病原微生物实验室备案材料01病原微生物实验室备案申请表

福建省病原微生物实验室备案申请表

病原微生物实验室生物安全管理

七、病原微生物实验室生物安全管理（共15分） 1、一、二级实验室备案证明☆ （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条。 （2）检查内容：查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：①一、二级实验室的备案与实际情况是否相符；②有无存在未备案的一、二级实验室。 *2、三级、四级实验室开展高致病性病原微生物实验活动资格证书（重点项☆，或合理缺项） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条。 （2）检查内容：查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。 3、实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（1分） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条，《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》7.1。 （2）检查内容：实验室生物安全委员会的建立文件，成员应体现其组织及学科的专业范围，具体职责包括①制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等；②建立实验活动风险评估的工作制度和程序，组织开展风险评估工作； ③负责本单位生物安全的日常监督、检查；④对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 实验室生物安全管理体系：生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。 感染应急预案：结合本单位实际制定。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查阅生物安全管理体系、预案等文件。

市政工程资料表格填写范例样本

1、施管表填写 施工技术文件要按单位工程进行组卷。市政工程中的独立核算项目，应是一个单位工程。采用分期单独核算的同一市政工程，应是若干个单位工程。 1.1 施管表1的填写 文件材料部分的排列宜按以下顺序： （1）施工组织设计。 （2）施工图设计文件会审、技术交底记录。 （3）设计变更通知单、洽商记录。 （4）原材料、成品、半成品、构配件、设备出厂质量合格证书、出厂检（试）验报告和复试报告。（需一一对应）。 （5）施工试验资料。 （6）施工记录。 （7）测量复核及预检记录。 （8）隐蔽工程检查验收记录。 （9）工程质量检验评定资料。 （10）使用功能试验记录。 （11）事故报告。 （12）竣工测量资料。 （13）竣工图。 （14）工程竣工验收文件。 文件目录表中的文件编号横杠前的数字为总的卷数，横杠后的数字为本卷项目编号。页号应是本项目在卷中的页码位置，不能光写本项目的页数。类别栏应与该项表头右上方类别相同。现以道路工程为

例示范见后。 1.2 施管表2的填写 存在问题及处理意见栏中填验收检查时发现的问题，一般无什么大问题也可不填。但如工程出过事故，事故处理情况应作简要说明。验收范围及数量栏应扼要填写。本表主要强调各参与单位均应签字盖章。填法示范见后。 1.3 施管表3的填写 施工组织设计应包括下列主要内容： （1）工程概况：工程规模、工程特点、工期要求、参建单位等。 （2）施工平面布置图。 （3）施工部署和管理体系：施工阶段、区划安排；进度计划及工、料、机、运计划表和组织机构设置。组织机构中应明确项目经理、技术负责人、施工管理负责人及其他各部门主要责任人等。 （4）质量目标设计：质量总目标、分项质量目标，实现质量目标的主要措施、办法及工序、部位、单位工程技术人员名单。 （5）施工方法及技术措施（包括冬、雨期施工措施及采用的新技术、新工艺、新材料、新设备等）。 （6）安全措施。 （7）文明施工措施。 （8）环保措施。 （9）节能、降耗措施。 （10）模板及支架、地下沟槽基坑支护、降水、施工便桥便线、构筑物顶推进、沉井、软基处理、预应力筋张拉工艺、大型构件吊运、混凝土浇筑、设备安装、管道吹洗等专项设计。 这张表为施工单位内部审批表，先由施工单位内部各部门看过以

BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围

附件1： BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围 病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。 一、病毒 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度病毒培养未经培养的感染材 料的操作 灭活材料的操作无感染性材料的操 作 第一级————BSL-2BSL-1 第二级——BSL-2BSL-1 BSL-1 第三级BSL-2BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四级BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度大量活菌操作样本检测非感染性材料的操作 第二级——BSL-2 BSL-1 第三级BSL-2 BSL-2 BSL-1

附件2： 上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表 编号：单位名称×××医院地址×××路×号邮政编码200×××联系电话×××××××× 法定代表人（负责人） 张三 （李四）实验室负责人 实验室建设情况： □新建□改建□扩建√已建 上级主管单位××卫生局 申请备案范围[请在□内划”√”]：□BSL-1 实验室名称： √BSL-2 实验室名称：HIV实验室 提供资料[请在□内划”√”]： 1.√备案登记表 2.√设立单位证明资料（复印件） 3.√实验室平面布局图 4.√实验室从事涉及病原微生物检验的项目 5.√BSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供） 6.√承诺书 其他需要说明的问题： 保证书 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。 实验室设立单位（公章）法定代表人（负责人）签字：张三 2006年×月×日申请人：王五申请日期：2006－×－×

机电安装工程技术资料表格填写范例

的目录介绍 内容介绍作者介绍目录介绍商品目录：返回商品页面 第一章建筑工程技术资料管理 第一节建筑工程技术资料管理要求 第二节建筑工程技术资料编制要求 第三节建筑工程技术资料的分类与内容 第四节参与建设各方对工程资料的管理职责 第二章建筑工程施工质量验收 第一节建筑工程施工质量验收的划分 第二节建筑工程施工质量验收记录表 第三章建筑给水排水及采暖工程施工技术资料 1．室内给水管道及配件安装工程检验批质量验收记录表05010l 2．室内消火栓系统安装工程检验批质量验收记录表 3．给水设备安装工程检验批质量验收记录表 4．室内排水管道及配件安装工程检验批质量验收记录表 5．雨水管道及配件安装工程检验批质量验收记录表 6．室内热水管道及配件安装工程检验批质量验收记录表 7．热水供应系统辅助设备安装工程检验批质量验收记录表 8．卫生器具及给水配件安装工程检验批质量验收记录表 9．卫生器具排水管道安装工程检验批质量验收记录表 10．室内采暖管道及配件安装工程检验批质量验收记录表 11．室内采暖辅助设备与散热器及金属辐射板安装工程检验批质量验收记录表 12．低温热水地板辐射采暖安装工程检验批质量验收记录表 13．室外给水管道安装工程检验批质量验收记录表 14．消防水泵结合器及消火栓安装工程检验批质量验收记录表 15．管沟及井室工程检验批质量验收记录表 16．室外排水管道安装工程检验批质量验收记录表 17．室外排水管沟及井池工程检验批质量验收记录表 18．室外供热管道及配件安装工程检验批质量验收记录表（I）（主控项目） 19．室外供热管道及配件安装工程检验批质一量验收记录表（Ⅱ）（一般项目） 20．建筑中水系统安装工程检验批质量验收记录表 21．游泳池水系统安装工程检验批质量验收记录表 22．锅炉安装工程检验批质量验收记录表 23．锅炉辅助设备安装工程检验批质量验收记录表（I） 24．工艺管道安装工程检验批质量验收记录表（Ⅱ） 25．锅炉安全附件安装工程检验．批质量验收记录表 26．换热站安装工程检验批质量验收记录表 27．材料、构配件进场检验记录（表C4-1） 28．设备及管道附件试验记录（表C4-4） 29．隐蔽工程检查记录（表C5-1） 30．预检记录（表C5-2） 31．交接检查记录（表C54）

病原微生物安全实验室备案资料

病原微生物实验室备案提供以下材料 1、备案登记表 2、生物安全知识培训证明 3、事业单位法人证书复印件 4、病原微生物实验室平面图 5、实验室自我评估报告 6、电子版 7、以上材料一式三份

南 窗户 东 自动门 北

**省**医院检验科微生物实验室自我评估报告 依据《**省卫生厅关于二级以下病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《医疗废物管理条例》，我科室结合自身实际特点和情况，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作了风险评估，报告如下： 一.概况： **省**医院微生物实验室共有房间2间，分为清洁区、半污染区和污染区，因分区不清楚，重新进行了区域划分。经过病原微生物实验室安全岗位培训并获得合格证书的工作人员有5人，细菌室工作人员两名，中级1人、高级1人，工作项目一般为临床检查的一般细菌培养鉴定+药物敏感试验，一般涂片细菌学检查，并承担医院感染的实验室检测部分，科室设备有生物安全柜，全自动微生物鉴定+药敏分析仪，培养箱、净化台、冰箱、压力蒸气灭菌器等。科室有完善的SOP文件以及各项生物安全管理文件，保证了科室工作的运行条理、流畅。为保证检验结果的准确、人员的安全，科室制定了详细严格的各项规章制度，本室人员严格按照SOP文件操作，及时为临床提供准确的检验报告。 二.人员： 我实验室有工作人员2人，分别在2013年，2016年进行培训并获得岗位培训合格证，已培训的人员也有计划进行再次培训。院内每年对工作人员都进行院内培训及考核，并有记录。并且每年对工作人员都要进行体检，并记录在案。

2019年病原微生物实验室生物安全培训

病原微生物实验室生物安全培训试题 科室______ 姓名______ 分数______ 1.气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为（）的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散 相含有生物因子的气溶胶。?? 1. A.??μm 2. B.??μm 3. C.??μm 4. D.??μm 2.?? 去除生物污染不一定杀灭微生物。所以操作中需要：（）。?? 1. A.??安全柜内操作 2. B.??向室外排放的空气要用高效空气颗粒 (high-efficiency particulate air, HEPA滤器过滤, 3. C.??排出的废水和废物要进行高压灭菌, 对传出的仪器和样本容器表面进行消毒。 4. D.??以上都是 3.?? 下列不属于实验室一级防护屏障的是（）。?? 1. A.??生物安全柜 2. B.??防护服 3. C.??口罩 4. D.??缓冲间 4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号于2004年11月5日国务 院第69次常务会议通过（）公布，自公布之日起施行。?? 1. A.??2004"年"12"月"1"日" 2. B.??2004"年"11"月"12"日" 3. C.??2005"年"1"月"1"日" 4. D.??2005"年"6"月"1"日" 5.生物实验室中产生微生物气溶胶的操作有（）。?? 1. A.??接种环操作：培养和划线培养、在培养介质中“冷却”接种环、灼烧接种环等 2. B.??吸管操作：混合微生物悬液、混合微生物悬液、吸管操作液体溢出在固体表面等 3. C.??针头和注射器操作：排除注射器中空气、从塞子里拔出针头、接种动物、针头从注射器脱落 等 4. D.??其他操作：离心、搅拌、混合、灌注和倒入液体、打开培养容器、感染性材料溢出、在真空 中冻干和过滤、接种鸡胚和培养物收取等 5. E.??以上都是 6.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门负责（）级实验室的备案。?? 1. A.??一 2. B.??二 3. C.??三 4. D.??一和二 7.生物安全实验室所在单位的上级主管部门设立的生物安全专家委员会职责有（）。?? 1. A.??对涉及感染因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物质等研究方案进行审查和分析危害程 度评估； 2. B.??负责对下属单位生物安全的日常监督、检查；

最新第二类医疗器械经营备案表格资料

表格及指引: 附件：1、第二类医疗器械经营备案材料要求 2、第二类医疗器械经营备案表 3、第二类医疗器械经营备案变更表 4、第二类医疗器械经营备案凭证补发表 5、备案材料真实性自我保证声明 6、医疗器械经营企业质量管理人简历表精品文档

附件1 第二类医疗器械经营备案材料要求 1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照复印件； 3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件（必须是房产证或规划许可文件））复印件； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.经办人授权证明； 9、备案材料真实性自我保证声明； 10. 申请材料电子版： （1）经营备案内容Excel电子文档 精品文档

（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF格式） 11.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。 12. 申报材料目录 附件2 第二类医疗器械经营备案表 精品文档

填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业 期限等按照营业执照内容填写。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器 械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。 精品文档

病原微生物实验室生物安全备案

病原微生物实验室生物安全备案 工作手册 岳阳市卫生和计划生育委员会 2018年1月1日

一、办理要素 （一）适用范围：全市范围内从事与人体健康有关的一、二级病原微生物实验活动的实验室生物安全备案。 （二）备案依据：《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 （三）申请条件： 1.申请人为具有独立民事责任能力，经卫生行政部门或其他有关部门认定具有实验室活动资质的疾病预防控制、医疗、临床检验、检验检疫、教学、科研、企业等法人机构。 2.实验室开展与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本等的研究、教学、检测、诊断、生产等实验室活动。 3.病原微生物实验室活动属于《人间传染的病原微生物名录》（以下称《名录》）中明确的在一、二级生物安全实验室操作的范畴。 4.上级卫计行政部门明确的可以在二级生物安全实验室等级操作的病原微生物实验室活动。 （四）申请材料目录： 1.《岳阳市病原微生物实验室备案登记表》。 2.实验室所在机构法人执业证明的复印件。 3.实验室依法设立的资质证明复印件。 4.实验室布局平面图。 5.单位生物安全管理委员会设立文件及病原微生物实验室生物安全管理组织架构图。 6.实验人员取得的《湖南省病原微生物实验室上岗培训证》复印件及人员聘用证书。 7.实验室生物安全管理体系文件（安全管理手册、程序文件、作业指导书(sop)等）。

8.《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》。 9.现场评估意见及附图片的整改报告。（受理后需整改提供） 二、办理流程 1.提交申请。县级以下（包括县级）单位应向县级卫生行政部门（科教股）提出备案申请，县级卫生行政部门在7个工作日完成初审，初审合格者报岳阳市卫计委科教科；县级以上（包括省、部级，涉外与合资单位以及第三方独立机构）单位向市卫生计生委科教科提出备案申请，并提交申请资料。 2.资料审核。市卫生计生委科教科完成形式审核，必要时到现场核实审查，对不符合规定的申请材料，通知申请单位，在15个工作日内补正；逾期未补正或经补正仍不符合规定的，不予备案。 3.现场评估。卫生行政部门组织对病原微生物实验室的实验场地、实验设施设备、实验人员、生物安全防护水平、病原微生物实验活动风险、实验室生物安全工作制度建设等进行现场评估。现场出具评估意见，提出限期整改要求。 4.实验室整改。实验室设立单位制定整改方案，根据整改期限完成整改，形成整改资料并上报市卫计委，材料合格即可受理，逾期未整改到位的退回申请材料。 5.发放备案凭证。准予发证的，7个工作日内向申请人颁发《岳阳市病原微生物实验室备案凭证》。 三、注意事项 1.有下列情况的实验室不予备案： （一）实验室或其设立单位不具备法人资格； （二）实验室设计存在严重缺陷，不符合生物安全实验室建筑、设施和装备标准要求； （三）提供的备案材料、文件不符合要求或情况不真实。 2.已备案实验室的基本信息、实验室地址、实验活动范围等信息发

申请合伙企业备案提交材料清单及要求【模板】

申请合伙企业备案提交材料清单及要求 <1> 申请合伙企业合伙协议备案提交材料清单及要求 1、《横琴企业“一照一码”登记申请表》（原件1份）。 2、全体合伙人或者合伙协议约定的人员签署的变更决定书（原件1份）。 3、全体合伙人签署的新修改的合伙协议或者合伙协议修正案（原件1份）。 4、营业执照(复印件1份，加盖公章)。 5、委托他人办理的，应当提交代理人身份证（复印件1份）；委托组织机构办理的，应当提交该组织机构的主体资格证明（复印件1份，加盖该组织机构公章），并提交该组织机构指定经办人的指派文件（原件1份）及经办人身份证（复印件1份）。 代理人或代理人的经办人提交申请材料时，应当出示身份证明原件。 ◆提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由代理人或者代理人的经办人签署。 ◆“签署”是指签署人属于自然人的，由其本人签名；属于非自然人的，由其营业执照、法人登记证、民办非企业单位证书等证照上载明的法定代表人、负责人、执行事务合伙人、投资人签名并加盖公章。 ◆同时变更其他登记事项或备案事项的，应当同时申请变更登记或申请备案，按相应提交材料清单及要求提交相关材料，相同材料只需提交一份。 <2> 申请合伙企业分支机构备案提交材料清单及要求 1、《横琴企业“一照一码”登记申请表》（原件1份）。 2、增设分支机构的，提交分支机构营业执照（复印件1份，加盖公章）； 注销分支机构的，提交准予注销登记通知书（复印件1份，加盖公章）； 分支机构变更名称的，提交准予变更登记通知书（复印件1份，加盖公章）及分支机构营业执照（复印件1份，加盖公章）。 3、合伙企业营业执照（复印件1份，加盖公章）。 4、委托他人办理的，应当提交代理人身份证（复印件1份）；委托组织机构办理的，应当提交该组织机构的主体资格证明（复印件1份，加盖该组织机构公章），并提交该组织机构指定经办人的指派文件（原件1份）及经办人身份证（复印件1份）。 代理人或代理人的经办人提交申请材料时，应当出示身份证明原件。 ◆提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由代理人或者代理人的经办人签署。

病原微生物实验室生物安全

培训教材 实验室生物安全相关法律法规和标准 沅江市疾控中心吟 二零一一年三月十八日

病原微生物实验室生物安全 相关法律法规和标准 实验室生物安全防护的发展 二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中，为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境，研制了一系列的防护装备和设备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等；建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。 实验室生物安全防护的发展 实验室生物安全法律法规和标准的发展 实验室获得性感染的调查 美国实验室生物安全专家Sulkin and Pike调查了5000多个实验室，发现： ——累计实验室相关感染3921例； ——病原微生物实验室获得性感染的病原微生物有： 肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、 委瑞拉马脑炎(Venzuelan Equine Encephalitis) 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现： ——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关； ——80％与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。 ——80% 是不明原因的感染。 ——20% 感染的原因是明确的。 其中80% 是由工作人员操作失误引起的；20% 是由设备故障引起的。 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现： 导致感染最多的4种实验室事故 ——溢出和泼洒； ——针头和注射器； ——锐器、碎玻璃； ——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。 案例一 ——新加坡实验室人员感染SARS(2003年) 案例二 ——国实验室人员感染SARS(2004年) 早在1979年，美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出： ——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。 病原微生物危害和生物安全定义 为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。 什么是实验室生物安全？

建筑工程资料表格填写范例

建筑工程资料表格填写范例监理资料第1章 1.1 基本规定 1.1.1 一般规定 1.1.2 监理资料管理流程 1.2 监理管理资料 1.2.1 监理规划、监理实施细则 1.2.2 监理月报 1.2.3 监理会议纪要 1.2.4 监理工作日志监理工作总结 1.2.5 监理工作记录1.3 工程技术文件报审资料 1.3.1 施工测量放线报审资料1.3.2 报审资料1.3.3 工程进度控杀lJ 工程质量控制报审、验收资料 1.3.4 工程造价控制报审资料 1.3.5 竣工验收资料 1.4 单位工程竣工预验收资料 1.4.1 工程质量评估报告1.4.2 1.4.3 竣工移交证书 1.5 其他资料 1.5.1 工作联系单 1.5.2 工程变更单 施工资料章第2 基本规定 2.1 一般规定2.1.1 施工资料管理流程 2.1.2 工程管理与验收资料 2.2 2.2.1 工程概况表 2.2.2 工程质量事故报告 工程质量验收文件(单位子单位)2.2.3 室内环境检测报告 2.2.4 2.2.5 施工总结 2.2.6 工程竣工报告施工管理资料 2.3 2.3.1 施工现场质量管理检查记录 2.3.2 有见证取样和送检管理资料1 / 4 2.3.3 施工日志 2.4 施工技术资料 2.4.1 施工组织设计、施工方案 2.4.2 技术交底记录 2.4.3 设计变更文件 2.5 施工测量记录 2.5.1 工程定位测量记录 2.5.2 基槽验线记录楼层平面放线记录2.5.3 楼层标高抄测记录2.5.4 建筑物垂直度、标高观测记录2.5.5 沉降观测记录 2.5.6 施工物资资料 2.6 一般规定2.6.1 通用表格2.6.2 建筑与结构工程 2.6.3 建筑装饰装修工程2.6.4 预应力工程 2.6.5 钢结构工程2.6.6

第二类医疗器械经营备案表及备案材料要求

第二类医疗器械经营备案表

符合性声明要求（首次备案） 1.声明符合医疗器械备案相关要求； 2.声明本产品符合第二类医疗器械产品目录的有关内容； 3. 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单； 4.声明所提交备案资料的真实性。

附件3 第二类医疗器械经营备案材料目录 1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照复印件； 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5、经营范围、经营方式说明； 6.企业经营场所地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7.企业经营设施和设备目录； 8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明； 10.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，一式三份，复印件加盖公章后与电子版一并提交，纸质资料一式两份。 启悦大药房 经营范围、经营方式说明 本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求，重新修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文件。升级完善了计算机质量控制程序。并在经营场所配备了空调、温湿度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质量控制。

本药房主要经营:药品，食品（凭许可证经营）：医疗器械（限一类、二类），日用百货，化妆品，消字号消毒用品，避孕套**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 本店的经营方式为；零售药品及医疗器械。即从合法药品供应商及医疗器械经营企业购进商品，销售给客户。以上是本药房拟申请Ⅱ类医疗器械的经营范围及经营方式。 启悦大药房 2017年7月1日

有限责任公司设立登记提交材料规范及申请表格

【3】有限责任公司设立登记提交材料规范及申请表格 1、《公司登记（备案）申请书》。 2、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件。 3、全体股东签署的公司章程。 4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件。 股东为企业的，提交营业执照复印件。 ?股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件。 ?股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件。 ?股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件。 ?股东为自然人的，提交身份证件复印件。 ?其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。 5 、董事、监事和经理的任职文件（股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字）及身份证件复印件。 6法定代表人任职文件（股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字）及身份证件复印件。 7 、住所使用证明。使用自有房产的，提交房产证复印件；租（借）用他人 房产的，提交租赁协议（无偿使用证明）及出租（借）人房产证复印件。 因故不能提交房产证复印件，是商品房的可提交购房合同及房屋销售许可 证复印件，是商场、宾馆、酒店、市场类企业法人所属房屋（摊位）的可提交 出租方营业执照复印件，是党政机关、事业单位、社会团体所属房屋的可只提交盖上述单位行政公章的租赁协议复印件。以上也可提交由当地房屋管理部门、当地政府及其派出机构、各类功能开发区管委会、村（居）委会等组织机构出具的权属证明材料。租赁部队房地产的，并按有关规定提交军队、武警部队出具的房地产租赁许可证。 住宅作为住所（经营场所）登记的，应补充提交居（村）委会、业主委员会出具的同意使用的书面意见（市政府发文后另有规定的，按相关规定执行）。 8、《企业名称预先核准通知书》。 9 、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件。 10、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关批准文件或者许可证件的复印件。 * 11、2015年9月10日起，对全市新办设立登记和变更登记的企业、农民 专业合作社及其分支机构，统一实行“三证合一”“一照一码”登记模式，由工 商部门核发加载“统一社会信用代码”（以下简称“统一代码”）的营业执照， 组织机构代码证和税务登记证不再发放。 注：1、依照《公司法》、《公司登记管理条例》设立的有限责任公司适用本规范。一人有限责任公司和国有独资公司参照本规范提供有关材料。 2、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。 3、提交材料未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由申请人签署，或者由其指定的代表或共同委托的代理人加盖公章或签字。 4、提交材料涉及签署的，未注明签署人的，自然人由本人

病原微生物实验室生物安全管理规定

病原微生物实验室生物 安全管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

病原微生物实验室生物安全管理制度 总则 第一条为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序，制定本制度。 第二条本实验室主要涉及第三类病原微生物（少数第二类病原微生物如结核杆菌），符合二级生物安全防护水平（BSL－2），适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，因此主要按二级生物安全防护水平进行管理。从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。 第三条安全标准。第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。接触这些致病微生物的工作人员的主要危害是与感染性材料的偶然的皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。对未知的通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露的可能气溶胶或高度飞溅物的防护程序：1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；2、向纸巾上倾倒适

当的消毒剂，并覆盖周围区域；3、作用30分钟后清理处理物质； 4、如有必要重复以上步骤。 第四条设立检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物实验室组长及相关人员组成，负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程，组织实施。科主任和实验室组长，为全科和实验室生物安全的第一责任人。由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 第五条每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。 第六条实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。工作人员要严守操作规程，在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 第七条制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。 第八条实验室感染控制。依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制

备案表格及材料要求

附件1 第一类医疗器械生产备案表

填表说明： 一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 二、本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。 三、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。

附件2 第一类医疗器械生产备案材料要求 1.第一类医疗器械生产备案表； 2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件； 3.经备案的产品技术要求复印件； 4.营业执照和组织机构代码证复印件； 5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； 6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件； 7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表； 8.生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件； 9.主要生产设备和检验设备目录； 10.质量手册和程序文件； 11.工艺流程图； 12.经办人授权证明； 13.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。

附件3 第一类医疗器械生产备案凭证 备案号：XX食药监械生产备XXXXXXXX号

备案部门（公章） 备案日期：年月日附件4 第二类医疗器械经营备案表

填表说明 一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。 三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。 四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。

公司备案提交材料及表格

公司备案提交材料及表格 1.《公司登记（备案）申请书》。 2.法律、行政法规和国务院决定规定备案事项必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件。 3.备案事项证明文件。 ◆章程备案。提交修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）；关于修改公司章程的决议、决定（其中股东变更登记无须提交该文件，公司章程另有规定的，从其规定）。有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署的股东会决议；一人有限责任公司提交股东签署的书面决定；国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文件复印件。 ◆董事、监事、经理备案。提交有关董事、经理、监事任职发生变动的文件。 根据《公司法》和公司章程的规定，有限责任公司提交股东决定或股东会决议。对《公司法》和章程规定公司组织机构人员任职须经董事会、监事会等形式产生的，还需提交董事签字的董事会决议、监事签字的监事会决议等相关材料。 ◆公司清算组备案。提交（1）有限责任公司提交股东会关于成立清算组的决议（由代表三分之二以上表决权的股东签署）。一人有限责任公司提交股东签署的关于成立清算组的股东决定。国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构关于成立清算组的批准文件复印件。人民法院组织清算的无须提交股东会决议，提交人民法院成立清算组的决定。人民法院裁定解散的，还应提交法院的裁定文件。依法被吊销营业执照、责令关闭或者被撤销的还应提交行政机关的相关决定；（2）清算组成员身份证复印件。 4.公司营业执照复印件。 注：1.依照《公司法》、《公司登记管理条例》设立的公司修改章程等有关事项申请备案的适用本规范。其中，公司依照《公司法》第一百八十条规定解散、按照《公司登记管理条例》第四十二条规定申请清算组成员备案适用本规范。公司经 人民法院裁定进入破产程序的，不适用本规范。 2.公司备案与公司有关变更登记同时申请时，可一并提交有关材料。

建筑工程资料表格填写范例

建筑工程资料表格填写范例 第1章监理资料 1.1基本规定 1.1.1一般规定 1.1.2监理资料管理流程 1.2监理管理资料 1.2.1监理规划、监理实施细则 1.2.2监理月报 1.2.3监理会议纪要 1.2.4监理工作日志 1.2.5监理工作总结 1.3监理工作记录 1.3.1工程技术文件报审资料 1.3.2施工测量放线报审资料 1.3.3工程进度控杀IJ报审资料 1.3.4工程质量控制报审、验收资料 1.3.5工程造价控制报审资料 1.4竣工验收资料 1.4.1单位工程竣工预验收资料 1.4.2工程质量评估报告 1.4.3竣工移交证书 1.5其他资料 1.5.1工作联系单 1.5.2工程变更单 第2章施工资料 2.1基本规定 2.1.1一般规定 2.1.2施工资料管理流程 2.2工程管理与验收资料 2.2.1工程概况表 2.2.2工程质量事故报告 2.2.3单位（子单位）工程质量验收文件 2.2.4室内环境检测报告 2.2.5施工总结

2.2.6工程竣工报告 2.3施工管理资料 2.3.1施工现场质量管理检查记录

2.3.2有见证取样和送检管理资料2.3.3 施工日志 2.4施工技术资料 2.4.1施工组织设计、施工方案2.4.2技术交底记录 2.4.3设计变更文件 2.5施工测量记录 2.5.1工程定位测量记录 2.5.2基槽验线记录 2.5.3楼层平面放线记录 2.5.4楼层标高抄测记录 2.5.5建筑物垂直度、标高观测记录2.5.6 沉降观测记录 2.6施工物资资料 2.6.1一般规定 2.6.2通用表格 2.6.3建筑与结构工程 2.6.4建筑装饰装修工程 2.6.5预应力工程 2.6.6钢结构工程 2.6.7木结构工程 2.6.8幕墙工程 2.6.9建筑给水、排水及采暖工程2.6.10建筑电气工程 2.6.11智能建筑工程 2.6.12通风与空调工程 2.6.13电梯工程 2.7施工记录 2.7.1通用表格 2.7.2建筑与结构工程 2.7.3电梯工程 2.8施工试验记录 2.8.1通用表格

申请公司备案提交材料清单及要求

申请公司备案提交材料清单及要求 <1> 申请公司章程（不涉及登记事项变更的）备案提交材料清单及要求 1、《企业“一照一码”登记申请表》（原件1份）。 2、法律、行政法规规定经有关部门批准后方能申请备案登记的，应当提交相关批准文件（详见珠海市商事登记机关公布的前置审批目录）。 3、关于修改公司章程的决议、决定（原件1份）。有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署的股东会决议，其中一人有限责任公司提交股东签署的书面决定，国有独资公司提交国有资产监督管理机构的批准文件；股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签署的股东大会会议记录。 因国有资产监督管理机构划转股权、法院判决或仲裁机构仲裁股权划转但不导致股东成员变化的，还需提交国有资产监督管理机构关于划转股权的文件、法院裁判文书或仲裁机构仲裁裁决。 因股东内部转让股权的，应提交股权转让协议，无须提交修改公司章程的决议、决定。 4、修改后的公司章程或者公司章程修正案（原件1份，加盖公章）。 属于有限责任公司的，由法定代表人签署；属于股份有限公司的，由主持人、出席股东大会的董事签署。 5、营业执照（复印件1份，加盖公章）。 6、委托他人办理的，应当提交代理人身份证（复印件1份）；委托组织机构办理的，应当提交该组织机构的主体资格证明（复印件1份，加盖该组织机构公章），并提交该组织机构指定经办人的指派文件（原件1份）及经办人身份证（复印件1份）。 代理人或代理人的经办人提交申请材料时，应当出示身份证明原件。 ◆提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由代理人或者代理人的经办人签署。 ◆“签署”是指签署人属于自然人的，由其本人签名；属于非自然人的，由其营业执照、法人登记证、民办非企业单位证书等证照上载明的法定代表人、负责人、执行事务合伙人、投资人签名并加盖公章。 ◆公司备案与公司有关变更登记同时申请时，可一并提交有关材料，相同材料只需提交一份；同时申请其他事项备案的，按相应提交材料清单及要求提交相关材料，相同材料只需提交一份。 <2> 申请公司董事、监事、经理、秘书及其他高级管理人员备案提

新建、改建、扩建一级二级病原微生物实验室备案申请表

受理日期年月日受理号 BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表 实验室设立单位全称（盖章）： 实验室名称： 备案生物安全实验室等级：□BSL-1 □BSL-2 法定代表（签字） 实验室负责人（签字） 填报日期： 广西壮族自治区卫生厅制

填表须知 1、本表适用于自治区BSL-1、BSL-2实验室及其实验活动的备案。 2、填表人应使用A4纸打印，一式两份，并附电子版。 3、实验室的设立单位汇总本单位内部所有相关实验室的备案材料后，统一报送至相 关的卫生行政部门进行备案。单位内部实验室的划分由单位自行确定。 4、本表未经实验室设立单位的法人代表签名无效。 5、备案登记编号由批准单位编写。 6、如果实验室负责人为同一人，使用者也为同一组人，实验活动内容相近，可作为 一个实验室合并备案。 7、两个实验室位于不同楼层或两者之间相隔较远，不宜作为同一实验室合并备案。 8、实验室功能明确不同：如一个做细菌，另一个做病毒，则不宜作为同一实验室合并 备案。 9、生物安全一级实验室备案登记编号由“Ⅰ＋年度（2位）＋市代码（2位）＋顺序 号（4位）”组成，生物安全二级实验室备案登记编号由“Ⅱ＋年度（2位）＋顺序号（4位）”组成。各市代码为：南宁市01、柳州市02、桂林市03、梧州市04、玉林市05、百色市06、钦州市07、河池市08、北海市09、崇左市10、来宾市11、贺州市12、贵港市13、防城 港市14。如2010年南宁市第1个生物安全一级实验室备案登记实验室编号为：Ⅰ； 2011年柳州市第135个二级实验室备案登记实验室编号为：Ⅱ。

申请备案实验室基本情况1 填报人：申请日期：年月日注：1.一级、二级生物安全实验室都使用此备案表；2.是否持有实验室生物安全培训合格证。

最新建筑工程资料表格填写范例

最新建筑工程资料表格填写范例？ 从开工到竣工所有全套土建和安装资料？ 第一部分开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理（或业主）批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表 12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录第二部分质量验收资料 1、地基验槽记录

2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告 4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部（子分部）、分项、检验批质量验收记录第三部分试验资料1、水泥物理性能检验报告

2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告 5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告 8、钢材力学、弯曲性能检验报告及钢筋焊接接头拉伸、弯曲检验报告或钢筋机械连接接头检验报告 9、预应力筋、钢丝、钢绞线力学性能进场复验报告 10、桩基工程试验报告 11、钢结构工程试验报告 12、幕墙工程试验报告 13、防水材料试验报告 14、金属及塑料的外门、外窗检测报告（包括材料及三性） 15、外墙饰面砖的拉拔强度试验报告 16、建（构）筑物防雷装置验收检测报告 17、有特殊要求或设计要求的回填土密实度试验报告 18、质量验收规范规定的其他试验报告 19、地下室防水效果检查记录