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审核案例精选

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1、某厂质量目标规定:提高成品合格率。审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此,存在不合格的风险。”李技术员回答:“这是指成品入库前的合格率。”检验员小王说:“这是指的成品一次交验合格率。”

2、某厂程序文件规定:“工厂在一年时间间隔内最少进行一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时,管理部经理说在最近一年内只组织了一次管理评审,是在6月15日进行的,并出示了一份《管理评审报告》,报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。管理部经理说:“由于最近要上一条新的生产线,因此这次管理评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员要求查看管理评审会议记录,经理说:“记在笔记本上。”审核员查看笔记本,看到6月15日召开的是总经理会。管理部经理说:“我们就把这次办公会当作了管理评审”。

3、审核组在对公司领导进行审核时,要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍。管理者代表说,我主要是保证作用,具体工作都由质管部组织进行,有什么不能解决的问题再找我。

4、公司质量手册规定由办公室负责企业人力资源的控制。审核员要求办公室主任介绍这方面管理的有关情况,办公室主任说:“我们只管公司员工的培训工作。”并且出示了公司培训年度计划及按计划完成情况。审核员要求了解公司特殊工种和关键工序人员的名单,办公室主任说:“这些应该归人事科管理。”审核员请陪同人员到人事科取有关人员的名单材料,人事科长说:“我们不管这些事,我们只管人事档案和人员招聘。”

11、在印刷厂车间,审核员看到墙上挂不《显影机操作规程》,上面第三条规定:“当显影机长时间不用时,应将胶辊上方的弹簧放松,使胶辊处于悬浮态,以防止胶辊变形。”审核员要求操作工按此规定示范一下。于是操作工打开设备的盖子,但是好长时间不知道应该怎样操作。这时旁边的车间主任说:“他可能紧张全忘了。”审核员接着问操作工:“放松胶辊有什么作用?”操作工也答不上来。车间主任接头说:“我们每天都很忙,很少有长时间不用该设备的时候。他们以前都培训过的。”

12、根据公司《考勤管理规定》,工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分,超过30分钟扣2分。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上,但没有扣分。办公室主任说,由于目前交通经常堵塞,没有办法。

15、审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证,工程部主任说由于急需人手,尚未来得及送出培训。又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员,主任答不出来。

16、在印刷车间旁边的小屋内,将印刷用的胶辊存放在铁架子上面。屋子墙上悬挂着《胶辊存放注意事项》,其中第三条写着:“不允许将辊存放在潮湿的地方。”但是审核员看到,该屋内设有水池,还有电热水器,地上到处都是水迹。审核员问车间主任:“这规定的第三条如何控制?”车间主任说:“我不知道这条规定的道理何在,实际上并不影响胶辊的使用嘛。”审核员问:“哪为什么还有此规定呢?”车间主任:“这是很久以前规定的,我也不知道为什么这么定。”

2、某线路板焊接加工企业,客户都是带料加工。审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进行检验?”检验员说:“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。”

3、某塑料门窗厂,角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任:“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准?”车间主任回答:“我们没校准过,但是机器是由电脑控制的,因此不会有什么问题。”

4、某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试,而如果再换供应商则应送小试,合格才能使用。”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品,还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有,我们只是进行外观验证。”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长:“是重要物资,

但是因为老供应商的产品质量比较稳定,所以我们就不想太麻烦了。”

7、在采购部,审核组看到《采购部工作手册》中规定采购部质量目标的一个内容是:“采购物资合格率100%。”审核员问采购部经理:“采购来的物资能保证都是100%吗?”经理说:“凡是不合格的物资我们都退货,所以进库物资可以保证100%合格。”审核员问:“你们对于退货的情况有记录吗?”经理答:“没有记录。”

9、在检验科审核时,审核员看到检验员一边检验,一边向另一人请教。检验科长介绍说,此人是负责该产品设计的高工老张,今天是新产品的第一个批量生产,成品检验规程还没有来得及完成,所以特意请老张到现场指导,从检验的几个产品来看,老张很满意。

10、在试剂厂包装车间,许多工人正在往包装箱内放入装满液体的试剂瓶小包装盒,有些盒子正放,而有些盒子只能平着放。审核员问:“为什么不能都正着放?”包装工说:“箱子就这么大,如果都正着放,就没法放这么多了。”审核员看到,在包装箱外面已经标识着“不能倒置”的符号,于是问包装工:“这符号怎么理解?”包装工说:“我们把瓶子拧得很紧,不会漏水的。”并且当场向审核员演示了倒置的情况。

12、在计划科,审核员看到工厂与某客户签订的长期供货协议上规定:“每个月供应Q250型产品2万只。”但是在检查产品完成情况时发现,1、2月份实际上各生产了6000只左右。审核员问:“为什么这两个月没有完成协议计划?”计划科长说:“这两个月正好赶在新年和春节,工人放假,因此没有完成计划。好在我们后来在3、4月份又将欠产的部分补上了。”审核员问:“客户没有提出意见吗?”科长答:“大概他们也放假了,我们没有通知他们,他们也没有来电话催。”

13、某厂过去一直由第三钢铁厂采购AB型特种钢板作精密冲压加工。但是3月份由于第三钢铁厂的AB型钢板一直供不应求,为了维持生产,采购员紧急从外地一家钢铁厂进了同一牌号的钢板,结果由于材料不符合国家标准要求,冲压时冲坏了模具。审核员问:“对此钢铁厂是否进行过合格评定?”供应科长说:“这是我们第一次与他们打交道,由于生产急需,来不及评定,看来以后不能从他们那里进货了。”查该厂《采购控制程序》规定:“对于第一次从供方采购重要物资时,应先对样品进行检验,检验合格才能小批量供货,对小批量供货检验合格,才能列入合格供方名录,正式签定批量供货合同。”

14、某系列生化试剂产品要求的保存温度为2~8℃。在销售科成品库审核员看到工人正在对产品包装箱进行捆扎,准备外运。审核员问:“在运输途中如何保证2-8℃呢?”销售科长说:“我们在包装箱内都放置冰袋,以保持温度。”审核员:“冰袋有效期多长?”科长:“三天。”审核员问:“途中运输要几天?”科长:“根据路途远近不同,近的地方一天能到,远的地方可能有一周的时间。”审核员:“远的地方为什么不用空运?”科长:“运输成本太高,我们承受不了。”

19、某生化试剂厂对外的宣传材料上宣称:“本厂严格按照GMP标准建立了生产车间”。但在审核时发现,车间并没有严格按照GMP的规定执行,车间主任不能提供车间洁净度等级要求,而且人流和物流并没有完全分开,产品的外包装箱与生产车间并没有隔离,车间门口的风淋设施也不能使用。审核员问车间主任:“你们不是说是按照GMP要求建立生产车间吗?”车间主任回答:“我们的产品并不是药品,不会进入人体,因此没必要严格按照GMP要求执行。”

21、在销售科审核员想了解今年合同的履行情况。审核员问经理:“今年有没有发生顾客对产品的要求发生变更的情况?”经理说:“这种事情是会常发生的,因为市场变化太大,我们得及时满足顾客的需要。由于我们的客户绝大多数都是老客户,大家很熟悉。如果他们对产品要求有什么变更,可以直接找相关的车间联系更改,这样就大大节约了时间,我们一般就不过问了。”

22、某包装材料厂的质量手册中,规定工厂成品一次交验合格率为90%。审核员问质检科长:“为什么一次交验合格率不太高?”科长说:“因为生产线刚上马,生产还不太稳定,所以目标定的不太高。”半年后,审核组再次来到该厂进行第一次监督审核,当审核员再次见到检验科长时,科长高兴地告诉审核员:“经过大半年的努力,我们的成品一次交验合格率已经达到了95%以上。”审核员看到工厂质量手册中的质量目标仍然是“成品一次交验合格率为

90%”。

32、某物业公司代业主向外租赁房屋,每平米使用面积收费100无/月。客户租赁房屋按200平方米使用面积收费。客户使用三个月后请技术监督部门对使用面积进行了实际测量,结果使用面积实际为180平方米,这样物业公司三个月多收用户6000元。对于用户的投诉,物业公司回答说,我们接管房屋时,是按200平方米接收的,但没有进行实际测量,这个问题责任不在我们,请找业主投诉去。

33、审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。销售科长说:“我们查了一下发现是印刷厂给错了,为此我们立即把仓库里尚未发出去的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购员也进行了批评,还扣发了他当月的奖金。”审核员问:“那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪,并把说明书进行了更换?”销售科长说:“没有,因为我们的用户都是老用户,他们对于产品很熟悉,一般不会出问题的。”

34、在机加工车间,审核员要求查看本月的检验记录,审核员在翻阅时询问检验员:“检验员在记录上签名表示什么?”检验员:“表明已完成检验工作。”但是审核员发现,检验记录上检验员签名已签到31号,而今天是20号。检验员说:“反正是我一个人检验,这样是为了方便,所以就提前签完名了。”

35、某化工厂工艺文件规定,对于110型号产品的工艺监控,应每小时记录一次生产流程中管道的温度、压力和流量。审核员在检查8月份的监控记录时发现,记录的参数是每3个小时记录一次。生产组长说:“由于工艺十分稳定,没必要每小时记录一次。”

37、在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁,墙上挂着的工艺表明处理槽液分析周期是半个月。审核员在车间检验室查阅化验记录时,看到在合金铬酸阳极化工艺说明书中,规定了该槽液分析是10天一次,审核员让陪同人员看了一下这个规定。接着查阅到大多数化验单都是十天化验一次,可是12月只有一张化验单,三月份三张化验单化验日期是3月3日、3月5日、3月10日,而且三次都是结论不合格,涉及到处理的357件零件,审核员问:“这些不合格件的处置记录在哪里?”车间主任说:“在化验结果出来前,零件已转走,不过现在我们对这个槽子已经停用。”

38、审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的,审核员问:“我们委托设计前对这个研究所了解吗?”科长答:“他们有一位高工很有权威,我们讨论过都一致同意。”审核员想看讨论记录,但没有找到。审核员又问:“对他们提供的设计图纸,你们如何复审?”科长说:“这些电控部分我们也不熟悉,好在他们作过审查,即使有问题,投产后也会发现。”

39、车间主任规程规定:“1号工位的产品由1号检验员检验,2号工位的产品由2号检验员检验。”审核员在翻阅8月份的检验记录时发现,1号工位检验员盖章是2号,2号工位检验员盖章是1号。审核员问:“这是怎么回事?”检验员不好意思地回答:“可能盖错了。”审核员又问:“检验员都在自己的位子上工作,怎么会把别人的章子盖上呢?”审核员只好说:“前一段时间很忙,我们检验都没有签字盖章,这些盖章是后来集中补盖的,结果忙中出错。”

40、在质管部11月5日公司质量例会记录上,审核员看到记录有“一车间装配组连续出现两次装配错误。”审核员要求查看相应的处理结果。质管部长出示了11月5日会后开出的《纠正措施处理单》上面在“纠正措施”栏内只填写了“对该组组长进行了罚款处理”。

41、加工车间有一台金属喷漆专用设备。审核员发现在该设备上正在对一台机壳的止口位置进行喷涂,机壳外用粉笔写着:“喷0.18mm”。车间主任说:“我们有时会发生止口加工超过规定尺寸的现象,机壳是大型铸钢件,轻易报废损失太大,因此就用这台设备进行表面喷涂一层金属,再加工到规定的尺寸。”审核员要求看这台不合格的处理单,主任说:“这种处理方式已成惯例,不用按常规填写不合格处理单。”

43、某厂进货检验发现一批原材料的指标达不到规定要求,但是在检验记录的附注栏内有主管生产的副厂长批准让步放行的记录。审核员问检验科长:“在什么情况下可以让步放行?”检验科长说:“如果检测结果与规定的指标相

差不超过5%,一般我们可以让步放行。”审核员进一步要求出示有关的书面规定,检验科长说:“我们习惯上都是这么做的,不过没有进行书面的规定。”

45、查《游泳池水质化验标准》规定:水质含氯量应为0.3~0.5mg/l;pH值为6.5~8.5。审核时发现水质PH值最近几天均为9。审核员问原因,负责人说最近天气太热,游泳人多,导致水质超标,等天气凉了就好了。

46、在某物业公司管理部的值班日记中,审核员看到一个月前住户孙某家的热水管破裂,造成大面积水淹,并波及楼下住户引起邻里纠纷。经维修班检查是由于塑料水管质量低劣所致。当日维修班紧急抢修才避免了问题进一步恶化。公司《不合格品控制程序》中规定:“对于住户设施出现的重大不合格项,应在修理后一周至两周时间内进行回访,确保设施没有再发生问题。”审核员要求查阅回访记录,维修班长说:“最近工作太忙,没顾上回访。好在住户没有再打来电话,这说明没有问题发生。”

47、一天晚上,住在某饭店的几位客人要外出。客人来到前台借用雨伞,因为饭店有免费为客人出借雨伞的服务。服务员核对了客人的住房卡后将三把雨伞借给了客人。当客人归还雨伞时,服务员发现有一把雨伞有破损。服务员按规定要求客人赔偿20元。但客人坚持说雨伞借到时已经破损,一时双方争持不下。最后客人无奈付了20元,但是非常不高兴。

48、根据规定,班长应对工作人员每天进行服务质量的日检查工作,并在下班前20分钟填写相关的服务质量日检表。审核时发现在当天下班前3小时,日检表已填写完毕。班长解释说,今天跟平时一样,一般不会发生什么问题,所以为了省时间,先填好记录,再检查也没什么关系。

49、物业公司的《采购控制程序》规定,对工程部申请采购的物资,在某进货物料检验单上,应该有检验人员和工程班长的签名。审核时发现,3月份有4张检验单只有检验员签字,工程班长签名栏空白着。班长说:“当时可能我有事,后来忘了补签名了。”

50、某机械厂化验室,发现编号为0109和0110的铝材化验单上,应化验的项目有11栏,但实际化验只填了铝、铜、锰、铁的含量数据,其余7项皆空白。化验员说,我们是按国家标准化验的。经查有关的国家标准,规定应做11项含量的测定,而工厂检验规程中只规定了根据国家标准检测,并没有可以少测7项含量的特殊规定。

7、在供应部看到采购物资单上列有48种采购物资。在查看合格供方名单时,看到已评定的合格供方名单只能覆盖采购物资中的43种,有5种没有相应合格的供方。审核员问:“为什么这5种物资没有相应合格供方?这5种物资如何采购?”供应部长回答:“这5种物资用量很少,我们需要时到市场上采购,回来后逐件检验,合格的才允许使用。”但是提供不了逐件检验的记录。

12、宾馆在向客人介绍住宿条件时,说每天24小时有热水供应。客人入住后才发现,只是每晚8点到10点有热水供应。客人向宾馆提出投诉,要求降低房费。前台主管解释说:“最近供热系统检修,因此热水不能正常供应。”对于降低房费的意见,主管说:“没有先例。”结果客人大为不满。

20、在印刷厂成品检验组,检验员发现在检验完了的目录中少了一捆目录,于是他在没告诉任何人的情况下就到生产线上拿了一捆刚印完的目录放到成品组准备送走的目录中就算完事了。

22、在设计科审核员想了解一下对于设备的保养情况,设备科长拿出一棵设备维修单交给审核员看。审核员看到维修单上记载的都是某台设备什么时候发生了什么故障,更换了什么零件。审核员问设备科长:“维修和保养有什么区别?”设备科长说:“修好了也就保养了。”

23、审核组对某企业进行第三次监督审核。在供应科查看合格供方的评价记录,看到企业列入合格供方名录的供方共有20家,而对这些供方的评价材料还是两年前做的。审核组问供应科长:“对这些供方所供物资的合格率是否有统计?”供应科长说:“我们没有统计。但是如果有什么问题,检验科会告诉我们。”审核组请供应科出示对供方再评价的记录,供应科长说没有。

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

文件审批流程规范

XXXXXXXXXXXXXXXXX 文件 XXXX集团发【XXXX】XXXX号 签发:XXXXXXXXX XXXXXX文件审批流程规范 为规范和完善XXXXXX文件及文件审批流程,现对XXXXX文件及文件呈批流程规范如下: 一、XX文件及呈批流程表格 XXXX使用同一格式的红头文件、文件呈批表格等,其电子版本由行政人事部发出,各子公司/部门自行到行政人事部拷贝,不得更改文件、表格的格式,并严格按照各项要求填写内容和跟进流程。 1、公司红头文件 (1)用于对外发布或对XXXX各子公司/部门发布XXXX重要决策,统一以公司名义发出,签发人为XXXXX,印发部门为行政人事部,签章处为XXXXXXXX。 (2)红头文件内容由各子公司/部门自行编写并按公司文件呈批流程跟进。 (3)红头文件审批完毕后需与文件呈批流程表一同交于行政人事部,行政人事部确认无争议后印发并派送到相关子公司/部门。

2、发文 (1)须呈批的发文 ①用于子公司与子公司间、部门与部门间的日常性文件。 ②需附XXXX文件呈报表,按文件呈批流程跟进。 ③审批完毕后由各子公司/部门自行印发、派送到相关子公司/部门。(2)无须呈批的发文 ①用于所属公司部门与部门间,所发布内容属于常规性的普通文件。 ②发布内容不具备机密性、重要决策性,不得与公司或子公司决策相冲突。由部门第一负责人签字即可生效发布。 3、外界文件 (1)政府、事业单位、企业等外界发给集团、子公司的公文、公函、邀请函、通知等。 (2)外界文件须呈报的要按文件呈批流程跟进。 二、文件呈批流程规范 XXXXX使用同一格式的文件呈报表格等,文件的呈批流程必须依照公司呈批表格的规定流程执行,文件呈批完毕后,文件相关的征询函与呈批表等原件由各子公司/部门自行留底存档以作备查。现以XXXXXXXXXXXXXXX文件征询函、XXXXXXXXXXXXXXX文件呈批表、XXXXXXXXXXXXXX文件为例,将其使用规范公示如下: 1、XXXXXXXXXXXXXXX文件征询函: (1)用于各子公司/部门所发文件需向相关各部门征询意见。 (2)在密级与紧急程度的〇中打√以标识文件类型。 (3)在征询协助部门负责人意见栏中,可根据需征询部门数量自行 2

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年***月内部审核计划受控编号:******************共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:*********共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:********共2页第2页 审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录受控编号:*******共页第页

一汽过程审核标准

一汽集团(FAW)过程审核标准 批量生产环节 (试行稿) 中国第一汽车集团公司 二00七年七月六日

前言 本标准的目的是在一汽集团自主品牌整车及其配套企业中,实施过程审核时能达成共识,使其有广泛的可比性并减少审核费用。 本标准是实施内部和外部过程审核的指导性标准,在内容上只列举了一些通用过程的要求和审核要求,在实际实施过程审核中,审核员应根据具体情况来制订过程审核的细节和操作要求。 本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由中国第一汽车集团公司管理部提出并归口。 本标准由中国第一汽车集团公司管理部负责起草。 本标准主要起草人:吴晶、刘炳义、王金凯、胡晓东、慕景林、张宗保、李晓牧。

一汽集团过程审核标准——量产环节 1 范围 本标准适用于一汽集团公司生产自主品牌产品的分公司、全资子公司、控股子公司(以下简称子公司)以及为一汽集团自主品牌提供产品的供方。 2 引用标准 GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 3.1 极限样件: 明示产品在规定范围内可被接受的临界状态的样件。多作为调整或顾客验收的依据。 3.2 特殊特性: 可能影响产品的安全性、法规符合性、配合、功能(顾客特殊要求)或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 3.3 五不流: 是指在集团内汽车生产各环节严格按“进厂原材料、协件产品不合格不投产;毛坯不合格不加工;零件不合格不装配;总成不合格不装车;整车不合格不入库”来执行的做法。 3.4 专项过程审核: 针对顾客抱怨、组织需求、现生产等质量问题而进行的过程审核。 4 过程审核要求 4.1 过程审核的主要内容: ——原材料/外协件及供方管理,共6个条款 ——生产过程,共5个方面26个条款 ——服务过程,共6个条款 4.2 ……. 5 评价方法及要求 5.1 评分标准 过程中每个条款的得分可分为:0、4、6、8、10。产品风险、过程风险和质量体系实施的程度作为评分标准,附录A给出了审核条款的评分判定标准及对应分值表。 5.2 综合评分 5.2.1 权重分配:原材料/外协件及供方管理(E z)、生产过程(E PG)、服务及顾客满意度(E K),三个过程的评价权重为3:4:3。 5.2.2 对过程的评分E E是全部有关的条款的实得总分与满分之比的百分数。如果某一过程全部有关的提问得10分,那么,符合率E E =100%。 5.2.3 过程符合率评价计算方法:

vda6.3过程审核试题

VDA 过程审核试题 一、判断题(每题2分,共20分) 1、产品审核就是对合格产品的复检。 2、质量管理体系审核是对基本要求的完整性及有效性进行评定。 3、与ISO9001的要求完全一致。 4、按的评分标准,如果文件规定很完整,只是没有实施, 则可得4分。 5、当的审核结果为总符合率是90%时,可定为A级。 6、原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。 7、对纠正措施的有效性必须验证。 8、8D方法就是通常解决质量问题的八个步骤。 9、首件检验必须依据检验文件进行并作记录。 10、过程参数(如温度、时间、压力等)不需要标明公差。 二、填空题(每空2分,共32分) 1、VDA是__________的缩写。 2、是________________________。 3、是________________________。 4、是________________________。 5、过程审核的目的是对产品/产品组及其过程的________进行评定。 6、共有____个提问,分为____部分和____部分。 7、审核结果总符合率为____,评定为A级。 8、共有___个提问,其中A部分是______、B部分是______。 9、的第6个要素(生产)中共有____个提问。 10、保持和提高员工的素质是______的任务。 11、纠正措施涉及到_____________________。 12、过程审核发现的问题应报告给______。 三、简答题(每题8分,共48分) 1、的降级条款有哪些 2、哪些情况下需要进行过程审核

3、评分时需考虑哪些方面 4、在人员配置计划中要考虑哪些因素 5、生产过程中有哪些标识 6、可在哪些方面进行持续改进 1.错(标准:产品审核是对产品的质量特性进行评定) 2.对 3.错(个人认为:主要是模式和条款的范围不一致) 4.未查询到的评分标准,请楼主指明一下。 5.错(标准注:若被审核企业的总符合率超过90%或80%,但其中一个或多个要素符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级到B级。) 6.错(标准:过程参数的规定原则上必须有公差) 7.对 8.错(小组(Team)中解决问题: —弄清问题 —在小组中加工问题 —描述问题 —采取临时措施来限制损失,并评价其有效性—查明根本原因,并检查其是否真正是根本原因 —确定消除措施,并检查其有效性 —采取消除措施,并检查其效果 —确定防止问题再次发生的措施 —评价小组的成绩和成果) 9.对 10.错(和第6题相似) 二 der Automobilindustrie . (德国汽车工业质量标准) 2.质量体系审核 3.过程审核 4.产品审核 5.质量能力 6.共125个,分为M部分(36个)P部分(89个) 7.大于等于90分 8.共60个,其中A部分是产品诞生过程,B部分是批量生产 个 10.组织(未找到相应条款) 11.设计、制造过程、产品本身、质量体系要素。 12.管理者(未找到相应条款)

实验室内部审核报告

×××实验室内部审核报告 审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。

过程审核管理办法

过程审核管理办法 FTG.26303.008.2-2018 发布日期:2018年7月13日实施日期2018年7月13日福田商务汽车事业部/山东多功能工厂FOTON VANS BUSINESS UNIT / SHANDONG MULTIFUNCTION PLANT

管理文件基本信息及修订记录 文件名称: 过程审核管理办法发布日期:2018年7月13日 文件编号:FTG.26303.008.2-2018 提出部门:质量管理部 文件类别:○质量手册○程序文件●管理办法起草部门:质量管理部 文件级别:○事业(本)部级●工厂级○部门级归口部门:质量管理部 文件密级:○普通●秘密○机密○绝密文件状态:●正式○试行 使用范围: 商务汽车事业部质量管理部;山东多功能工厂制造技术部、订单与物流部、 采购管理部、车身一部、车身二部、油漆部、总装一部、总装二部。 阅读范围: 轻型商用车事业部 审批记录起草人惠阳艳 会 签 人 刘铁军、张永青、徐伟利、张守全、曹令全、李培 栋、刘丰军、王洪栋 审核人许伟 审查人/ 审定人杨焕 批准人张济民 修订记录 版本号归口部门发布/修改日期文件发布名称 FTG.229A001.052.0-2016 质量管理部2016.11.01 过程审核管理办法(商务汽车)FTG.229A001.028.1-2016 质量管理部2016.12.23 过程审核管理办法(商务汽车)FTG.26303.008.2-2018 质量管理部2018.07.13 过程审核管理办法 修改 原因 根据IATF16949:2016标准要求、组织架构职能职责调整及事业部实际业务运行情况进行修订。 序号修改位置修改内容 1 3.术语与定义 3.6 增加关键工序审核定义 2 5.职能职责“部门/角色”增加车身二部、总装二部。 3 6.2事业部级过 程审核工作程序 6.2.1增加关键工序审核频次 6.2.5增加过程审核范围和关键工序审核范围 4 6.4审核准备 6.4.2增加审核员资质要求 5 6.7末次会议 6.7.2增加末次会参会人员 6 7.2 流程2)流程说明增加附件备注7 8 9

实验室内部审核实例

编号:×××××× 二、任命内审组长和内审组成员×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是: 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求;寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容,按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则: (1)道德行为——职业化的基础; 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 (2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 (3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 (4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。(5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划(第×次) ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长:×××组员:×××编号:××××××

工作流程审批管理规定

工作流程审批管理规定 (D版) 发布日期:2014年12月09日实施日期: 2014年12月09日 1 目的 1.1 提高公司业务流程处理的规范化和及时性,强化审核审批环节责任意识,提升工作效率、提升执行力。 1.2 加强业务工作事前沟通,增强业务工作策划的准确性与科学性。 2 使用范围 广西南宁玉柴马石油润滑油有限公司(简称南宁公司)、广西北海玉柴马石油高级润滑油有限公司(简称北海公司)所有OA业务审批流程。 3 职责 3.1 管理部 3.1.1 公司工作流程归口管理部门,负责建立和完善工作流程管理机制。 3.1.2组织工作流程增减和修订工作,对职能部门提出的流程增减及修订进行审核。 3.1.3工作流程审批执行的监督、考核、通报。 3.2 信息部 3.2.1 对经批准的各职能部门的工作流程予以实现电子化。 3.2.2 负责监控工作流程审批环节的进程,按月统计报备管理部。 3.3 各职能部门 3.3.1 建立、健全职责范围内的工作流程。 3.3.2 组织业务工作的事前沟通,发起业务流程。 4 工作要求 4.1 流程发起 4.1.1 业务流程发起单位,必须于流程发起前,组织相关单位或人员,对流程业务内容进行有效沟通或评审。 4.1.2 业务流程发起单位必须根据业务内容选准对应的专项工作流程,对无专项工作流程的可以走通用报告审批流程。 4.1.3 流程发起人必须填写流程提醒,明确每一个环节的审核审批人。格式要求:环节名称(处理人姓名)——环节名称(处理人姓名)……,其中环节名称必须与流程图中环节名称一致。 4.2 期量要求 4.2.1 南宁公司政策类、销售类和费用类工作流程,每个环节处理的时间不超24小时;下

2017检验检测机构内审示例供大家参考

2017年*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程

序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

VDA6.3过程审核培训资料

过程审核 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

TS16949@VDA6.3过程审核

1前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP)

如何进行实验室的内部审核

如何进行实验室的内部审核 实验室内部审核(以下简称:内审)的目的就是从改善内部质量管理体系的角度出发,对实验室内部管理体系进行一次自我诊断,通过对发现的问题采取相应的纠正、预防措施,推动实验室管理体系的改进。笔者结合在内审工作中的实践,谈一谈对内审工作的认识和体会,供同行参考。 一是要提高对内审工作的认识。这是因为实验室个别干部职工对内审工作有一些错误认识:认为实验室各部门由负责人严格把关,再加上各类考核,还有管理评审,再设内审只是多了一道程序而已,并没有太大的用处,对内审工作比较消极。内审员大多是本实验室管理体系的技术骨干,在各部门都直接从事实验室技术或管理工作,内审工作中对于查出的问题往往碍于同事情面,存在怕得罪人或同情心理,容易就事论事,把责任环节指定在肤浅的表面。对现场发现的潜在不合格线索,不能以现场审核证据为切入口,沿程序路线层层追溯,寻找根本原因和最终责任人。造成内审只能被动工作,不能从源头上进行控制和规范。 二是要转变内审工作的方法和思路。在内审工作中,不能简单地去审核发现的问题。对于现场审核中发现的不符合项,不论其重要与否,都应向受审核部门的广大员工耐心说明理由。在审核中以事实为依据,对照标准严格要求,不

能过分追究个别部门和个人的一时责任,不做有损审核部门和个人的评述,创造一个和谐的工作研究气氛。让内审工作成为促进各部门之间相互交流,共同提高、改进的学习过程。针对不符合项,广泛收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议,共同探讨解决方案。对于在内审中发现的先进经验和方法,要及时在各部门进行宣传推广,实现管理体系的有效改进。 三是提高内审的技巧和效率。由于内审工作大多由本实验室管理体系的技术骨干兼职完成,内审的时间比较有限。因此在安排内审要素时,尽量减少重复审核,提高效率。将原始记录、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其他各要素审核中进行。要使内审与实际工作相结合,采用灵活多变的形式。要有重点,不能所有要素同等对待,每个要素中的每项活动也应有所侧重,应把注意力集中在影响检测数据形成和最终结果产生的要素上。 四是要改进具体措施。内审的最终目的,是对质量管理体系进行有效改进。因此,内审工作中在处置不合格项时,首先我们要针对问题的原因制定可行有效的方案,采取的措施是否实用有效便于操作。不能简单行事,把审核中发现的不合格项一律制定预防或纠正措施。对属于偶然发生的、个别的简单不合格项,应采取现场直接纠正的方法。把主要精力集中在确实需要采取纠正措施的不合格项,在责任部门制

过程审核管理办法(新)

中天科盛(上海)企业发展股份有限公司 过程审核管理办法 版本/修改码:A/0 KS-WI-07 1目的 对每一制造过程进行审核,以评价过程控制的有效性和业绩,并对发现的问题采取纠正和纠正措施,以最终保证制造过程的稳定受控,过程能力达到要求。 2范围 适用于对公司内部的制造过程审核。 3职责 3.1技术部负责归口制造过程审核的管理,编制并组织实施公司《年度制造过程审核计划》,报总经理批准。 3.2审核组长负责编制每次的《过程审核实施计划》,报管理者代表批准后,按计划组织审核小组成员对有关的制造过程进行审核、评价和报告。 3.3相关部门配合制造过程的审核工作,负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施。 4工作流程 4.1年度制造过程审核策划 4.1.1每年12月底,由技术部策划下一年度的过程审核方案,策划时应考虑拟审核的过程的现状、重要性、新产品开发计划,以及以往审核的结果,编制《年度过程审核计划》。《年度过程审核计划》由总经理批准后下发。《年度过程审核计划》的内容包括审核目的、审核准则、审核范围、审核频次(日期)等。 4.1.2原则上,批量生产的产品生产时,每一制造过程和班次每年都要接受一次过程审核,关键过程、特殊过程每年至少接受二次审核。 4.1.3当出现以下情况时,可增加过程审核的频次,管理者代表批准后由技术部经理组织实施: a)生产场地转移(重点是关键过程、重要过程); b)制造流程、工艺改变; c)顾客或法规新增了特殊要求; d)内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加; e)新产品小批量试生产; f)其他重大改变。 4.1 4制造过程质量审核依据 a) 受审过程的过程控制计划、工艺规程文件; b) 公司基础设施、工作环境、人力资源、生产过程控制等相关程序文件; c)顾客要求和相关标准、法规等。 4.2审核的准备

TS16949过程审核方法审核员指南

TS16949过程审核方法审核员指南 一、ISO/TS16949:2002标准审核群的介绍 二、业务策划和治理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、治理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F

一、IS0/TSl6949:2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949:2002过程模式描述了有内在联系的四个步骤之间的关系,这也是成功运行质量治理体系的一样要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量治理过程模式 IS09001:2000 ·打算(P):为得出符合顾客要求和组织方针的结果,建立目标和所需的过程。 ·做(D):实施过程 ·检查(C):测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求,并报告结果·措施(A):采取措施以连续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程确实是我们所讲的“审核群”。 ·审核OMS,我们在审核群中选取适当的样本,并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此,在审核群的各个步骤中我们提出一系列的咨询题以验证是否符合标准要求。 本章安排如下: ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)

二、业务策划和治理评审审核群——模块A 1.业务策划和治理评审审核群总体描述 (1)业务策划和治理评审审核群是最重要的审核群之一 假如那个审核群是有效的,那么IS0/TSl6949:2002其他要素得到专门好实施的可能性极大。在业务策划过程中,治理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和治理评审审核群”流程图中,以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性,然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务打算(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量治理体系策划(5.4.2),从而产生了连续改进打算并导致了QMS改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着,审核员检查内部审核过程(8.2.2)和顾客中意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在治理评审中评审(假如过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话,这些工作应该在治理评审审核前完成)。 ⑦最后,审核治理评审是为了确保质量治理体系得到有效治理,同时进行改进。 业务策划和治理评审审核群 2.关联和样本 ①为明白得本节的联系,认识到以顾客为中心专门重要,标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务打算中,并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备连续改进的目的并配置相应资源。因此,仅仅是选取一

实验室内审报告(2017年全套)

内部审核资料 2017年

目录 关于开展2017年实验室内部审核工作的通知2017年内审实施计划 一、内审目的 二、内审依据 三、内审范围 四、人员安排 五、时间安排 六、会议签到表 七、审核时间安排表 八、评审要求 附内审检查表 九、会议签到表 十、内审报告 十一、附件: 内审不符合项通知单 内审不符合项整改措施记录表

关于开展2017年实验室内部审核工作的通知 各部门: 根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划,经实验室领导研究决定,于2017年7月份开展一次质量体系内部审核,现将内部审核方案发放给你们,请各部门高度重视此次内部审核工作,请各相关部门和人员积极参与,并认真配合。 特此通知。 XXXXXXX有限责任公司 2017年6月27日

2017年内审实施计划 一、内审目的 对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求,对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足检测检验机构资质认定相关评审准则的要求,全面检查新版体系文件的执行情况,新体系建立以后的运行情况,从而验证管理体系的符合性、有效性,进一步改善和完善质量管理体系。 二、内审依据 《检测检验机构资质认定评审准则》(总局令第163号)、质量手册、程序文件、作业指导书等现行有效版本。 三、内审范围 《检测检验机构资质认定评审准则》(总局令第163号)的全部要素,涉及部门:综合办公室、质量控制室、各分析室。 四、人员安排 内审组组长由质量负责人XXX担任,内审组分为技术和管理两个小组,各内审组人员如下: 管理要素:XX; 技术要素:XX; 五、时间安排 内审时间2017年7月5日-7月7日

实验室内部审核程序

1目的 通过管理体系内部审核的策划、实施和不符合、纠正措施的实施和验证,确保管理体系符合《检验检测资质认定评审准则》和管理体系文件的规定要求。 2适用范围 适用于本公司管理体系的内部质量审核。 3职责 3.1质量负责人全面负责内部审核工作,编制年度内部审核计划,任命审核组长,委派审核员,批准内审实施计划、纠正措施和内审报告。 3.2内审组长编制内审实施计划,内审员按计划分工负责编制内部审核检查表,开展内部审核工作,并负责纠正措施的效果验证。 3.3各部门接受内部审核,部门负责人对不合格项进行原因分析,制订纠正措施计划和组织实施。 3.4综合室负责内部审核活动所有记录的保存。 4工作程序 4.1质量负责人根据质量活动和技术活动的现状、重要性以及以往审核的结果,在每年初编制年度内部审核计划,该计划应保证一个年度内的一次或多次内部审核活动能涉及管理体系的全部要素,覆盖本公司与质量职责有关的所有检测工作。计划应考虑以往内审和外部评审的结果,以及纠正措施的验证情况,对重要的或问题较多的部门和要素应加强审核频次和力度。年度内部审核计划由总经理批准。年度内部审核计划包括以下内容: a) 审核要素、涉及的部门; b) 审核频次和审核方式; c) 审核的大致日期。 4.2当本公司对某活动区域发现的不符合工作是否符合相关的政策和程序或者是否符合《检验检测资质认定评审准则》的要求有怀疑时,质量负责人应组织对该

活动区域进行附加内部审核。此外,下列情况发生时一般也进行附加审核: a) 组织结构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉时; c) 法律、法规及其它外部环境的变更; d) 认证机构进行现场评审前。 4.3内审前准备 4.3.1质量负责人按年度内部质量管理体系审核实施计划或附加审核计划在实施内审前组建内审小组,任命内审组长和审核成员。内审组长和内审员应由符合本公司内审员任职条件的人员担任。 4.3.2审核组长编制内审实施计划,该计划应保证每个参与审核的内审员独立于被审核的活动。内审实施计划应在实施前1周经质量负责人批准后发放至各内审员和各受审核部门,受审核部门如有异议,应在实施审核的前3天通知内审组长,以便对计划作出修订。内审实施计划内容包括: a) 审核的目的、范围、依据、方法; b) 审核组成员及分工; c) 审核时间及日程安排; d) 受审核部门; e) 审核报告分发范围。 4.3.3受审核部门如对审核时间安排无异议,应做好必要的准备,确定配合人员、准备好向审核组提供所需检查的资料等。 4.3.4审核组长组织内审组成员编写检查表,详细列出审核内容、依据、抽样方法等,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。 4.4内部审核的实施 4.4.1首次会议 (1)参加人员一般包括:质量负责人、技术负责人、内审组成员、各部门负责人、质量监督员等。会议由审核组长主持,与会者签到,综合室作会议记录;

实验室内部审核实例

×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是: 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求;寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容,按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 二、任命内审组长和内审组成员 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则: (1)道德行为——职业化的基础; 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 (2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 (3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 (4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。(5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划(第×次) ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长:×××组员:×××编号:××××××

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