、燃煤或电等),所收取费用的节省三方面获得受益,其次节省部分物业管理方面所收取的污水处理费用也是一个不可忽视的方面。 现将我公司用户使用情况分析如下:

药典凡例

化验员、质监员培训讲义 第一部分基本常识 第一章允许差 一、准确度和误差 1.准确度系指测得结果与真实值接近的程度。 2.误差系指测得结果与真实值之差。 二、精密度和偏差 1.精密度系指在同一实验中,每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。 2.偏差系指测得的结果与平均值之差。 三、误差和偏差 由于“真实值”无法准确知道,因此无法计算误差。在实际工作中,通常是计算偏差(或用平均值代替真实值计算误差,其结果仍然是偏差)。 四、绝对偏差和相对偏差 绝对偏差= 测得值-平均值 绝对偏差 相对偏差= ×100% 平均值 若两份平行操作,设A、B为两次测得值,则其相对偏差如下式计算: A-平均值A-(A+B)/2 A-B 相对偏差(%)= ×100% = ×100% = ×100% 平均值(A+B)/2 A+B 五、标准偏差和相对标准偏差 1.标准偏差是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。 若设供试品的测定值为Xi,则其平均值为X,且有n个测定值,那么标准偏差为:1.标准偏差(SD) SX = 2.相对标准偏差(RSD) SX RSD = ×100% 六、最大相对偏差 相对偏差是用来表示测定结果的精密度,根据对分析工作的要求不同而制定的最大值(也称允许差)。 七、误差限度 误差限度系指根据生产需要和实际情况,通过大量实践而制定的测定结果的最大允许相对偏差。 第二章有效数字的处理 一、有效数字 1.在分析工作中实际能测量到的数字就称为有效数字。 2.在记录有效数字时,规定只允许数的末位欠准,而且只能上下差1。 二、有效数字修约规则 用“四舍六入五成双”规则舍去过多的数字。 即当尾数≤4时,则舍;尾数≥6时,则入;尾数等于5时,若5前面为偶数则舍,为奇数时则入。当5后面还有不是零的任何数时,无论5前面是偶或奇皆入。 例如:将下面左边的数字修约为三位有效数字

卡波姆在药剂学中的应用进展

卡波姆在药剂学中的应用进展 薛钰,李珂,李小芳,樊东升,白兰 成都中医药大学,四川成都(611137) E-mail:lishangruo@https://www.wendangku.net/doc/188431133.html, 摘要:卡波姆是一种多用途的药用辅料,具有化学性质稳定,无刺激性,无过敏性反应等优点。本文通过收集国内外资料,较为详尽地介绍了卡波姆的性质,综述了卡波姆在外用凝胶剂,生物粘附制剂,控缓释制剂,口服蛋白类药物制剂等药剂领域中的主要应用。 关键词:卡波姆;性能;药物制剂;应用 卡波姆(carbomer)又名卡波普(carbopol),化学名:交联聚丙烯酸树脂,简称CP,是一种由丙烯酸与丙烯基蔗糖或丙烯基季戊四醇交联而成的高分子聚合物,我国2005版药典已收载[1]。卡波姆在药剂中主要用作增稠剂、助悬剂、黏合剂、凝胶剂的基质和控缓释制剂的骨架材料等。卡波姆是一种优良的新型药用辅料,被广泛应用于化妆品和药品的研究生产中。 1. 卡波姆的理化性质 卡波姆根据聚合时使用的材料和聚合度的不同形成多种药用规格的产品,目前已知的有:Carbopol 910 .934 .934P .940.941 .954 .971P .974P .980 .981以及Carbopol 1342 .1382 .2984.5984等。卡波姆的分子量理论上估计7×105-4×106,其丙烯酸单体结构式为:- [-CH2-CH-COOH-]-n。卡波姆为白色,疏松状粉末;具酸性、吸湿性和微有特殊臭味、静电作用强,其平均粒径为0.2μm,能溶于水、乙醇、甘油。常用浓度为0.1%~3.0%。由于其分子中含52%~68%的羧酸基团,因此具有一定的酸性,其水溶液应特别注意用碱中和后使用,以减少对皮肤、粘膜的刺激。卡波姆的中和剂可用氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钾、硼砂、氨基酸类、极性有机胺类如三乙醇胺。月桂胺和硬脂胺可在非极性系统中作中和剂。 卡波姆1%水分散体的pH为2.5~3.0,可用碱性物质中和,形成凝胶,羧基离子化。中和后的水凝胶在pH6~12时最粘稠,当pH<3或>12时,粘度下降,可用三乙醇胺、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠、氢氧化钠等调节pH。强电解质及阳光均能降低凝胶粘度,可适当加入稳定剂如醇羟基化合物和螯合物等,温度对粘度影响不大[2]。 卡波姆具有良好的凝胶性、粘和性、增稠性、乳化性、助悬性和成膜性,且化学性质稳定安全,无刺激性及过敏反应,在低压下具有很好的可压性,且与其他大多数辅料相容性好。可增加生物利用度,并显示出较好的体内外相关性。可制成具零级释放速率的药物制剂。可与碱性药物形成可溶性凝胶型内盐,使药物缓慢释放。盐类电解质可使卡波姆凝胶的粘性下降,碱土金属离子以及聚合物等均可与之结合成不溶性盐,强酸也可使卡波姆失去粘性,在配伍时必须避免。 其缺点[2]:(1)吸湿性强,易结块,保管时应注意防潮。(2)Carbopol干燥粉末和高浓度胶浆对眼、鼻及喉部有刺激,接触后可用生理氯化钠溶液冲洗。(3)非固体状态无抑菌作用,但不支持细菌生长,故应加防腐剂。 2. 在药剂学方面的应用 Carbopol的主要功能是增稠、助悬、乳化等作用,在药剂学上可作为成胶剂、粘合剂、包衣料、流变学改进剂(增湿剂、润滑剂、助悬剂、稳定剂)等,应用广泛,尤其在新的给药

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