供应商评估和批准程序何

1 目的

制定供应商审计、评估和批准程序，使供应商的评估选择有依据，确保物料从合格供应商处购进，并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。

2 范围

适用于供应商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回顾、变更及质量档案的管理等事项。

3 职责

质量管理部负责、采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量回顾。

质量管理部、采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计。

质量管理部负责发放物料合格供应商清单及供应商质量档案的管理。

质量管理部负责与主要物料供应商签订质量协议并在协议中明确双方所承担的质量责任。

4 内容

供应商选择原则

供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。

物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。

供应商评估的机构及人员

现场审计小组人员由采购供应部、生产制造部、质量管理部的人员构成，经分管质量负责人批准后成立。

质量管理部应当指定物料QA负责供应商的质量评估，分发经批准的合格供应商名单。被指定物料QA应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。

审计提请

根据市场采购情况及新产品需求由采购供应部以书面形式向质量管理部提出新物料供应商的审计申请并说明需审计的原因，由质量管理部向分管质量负责人报

告，经批准后进行供应商的首次审计。

第中d种情况由质量管理部向分管质量负责人提出物料供应商的审计申请并说明需审计的原因，经批准后进行供应商的复审。

物料的分类

根据物料的产品质量的风险，确定物料安全级别，对物料进行分类

A 类物料供应商：制剂原料药、制剂主要辅料及内包装材料。

B 类物料供应商：外包装材料及其它。

根据物料的分类，制定不同级别物料供应商的评估及管理方法。

质量评估方式：①调查问卷②现场质量审计（或函审）。

经销商及B 类物料供应商以调查问卷方式进行质量评估。

A 类物料供应商以现场质量审计（或函审）方式进行质量评估。

调查问卷的评估流程：资质审计→调查问卷→综合评估→批准

资质审计

审计申请批准后，由采购供应部负责与供应商联系，要求提供以下相关材料，如供应商为经销商的，经销商还应将代理品种生产商的资质审计材料提供我公司：----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP 证书》、《药品注册证》（产品批件或批复）

----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》（进口物料需提供）

----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》（危险品物料需提供）

----《药品包装材料和容器注册证》，印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》，如所印刷的包装材料印有条形码的，印刷单位应有《商品条码准印企业证书》---- 产品的质量标准（中国药典收载的品种除外）、检验报告或口岸药检所检验报告

----《质量体系认证证书》（包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告）（为非必须材料）

---- 组织机构代码证与税务登记证（为非必须材料）

---- 产品授权书\委托书或代理协议等（经销商提供）

---- 上述资料均应在有效期内，要加盖企业红色公章。

采购供应部初步审核后交质量管理部复核无误，进入下一流程。

调查问卷

资质审计合格后，质量管理部对拟采购物料的供应商制定《供应商调查问卷》（见、），由采购供应部发放给供应商填写，填写的内容必须真实完整，并负责收回，审核后交质量管理部复审。

综合评估、批准

质量管理部根据资质审计和调查问卷等内容，作出评估，填写供应商审批表（见），报分管质量负责人。

分管质量负责人作出同意\不同意为合格供应商批示。

现场质量审计（或函审）的评估流程：资质审计→调查问卷→小样检验→现场审计（或函审）→综合评估→批准

现场质量审计的供应商范围：

a、注射剂产品原料药

b、注射剂产品的内包装材料

c、其他情况：由评审人员在评估时（资质材料评审时或质量部长在审核时）根据情况提出

d、通过供应商年度质量回顾确定对已批准的制剂原辅料、影响原料药产品质量的原料、包装材料供应商：

----产品质量出现不稳定趋势

----生产厂家生产场所、工艺发生变更时

----其他情况：由评审人员在年度质量回顾时根据情况提出

函审的供应商范围：除的其它A类物料供应商。

资质审计：同操作。

调查问卷：同操作。

小样检验

供应商基本资质审计合格后，由采购供应部负责向供应商索取一个批号的样品，填写送检单送质量管理部检验，并附厂家检验报告书。

由质量管理部QC依据本企业内控质量标准或国家、行业标准对样品进行检验，出据检验报告书，一份送采购供应部，一份送生产制造部，一份送科技开发部，一份随检验记录存入供应商质量档案留底。

生产制造部接到检验报告后，必要时，应当对主要物料供应商提供的样品提出书面申请进行小批量试生产或工艺验证，经质量管理部审核，分管质量负责人批准后实施，同时质量管理部对试生产或的工艺验证产品进行持续稳定性考察。

新增原料药供应商（或制剂原料药的变更）还需由科技开发部按照国食药监注[2008]242号文附件“已上市化学药品变更研究的技术指导原则”要求进行研究，并按《药品注册管理办法》补充申请34项“改变国内生产药品制剂的原料药产地”向省药监管理部门申请备案，备案获准后方可批准为合格供应商。

样品需小批量试生产的，应在书面申请时附上小试方案，内容包括：生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。

现场审计（或函审）

样品经检验合格后，按规定组成的现场审计小组制定供应商现场审计计划和检查标准，由采购供应部通知供应商，确定现场审计的时间和方式、路线等。

对物料供应商进行现场审计时可按照《供应商现场审计\函审报告》（见）中项目表的内容进行，也可根据供应商性质和所提供物料的不同，对表格内容进行增删和细化。

现场质量审计的主要工作内容：

——应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，

——应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制、文件管理等方面进行检查，以全面评估其质量保证系统。

完成现场审计之后，审计小组要和供应商进行意见交换，并根据评审的内容提出要求整改的条款，供应商应及时提出整改方案及措施，供下次审计时追踪检查或另行安排时间确认。

进行函审的，由质量管理部按照《供应商现场审计\函审报告》项目表中的内容制定函审表，由采购供应部负责提供给供应商进行填写。

符合以下情况后也可进行函审：

---- 进口物料且提供资质材料齐全

---- 其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全

---- 所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求

通过以上审计后，现场审计小组应当在5个工作日内完成《供应商现场审计\函审报告》。

综合评估、批准

质量管理部根据资质审查和现场审计报告等内容，作出综合评估，填写供应商审批表，报分管质量负责人，分管质量负责人作出同意\不同意为合格供应商或经整改后重新审计的意见。

经分管质量负责人批准为合格供应商后，质量管理部即与主要物料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。

质量管理部根据审批结果，及时更新或新增合格供应商清单（见），分发至采购供应部、营销服务部、生产制造部、生产车间。

定期评估或审计

采购供应部应每年根据证照效期及时向供应商索取新的资质材料交质量管理部，由质量管理部对供应商的资质进行定期审计，审计其资质是否发生变更，供应的物料是否仍在该供应商的生产、经营、许可范围类。

评估或现场质量审计频次：A类调查问卷2年一次，B类调查问卷4年一次，A 类以现场质量审计（或函审）5年一次。

再次现场审计时应跟踪上次审计发现的问题及年度质量回顾中存在的缺陷，落实整改是否到位，对本次审计发现的问题提出整改意见。

供应商年度质量回顾

每年组织对供应商进行年度质量回顾，对供应商动态管理和评估。

供应商年度质量回顾的内容包括：所供物料的质量检验情况、质量投诉、不合格品情况、生产使用情况、到货情况、售后服务情况等，各部门对相关内容进行分析，填写“年度供应商质量回顾报告”（见），再由质量管理部进行综合评价，报分管质量负责人审批。

供应商的撤销

在年度质量回顾时若发现一年内出现2批或2批以上进厂检验不合格或使用过程发现潜在的质量问题时，暂停该供应商物料进货，制定现场审计或问卷调查计

划，重新评估合格后方可继续作为合格供应商，否则由质量管理部填写《供应商撤销审批表》（见）报请分管质量负责人撤销其合格供应商资格。

在定期现场审计时，如审计不合格时应及时填写《供应商撤销审批表》报请分管质量负责人撤销其合格供应商资格，对已使用该物料的产品进行风险分析及时采取措施。

质量管理部根据审批结果，及时更新合格供应商清单，分发至采购供应部、营销服务部、生产制造部、生产车间。

供应商的变更

当供应商提供的物料生产工艺、生产地址等变更时，供应商应及时通知我公司质量管理部，由质量管理部提请重新进行评估或审计。

提请经分管质量负责人批准后，由质量管理部组织按上述要求进行分类评估或审计。

供应商质量档案管理

质量管理部负责管理供应商质量档案，档案内容包括：供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾考评表等。

5 记录

供应商调查问卷（生产商）（编码：质0R1）

供应商调查问卷（经销商）（编码：质0R2）

供应商审批表（编码：质0R3）

供应商现场审计报告（编码：质0R4）

合格供应商清单（编码：质0R5）

年度供应商质量回顾报告（编码：质0R6）

供应商撤销审批表（编码：质0R7）

6 附件

供应商评估审计流程图

江西赣南海欣药业股份有限公司

2、请贵企业认真如实地填写本表，加盖公章及早寄回我公司，谢谢！

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2、请贵企业认真如实地填写本表，加盖公章及早寄回我公司，谢谢！

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合格供应商清单

年度供应商质量回顾报告

供应商撤销审批表

附件：供应商评估审计流程图

采购控制程序

采购控制程序 版本号： 文件编号： 生效日期： 编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：

文件修订目录表

采购控制程序 1.目的 对采购物料进行控制，保证采购的物料满足公司的要求。 2.范围 本程序适用于所有对本公司最终产品品质有直接影响的采购的产品或服务。 3.责任 3.1 采购部全面负责本程序的推行与维持。 3.2 工程部门负责提供物料申请及采购活动所需的技术参数、性能资料、图纸、标准等文件，并对应急物料进 行评估；对新物料进行最终技术、承认书或者规格书的确认，并负责新物料的料号申请和管控。 3.3 采购员根据计划部门需求和预测、合理的安排物料的采购周期和安全库存数需求。 3.4 品质部提供样品测试结果和报告供开发部门或者工程部门做判断。 3.5 品质部参与供应商的评估活动,负责对原材料按要求、标准进行检验，并作相关的检测记录，提供与物料 有关的各种报表、数据。 3.6 仓库负责对供方送达的物料进行接收，负责对物料、顾客财产实施防护。 4.规定 4.1 供应商选择评定与评估 4.1.1 由采购部门发出《供应商调查表》给新供应商, 了解其公司背景及有关事项,要求对方回复。可能 从其他公司了解被调查供应商以往的品质记录。 4.1.2 对供应商提供的样品，按《样品确认书》进行作业。 4.1.3 必要时可试用小批量试产，如果试用异常按品质异常流程进行作业。对异常进行评审，小异常 重新新安排送样，大异常安排更换供应商或者停用。 4.1.4 对重要物料供应商，可派人到供应商处，对其品质系统做现场评估，并填写《供应商现场评估表》。 4.1.5 上述评估结果均合格后，采购部按《采购管理流程及规定》作业。 4.1.6 客户指定供应商时，采购部经理可直接将其列入《合格供应商名单》。 4.1.7 由采购部门负责人每年至少一次对原合格供应商重新进行评估，按《供应商评估流程及规定》作业， 确定是否继续将其列入《合格供应商名单》。 4.1.8 当某供应商出现连续的不合格产品或产生退货时，除执行《不合格品控制程序》外，采购部门负责 人还需通知供应商有关问题，或必要时从《合格供应商名单》中删除此供应商。如果此供应商是由 客户指定的，则还需将情况报告给客户；如是唯一供应商，则采购部门负责人需与相关部门共同协 商处理有关来料。 4.1.9 对从临时供应商处采购回来的物料，采购部门按《特采管理流程及规定》作业。 4.2. 从合格供应商处采购物料。 4.2.1 采购依据

供应商评估考核管理程序

供应商评估考核管理程序

1.0目的 规范供应商的评估、考核，促进供应商持续改进，不断选择符合公司发展要求的合格供应商，为公司提供优质优价的产品服务。 2.0范围 适用于大兴第五事业群对所有向公司提供汽车配件、汽车用品、维修设备工具、维修油辅料、劳保用品、外协加工、表单制作、花草房屋租赁、机票酒店订购、办公用品、办公设备、工程基建、网络工程、市场营销活动等的一切合格供应商的考核与评估。 3.0参考文件 3.1 《采购管理程序》 3.2 《合同管理规定》 4.0定义 无 5.0权责 5.1供应商评估考核小组：负责制定供应商评估考核计划，组织、督导及实施供应商考核，对考核结果进行确认。 5.2 总部采购部：负责定期收集并汇总供应商的质量、价格、交期交量、及服务记录，并对所有供应商的业绩进行评价，督促供应商对不合格项进行改善，对改善效果进行验证。 5.3 事业部行政部、办公室：负责对办公用品、服装等行政采购范围内供应商的交期交量、质量、价格及服务进行记录，每季度提交到总部采购部，参与供应商评估与考核，追踪供应商对不合格项进行改善。 5.4 市场营销部：负责对广告、招牌、表单印刷等市场营销活动供应商的交期交量、质量、价格及服务进行记录，每季度提交到总部采购部，并参与供应商评估与考核。 5.5 配件部：负责对配件、外协加工、工具、低值易耗品供应商交期交量、质量、价格及服务进行记录，每月提交到总部采购部，并参与供应商评估与考核。 5.6 一号线采购部：负责汇总各精品商场供应商交期、质量、价格及服务的记录；组织本事业部 的供应商考核与评估；参与事业群供应商的评估考核，追踪供应商对不合格项进行改善。 6.0作业内容（参见附件1《供应商考核评估流程图》） 6.1成立供应商考核评估小组 6.1.1 由总部采购部经理任组长，内控中心负责人、配件经理、市场营销部经理、行政部经理、 采购专员、营销专员为组员组成。 6.2 拟定供应商评估考核计划。 6.2.1 总部采购部经理拟定《供应商评估考核计划》，提交董事审批。 6.2.2考核计划内容包括：目的、范围、评估、考核依据、评价人员及考核时间安排。 6.3 考核周期：分半年和年度考核，每年7月份考核半年（1-6月），每年1月份考核全年（1-12 月）供应商业绩状况。（供应商出现重大事故如质量、交期、服务或严重影响公司信誉的时间可以 随时进行考核）。

供应商风险评估方案报告

目的 确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

供应商评价与采购管理程序

ISO9001:2000质量治理体系 程序文件 供应商评价和采购治理程序 CDJJ-QP-08 编制：版号： A0 审核：编制日期：2002年6月25日

批准：生效日期：2002年8月1日 1 目的 对采购过程及供方进行评价和操纵，确保所采购的产品符合规定要求。 2范围 （1）外购部件。（2）原辅材料。（3）其它项目。 3权责 3.1生产部：负责下达采购打算

3.2 供销部：负责物资的采购实施 3.3技术部：负责对物资采购的验收标准的制定 3.4质管部：负责对采购回物资的验证和标识 3.5仓库：负责对采购物的收发和治理 4定义：（无） 5工作程序： 5.1供应商的调查 5.1.1供销部门依照公司产品和生产的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。 5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。 5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4依照供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，依照情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好记录。 5.2供应商的评价 5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析。 5.2.2质量体系的要求 从供应商的生产设施、技术力量、质量治理体系、检测装置、质量操纵及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。 5.2.3依照初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择 5.3.1质管部对供应商的来料每次均要按《材料及产品验收标准》进行检验或试验，并填写《材料检验记录》。

供应商控制程序

供应商控制程序 1 目的 为确保公司产品品质，规范供应商管理，建立安全、稳定的供应商队伍，防止外购原材料、产品、设备等发生安全事故，制定本控制程序。 2 范围 适用于本公司供应商的开发、监察及评价考核。 3 职责 3.1 供应链 3.1.1 负责组织评审、选定供应商活动，建立合格供应商档案； 3.1.2 负责新供应商及备用供应商的开发； 3.1.3 每半年对供应商进行交货期、价格、服务、质量情况等的评审、建档案。确保这些供应商具有满足本公司规定要求的产品或服务的能力。 3.1.4 按计划与认证结果进行采购工作，并跟踪到货情况，确保如期完成采购任务。 3.2 质量部 3.2.1 按规定程序验收采购原辅料及产品； 3.2.2 定期对供应商/代工厂进行工厂监察；

3.2.3 供应商绩效考核； 3.2.4 供应商的辅导； 3.2.5 供应商、代工厂资质更新。 3.3 总经理 3.3.1 负责批准合格供应商名单。 4 程序 4.1 定义 4.1.1 供应商：为本公司提供产品或服务的组织。本公司供应商主要有以下几种情况： （1）原料供应商：直接为我公司代工厂提供原辅料的制造厂商； （2）原料代理商：根据协议要求为我公司代工厂提供原辅料的经销商； 4.1.2 代工厂：按照特定的要求为我公司加工产品的厂商。 4.2 供应商开发程序 4.2.1当有新产品或需要寻找替代供应商时，应先明确以下需求： （1）生产对物料技术、质量及交货期的要求； （2）需要供应商具备的能力；

（3）质量现有供应商满足供货要求的能力和质量状况等。4.2.2 编制供应商开发进度表 根据新供应商开发需求，制定供应商开发进度表，确保开发新供应商的具体工作明确化，避免拖延。 4.2.3 通过互联网、企业黄页、展会、同行介绍等方式获取新供应商资料信息，并根据公司要求对待开发供应商进行初步筛选，留下3～5家供应商进一步接触。 4.2.4 新供应商初步筛选 通过初步筛选的供应商采用电话方式进行初步联系，表达联系的目的、自己的需求并初步了解该供应商的产品，并向供应商索取相关资料和样品，并要求供应商填写《供应商调查问卷》。初步联系时，若非特殊情况，不涉及供应商报价。 4.2.5 根据公司产品的重要程度，确定是否初步访厂。 4.2.6 在对供应商资质审核及初步掌握供应商基本情况后，可要求供应商进行报价，并根据几家供应商的报价及市场价格进行比价。 4.2.7 对符合资质、价格和交货条件的潜在供应商，组织相关部门人员进行工厂监察。监察内容包括质量保证能力、产品开发能力、供货能力、价格水平、服务水平和管理水平等方面。 4.2.8 根据产品特性，选择三家备选供应商进行产品的小试、中试。

物料及供应商风险评估程序

有限公司
物料及供应商风险评估程 序
版次 A0 修订章节 修订内容/原因
文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 1
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有限公司
物料及供应商风险评估程 序
文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 1
1.目的： 明确公司物料及供应商风险，确保公司对供应商及其提供的物料进行分级管理。 2.适用范围： 本公司所有 HSF 物料及供应商均适用之。 3.权责权限： 3.1 品管部：负责对 HSF 产品中有关危害物质含量的验证，负责对危害物质允许标准的修订和 更新。 3.2 业务部：负责获取最新的国际上国家法律法规和客户有关危害物质允许标准的最新信息。 3.3 采购部：负责与供应厂商沟通公司内有关危害物质政策。确保供应厂商所提供的原材料、 辅料、包材等符合公司相关的 HSF 产品中危害物质含量的标准。 4.内容： 4.1 材料因子评估： 根据有害物质调查表分析，针对原料、辅料及包材中有害物质含量的多少，测试数据的统 计数据的分析,公司把所有原料、辅料及包材进行评价后评定为以下三个级别： 风险级别 高风险 材料类别 包装材料 胶料类 化工类 塑胶配件 中风险 五金配件 外购件 辅料类 低风险 / 材料名称 包装袋（PVC、PE）、包装箱、工字 针、纸盒等 PS、尼龙等 油漆 子母扣、塑胶夹等 铁夹等 客户提供的混包配件等 热熔胶类 暂无 备注
4.2 供应商风险因子评估： 4.2.1 对提供 HSF 供应商进行风险评估，风险评估指标包括以下方面： 1） 公司规模； 2） 公司注册资本； 3） 公司产能水平； 4） 供应商有害物质管控体系情况； 5） 过去一年交货品质及有害物质管控情况。
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供应商评估和管理内容和流程步骤

供应商评估和管理内容和流程步骤 课程背景： 企业越来越看重采购开发的供应商能力,从联合国的采购专家看来,他们认为采购现在正在为企业采购”竞争力”, 也就是说采购不只是寻找和开发培养合适的供应商,而是在为企业寻求战略性的竞争力的提升. 供应商对企业的重要性与日俱增，单从材料成本的角度来看，您通常有50% 到85% 的成本是支付给供应商的。除此之外，供应商所提供的品质、交期及服务，无不直接影响您企业的竞争力--倘若供应商未能及时交货，导致您的工厂停工待料数小时，这种无形的损失，折算为成本也将是巨大的。事实上，我们并没有意识到这种隐性成本，而过份注重杀价和供应商的更替。因此我们说：成功的采购不仅依赖于采购人员出色的谈判技能，或者依赖于高水平的供应商持续管理水平，而是依靠买方采购对于供应市场的把握及其对供应商开发的正确选择和评估管理。由此，供应商管理由原来的“推动”式管理转向当今的“拉动”式管理，对客户的主动能力有了更高的要求。 但是企业如今也发现由于要降低成本,往往企业最终选择了那些能力欠缺的供应商来培养,结果是＂劳命伤财＂，而对方还拒绝积极的配合提高．所以企业越来越看重供应商的整体能力． 本课程将带给你全新的联合国理念，帮您解决工作中遇到的重重迷雾！ 培训目标： 供应市场战略；供应商开发战略；供应商评估选择的新鲜理念，全套工具应用大量课堂案例，生动实用，涵盖供应商管理的各个环节。跨行业的供应商评估表格可参考使用。 针对现实问题：单一供应商如何管理？总部制定的供应商如何管理？垄断型供应商如何管理？ 外企在中国轰轰烈烈开展的“低成本国家采购项目”如何操作和管理。。。。。讲师分享理论和实践结合的经验，让您茅塞顿开。 让走向国际化的民营企业了解学习外企在中国本土化的整套战略及经验和教训。 课程大纲： 采购管理的发展 ·采购发展50年 ·全球统一采购管理 ·国产化采购 ·低成本国家采购 ·联合采购战略 ·供应链的发展趋势 ·采购由“推动”转向“拉动“管理“t 采购战略 ·采购的4种战略 ·影响采购战略的四大因素 ·采购组合分析 ·供应商发展战略的制订 ·根据不同物料分类的特性制定不同的评估和选择标准

供应商风险评估报告资料

目的识别供应商及物料采购选择质量确认供应商审计的范围及程度，风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键并为及风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，时更换供应商提供依据。范围包材的供应商均在此风险评估的公司 生产品种所涉及的原辅料、范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。责任质量管理部、供销部

内容供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维1 护性评估。采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不2 影响产品质量物料等三级质量风险评估。风险评估小组组员及职责3 1 第页共14页 风险评估程序4启动质量风险管理

风险管理工具 2 第页共14页 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：5 一、项目确定原则：供应商系统设计性能检测项目1. 生产工艺设计储存条件对系统的要求2.GB50073-2001 《洁净厂房设计规范》3. 版《药品生产质量管理规范》20104. 二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析类属于关键问题，累计分数A3类，法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为类问题属于一般问题，；C类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%0在～80%；B 100%。累计分数在90%～ 风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目日，年月月日至年进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件; 分1 --------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------; ,需要改善不足夠-------- 3 分备注，需要关注；-------------- 4分；满意 N/A ------------- .

供应商评价和采购管理程序定稿版

供应商评价和采购管理 程序 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

供应商评价和采购管理程序 CDJJ-QP-08 编制：版号： A0 审核：编制日期：2002年6月25日 批准：生效日期：2002年8月1日 1 目的 对采购过程及供方进行评价和控制，确保所采购的产品符合规定要求。2范围 （1）外购部件。（2）原辅材料。（3）其它项目。 3权责 3.1生产部：负责下达采购计划 3.2 供销部：负责物资的采购实施 3.3技术部：负责对物资采购的验收标准的制定 3.4质管部：负责对采购回物资的验证和标识 3.5仓库：负责对采购物的收发和管理 4定义：（无） 5工作程序：

5.1供应商的调查 5.1.1供销部门根据公司产品和生产的需求向有意向的供应商发出《供应商评鉴表》。 5.1.2收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。 5.1.3必要时企业由供应、质检、技术等部门组织相关人员去供应商处进行实地考核调查。 5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好记录。 5.2供应商的评价 5.2.1依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析。 5.2.2质量体系的要求 从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。 5.2.3根据初选的供应商的数次送货、质量、价格、交付、售后服务等情况来确定合格的供应商 5.3供应商的选择 5.3.1质管部对供应商的来料每次均要按《材料及产品验收标准》进行检验或试验，并填写《材料检验记录》。 5.3.2依据供应商的产品验证记录及交期和售后服务情况，从中确定选择合格的供应商。

供应商选择及评价控制程序

1 目的 选择合格供应商，评价供应商的质量保证能力，以保证选择的供应商提供的产品质量满足本公司规定。同时对已为本公司提供产品的供应商持续定期供货能力做出评价。 2 范围 本程序适用于评估提供材料（原材料、辅助材料）、外协件、外协加工(含电镀电泳)、检定检测、特种设备的维修保养和物流运输服务的供应商。 3 职责 采购部负责供应商的开发、选择、评价、管理、联络以及对供应商进行监督、考核；组织并评估原材料、辅助材料、外协加工(含电镀电泳)、物流运输服务供应商，并建立其档案。 生产部负责评估外协加工供应商的评估。 设备部负责特种设备维修保养供应商的评估。 品管部负责检定检测服务供应商的评估。 审核组负责对供应商的初次认证审核和不定期审核，审核组由采购部、技术部、品管部及相关部门人员组成。 技术开发部和指定部门负责协助采购进行供应商的选择，以及新材料的使用（应用）情况的反馈，并组织新材料的试验。 总经理负责批准《合格供应商名录》、《供应商评估表》、《供应商年度评估报告》。 4、定义：合格供应商是指能提供资质和证书，在质量、价格及服务都能满足客户要求的商品生产商、贸易商，以及服务提供商。

4 定义：无 5 工作程序 供应商选择及评价工作流程见附图。 供应商的分类 一级供应商：为本公司提供构成产品主体原材料、产品配套外协件的供应商，如钢材、配套轴承供应商；以及主要工序的外包供应商，包括外协生产件、模具，委外加工（热处理、电镀、电泳等）； 二级供应商：为本公司提供对产品加工质量有一定影响的辅助材料的供应商，如合金刀具、切削液、乳化油、防锈油、纸板、木箱等。 三级供应商：供应零星物料的供应商、运输服务供应商，检定检测服务、特种设备的维修保养等。 合格供应商的条件 有良好的质量保证系统，产品和服务符合生产国政府及销售地区政府法律法规的要求； 价格合理； 具有良好的供应能力和售后服务； 具有有效的证明文件等； 客户指定（杭州钢铁集团公司：10#钢；中山市翠恒贸易有限公司：摩擦片；东莞市奥承机电有限公司：轴承）。 评估方式 供应商的调查； 对供应商进行现场审核； 对材料样品验证试用； 综合供应商的行业信誉及有关证明文件。 一、二级供应商的准入评估 供应商调查。 调查形式：采购部选择合适的目标供应商进行调查，可采取电话、传真、或通过网络、媒体、同行推荐等途径。

新版供应商风险评估.pdf

供应商风险评估的步骤 供应商风险评估与管理的步骤如下。 1.制定供应商风险评估表 评估供应商风险，首先要制定供应商风险评估表，如表1所示。 表1 供应商风险评估表 内容标准评分 供应商规模是否少于200人 是:1分 否:0分资本额是否少于500万元人民币 是:1分 否:0分是否为全球500强企业 是:1分 否:0分 供应商的环保管理体系是否设有化学分析实验室 是:1分 否:0分是否通过ISO14000环境管理体系认证 是:1分 否:0分环保意识是否强烈是:1分

否:0分生产物料是否含有有毒物质 是:1分 否:0分废物排放量是否达标 是:1分 否:0分资源利用效率是否较高 是:1分 否:0分 供应商的物料风险控制能力高危物料存在的数目是否巨大 是:1分 否:0分高危物料的控制情况是否良好 是:1分 否:0分供应商的环保物料检测结果是否达标 是:1分 否:0分过去5年中是否由于物料而发生生产事故 是:1分 否:0分 供应商的生产控制系统有无产品设计部门 是:1分 否:0分是否跟踪客户抱怨 是:1分 否:0分

是:1分投产前供应商是否通过生产件批准程序(PPAP) 否:0分 是:1分是否取得QC080000认证 否:0分 是:1分是否有证据显示生产控制能力在不断提高 否:0分 是:1分客户与供应商是否有明确的沟通方式 否:0分 是:1分是否有证据显示平衡了生产时间和制造的"JIT" 否:0分 是:1分过去两年是否发生客户投诉事件 否:0分 是:1分是否有文件化的程序来控制、校准和保养检验、测量和试验设备 否:0分 是:1分对合格品、返工、报废品是否有专用的箱子隔离 否:0分 是:1分有无产品追溯 否:0分是否适当标识有疑问的物料是:1分

供应商管理制度及流程46631

供应商管理制度及流程 一、目的 二、适用范围 三、供应商分类 四、供应商管理流程 七、附则 八、附件 附件2、供应商信息变更清单 附件3、合格供应商名录 一、目的 XX公司制定本《供应商管理制度》（以下简称为“本制度”），旨在规范公司采购业务的供应商管理流程，以建立统一的供应商管理体系，确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。 二、适用范围 XX公司采购业务部门 三、供应商分类 按照采购策略，对供应商分类 编号 供应商类型

分类特征 1、战略供应商 与其有着长期、广泛合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商为公司提供核心技术产品或可能是唯一的供应商，对公司的存在和发展极为重要且难以更换，或者更换的成本很高，其符合以下条件： （1）与其签订年度框架协议，明确规定有关付款条款、法律条款、采购价格（或不固定价格）等内容； （2）当每次采购申请提出后，如框架协议中有确定的采购价格时，则无需再进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作； （3）向此类供应商采购时，可以直接向供应商发出采购订单，无需再行签订采购合同。 2、优先供应商 针对某一类产品或服务，与其有着长期合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商所提供的产品和服务在其他供应商处也可获得，但其在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势，总体绩效较好，符合以下条件：（1）与其签订价格备忘录，以确定年度采购价格；（2）当每次采购申请提出后，若申请采购的产品或服务的价格已包含在价格备忘录中，则无需再对其进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作；

（3）同时，根据采购合同有关规定确定需要签订采购合同时，需就该笔采购签订单独的采购合同。 3、普通供应商 与其有过合作或交易，但未签订任何框架协议或价格备忘录的正式供应商。需就每次采购申请进行采购询价、比价，然后根据有关规定签订单独的采购合同。 4、临时供应商 在现有合格供应商数据库中，不存在采购需求物料的供应商；但是采购紧急，没有时间开发新的供应商，执行常规的询价比价过程，而采用的供应商。 5、淘汰供应商 公司根据供应商定期评估结果，确定不再与其进行交易的供应商。同时，在采购系统中供应商选择时不允许选择。6、黑名单供应商 公司根据供应商定期评估结果，发现有欺诈、舞弊或诚信不佳的行为，确定需要提请采购职能部门注意，不再与其进行交易的淘汰供应商。 四、供应商管理流程 1、供应商调查 （1）采购部实施采购前，应对潜在供应商进行调查工作，目的是了解供应商的各项管理能力，以确定其可否列为合格供应商名列。

供应商风险评估分析报告

供应商风险评估报告

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文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告 文件编号SMP.QA-ZG-017 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日执行日期年月日 颁发部门质量管理部版本号01 分发号 分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0 目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

成员 姓名 部门 职务 职责 组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。 组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。。 组员 质量部 QA 供货历史的评估。 组员 供销部 采购员 与供应商联系，为质量部评估提供保障。 4风险评估程序 风险识别 风险分析 风险评价 风险降低 接受风险 风 险 信 息 沟 通 回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果 风 险 管 理 工 具 风险 评估 风险 控制 风险 回顾 不 启动质量风险管理

供应商评估和选择程序

1.目的 本程序为在集团内部评估和选择新供应商，包括直接采购和间接采购的产品和服务，提供指导方针。 2.适用范围 本程序适用于集团总部和区域新供应商的评估和选择，但暂不适用于店面新供应商的评估和选择。 3.定义 3.1 产品等级：产品根据产品类别和特性分为A、B、C、D和E五大等级。具体产品等级分类见附件一。3.2 供应商代码等级：供应商根据集团内部管理主体的不同分为I、II、III、IV、和V五大等级。具体供应商代码等级分类如下表所示。 4.职责 4.1 根据不同的产品等级，分别由总部采购或区域采购负责对新供应商进行评估和选择。具体如下表所示： 备注：对于B类产品，如在价格、服务、质量无明显差别情况下，优先选用总部推荐供应商。 5.程序 5.1 新供应商批准： 5.1.1 对于供应商类别I和II： 由总部采购经理负责开发类别A、B和D产品的新供应商，并更新和维护《潜在供应商清单》（附件二）。 如果有新的供应商需要加入《合格供方清单》（附件三），总部采购经理负责填写《新供应商批准申请》（附件四），并且需要从新供应商处收集如下材料：

◆新供应商填写完整的《供应商调查表》（附件五） ◆当地政府签发的有效期内的工商营业执照和税务登记证的复印件 ◆第三方机构签发的有效期内的质量体系证书，如ISO 9001:2000、QS 9000证书等 ◆产品样品或工艺标准（如适用） 总部采购经理把收集的完整的供应商资料和《新供应商批准申请》（附件四）交给总部采购副总和营运总经理审批，上报采购委员会批准后，方可将新供应商加入《合格供方清单》（附件三）。 5.1.2 对于供应商类别III： 由区域采购经理负责开发类别C产品的新供应商，并更新和维护《潜在供应商清单》（附件二）。 如果有新的供应商需要加入《合格供方清单》（附件三），区域采购经理负责填写《新供应商批准申请》（附件四），并且需要从新供应商处收集以上材料。 区域营运副总和区域采购委员会负责新的合格供方的审批，批准后，报总部采购在《合格供方清单》（附件三）中备案。 5.2 只有当所有相关人员在《新供应商批准申请》（附件四）签字批准后，新供应商才能被加入《合格供方 清单》（附件三）。 5.3 总部采购或区域采购只能向《合格供方清单》（附件三）中的供应商采购产品或服务。 5.4 根据产品和供应商类别的不同，《合格供方清单》（附件三）由总部或区域的采购经理负责更新和维护， 并放在可以共享的公共盘上。 6.附件 6.1 附件一《产品等级分类》 6.2 附件二《潜在供应商清单》 6.3 附件三《合格供方清单》 6.4 附件四《新供应商批准申请》 6.5 附件五《供应商调查表》

供应商管理程序

供应商管理程序 1. 目的 评估供货商社会责任的表现和承诺，评估供货商是否符合SA8000的要求。 2. 适用范围 所有为公司提供生产供运的供货商。 3. 职责 采购部负责供应商管理，并采取行动要求和协助供应商的社会责任管理。人事、工会质量安全部、生产管理部协助采购部对供应商的社会责任绩效进行评估。 4. 程序 4.1新供货商新的供货商要评估他们是否符合SA8000标准的要求。评估由问卷或实地审查进行。 4.2现有的供货商 4.2.1公司对现有的供货商至少每年进行一次社会责任调查，主要的供货商每年最少进行一次社会责任的审查。 4.2.2审查报告作为行为守则记录在审查报告上。对建立合格的供货商及档案，档案的主要内空包括： a) 公司简介； b) 社会责任承诺书； c) 员工培训资料； d) 社会责任调查问卷； e) 社会责任审查报告； f) 纠正措施等。 4.2.3主要的供货商会鼓励他们得到SA8000证书。 4.2.4特别供货商须提供经营资格证明。 4.2.5化学危险品供货商须提供经营资格证明。 4.2.6凡涉及到安全与健康的产品需要有产品合格证，才能采购和使用。 4.2.7供货商要签署社会责任承诺书，承诺遵守当地劳动、健康、安全强制标准及相关适用的国际公约和SA8000（社会责任）标准，愿意遵守本公司的行为守则，愿意接受公司社会责任的审核。 4.3对供货商社会责任的日常控制

4.3.1采购部、人事、工会质量安全部、生产管理部应每年至少安排一次对主要供应 商现场审核，评估供应商及的社会责任绩效，持续改善措施。 4.3.2发现有供应商故意使用童工，强迫劳动或其他严重违反劳动、健康、安全强制标准及相关适用的国际公约的现象，应立即停止合作关系。 4.3.3建立供应商的员工举报电话和电子邮件，通过各种渠道获取供应商的员工一手信息，并及时进行分析、处理和答复，对处理的结果予以记录。

供应商管理评定考核流程

供应商管理（评定、考核）流程 1、目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义 供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商（Preferred Suppliers）、一般普通供应商（Ordinary Suppliers）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20分的供应商不予选用。 5.1.1.3在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供

供应商管理程序(1)

供应商管理程序 1.目的 按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供 应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 2.适用范围 本程序适用于河南德恩医疗科技股份有限公司对其供应商的相关管理，供 应商是指向本企业提供生产所需物品（包括服务）的企业或单位。 3.职责 3.1研发部、生产部、质量部拟定各部门采购清单，填写《物资申购单》，提 供所需物资技术标准、检验/验收的文件如接收准则； 3.2 各部门负责对分管设备供应商进行审核和评估，建立《供应商合格目录》，并负责对分管设备进行质量验证； 3.3采购员根据《物资申购单》、技术标准、《供应商合格目录》，执行采购 计划； 3.4分管经理负责批准××元以内的采购计划；总经理负责批准××元以内的 采购计划。 4.程序 4.1准入审核。生产部根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商 经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核 并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验 证和评价，以确保采购物品符合要求。 4.2过程审核。生产部建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的 进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录， 保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.3评估管理。建立评估制度。生产部对供应商定期进行综合评价，回顾分析 其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告，作 为生产企业质量管理体系年度自查报告的必要资料。经评估发现供应商存在重

供应商评估程序

旺鑫纸品包装（深圳）有限公司 文件名称：供应商评估程序 文件编号：WX-QP-08 版本：B/1 如控制图章并非红色，此乃非正式控制文件，所有工作程序的进行只可参考有效的控制文件。文件控制部门必须确保此控制文件传阅有关人员，并在有需要时提供此文件作参考。 制订：审核：批准： 日期：日期：日期： 1.目的 1.1对供应商进行评定和选择。 1.2选择能适应公司要求的供应商，确保外供和外包物料的质量，并能达到环保要求。 2.一般资料 2.1适用范围 适用于原辅材料供应商、零配件供应商、运输服务商。 2.2定义

2.2.1物料供应商提供与本公司生产过程中有关的主料、副料及其它物料的供应商， 有关主料，副料及其他物料的定义，可参考“采购程序”。 2.2.2服务供应商提供与本公司生产，安装及售后服务过程中有关的服务供应商，有 关服务的定义，可参考“采购程序”。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责评审及批核新供应商的《供应商评估表》及《合格供应商清单》。 3.2采购部 3.2.1负责寻找合适的潜在供应商 3.2.2负责对新供应商进行初步评审(如：厂商规模、产能、质量、环保要求、单价、行 业声誉等信息)。 3.2.3负责编制《合格供应商清单》 3.2.4要求供应商定期提供环保资料 3.3品质部、仓库部、生产部 3.3.1负责向总经理对现有主、辅材料供应商、零配件供应商、运输服务商和委外加工商 的表现提供意见。 4.培训 无特殊培训 5.运作程序 5.1新供应商之评估程序 5.1.1当采购部需要向新的供应商进行评估时，视其与本公司是否有长期合作关系，是否 具有一定规模和良好声誉、是否获得国际标准质量体系、环保体系或产品认证，其服务情况及产品质量以及有害物质含量是否能满足本公司的要求等。并按以下分类负责评估： 供应商类别负责部门 a．物料供应商： 主料品质部及采购部 副料品质部及采购部 其他物料采购部 b．服务供应商 运输公司仓库部及客服部 校正及检测机构品质部及行政部

供应商管理制度及流程53107

供应商管理制度及流程 一、目的 (1) 二、适用范围 (1) 三、供应商分类 (1) 四、供应商管理流程 (1) 七、附则 (6) 八、附件 (6) 附件2、供应商信息变更清单 (6) 附件3、合格供应商名录 (6)

一、目的 XX公司制定本《供应商管理制度》（以下简称为“本制度”），旨在规范公司采购业务的供应商管理流程，以建立统一的供应商管理体系，确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。 二、适用范围 XX公司采购业务部门 三、供应商分类 按照采购策略，对供应商分类 四、供应商管理流程 1、供应商调查

（1）采购部实施采购前，应对潜在供应商进行调查工作，目的是了解供应商的各项管理能力，以确定其可否列为合格供应商名列。 （2）由采购部、工程部等相关部门人员组成供应商调查小组，对供应商实施调查评估，并填写《供应商调查表》。 （3）评价结果由各部门做出建议，供总经理核定是否准予成为本公司之合格供应商。 （4）未经过供应商调查认可的厂商，除总经理特准外，不可成为本公司的供应商。 （5）对供应商的调查评估包括价格评估、技术评估、品质评估等，所需考虑因素如下：◆价格评估：对于供应商所提供的物料价格，采购部应评价原料价格、加工费用、估价方 法和付款方式。 ◆技术评估：对于供应商的生产技术，技术部应评价技术水准、技术资料管理、设备状况 及工艺流程与作业标准。 ◆品质评估：对于供应商的品质，采购部应评价品质管理组织与体系、品质规范与标准、 检验方法与记录、纠正与预防措施等。 2、供应商定期评估

（1）供应商定期评估小组成员至少应包括：采购部采购员及经理、需求部门经理、财务部经理、合同管理部经理或相应部门的经理授权人。采购部负责召集和领导供应商定期评估小组的工作。 （2）除已淘汰供应商外，供应商评估至少每年进行一次，具体的。除定期评估外，还可以在项目完成后进行项目评估。若供应商的交货期、品质、价格或服务产生重大变化时，应及时对供应商做出评估。 表 2 供应商定期评估表模板 供应商定期评估表 说明： 1：本评估表目的是对合作供应商的绩效的综合评估，以持续提高供应商 2：评估相关规定详见供应商管理制度，绩效评估相关责任部门必须本着客观公正进行评估。3：本表中，除特别注明“非必填项目”外，所有项目必须完整填写。 4：对本评估表存在任何疑问和建议，可咨询采购部。

供应商管理控制程序

程序文件 编号： 供应商管理控制程序 版次： 分发号： 编制 标准化 审核 批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的 规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证

能力。 2 范围 本程序适用于XXXXXXX有限公司对供方的选择、评价和管理。 3定义 3.1高风险供应商——存在以下风险的供应商： a）一月内连续两次未能准时交付或出现批量不合格； b）开发或管理水平低下，严重影响公司开发进度； c）产品质量不良导致顾客的批量拒收或三包退货； d）产品性能不合格导致我公司批量总成产品特殊特性不符合要求； e）二方审核评定不合格、存在严重的财务危机或其它可能影响与我公司长期合作的情形。 3.2采购物资：指对顾客要求有影响的产品和服务，例如：外购外协件、委外试验与校准服务、运输、技术咨询。 4职责为、 4.1 配套部负责供应商的开发以及年度业绩的评价，为供应商管理的归口管理部门。 4.2 技术品质室/研究所负责提供采购物资的技术要求。 4.3技术品质室负责供应商月质量业绩的监控和协助供应商质量体系的开发。 5 工作程序 5.1供应商开发：

QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序

7质量记录 8.1 附表一：QS/HSQP/QP-0202-R001供应商资料调查表 8.2附表二：QS/HSQP/QP-0202-R002供方现场评审检查表 8.3附表三：QS/HSQP/QP-0202-R003 潜在供方评审报告 8.4附表四：QS/HSQP/QP-0202-R004价格对比分析表 8.5 附表五：QS/HSQP/QP-0202-R005供应商业绩记录表 8.6附表六：QS/HSQP/QP-0230-R007 8D报告(见不合格品控制程序）8发布/修订记录 9 附录一：供应商管理流程图

供应商评估和批准程序

XXXXXXXXXX有限公司质量保证管理制度 1目的：制定供应商质量审计、评估和批准程序，使供应商的评估选择有依据，确保物料从合格供应商处购进。 2 范围：适用于供应商选择、评估、首次审计、日常审计、定期审计、批准、以及变更。 3 责任：质保部、营销部、物流部、生产部。 4 内容： 4.1 物料的分类： 4.1.1 根据物料的产品质量的风险，确定物料安全级别，对物料进行分类： A类物料供应商：原料药、中药材、中药饮片、内包装材料、原料药生产用的主要化工原料，及对药品质量有直接影响的工艺辅助剂，直接接触药品的包装材料。 B类物料供应商：外包装材料，内包材和一般化工原料。 C类物料供应商：外包材、办公用品、燃料。 4.1.2 根据物料的分类，制定不同级别物料供应商的评估、审计及管理方法。 4.2 供应商选择原则： 4.2.1 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 4.2.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。 4.2.3 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。

4.2.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 4.3 供应商审计的资质：供应商的资质材料由营销部负责与供应商联系索取，需提供的材料包括： 4.3.1 《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、《药品注册证》（产品批件或批复）。 4.3.2 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》（进口物料需提供）。 4.3.3 《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》（危险品物料需提供）。 4.3.4 《药品包装材料和容器注册证》，印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》，如所印刷的包装材料印有条形码的，印刷单位应有《商品条码准印企业证书》。 4.3.5产品的质量标准、检验报告或口岸药检所检验报告。 4.3.6 供货合同、质量保证协议、产品授权书或委托书等（采购前需提供）。 4.3.7 《质量体系认证证书》（包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告，为非必须材料）。 4.3.8组织机构代码证与税务登记证（为非必须材料）。 4.3.9《食品生产许可证》、《食品经营许可证》。 4.3.10上述资料均应在有效期内，要加盖企业红色公章。 4.4 供应商审计的机构及人员： 4.4.1 质保部由专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称等，并及时更新。被指定的人员要具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 4.4.2 现场审计人员为营销部采购人员、质保部供应商审计专员、生产部人员及营销部人员，审计人员一般为三到四人。现场质量审计小组具体人员组成由质保部审核确定，报企业质量负责人批准。 4.4.3 供应商质量审计评估由质保部主导进行，参与质量审计和评估人员为物流