盐酸纳美芬注射液说明书--乐萌

盐酸纳美芬注射液说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸纳美芬注射液

汉语拼音：Y ansuan Nameifen Zhusheye

商品名：乐萌

英文名：Nalmefene Hydrochloride Injection

【成份】

1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐

化学结构式：

分子式：C21H25NO3·HCl

分子量：375.9

CAS No.：58895-64-0

2. 辅料：氯化钠、注射用水

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。

【规格】1ml:0.1mg（以C21H25NO3计）

【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。

一般原则：

本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。

逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量：

使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。

对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。

对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者：

纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。

重复用药：

如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。【不良反应】

对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。

对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。

据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5 mg/70 kg。

发生率低于1％的不良反应

心血管系统：心动过缓、心律失常

消化道：腹泻、口干

神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛

呼吸道：咽炎

皮肤：瘙痒

泌尿道：尿潴留

在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。

实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3％出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。

【禁忌】

纳美芬禁用于药物过敏患者。

【注意事项】

紧急使用纳美芬注射液

本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。

复发呼吸抑制的危险

长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM）]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用影响，术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时，纳美芬的作用时间较纳洛酮长，应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发，即使在最初使用了足够的纳美芬治疗后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察，直到医

生认为患者复发呼吸抑制的发生率很低时。

麻醉拮抗剂对心血管的危害

据报道，肺水肿、心血管异常、低血压、高血压、室性心动过速和室性纤颤与在术后和紧急情况下使用阿片类抑制剂有关。在多数病例中，这些反应都是阿片类药物作用突然逆转引起的。虽然纳美芬可安全地用于有心脏病史的患者，但对于心血管高危患者或使用了可能有心脏毒性药物的患者应慎用该类药物。

戒断反应的危险

纳美芬象其它阿片类拮抗剂一样，会出现急性戒断反应症状，因此，在对阿片类药物出现躯体依赖或手术中使用了大剂量阿片类药物的患者用药时应格外谨慎。在术后草率或过量使用阿片类药物拮抗剂会引起高血压、心动过速，并增加处于心血管系统并发症高危状态患者的死亡率。

对丁丙诺啡不完全的逆转作用

临床前试验证实10 mg/kg（人最大推荐剂量的437倍）纳美芬在动物模型中对丁丙诺啡能产生不完全的逆转作用。这是由于丁丙诺啡对阿片受体亲和力强，被置换的速度慢，因此纳美芬不能完全逆转丁丙诺啡的呼吸抑制作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在生殖试验中，对大鼠和兔子分别口服纳美芬1200 mg/m2/day和2400 mg/m2/day，对兔子静注纳美芬96 mg/m2/day（人用剂量的114倍），未发现对生殖能力的影响和对胎儿的危害。不过，还未对妊娠妇女进行足够的相关对照试验。因为根据动物的生殖试验结果不能预测人类的反应，因此在确定必须使用本品时才能用于妊娠患者。

纳美芬及其代谢物可分泌到大鼠乳汁中，在大量用药后1小时达到血药浓度的三倍，24小时降低至血药浓度的一半。因为还没有相关的临床报道，因此在哺乳患者使用纳美芬时应注意。

【儿童用药】

本品用于儿童患者的有效性和安全性尚未建立。

本品用于新生儿患者的有效性和安全性尚未建立。纳美芬只能用于新生儿复苏，临床医生认为其预期获益大于风险。

【老年用药】

对老年男性志愿者静注0.5-2 mg纳美芬后，AUC0-inf与剂量呈比例关系。静注1mg纳美芬后，年轻组(19-32岁)和老年组(62-80岁)在血浆清除率、表观分布容积或半衰期上无显著性差异。纳美芬在老年组的浓度要高些，因此表观中心分布容积降低(年轻组：3.9±1.1L/kg ，老年组：2.8±1.1 L/kg)，降低程度与年龄相关。同时老年组纳美芬的最初血浆浓度一过性增高，因此需要考虑调整剂量。

【药物相互作用】

在使用苯二氮卓类、吸入性麻醉剂、肌肉松弛剂和肌肉松弛拮抗剂后使用纳美芬会引起感觉缺失。本品还可用于门诊病人，用于有意识的镇静患者和多种药物过量使用的紧急情况。未观察到有害的药物相互作用。

临床前试验显示氟马西尼和纳美芬能诱发动物的癫痫发作。联用氟马西尼和纳美芬产生的癫痫发作比在啮齿动物试验中预计的少，因为单独使用药物就可达到预期的效果。根据这些数据，不能预计联用这两种药物会产生不良反应，但应告知医生纳美芬与这类药物联用可能引起癫痫。

【药物过量】

对未使用过阿片类拮抗剂的健康志愿者静注24mg纳美芬不会产生严重的不良反应、严重的症状和体征或临床上实验室指标的显著异常。因为对阿片类依赖患者使用所有阿片类拮

抗剂都能引起突发的戒断反应，因此需要医护人员关注患者情况。

【药理毒理】

药理作用

纳美芬为阿片拮抗剂，是纳曲酮的6-亚甲基类似物。纳美芬能抑制或逆转阿片药物的呼吸抑制、镇静和低血压作用。药效学研究显示，在完全逆转剂量下纳美芬的作用持续时间长于纳洛酮。纳美芬无阿片激动活性，不产生呼吸抑制、致幻效应或瞳孔缩小。在无阿片激动剂存在时给予纳美芬未见药理学作用。

研究中未见纳美芬的耐受性、躯体依赖性或滥用倾向。在阿片依赖者中，纳美芬可产生急性戒断症状。

毒理研究

遗传毒性

纳美芬Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞遗传学试验结果均为阴性。在人淋巴细胞分裂中期试验中，在有外源性代谢活化时可见微弱但有显著统计学意义的基因断裂作用，而在无外源性代谢活化时未见该作用。

生殖毒性

大鼠经口给予纳美芬在剂量高达1200 mg/m2/天时，未见对生育力、生殖行为和子代存活率的影响。

大鼠和家兔经口给予纳美芬剂量分别高达1200 mg/m2/天和2400 mg/m2/天，家兔静脉注射给予纳美芬剂量高达96mg/m2/天（为人用剂量的114倍），未见生育力损害或对胎仔的影响。

【药代动力学】

肌注或皮下注射纳美芬与静注纳美芬是生物等效的。肌注和皮下注射的绝对生物利用度分别为101.5±8.1％和99.7±6.9％。肌注2.3±1.1小时后、皮下注射1.5±1.2小时后纳美芬达最大血药浓度，紧急情况下静注1mg剂量在5-15分钟内就可达到治疗浓度。

纳美芬分布迅速，用药后5分钟内可阻断80％的大脑阿片类受体。在浓度为0.1- 2μg/mL 时，其血浆蛋白结合率为45％。

纳美芬主要通过肝脏代谢，与葡萄糖醛酸化合物结合形成无活性的代谢物随尿液排出。5％以下的原形药物随尿液排出，17％的纳美芬通过粪便排出。

纳美芬静注后的半衰期为10.8±5.2小时，在全身和肾脏的清除率分别为0.8±0.2 L/hr/kg和0.08±0.04 L/hr/kg。

【贮藏】密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿，1支/盒。

【有效期】12个月。

4研发费结构明细表和高新技术产品收入明细表及编制说明dt

浙江济民制药有限公司 研究开发费用结构明细表编制说明 2006年1月1日至2008年12月31日 金额单位：人民币元 一、公司基本情况 浙江济民制药有限公司于1996年12月10日经台州市黄岩区对外经济贸易局（96）黄外经贸资一字（009）号文件批准成立中外合资企业，并于1996年12月24日登记注册。2008年3月25日经台州市黄岩区对外贸易经济合作局（2008）黄外经贸资二字3号文件批准浙江济民制药有限公司股权转让，双鸽集团有限公司出资2266.6万元，李仙玉出资2038.4万元，企业类型由中外合资企业变更为内资企业，并于2008年4月1日取得注册号为3319的企业法人营业执照，住所为台州市黄岩区北院路888号，法定代表人李仙玉，注册资本4305万元，实收资本4305万元。 本公司属于医药化工行业。公司经营范围为生产销售大容量注射剂、冲洗剂（许可证有效期至2010年12月31日）、药品包装材料和容器。 本公司控股的子公司浙江双鸽药业有限公司的2008年度报表已合并入本公司2008年度报表。 浙江双鸽药业有限公司注册资本2080万元，其中浙江济民制药有限公司出资比率为60%。企业法人营业执照注册号为3310，法人代表人李仙玉，经营范围：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品批发（许可证有效期至2014年1月3日），第三类医疗器械、第二类医疗器械（以上二项限许可证所列项目）（许可证有效期至2012年3月22日）零售。 二、研究开发费用结构明细表的编制基础 本公司研究开发费用结构明细表系按照企业会计准则、《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的有关规定编制的。 三、公司采用的编制原则及方法 依据本公司研究开发费用管理核算制度，即研究材料由研发人员负责领用，能够直接分清项目的材料及相关费用直接进入这个项目核算，多项目共用的费用每次由研发部确认比例进行分配记入台帐。本公司对工资及折旧采用统一归集，系数分摊的方法。即当月所有研发项目先按照研发费用核算范围进行归集，再按系数分摊的方法分配至每一研发项目。该分摊系数系研发部门根据研发项目工艺的难易程度、参与人员数等因素而确定，分摊系数每月调整一次。

盐酸纳美芬注射液说明书乐萌精修订

盐酸纳美芬注射液说明 书乐萌 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 21H 25 NO 3 ·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C 21H 25 NO 3 计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。 【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其

08盐酸布桂嗪注射液

盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸布桂嗪注射液 曾用名：× 商品名：× 英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C 17H 24N 2O ·HCl 分子量： 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的 1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。 【用法用量】 皮下或肌内注射，成人每次50～l00mg ， 一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精

中国医科大学1月考试《药物分析》考查课试题 标准答案

中国医科大学20XX年1月考试《药物分析》考查课试题答案 一单选题（共20 道试题，共20 分。） 1. 对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是) A. 杨醛 B. 间氨基酚 C. 水杨酸 D. 苯甲酸 E. 苯酚 正确答案：B 2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用，产生不稳定的蓝色的药物为) A. 维生素E B. 维生素A C. 维生素C D. 维生素B1 E. 维生素D 正确答案：B 3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为 A. 甲醇和丙酮 B. 游离肼 C. 硒 D. 对氨酚基 E. 对氨基苯甲酸 正确答案：C 4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红色，此药物是 A. 睾酮 B. 黄体酮 C. 雌二醇 D. 炔诺酮 E. 可的松 正确答案：C 5. 下面哪一种说法不正确?() A. Kober反应用于雌激素测定 B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定 C. 四氮唑法用于皮质激素测定 D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定 E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定 正确答案：D 6. 用于鉴别巴比妥类药物的硝化反应,主要是利用该类药物结构中的) A. 饱和碳氧双键 B. 不饱和碳氮双键 C. 互变异构中形成的羟基 D. 取代基中含有的双键 E. 取代基中含有的苯环 正确答案：E

7. 在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是) A. 溴化汞试纸显色均匀 B. 防止瓶内的飞沫溅出 C. 除去硫化氢的影响 D. 使砷还原成砷化氢 E. 使砷化氢气体上升速度稳定 正确答案：C 8. 对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是) A. 重量差异检查 B. pH值检查 C. 含量均匀度检查 D. 溶出度检查 E. 不溶性微粒检查 正确答案：E 9. 在氯化物检查中，供试品溶液若不澄清，可经滤纸过滤后检查。用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是) A. 含硝酸的水 B. 含硫酸的水 C. 含盐酸的水 D. 含醋酸的水 E. 含氢氧化钠的水 正确答案：A 10. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于) A. 是有疗效的物质 B. 它是对药物疗效有不利影响的物质 C. 它是对人体健康有害的物质 D. 可以反映药物的生产工艺和质量管理问题检查方法比较方便 正确答案：D 11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿色的药物是) A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 戊巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 以上药物均可 正确答案：D 12. 注射液中检查降解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是:() A. 硫酸奎宁 B. 硝苯地平 C. 氯氮 D. 盐酸氯丙嗪 E. 地西泮 正确答案：E 13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，规定300nm，316nm，328nm，340nm，360nm五个波长下测得的吸收度比值与药典规定的吸收度比值之差不应超过:()

盐酸甲氧氯普胺注射液

盐酸甲氧氯普胺注射液说明书 【药品名称】 通用名： 盐酸甲氧氯普胺注射液 曾用名：胃复安、灭吐灵，呕感平，扑息吐 商品名： 英文名：Metoclopramide Dihydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Jiayang L üpu’an Zhusheye 本品主要成分为甲氧氯普胺，其化学名称为N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺(甲氧氯普胺)。本品为甲氧氯普胺加盐酸适量制成的灭菌水溶液。 其结构式为： 分子式：C 14H 22ClN 3O 2·2HCl ·H 2O 分子量：390.72 【性 状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】本品为多巴胺第2（D 2）受体拮抗剂，同时还具有5－羟色胺第4（5-HT 4）受体激动效应，对5-HT 3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区（CTZ ）中多巴胺受体而提高CTZ 的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体，抑制催乳素抑制因子，促进泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。对中枢其它部位的抑制作用较微，有较弱的安定作用，较少引起催眠作用。对于胃肠道的作用主要在上消化道，促进胃及上部肠段的运动；提高静息状态胃肠道括约肌的张力增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度，使食管下端压力增加，阻滞胃－食管反流，加强胃和食管蠕动，并增强对食管内容物的廓清能力，促进胃的排空；促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛，形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。 【药代动力学】进入血液循环后，13～22％迅速与血浆蛋白（主要为白蛋白）结合。经肝脏代，2HCl ·H 2O

盐酸纳美芬注射液说明书--乐萌

盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音：Y ansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名：Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C21H25NO3·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C21H25NO3计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。

对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。 据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5 mg/70 kg。 发生率低于1％的不良反应 心血管系统：心动过缓、心律失常 消化道：腹泻、口干 神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸道：咽炎 皮肤：瘙痒 泌尿道：尿潴留 在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。 实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3％出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。 【禁忌】 纳美芬禁用于药物过敏患者。 【注意事项】 紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM）]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用影响，术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时，纳美芬的作用时间较纳洛酮长，应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发，即使在最初使用了足够的纳美芬治疗后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察，直到医

麻醉科常用药物使用

麻醉科常用药物使用指南 咪达唑仑注射液（力月西）1ml:5mg 适应症：麻醉前给药，全麻诱导和维持，椎管内麻醉及局麻辅助用药。 不良反应：较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛； 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降，有时可发生血栓性静脉炎。 禁忌：对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。 注意事项：用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象，应注意保持病人气道通畅；本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合；慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。用药后严格观察药效，出现异常情况及时报告医生。 贮藏方式：遮光、密闭保存。 咪达唑仑规格5ml：5mg 本品具有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。药理作用特点为作用快，代谢灭活快，持续时间短。 用法与用量1 全麻诱导剂量为0.05~0.1mg/kg，依年龄、体格情况和是否用术前药而定。 2 局麻和区域阻滞的辅助用药剂量为0.03~0.06mg/kg。 右美托咪定规格2ml：200μg 右美托咪定是高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用；同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用，对呼吸无抑制，还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。 用法与用量1区域阻滞时持续泵注右美托咪定0.2~0.7μg/(kg·h)，可获得满意镇静，避免患者紧张和焦虑； 2困难插管和纤支镜检查时镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg（10~15min）后，维持输注速度为0.2~0.7μg/kg/h， 在完善局麻下借助相关器材进行气管内插管或纤维支气管镜检查。 注意事项1无论是否给予负荷剂量，给药前本品2ml必须用0.9%氯化钠溶液或5% 葡萄糖溶液稀释至50ml，即4μg/ml。 2最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。所以使用右美托咪定一定要在补 足血容量后使用，重度心脏传导阻滞患者和重度心室功能不全患者慎用。 地佐辛注射液（加罗宁）1ml:5mg 适应症：需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。 不良反应：恶心、呕吐、出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谵语、肺不张、语言含糊。 禁忌：对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。 注意事项：本品含有焦亚硫酸钠，硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘；本品为强效阿片类镇痛药，对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用；对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人，使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力；胆囊手术者慎用本品。 应对方法（预防措施）：用药前了解患者有无药物过敏史，有无使用禁忌症。用药后严格观

在药品检验中应重视化学试剂及自配试液质量

在药品检验中应重视化学试剂及自配试液质量 摘要：药品检验是一项重要的工作，提高药品检验的质量以及水平，可以提高药品的安全性，降低医药事故发生的概率。在药品检验的过程中，需要重视化学试剂的质量以及自配试液的质量，化学试剂的纯度以及自配的试剂自配的质量不但会影响药品的药性发挥，还会影响药品使用的安全性。本文对化学试剂纯度以及自配试液操作规范性对药品检验结果的影响进行了分析，希望对相关药品检验人员提供重要的参考依据，保证我国医药市场可以更加安全、稳定的运营。 关键词：药品检验；化学试剂；自配试液；质量 药品检验是一种技术性工作，而且需要利用多种化学试剂，如果化学试剂的质量或者自配试液的质量不高，会影响药品检验结果的可靠性。通过分析发现，很多药品检验结果存在误差的原因，都是化学试剂及自配试液质量不达标引起的。药品检验的化学试剂也被称为分析纯，如果分析纯没有达到检验的标准，可以改用优级纯试剂，所以，试剂质量对药品检验的结果有着较大的影响，相关工作人员一定要重视这项工作，这样才能保证我国药品的质量与安全。 1 化学试剂质量对药品检验的影响 1.1 对药物溶出度的影响

很多药品在水中都具有难溶性，但是在乙醇或者其他化学试剂为溶剂的溶液中却具有易溶性，所以，在检验药品的过程中，化学试剂的纯度对溶出度影响很大。在对一些药品进行质量检验时，一定要控制好试剂的纯度，如果乙醇溶质的纯度出现偏差，则会影响药品的检验质量，在发现溶剂的纯度不达标后，可以改用优级纯无水乙醇，这样可以保证检验结果符合相关要求，保证检验结果的可靠性。尼莫地平片这种药品，在乙醇中可以溶解，但是在水中却具有难溶性，溶出度为乙醇-水（15：85）为溶剂，在自配化学试剂时，经常会出现溶出量偏低的现象，在改用优质纯试剂后，药品的溶出量有所提高。在检验的过程中，有时还会出现过滤用微孔滤膜不达标的问题，这会改变尼莫地平的质量，引起吸光度偏低的问题。经过实践发现，在对难溶性药品进行溶出度检查时，需要观察药品是否存在崩解现象，如果崩解的速度过快，则水平检验结果可靠性不高，化学试剂质量可能存在不达标问题。 1.2 对杂质检查的影响 利用纯化水检查药品中是否存在硝酸盐，是对药品是否存在杂质的检验，在检查的过程中，需要加入一定量的硫酸，而硫酸的质量对检验结果有着较大的影响。在分析纯中加入硫酸，会使样品变蓝，这会影响样品的检验结果。通过实践发现，在检验药品中是否存在硝酸盐这种杂质时，使用不同

纳美芬基本介绍资料

最新一代用于神经保护治疗的阿片受体拮抗剂——纳美芬 从第一代阿片受体拮抗剂——纳洛酮在临床应用以来，国内外研究者对纳洛酮在神经内外科的应用进行了持续的研究。继1981年Baskin首次报道纳洛酮静注治疗脑梗塞，能明显改善神经功能后，纳洛酮陆续成功应用于蛛网膜下腔出血、颅脑损伤等神经功能性损伤疾病的治疗。在国内，自2001年中华医学会神经外科学会组织完成511例盐酸纳洛酮治疗急性颅脑损伤病人随机双盲多中心前瞻性临床研究后，纳洛酮的应用日益受到临床医生的重视，神经保护作用的临床疗效卓越。 作为最新一代的阿片受体拮抗剂——纳美芬，和纳洛酮具有相同的作用机制，有着比纳洛酮更优越的药理、药代动力学参数，在国外已经成功应用于脑梗塞、脑外伤的治疗。 本文谨就纳美芬在神经保护方面的特点和应用作简要概述。 一、神经系统损伤的生理病理机制 在人体中枢和外周系统，都存在着内啡肽、强啡肽、脑啡肽等内源性阿片类物质。这类物质能与体内广泛存在的μ、κ和δ等阿片受体结合，对人体神经、内分泌、呼吸和心血管等生理功能起重要的调节作用。 神经系统损伤，是许多神经系统疾病共有的病理性过程。外伤、卒中、中毒、感染、变性等疾病都会使神经系统受到致病因子的损害，导致不可逆性神经功能丧失。中枢神经系统损伤后，兴奋性神经递质，如内源性阿片类物质、兴奋性氨基酸、单胺类神经递质等含量过度升高，且含量越高，损伤程度越严重。这些神经递质的含量增高导致了相应受体（阿片受体、NMDA）过度兴奋，造成中枢神经系统的继发性损伤。 二、阿片受体拮抗剂的神经保护治疗作用 阿片受体拮抗剂是能够与阿片受体竞争性结合，且自身无激动作用的一类物质。它通过竞争性阻断内阿片肽与阿片受体的结合，从而阻断病理反应的通路来起到神经保护作用。 作为临床广泛应用的阿片受体拮抗剂，纳洛酮在神经保护方面的剂量和疗效是呈正比关系的，κ和δ受体对颅脑损伤具有保护作用。小剂量纳洛酮只能作用

镇痛药市场分析

镇痛药市场分析 毒品像一把双刃利剑，在无情地摧毁人的身体的同时又可以充当一位白衣天使，在疼痛难忍的煎熬中帮你疗伤。目前在国外，用毒品药物治疗的研究取得进展，如用盐酸叮丙诺啡和美沙酮替代物戒毒、美沙酮口服剂可以转移吸毒者对海洛因的严重依赖性和减少注射治疗在艾滋病、乙肝人群间的传播等等。目前，约三分之二的患者认为，接受毒品药物替代疗法后，生活质量已有所改善。 随着研究的进展，医学界对毒品类药物在癌痛治疗方面取得了共识，在挽救了许多痛不欲生的患者的同时，也推动了这一类药物市场的迅猛发展。 20世纪90年代初，癌痛治疗渐渐得到医疗界的重视，世界卫生组织提出了癌症三阶梯止痛治疗原则，很多肿瘤医院也相继设置了疼痛治疗科室，把提高肿瘤患者生活质量、有效控制癌痛作为肿瘤患者治疗的一项重要内容。同时，临床止痛效果好、毒副作用较低的药物需求量的快速增长，也拉动了这一领域的市场发展，促进了多种新型治疗癌痛药物的临床评价和应用。目前，临床用于术后镇痛、癌痛的治疗药物主要是非甾体类抗炎镇痛药和阿片类镇痛药这两大类，而阿片类镇痛药即毒品药物的典型代表。 阿片类镇痛药是最古老的镇痛药，也是迄今为止最有效的镇痛药物，因其止痛作用强，在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位。阿片类药物可以抑制痛觉在中枢神经系统内的传导，提高痛阈值，从而增强镇痛作用。当前用于临床常见的阿片类药物有曲马多、吗啡、芬太尼、羟考酮和杜冷丁等。 曲马多：增长后劲十足 曲马多属于胺苯环醇类合成药物，被WHO列为癌痛治疗的第二阶梯推荐止痛药物。在药物同等剂量时，其镇痛强度仅为吗啡的1/5，却明显强于其他非类固醇抗炎药，而且对α-2肾上腺素能受体和5-HT受体也有一定的作用，在两种机制协同作用下发挥疗效，适于中、重度癌痛患者使用。 国内曲马多原料药主要由黑龙江多多药业、辽宁天龙药业、河北中盛制药、山东新华制药4家企业生产。曲马多制剂生产企业及剂型较多，已有片剂、胶囊、分散片、泡腾颗粒、滴剂等87个生产批文。曲马多基本不存在成瘾性，可以长期使用，是首选的中度止痛药物。2004年其样本医院用药为2300多万元，2006年已达到了2830万元，年均增长率为11.52%。目前有近40家企业角逐这一市场，但是产品集中度较高，前5家占据了95%的市场，余下34家仅占5%。 该类药在医保目录中属乙类药物，处方相对管制较松，除可用于癌症疼痛的治疗之外，还可以在骨关节炎、腰椎间盘突出症、肩周炎，以及创伤、术后疼痛使用。从市场趋势来看，曲马多销售增长后劲十足。 吗啡：受释药技术推动 吗啡是阿片类镇痛药中的经典药物，也是日益受到重视的强效药物。其主要制剂品种有速释吗啡片、控缓释吗啡片及吗啡注射液。从整个市场来看，吗啡止痛药物的销售数量日趋平稳，而销售金额增长幅度较大。拉动这一市场的动力除传统的吗啡制剂

特殊药物处方书写规范

重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶（艾贝宁）200ug，2ml 200ug+48ml生理盐水，负荷量0.8-1ug/kg（泵注10分钟），维持量0.8-1ug/kg； 2.咪达唑仑（力月西）5mg，5ml 15mg+15ml生理盐水，泵入，2ml/h； 3.丙泊酚注射液（得普利麻）200mg，20ml 200mg，首剂量40mg，维持量40mg； 镇痛药 1.舒芬太尼50ug，1ml 50ug+49ml生理盐水，首剂量0.2ug/kg，维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg，1ml 10mg+49ml生理盐水，泵入，1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg，2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg，3ml 首剂150mg+20ml生理盐水，维持300mg+20ml生理盐水， 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg，2ml 400mg，泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg，1ml

50mg+40ml生理盐水，泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg，5ml 50mg，泵入，5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg，2ml 180mg+32ml生理盐水，泵入，1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3．其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写，要写明基本项目，尤其症状和 诊断，不能 涂改，一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名，剂量，数量，用法 举例：(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法：10mg 微量泵泵入，1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法：50ug 微量泵泵入，0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支

国家基本医疗保险药品目录优选稿

国家基本医疗保险药品 目录 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分

注：1、药品名称：药品中文名称为通用名。为方便临床使用，部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。2、剂型：“片剂”指普通口服片剂，包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂，包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针（含冻干粉针）。其他剂型以本目录规定的剂型为准。3、药品分类：药品根据临床药物学和科室用药分类，临床各科用药不受本目录分类的限制。4、个别复方制剂用复方成分表示，各复方成分间用“/”分开。5、药品前的编号为顺序编号，重复药品及剂型以“**”注明，每类药品按拼音排序，先后次序无特别涵义。6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品，各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分

注：1、药品名称：药品中文名称为通用名。为方便临床使用，部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。2、剂型：“片剂”指普通口服片剂，包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂，包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针（含冻干粉针）。其他剂型以本目录规定的剂型为准。3、药品分类：药品根据临床药物学和科室用药分类，临床各科用药不受本目录分类的限制。4、个别复方制剂用复方成分表示，各复方成分间用“/”分开。5、药品前的编号为顺序编号，重复药品及剂型以“**”注明，每类药品按拼音排序，先后次序无特别涵义。6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品，各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。7、本目录所列药品，不包含“地标品种”。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分

AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则

AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则 一、规定依据 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，附件1）、《中国科学院上海生命科学研究院麻醉药品管理制度》（附件2），结合神经科学研究所科研工作的实际需要，特制定本细则。自2014年10月1日起实施，原《神经所科研用贵金属、剧毒品，麻醉品及化学用品的管理办法》废止。 二、麻醉药品、精神药品目录 1.国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委每年会联合公布麻醉药品和精神药品品种目录，附件3为2013年度麻醉药品目录及精神药品目录，目录自2014年1月1日起生效。 2.神经科学研究所各研究组常用的麻醉药品和精神药品（以下简称药品）包括：盐酸氯胺酮注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液、咪达唑仑注射液、盐酸可卡因等。 三、麻醉药品、精神药品申购 1.研究组根据科研实际需要，可以向研究所管理部门提出药品的请购申请，申请材料包括：使用药品的实验方案、所需剂量的参考文献和计算依据、相关研究的科研项目任务书、市场销售的药品规格等。 2.请购申请中的实验方案与计算依据应真实有效，严禁随意夸大使用动物数量或实验次数。研究组长需对请购申请的真实性与合理性负责。 3.研究所管理部门根据研究组的请购申请，决定通过上海生科院向上海市食品药品监督管理局递交采购申请，或者从已有库存中调剂使用。 4.药品的采购周期较长，一般至少在2个月左右，研究组需提前做好请购申请工作。通常采购流程包括：研究组请购申请—研究所管理部门审核—上海生命科学研究院管理部门审核并发文—徐汇区食品药品监督管理局现场安全检查—上海生命科学研究院整改落实--上海市食品药品监督管理局审核—签发购用证明—凭购用证明向相关公司采购。

国家基本诊疗保险药品名目

精心整理 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分 注： 精心整理

1、药品名称：药品中文名称为通用名。为方便临床使用，部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。 2、剂型：“片剂”指普通口服片剂，包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂，包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针（含冻干粉针）。其他剂型以本目录规定的剂型为准。 3、药品分类：药品根据临床药物学和科室用药分类，临床各科用药不受本目录分类的限制。 4、个别复方制剂用复方成分表示，各复方成分间用“/”分开。 5、药品前的编号为顺序编号，重复药品及剂型以“**”注明，每类药品按拼音排序，先后次序无特别涵义。 6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品，各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分 注： 1、药品名称：药品中文名称为通用名。为方便临床使用，部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。

2、剂型：“片剂”指普通口服片剂，包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂，包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针（含冻干粉针）。其他剂型以本目录规定的剂型为准。 3、药品分类：药品根据临床药物学和科室用药分类，临床各科用药不受本目录分类的限制。 4、个别复方制剂用复方成分表示，各复方成分间用“/”分开。 5、药品前的编号为顺序编号，重复药品及剂型以“**”注明，每类药品按拼音排序，先后次序无特别涵义。 6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品，各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。 7、本目录所列药品，不包含“地标品种”。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分 注： 1、药品名称：药品中文名称为通用名。为方便临床使用，部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。 2、剂型：“片剂”指普通口服片剂，包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂，包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针（含冻干粉针）。其他剂型以本目录规定的剂型为准。

胃内异物防治措施(精)

胃内异物的防治措施 一、治疗原则 祛除病因、消炎、加强营养和护理。 二、治疗方法 【治疗1】异物不大，可采取催吐或泻下。 0.5%硫酸铜50mL，石蜡油50mL 用法：分别灌服。 说明：硫酸铜可用1%硫酸锌(40mL)代替，催吐也可用盐酸阿扑吗啡注射液0.04mg/kg肌肉注射；泻下可用等量植物油灌服。 【治疗2】对于异物过大，需施行胃切开术 麻醉与保定：患犬全身麻醉，仰卧保定。腹底壁剑状软骨前方至脐后做大范围的剃毛和消毒准备。 手术器械：一般手术器械、胃钳子、缝胃用的细小弯针。 术式：在剑状软骨后与脐部之间腹中线切口，常规打开腹腔（图1-31）。术者手伸入腹腔做一般检查，将胃引出创口外，并在其周围垫上湿的纱布块，在大弯与小弯之间切开腹壁（图1-32，图1-33）。在欲切开线两侧缝上预置牵引线或用组织钳提起胃壁，防止胃切开时胃内容物流入腹腔。切开胃壁，切开长度视手术而定。吸出胃液，取出异物。 胃壁两层缝合，第一层全层连续缝合（或水平内翻缝合），第二层浆膜肌层水平内翻缝合（图1-34）。冲洗胃壁，常规关闭腹腔。 术后护理：术后静脉补充营养物质。48h后给予流质食物，以后改为半流质食物，逐渐进行正常给饲。术后给予5～7d的抗生素或磺胺类药物，消炎，抗感染。局部按一般创伤处置。术后注意犬啃咬创伤部。

图1-31 犬胃切开术部图1-32 在胃大弯和胃小弯之间全层切开胃壁 图1-33 在胃底部垫敷生理盐水纱布图1-34 胃壁的缝合采取连续垂直褥式内翻缝合 【治疗3】消炎，适用于异物刺激产生的胃炎。 阿莫西林20mg/kg，头孢菌素V20mg/kg 用法：前者内服，3次/d，连5d；后者静脉注射，3次/d。 【治疗4】中西医结合治疗 将韭菜揉成团，填裹在小肉块中饲喂，可促进排出胃内铁钉、针、鱼钩等小而尖锐的异物；投服石蜡油或植物油，可以促进排出毛球等异物。手术后，抗生素可注入脾俞和胃俞穴；口服生脉饮和康复新调养之。 三、预防措施 1．不能饲喂尖锐的骨头。 2．避免宠物接触到异物。

我院盐酸纳美芬注射液合理使用的干预研究

我院盐酸纳美芬注射液合理使用的干预研究 摘要】目的了解盐酸纳美芬注射液在我院的使用情况并进行合理干预，规范纳 美芬临床使用。方法调取本院2009年08、09两个月内盐酸纳美芬注射液的使 用情况进行统计，从消耗量，使用人数，开药医生人数，诊断分布等进行分析， 分析结果通过院内网发布等方式对临床用药进行合理干预；并持续追踪8～12月 的盐酸纳美芬注射液使用情况以了解干预效果。结果临床上存在超适应症和超 剂量使用的情况；药师合理干预后，不合理使用情况得到了明显纠正。结论药 师通过有效途径进行用药合理性干预有助于减少临床不合理用药。 【关键词】纳美芬用药干预合理用药 【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0109-02 纳美芬(nalmefene)为特异性吗啡受体阻断剂,是纳曲酮的6－亚甲基类似物,该 药系1975年合成,1995年上市。SFDA批准的盐酸纳美芬注射液说明书中的适应 症为“用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制”。近年来，部分宣传资料夸大了纳美芬的作用，强调其可以用于各种原因引起的昏迷、休克患者，或颅脑损伤等患者，导致我院纳美芬注射液超 适应症、超剂量使用的情况比较严重。为了解该药物临床使用现状，规范纳美芬 在我院的使用，我们通过HIS系统对2009年8月和9月全院盐酸纳美芬注射液使用情况进行了连续调查，调查结果发布于院内网及2009年第五期药讯。并通过8 月至12月盐酸纳美芬注射液的发放量的持续追踪，了解药师干预效果，旨在规 范我院用药的合理性。 1. 资料与方法 1.1 资料 从医院管理系统（浙江联众卫生信息科技有限公司开发）调取我院2009年8 月和9月盐酸纳美芬注射液的相关数据，包括药品数量、销售金额、使用科室、 使用人数、开方医师、疾病诊断等；持续统计8～12月盐酸纳美芬注射液的销售 数量。 1.2 方法 制定盐酸纳美芬注射液使用调查表，纪录患者姓名、性别、年龄、临床诊断 分布、使用情况（应用时间、用法用量、持续时间）、开方医生等。根据卫生部《处方管理办法》对盐酸纳美芬注射液的使用合理性进行评价。 2. 结果 2.1 8、9月份使用情况 8月份，纳美芬共使用137支，患者为22人，医嘱医生为6人。与8月份相比，9月份盐酸纳美芬注射液的消耗量、使用人数和开方医生均明显增多，对比 情况见表1。 表1. 2009年8、9月纳美芬使用情况 图1. 2009年8～12月纳美芬消耗总量曲线图 3. 讨论 新型阿片类受体拮抗剂是近年来的研究热点之一。纳美芬作为特异性阿片受体拮抗剂， 本身没有明显药理活性及毒性,在作用上与纳洛酮相似,即在体内与吗啡竞争同一受体,对3种 阿片受体都有拮抗作用。药理作用主要包括:抗休克;吗啡类药物急性中毒的治疗以及对戒毒

纳美芬介绍

纳美芬(nalmefene)作为一种特异性吗啡受体阻断剂，结构为6位亚甲基的纳曲酮类似物，该 药系1975年合成，并于1995年上市，现已渐成为纳洛酮的替代产品。 新一代用于神经保护治疗的阿片受体拮抗剂 Nalmetrene 与纳洛酮相比,纳美芬具有作用时间长、给药途径多、生物利用度高、不良反应小等特点,临 床用途广泛,已用于拮抗麻醉性镇痛剂引起的呼吸抑制、镇静和低血压等症状,并应用于酒精 中毒和海洛因依赖等的治疗。 1药理学作用 纳美芬是μ、κ、α阿片受体阻断剂,能竞争性拮抗各类阿片受体,尤其对μ受体有很强的亲 和力。在人体的脑内和外周组织都存在着β-内啡肽、脑啡肽等阿片样内源性物质。这些物 质对神经、内分泌、呼吸及心血管等生理功能起着重要的调节作用。纳美芬在与外周阿片受 体结合后,还能与脑干等部位的阿片受体结合,从而阻断内源性阿片样物质在身体应激状态下 引起的中枢神经呼吸和循环系统等产生的一系列症状。纳美芬透过血脑屏障的能力与它所成 的盐的种类有很大的关系,甲碘纳美芬不能透过血脑屏障,而盐酸纳美芬较易透过血脑屏障。 纳美芬静注2min即可产生受体拮抗作用,5min之内可阻断80%的大脑阿片受体。它广泛分 布于组织中,在肝脏与葡糖苷酸结合并缓慢代谢形成非活性物质,从尿中以原形排泄的量不足 5%,但纳美芬的排泄对于肾末期疾病患者而言有很大改变,晚期肾病患者的清除半衰期从正 常者的(10.2±2.2)h增至(26.1±9.9)h。纳美芬的t1/2约为11h,口服吸收迅速,生物利用度高 达40%~50%,而纳络酮的t1/2仅为1~2h,纳美芬的作用持续时间比多数阿片受体激动剂(除美 沙酮和右丙氧芬)都长。 2药物制剂 注射剂纳美芬注射剂(REVEX(是)由Ohmeda制剂公司开发,于1995年4月17日获得FDA批 准上市的,是该药目前唯一的上市剂型。该制剂有两种规格0.1g·L-1和1g·L-1的生理盐水 溶液(pH3.9)。REVEX0.1g·L-1规格,主要用于逆转术后阿片类药物过度的作用,避免引起完全 的逆转和急性疼痛。REVEX1g·L-1规格主要用于抢救已知的或可疑的服用阿片样药物过量 的危重患者。肌注或皮下注射与静注本品具生物等效性。肌注和皮下注射本品的绝对生物利 用度分别为(101.5±8.1)%和(99.7±6.9)%。肌注(2.3±1.1)h后,皮下注射(1.5±1.2)h后纳美芬达最大血药浓度,紧急情况下静注1mg剂量在5~15min就可达到治疗浓度。Satya等研究了REVEX的(稳定性,在该处方的pH条件下,药物稳定,只有在加热后才会发生降解,主要的降解产 物为毒性更小的2,2’-聚二纳美芬。此外,纳美芬常的配伍稳定性好,配伍0.9%氯化钠注射液、 0.45%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液和0.45%氯化钠注射液的混合溶液、 林格乳酸盐注射液、含5%葡萄糖的林格乳酸盐注射液和5%碳酸氢盐注射液的混合溶液,每 种不同溶剂的浓度为0.01g·L-1药物溶液在4℃、室温(21℃)和40℃下保存0,24,48,72h后, 含量没有明显变化。 皮下植入剂Lauren等制备了纳美芬可缓释6个月的皮下植入剂(或植入棒),将纳美芬与乙烯- 醋酸乙烯酯(EVA)混合后,填入2.8mm×27mm的棒中,并用EVA包衣以控制释放。单根植入剂 的含药量为(80.1±6.0)mg。体外释放结果表明未用EVA包衣的植入剂释药迅速,而经过EVA 包衣的植入剂能持续释放很长时间。包衣增重25%的植入剂体外释放量为0.36mg·d-1·rod-1, 在大鼠体内实验的释放量为0.29mg·d-1·rod-1,并能维持6个月时间。目前国内引进的纳 美芬长效缓释制剂缓释时间可维持1年左右。 透皮制剂Simon等申请了关于纳美芬透皮给药制剂的专利。将过饱和的纳美芬分散在基质 中,使贮库中纳美芬的局部浓度为总重量的10%~35%。聚乙二醇单月桂酸酯(PEGML)在基质中 的浓度为单位质量的0.25~0.60之间,不同PEGML含有不同分子质量的PEG成 分,PEG(200~400)ML较为理想。

单项选择题

单项选择题 1．药物化学研究的主要物质是（）。 A．天然药物B．化学药物C．中药制剂D．中草药E．化学试剂 2．各种碳氢键发生均裂自动氧化的活性顺序由强减弱依次为（）。A．α－C－H键>叔－C－H键>仲－C－H键>伯－C－H键 B．叔－C－H键>α－C－H键>仲－C－H键>伯－C－H键 C．仲－C－H键>叔－C－H键>α－C－H键>伯－C－H键 D．伯－C－H键>仲－C－H键>叔－C－H键>α－C－H键 E．叔－C－H键>伯－C－H键>仲－C－H键>α－C－H键 3．在药物的基本结构中引入羟基对药物的性质影响叙述错误的是（）。A．可以增强药物的水溶性 B．可以增强与受体的结合力 C．取代在脂肪链上，使药物的活性和毒性均下降 D．取代在芳环上，使药物的活性和毒性均下降 E．可以改变药物生物活性 4．下列对金属鳌合物作用的主要用途叙述错误的是（）。 A．重金属中毒的解毒剂B．灭菌消毒剂 C．降低药物的稳定性D．抗恶性肿瘤药物 E．新药的设计和开发 5．盐酸普鲁卡因注射液加热变黄的主要原因是（）。 A．盐水解 B．形成了聚合物 C．芳伯氨基被氧化 D．酯键水解 E．发生了重氮化偶合反应 6．水溶液加入氢氧化钠试液微温后产生氯仿臭的药物是（）。 A．苯巴比妥 B．甲丙氨酯 C．地西泮 D．水合氯醛 E．苯妥英钠 7．区别阿司匹林和对乙酰氨基酚可用（）。 A．氢氧化钠试液 B．盐酸 C．加热后加三氯化铁试液 D．三氯化铁试液 E．碱性的β－萘酚

8．能与硝酸银试液作用生成浅黄色沉淀的药物是（）。 A．盐酸吗啡 B．盐酸哌替啶 C．磷酸可待因 D．枸橼酸芬太尼 E．盐酸阿扑吗啡 9．属于胆碱酯酶复活剂的药物是（）。 A．溴新斯的明 B．溴丙胺太林 C．氢溴酸山莨菪碱 D．氯化琥珀胆碱 E．碘解磷定 10．配制盐酸肾上腺素注射液时通常控制其PH在4左右，主要是防止其被（）。 A分解 B．水解 C．还原 D．聚合 E．消旋化 11．雷尼替丁化学结构中碱性取代的芳杂环是（）。 A．咪唑环 B．噻唑环 C．呋喃环 D．嘧啶环 E．吡唑环 12．常温下为液体的药物是（）。 A．非诺贝特 B．氯贝丁酯 C．新伐化汀 D．硝酸异山梨酯 E．硝苯地平 13．具有下列化学结构的药物属于（）。