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4.3.5.2诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法1.doc

4.3.

5.2诊疗技术资格许可授权考评领导小

组及管理办法1

诊疗技术资格许可授权考评领导小组

为规范诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合医院实际，特制定此制度。

一、组织领导

成立医院诊疗技术资格许可授权考评领导小组，诊疗技术资格许可授权考评领导小组为医疗技术管理委员会下设组织，负责全院诊疗技术项目的资质准入审批和考评工作。其成员如下：

组长：韩同刚

副组长：徐朴

秘书：黄少波

成员：孙永昶吴润芝顾汉希尹苏华

二、诊疗技术资格许可授权领导小组职责

1、依据法律法规和规章制度，从确保医疗质量与医患安全出发，认真分析所评诊疗项目，全面权衡全院设施条件，能否开展。

2、负责制定诊疗技术项目资格考评标准及复评标准。对考

评结果有异议的，应由领导小组进行复评，对复评仍有异议者，提交医疗技术管理委员会会集体讨论。

3、对各科室推荐或选评的医务人员进行全面评估，履行相关考核流程，从工作业绩、医德医风、技术操作等方面进行综合评定，合格后予以从事诊疗技术项目的授权许可，报医教科备案并由领导小组审定。

4、对于开展已终止或中止的诊疗技术项目的技术人员，予以取消授权许可，并备案。待重新认定开展后，重新履行授权许可程序，获得授权许可后方可继续开展。

5、定期监督所授权人员开展诊疗技术项目的情况，对于不具备技术能力的人员，予以及时停止授权许可，并撤离岗位，报医教科备案并由领导小组审定。

6、实施每年一次再授权管理制度，对所授权人员实施分级管理制度。合格人员予以晋级，不合格人员予以降级或停止授权。相关资料报医教科备案并由领导小组审定。

7、因原则不强，徇私舞弊等未能规范履行授权许可考评制度，导致诊疗技术项目无法正常实施或损害医院及患者利益的，予以取消考评人员资质及授权人员资质，同时按照医院相关规定予以处理，涉及相关法律责任的，由当事人自行承担。

三、管理办法

医疗技术分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术。

（一）普通有创诊疗操作技术资质审批

普通有创诊疗操作技术指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作：如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B 超引导下诊疗性腹穿、胸穿，外周血管穿刺，清创等，取得执业医师资格的医师，在上级医师指导下成功完成一定例数的操作后，经所在科室推荐，医教科初审和诊疗技术资格许可授权领导小组审批后，予以资质准入。凡在医院学习的实习生、进修生均不得开展普通有创诊疗操作，已获得执业医师资格研究生可在上级医师指导下进行普通有创诊疗操作。

（二）高风险诊疗技术资质审批。

1、各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性，难度和风险，列出高风险诊疗技术目录，报医教科备案并由领导小组审定，科室根据学科发展和技术变化，对目录进行定期更新。

2、各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求按项目进行资质准入，高风险诊疗操作技术分专业。

3、设置准入标准，取得主治医师职称方可提出最低难度的高风险诊疗操作技术项目的准入资质申请，要求主治医师及以上职称方可申请准入资格，申请前必须完成15例以上的一助，和在上级医师（或有经验医师）指导下成功施行5例，达到一定的技术水平，并科室同意报医教科备案并由领导小组审定评审合格，获得相应高风险诊疗操作技术资格，方可进行独立操作。

4、危重患者进行高风险诊疗操作管理

危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险，为了保证操作质量，减少操作风险，对操作者有更高的要求，除非紧

急抢救生命，在操作前要进行科室讨论，评估有创诊疗操作的利弊和选择，原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作，不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。

通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的，具有高危险性，高难度操作常用项目如下（但不限于：有正当理由的紧急情况下）：中央静脉置管术，三腔管气囊填塞术，经皮气管切开置管术,腹膜置管透析术，机械通气，持续动静脉血滤和透析，主动脉内球囊反搏，支气管镜检查及治疗,心包穿刺术,肺穿刺术,肾脏穿刺术,肝脏穿刺术等。

四、诊疗技术人员资质管理

诊疗技术资质许可授权实行动态管理，每年复评一次，进行操作技术能力再评价与再授权，再授权主要依照实际能力提升而变，不唯职称晋升而变动。当出现下列情况，取消其相应资格。

（一）再授权考核不合格者。

（二）达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。

（三）对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。

（四）在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。

4.3 工程项目运营管理规定1

太原炬能再生能源供热有限公司工程项目运营管理规定

（A0版）

编号GD/JNGR04-03 制订日2011-7-21

修改日2011.10.29 隶属标准--

1目的

为了规范公司工程项目运营管理程序，完善项目系统设备运行、维护机制，为客户提供可靠的产品及服务，特制定本规定。

2 适用范围：适用于太原炬能再生能源供热有限公司承建的BOT和BT项目的运营管理。

3 定义:

3.1 BOT: Build operate transfer 建设—经营-转让

3.2 BT: Build transfer 建设—移交

4 管理职责

4.1组织及人员管理职责。

1.工程部:工程项目运营管理、设备维护工作的实施和监督

2.运行维护课组织实施项目系统的运行管理,系统设备的维护保养、检修工作

3.运行管理员具体实施各项空调系统及设备运行、管理工作

4.维护员具体实施各项系统及设备的维修、维护保养工作

5.调度员:接听投诉及服务,调动及安排维护人员、运行人员处理系统故障, 监视机房监控系统,检查本规程的执行情况

5 管理内容与要求

5.1 BOT模式

5.1.1 BOT项目运营管理流程图（表2）

项目运营前期准备工作

项目接管

系统设备运行管理

系统设备维护检修

5.1.2 BOT项目运营管理内容

内容项目部门实施细则1

1.1

运营前期

准备工作资料准备

运行维

护课

向建设单位索取该项目相关资料，包括：房产测绘公司出示

的房屋测绘报告或房屋所有权证复印件提供具有法律效力的

房屋建筑面积、层高和建筑性质。

1.2 委托收费

事宜

工程部

委托物业公司代收取暖和制冷费的，需和物业公司签订具有法律效力的相关协议，方可委托。

1.3 项目备案运行维

护课

投入运行前对该项目进行备案，由建设单位盖章后存档。

1.4 人员配备

运行维

护课

依据工程部及运营维护课岗位设置要求并结合实际需要，进行定岗定员。

人员培训

运营维

护课

由调试员对新上岗人员进行岗前培训。

2.1

交接、运营

阶段接管前

运行维

护课

工程竣工前一周由项目经理告知本部门，同时提供该项目相关资料，包括：竣工报告、项目施工合同、项目竣工图纸、配电柜原理图、设备使用说明书、设备合格证、电气合格证等。

2.2 现场交接运行维

护课

安排人员到现场熟悉该项目的情况，包括设备的配置，空调系统的原理，外网和末端系统的位置，水、电的接口位置，

各设备对应的操作按钮，与工程人员当面交接。

2.3 核定资产工程部工程课出示该项目的资产清单，由我部门运行人员进行核实。

2.4 现场核实工程部检查该项目设备、物品、机房内照明、门窗的完整性。

2.5 完成移交工程部部门负责人审核、签定《项目移交单》，移交工作结束。

2.6 资料收编运行维

护课

整理与项目有关图纸、资料、技术文件、资产清单进行存档。

3.1 收费、运行

阶段收费管理

运行维

护课

1、供热（冷）前20日向用户下发供热（冷）收费通知，附

带收费详单。收费通知必须写有明确的缴费金额、时间、方

式、对象，注明咨询人员和咨询方式；收费通知及收费详单

需公司审核后盖章方为有效。

2、收费标准：供热按照当地最新颁布的相关文件和规定执行，

制冷依照我公司有关规定或双方合同收取；

支付方式：以支票的形式汇入公司指定账户。

3.2 水电支出运行组机房水、电费需要预交的应在一周前由项目组长提出申请，

预算长依照公司程序审批。同时做好水电表起始数字的记录，并与

相应单位或公司共同确认。

3.3 系统运行运行员1.设备的操作方法及顺序必须严格按照本公司运行规范执行。避免因操作错误造成设备损坏。

2.运行管理人员按照机组开停机，在规定的时间开停机组及启停相应的使用侧水系统、热源侧水系统和生活热水系统。

3.巡回检查:空调系统涉及到的设备种类和数量较多，为了保证系统安全正常的运行，就需要运行管理人员定时或定期地进行巡回检查，以预防为主，发现故障和问题及时处理。

4.空调系统运行期间，运行管理人员应每隔一小时将设备的运行数据记录在相应的运行记录表上；妥善管理，及时存档，保存期限两年。

5.每周记录机房用电量和设备运转时间和往年同期进行对比值班人员应根据用户的要求，按时开关空调，并根据负荷情况启用或关闭相应的空调机组，调整设定温度，充分利用峰谷电价调整主机的运行时间最大限度地节省能源。

6.每天对末端设备进行检查，记录室内温度参数，根据此参数合理调节供水温度和开机时间。

4.1

后期档案

建立、投诉

处理阶段档案建立

运行维

护课

维护人员负责建立各类空调设备的维护保养及检修档案

4.2 设备标识运行员运行人员负责对空调设备进行标识，以便统一管理

4.3 制定计划运行员每季度由组长组织各项目人员制订设备维护保养及维修计划，并提交相应的采购单及采购说明经课长核实后报公司审批，审批完成后发放到相关班组，由组长负责组织实施。维护结束后及时填写维护保养记录。

4.4 巡检维护维护员在日常运行中，空调运行值班人员应按照有关规定进行巡检，发现问题要及时反映，以便尽快维修，维修后要将有关情况做好记录。

4.5 客户投诉

处理

调度员

调度员对客户投诉问题填写《客户投诉记录表》，

通知维护人员处理。

4.6 客户回访调度员针对客户投诉的问题，处理完成两小时后做电话回访。

4.7 专业维修维护员如因技术或其他原因不能够完成维修的设备，由维护人员联系厂家或专业人员进行维修。

4.8 工具管理运行员明确机房工具管理制度，指派专门负责人保管。

机房内所有的工具必须填写《机房工具清单》，详细记录工具名称及型号。并报公司备案。

工具要整齐摆放在工具架或指定位置。

使用完的工具要擦拭干净。表面无油污、淤泥、水迹、锈蚀。损坏工具要填写《报废工具登记表》并及时上报予以更换。报废工具要统一保存，统一处理。

5.2 BT模式

5.2.1技术移交

5.2.1.1工程竣工后给建设单位提供运行操作规程。

5.2.1.2组织相关人员进行培训。培训内容包括系统原理、设备操作流程、设备的维护保养、注意事项、紧急事故的处理。确保建设单位能够正常使用。

5.2.2质保范围及期限

5.2.2.1空调系统质保期限为工程竣工后一年以内，设备质保期限为工程竣工后两年以内。

5.2.3服务程序

5.2.3.1为使用户能熟悉和正确使用，以保证其功能和延长使用寿命，维护用户的利益，在服务中应配置满足服务要求的资源

5.2.3.2为用户实施规定的服务

5.2.3.3对服务质量实施验证

5.2.3.4及时反馈、分析、处理相关问题，促进服务质量的改进和提高

6 检查与考核

6.1 本规定由工程部组织各部门贯彻实施。

6.2 本规定由工程部实施检查与考核。

7 附录与记录

附表A 机房运行记录

附表B 资产移交单

附表C 客户投诉记录表附表D 运行调度记录表附表E 运行监控记录表本规定工程部归口并解释

本规定从2011年9月1日起实施本规定起草人:

本规定审定人:

本规定批准人:

医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。

设备科工作职责制度１、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行档案管理与计量管理。

4.3.5.2诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法1.doc

4.3. 5.2诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法1 诊疗技术资格许可授权考评领导小组为规范诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合医院实际，特制定此制度。一、组织领导成立医院诊疗技术资格许可授权考评领导小组，诊疗技术资格许可授权考评领导小组为医疗技术管理委员会下设组织，负责全院诊疗技术项目的资质准入审批和考评工作。其成员如下：组长：韩同刚副组长：徐朴秘书：黄少波成员：孙永昶吴润芝顾汉希尹苏华二、诊疗技术资格许可授权领导小组职责 1、依据法律法规和规章制度，从确保医疗质量与医患安全出发，认真分析所评诊疗项目，全面权衡全院设施条件，能否开展。 2、负责制定诊疗技术项目资格考评标准及复评标准。对考

评结果有异议的，应由领导小组进行复评，对复评仍有异议者，提交医疗技术管理委员会会集体讨论。 3、对各科室推荐或选评的医务人员进行全面评估，履行相关考核流程，从工作业绩、医德医风、技术操作等方面进行综合评定，合格后予以从事诊疗技术项目的授权许可，报医教科备案并由领导小组审定。 4、对于开展已终止或中止的诊疗技术项目的技术人员，予以取消授权许可，并备案。待重新认定开展后，重新履行授权许可程序，获得授权许可后方可继续开展。 5、定期监督所授权人员开展诊疗技术项目的情况，对于不具备技术能力的人员，予以及时停止授权许可，并撤离岗位，报医教科备案并由领导小组审定。 6、实施每年一次再授权管理制度，对所授权人员实施分级管理制度。合格人员予以晋级，不合格人员予以降级或停止授权。相关资料报医教科备案并由领导小组审定。 7、因原则不强，徇私舞弊等未能规范履行授权许可考评制度，导致诊疗技术项目无法正常实施或损害医院及患者利益的，予以取消考评人员资质及授权人员资质，同时按照医院相关规定予以处理，涉及相关法律责任的，由当事人自行承担。三、管理办法医疗技术分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术。（一）普通有创诊疗操作技术资质审批

医疗技术分类管理制度

医疗技术分类管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医疗技术分类管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，结合本院情况制定本制度。一、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。二、医疗技术分类分级管理医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术三、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

四、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。五、第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。六、我院依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。七、我院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。八、我院医务人员不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。二零一一年五月

医疗技术准入和分类管理规定

医疗技术准入和分类管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

医疗技术准入和分类管理制度按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。一、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向卫生行政部门申报的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 1、涉及重大伦理问题； 2、高风险； 3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证； 4、需要使用稀缺资源； 5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录；省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案；第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。二、医疗技术临床应用准入程序

医院学术委员会负责第二、三类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务部负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务处，医务处进行论证后，提交医院学术委员会讨论，通过后报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。科室应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向医务处书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，医务处建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务处定期向省卫生厅报告。三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务处报告： 1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用； 2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； 3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果； 4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； 5、该项医疗技术存在伦理缺陷； 6、该项医疗技术临床应用效果不确切； 7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。四、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务处批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：

2.医疗器械使用质量监督管理法律、法规

医疗器械使用质量监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。第四条医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。鼓励医疗器械使用单位采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理。

第五条医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。第六条医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。第二章采购、验收与贮存第七条医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。第八条医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。第九条医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用

资格许可授权诊疗项目考评与复评标准

资格许可授权诊疗项目考评与复评标准为贯彻落实卫生部及省卫生厅有关对实施手术、介入、麻醉等技术操作的卫生技术人员实行“授权制”，我院对相关科室给予相应的技术操作资格授权。为了确保医疗安全和医疗质量，预防医疗事故发生，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》和《医疗事故处理条例》，严格制定了操作权利考评、复评、取消和降低的相关标准。一、外科手术人员考评、复评、取消和降低标准（见附表）考评总分满分：100分，85分合格，65分至85分接受考评组织的复评，60分至65分降低相应的操作权利，低于60分取消相应的操作权利。二、麻醉科各级麻醉医师考评、复评、取消和降低标准 1、助理麻醉医师：能在上级医师指导下完成工作，并能熟悉各种麻醉方法；在上级医师指导下进行麻醉操作；能及时发现围麻醉期的各种病情变化，并向上级医师汇报，能掌握一般麻醉中病情变化的处理方法，麻醉分级操作成功率在 80%以上。 2、低年麻醉住院医师：能独立一般麻醉的的操作和管理工作，掌握围麻醉期监测技术和病人管理，对危重病人的处理能够提供正确的方案，初步掌握心、肺复苏术。麻醉分级操作成功率在 85%以上，并能根据病情制定麻醉方案，与主治医师以上级别医师符合率在 90%以上。 3、高年麻醉住院医师：能独立完成各类普通手术麻醉，并在上级医师指导下完成特殊病人的麻醉，熟悉各种监测技术和麻醉方法，对麻醉期间出现的各种情况能正确处理，正

确率在 90%以上，参加各种危重病人的诊治，并能够提出正确的方案。麻醉分级操作成功率在 95%以上，并能根据病情制定麻醉方案，与主治医师以上级别医师符合率在 95%以上。 4、麻醉主治医师：日常麻醉的中坚力量，能完成麻醉日常工作，并指导下级医师工作。对危重病人能够提出诊断、治疗方案，检查执行情况，对下级医师不能完成的操作成功率在 90%以上。制定麻醉方案，修改下级医师的麻醉方案，解决麻醉过程中出现的各种情况。 5、正、副主任医师：指导各级医师完成麻醉工作，对各种困难操作或操作失败的病人熟练掌握处理流程，并能减少或避免相关并发症，对疑难病例的处置有独到之处，并根据情况开展新方法、新技术的应用。指导各下级医师麻醉方案的制定和实施，完成危重病例、特殊病人的麻醉；参与病例讨论时能将国内外的发展现状进行讲解，制定和选择优良的处理方案。对各种麻醉出现的情况进行正确的处理，正确率在 100%。各级麻醉医师的麻醉分级操作成功率应达到以上相关标准，如达不到标准给予降级或取消相应的麻醉操作权利。各级麻醉医师应严格按照《麻醉医师分级授权制度》所规定的范围进行操作，如有违规、越级操作者给予降级或取消相应的麻醉操作权利的处罚。

医疗技术准入和分类管理制度

医疗技术准入和分类管理制度按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。一、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向市卫生局申报的医疗技术。第二类医疗技术目录由市卫生局制定并公布。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 1、涉及重大伦理问题； 2、高风险； 3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证；

4、需要使用稀缺资源； 5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录；市卫生局负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案；第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。医院学术委员会负责第三类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务处负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务处，医务处进行组织并报卫生局进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。科室应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起 2 年内，每年向医务处书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，医务处建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务处定期向卫生局报告。二、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务处报告： 1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；

医疗技术分级目录管理制度

XXX医院医疗技术临床应用分级目录管理制度为加强医疗技术临床应用管理，促进我院医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据新的《医疗技术临床应用管理办法》，特制定我院医疗技术临床应用分级目录管理制度。一、本制度所称医疗技术，是指我院医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。二、我院医疗技术临床应用分级目录按国家相关法律法规及我院实际情况分为限制性医疗技术目录和非限制性医疗技术目录。三、限制性医疗技术目录分为国家级限制性医疗技术目录和省级限制性医疗技术目录；国家级限制性医疗技术目录由国家卫健委制定颁布，省级限制性医疗技术目录由省卫健委制定颁布；我院限制性医疗技术目录按上级主管部门要求程序进行备案公示，通过后列入目录。四、非限制性医疗技术目录分为一般性医疗技术目录，手术分级目录、高风险技术目录。

五、一般性医疗技术目录制定：依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。六、手术分级目录制定：手术分级目录分为外科手术目录、介入手术目录、重大手术目录。依据我国ICD10疾病编码名称标准，按照卫生部颁布的《医疗机构手术分级管理办法》、省卫生厅颁布的《XX省医疗机构手术分级管理指南》结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院手术资质管理委员会审定。七、高风险技术目录制定：高风险技术是指安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。其制定，依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室根据实际情况和能力确定上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。八、我院医疗技术临床应用分级目录管理实行动态管理。依据国家相关法律法规的变动进行实时修证，如无特殊情况实行两年一次的修订。 XXX人民医院

医疗技术分级管理、审批制度及流程

医疗技术分级管理、审批制度及流程为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。一、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理，第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类。第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，湖北省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。二、医疗技术在临床应用能力审核。第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。第三类医疗技术临床应

用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核；卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核。我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核。三、审批流程：临床科室申请：在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： ①开展项目的目的、意义、和实施方案； ②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； ③该项医疗技术的风险评估及应急预案。医务科审核： ①申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12 个月，如果是，予以否决。 ②开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注

新技术新项目准入及技术分类管理制度

新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。三、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

新泰市人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。三、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参照《手术医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》和《医疗技术准入与分类管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行，科室明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。组长：副组长：成员：由医疗质量与安全管理委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗

技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，任办公室主任。四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。五、由医疗管理等职能部门负责建立相应的资格许可授权程序与机制。（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。由院医疗质量与安全管理委员会成员与专业人员组成考评组织。（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、详细的，并能随时可查。六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险技术操作资质授权申请表》（附件2）、《授权手术（高风险、介入、腔镜）考评表》（附件3）、《高风险技术操作授权审批表》（附件4）。各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。（二）各科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。（三）医务部根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报医疗质量与安全管理委员会。（四）医疗质量与安全管理委员会根据《手术医师资格分级授权管理制度》、《手术医师能力评价与再授权制度及程序》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师能力评价与再授权制度及程序》、《医疗技术准入与分类管理制度》等规定，结合本人

医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械管理工作。第三条医疗器械临床使用管理是指建立医疗机构及其医务人员使用医疗器械制度并组织实施，保障医疗器械临床使用的安全、有效。第四条国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域医疗器械临床使用监督管理工作。第五条县级以上地方卫生行政部门及医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制，保证突发事件的应急救治需求。第六条医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。医疗机构应当制定并完善本机构医疗器械临床使用全程管理制度，确保医疗器械科学合理使用。

医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。第七条医疗机构应当根据医疗器械潜在风险，对医疗器械实行管理。第二章组织机构与职责第八条国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。国家医疗器械临床使用专家委员会负责分析医疗器械临床使用情况，研究医疗器械临床使用重大问题，提供政策咨询及建议，指导医疗器械临床合理使用。省级卫生健康主管部门应当组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会或者委托相关组织或机构负责本行政区域医疗器械临床使用的监测、评价、督导及考核工作。第九条二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会（以下称医院器械管理委员会），承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作。委员会由医疗行政管理、医学工程、临床医学及护理、医院感染管理部门、医保、信息等专业人员组成，明确各部门及人员责任。其他医疗机构应当结合实际情况建立或指定专门医疗器械临床使用管理组织或指定专人负责相关工作。第十条医院医疗器械管理委员会主要职责包括：（一）贯彻执行国家医疗器械临床使用管理的有关法

诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法

诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法为规范诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规，结合医院实际情况，特制定此制度。一、组织领导 1、成立医院资格许可授权考评领导小组,由业务副院长任组长,医务科长任副组长,临床科室主任为组员的领导小组。 2、资格许可授权考评领导小组下设医疗质量与安全管理委员会，负责全院诊疗技术项目的资质准入审批与管理，办公室设在医务科。二、诊疗技术资格许可授权领导小组职责 1、依据法律法规和规章制度，从确保医疗质量与医患安全出发，认真分析所评诊疗项目，全面权衡全院设施条件，能否开展。 2、负责制定诊疗技术项目资格考评标准及复评标准。对考评结果有异议的，应由医务科重新抽取专家进行复评，对复评仍有异议者，提交医院质量与安全管理委员会集体讨论。

3、对各科室推荐或选评的医务人员进行全面评估，履行相关考核流程，从工作业绩、医德医风、技术操作等方面进行综合评定，合格后予以从事诊疗技术项目的授权许可，并报医务科备案。 4、对于开展已终止或中止的诊疗技术项目的技术人员，予以取消授权许可，并备案。待重新认定开展后，重新履行授权许可程序，获得授权许可后方可继续开展。 5、定期监督所授权人员开展诊疗技术项目的情况，对于不具备技术能力的人员，予以及时停止授权许可，并撤离岗位，报医务科备案。 6、实施每年一次再授权管理制度，对所授权人员实施分级管理制度。合格人员予以晋级，不合格人员予以降级或停止授权。相关资料报医务科备案。 7、因原则不强，徇私舞弊等未能规范履行授权许可考评制度，导致诊疗技术项目无法正常实施或损害医院及患者利益的，予以取消考评人员资质及授权人员资质，同时按照医院相关规定予以处理，涉及相关法律责任的，由当事人自行承担。三、管理办法医疗技术分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术。一）普通有创诊疗操作技术资质审批，普通有创诊疗

医疗技术分级目录管理规章制度

部门要求程序进行备案公示，通过后列入目录。四、非限制性医疗技术目录分为一般性医疗技术目录，手术分级目录、高风险技术目录。五、一般性医疗技术目录制定：依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。六、手术分级目录制定：手术分级目录分为外科手术目录、介入手术目录、重大手术目录。依据我国ICD10疾病编码名称标准，按照卫生部颁布的《医疗机构手术分级管理办法》、省卫生厅颁布的《XX省医疗机构手术分级管理指南》结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院手术资质管理委员会审定。七、高风险技术目录制定：高风险技术是指安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。其制定，依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室根据实际情况和能力确定上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。八、我院医疗技术临床应用分级目录管理实行动态管理。依据国家相关法律法规的变动进行实时修证，如无特殊情况实行两年一次的修订。

医疗技术分级管理制度

榆阳区中医医院医疗技术分级管理制度为了提高医疗质量，保障医疗安全，加强医疗技术临床应用管理，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，结合我院实际，特制定榆阳区中医医院医疗技术分级管理制度。一、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。二、根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自行制定目录并严格进行管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，由省卫生厅制定目录并严格进行控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，目录由卫生部制定，需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术： 1、涉及重大伦理问题；

2、高风险； 3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4、需要使用稀缺资源； 5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。三、我院的医疗技术临床应用管理由医院医疗技术管理委员会负责。四、各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。五、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。经上级卫生行政部门审批通过后方可在我院实施。六、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： 1、医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况； 2、开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； 3、该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； 4、开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的

实施手术、麻醉、诊疗等高风险技术操作的卫生技术人员实行授权的

实施手术、麻醉、激光诊疗等高风险诊疗技术操作授权管理制度与审批程序为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。二、手术、麻醉、激光诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、激光诊疗技术的医师进行资格分级授权。三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。组长：王卫星副组长：陈伯凡成员：由医务部主任及各专科学术带头人组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，王淑华任办公室主任。四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。五、由医务部负责建立相应的资格许可授权程序与机制。（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院医务部主任及各专科学术带头人组成考评组织。（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《江西新视界眼科医院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。八、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。（一）达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。（二）在本周期内发生2次或2次以上医疗事故或过错的；（三）在操作过程中明显或多次违反操作规程。

4.3.5.2诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法1.doc

医疗器械管理制度

4.3.5.2诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法1.doc

医疗技术分类管理制度

医疗技术准入和分类管理规定

2.医疗器械使用质量监督管理法律、法规

资格许可授权诊疗项目考评与复评标准

医疗技术准入和分类管理制度

医疗技术分级目录管理制度

医疗技术分级管理、审批制度及流程

新技术新项目准入及技术分类管理制度

医疗器械使用管理规定

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

医疗器械临床使用管理办法

诊疗技术资格许可授权考评领导小组及管理办法

医疗技术分级目录管理规章制度

医疗技术分级管理制度

最新《医疗器械经营监督管理办法》10.1日执行

实施手术、麻醉、诊疗等高风险技术操作的卫生技术人员实行授权的

最新新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度资料