南北五味子挥发油化学成分及药理作用研究进展

中药炮制对中药化学成分的影响

中药炮制对中药化学成分的影响 中药炮制是以中医药基本理论为指导，根据辩证施治用药的需要和药物自身的理化性质以及制剂的不同要求，对原药材进行的一整套加工处理。中药经炮制后，由于加热、加辅料等处理，可以使某些中药中的化学成分发生变化，有的成分被溶解出来，有的成分被分解或转化成新的成分，有的成分有量的增减，当炮制成饮片后其化学成分、理化性质都可能发生很大的改变，从而影响药物的疗效，所以只有在搞清楚中药在炮制过程中的化学成分变化及其机理的基础上，才能更好地了解中药炮制的目的，进而探讨中药炮制的真正意义,同时为制定合理的炮制工艺和质量标准提供科学依据。 中药炮制是研究中药炮制理论，工艺,规格,质量标准，历史沿革及其发展方向的一门学科,中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 中药的化学成分是其发挥临床作用的物质基础。中药的化学成分是相当复杂的，可以认为中药的作用是综合性的。中药在炮制过程中，由于温度、时间、溶剂及各种不同辅料的处理，使中药的化学成分发生一系列变化。 1.炮制对中药中挥发油类成分的影响 挥发油是一些具有芳香气味的油状物，在常温下能挥发，并易随水蒸气蒸馏，所以叫挥发油或称精油。含挥发油的中药，经过加热炮制后，可使所含挥发油显著减少。炮制目地主要是减少或除去某些挥

发油的副作用，如麻黄的发汗作用，主要是挥发油，蜜制后，挥发油损耗，故发汗作用减低，而蜜能润肺止咳，更增加了止咳平喘的作用。还有的含挥发油成分药物的炮制是根据改变药性或减低毒性的需要而进行的。如白术炮制后挥发油中的苍术酮可转化为白术内酯Ⅰ，白术内酯Ⅲ，双白术内酯。由于挥发油中成分复杂，且多不稳定，所以在炮制时应注意药物中成分的变化而改变疗效。 2.炮制对中药中无机成分及微量元素的影响 在矿物和贝壳类药物中大量存在着无机成分，在植物药物中也有一些无机盐类，如钾、钙、镁、碘等，它们或与有机物质结合存在，或成为特殊形状的结晶。炮制对含无机成分的药物也有影响。如夏枯草中含有大量钾盐，若经长时间的水处理，会大大降低其利尿作用，故在处理夏枯草时不宜长时间浸洗。如矿石类药物经过煅烧后失去部分结晶水,成为无水化合物,不仅使药物易于粉碎,而且使药物进一步纯净,起到一定的医疗作用,如明矾为含水硫酸铝钾的复盐,在200℃失去结晶水,煅后凝固蛋白,增强吸水,干燥收敛防腐及抑制作用。同时炮制可以减少有害元素含量。通过对马钱子炮制前后水煎液中33种元素的测定分析,炮制后元素含量增加的有24种,含量减少的有9种,且大多为有害元素,如汞元素炮制前是炮制后200倍,而炮制后锌、锰、铁、钙、磷均高于炮制前1倍以上。这些有益元素的增加和有害元素的减少及元素内部构成比的改变,为马钱子炮制后毒性的降低及增加通络止痛、消肿散结的作用提供了一定依据。

五味子的功效与作用及服用禁忌

五味子的功效与作用及服用禁忌 五味子的功效和作用 现代药理研究表明，北五味子含有多种营养成分，如五味子素、苹果酸、柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、脂肪油、挥发油、糖类、树脂、维生素c等，还含有钨、铁、锰、锌、磷等微量元素。 一般临床通常用于神经系统疾病和心血管疾病的治疗。因五味子能增强中枢神经系统的兴奋与抑制过程，并使之趋向平衡，从而提高机体活动机能，减轻和解除疲劳，提高生活质量和工作效率;可通过加强心脏的收缩力量功能，调节心血管系统，从而改善血液循环，降低血压;五味子有兴奋呼吸作用，改善肺功能，并有明显的止咳祛痰作用;还能调节胃液分泌以及兴奋子宫;有保护肝脏的作用，五味子素是降gpt的主要成份，一般用药一周后gpt 即开始下降，是治疗肝胆疾病较理想的药物。 此外，五味子还有一定的抑制细菌等病原微生物繁殖的功效，五味子水煎剂对结核杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、有较强的抑制作用。临床上利用它收涩的功效，用来敛肺、止汗、涩精止泻等。 现在很多北方人在初春时开始采摘五味子树叶，烹制成各种菜肴，五味子树叶虽然不具有治疗功效，但它做为一种食材，具有一定的食疗效果，长期食用可以起到一定的温补、益气、生津的作用，对于机体各种失衡状况的调理很有裨益。尤其是久病体

虚之人，不宜滥用药物进行补益时，不妨利用它的食行进行食补。 总之，五味子即可以做为非常普通但很珍贵的中药，应用于各种临床用途和食疗法，其叶、茎亦可通过食用，提高机体免疫力。 五味子的服用禁忌 1、外有表邪，内有实热，或咳嗽初起、痧疹初发者忌服。 2、《本草正》：感寒初嗽当忌，恐其敛束不散。肝旺吞酸当忌，恐其助木伤土。 3、《本草经疏》：痧疹初发及一切停饮，肝家有动气，肺家有实热，应用黄芩泻热者，皆禁用。 4、不良反应及治疗：五味子无明显毒性，个别病人服药后胃部有烧灼，泛酸及胃痛。近期报导，煎服五味子引起窦性心速1例，临床表现为心慌气短，胸部憋闷，心电图示窦性心动过速，伴定性早博，经急救后缓解。另外1例煎服致呼吸抑制。 五味子的形态特征 落叶木质藤本，除幼叶背面被柔毛及芽鳞具缘毛外余无毛;幼枝红褐色，老枝灰褐色，常起皱纹，片状剥落。叶膜质，宽椭圆形，卵形、倒卵形，宽倒卵形，或近圆形，长(3)5-10(14)厘米，宽(2)3-5(9)厘米，先端急尖，基部楔形，上部边缘具胼胝质的疏浅锯齿，近基部全缘;侧脉每边3-7条，网脉纤细不明显;叶柄长1-4厘米，两侧由于叶基下延成极狭的翅。雄花：花梗长5-25毫米，中部以下具狭卵形、长4-8毫米的苞片，花被片粉白色或粉红色，6-9片，长圆形或椭圆状长圆形，长6-11毫米，宽2-5.5毫米。

五味子的功效与作用

五味子的功效与作用 导读：生活小常识五味子的功效与作用 药的种类比较多，而且现在的药物也是分为西药和中药，这两种药物在治疗疾病上，也是有着相同的作用，使得人体各种疾病得到改善，西药治疗疾病快速，中药治疗疾病慢，选择它们的时候，也是需要根据自身疾病情况进行选择，五味子是中药的一种，五味子的功效与作用都有什么呢？ 五味子的功效 味甘、酸，性温。能益气生津，补肾养心，收敛固涩。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢，含糖类、脂肪油、挥发油、苹果酸、柠檬酸、酒石酸、维生素C等成分。能增强中枢神经系统的兴奋过程，也能加强抑制过程，使其相互平衡，提高大脑皮层的调节作用；能提高工作率，减轻疲劳。能调节血压，增强心脏功能。能兴奋呼吸，并有祛痰、镇咳作用。能促进胆汁分泌、降低肝炎病人血清谷-丙转氨酶，对肝细胞有一定保护作用。尚能调节胃液分泌，兴奋子宫，以及增进视力、听力，提高皮肤感受器的辨别能力。 五味子的作用

五味子对神经系统各级中枢均有兴奋作用，对大脑皮层的兴奋和抑制过程均有影响，使之趋于平衡。对呼吸系统有兴奋作用，有镇咳和祛痰的功效与作用。能降低血压。能利胆，降低血清转氨酶，对肝细胞有保护作用。有与人参相似的适应原样作用，能增强机体对非特异性刺激的防御能力。能增加细胞免疫功能，使脑、肝、脾脏SOD活性明显增强，故具有提高免疫，抗氧化、抗衰老之功效与作用。对金色葡萄球菌、肺炎杆菌、肠道沙门氏菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。 五味子的营养价值 五味子具有保护人体五脏的功能，早在两千多年前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。五味子，顾名思义是一种具有辛、甘、酸、苦、咸五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏–心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。 五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。古时候，俄罗斯猎人每次远行狩猎之前必定服用五味子以强身补气。

五味子药理作用研究

五味子药理作用研究 摘要：木兰科植物五味子的干燥成熟果实，可分北五味子和南五味子。五味子属木质藤本，已知全世界有25种，我国约有18种。五味子最早见于《神农本草经》，被列为上品，具有益气强阴、养五脏、明目、壮筋骨等多种功效日。自50年代以来，国内外学者对五味子的化学成分、药理学、毒性等方面进行了广泛研究，本文仅对五味子药理作用方面的研究成果做一介绍。 关键词：五味子药理作用木质藤本 1前言 五味子为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，主产于东北，后者习称“南五味子”，主产于西南及长江流域以南各省。五味子味酸、甘，性温，归肺、心、肾经。具有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神的功效。用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠等症，临床应用广泛。五味子对四氯化碳、硫代乙酸胺等造成肝损害引起的SGPT升高均有降低作用。同时也能使肝炎患者的高SGPT降低，还可减轻中毒肝损伤的物质代谢障碍，具有轻度升高肝糖元、减轻肝细胞变性，减轻中毒致病因子对肝细胞线粒体和溶酶体的破坏，有促进肝细胞内蛋白质合成的作用[1-2]。目前对五味子药理作用研究较多，为五味子的临床应用提供了实验依据。 2对肝损伤的保护作用 五味子及其主要化学成分五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、五味子酚均有明显的保肝降酶作用，是多种保肝降酶中成药的主要成分[3]。五味子能显著对抗四氯化碳造成的小鼠肝损伤，对小鼠因腹腔注射四氯化碳所致的ALT 升高及肝脏病理损伤均有改善作用[4]。五味子乙醇提取物和五味子醇乙对扑热息痛诱发的肝脏毒性具有保护作用，能防止小鼠在注射扑热息痛后肝内谷光甘肽含量的下降，使血中扑热息痛浓度下降。五味子乙醇提取物、乙素或五味子酚对小鼠急性酒精中毒所致肝脏脂质过氧化具有一定的拮抗作用，可使小鼠服酒精后肝内丙二醛的增加明显减少。五味子能明显促进肝脏蛋白质和糖原的合成，小鼠灌服五味子提取物或乙素，可使14C-苯丙氨酸渗入肝脏蛋白质速率显著加快，也能促进肝糖原的生成。五味子能显著提高体内抗氧化酶系统的活性，使肝脏中超氧化物歧化酶及过氢化氢酶的活性明显提高，这有利于机体清除超氧阴离子和过氧化氢，减轻其对肝细胞的损伤。另外，五味子对肝细胞色素P450 具有诱导作用，甲素、乙素、丙素、醇乙及五味子酚均能显著提高肝微粒体细胞色素P450、NADPH - 细胞色素P450 还原酶、氨基比林脱甲基酶活性，微粒体蛋白质亦明显增强。五味子的这些作用不仅对其用于慢性肝炎的治疗提供了理论依据；还提供了五味子对某些涉及自由基损伤的有关疾病，甚至预防化学治癌都有实用意义。 3对中枢神经系统的作用

中药生产质量标准管理规程

分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准

1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。

五味子

五味子挥发油中含量最为丰富的就是倍半萜类，而挥发油又在其果实以及种子里广泛存在。三萜主要源自于角鲨烯的生物源萜类化合物，以碳骨架作为基本骨架，母核包含了30个碳原子，绝大多数的三萜化合物均是通过六类异戊二烯单体相互连接所得，存在30个碳原子。基于结构层面上来进行分析，能够了解到在对三萜进行划分之时能以碳环数量为标准，五环三萜延长四环三萜在三萜中相对常见，而链、单环以及三环结构的三萜相对较少。这之中羊毛脂、环阿屯、达玛烷型等构成了四环三萜；，何帕烷、齐墩果烷、羽扇豆烷、乌苏烷等构成了五环三萜。含有三萜的物质不在少数，蕨类植物、真菌、海洋生物、动物、植物等皆有存在。一般情况下，生物体之中，三萜就是以糖苷、醚、酯或游离而存在。若是三萜为游离状态，其溶水性叫啥，不过部分组成可以溶于有机溶剂。水溶液能够溶解大部分的三萜苷类。这之中三萜皂苷现象较为典型，即为三萜皂苷水溶液，受到摇动作用后，能够产生很多皂状泡沫。 植物界中，含有三萜类化合物的植物叶不在少数，这之中单子叶以及双子叶植物最具代表性。不少学者将多种类别植物中的三萜作为研究对象展开深入分析，结果显示，双子叶植物纲中的在六个亚纲存在三萜，各自是石菊亚纲、竹亚纲、五桠果亚纲、金缕梅亚纲、蔷薇亚纲、木兰亚纲覆盖了超过两百种植物，而单子叶植物纲中的三个亚纲存在三萜，具体有五十多种。而动物之中也存在大量的三萜类化合物，比如分离羊毛脂而获取到的羊毛脂醇。除此以外，三萜类化合物在部分海洋生物以及真菌中也有所体现。由于结构复杂程度较高，想要对三萜类化合物加以分离以及解析在技术层面上难度较大，始终是自然产物化学领域的研究要点。而上世纪八十年代之后，有关于三萜化合物结构方面的研究日趋深入，加之分离纯化以及波普技术的持续完善发展，众多全新三萜类化合物被发现，研究也迈入了全新的阶段。 有关于新三萜类化合物的结构研究，重点聚焦于氧化、降解、重排等而产生的存在复杂结构的高度氧化的新骨架类三萜化合物。针对三萜化合物的生物活性所进行的研究现实，其存在消炎、抗菌、抗肿瘤等众多效用，因而在柴胡中所存在的重要活性成分即为三萜类化合物。

南五味子、醋南五味子质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：南五味子醋南五味子 1.2 汉语拼音：Nanwuweizi Cunanwuweizi 2 代码：南五味子醋南五味子 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：环己烷、甲醇、安五脂素对照品、三氯甲烷、丙酮、磷钼酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：超声处理清洗器、高效薄层色谱仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、中药二氧化硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品粉末lg，加环己烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣加环己烷lml使溶解，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取安五脂素对照品，加环己烷制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（60：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分：不得过12%（附录15第四法）。 7.5.2总灰分：不得过6%（附录17）。 7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-水（38 ：62）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于3000。

中药化学成分单体化合物结构鉴定方法和程序

中药化学成分单体化合物结构鉴定方法和程序 黄峰中药学 2110948107 摘要：中药化学成分单体化合物的结构鉴定是深入探讨有效成分的生物活性、构效关系、体内代谢以及进行结构改造、人工合成等的前提条件，本文主要对中药化学成分单体化合物结构鉴定的程序做一个综述，并对所涉及的色谱法、光谱法等在结构鉴定中的运用做一个具体探讨。 关键词：化学成分；结构鉴定；色谱法；光谱法 前言 中医药现代化是当今我国政府大力倡导和中医药领域各位同仁共同努力的奋斗目标，同时也是中华民族文化，尤其是中医药走向世界的重要特征之一。中药中发挥各种药理作用的物质基础（如其中的生理活性成分和有效成分）的认知不仅是阐明中药作用机制的基础，也是中医药能够走向世界的关键。 从中药中经过提取、分离、精制得到的有效成分，运用各种物理或化学的科学技术鉴定或测定其化学结构，才能为深入探讨有效成分的生物活性、构效关系、体内代谢以及进行结构改造、人工合成等研制提供必要的依据。因此，研究清楚中药中的化学成分是现代科学技术发展和中药现代化的关键步骤。 因此，研究清楚中药的化学成分是现代科学技术发展和中药现代化的关建步骤。本文主要对中药化学成分单体化合物结构鉴定方法和程序做一个综述，以在这个基础上，运用我们所学的知识对中药未知化学成分单体化合物进行探索。 1 单体化合物结构鉴定的一般程序 1.1纯度检测 在进行有效成分的结构研究之前，必须对该成分的纯度进行检验，以确定其为单体化学成分，这是鉴定或测定化学结构的前提。一般常用各种色谱法进行纯度检测，此外，固体物质还可通过测定其熔点，考察其熔距的大小作为纯度的参考[1]。液体物质还可通过测定沸点、沸程、折光率及比重等判断其纯度[2]。对已知物质来说无论是固体还是液体物质，如其比旋度与文献数据相同，则表明其已是或接近纯品。 用于纯度检测的物理常数的测定包括熔点、沸点、比旋度、折光率和比重等的测定。固体纯物质的熔点，其熔距应在0.5度~1.0度的范围内，如熔距过大，

中药五味子的功效和作用

中药五味子的功效和作用 中药五味子的功效和作用 五味子一般分南五味子和北五味子，两者皆可药用。而且功效显著。 五味子具有敛肺、涩精、滋肾，生津，收汗等主要功效 中医讲其可敛肺止咳，可用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用; 也可用于治疗遗精、久泻、阴液不足之口干渴、盗汗等症;凡一切气血耗散之休克、虚脱，皆可配补药用之。 五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及木酚素，是少数兼具精、气、神三大补益的药材之一;五味子对五神经系统各级中枢均有兴奋作用，对呼吸系统也有兴奋作用，所以可用于镇咳和祛痰;因木酚素具有强效复原作用所以五味子也可减低疲身体的劳感等。 五味子除了可降低血压之外，还有利胆、降低血清转氨酶等功效; 五味子适应原样作用与人参相似;五味子能增强身体对非特异性刺激的防御能力; 增加细胞免疫功能，使脑、肝、脾脏sod活性明显增强，故具有提高免疫，抗氧化、抗衰老之功效。 五味子还有很好的抑菌作用，对常见的金色葡萄球菌、肺炎

杆菌、肠道沙门氏菌、绿脓杆菌等均有抑制作用，可以说是作用多多的一种药材。 虽然五味子用来泡水喝可降血压、降血脂，但其对胃有伤害，所以不宜长期饮用，一般喝一段时间需停一段时间再接着喝。 五味子还可以泡酒，用五味子泡的酒具有保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾的作用。常饮用可增强人体的免疫能力。但不可连续饮用，要合理安排饮用时间方可起到保健的作用。 五味子的禁忌： 1、中医讲外有表邪，内有实热，或咳嗽初起、痧疹初发者要忌服。 2、《本草正》讲：感寒初嗽当忌，恐其敛束不散。肝旺吞酸当忌，恐其助木伤土。 3、《本草经疏》也说：痧疹初发及一切停饮，肝家有动气，肺家有实热，应用黄芩泻热者，皆禁用。 现代临床发现五味子无明显毒性，但是个别病人服药后胃部有烧灼，泛酸及胃痛。 有报导称有人服五味子曾引起窦性心速异常，临床表现为心慌气短，胸部憋闷，心电图示窦性心动过速，伴定性早博，经过急救方有所缓解。 另外还有人因煎服致呼吸抑制。 所以长期使用者要注意使用的时间上不要连续。要用一段时间停一段时间才好。 中药五味子的各家论述 1.孙思邈：五月常服五味子以补五脏气。遇夏月季夏之间，

中药制剂中各类化学成分分析

（一）A型题 1.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（） A.中性氧化铝 B.凝胶 C.硅胶 D.聚酰胺 E.硅藻土 2.用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的单体式（） A.三氧化二铝 B.纤维素 C.硅藻土 D.硅胶 E.聚酰胺 3.薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（） A.10%硫酸-乙醇溶液 B.茚三酮试剂 C.硫酸钠试剂 D.硫酸铜试剂 E.改良碘化铋钾试剂 4.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（） A.反相高效液相色潽法 B.薄层色谱法 C.气象色谱法 D.正相高效液相色谱法 E.分光光度法 5.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是（） A.强碱性生物碱 B.若碱性生物碱 C.挥发性生物碱 D.亲脂性生物碱 E.亲水性生物碱 6.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（） A.生物碱在水中的溶解度 B.生物碱在醇中的溶解度 C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度 D.生物碱在酸中的溶解度 E.生物碱PKa的大小 7.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是（）

A.生物碱盐阳离子 B.雷氏盐部分 C.生物碱与雷氏盐生成的络合物 D.丙酮 E.甲醇 8.生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液时（） A.酸水液 B.碱水液 C.丙酮 D.氯仿 E.正丁醇 9.含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是（） A.黄连 B.麻黄 C.防己 D.附子 E.黄柏 10.雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是（） A.360nm B.525nm C.427nm D.412nm E.600nm 11.苦味酸盐比色法的测定波长是（） A.360nm B.525nm C.427nm D.412nm E.600nm 12.酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是（） A.溶剂的极性 B.反应的温度 C.溶剂的PH D.反应的时间 E.有机相中的含水量 13.酸性染料比色法溶剂介质PH的选择是根据（） A.有色配合物（离子对）的稳定性 B.染料的性质

五味子乙素的药理作用研究概况分析

五味子乙素的药理作用研究概况分析 五味子乙素为中药北五味子中含量最高的联苯环辛烯类木脂素，大量基础研究表明具有抗氧化、抗肿瘤、降糖、抗炎等多种药理作用。本文现对以上药理作用做一综述。 1抗氧化作用 目前关于Sch B抗氧化作用的基础研究报道较多。研究表明Sch B 抗氧化作用的具体途径有很多种，如清除氧自由基、抗脂质过氧化、提高体内抗氧化酶的活力、增强细胞的抗氧化能力和减少活性氧等。Sch B抗氧化作用可维持线粒体结构和功能的完整，从而对细胞和组织的正常结构及功能起到广泛的保护作用，在疾病的预防、治疗方面有着重要意义。研究显示，Sch B抗氧化作用主要通过以下几个方面体现。 1. 1抗心肌毒性 临床肿瘤化疗时，阿霉素的心肌毒性主要体现为严重的急性、亚急性、慢性心肌毒性，其损伤是永久性、不可逆转的。目前一般认为，阿霉素诱发的心肌毒性与自由基大量形成有关。阿霉素在体内还原为半酮，经氧化反应可产生大量自由基。心肌与阿霉素的亲和力明显高于身体其他组织，使得心肌更易受到阿霉素的损害。自由基攻击心肌线粒体膜和内质网，导致心肌结构和功能受损，产生心肌毒性效应。此外，阿霉素的心毒性也可能与心肌中抗氧化酶水平的降低有关。 李玲研究发现，阿霉素联合Sch B给药可显著提高氧自由基清除系

统的功能，明显降低氧自由基作用于脂质生成的脂质过氧化物丙醛(MDA)的含量，从而保护心肌免受氧自由基的损伤。同时，Sch B可明显减轻阿霉素引起的心肌超微结构的改变，减轻心肌毒性。此外，Sch B还对缺血再灌注的大鼠心肌有明显的保护作用，提高心肌收缩力，延迟心肌舒张时间，增加冠状动脉血流量，改善心肌缺氧状态。 1. 2保肝作用 Sch B对FeS-04/半肌氨酸系统和CCl、引起的大鼠肝细胞膜脂质过氧化损伤均有保护作用，使肝细胞MDA含量明显降低，乳酸脱氢酶(LDH)和谷丙转氨酶( ALT)释放减少，肝细胞存活率提高，细胞膜形态保持完整。此外，还有实验结果证实，Sch B可诱导肝微粒体药酶系统，引起肝谷肤甘肤习消专移酶的明显增加，增强肝解毒代谢的相酶活性，保护肝细胞抵御中草药引发的肝损伤。 1. 3防护肾氧化损伤 汞性大鼠急性肾损伤实验中，Sch B预处理组尿,酞葡萄糖昔酶(NAG),LDH及碱性磷酸酶( ALP)活力，尿蛋白(PRO )、尿素氮(BUN)、谷肌甘肤(GSH)和MDA含量均显著降低，超氧化物歧化酶(SOD)和谷肌甘肤过氧化物酶活力明显升高。这说明Sch B预处理对汞性大鼠急性肾损伤有一定的拮抗作用[#]。此外，Sch B还可用于临床药物使用造成的肾氧化应激损伤，如治疗各种例干菌感染时，使用Sch B能增强肾组织细胞线粒体抵御因庆大霉素代谢产生的氧自由基的能力，从而减轻其肾毒性。顺铂是目前临床常用的广谱抗癌药，广泛用于各种实体瘤的治疗，但其肾毒性明显，极大的限制了其临床应用。有文献

五味子

五味子五味子中其他成分的分析方法五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实，习称“北五味子”。北五味子主产地为辽宁、黑龙江、吉林等，本草中列为上品，认为有益气、明目、补不足、养五脏、壮筋骨的作用，且具有滋肾敛肺、生津收汗、涩精、安神之功能。迄今为止，国内外学者在五味子的化学成分和药理作用、临床应用等方面均已取得一定研究成果，现结合国内外文献将五味子的化学成分研究进行汇总分析，以期对五味子的发药品及保健品有参考作用。 五味子中化学成分为挥发性成分、木脂素类、有机酸类、多糖类、苷类、其他成分等。 一．化学成分 1.挥发性成分 五味子中挥发性成分主要成分为萜类化合物，另外还含有少量的醇、酯、醛、酮以及苯和奈的衍生物等，主要为α-蒎烯（α-pinem ）、茨烯（camphene ）、β-蒎烯（β- pinem ）、月桂烯（myrcene ）、α-萜品烯（α-terpinene ）、柠檬烯（limonene ）等。周英等报道，从五味子属植物中分离鉴定了200个成分，其中包括34 个三萜类成分。秦波等报道，五味子挥发油含有单萜类、含氧单萜类、倍半萜类、含氧倍半萜类和少量醇、酸等含氧化合物。芮和恺等从五味子挥发油中鉴定了29 中化合物，站挥发油总量的39.65%，除澄茄烯、依兰烯、防风根烯外，其余成分均属首次从五味子挥发油中发现，包括倍半蒈烯、α-花柏醇等。刘风雷等用

气相色谱法测定北五味子油中亚油酸的含量为12.1%，12.7%和13.0%。戴好富等对辽宁北五味子的干燥果实经水蒸气蒸馏得到其挥发油并对其中的化学成分进行GC-MS 定性定量分析，共检出81个组分，鉴定了其中的5O个化合物。李晓宁等。 2.木脂素类 我国学者先后从北五味子中分离出五味子甲素(shiandrin A)、五味子乙素(shiandrin B)、五味子丙素(shiandrin C)、五味子醇甲(sehizandrol A)、五味子醇乙(sehizandrol B)、五味子酯甲(wuweizi ester A)、五味子酯乙（wuweizi ester B)等化合物。周英等报道，从五味子属植物中分离鉴定了200个成分，其中包括150个木脂素。陈延镛等分析北五味子化学成分，先后从种子中分离出7中药物活性成分，经鉴定为五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、味子醇乙、五味子酯甲、五味子酯乙。王珂等采用薄层光密度法测得北五味子含有五味子五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、五味子酯甲、五味子酚7种成分。 3.有机酸类 北五味子中含有枸橼酸、苹果酸、酒石酸、琥珀酸。林伟卓等研究表明，北五味子干果总氨基酸含量为9.231%。在分析的16种氨基酸中，人体必需氨基酸有6种，总含量为3.135%。李爱民等研究表明人体必需的8 种氨基酸(赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸)在北五味子果实中试验检测出7 种(色氨酸未检出)，占所含氨基酸总量的35.36%。

醋五味子工艺规程

******中药饮片有限公司醋五味子饮片工艺规程 ****-STP-****-00 醋五味子饮片工艺规程 ***-STP-****-00 ******中药饮片有限公司

一、目的:指导醋五味子饮片生产，规范操作。 二、范围: 醋五味子饮片工艺规程。 三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理 四、正文： 1.产品概述 1.1品名：醋五味子 1.2拼音名：Cuwuweizi 1.3代码：C076 1.4规格： 1.5来源：本品为五味子醋制加工而成。 1.6性状：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。 1.7性味与归经：酸、甘，温。归肺、心、肾经。 1.8功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。 1.9用法用量：2～6g。 1.10贮藏及注意事项：置通风干燥处，防霉。 1.11依据：《中国药典》2010年版一部。 1.12包装：

无毒聚乙烯塑料透明袋：1kg/袋； 外包装：编织袋 20kg/包。 2.批量： 1000 kg 3．投料量：醋五味子：1020 kg 4．生产工艺流程图： 5. 生产工艺操作过程及要求 5.1准备与检查： 5.1.1凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。

5.1.2工人按进出生产区更衣规程进行更衣，进入生产区。 5.1.3检查 5.1.3.1检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。 5.1.3.2容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。 5.1.3.3生产操作间、设备上的状态标志是否齐全。 5.1.3.4计量器具是否有“计量检定合格证”，是否在检定的周期内。 5.1.3.5与生产品种相适应的SOP等生产管理文件、记录是否齐全。 5.2净选 5.2.1称量 5.2.1.1一人称量，一人复核。 5.2.1.2 根据生产指令准确称取原辅料。 5.2.1.3 称量结束后，装于洁净容器内，标明状态标志领至药材净选间。 5.2.2操作 5.2.2.1取醋五味子放在挑拣台上，摊开，将杂质、或变质失效的部分，如虫蛀、霉变部分，异物及非药用部位挑出。 5.2.2.2操作技术参数 净选方式：拣选 5.2.3要求 5.2.3.1生产中的废弃物应及时处理。 5.2.3.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。 5.2.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。 5.2.3.4经检验符合待包装产品质量标准，并经质量管理部门待包装产品放 行单后，才可转包装工序。 5.3蒸制： 5.3.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作。

中药炮制与中药化学成分的影响分析毕业论文

毕业论文 论文题目中药炮制与中药化学成分的影响分 析 指导老师_________________ 作者__宋凯（） 专业__中医_____________ 年级__2012级成人专科______ 教育中心_南充教育中心_________ 2014年11 月 15日 中药炮制与中药化学成分的影响分析 摘要：中药炮制是以中医药基本理论为指导，根据辩证施治用药的需要和药物自身的理化性质以及制剂的不同要求，对原药材进行的一整套加工处理。中药经炮制后，由于加热、加辅料等处理，可以使某些中药中的化学成分发生变化，有的成分被溶解出来，有的成分被分解或转化成新的成分，有的成分有量的增减，当炮制成饮片后其化学成分、理化性质都可能发生很大的改变，从而影响药物的疗效，所以只有在搞清楚中药在炮制过程中的化学成分变化及其机理的基础上，才能更好地了解中药炮制的目的，进而探讨中药炮制的真正意义,同时为制定合理的炮制工艺和质量标准提供科学依据。

关键词：中药炮制；炮制目的，方法，影响；化学成分 中药炮制是研究中药炮制理论，工艺,规格,质量标准，历史沿革及其发展方向的一门学科,中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 1.中药炮制的目的 中药炮制主要有以下目的及作用： 1.1降低或消除毒副作用，保证用药安全； 1.2改变药性和功能，增强临床疗效； 1.3便于调剂制剂，保证药物质量； 1.4.矫正不良气味，便于服用； 1.5.便于保管贮存及保存药效； 1.6改变药物或增强药物作用趋向。 2.中药炮制的方法 明代缪希雍在《炮炙大法》卷首把当时的炮制方法进行了归纳，载述：“按雷公炮炙法有十七:曰炮、曰爁、曰煿、曰炙、曰煨、曰炒、曰煅、曰炼,曰制、曰度、曰飞、曰伏、曰镑、曰摋,曰瞧、曰曝、曰露是也，用者宜如法，各尽其宜。”近代则依据中药炮制工艺的全过程，将其分为净制、切制和炮炙三大类，《中国药典》一部附录“药材炮制通则”即采用此种分类方法。其中净制包括挑选、筛选、淘洗等。切制包括浸泡、润、漂等软化处理与切片、切段等，炮炙包括炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨等。 3.中药炮制对中药化学成分的影响 中药的化学成分是其发挥临床作用的物质基础。中药的化学成分是相当复杂的，可以认为中药的作用是综合性的。中药在炮制过程中，由于温度、时间、溶剂及各种不同辅料的处理，使中药的化学成分发生一系列变化。 3.1炮制对中药中生物碱类成分的影响 生物碱是一类含氮的有机化合物,通常有似碱的性质。大多数生物碱在高温条件下不稳定,受热遭破坏或分解,游离的生物碱大部分不溶于水而溶于有机溶剂，所以在其炮制过程中，多加醋使之成盐，而增加溶出度。用HPLC法测定不同醋制方法中延胡索含量，其中以醋煮为最高，从而增加其在水中的溶解度，加强其镇痛作

刺五加、五味子的功效

刺五加的功效： 主治：风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。益气健脾，补肾安神。对于脾肾脏阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦尤为有效。 味辛、微苦、性微温。归脾、肾、心经。 功能：近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同，具有调节机体紊乱，使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用，较人参显著，并能明显的提高耐缺氧能力。补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳"。 刺五加含有值得注意的成分---刺五加甙，其能刺激精神和身体活力。众多关于刺五加的科学出版物已证明了其抗疲劳作用，增强持久力和能力，增加机敏和学习能力。众多用法都已在人体实验中得到了证实。刺五加是病后康复，承受过多压力或紧张，工作过量，慢性病导致身体虚弱的人群以及那些需要达到生理和心理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。目前同样有相当可观数量的报道指出其具有支援免疫系统，恢复非正常低血压，改善循环系统，使紊乱的糖脂代谢正常化，肝部，睾丸，骨密度和其它重要器官的合成代谢的功效。 刺五加的作用： 1、预防压力所至疾病 刺五加含有刺五加甙，其对肾上腺具有良好的作用，这个微小的腺体位于肾上部并分泌抵抗疲劳的荷尔蒙。服用刺五加被认为可推进机体解决从热暴露到工作过度的生理压力。并且增强抵御疾病能力。以及人体的全面精力水平。 2、抵抗疲劳和恢复精力 刺五加甙显示出可提高敏锐度和物理耐力，却没有含咖啡因产品具有的效力减退。研究显示刺五加甙可改善运动肌肉对氧的使用。这意味着人体可维持更久的有氧运动并更快从运动疲劳中恢复。苏联的初步研究显示其在该用途上可能是十分有效的。 3、刺激机体免疫力 刺五加提取物显示可刺激细胞免疫力。研究发现其可刺激T-细胞产生，特别是助手细胞。因此刺五加被用于多种免疫相关疾病。德国科学家曾发现该草药可能对治疗AIDS的早期阶段有很大帮助。研究发现其可通过上升数量的助手细胞和细胞毒素T细胞的协作作用来减缓病毒的扩散。 神经衰弱喝点刺五加编辑本段回目录 秋天里很多中老年人会出现体倦乏力的情况，有些人患上了神经衰弱，失眠多梦而且记忆力差。 哈尔滨医科大学附属第四医院中医专家陈建国指出，中老年人在秋天不妨服用些刺五加，对治疗神经衰弱很有好处。

五味子的功效与作用

五味子的功效与作用 五味子是一种较常见的普通中药材，是很多人喜爱的日常补益食材，很多人用来泡水、煲汤、煮粥等。五味子属木兰科多年生落叶，木质藤本植物，北五味子和南五味子成熟果实。中医传统使用的正品是北五味子，产于东北、内蒙、、山西等地，秋季果实成熟时采摘，除去果枝晒干，生用或经醋蜜拌蒸，晒干备用。 五味子说明： ?五味子做为药材，最早收载于《神农本草经》中被列为上品。古人曾这样评价五味子“五味子皮肉甘酸、核甲辛苦，都有咸味此则五味俱也。”也许是其命名的由来，五味子温姓 ?现代药理研究表明，北五味子含有多种营养成分，如五味子素、苹果酸、柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、脂肪油、挥发油、糖类、树脂、维生素C等，还含有钨、铁、锰、锌、磷等微量元素。 ?一般临床通常用于神经系统疾病和心血管疾病的治疗。因五味子能增强中枢神经系统的兴奋与抑制过程，并使之趋向平衡，从而提高机体活动机能，减轻和解除疲劳，提高生活质量和工作效率；可通过加强心脏的收缩力量功能，调节心血管系统，从而改善血液循环，降低血压；五味子有兴奋呼吸作用，改善肺功能，并有明显的止咳祛痰作用；还能调节胃液分泌以及兴奋子宫；有保护肝脏的作用，五味子素是降GPT的主要成份，一般用药一周后GPT即开始下降，是治疗肝胆疾病较理想的药物。

?此外，五味子还有一定的抑制细菌等病原微生物繁殖的功效，五味子水煎剂对结核杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、有较强的抑制作用。临床上利用它收涩的功效，用来敛肺、止汗、涩精止泻等。 ?现在很多北方人在初春时开始采摘五味子树叶，烹制成各种菜肴，五味子树叶虽然不具有治疗功效，但它做为一种食材，具有一定的食疗效果，长期食用可以起到一定的温补、益气、生津的作用，对于机体各种失衡状况的调理很有裨益。尤其是久病体虚之人，不宜滥用药物进行补益时，不妨利用它的食行进行食补。 ?总之，五味子即可以做为非常普通但很珍贵的中药，应用于各种临床用途和食疗法，其叶、茎亦可通过食用，提高机体免疫力。 ?功能主治 ?敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。(1)敛肺止咳：用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。...[详情] ?用法用量 ?内服：煎汤，0.5～2钱；或入丸、散。外用：研末掺或煎水洗。[详情] ?别名】 ?菋,荎蕏,玄及,会及,五梅子 ?【药用部位】 ?为木兰种植物五味子的果实。 ?【成份】 ?含五味子素(schizandrin)、去氧五味子素(de-oxyschizandrin)、新一味子素(neoschizandrin)、五味子醇(schizan-drol)、五味子酯 (schisantherin,gomisin)、A、B、C、D、E、F、G、H、J、K1、K2、K3、L1、L2、M1、M2、N2，O，R等。 ? ?含五味子素(schizandrin)、去氧五味子素(de-oxyschizandrin)、新一味子素(neoschizandrin)、五味子醇(schizan-drol)、五味子酯 (schisantherin,gomisin)、A、B、C、D、E、F、G、H、J、K1、K2、K3、L1、L2、M1、M2、N2，O，R等。 ? [收起] ?【功能主治】 ?敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。 ?(1)敛肺止咳：用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。 ?(2)涩精止泻：用于遗精、久泻。治遗精常配桑螵蛸、煅龙骨;治久泻常配肉豆蔻、芡实。 ?(3)生津敛汗：用于阴液不足之口干渴、盗汗，常配麦冬、生牡蛎。?(4)凡一切气血耗散之休克、虚脱，皆可配补药用之。

2015版中国药典第一部 中药质量标准全面提升

2015版中国药典第一部中药质量标准全面提升 《中国药典》一部主要收载中药材、饮片、提取物和中成药的质量标准，也就是大家常说的中药标准。日前正式发行的《中国药典》2015年版一部目录中共收载药材和饮片618个(不含收载在品种下的饮片标准)、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典，2015年版药典的中药标准在安全性、有效性等方面均有所提升。正如国家药典委员会秘书长张伟所说的那样：“药典是引领产业结构调整和产品质量升级的‘导航仪’。” 由于中药多数来源于天然物质，不仅所含成分非常复杂，而且受气候、生态环境、栽培(生产)技术等因素影响很大。中药质量标准是随着中药所含成分的不断阐明、对中药安全性认识的不断提升，以及中药市场出现的新问题和现代分析方法的不断出现而不断提高的，因此每版药典一部的标准水平都有较大程度的提升。据介绍，每一版药典在开始工作前，都需要成立新一届药典委员会，规划新版药典工作，并形成编制大纲。中药的安全性、有效性和质量可控性是《中国药典》2015年版编制大纲的“规定动作”。 安全性： 变单一指标为“组合拳” 近年来，随着药品监管理念的不断成熟，加强对中药中有害物质的控制成为国家药品标准工作满足药品监管需求，保障公众用药安全的重要任务。在国家食品药品监管总局统一部署下，国家药典委员会在《中国药典》2015年版编制工作中，组织有关单位和专家，通过科学研究，参照国际发达国家地区的限度标准，并结合我国中药发展现阶段的实际情况，突

出风险控制重点，按照“成熟一个，修订一个，公示一个”的原则，将研究成果应用于《中国药典》制定和修订中。 《中国药典》2015年版在2010年版的基础上，重点加强和完善了安全性控制技术的应用，主要涵盖八个方面：二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素(黄曲霉毒素)、色素、内源性有害物质、微生物、致病菌控制。“新版药典在凡例、通则以及品种的标准中分别增加了对中药安全性检查的总体要求、技术指导则、检测方法和具体品种限度规定，改变了过去单纯强调设置检测项目和指标的做法。”国家药典委员会中药材和饮片专业委员会主任、北京大学药学院教授屠鹏飞认为，《中国药典》2015年版通过“组合拳”的方式，从点、线、面多个层次构建中药安全性控制体系，提升了保障中药安全的能力。 《中国药典》2015年版新增加4项与中药安全性相关的指导原则(部分在增补本有收载)：《中药有害残留物限量制定指导原则》、《色素检测指导原则》、《中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则》、《中药中真菌毒素测定指导原则》;增修订7种检测(检查)方法：中药注射剂有关物质检查法、二氧化硫残留量测定法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、微生物限度检查法、无菌检查法、热原、细菌内毒素检查法;在具体有害残留物的检测规定方面，在前一版药典28个品种的基础上，又对30个药材和饮片标准增加了二氧化硫残留(10个)、重金属及有害元素(4个)、农药残留(2个)、黄曲霉毒素(14个)的检测要求。 在二氧化硫残留方面，根据中药材产地传统加工的实际情况，参考对食品和农副产品规定的二氧化硫限量标准，分别制定了中药材二氧化硫限量标准：中药材及饮片(除矿物药外)二氧化硫残留量不得超过150mg/kg;山药、葛根等10味产地加工传统采用硫磺熏蒸的药材及其饮片二氧化硫残留量不得超过400mg/kg;但山药片(饮片)二氧化硫残留量为10mg/kg。制定的目的是防止滥用或过度使用硫磺熏蒸。 在重金属及有害元素方面，根据常用中药材重金属及有害元素含量研究的结果，对部分海洋来源的中药材增加了限量检查，包括牡蛎、珍珠、蛤壳、昆布/海带等4种药材，规定铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。 在农药残留方面，进一步加强大宗、栽培、病虫害易于发生的中药材的农药残留控制。在人参、西洋参药材标准项下农药残留的检测种类增加到16种，并参照国际上对食品和农产品中农药残留的相关规定，制定限度为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC 之和)不得过0.2mg/kg，总滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得过0.2mg/kg，五氯硝基苯不得过0.1mg/kg，六氯苯不得过0.1mg/kg，七氯(七氯、环氧七氯之