柴胡规范化种植操作规程

柴胡规范化种植操作规程

柴胡种子发芽时对温度要求严格，发芽的最佳温度为18℃～22℃，超过25℃难以发芽。柴胡发芽需很长时间，20℃时，达50％发芽需20天。所以，种植时节安排得是否得当，直接关系到种植的成败。我国幅员辽阔，春季南北温差很大，种植户可根据当地的地温高低安排种植。例如，某地区达18℃～22℃地温时的时间大约在4月20日前后，那么4月1日前后就可催芽。催芽前，先将种子浸入40℃～50℃的温水中浸泡4～6h，捞去浮在水面的瘪子，将沉底的饱满种子与洁净的河沙按1：2的体积比拌匀，置敞口的陶制容器或土坑里催芽，温度控制在18℃～22℃。20d左右，有1/3种子“露白”时即可播种。

3.播种。柴胡用种量30～45kg/hm2。柴胡种子寿命较短，播种应用新种子，隔年陈种发芽率极低，种子发芽适宜温度为20～25℃，春播或秋播均可。春播于3月～5月上旬，秋播10月至结冻前。播种方法分条播和撒播。条播，按行距18～25cm开沟，沟深1cm，将处理过的种子均匀撒入沟内，覆土0.5cm左右，稍加镇压。撒播，作物播种后，暂不耙耱，把种子均匀撒到大田里，然后再耙耱3～4次，做到上虚下实，以利发芽出苗。表面应盖草保湿，播种后如墒情良好可不浇水，如墒情不好则用喷壶洒水。柴胡播种只能浅，不能深，否则不易出苗。据研究，深翻和高垄栽培比平畦栽培显着增产。因深翻使土壤疏松，保水保肥的能力增强，有利于柴胡吸收养分和根系生长。高垄还可以提高地温，增大昼夜温差，对柴胡生长有利。

4.?田间管理。

当柴胡苗高4～5cm应进行间苗，株距5～10cm留苗一株。齐苗后，注意防旱保苗。间苗后，划锄“蹲苗”。拔除杂草。对缺苗地应进行补种补栽。每年中耕除草3～4次，中耕除宜浅，以防止伤苗，因柴胡早期生长缓慢，苗小而弱，所以严防人畜践踏。柴胡苗出齐后，刚出土幼苗最怕地下害虫和气温突然下降，此时须加强管理，月余后就能进入安全期。柴胡幼苗生长缓慢，而杂草生长迅速，因此必须经常松土除草。

套种的柴胡在收获作物时，根茬应留长些，一是以免割伤柴胡茎叶；二是根茬可保护柴胡安全过冬。作物收割后要结合中耕除草及时间苗，株距不宜过密，一般株距应大于5cm，以防苗木之间互相拥挤、遮光，互相争夺水分。

6～8月为柴胡生长旺季，在中耕除草后结合浇水追施氮肥1～2次（按75～150kg/hm2），还可配合叶面喷肥喷施磷酸二氢钾2～3次。平时如不十分干旱，不需浇水，7～9月雨量大时应注意排涝，以防烂根死苗。除留种用外，7～8月应及时摘心除蕾，防止抽薹开花，以提高柴胡产量和品质。

5.病虫害防治。

﹙1﹚根腐病

症状及发生规律：主要危害根部。发病初期，只是个别支根和须根变成褐色，腐烂，而后逐渐向主根扩展，根全部或大部分腐烂，地上部分枯死，一般在7～9月发病，传染很快。1年生发病较轻，主要发生在2年生植株上。

防治措施：选择未被污染的土地种植；种植前进行土壤消毒；施用充分腐熟的农家肥；移栽时选择壮苗栽植，剔除病苗弱苗；栽植前，种苗根部用50%甲基托布津 500-800倍液浸泡5min；发病时用50%的甲基托布津可湿性粉剂700倍液或用58%的甲霜灵锰锌800倍液灌根每隔7d灌 1次，连灌2～3 次。并清除病株，7～8月增施磷钾肥，增强其抗病能力；雨季注意做好排水工作，防止积水。

﹙2﹚锈病

症状及发生规律。主要危害茎叶，病菌以冬孢子在种子和田间病叶上越冬，为翌年的初侵染源，第2年侵染发病后，病斑上产生大量夏孢子，接着引起多次再侵染发病初期，叶片及茎上发生零星锈色斑点，后逐渐扩大侵染，严重的遍及全株，严重影响植株的生长发育及根的质量，锈病一般5～6月份开始发生，高温多雨季节发病重。

防治措施。清理田园，秋季采收后及时将田内杂草和柴胡残株彻底清理干净，运出田外集中深埋或烧掉；实行轮作，定期与其它农作物轮作；合理施用氮肥，适当增施磷钾肥，增强柴胡的抵抗能力；发病初期

用25%的粉锈宁800～1000倍液或用65%代森锌可湿性粉剂500倍液，敌锈钠200倍液喷雾防治，每隔7～10d喷1次，连喷2～3次。

﹙3﹚斑枯病

症状及发生规律。主要危害叶片，病菌以菌丝体和分生孢子器在病株残体上越冬，春季分生孢子借气流传播引起初侵染。病斑上产生的分生孢子借风雨传播，不断引起再侵染。发病植株在叶片上产生直径为3～5mm的圆形或不规则形暗褐色病斑，中央稍浅，有时呈灰色，严重时病斑常融合，导致叶片枯死，一般7～8月发病严重。

防治措施。秋季采收后彻底清理田园，将病株残体运出田外集中深埋或烧掉；发病前喷施1：1：150的波尔多液，发病初期用50%的多菌灵800～1000 倍液或用 65%的代森锰锌800-1000倍液进行喷雾防治，每隔5～7d喷1次，连续喷2～3次。

﹙4﹚根瘤线虫病

症状及发生规律。线虫以卵或幼虫在土壤中越冬，翌春条件适宜时越冬卵开始孵化，而后幼虫侵入柴胡根部为害，一般病害发生在4～5月份的苗期，线虫以虫瘿寄生在柴胡根上，形成大小不等的瘤状物，地上部显着矮小。

防治措施。于整地时每亩用 80%的二溴氯丙烷乳油1～稀释成100～150倍液进行土壤消毒，但要在施药半月后再进行播种，或在播种前用10%克线磷颗粒剂450kg/hm2处理土壤。

﹙5﹚蚜虫

发生规律。多在 6～8月发生，危害柴胡上部嫩梢，常密集在植株嫩梢和叶片上吸食汁液，影响植株正常生长和开花结实。

防治措施。发生期可采用40%乐果乳油1500～2000倍液喷雾防治，每周喷1次，连续喷2～3次。

﹙7﹚黄凤蝶

发生规律。黄凤蝶每年发生3代，白天活动，交尾、产卵在柴胡叶上，幼虫常潜伏在叶片下，夜间取食叶片，幼虫老熟后，在叶背面化蛹越冬，第2年7～8月份繁殖大量后代危害柴胡，以幼虫危害叶和花蕾。

防治措施。在发生期间可人工捕杀幼虫，或用青虫菌300倍液、90%敌百虫 1000倍液、10%杀灭菊酯乳油喷雾防治幼虫。

四、留种技术

柴胡一年生种子成熟不好，留种应选择2～3年生柴胡。在秋季收获时，选植株生长整齐一致，健壮的田块作留种田，选择健壮、无病虫害的植株作为种株，种株不进行摘除花蕾，而要进行保花增粒。有条件

者可放养蜜蜂辅助授粉。7～8月份开花结果后，待种子成熟时随熟随摘，晒干脱离，取出杂质，置通风干燥处储藏。种子的质量要求籽粒饱满，大小均匀，色泽光亮，具原种优质特性，无病虫害，发芽率高，发芽势强。

五、采收加工

柴胡在播后的第二年或第三年采收，最佳采收期应在秋季，植株下部叶片开始枯萎时收获，时间为9月下旬至10月下旬。

采挖根部时应注意勿伤根部和折断主根。先割去地上茎叶，去掉老茎秆，晒干，捆扎成把，即为软柴胡。然后沿畦的一端，仔细挖出根条，抖净泥土，去净残留的茎叶，晒干即成商品。柴胡干品以身干、根长、无杂质为佳。

最好随收获，随加工，不要堆积时间过长，以防霉烂。采收后晒到7至8成干时，把须根去净，根条顺直，捆成小把再继续晒干为止。将晒好的柴胡，按收购要求装箱出售。商品规格要求身干，折断有松脆声，残茎不超过1cm，无须毛、杂质、虫蛀和霉变。茎叶青翠、根部颜色新鲜有清香。然后再用塑膜袋扎紧防潮。柴胡一般用麻袋储藏。应储藏于干燥通风处，温度在30℃以下，相对湿度在70%-75%。储藏期间应定期检查，注意防潮、霉变等发生。

胡椒质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：胡椒 1.2 汉语拼音：Hujiao 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：硫酸、乙醇、胡椒碱对照品、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、甲醇。 7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末少量，加硫酸1滴，显红色，渐变红棕色，后转棕褐色 7.4.3取本品粉末0. 5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每lml 含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮（7 ：2 ：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点 7.5 检查： 7.5.1水分不得过14.0%(附录15 第四法)。 7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6含量测定：照高效液相色谱法(附录8)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77 ：23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。

食品中霉菌和酵母菌测定的标准操作规程

食品中霉菌和酵母菌测定的标准操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

规范食品中霉菌和酵母菌测定的标准操作规程。 2范围 本标准规定了食品中霉菌和酵母菌（moulds and yeasts）的计数方法。本标准适用于各类食品中霉菌和酵母菌的计数。 3责任 质量部组织制订、化验室负责实施。 4内容 4.1 设备和材料 除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下： 4.1.1 冰箱：2 ℃～5 ℃。 4.1.2 恒温培养箱： 28 ℃±1 ℃。 4.1.3 均质器。 4.1.4 恒温振荡器。 4.1.5 显微镜：10×～100×。 4.1.6 电子天平：感量0.1 g。 4.1.7 无菌锥形瓶:容量500 mL、250 mL。 4.1.8 无菌广口瓶：500 mL。

4.1.9 无菌吸管：1 mL(具0.01 mL 刻度)、10 mL(具0.1 mL 刻度)。4.1.10 无菌平皿：直径90 mm。 4.1.11 无菌试管: 10 mm×75 mm。 4.1.12 无菌牛皮纸袋、塑料袋。 4.2 培养基和试剂 4.2.1 马铃薯-葡萄糖-琼脂培养基：见附录A 中A.1。 4.2.2 孟加拉红培养基：见附录A 中A.2。 4.3检验程序 霉菌和酵母计数的检验程序见图1。 图 1 霉菌和酵母计数的检验程序 4.4操作步骤 4.4.1 样品的稀释 4.4.1.1 固体和半固体样品：称取25 g 样品至盛有225 mL 灭菌蒸馏水的锥形瓶中，充分振摇，即为1:10稀释液。或放入盛有225 mL 无菌蒸馏水的均质袋中，用拍击式均质器拍打2min，制成1:10 的样品匀液。 4.4.1.2 液体样品：以无菌吸管吸取25 mL 样品至盛有225 mL 无菌蒸馏水的锥形瓶（可在瓶内预置适当数量的无菌玻璃珠）中，充分混匀，制成1:10 的样品匀液。 4.4.1.3 取1 mL 1:10 稀释液注入含有9 mL 无菌水的试管中, 另换一支1 mL 无菌吸管反复吹吸,此液为1:100 稀释液。 4.4.1.4 按 5.1.3 操作程序，制备10 倍系列稀释样品匀液。每递增稀释一次，换用1 次1 mL 无菌吸管。

中药材柴胡高产套种的方法

中药材柴胡高产套种的方 法

柴胡，为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。 柴胡原来以大田直播和育苗移栽为主。近年来，湖北房县在柴胡GAP规范化种植开发中，发现柴胡套种技术比育苗移栽和大田直播的技术优点多，值得推广。主要表现在：(1)省工时，节省人力;(2)很好解决了柴胡期遮阴保湿的难题，利于保全苗;(3)柴胡套种不影响当年套种作物的产量，既能确保年年有收益，又合理利用了土地。 选地整地和施肥。选土层深厚、肥沃疏透敢带砂的土壤，盐碱及排水不良的黏土不宜生长，结合整地施入农家肥3000千克，过磷酸钙20-30千克作基肥。 播种。首先要选育良种;生长分头，无病无害的2-3年生柴胡作留种母株于9-11月当果实由青色稍转变为褐色时，将全株割回，置通风干燥处，晾干熟数日。然后晒干、脱粒、净选，贮藏备用。隔年种子不宜留种，把种子放到55℃的水中不断搅拌至室温，把漂在上面的秕籽捞去，然后洗净沉底的饱籽料待种;或者用多菌灵500倍液浸泡种子25分钟，用清水洗净种子来消除子表层病菌。

播种方法分条播和撒播。条播时，在作物的行间开2-3厘米深的沟，将种子均匀撒入沟内，覆土1-1.50厘米稍加镇压;撒播时暂不耙耱，把种子均匀撒到大田里，然后再把耙耱3-4次，做到上虚下实，以利发芽出苗，每亩用种量2-3公斤。 灌水条件方便的情况下，可以等作物出苗后，放苗水时把种子均匀撒入苗田，立即放水、不盖土。柴胡播种只能浅，不能深，覆土不要超过1.50厘米，否则不易出苗。 播种方式分直播、育苗移栽和套种(柴胡和其它套种) 种播于土壤冻结前进行，柴胡套冬油菜或冬小麦;春播于3-4月，柴胡套在小麦、春油菜等作物。 柴胡套种的作物很多，主要有小麦、油菜、胡麻、豆类等。 柴胡出苗的早迟除与土壤的温度有关外，还与土壤的湿度有关系，湿度适宜播后15-20天就能出苗，天气于旱少雨或浇水不足，2-3月才能陆续出苗，有的甚至半年才能出苗，所以要让柴胡早出苗，必须保证适宜的温度和充足的水分。 因柴胡早期生长缓慢，苗小而弱，所以严防人畜践踏。收获作物

净含量检查法标准操作规程完整

编制、审核、批准

1目的 建立净含量检查标准操作规程，确保产品的净含量符合规要求。 2适用围 本方法适用于原辅料、成品净含量的检验与监控 3职责 3.1QC检验员：负责按本标准对原辅料、产品进行检验。 3.2QC主管：负责监督本规程的执行。 4参考文件 《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF070-2005 5培训围 6容 6.1仪器与用具 电子天平 6.2符号： N: 批量； n: 样本量(抽样件数)； q: 实际含量； Q：标注净含量； T：允许短缺量； S: 样本实际含量标准偏差； Pi: 单件皮重 P:平均皮重 6.3操作步骤 6.2.1取样：采取等距抽样法对生产线成品按表1抽样方案进行取样

6.2.2 标注检查 6.2.3 确定平均皮重 直接随机抽取20件待包装的皮（带盖），然后逐个称出皮的重量。 平均皮重（P ） P = t n 1∑=nt i i p 1 皮重标准偏差(sp) sp = 式中： pi —单件皮重 sp ——皮重标准偏差 p —平均皮重 nt —皮重抽样数 6.2.4 样品称重 2)(111 _ ∑=--nt i p pi nt

6.2.3.1首先在秤或者天平上逐个称量每个样品的实际总重（GWi），并记录结果。 6.2.3.2计算商品的标称总重（CGW）和实际含量（q） 6.2.3.3商品的实际含量（qi）= 实际总重（GWi）–平均皮重（ATW） 6.2.3.4计算净含量的偏差（D） 单件商品的净含量偏差（D）= 实际含量（qi）- 标注净含量（Qn）注：净含量偏差D为正值时说明该件商品不短缺。净含量偏差D为负值时说明该件商品为短缺商品，偏差D数值的大小为商品的短缺量。 6.4净含量的计量要求 单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量。标注净含量与实际净含量之差不得大于表3规定的允许短缺量。 表 3 允许短缺量 6.5结果评定 6.4.1标注评定准则 定量包装商品净含量标注出现下列情况之一的，评定为标注有缺陷；有2项以上（含2项）缺陷的，评定为标注不合格。 a)没有在商品包装的显著位置用正确的方法标注商品净含量的； b)没有按规定要求正确使用法定计量单位的； c)标注净含量字符的高度小于规定要求的。 d)同一预包装商品含有多件同种定量包装商品的，如果没有标注单件定量包装商 品的净含量和总件数，或者没有标注定量包装商品的总净含量。 e)同一预包装商品，含有多件不同种定量包装商品的，如果没有标注各不同种 定量包装商品的单件净含量和件数，或者没有标注各种不同种定量包装商品的 总净含量。

实验室检测及质量控制标准操作规程

实验室检测及质量控制标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

实验室检测及质量控制标准操作规程 一、目的 明确实验室检测质量管理和控制程序，提高实验室整体水平和能力。 二、范围 本院药物临床试验机构及检验科。 三、内容 1.分析前的管理与质量控制 1)临床医生为病人选择合理的的检验项目，正确的采集检验标本； 2)专人查对标本与申请的检验项目、申请单姓名、病区是否相符，标本的质量是否合 格。对不合格的标本拒绝收取，并以电话的方式通知临床，要求重新留取，并作好 登记，记录人签字； 3)保证仪器良好的运转状态，不同的仪器有不同的校准方法。所有进行过的校正和验 证工作都必须记录； 4)每天对试剂的效期、外观、颜色进行观察。建立合理的测试参数，随时观察试剂的 量，及时补充，新旧试剂不得混合在一起使用。 2.分析中的管理与质量控制 1)在采集后小时内分离血清，尽快分析，特殊的检验项目不能尽快检验（或不能当日 检验）要分离血清，低温保存； 2)做质控样本，生化常规检验每批至少测定两个不同水平的质控品，每天分为三批； 3)操作者审核本批次质控结果是否可控，审核临床医生所申请的检验项目是否已全部 检验、有无漏项，检验结果是否填写清楚、正确，判断检验结果无误后签字； 4)上一级医生对检验结果是否正确，报告单填写是否完整等进行审核。审核者签字后 发出报告； 5)所有的检验数据登记备案； 6)对所有的检验项目均应开展室内质量控制，对所有的室内质控原始数据进行记录。 3.分析后的管理和质量控制 1)建立检验报告单发送的签收制度，避免报告单发送错误或丢失； 2)对异常结果、危重病人、疑难患者等检验结果复核或复查； 3)对于直接危及患者的检验结果，如血钾、钙、糖、血气等结果过高过低可能危及患

菌种抗生素的抗性检查标准操作规程

菌种抗生素的抗性检查标准操作规程 依据：《中华人民共和国药典》2005年版第三部。 范围：适用于大肠杆菌表达的重组人基因工程产品。 目的：验证该菌种的抗生素抗性是否与原始菌株相符。 原理：该菌种所携带的重组质粒含有氨苄青霉素抗性基因，在含有氨苄青霉素的LB琼脂培养基上能够生长。 责任：检定人员。 内容： 1 材料 1．1 材料 1．1．1 菌种：PBV 888/DH 5α ，来源于主种子批或工作种子批。 1．1．2 注射用水：符合《中华人民共和国药典》2005年版的要求。1．1．3 药品 氯化钠 NaCl 分析纯 琼脂粉分析纯 酵母粉 OXOID 蛋白胨 OXOID 氨苄青霉素 C 16H 19 N 3 O 4 S 分析纯 无水乙醇 CH 3CH 2 OH 分析纯 1．1．4 器皿 三角烧瓶（1L）、量筒（500ml、1000ml）、烧杯（500ml）、平皿、盐水瓶（250ml、500ml、1000ml）。 1．1．5 其它材料 线绳、牛皮纸、硫酸纸、剪刀、接种环、煤气灯、脱脂棉。 1．2 设备 恒温培养箱 HG303-5B型湖北省黄石市医疗器械厂 生物安全台Ⅱ级A型安徽蚌埠净化设备厂 扭力天平TN-100B 上海第二天平厂

2 方法 2．1 准备工作 2．1．1 生产环境：在十万级洁净间中进行。场地摘下“清场合格”标志牌，挂上“使用中”标志牌。 2．1．2 器皿的洁净要求 玻璃器皿经本室洗刷组处理后，用二层硫酸纸、一层牛皮纸包好，用线绳系紧，送高压灭菌（121.3℃，60分钟）。脱脂棉用硫酸纸、牛皮纸包好，121.3℃60分钟高压灭菌。 2．1．3．1 确认扭力天平运行状态良好，已挂有“备用”标志牌。 2．1．3．2 确认恒温培养箱运行状态良好，已挂有“运行”标志牌。 2．1．3．3确认生物安全台运行状态良好，已挂有“备用”标志牌。 2．1．4 配液 2．1．4．1 LB琼脂培养基的配制（500ml） 摘下扭力天平“备用”标志牌，挂上“运行”标志牌。用扭力天平准确称取酵母粉2.5克，蛋白胨5克，NaCl 5克，琼脂粉10克，倒入500ml烧杯中，加入400ml 注射用水，用玻棒搅匀溶解，定容至500ml，混匀，倒入1L三角瓶中，分别用二层硫酸纸和一层牛皮纸包瓶口，用线绳系紧，115.6℃，30分钟高压灭菌。贴上标签，标明液体名称、批号、配制日期，备用。 2．1．4．2 75%酒精1000ml 用量筒量取750ml无水乙醇，加入250ml无菌注射用水，置1000ml盐水瓶中，摇匀，标明液体名称、批号、浓度、日期，室温备用。 2．1．5 LB琼脂平板培养基的制作 摘下生物安全台“备用”标志牌，挂上“运行”标志牌，用75%酒精棉擦拭台内，接通电源。打开电机，无菌风吹30分钟，待已灭菌LB琼脂培养基500ml冷却到50℃左右，加入25mg氨苄青霉素，轻轻摇匀，倒平板，每皿20-30ml，待培养基冷却后，贴上标签，并注明名称、批号、配制日期，置37℃孵箱中孵育，判定合格后置于4℃冰箱中保存，待用。 2．3 操作步骤 2．3．1 在生物安全台中，将接种环用火焰灭菌并冷却后，用接种环取一环菌

柴胡栽培技术有要点

柴胡栽培技术有要点 选地整地柴胡喜温暖湿润环境，好光，耐寒耐旱，怕水涝。栽培地宜选择土层深厚、疏松肥沃、排水良好的夹砂土或壤土。播前结合深翻整地亩施入腐熟厩肥或土杂肥3500公斤作基肥，然后作畦。 一、选地整地柴胡喜温暖湿润环境，好光，耐寒耐旱，怕水涝。栽培地宜选择土层深厚、疏松肥沃、排水良好的夹砂土或壤土。播前结合深翻整地亩施入腐熟厩肥或土杂肥3500公斤作基肥，然后作畦。 二、繁殖方法 柴胡多采用育苗移栽方法进行繁殖。育苗一般在3月下旬至4月下旬进行。播前先将种子用40℃的温水浸泡12小时，然后捞去浮在水面上的瘪籽，取出沉于底部的饱满种子，晾干后在整好的畦面上，按行距10厘米横向开浅沟条播，沟深1.5厘米，将种子与火土灰拌匀，均匀地撒入沟内，覆土与畦面齐平，稍加压紧后，用细孔喷壶浇水，最后盖地膜或草，以利保温保湿。齐苗后，立即揭去覆盖物，加强管理，培育一年，翌春出圃定植。 翌年3月上、中旬至4月上、中旬，在整好的畦面上，按行距20厘米横向开沟，沟深10厘米，每隔15厘米摆一株苗，根端接近沟底，根系要理顺摆直，浇足定根水，再覆土与畦面平。 三、田间管理 1、中耕除草春季，当柴胡苗高10厘米以上时，就应松土除草，以后每月中耕除草1次，直到封行为止。 2、追肥柴胡在第一年营养生长期间，以氮肥为主，需追肥3次。

第一次在4月中、下旬，每亩施腐熟人粪尿2000公斤；第二次于6月下旬或7月上旬，每亩施人粪尿2000公斤和饼肥100公斤；第三次于秋后植株枯萎时，每亩施腐熟厩肥或土杂肥2000公斤，过磷酸钙30公斤。在第二年生殖生长期间以磷肥为主，也需施肥3次。第一次于4月上、中旬，每亩施腐熟人粪尿2500公斤，或尿素30公斤；第二次6月下旬，每亩施过磷酸钙40公斤或饼肥200公斤；第三次8月中旬，每亩施复合肥料30公斤。追肥应结合中耕除草在植株根际周围开沟施下。 3、摘除花蕾当7月下旬至8月上旬出现花蕾时，除种子地外，一律将其摘除，以便集中养分供给地下根茎生长，促其肥大粗壮，提高产量和质量。 4、排水柴胡怕水涝，在夏季多雨季节，要注意疏沟排水，以免造成根腐病。 四、采收柴胡一般于播种第二年秋后采挖入药。当植株枯萎或翌春萌芽抽苗前挖取地下根条，抖去泥土，除去茎叶，晒干后即可分级出售。

标准菌株使用标准操作规程

标准菌株使用标准 操作规程

标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 4.1标准菌株 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 4.2标准储备菌株 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 4.3 工作菌株 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 4.4 标准培养物 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 4.5质控菌株 ATCC最佳，但当无法获得时能够使用ATCC演化的菌株或中国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌

株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 5.1标准菌株 5.1.1商业购买的ATCC标准菌株干粉，-80℃低温保存，能够2年以上。安瓿真空包装的，-80℃可长期稳定保存。将标准菌株进行编号和登记。 5.1.2复苏 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 5.2标准储备菌株 5.2.1由复苏后的ATCC标准菌株制备。复苏后的标准菌株要检查其纯度，必要时进行生化试验检查。刮取培养物上的菌体，用足量的菌悬浮于防冻培养基中。防冻液能够是无菌脱纤维羊血、10%甘油肉汤。储存足够量的标准储备菌株，可用1-2年。一年52周需要52支以上。 5.2.2甘油肉汤保存法 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 5.2.3全血保存法 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。

中药材三岛柴胡栽培技术(有温度的中药宝典)

中药材三岛柴胡栽培技术(有温度的中药宝典) 中药材三岛柴胡栽培宜选土层深厚、不渍水的沙壤土为宜，冬前每亩施入优质农家肥2500—4000千克，深翻炕地。播前每亩用45%硫酸钾复合肥50千克，翻耕耙细，起陇。1、种子处理 用种量日本三岛柴胡种子，每亩用种3千克。 浸种将种子用透气布袋装好扎紧袋口，放入30—35℃温水中浸泡3天，每天换水土次。然后捞出种子，渍干水拌火灰或细土备播之用。 催芽宜采用沙床催芽法。方法是：选安全、干爽、背风向阳处，用过筛细沙铺置地面1—2厘米厚，在沙上撒种子0．5厘米厚然后盖沙保湿，以不见种子为度，保温10—15天。 2、选地、整地 宜选土层深厚、不渍水的沙壤土为宜，冬前每亩施入优质农家肥2500—4000千克，深翻炕地。播前每亩用45%硫酸钾复合肥50千克，翻耕耙细，起陇。底肥必须施足，否则追肥对幼苗损害风险大、效果差、影响产量。 起垄①坡度较大（大于30度）、土壤易流失的田块应上下起垄，按105厘米土垄1沟，垄宽75厘米，沟宽30厘米，垄面播4行三岛柴胡，边行行间距为12厘米，中行行间距30厘米。②平地，应顺排水方向起垄，按70厘米1陇1沟，30厘米沟，40厘米垄，播两行，行间距12厘米。 垄高20—25厘米，做到土细，垄平，上实下虚。在垄面开播种沟行，沟深5—6

厘米，沟中不能有较大土块、石块，防止柴胡种子落入缝中。 3、播种 播期的选择按柴胡出芽时较抗低温不抗高温及要求潮湿环境的特点，可适当早播，利于柴胡种子萌发。结合实际情况，可在每年1—3月份播种。播种过迟，初夏的高温强光易灼死幼苗，不利成苗；早播苗在盛夏来临时苗已长大，抗高温强光能力增强，成苗率高。 盖土的制作每亩需备过筛的细肥土200—250千克，拌50%多菌灵粉剂0．5千克，加300克晶体敌百虫拌匀，闷1—2小时，待用。 播种抢在晴天尾雨天头播种，将已催芽的种子用火灰拌匀，顺播种沟均匀条播。然后，用预先制作的盖土盖种，厚度在0．5厘米左右，以不见种子为度。 覆盖保湿三岛柴胡芽前需要较高的湿度，以利种子萌发，为了保证土壤湿润，播种后必须尽快覆盖，方法是：播种当天或次日用稻草或其它无污染保湿物顺播种方向覆盖播种沟，做到覆盖物与播种沟边缘平齐，从而达到防风保湿作用，对风力较大的地方，要用石块适当压住覆盖物，以防大风吹散覆盖物。 喷施除草剂每亩用施田补除草剂250毫升对水50—75千克，于播种后3天内均匀喷施垄面（必须先覆盖后喷施），施药应选在晴天，用药后不能马上浇水。 4、田间管理 播后15—20天出苗，此时应及时揭去覆盖物，时间应选在晴天的下午或阴雨天进行，同时应及时防虫治病、除草，除草剂不能除去的杂草要人工去除，柴胡整个生育期时刻防止草荒，特别是幼苗期。一旦出现草荒，对产量影响是非常大的，杂草一旦盘根，除草难度大。因此，除草要尽早尽小。 防病治虫柴胡幼苗期主要防治地下害虫破坏根的生长，病害主要防治立枯病死

检验标准操作规程

1.目的 规范检验操作。 2.适用范围 检验操作。 3.责任者 化验员。 4.规程： 4.1检验 4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期，就应在规定期限内完成化验，无规定化验周期的，也应及时化验，确保生产的正常进行。 4.1.2 严格按检验规程进行操作，不得修改检验方法。如果检验方法有问题，应通知质管部经理分析原因，如修改则应按文件管理制度办理。 4.1.3在需较长时间使用仪器（如培养箱或干燥箱）时，可将“运行中”的状态标志挂在仪器上，待仪器使用完毕后，及时取下。精密仪器应填写仪器使用记录，并按相应的SOP检查并校验仪器。定期检定仪器，只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常，使用人应及时挂上相应的状态标志，直到问题解决为止。使用完仪器后，填写仪器使用记录，并由使用人做好仪器的清洁卫生，换上“清洁待用”的标志牌。 4.1.4除含量、浸出物及规定需做两份平行化验外，其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的偏差要求（但在合格限内），应报告质管部经理。一般情况下需要再做一次化验（即无法判断误差原因时需做的再次化验）。 4.1.5 化验完毕后应及时清洗使用过的仪器，以备下一个化验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后及时冲洗掉实验样品，以免样品干燥后难以清洗，然后将其清洗。对易挥发物品进行处理和化验时，应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物品。 4.1.6 样品化验结束后，化验员应填写检验记录并签字，记录应由QC负责人审核并签字。如果样品符合规定，就在记录单上填写“符合标准规定”，如不合格，另一化验员应重新检验，如确实不 合格，则填写“不符合标准规定”。如QC负责人要求重新取样进行化验，在化验新样品的同时应再复验一次原样品，如化验结果被证实是正确的，QC负责人应做出出报的决定，并打好检验报告书报给QA审核签发。如果第二次化验结果与第一次不符，应排除化验员的检验误差及其他可能产生的检验误差，对该物料做出处理意见。

质量检验操作规程

重庆卡顿尔食品有限公司 产品质量检验操作规程 部门：品控部 编制：范昌勇 文件编号：KDRQC018 日期：2015年1月12日 一、菌落总数检测操作规程 检测国标：GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 样品：卡顿尔蛋糕、卡曲、西点类产品 产品国标：GB/T 20977-2007糕点通则；GB/T 20980-2007饼干 产品卫生标准：GB 7099-2003糕点、面包卫生标准； GB 7100-2003饼干卫生标准 菌落总数指标：糕点：热加工≤1500cfu/g，冷加工≤10000cfu/g

饼干：≤750cfu/g 试剂：生理盐水（约8.5%）（磷酸盐缓冲溶液）；营养琼脂培养基（或平板计数琼脂培养基）；75%消毒酒精 设备：电子称（0.01g）、电子万用炉、灭菌锅、恒温水浴锅、超净工作台、电热恒温培养箱 器具：250ml三角瓶、玻璃棒、烧杯（500ml）、试管（15*150或者18*180）、试管架、培养皿、镊子、钥匙、刻度吸量管（1ml、10ml）、移液器（100-1000ul）、酒精灯 操作步骤： 1.药品配制 营养琼脂培养基（配比：32g+1000ml蒸馏水）；生理盐水（8.5gNaCl+1000蒸馏水）（或磷酸盐缓冲溶液）；75%消毒酒精（500ml95%纯酒精+133ml蒸馏水）。 2.灭菌消毒准备 ⑴往灭菌锅外层锅内加适量的水（水位刚好没过加热管，最好用硬度较低的水，避免结垢而缩短加热管的寿命）。 ⑵培养皿成套同向整齐排列叠放，用干燥的牛皮纸（或者报纸）包裹卷紧，放入灭菌锅内套中。 ⑶将准备好的试管、培养基、刻度吸量管、移液器枪头、生理盐水放入锅内，注意不要放置过于密集紧凑，以免影响蒸汽循环造成灭菌不彻底。 ⑷盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。 ⑸加热使锅内产生蒸汽，当压力表指针达到 33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。注意冷空气必须充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。 ⑹继续加热，锅内蒸汽增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小（自动控制则无需手动操作，老式灭菌锅需手动切断电源来调节），使蒸汽压力升至103.4kPa，温度达121.3°C，维持15~20分钟，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。 ⑺无菌操作间和超净工作台紫外灯开启，关闭通道门，灭菌30-60分钟。 ⑻更衣进入无菌间，操作前用75%消毒酒精对手部、样品盒表面、操作台、试管架等进行喷洒消毒。 3.样品处理 卡顿尔产品（含半成品）均为固体和半固体样品，样品处理方法如下： 称取25 g 样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，8000 r/min～10000 r/min 均质1 min～2 min，或放入盛有225 mL稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1 min～2 min，制成1:10的样品匀液。 1:100样品液稀释方法：用1 mL无菌吸管或微量移液器吸取1:10样品匀液1 mL，沿管壁缓慢注于盛有9mL稀释液的无菌试管中（注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面），振摇试管或换用1支无菌吸管反复吹打使其混合均匀，制成1:100的样品匀液。按此操作程序，制备 10 倍系列稀释样品匀液。每递增稀释一次，换用1次1 mL无菌吸管或吸头。 4.接种培养

洁净区沉降菌、浮游菌检测标准操作规程

1.目的：建立沉降菌、浮游菌检测的标准操作程序，用以规范检测操作。 2.范围：适用于公司内部生产洁净区内的沉降菌、浮游菌检测工作 3.责任：中心检验室主任、检验员对本规程的执行负责。 4.内容： 浮游菌检测 4.1.1 检测前的准备 4.1.1.1按照药典规定制作平皿培养基。 4.1.1.2领出检测仪器，去掉防尘护罩。 4.1.1.3先用喷洒方法对仪器及采样管进行消毒，无法喷洒的地方应用擦拭或 浸泡办法进行消毒，消毒后置放十分钟使仪器基本干燥。 4.1.1.4将采样器放在采样工作台面上，拧下采样盖，使整个缝隙完全暴露在 空气中，便于直接采样。 4.1.1.5当在较高位置取样时，可把仪器采样盖拧紧，插上采样塑料管，把管 子延伸到所要采样的空间。 4.1.1.6打开采样器透明外罩，迅速将准备好的平皿放入采样托盘内，拿去平 皿上盖，立即拧上透明外罩密封。 4.1.1.7拧松外罩顶部装有指针的螺母，让指针自然下落或使指针底部刚接触 到培养基为止。 4.1.1.8调节狭缝螺母，使狭缝上升直至到头，再反方向调节使狭缝面下降， 将齐狭缝大螺母侧面的色标线与指针于水平线上。（保持狭缝的底平面与培养基表面相距1-3mm）。

4.1.1.9将指针向上轻轻拔起，使其底部离开培养基表面，并拧紧螺母，使之 固定不动。 4.1.2 采样操作 4.1.2.1将采样器后面板上的电源插上，按下仪器面板上的电源开关，指示灯亮， 时间显示窗内的数码应为“P”。 4.1.2.2根据采样现场环境的洁净度，选择采样时间中的某一档，并按下相应按 钮，指示灯亮，数码由“P”显示为“Y”，约经10分钟后气泵自动开启进 行采样。当采样时间达到时，气泵自动停止运行，数码显示终点采样时间。 4.1.2.3关掉电源开关，打下仪器的活动透明外罩，迅速把平皿上盖盖上并从仪 器中取出。 4.1.2.4按照上述方法，再放入新的平皿，进行第二次采样，直到采样完毕。4.1.2.5采集样品的平皿应置入培养箱，在培养48小时后，按检验规程检查菌 落数。 4.1.2.6采样工作结束，关断仪器电源，将程序： 4.2沉降菌检测 4.2.1消毒φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿。 4.2.2称取普通肉汤琼脂培养基31克，加蒸馏水1000ml，加热溶解分装，经 116℃30分钟灭菌备用。 4.2.3在无菌条件下将消毒的培养基注入培养皿中备用。 4.2.4放平板前应先洗手，穿消毒好的无菌衣、裤、帽、口罩。 4.2.5将已制备好的培养皿按净化级别要求选择放置位置和平皿块数。 4.2.6到车间打开培养皿盖，使培养基表面暴露，再将培养皿盖盖上后倒置。 4.2.7全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。（温度30℃~35℃， 时间不少于48h）。 4.2.8每批培养基应有对照试验，可选2~3只培养皿作对照培养，以检验培养 基本身是否污染。

苦杏仁检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程 目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。 适用范围：中药原药材。 责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容： 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 本品呈扁心形，长1~1.9cm，宽0.8~1.5cm，厚0.5~0.8cm。表面黄棕色至深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称，尖端一侧有短线形种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄，子叶2，乳白色，富油性。气微，味苦。 2、鉴别 主要使用仪器：电子分析天平等。 取本品粉末1g，加乙醚50ml加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣用乙醚25ml 洗涤后挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即喷以磷钼

酸硫酸溶液（磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，混匀），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3、检查 主要使用仪器：电子分析天平等。 3.1 水分 取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，按下式计算即得。 W2－W3 供试品中的含水量（%）＝────────×100％ W2－W W 称量瓶重（g） W2 烘前称量瓶和样品重之和（g） W3 烘后称量瓶和样品重之和（g） 本品含水量不得过10.0%。 3.2 过氧化值 取供试品2～3g，精密称定，置250ml的干燥碘瓶中，加三氯甲烷－冰醋酸(1：1)混合液30ml，使供试品完全溶解。精密加入新制碘化钾饱和溶液1ml，密塞，轻轻振摇半分钟，在暗处放置3分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L或0.005mol/L)滴定至溶液呈浅黄色时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失；同时做空白试验，照下式计算： (A－B)×c×0.1269 供试品的过氧化值＝────────×100 W A 为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml) B 为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml) C 为硫代硫酸钠滴定液浓度(mol/L)

碳酸钙质量标准及检验操作规程完整

1 目的：本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程，以规操作。 2 围：本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。 3 职责：质量部QA、QC人员对本标准实施负责。 4 容：（质量标准） 4.1 法定标准（中国药典2015年版二部） 4.1.1 产品名称 4.1.1.1 中文名：碳酸钙 4.1.1.2 汉语拼音名： Tansuangai 4.1.1.3 英文名：Calcium Carbonate 不得少于98.5％。 本品按干燥品计算，含CaCO 3 4.1.2 性状：本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。 4.1.3 鉴别 4.1.3.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。 4.1.3.2 取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。 4.1.3.3 取本品适量，加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 4.1.4 检查 4.1.4.1 氯化物取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(中国药典2015年版通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。 4.1.4.2 硫酸盐取本品0.10g，加稀盐酸2ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（中国药典2015年版通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。 4.1.4.3酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水90ml，滤过，滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2％。 4.1.4.4干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典2015年版通则0831）。 4.1.4.5钡盐取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸使溶解，加水稀释至100ml ，用铂丝蘸取溶液，置无色火焰中燃烧，不得显绿色。 4.1.4.6镁盐与碱金属盐取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，煮沸，滴加氨试液中和后，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1 小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽

沉降菌检验标准操作规程

01.0 目的 01.1 阐述洁净室（区）空气中沉降菌检测操作规程，保证药品的质量，防止生产环境对 产品的污染，保证实验室的环境达到检测产品的要求。 02.0 适用范围 02.1 适用于本公司的洁净室（区）的沉降菌监测和洁净度等级的验证。 03.0 人员职责 测试人员对洁净室（区）沉降菌的测试。 04.0 内容 04.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本规程。 04.1.1 菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落，简称CFU，通常用 个数来表示。 04.1.2 沉降菌：用GB/T16292-2010 提及的方法收集空气中的活性微生物粒子，通过专门 的培养基在适宜的生长条件下系繁殖到可见到的菌落数。 04.1.3 沉降菌菌落数：规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目，以cfu/ 皿表示。 04.2 测试原理：本测试方法利用沉降法，即通过自然沉降原理收集空气中的生物粒子于 培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数，以平板培 养中的菌落数来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净区的洁净度。 04.3 监测周期：A级洁每次室验做监控， B 级每周一次，C级每季度一次，D级每半年一 次监控。 04.4 测试方法： 04.4.1 使用设备与材料 高压灭菌锅：使用时应严格按照操作规程进行。 恒温恒湿培养箱：必须定期对培养箱进行校验。 培养皿：一般采用φ90mm×15mm培养皿。 培养基：胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）；已灭菌配制好的培养基平皿放入30-35 ℃ 恒温培养箱中培养72 小时，若培养基平皿上确无菌落生生即可供采样用，制备好 的培养基平皿应放在2- 8℃的环境中存放。 清洁剂：75%酒精 04.4.2 测试时间： （1）对单向流，如 A 级净化房间内及超净工作台，测试应在净化空调系统正常运行不 少于10 分钟后开始。

沉降菌检测标准操作规程ok

执行编写部门：文件编号：替代版本： 编写人签名：年月日 审核人签名：年月日 批准人签名：年月日 分发部门：执行日期： 沉降菌检验标准操作规程 1.目的 本文件规定了洁净室（区）中沉降菌检验的操作方法，保证检验人员操作规范化、标准化，确保洁净室洁净度。 2.范围 标准规定了医药工业洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室（区），无菌室（区）（包括洁净工作台）的沉降菌测定。本公司规定对万级净化实验室沉降菌检测项目进行一星期/次的检验。 3．职责 QC操作人员、QC管理人员严格按照此规程执行；相关使用人员做好洁净室清洁维护工作。 4.内容 4.1. 定义 4.1.1.洁净室（区） 对尘埃及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其 使用均具有减少对区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.1.2.洁净工作台 一种工作台或者与之类似的一个封闭围档工作区。其特点是自身能够供给经过过 滤的空气或气体，垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作、水平层流洁净 工作台、自净器等。 4.1.3.洁净度 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 4.1.4.菌落 细菌培养后，由一个或几个细菌系列而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个

数表示。 4.1. 5.沉降菌 用本标准提及的方法收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长 条件下繁殖到可见菌落数。 4.1.6.静态测试 洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.1.7.动态测试 洁净室（区）已处于正常状态下进行的测试。 4.2. 测试方法 4.2.1.方法概述 采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若 干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌 落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。4.2.2.测试仪器和设备 高压蒸汽灭菌锅、恒温培养箱、培养皿。 4.2.3.培养基 营养琼脂培养基：培养基的准备及灭菌依照培养基配制及灵敏度测试标准操作规程准备。 4.2.4.测试步骤 4.2.4.1.采样 将已制备好的培养皿按5.3.4.1.3的要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面 暴露于空气中0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。 4.2.4.2.培养 全部采样结束后，将培养皿倒置于在30～35℃生化培养箱中培养48h。每批 培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作 对照培养。 4.2.4.3.菌落计数 4.2.4.3.1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5-10倍放大镜检

柴胡的栽培技术

柴胡 别名：北柴胡、竹叶柴胡，为伞形科多年 生草本。以根入药，具有和解表理、疏肝、升 阳的功能。主治感冒发热、胸满胁痛、头晕目 弦、疟疾、脱肛、月经不调、子宫下垂等症。 主产于东北、华北等地山西省主产于运城市、 晋中市、忻州市、晋城市、临汾市、长治市等 地。 一、形态特征 柴胡为多年生草本，植株高40厘米?80厘米。主根较粗，圆柱形，质坚硬，有少数侧根，黑褐色。茎直立，丛生，上部多分枝呈“之”字形弯曲。花期7月到9月，果期9月到10月。 二、生物学特性 柴胡属多年生草本药用植物，适应性强，喜稍冷凉而湿润的气候，耐寒性强，耐旱，忌高温和涝洼积水，以排水良好、肥沃的壤土、砂质壤土或腐殖质土为佳。需要二年完成一个生长发育周期。人工栽培柴胡第一年生长只生基生叶和茎，只有很少植株开少量花，尚不能产种子。田间能够自然越冬。第二年春季返青，植株生长迅速，于7?9月开花，9?10月为果熟期。全生育期约190?200天。柴胡种子寿命短，当年新产种子发芽率为43％?50％，常温下贮藏种子寿命不超过一年。

三、栽培技术 （一）选地整地 1、选地 (1)育苗田选择避风向阳，地势平坦，灌排方便，土层深厚的沙壤或轻壤土地块，土壤pH6.5?7.5。 (2)生产田选择沙壤土或腐殖质土的山坡梯田，或旱坡地，或新开垦的土地为宜；盐碱地、低洼易涝地段和黏重土壤不适宜柴胡种植。 2、整地 育苗地整地要精细，在地平、土细、耕层土壤疏松上狠下功夫。耕翻深度达25厘米以上，清除石块、根茬和杂草，做到精耕细作。生产直播田整地，深翻达30厘米以上。冬春季进行耙压保墒，早春进行耢耙整地，清除根茬和碎石及杂草，实现地平、土细碎、土壤墒情好的要求。 （二）繁殖方法 1、作畦育苗 作畦育亩是为了节省种子，便于集中管理，提高成活率，同时，北方地区第一年育苗，还可节省大量农田。 （1）作床畦因柴胡种子较小，为便于管理和有利于出苗，要制作床畦育苗。畦宽1.2米?1.5米，畦长30米?40米，畦埂要坚实，畦面平整，土细碎。对于易发生积水地块要制成高畦床，畦宽1.2米?1.5米，畦面髙出地表面10厘米?15厘米，畦间设步道沟，宽40厘米?50厘米，便于排水和苗圃管理。

细菌内毒素检查标准操作规程..

细菌内毒素检查标准操作规程 1 简述 1.1 本规范适用于中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法一凝胶法和光度测定法。后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行实验。当 测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。 1.2 供试品细菌毒素限值的确定。 （一）药典中有规定的，按供试品各论中规定限值； （二）尚无标准规定的，按以下公式确定供试品内毒素限值： L=K/M 式中 L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg、EU/U表示。 K为按规定的给药途径，人用每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/kg/h表示。其中注射剂，K=5EU/kg/h；放射性药品注射剂，K=2.5EU/kg/h；鞘内用注射剂， K=0.2EU/kg/h。 M为人用每公斤体重每小时的最大供试品剂量，以ml/kg/h、ml/kg/h、U/kg/h表示。药品人用最大剂量可参阅国家批准的药品说明书和《临床用药须知》等权威著作，中国人 均体重按60kg计算，注射时间小于1小时的按1小时计。按人用剂量计算限值时，如遇特殊情况，可根据生产和临床用实际情况做必要调整，但需说明理由。 1.3 供试品最大有效稀释倍数的确定 供试品的最大有效稀释倍数（MV D）按下式计算： MV D=C?L/λ L为供试品的细菌内毒素限值；C为供试品溶液的浓度。当L以EU/ml表示时，C等于1.0ml/ml；当L的单位以EU/mg或EU/U表示时，C为供试品制备成溶液后的浓度，单位为mg/ml 或U/ml。如供试品为注射用无菌粉末或原料药，则MV D取1，可计算供试品的最小有效稀释浓度C: λ/L。