消毒产品检验技术规范样本
消毒产品检验技术规范
Technical Standard for Testing Disinfection Products 1 消毒产品消毒效果检验技术规范
1.1 消毒剂杀微生物试验
1.1.1 适用范围
主要适用于消毒剂鉴定和日常检测, 用来评价各种用途的消毒剂对微生物的杀灭效果。按此方法进行的试验, 只是对消毒剂的杀菌能力的重要方面进行验证, 侧重反映消毒剂的实用剂量与杀菌能力。不能反映消毒剂的全面特性。
1.1.2 菌悬液与菌片的制备
1.1.3 活菌培养计数技术
1.1.4 残留消毒剂的去除方法
1.1.5 中和剂鉴定试验
1.1.6 物理法去除残留消毒剂试验
1.1.7 细菌定量杀灭试验
1.1.8 杀灭分枝杆菌试验
1.1.9 真菌杀灭试验
1.1.10 病毒灭活试验
1.1.11 能量试验
1.1.12 各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定
1.2 消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验
1.2.1 消毒剂对食( 饮) 具消毒效果的模拟现场鉴定试验
1.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验
1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验
1.2.4 连续使用稳定性试验
1.2.5消毒剂对手消毒的模拟现场试验
1.2.6消毒剂对手消毒现场试验
1.2.7 消毒剂对皮肤消毒的模拟现场试验
1.2.8消毒剂对皮肤消毒现场试验
1.2.9消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验
1.2.10消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验
1.3 空气消毒效果鉴定试验
1.3.1 目的
检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭和清除作用, 以验证其对空气的消毒效果。其它方法对空气的消毒效果, 亦可参照本试验的有关原则进行。
1.3.2 试验设备和器材
1.3.3 试验阶段
1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程序
1.3.5 现场试验
1.4 水的消毒效果鉴定试验
1.4.1生活饮用水消毒效果鉴定
1.4.1.1 目的
检测生活饮用水消毒剂与消毒器械的杀菌效果, 以验证其对生活饮用水消毒能否达到卫生合格标准。
1.4.1.2 试验器材
1.4.1.3 试验阶段
1.4.1.4 试验菌污染水样的配制
1.4.1.5 试验菌污染水样中活菌的培养计数
1.4.1.6 实验室杀菌试验操作程序
1.4.1.7 杀菌效果影响因素测定试验操作程序
1.4.1.8 模拟现场试验和现场试验
1.4.2 人工游泳池水消毒效果鉴定
1.4.3 注意事项
1.5 灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验
1.5.1 干热灭菌柜
1.5.1.1 目的
测定干热灭菌柜对细菌芽孢的杀灭效果, 以验证其灭菌性能是否符合设计规定。
1.5.1.2 试验器材
1.5.1.3 柜内温度测定
1.5.1.4 灭菌试验
1.5.1.5 评价规定
1.5.1.6 注意事项
1.5.2 红外线消毒碗柜
1.5.
2.1 目的
检测红外线消毒碗柜对餐饮具的消毒效果, 以验证其杀灭微生物性能是否符合实际规定。
1.5.
2.2 试验器材
1.5.
2.3 柜内温度测定
1.5.
2.4 大肠杆菌杀灭试验
1.5.
2.5 脊髓灰质炎病毒灭活试验
1.5.
2.6 评价规定
1.5.
2.7 注意事项
1.5.3 微波灭菌柜
1.5.3.1 目的
测定微波灭菌柜对微生物的杀灭效果, 以验证其消毒活灭菌性能是否符合原设计规定。
1.5.3.2 试验器材
1.5.3.3 细菌及其芽孢和真菌杀灭试验操作程序
1.5.3.4 评价规定
1.5.3.5 注意事项
1.5.4 紫外线灯
1.5.4.1 目的
测定紫外线灯( 包括双灯管组合灯具) 辐照强度及对微生物的杀灭作用, 以验证其杀菌性能是否达到合格标准。
1.5.4.2 试验器材
1.5.4.3 辐照强度测定
1.5.4.4 细菌及其芽孢和真菌杀灭效果的测定
1.5.4.5 评价规定
1.5.4.6 臭氧产生量的测定
1.5.4.7 有效使用期的测定
1.5.4.8 注意事项
1.5.5 紫外线消毒箱
1.5.5.1 目的
测定紫外线消毒箱对物体表面微生物的杀灭效果, 以验证其杀菌性能是否符合原设计规定。
1.5.5.2 试验器材
1.5.5.3 紫外线照射强度测定
1.5.5.4 对微生物杀灭效果的测定
1.5.5.5 注意事项
1.5.6 环氧乙烷灭菌器
1.5.6.1 目的
测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力, 以验证其杀菌性能是否符合原设计规定。
1.5.6.2 试验器材
1.5.6.3 灭菌试验操作程序
1.5.6.4 评价规定
1.5.6.5 注意事项
1.5.7 臭氧消毒柜
1.5.7.1 目的
测定臭氧消毒柜对物体表面微生物的杀灭效果, 以验证其杀菌性能是否符合原设计规定。
1.5.7.2试验器材
1.5.7.3 臭氧浓度测定
1.5.7.4 杀灭微生物试验操作程序
1.5.7.5 评价规定
1.5.7.6 注意事项
1.5.8 臭氧水消毒器
1.5.8.1 目的
检测臭氧水消毒器发生的臭氧水消毒剂对物品表面的消毒效果, 以验证臭氧水消毒剂对物品表面消毒的实用剂量。
臭氧水消毒剂指应用臭氧消毒设备制备的含臭氧的水溶液, 并以其作为消毒剂, 用于对物品表面灯的消毒。
1.5.8.2 试验器材
1.5.8.3 臭氧浓度测定
1.5.8.4 杀灭微生物试验操作程序
1.5.8.5 脊髓灰质炎病毒灭火试验
1.5.8.6 评价规定
1.5.8.7 注意事项
1.6 灭菌与消毒指示器材鉴定试验
1.6.1 压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验
1.6.1.1 目的
测定压力蒸汽灭菌生物指示物所含菌量, 以及在121℃±0.5℃ 饱和蒸汽作用下的存活时间、杀灭时间于D值是否达到要求指标。
1.6.1.2 实验器材
1.6.1.3 生物指示物微生物含量与抗力标准
1.6.1.4 生物指示物含菌量的测定
1.6.1.5 存活时间和杀灭时间的测定
1.6.1.6 D值的测定
1.6.1.7 稳定性试验
1.6.1.8 注意事项
1.6.2 压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验
1.6.
2.1 目的
测定下排气式、预真空式和脉动真空式压力蒸汽灭菌化学指示卡产品在饱和蒸汽作用下所产生的颜色变化, 与拟代表的温度、杀菌作用时间的吻合情况, 以作为判断该指示卡是否合格的依据。对其它相似类型化学指示物的鉴定, 可参照本试验的有关原则进行。