设备分类及编号管理规定

设备分类及编号管理规定

文件编号：WI-H-005

文件版次：A

发行日期：2017.3.1

上海佐威实业有限公司_品质部发布

。

1.目的

为规范公司所有设备的分类及编号方法，便于设备统一管理，为执行公司《设备管理规定》提供支持，并符合生产质量管理规范中的相关要求，对公司现有设备进行分类与编号。

2.适用范围

本规定适用于本公司所有设备管理分类及编号。

3.职责

3.1 品质部根据相关规定制度设备分类及编号规定；

3.2 行政部根据文件管理流程审核并汇编管理本规定；

3.3 生产部根据本规定内容执行公司设备分类及编号。

4.设备分类

4.1设备分类

根据公司通用设备现存状况，将所有设备分为以下四大类：

A类---办公设备；

B类---生产设备；

C类---检测设备；

D类---其他，扩充编号

4.2设备各类别代码

5.设备编号

5.1 设备编号规定

根据公司实际情况，拟定我公司设备编号由5部分组成：

公司简称+部门代码+设备类别代码+设备名称+序号

5.2 公司部门代码表

5.3 设备编号样式及详解

例：品质部第一台检测设备编号为：

ZW-QA-C-01

6.设备编号标识

参考公司目视化管理规定标准，在制作设备编号标识、标牌时，需要遵守如下规定：

6.1 大型生产设备，编号标牌外形尺寸要求：36*18cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定；

6.2 小型生产设备，辅助设备，编号标牌外形尺寸要求：26*10cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定；

6.3 小型辅助设备，大型办公设备及大型检测设备编号标牌外形尺寸要求：10*4cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定；

6.4 办公设备及检测设备，编号标牌外形尺寸要求：3*1.5cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定；

7.设备清单附表

7.1 《设备清单》

7.2 《设备台账》

8.引用

8.1 《设备管理规定》

8.2 《目视化管理标准》

更改记录表

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文件分类及编码规则

SMF-A001001-01 文件级别二级文件生效日期2013-08-15 审批及颁发： 部门签名日期起草质量保证部 质量保证部 主审 质量总监 会审生产管理负责人 批准质量管理负责人 颁发质量保证部 分发： Copy-1 Copy-2 Copy-3 Copy-4 Copy-5 质量保证部质量控制部设备部技术部销售部Copy-6 Copy-7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 行政人事部财务部安全环保部企管部注册部Copy-11 Copy-12 Copy-13 Copy-14 Copy-15 科技项目部采购部仓储部生产部一车间Copy-16 Copy-17 Copy-18 Copy-19 Copy-20 二车间三车间六车间七车间八车间Copy-21 Copy-22 九车间十车间 文件再审记录： 第几次再审审核情况审核人/日期批准人/日期第次再审 第次再审 第次再审 一、目的

SMF-A001001-01 文件级别二级文件生效日期2013-08-15 依照GMP要求，确立文件分类与编码规则，便于文件管理和追溯。 二、范围 适用于文件分类与编码管理。 三、职责 1 质量保证部负责文件体系的分类及编码规则，对各文件进行赋码。 2 各部门负责按照原则对文件进行分类管理；各部门起草文件时必须严格遵循文件编码的规 定。 四、术语 无 五、内容 1 文件分类 1.1 一级文件:阐明公司内某一体系的方针，描述体系的文件。主要包括：质量方针、质量管理手册、质量责任制、质量目标。 1.2 二级文件：主要描述为实施体系要素所涉及到的各职能部门的活动，或为完成某项活动而规定的方法。包括： a）技术标准：包括工艺规程、质量标准、方案、报告等。 b）管理标准：包括计划、管理制度、清单、目录等，描述公司各主要过程的管理活动。 c）工作标准：包括部门职责、职务说明书。 d）工厂主文件。 1.3 三级文件：标准操作规程（SOP），描述各管理环节的操作要素和工作流程、具体的操作方法和步骤。 1.4 四级文件：记录、表格、合格证、图纸、标签、证书等。 2 文件编码 2.1 文件分类编码应遵循以下原则：

设备编号管理规程

设备编号管理规程 1目的： 建立一个设备编号管理系统的标准操作规程，规范设备编号便于管理。 2范围： 公司设备编号的管理。 3 责任： 工程部对本规程的实施负责。 4 程序 5 概论 为了便于公司设备管理，有必要对公司所有设备进行编号管理，从而使每台设备都有一个固定的编号，通过这个编号可以找到有关该设备的档案及技术资料。 6 设备编号表示方法 6.1本公司的设备编号由一个大写英文字母（A、B、C、D）和八位阿拉伯数字组成。 第一位大写英文字母代表该设备在公司固定资产设备中的分类号； 第二至四位阿拉伯数字代表该设备在公司厂区的地理位置； 第五至六位阿拉伯数字代表该设备的分类号； 第七至八位阿拉伯数字代表该设备在其所属设备分类中的顺序。 6.2某台生产设备的编号方法 设备分类号 区号(地理位置) 固定资产分类号 6.3固定资产设备的分类由大写字母A、B、C、D表示； A：价值在一万元以上或技术复杂程度较高的设备； B：价值在伍仟元至一万元之间或技术复杂程度一般的设备； C：价值在一仟至伍仟元之间及工器具、容器等。 D：价值在一仟元以下的设备。

6.4表示地理位置的设备区号由三位数字表示。前两位为厂房编号，后一位为此厂房的车间编号。 6.5设备的分类由两位数字表示： 01：生产设备； 02：电器设备； 03：空调通风设备； 04：动力设备（空压、真空、冷冻及水处理等）； 05：实验、化验设备； 06：运输设备； 07：通用机械设备； 08：泵类及电机设备； 09：衡器类； 10：计量设备（压力表、真空表、温度计等）； 11：其他设备； 6.6设备的顺序号由三位数字表示： 设备顺序号由该设备在其所属类别中自然形成的顺序号。 6.7设备喷码 在车间设备上喷上其编码的后三位数字。

设施设备分类和编码规定

设施、设备分类和编码规定 编制：日期：年月日 审核：日期：年月日 批准：日期：年月日

1.0目的 为规范物业服务区域内的设施、设备进行统一的分类、编码，使之受到有效控制，特制定本规定。 2.0范围 适用于四川万晟物业服务有限公司所管辖各物业服务中心设施设备分类和编码 3.0职责 3.1工程维护部主管负责按分类和编码规定具体实施设施设备的编码、标识的时间。 3.2工程维护部主管负责对设施设备分类、编码、标识工作进行督导、确认。 3.3工程维护部领班应按设备编码顺序建立《设施设备机具台账》、《设施设备编码标识清单》，并指导工程维护员完成对现场设施设备进行标识。 3.4工程维护员按《设施设备机具台账》、《设施设备编码标识清单》对设施设备进行标识。 4.0工作内容 4.1设施设备编码原则： 4.1.1设备编码必须是唯一。 4.1.2所有设备一次性进行编码，确保编码的统一性和唯一性。 4.1.3设备的编码位数按实际的数量进行编制，并具有可操作性。 4.1.4设备编码应具备可扩展性，一是对设施类别的扩展，二是对设备数量的扩展。 4.1.5设备编码可考虑与楼宇信息管理等计算机系统相连接。 4.2设施设备编码规则： ×—×—×—×设施设备顺序号 设施设备编号 设施设备系统类别编号 物业服务中心代码 4.2.1各物业服务中心代码按对应物业服务中心汉语拼音简称（一般为2-3个字母）：【万晟城·峰景】物业服务中心——FJ 【万晟城·峰阁】物业服务中心——FG

4.3设备系统类别编号按对应设备系统汉语拼音简称（一般为2-3个字母） 4.3.1配电系统：PD GJX—高压进线柜 GJL—高压计量柜 GPT—高压PT柜 GYG—高压配电柜DJX—低压进线柜 DJL—低压计量柜 DYG—低压配电柜 DLL—低压联络柜KZX—电器控制箱 PDX—配电箱 DRG—电容柜 YZM—应急照明箱BYQ—变压器 DB—电表柜 DBKZ—电表控制柜 4.3.2给水系统：GS SHB—生活水泵 SX—水箱 KZX—电器控制箱 4.3.3排污系统：PW PWB—排污泵 KZX—电器控制箱 4.3.4机电系统：JD FDJ—发电机组 DT—电梯 KZX—电器控制箱 LQT—发电机冷却塔4.3.5消防系统：XF XFB—消防泵 PLB—喷淋泵 MHQ—灭火器 XHS—消火栓MKX—模块箱 XQJ—消防区报机 DH—消防报警电话 XZP—消防火灾控制盘XKX--消防控制箱 SBF—湿式报警阀 SBQ—手动报警器 WGT—温感探头YGT—烟感探头 ZYB--消防增压泵 SC--消防水池 4.3.6弱电系统：RD SXJ—摄像机 MKJ—门口机 DJ—对讲机 HWD—红外对射器XSQ—显示器 BJY—背景音箱 4.4设施系统类别编号按对应设施系统汉语拼音简称（一般为2-3个字母） 4.4.1外围总坪照明：ZM CP--草坪灯 SJ--三角路灯 SD--射灯 MT--门厅灯 GG--高杆灯 TJ--庭园灯 SS--射树灯 SX--水下灯 DM--地埋灯 QB--嵌壁灯 GG--高杆灯 HT--花台灯 4.4.2楼道应急照明：LYM TD—筒灯 SD--射灯 GD—光带 RGD—日光灯SZD—疏散指示灯 DJD—地脚灯

设备状态标识管理规程

目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。 1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。 1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式： □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。 2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。 2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。

2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色

设备分类编码规定

*/*** ******************企业标准 ******—2016 设备分类编码规定 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （报批稿） （本稿完成日期2016年7月20日） 2016－07－25发布2016－08－01实施 ************院发布

********—2016 目次 前言 (3) 1.范围 (4) 2.规范性引用文件 (4) 3.设备的分类 (4) 4.设备编码规则及说明 (4) 4.1设备主体编码 (4) 4.1.1设备主体编码结构形式： (4) 4.1.2设备主体编码结构说明： (5) 4.2设备附属设备、附件、专用工具、工装夹具、资料等编码 (6) 4.2.1附件码结构形式： (6) 4.2.2设备附属设备、附件、专用工具、工装夹具、资料等编码结构说明： (6) 4.3部门代码说明 (8) 5.设备编码明细 (8)

前言 本标准依照《行政事业单位国有资产管理办法》、《***市直行政事业单位国有资产处置管理暂行办法》的《***院组织章程》，并参考《固定资产分类与代码》（GB/T 14885-2010）而制定。 本标准的编写要求是根据国家标准GB/T 15498-2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》中的6.3的规定，并结合***院的实际而编制。 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构的编写》给出的规则起草。 本标准由北***院提出。 本标准起草单位：***院动力保障部。 本标准主要起草人：***。

设备分类编码规定 1.范围 本标准规定了***院（以下简称“北大光电院”或“***院”）设备的分类、设备编码规则及说明，并给出***院的设备编码明细表。 本办法适用于***院设备、附属设备及其附件的编码。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是没标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 14885-2010 固定资产分类与代码 *****设备管理办法 ***** 文件管理办法 3.设备的分类 3.1.***院设备的各类分为专用设备和通用设备两大类。 3.2.专用设备包括：消防设备、动力保障设备、工艺及检测设备、仪器仪表、工量器具、 辅助设备及其它专用设备。 3.3.通用设备包括：IT设备、办公设备、交通工具、文体设备及其它通用设备。 4.设备编码规则及说明 4.1设备主体编码 4.1.1设备主体编码结构形式：

设备编码管理规程

设备编码管理规程 文件生效日期：_________ 年—月—日 1. 目的建立规范的设备分类编码标准，使设备分类编码有据可依，规范统一。

2. 适用范围本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。 3. 责任设备工程部：负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。文件管理员：负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁 QA室主管：负责本文件的审核工作。生产技术部经理和质量管理部经理：负责本规程的审核工作。生产副总和质量副总：负责本规程的批准工作。 设备工程部人员：负责本规程的执行。 QA人员：负责监督本规程的执行。 4. 内容 4.1 编码原则 4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。统计、分析设备的构成情况和性能，可以更好地实行分级管理和重点维修。 4.1.2 设备编码作为设备的唯一性，一经确定，不得更改。一旦该设备报废、变卖和转出，该编号也随之作废。 4.1.3 设备编码主要体现设备所在部门（车间）、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。 4.1.4 设备编码必须与设备一一对应。设备编码由设备工程部统一编定，任何人不得擅自修改。使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理，发现标签脱落应及时通知设备工程部，以保证设备编号与设备的唯一对应。 4.2 编号方式 4.2.1 设备编号是由四部分共十三位数字组成，第一部为设备使用部门（车间）代码，第二部分为设备所在车间的房间编号，第三部分为设备分类代码，第四部分为同类设备的数量。其所带表的含义如下： 4.2.1.1 第一部分为设备使用部门（车间）代码，以两位阿拉伯数字表示，详见附件1：设备 使用部门（车间）代码一览表。 421.2第二部分为车间房间编号，以三位阿拉伯数字表示。（整个车间房间编号，不重复） 详见车间房间编号图。 4.2.1.3第三部为设备分类代码，以六位阿拉伯数字表示。详见附件2:医药工业设备分类编 号表。

《电气设备编号、标志要求规范》

电气设备编号、标志规 1总则 为适应公司电网的发展，提高电力系统调度运行管理水平和电气设备现场管理水平，依据《电力安全工作规程》（国家电网安监〔2005〕83号），参照《电力生产企业安全设施规手册》（2001年12月版本），特制定本规。 2 职责 2.1公司动力计量部是电气设备编号、标志主管部门，主要履行以下职责： (一)负责编制公司电力系统电气设备编号、标志规； (二)负责对公司各单位电气设备编号、标志使用情况进行检查和考核。 2.2 公司各单位主管部门主要履行以下职责： (一)负责按照本规配备电气设备编号、标志，定期进行更新，确保电气设备编号、标志使用的规化、标准化； (二)负责对本各单位电气设备编号、标志使用情况进行检查和考核。 3 电气设备编号 3.1.总体要求 3.1.1 公司输变电设备、开关、刀闸，实行双重名称，即由设备名称和代码编号(以下简称编号)两部分组成。 3.1.2 公司电调许可输变电设备，参照本规统一编号，并报公司电调批准后执行。 3.1.3 新建输变电设备，必须按照本规统一编号。 3.2.设备编号 3.2.1 锅炉、汽轮发电机组、主变压器都按1号、2号、3号……编号。 3.2.2 联络线用两端厂、站名联合表示。 3.2.3 母线编号 单母线分段：编为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……段； 双母线：编为Ⅰ、Ⅱ母或甲、乙母； 旁路母线：编为Ⅳ母。 3.2.4 开关编号：按电压等级编号。 3.2. 4.1 220kV 系统使用数字“2”：如进出线路为“21ⅹ”，变压器为“20ⅹ”，母联（分段）为“200”，旁路开关为“210”；(ⅹ为1至9数字)。 3.2. 4.2 110kV系统使用数字“1和3”：如进出线路为“站号＋1ⅹ”，变压器

设备分类及编号管理规定

设备分类及编号管理规定 文件编号：WI-H-005 A 文件版次： 2017.3.1 发行日期： 签名签名会签部门会签部门采购部□□品质部□□生产部人事行政部财务部□□研发部□销售部 制定审核核准

目的1.为规范公司所有设备的分类及编号方法，便于设备统一管理，为执行公司《设备管理规定》提供支 持，并符合生产质量管理规范中的相关要求，对公司现有设备进行分类与编号。 2.适用范围 本规定适用于本公司所有设备管理分类及编号。 3.职责 3.1 品质部根据相关规定制度设备分类及编号规定； 3.2 行政部根据文件管理流程审核并汇编管理本规定； 3.3 生产部根据本规定内容执行公司设备分类及编号。 4.设备分类 4.1设备分类 根据公司通用设备现存状况，将所有设备分为以下四大类： A类---办公设备； B类---生产设备； C类---检测设备； D类---其他，扩充编号 4.2设备各类别代码

序号设备类别类别编号注备A 1 办公设备 生产设备B 2 检测设备3 C D 4 其他设备编号5. 设备编号规定5.1 根据公司实际情况，拟定我公司设备编号由5部分组成：序号+设备名称+设备类别代码+部门代码+公司简称． 5.2 公司部门代码表 序号部门部门代码备注QA品质1 XZ2行政研发3YF 生产SC4 采购CG5 销售6XS 财务7 CW 5.3 设备编号样式及详解

例：品质部第一台检测设备编号为： ZW-QA-C-01 6.设备编号标识 参考公司目视化管理规定标准，在制作设备编号标识、标牌时，需要遵守如下规定： 6.1 大型生产设备，编号标牌外形尺寸要求：36*18cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 6.2 小型生产设备，辅助设备，编号标牌外形尺寸要求：26*10cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 6.3 小型辅助设备，大型办公设备及大型检测设备编号标牌外形尺寸要求：10*4cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 6.4 办公设备及检测设备，编号标牌外形尺寸要求：3*1.5cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 7.设备清单附表 7.1 《设备清单》 7.2 《设备台账》 8.引用 《设备管理规定》8.1 8.2 《目视化管理标准》 更改记录表

设备管道及阀门编号管理规程

1 目的 本规程旨在规范设备管道阀门及仪表编号管理，明确设备、管道、阀门、仪表的编号实施方法，确保设备和编号的一致性以便于对其进行有效的管理。 2 范围 适用于公司所有设备、管道、阀门、仪表的编号。 3 职责 3.1 工程设备部：按照本规程对设备、管道、阀门、仪表进行编号并现场标识；对调整过的设备、管道、阀门、仪表及时进行编号的变更，并更新标识。 3.2 使用部门：负责本部门设备、管道、阀门、仪表标识牌的现场管理。 4 定义 无 5 内容 5.1 设备编号 5.1.1 设备编号由设备类别号（一位英文字母）、区域/生产线代号（两位阿拉伯数字）、流水号（两位阿拉伯数字）组成，格式为XYYZZ。 举例说明：R 11 01 ↓↓↓ 设备类别号生产线代号流水号 5.1.2 设备类别号：根据设备的不同类别，给定不同的类别号，参见《设备类别代号表》SOP。 5.1.3 区域/生产线代号：根据不同的功能/操作/建筑物，给定不同的区域/生产线代号，参见《区域/生产线代号表》SOP。 5.1.4 R1101代表多肽GMP车间第一条生产线中的第一台反应釜。 5.1.5 当设备的安装位置发生变化时（从一条生产线移至另一条生产）时，该设备需重新给定设备编号。 5.1.6 当设备发生替换时，新替换的设备不再重新给定编号，沿用原有的设备编号。5.2 仪器/仪表编号 5.2.1 仪器/仪表编号由仪器/仪表类别号（英文字母）、短划线、设备编号/区域代号和流水号（两位阿拉伯数字）组成，格式为X-Y-ZZ。 举例说明：PG - R1101 -01 ↓↓↓↓↓ 仪器/仪表类别号短划线设备编号短划线流水号 5.2.2 当仪器/仪表的安装位置不与设备关联时，采用区域代号进行编号。 举例说明：PG - 11 -01 ↓↓↓↓↓ 仪器/仪表类别号短划线区域代号短划线流水号 5.2.3 仪器/仪表类别号：根据仪器/仪表的不同类别，给定不同的类别号，参见《仪器/

GMP文件分类与编码管理规程03

装订线 1.目的 建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。 2.范围 适用于公司所有GMP文件。 3.责任 各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 4.内容 4.1.编码原则 书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。 4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。 4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不 得再次使用。 4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。 4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。 4.1. 5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。 4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。 4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求， 为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、 成品）的质量标准。 4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。如按工艺流程制订生 产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。 4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记 录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 4.2.2.文件系统的分类 按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。 4.3.文件编码系统的组成 文件编码系统由前缀Q/HZYY(“海州药业”的管理文件)；后面由四部分组成： 第一部分文件属性类别代码，由SMP、SOP、STP和SOR四部分组成（详见4.5）。 第二部分文件管理类别代码，含2位汉语拼音字母（详见4.6）。 第三部分文件编号，含4位阿拉伯数字（详见4.7）。 第四部分文件版本号，含2位阿拉伯数字（详见4.8）。

公司设备编号原则及管理办法

有限公司 设备编号原则及管理办法 永富容器（哈尔滨）有限公司是一家集产、销、售后服务为一体的制罐企业，针对我公司设备种类繁多，型号多样的特点，以及结合公司现已成形的流水线生产作业模式，我们将公司分为多个不同类别的产品生产、加工车间，设备、材料维护加工等车间。既：冲压车间、制罐车间、印刷车间、机修车间。 根据《设备编号管理办法》规定，以及结合本公司现有特点，我们将永富容器的英文缩写FCP与每个车间名称的第一个开头大写字母组合起来编号。如：冲压车间FCP-C-01，印刷车间FCP-Y-01，制罐车间FCP-Z-01等。其中的Z 指未被编入生产线的设备。针对我公司的生产状况均以流水线作业为主的模式，为了更清晰的了解、掌握每个设备的运行状况，保养状态，我们将车间设备细化到每条线，因此，生产流水线设备按工艺属性分成若干单元，逐个入账，连接部分（传送带、隧道）附属。既：制罐车间1号线：FCP-Z1-01，2号线：FCP-Z2-01等以此类推，其中Z1，Z2表示一号线，二号线。印刷一号线、二号线为Y1、Y2。另外，实验室用字母S 表示，既设备编号为：FCP-S-01，机修车间用J 表示，编号为：FCP-J-01等。 由于我公司在生产、管理工作中会涉及到大量的技术文件等，诸如：零件清单、物料请购单、检验标准、管理制度、作业指导书等，将根据公司现有的《程序文件的编号原则》进行编号。如涉及技术图纸，工程部将自行根据合理方式，有针对性进行编号。 设备及相关文件在制订后将涉及到管理问题，因此我们参照相关办法

并制定了如下表单： 《文件发放/回收登记表》 《文件发放、借阅申请书》 《外来文件一览表》 《设备变更产品型号流程表》 《设备/模具日常维修表》 《设备/模具台帐》 等加以规范。 注：此《设备编号原则及管理办法》为试行方案，如有不妥之处恳请各位提出批评和建议。 工程部 2008年3月10日

设备确认管理规程

设备确认管理规程 一、目的：明确设备确认要求，规范、有效实施设备确认，证明其生产工艺技术要求的满足性 二、适用范围：设备确认。 三、职责：验证委员会及相关科室。 四、定义：无 五、内容： 1.设计阶段 1.1设计计划 应列明设计计划，对设备使用实际需求有一定了解后开始进入设计阶段，确定URS，如果为标准化设备，则可仅提出使用范围要求，不进行URS。 1.2 URS 由使用部门或设备科对一台设备或项目所提出的要求的描述，其目的是满足GMP规范，符合国际通用标准及国家相关标准要求，符合生产工艺或产品要求。应至少包括： 1.2.1介绍总体要求; 1.2.2预购买设备、系统的技术指标、型号、及设计规范要求; 1.2.3全面、详细描述设备的技术参数的具体范围及精度要求； 1.2.4特殊要求，如安全报警装置、防爆及捕尘装置、备品备件清单等； 1.2.5设备材质及结构要求； 1.2.6物理要求，包括有效空间、位置、及所处的环境等。 1.3详细设计说明 可以是一个或多个文件，详细描述其功能、部件要求、系统影响等。 1.3.1功能要求 1.3.1.1规定的设备主要技术参数等。

1.3.1.2报警和信息。 1.3.1.3产量及产出能力要求。 1.3.1.4人机界面的画面形式。 1.3.1.5电子数据储存及安全系统。 1.3.2部件要求 1.3. 2.1材料要求及原因。 1.3. 2.2仪表确认。 1.3. 2.3正确的设备安装。 1.3. 2.4系统的文件要求。 1.3. 2.5电路图等，方便对系统的构造检查和故障诊断。 1.3. 2.6硬件说明（构造样式、计算机系统等硬件）。 1.3风险评估 为确定所有的潜在危险及其对患者安全、产品质量及数据完整性的影响，应对生产过程中的设备可能存在的潜在风险进行评估。 根据风险评估的结果，决定验证活动的深度和广度，将影响产品质量的关键风险因素作为验证活动的重点，通过适当增加测试频率、延长测试周期或增加测试的挑战性等方式来证实系统的安全性、有效性、可靠性。 风险评估时应当针对每一个设备部件或功能参数，使用FMEA的方法进行风险评估，并采取措施降低风险等级。 2.设计确认 为设备验证的第一个步骤，应证明设计符合URS、预定用途和GMP要求，并有记录。应包括以下内容： 2.1供应商资格的确认 包括其运营情况、供货情况、技术保证情况、生产经验等。 2.2文件审核 设备的所有设计文件，包括： 2.2.1 URS。 2.2.2功能说明。 2.2.3设计图纸、线路图、管线立体图等。 2.2.4设备的容量、速度等性能参数是否和生产工艺相适应。 2.2.5材料清单、部件清单、仪器仪表清单、材料验收报告。 2.2.6设备的零件、计量仪表的通用性和标准化程度。

设备分类及编号规定(待修正)

设备分类及编号规定 1.目的 建立设备分类编号管理规程，使设备分类、编号规范化，并便于查询，易于管理。 2.适用范围 本规定适用于生产管理中心设备。 3.职责 3.1技术质量部根据相关规定制度设备分类及编号规定； 3.2 综合管理部根据文件管理流程审核并汇编管理本规定； 3.3 生产部根据本规定内容执行公司设备分类及编号。 4.设备分类 4.1按维修级别分类 4.1.1A类设备：指维修重点设备，即生产中的关键设备、没有备用机组的生产设备，对 安全和环境有重大影响的设备，以及国家规定强检的设备。 4.1.2B类设备：维修要点设备，指对生产有一般影响的，且已掌握其故障规律，并对故 障预兆有监测手段的设备，如洁净车间的空调设备等。 4.1.3C类设备：维修一般设备，指所有非生产设备及生产辅助设备中有备用机组的设 备及事故后果轻微的设备。 5.设备各类别代码 5.1根据维修等级，将设备分为三类： A类-重点设备 B类-要点设备 C类-一般设备 6.设备编号 6.1设备编号规定 根据公司实际情况，拟定我生产设备编号由5部分组成： 公司简称部门代码+年份+设备序号+设备等级 CWPD+**+***+A/B/C 5.4 设备编号样式及详解 例：生产部第一台老化台编号为： 1.设备编号标识

参考公司目视化管理规定标准，在制作设备编号标识、标牌时，需要遵守如下规定： 6.1 大型生产设备，编号标牌外形尺寸要求：36*18cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 6.2 小型生产设备，辅助设备，编号标牌外形尺寸要求：26*10cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 6.3 小型辅助设备，大型办公设备及大型检测设备编号标牌外形尺寸要求：10*4cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 6.4 办公设备及检测设备，编号标牌外形尺寸要求：3*1.5cm，字体为：宋体，字体大小按标牌尺寸设定； 2.设备清单附表 7.1 《设备一览表》 3.引用 8.1 《设备管理制度》 8.2 《目视化管理标准》

设备设施编码标识管理规程

目的 建立设备设施编码标识管理规程，保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。 适用性 本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。 上级文件 无 术语定义 无 职责 ?工程设备部负责本规范的起草、审核，并执行。 ?设备设施使用部门参与本规范的执行。 ?品质保障部负责本规范的审批，并监督落实。 正文 设备设施编码的管理 设备设施编码的定义： 本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前，由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码；每组设备设施编码只能启用一次，与某一台套设备设施唯一对应；当该设备设施报废或转移至本公司以外之后，该编码在相应的档案中保留并不再启用。 设备设施编码的构成： 1）设备设施编码由五位字符构成 ?格式如下： X X XX XX X 识别号 流水编号 部门编号 地点编号 类别编号

?说明：第一位为类别编号，第二位为地点编号，第三位为部门编号，第四、五位为流水编号，第六位为相同型号的不同设备设施的识别号；不得重复使用。 2）编码号释义： ?类别编号：以一位英文大写字母表示；S---生产设备， J—计量检测设备，G---公共辅助设备。 ?地点编号：以一位英文大写字母表示；取值顺序为A、B、～、Y、Z。分别代表第1、2、～、35栋建筑，和公共厂区。 ?部门编号：以一位阿拉伯数字表示，取值范围：01～09；分别是 01——固体制剂综合车间 02——中药提取车间 03——原料药合成车间 04——生产部 05——工程设备部 06——QC部 07——品质保障部 08——QM部 09——物控部 10——人力资源部 11——其他 ?流水编号：以三位阿拉伯数字表示；取值范围：01～99。 ?识别号：以一位阿拉伯数字表示；取值范围：0～9。 3）书写编码时应连续书写，中间不加任何符号。 设备设施编码的使用与维护： 1）设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。 2）设备设施编码由设备设施使用部门负责维护；工程设备部负责对其编制和更新。 设备设施标识的定义： 本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识；由工程设备部负责定制，质量保证人员负责监督相关部门正确使用。 设备标识卡的管理 设备标识卡的内容：包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期；格式样板参见图1。 设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致，采用白色或银灰色不干胶标签纸材料，采用黑体加粗字体，表面过塑处理；大小可根据实际使用场合需求灵活选择。 设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新，使用部门负责维护。 设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。

科学仪器分类标准及编码规则

附件5 国家科技基础条件平台建设项目 大型科学仪器设备资源的建设与整合 大型科学仪器设备分类标准 及编码规则 （征求意见稿V1.0） 国家科学技术部条件财务司 二00六年三月

目录 ........................................................................................ I 1. 术语与定义 (1) 2. 大型科学仪器设备的分类标准及编码 (1) 2.1. 分类标准的体系结构及说明 (1) 22 分类编码规则及说明 (2) 23 分类标准与编码详述 (3)

1. 术语与定义 “大型科学仪器设备”是指在科学研究、技术开发及其他科技活动中使用的，价格在一 定数值以上的单台或成套科学仪器设备资源（含配套附件及软件）。本次标准规范中的“大 型科学仪器设备” 没有包括下面一些“仪器”和“设备”。 1.实验室设备 2 ?大科学工程 3. 专用在线仪器 4. 自动化仪器仪表 2. 大型科学仪器设备的分类标准及编码 2.1.分类标准的体系结构及说明 本大型科学仪器设备分类标准采用应用领域和仪器原理相结合的分类原则，即“先按大 的应用领域分大类；然后在每一大类内先按原理分；按原理不好分时，再按具体应用分”的分类原则。根据这一原则，本分类标准按大的应用领域分了十三个大类，其中第十三大类“其 他”是指前十二大类所不能包括的科学仪器。在前十二大类中，前三类：“分析仪器”、“物 理性能测试仪器”和“计量仪器”属通用型“科学仪器”；后九类则属专用型“科学仪器”。 因此，后九类应用领域中涉及到的通用型“科学仪器”，在前三类中已列出的就不再列了。 本分类标准采用三个层次，即每一大类根据仪器的原理或应用先分成若干中类，每一中 类再根据原理或应用分成若干小类，每一小类中虽然还可以再继续分，但为了编码工作的方 便，就不再继续分了，所以每一小类中都包括了很多种仪器。 为便于分类标准的扩展，对于大类、中类、小类中都设置“其他”类，将上述分类不能包含的设备，暂时归于相应的“其他”类。 “大型科学仪器设备分类标准”中一些问题的具体说明 1?医学诊断仪器中与生化分离分析有关的仪器放在“生化分离分析仪器”中。 2?特种检测仪器是指与安全有关的一些大型检测仪器。 3?“气象仪器”和“地质勘探仪器” 分别放在“大气探测仪器”和“地球探测仪器”中。

设备铭牌管理规程

设备铭牌管理规程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

设备铭牌管理规程 目的：统计了解厂区设备的状态，确保设备管理的可行性，特制定本规程。 范围：适用于所有生产、检验、存储、公用的设备。 责任：生产部、质量部、设备工程部相关人员对本规程的执行负责。 内容： 1 铭牌 1.1铭牌是指装在仪器、设备上面的标牌，包括购入时已有的铭牌和本厂自行安装的铭牌。 1.2购入时已有的铭牌上一般标有设备名称、型号、性能、规格、出厂日期、出厂编号及制造者等信息。 1.3本厂自行安装的铭牌上一般包括本厂指定的设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期。 1.3.1设备名称、规格型号按设备说明书及原厂设备铭牌填写。 1.3.2设备编号按《设备编号管理规程》填写。 1.3.3部门（岗位）按各部门实际使用情况填写。 1.3.4启用日期按设备性能确认后批准使用的日期填写。 1.4本规程有关铭牌的规定指的是本厂自行安装的铭牌。 2为保证设备管理落到实处，每台设备必须在其明显部位或原铭牌旁边，贴一设备 铭牌，没有设备标牌的设备，不得投入使用。 3 应根据设备铭牌确认的部门（岗位),对设备进行使用维护。如有更换必须通知设备工程部设备管理员。 4 铭牌规格要求 4.1格式

4.2 制作方式：由设备管理员制作。 4.2.1公司名用四号宋体字，设备铭牌用四号加粗宋体字，设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期用11号宋体字。 4.2.2表格尺寸大小：公司名高度为2cm，设备铭牌高度为1.04cm，统一宽度为 8.4cm。设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期高度为0.54，宽度为 3.97。空表格高度为0.54cm，统一宽度为 4.43cm。 4.2.2字体颜色统一为黑色， 4.2.3铭牌内容打印在普通规格的A4纸张上。 4.3 安装位置及方法：用硬塑料封袋保护后，悬挂或粘贴在设备的明显部位或原铭牌旁边。 4.4 部门岗位的设备操作人要勤于检查，发现铭牌脱落时要及时通知设备工程部以重新安装牢固。 4.5设备维修人员应在每周设备巡查记录和维护保养时查铭牌状况，如有脱落、损坏要及时修正或重新安装。 变更历史: 3

设备分类编号管理规程

1 目的与适用范围 建立设备分类编号管理规程，对设备分类编号规范化管理。 本规程所指的设备范围系指属于固定资产的设备，非固定资产的设备也可参照执行。管道分类编号也按本规程执行。 2 职责 生产技术部、财务部、设备部门、生产车间对本规程的实施负责。 3 内容 3.1 设备分类编号原则 本规定按设备的安装使用位置和类型进行统一的编号。 3.2 设备分类编号方法 3.2.1 分类编号采用层次编码为主的结构。 3.2.2 编号结构为三层，第一层为安装使用位置编号，第二层为设备类型编号，第三层为同型号规格的顺序编号。 3.2.3 编号为9位号码，第一层用两位英语字母加两位阿拉伯数字表示，第二层用三位阿拉伯数字表示，第三层用两位阿拉伯数字表示。 3.2.4 编号中的第一层从“SB01”开始，第二层从“001”开始，第三层编号从“01”开始，按升序排列，可以间断。 3.3 设备安装使用位置划分及编号 3.3.1 本公司设备按安装使用位置共分为3大类。 3.3.2 属于公共设施的设备编号为“01”。 3.3.3 属于质量保证部的设备编号为“02”。 3.3.4 属于原料车间的设备编号为“03”。

3.4 设备类型编号见附表。 3.4.1 设备编号示例 3.4.2 空气压缩机 SB01 001 01 第三层次、顺序编号：第一台空气压缩机 第二层次、设备类型：空气压缩机 第一层次、英语字母SB：设备 安装使用位置03：原料车间 3.5 计量器具的分类编号原则 3.5.1 分类编号采用层次编码为主的结构。 3.5.2 编号结构为三层，第一层为安装使用位置编号，第二层为计量器具类型编号，第三层为同型号规格的顺序编号。 3.5.3 编号为10位号码，第一层用三位英语字母加两位阿拉伯数字表示，第二层用三位阿拉伯数字表示，第三层用两位阿拉伯数字表示。 3.5.4 编号中的第一层从“JLA（B、C）01”开始，第二层从“001”开始，第三层编号从“01”开始，按升序排列，可以间断。 3.6 计量器具安装使用位置划分及编号 3.6.1 本公司计量器具按安装使用位置共分为4大类。 3.6.2 属于公共设施的计量器具编号为“01”。 3.6.3 属于质量保证部的计量器具编号为“02”。 3.6.4 属于物料部的计量器具编号为“03”。 3.6.5 属于生产车间的计量器具编号为“04”。 3.7 计量器具类型编号见附表。 3.8 计量器具编号示例

设备编号管理办法

设备编号管理办法 1 目的 规范设备的分类及设备编号的制定，为设备管理和设备资产管理服务。 2 适用范围 本办法适用于工艺设备及动力设备的编号管理。 3 术语及定义 无 4 职责 4.1 装备动力部 4.1.1 负责公司设备编号管理办法的编制； 4.1.2 对新设备进行分类和编号工作。 4.2 各生产厂/生管物流部 4.2.1 辅助装备动力部对新设备进行分类和编号工作。 5 工作内容 5.1 设备分类 5.1.1 按设备用途分类 5.1.1.1 动力设备：动能发生设备、电气设备、其它动力设备。 5.1.1.2 机械设备：机床、起重运输设备、铸造设备、专业生产设备、其它机械设备。 5.1.2 按精密程度分类 5.1.2.1 普通机床、精密机床和高精密机床。 5.1.3 机械设备分为六大类，动力设备分为四大类，每一大类又分为若干分类，每一分类分为若干组别，分别用数字0-9 表示。 5.2 设备、线体编号办法 5.2.1 设备、线体编号由公司简称、固定资产类别、设备类别编号、设备类别顺序号、组成设备单体顺序号（如设备为独立单体，此项空白）四（五）部分组成。 5.2.2 编号图例 5.2.2.1 公司简称统一采用“xx”代表公司； 5.2.2.2 固定资产类别或低价值资产符合财务相关规定编号； 5.2.2.3 设备类别编号以《设备统一分类及编号规则》为依据建立设备类别代号； 5.2.2.4 同类设备顺序号：指同类设备的顺序排列号； 5.2.2.5 组成设备单体顺序编号：组成设备单体顺序编号是指设备或线体的组成设备单体顺序编号，组成设备单体顺序编号仅作设备管理使用，不做资产管理使用。 5.2.3 每种设备都应从0001开始按顺序编号，以便进行该组别设备的统计。

大型科学仪器设备的分类标准及编码样本

大型科学仪器设备的分类标准及编码 分类标准的体系结构及说明 本大型科学仪器设备分类标准采用应用领域和仪器原理相结合的分类原则, 即”先按大的应用领域分大类; 然后在每一大类内先按原理分; 按原理不好分时, 再按具体应用分”的分类原则。根据这一原则, 本分类标准按大的应用领域分了十三个大类, 其中第十三大类”其它”是指前十二大类所不能包括的科学仪器。在前十二大类中, 前三类: ”分析仪器”、”物理性能测试仪器”和”计量仪器”属通用型”科学仪器”; 后九类则属专用型”科学仪器”。因此, 后九类应用领域中涉及到的通用型”科学仪器”, 在前三类中已列出的就不再列了。 本分类标准采用三个层次, 即每一大类根据仪器的原理或应用先分成若干中类, 每一中类再根据原理或应用分成若干小类, 每一小类中虽然还能够再继续分, 但为了编码工作的方便, 就不再继续分了, 因此每一小类中都包括了很多种仪器。 为便于分类标准的扩展, 对于大类、中类、小类中都设置”其它”类, 将上述分类不能包含的设备, 暂时归于相应的”其它”类。 ”大型科学仪器设备分类标准”中一些问题的具体说明 1．医学诊断仪器中与生化分离分析有关的仪器放在”生化分离分析仪器”中。 2．特种检测仪器是指与安全有关的一些大型检测仪器。 3．”气象仪器”和”地质勘探仪器”分别放在”大气探测仪器”和”地球探测仪器”中。 4．”计量仪器”中只列入了与”基本量”有关的仪器, 也就是能够直接朔源到”基本量”的仪器。要经过”标准物质”朔源的, 都列入到”分析仪器”。

5．为了应用上的方便, 在分类时尽可能的与过去的传统分类方法衔接, 如: 质谱仪器分类, 有建议按质量分析器的工作原理分成磁质谱、四极质谱、离子阱质谱、飞行时间质谱、离子回旋质谱等等; 但为了应用上的方便, 并与传统分类方法衔接, 本标准仍按应用领域分为无机质谱、有机质谱、同位素质谱、二次离子质谱等等。又如: 有建议将电子光学仪器改为微束分析仪器, 这是国际上的最新叫法; 可是, 国内当前多数人还是习惯称为电子光学仪器, 故本标准仍保留了电子光学的叫法。 6．这次提出的”科学仪器分类”只是一个试行的分类方法, 在实施的过程中还会不断地听取各方面的意见, 作进一步的修改。 分类编码规则及说明 大型科学仪器的分类编码规则采用六位数字编码, 一般按照大类、中类、小类, 每类用两位阿拉伯数字, 从”01”开始, 顺序递增表示。 为使编码等长, 达到六位数字, 对于大类编码后面补充四个”0”, 对于中类编码后面补充两个”0”。 为便于编码的扩展, 对于各级”其它”类采用”99”进行编码。 按照国家基础条件编码要求编制前6位数, 第7位”进口仪器”填”1”、”国产仪器”填”2”; 后3位为城市区号, 如长沙市填”731”。 □□□□□□□□□□ 1 2 3 4 5 1 ——仪器大类代码, 如分析仪器, 代码为: 01 2 ——仪器中类代码, 如电子光学仪器, 代码为: 0101 3 ——仪器小类代码, 如透射电镜, 代码为: 010101 4 ——仪器产区类别: 进口为1, 国产为2