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【参考借鉴】实验室生物安全程序文件.doc

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实验室生物安全程序文件

(第一版)

2017年7月10日发布2017年7月10日实施

如皋高井医院检验科

实验室生物安全程序文件

(第一版)

编制人:黄贵兵

审核人:夏高峰

批准人:高瞻

发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令20RR年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-20RR)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施。

本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

院长:高瞻

二〇一七年七月十日

目录

1 实验室保证和促进实验室安全行为程序

2 实验室人员培训与考核程序

3 实验室良好内务行为规范程序

4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范

5 实验室危险化学品的使用及管理程序

6 实验室废弃物及污染物处理程序

7 实验室消毒程序

8 实验室安全检查程序

1目的

规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。

2适用范围

适用于实验室工作人员。

3职责

3.1实验室负责人

3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范,维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。

3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。

3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。

3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。

3.1.5监督设施设备的规范使用。

3.2实验室工作人员

3.2.1严格按照标准操作规程进行操作。

3.2.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流,做好对其保护工作。4过程要求

4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。

4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改、补充建议。

4.3监督检查

当发现员工有违背实验室的安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写《违反生物安全工作登记表》,视其情节轻重对其批评帮助、警告,情节严重者上报实验室生物安全委员会。

4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物

安全实验室基础知识,《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。

5相关记录

5.1年度人员生物安全培训计划表

5.2实验室员工生物安全培训记录表

5.3违反生物安全工作登记表

1目的

建立实验室人员教育培训与考核制度,使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序,提高生物安全意识,确保实验室的生物安全。

2适用范围

适用于实验室工作人员培训及考核。

3职责

实验室负责人负责组织和实施。

4程序

4.1培训对象

实验室的所有工作人员。

4.2培训内容

生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关的法律法规。《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》及消防、急救等方面的知识。

4.3培训计划

实验室负责人提出培训、考核计划,实验室生物安全负责人批准后实施。实验室要妥善保管培训和考核的相关档案。

5相关记录

5.1年度人员生物安全培训计划表

5.2实验室员工生物安全培训考核记录表

1目的

规范实验室内的良好内务行为,使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。2适用范围

适用于进入实验室工作人员行为规范的控制。

3职责

实验室工作人员必须遵守内务行为规范,实验室负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。

4过程要求

4.1实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。

4.2工作区必须时刻保持整洁有序,试剂材料摆放有序不影响正常工作。

4.3工作场所不得放置大量的一次性材料,以免影响工作。

4.4工作区严禁存放与工作无关的物品(如个人物品等)。

4.5工作结束后,及时清理使用过的设备和工作台面,保持设备和台面的正常工作状态。

4.6《实验室生物安全标准操作规程》、《实验室生物安全管理手册》等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁和实验操作的地方。

4.7发现不良内务行为时应立即报告实验室负责人。

4.8实验室负责人负责监督保持良好的内务行为。发现不良内务行为时应立即纠正。5相关记录

生物安全检查记录表

1目的

规范对生物源性材料的操作程序,防止生物源性材料的泄漏,污染环境。

2适用范围

适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。

3职责

实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行,实验室负责人负责进行监督。

4过程要求

4.1在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。

4.2实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准,正确穿着个人防护装备,合理使用防护屏障,预防个人暴露。

4.3实验室样本应完好无损。若收到的样本包装容器有损坏或泄漏,则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。

4.4禁止用嘴吹吸移液。

4.5禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。实验室应尽可能减少使用利器,尽量使用替代品。

4.6包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器在使用后立即放在耐扎容器中。4.7所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子,以安全方式处置。

4.8实验室内操作样本、血清或培养物的全过程须做好个人防护。

4.9摘除手套后彻底洗手消毒。

5相关记录

违反生物安全工作登记表

1目的

规范实验室化学品及其它危险品的管理、使用和安全监控,避免化学品和危险品对人员或环境造成危害。

2适用范围

适用于实验室化学品及危险品的管理。

3职责

3.1实验室设专人负责化学品及危险品的领取、发放、保管和处置。

3.2实验室工作人员按相关程序领用、正确使用和处理。

4过程要求

4.1化学品和其它危险品的安全存放及处置要求

4.1.1化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。

4.1.2各种试剂均要求包装完好,密封,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。放置时要注意将标签向外,以便识别。

4.1.3搬移化学品时,必须使用托盘或手推车辅助,以免容器爆裂引致化学品泄漏。

4.2实验室危险品的使用

4.2.1实验室工作人员使用化学试剂和危险品时须填写登记表。

4.2.2实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好,并立即放回原位置。

4.2.3实验室配备化学品回收专用废物桶,对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中和、稀释、消毒等无害化处理。

4.2.4化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理。

5相关记录

危险化学试剂使用情况记录

规范实验室废弃物及污染物的处理,确保实验室实验工作的生物安全和正常开展实验研究,保证环境和实验室人员安全。

2适用范围

适用于实验室废弃物及污染物的处置。

3职责

3.1专人负责废弃物及污染物的处置。

3.2实验室负责人负责监督实施。

4过程要求

4.1实验室内产生的一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠的密闭容器内。必要时进行高温、高压无害化处理。

4.2利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋,防止发生伤人事故。

4.3污染物必须放在坚固的、可密封的盛具中(如带盖不锈钢筒),及时送到洗涤消毒室,不允许在实验室内暴露放置。

4.4有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放,或收集后统一处理。

4.5不宜实验室内进行消毒的物品(如大量的诊断试剂等)、动物组织等直接装入消毒袋中,用胶带封口,贴好标签,用有效氯浓度为0.1%~0.5%(1g/L~5g/L)的消毒剂进行表面消毒后,再焚烧、深埋或统一送往无害化处理场进行无害化处理。

5相关记录

实验室废弃物处理记录

1目的

杀灭病原微生物,防止逃逸,保护实验室和环境的生物安全。

2适用范围

实验室日常消毒与终末消毒。

3职责

实验人员负责实验室日常消毒和终末消毒。

4过程要求

4.1日常消毒

4.1.1对实验过程中产生的可能带有生物危险因子的废弃物及污染材料由实验人员负责统一高温高压消毒。

4.1.2每次实验结束后,实验人员要用蘸有消毒液的湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过的设施设备。

实验室生物安全管理规定

实验室生物安全管理规定 一.实验室的设计与建造 1.实验室带锁、有门禁装置,可自动关闭。 2.每个实验室均设置洗手池,设置在靠近出口处,使用感应或脚踏式水龙头。 3.实验室围护结构内表面应易于清洁,不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙。 4.实验台表面应能防水,耐酸碱、耐有机溶剂、耐热,耐用于消毒的相关化学物质。 5.实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙,以易于清洁。 6.应设置实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。 7.应有专门放置生物废弃物的容器。 8.应设置洗眼装置,自动冲淋装置。 9.实验室出口应有发光指示标志。 10.实验室应有可开启的窗户,应设置纱窗。 11.实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。 12.安装生物安全柜时,注意房间的通风和排风,不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗,远离行走区,远离其他可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二.实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用,以二级以上(含二级)生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时,需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。

3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、餐厅)时,防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理,也可以在洗衣房中洗涤,但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时,应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等),也不宜到实验室外。脱掉手套后,要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安 全柜或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯,则离心可在开放实验室内进行,而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。 三.实验室安全制度建设和操作 1.实验室人口须贴上生物危险标志,注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。 2.禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。 3.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 4.接触微生物或含有微生物的物品后,脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 5.以移液器吸取液体,禁止口吸。 6.使用尖锐器具时注意安全操作规程。 7.按照实验室安全规程操作,降低溅出和气溶胶的产生。 8.每天至少消毒一次工作台面,活性物质溅出后要随时消毒。 9.所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活,如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。

最新二级生物安全实验室规定

二级生物安全实验室管理规定 1 2 第一条为加强病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全管理,保护实验室人3 员和公众健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理4 条例》(以下简称《条例》),制定本规定。 5 第二条本规定所称病原微生物,是指能够使人致病的微生物。 6 本规定所称实验室,是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 7 本规定所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、8 检测、诊断等活动。 9 本规定所称实验室生物安全,是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实10 验室外扩散并导致危害的综合措施。 11 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规,坚持“预防为主、依法管理、12 科学规范”的原则。 13 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》(以下简称名录)分14 类进行。 15 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件: 16 (一)配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备; 17 (二)从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训,掌握相关专业知识和操作技18 能; 19 (三)具有防止病原微生物扩散和感染的措施,对样本的来源、采集过程和方法等作20 详细记录。 21 (四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 22 第八条省内国家指定的菌(毒)种保藏单位,应当严格按照国家保藏机构管理办法,23 承担集中储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)24

种和样本的任务。 25 第九条新建、改建或者扩建二级实验室,应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 26 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全27 的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 28 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会,其职责是: 29 ㈠按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定,负责管理和实施本单位的生物安30 全工作。 31 ㈡制定实验室管理规章制度; 32 ㈢对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验33 项目; 34 ㈣审查操作程序,监督和检查有关法规和操作规程的执行; 35 ㈤审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见; 36 ㈥对实验室人员实施医务监督等。 37 第十二条实验室的设立单位必须建立生物安全管理体系,编制实验室生物安全手册,38 制定科学、严格的生物安全管理制度及安全保卫措施。 39 实验室生物安全手册内容包括:生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险40 废物处理等。 41 生物安全管理制度包括:实验室人员培训制度、实验室准入制度、实验室设施设备的42 监测、检测和维护制度、健康医疗监督制度、事故和职业性疾病报告制度、生物安全工作自43 查制度、实验室资料档案管理制度、安全保卫防盗、防火制度等。 44 第十三条实验室应根据国家标准和实验室技术规范有关要求,编制本实验室标准操45 作规程,包括:实验室生物安全标准操作规程、检测研究实验操作规程、相关仪器设备使用46 规程、个人防护设备使用规程、实验室消毒规程、危险废弃物的处置规程、尖锐器具的安全47 操作规程和实验紧急情况处理规程等。 48 实验室人员应当严格遵守标准操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室49

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实验室生物安全程序文件 (第一版) 2017年7月10日发布2017年7月10日实施 如皋高井医院检验科

实验室生物安全程序文件 (第一版) 编制人:黄贵兵 审核人:夏高峰 批准人:高瞻 发布日期:2017年7月10日实施日期:2017年7月10日 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令20RR年第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-20RR)、《实验室生物安全管理手册》(第一版),实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文(第一版),经高井医院生物安全管理小组组长批准,现予发布,自2017年7月10日起实施。 本实验室工作人员必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求。 院长:高瞻 二〇一七年七月十日

目录 1 实验室保证和促进实验室安全行为程序 2 实验室人员培训与考核程序

3 实验室良好内务行为规范程序 4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范 5 实验室危险化学品的使用及管理程序 6 实验室废弃物及污染物处理程序 7 实验室消毒程序 8 实验室安全检查程序 1目的 规范实验室操作行为,保证操作人员自身安全。 2适用范围

适用于实验室工作人员。 3职责 3.1实验室负责人 3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范,维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。 3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。 3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。 3.1.4监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。 3.1.5监督设施设备的规范使用。 3.2实验室工作人员 3.2.1严格按照标准操作规程进行操作。 3.2.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流,做好对其保护工作。4过程要求 4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。 4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改、补充建议。 4.3监督检查 当发现员工有违背实验室的安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写《违反生物安全工作登记表》,视其情节轻重对其批评帮助、警告,情节严重者上报实验室生物安全委员会。 4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物 安全实验室基础知识,《实验室生物安全管理手册》,《实验室生物安全程序文件》,《实验室生物安全标准操作规程》等的培训。 5相关记录 5.1年度人员生物安全培训计划表

结核杆菌实验室生物安全规程

结核杆菌实验室生物安全规程 1、实验室管理制度 (1)实验室入口处必须贴上生物危险标志,注明危险因子,生物安全级别,试验室负责人和相关负责人姓名和电话。 (2)实验室应有明显的区域划分,清洁区,办污染区和污染区。 (3)无论进入实验室时间长短,必须填写工作日志。要严格遵守实验室的一切操作规程。 (4)进行结核菌操作时,需有两名工作人员同时进入实验室,尽量避免单独检验地带网工作。 (5)在对大批量的痰标本和菌株进行分离培养和药敏试验前,英语中心新主任和实验室主任讨论,必要时加强预防措施。 (6)试验室人员应做结核菌素试验,试验结果为阴性时,应接种卡介苗,并做好登记记录。 (7)外来进修,参观人员必须学习实验室的一切规章制度和有关操作规程,经试验室主任批准方可进入实验室。 2、标本采集人员安全要求 (1)标本采集人员的防护:痰标本有病人自行留取,采集咽拭子等特殊标本,采集人员应穿防护服,戴一次性口罩,帽子,戴医用手术手套。 (2)采集标本污染器材的处理:采集标本的痰盒,试管等污染器材军需高压处理。 3、标本运送安全要求 痰标本需留置在特制的痰盒内(直径4cm,高2cm的光口盖密闭的塑料盒),并放置在专用的痰标本运送箱内,运送过程中切勿倒置,严防痰液外溢。由有专人送至痰检实验室,标本送达后痰标本运送箱检验地带网及时用乙醇或是碳酸等化学消毒剂或高压的办法彻底消毒。 4、实验操作安全要求 (1)结核病细菌学实验室要求 结核病细菌学实验室应为生物安全Ⅲ级实验室,用于临床诊断,教学,属中度危险。应具备安全设备,缓冲间实验室条件应满足工作任务的要求,有完善的试验设施,试验室的环境应清洁,卫生,安静,无污染,试验室内的管线设置应整齐,要有安全管理措施和报警,应积及急救设施,房间数量不少于七间,包括实验室准备室,培养机制备室,显微镜检查室,图片检查室,接种室,培养室高压消毒室等。具备完善的质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保检验的工作质量,保证检验,复核,科研结果等各项报告的准确可靠性。

二级生物安全实验室

世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实 验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物; P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。 一、主要技术指标的确定 BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态): 1、洁净度:无要求 2、最小换气次数:可开窗通风 3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求

4、温度℃:18~27 5、相对湿度%:30~70 6、噪声dB(A):≤60 7、最低照度lx:300 *上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要 适当提高相应指标,如洁净度、压差等。 二.建筑、结构和装修要求 现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。 1、在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

生物安全管理体系文件

实验室生物安全管理制度 目的:确保实验人员生物安全,环境不受污染,样品质量不受影响特制定该管理制度。 一、人员准入条件 1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。 2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。 3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的情况下,方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。 4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。 二、生物安全日常管理: (一)生物安全行为规范 1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。 3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。 5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩。 (二)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 4、严格禁止用嘴操作实验器材,包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作,必须用机械方法清除,如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的,不易刺破的容器里。 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器,应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。 8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。 9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性,在从实验室中取走之前,应以安全方式处理和处置,使其达到生物学安全。 10、实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 11、每日工作完毕,最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。 (三)监督与检查

实验室生物安全管理制度93302

实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染、防止实验室事故,特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度 实验室人员准入制度 一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验

室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围 适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病

一二级生物安全实验室标准表

一级生物安全实验室验收标准 一、单位基本信息 1、单位名称:法人:电话: 2、实验室名称:负责人:电话:EMAIL: 3、实验室生物安全负责人:电话:EMAIL: 4、实验室性质: 5、实验活动涉及的微生物种类:种,属级病原微生物; 6、实验室生物安全防护申请验收级别:级 二、一级生物实验室安全防护内容 1、生物安全手册 从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。(含实验活动危险度评估报告) 2、一级防护屏障 A安全设备:超静工作台、排风装臵、离心机要有安全密封的专用离心杯等。 B个人防护:防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。 3、二级防护屏障 ⒈在出口处设洗手池;⒉门口处要有挂衣处,个人便装与实验室内工作服要分开;⒊墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;⒋台面要防水、耐腐蚀、耐热;⒌厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁; ⒍有专门放微生物废弃物容器;⒎有开启的窗户应设纱窗;⒏有保证

工作照明的电力、避免强光、反射光;⒐有适当的消毒设施。 4、安全操作规程 ⒈禁止非工作人员进入;⒉接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手;⒊禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具;⒋禁止口吸滴定管;⒌按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器;⒍按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生;⒎每天至少消毒一次台面,活性物溅出要随时消毒;⒏培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活,并放专用密闭容器中,由2人以上专运;⒐防虫、防鼠措施。 5、管理制度 A实验室布臵和准入:⒈实验室主工作区要合理设臵清洁区、半污染区、污染区;⒉非实验人员不得进入,外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准;⒊禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。 B实验室工作人员资格和培训:⒈固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格,⒉经过生物安全技术专业培训,考核合格方可工作。 C工作人员健康管理:⒈上岗前应被告知有潜在危险,并接受安全教育、自愿从事实验室工作;⒉建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。 D实验室各项制度、规定、操作规程 (A)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 (B)实验室人员准入制度 (C)实验室人员生物安全培训制度

(完整版)生物安全管理文件

生物安全管理程序文件 文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版 编制:李加湖、李艳青 审核:雷纯刚 批准:李群、杨礼德 生效日期:2016年1月1日

目录

总则 目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。 检验科生物安全管理组织结构及职责 一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。 责任人:医院法人 二检验科成立生物安全三级管理组织。 Ⅰ级生物安全管理:责任人-科主任 1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3 设立生物安全监督员一名。 4 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 Ⅱ级生物安全管理:责任人-专业组长 1 负责本专业组生物安全工作。 2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。 Ⅲ级生物安全管理:责任人-组员 1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范行为的义务。 三、相关文件 1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 3 《实验室生物安全通用要求》 4 《生物安全试验室建筑技术规范》 5 《医学实验室安全要求》

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度目录 一、实验室人员准入制度 二.设施/设备监测,检测和维护制度 三、健康医疗监护制度 四、生物安全实验室安全自查制度 五、生物安全实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室工作人员个人防护制度 九、实验室内务管理制度 十、实验室废弃物处理制度 十一、实验室生物安全管理制度 十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度

一、实验室人员准入制度 1、目的:明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员 进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 (1)检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 (2)进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 (1)所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。 (2)从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与 准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 (3)从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的 技术标准、方法和设备技术性能。 (4)从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分 析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担 环节的工作质量。

(5)从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 (6)实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物 安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技 术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识 和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和 上报程序。 (7)外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进 入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。 二.设施/设备监测,检测和维护制度 1、目的:为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用, 维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。 2、范围:适用于检验科内的各种检验仪器。 3、制度要求 (1)检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和 漏电保护器。 (2)科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训 (3)科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检

实验室安全符号及其含义清单

实验室安全符号及其含义清单 我们必须在实验室中处理不同类型的化学药品,实验室设备和潜在危险的临床标本。因此,每个实验室人员必须了解常见的实验室危害,事故和安全措施,以防止这些危害。 下列符号警告实验室中可能存在的危险,以帮助实验室专业人员保持安全并了解情况。 一般警告–这是警告,指示实验室中存在危险物质。 生物危害–在可能包含生物危害物质(例如血液样本)的实验室设备上提供警告。

易燃物质危害–标记为易燃物质的化学物质容易燃烧,应相应储存。使化学品远离 火焰,火花和氧化性物质。 爆炸物危害–与实验室中具有爆炸特性的化学物质有关。

电气危险–实验室中的电气危险,可引起轻微的刺痛甚至死亡。标有电气危险的设 备在不使用时应始终关闭。 高压–闪电符号可能会导致严重伤害甚至死亡。 有毒–它是有毒/有毒物质的通用标志, 吸入,吸收或吞咽可能造成严重伤害。

电离辐射危害–表示存在电离辐射,它携带能量从分子/原子中释放电子并使它们电离。例如X射线设备,加速器和射束大 炮。 非电离辐射危害–它警告工作人员非电离辐射源,例如紫外线光谱,红外,可见 光,射频和微波等。

低温警告符号–涉及实验室内部的低温危险,例如在冷藏区域内存储液氮等化学物质。 高温表面–它警告高温表面有烧伤危险。此符号通常在产生热量的实验室设备中找 到,例如实验室烤箱和高压灭菌器。 紫外线危害–它警告您潜在的危险,例如皮肤发红和溃疡。长时间暴露在紫外线下会导致皮肤癌。

氧化剂–它们将氧气转移到另一种化学物质上,这意味着它们可以将氧气释放给易燃物质。它们应与易燃物质分开存放。处理氧化剂时,应穿着适当的实验室服装, 包括手套和护目镜。 腐蚀剂–腐蚀皮肤和其他物质的强化学物质。一滴腐蚀剂会造成严重损坏。因此,在使用腐蚀性物质时,请始终穿戴防护装备。

二级生物安全实验室管理规定

二级生物安全实验室管理规定 第一条为加强病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全管理,保护实验室人员和公众健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。 第二条本规定所称病原微生物,是指能够使人致病的微生物。 本规定所称实验室,是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 本规定所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、检测、诊断等活动。 本规定所称实验室生物安全,是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规,坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》(以下简称名录)分类进行。 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件: (一)配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备; (二)从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训,掌握相关专业知识和操作技能; (三)具有防止病原微生物扩散和感染的措施,对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 (四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 第八条省内国家指定的菌(毒)种保藏单位,应当严格按照国家保藏机构管理办法,承担集中储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本的任务。 第九条新建、改建或者扩建二级实验室,应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会,其职责是:

推进新型工业化新型城镇化互动发展

推进新型工业化新型城镇化互动发展 推进新型工业化新型城镇化互动发展,是以科学发展为主题,以加快转变经济发展方式为主线,加快建设西部经济发展高地的必然选择。目前,__正处在加快推进新型工业化、新型城镇化建设的关键时期,面临着国家实施“西部大开发”战略、成__经济区建设、四川“天府新区”规划建设、自身区域协调发展、国际和沿海产业加速向内地转移等重大战略机遇。如何抢抓重大机遇,转变经济发展方式,全面推进“两化”互动建设,是摆在我们面前的重要任务和课题。 一、科学统筹,引领“两化”互动 工业化和城镇化是一个辩证统一体,工业化是城镇化的经济支撑,城镇化是工业化的空间依托。要正确处理工业化与城镇化的辩证关系,要以新型工业化为“发动机”引领城镇化水平提升、以新型城镇化为“增长极”支撑工业优化升级,实现工业化城镇化有机结合和“双加速”发展。推进“两化互动”,首先就要克服工业发展和城镇建设不相衔接,各自为阵的弊端。 一是要在理念上体现互动。在制订产业发展规划时,要将促进城镇化建设作为重要内容,引导人口和产业向中心城区、县城、重点乡镇聚集,从提升就业和增强带动力等方面,为加快城镇化进程提供持续动力;在制订城镇建设规划时,充分考虑产业发展需要,为产业发展留足空间。

二是在规划上体现协调。不仅要从城市总体规划、产业发展规划、土地利用规划、基础设施发展规划上实现科学统筹,同时应结合国家实施新一轮西部大开发战略、成__经济区建设、四川“天府新区”规划建设给全市带来的新机遇、新变化,主动对接,及时修编,使当前的规划变得更具科学性和可操作性。 三是在布局上体现科学。全市“七山两丘一平”的地理特征促使我们在推进“两化”互动的过程中应坚持“分类指导、因地制宜,宜农则农、宜工则工、宜商则商、宜游则游”的原则,实现特色发展、错位发展、合作发展。彝区应通过政策强有力的扶持,推进扶贫攻坚,改善交通条件,培育特色农业,逐步推进工业化;通过大力实施就业培训和输出,促进彝区人口有序向城镇转移,提高城镇化水平。山区则重点打“生态牌”、“有机牌”,发展生态农业和农产品精深加工产业,推动山区资源优势向经济优势转化,建设一批生态型、旅游型、农林产品加工型小集镇。坝区则应坚持走新型工业化道路,大力发展高新技术产业和新兴产业,以主城区为龙头辐射带动城镇集群发展,打造__最具发展活力的中心区域。丘区可依托资源优势和产业基础,重点发展农产品加工产业,建设一批工贸型、农贸型、旅游型小集镇。 二、工业引擎,助推“两化”互动 加快“两化”发展,核心在工业。__工业发展具备良的基础,推进新型工业化,应坚持以“高端”为切入点,朝着开放合

生物安全二级实验室的基本情况

生物安全二级实验室的基本情况 一、分级: 一级对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 二、二级生物安全实验室要求规范 按照BSL-2标准建造的实验室,也称为基础生物实验室。在建筑物中实验室无需与一般区域隔离。实验室人员需经一般生物专业训练。其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下。 2.1标准操作 工作一般在桌面上进行,采用微生物的常规操作和特殊操作。工作区内禁止吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜和使用化妆品。食物贮藏在专门设计的工作区外的柜内或冰箱内。使用移液管吸取液体,禁止用嘴吸取。操作传染性材料后要洗手,离开实验室前脱掉手套并洗手。

制定对利器的安全操作对策。所有操作均须小心,以减少实验材料外溢、飞溅、产生气溶胶。每天完成实验后对工作台面进行消毒。实验材料溅出时,要用有效的消毒剂消毒。所有培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器内,按照国家法规进行包装,密闭传出处理。昆虫和啮齿类动物的控制应参照其它有关规定进行。妥善保管菌、毒种,使用要经负责人批准并登记使用量。 2.2特殊操作 负责人要告知工作人员工作中的潜在危险和所需的防护措施(如免疫接种),否则不能进入实验室工作。操作病原微生物期间,在实验室入口必须标记生物危险信号,其内容包括微生物种类、生物安全水平、是否需要免疫接种、研究者的姓名和电话号码、进入人员必须佩戴的防护器具、遵守退出实验室的程序。实验室人员需操作某些人畜共患病病原体时应接受相应的疫苗免疫或检测试验(如狂犬病疫苗和TB 皮肤试验)。应收集和保存实验室人员和其他受威胁人的基础血清,进行试验病原微生物抗体水平的测定,以后定期或不定期收取血清样本进行监测。实验室负责人应制定具体的生物安全规则和标准操作程序,或制定实验室特殊的安全手册。实验室负责人对实验人员和辅助人员要进行针对性的生物危害防护的专业训练, 定期培训。必须防止微生物暴露、学会评价暴露危害的方法。必须高度重视污染利器包括针头、注射器、玻璃片、吸管、毛细管和手术刀的安全对策。培养

二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB

二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB 依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了分析,SICOLAB本着以人为本、方便操作、生物安全的设计理念,在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下完成了本次方案设计。 1平面布局 (一级屏障)根据实验人员操作需要的场地空间,设计1个建筑面积为23 m2的微生物实验区,其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障与二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置与维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面,把人流与物流分隔开,防止人与物的交叉感染,即实验操作人员通过一更缓冲间与二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中1个互锁式传递窗设在主实验室与准备间之间,另外1个设在主实验室与洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。 2围护结构与装璜装饰 实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢板每面厚度为0、426 mm,彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性,等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防止沉积灰尘,窗料使用R 25 mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R 50mm铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R 100 mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。微生物区室内地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。通过科学设计、精心施工,实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面与内壳,从而解决了气密性与保洁等问题。室内所有设备均嵌入墙内,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。 3基本配置 3、1互锁式传递窗P2实验室配有2个传递窗,保证实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,将污染过的物品在拿出实验室前进行消毒;保证了室外与室内空气的隔绝;室内、室外都可控制传递窗,减少了实验人员进出实验室的次数,方便了实验人员的物品传递。 3、2自动闭门器根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。 3、3互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无

实验室生物安全管理制度最新

生物安全管理制度 1.实验室要求 1.1 专用实验室,门上有明显的生物实验安全标志,充足的操作空间,实验室应划分清洁区和污染区。 1.2 实验室台面材料应耐酸、耐碱,易清洁消毒,不渗漏液体。 1.3 实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。 1.4 备有消毒品,消毒器材和设备。 1.5 有感应的流水装置,备有洗眼器、眼罩,足够的一次性手套、口罩。 1.6 清洁区(间)备有存放个人衣服、用品的设施。 1.7 购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。 1.8 实验室备有空调设备,室温保持在20~25℃。 2.生物安全行为规范 2.1 进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2.2 在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

2.3 操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 2.4 当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。 2.5 实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。 2.6 实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 2.7 不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩。 3.操作准则 3.1 所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。 3.2 当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。

生物安全试题

1.ISO15489是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C. 《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案:A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案:D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是: A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案:A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案:D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案:B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案:C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案:B 8.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用答案:C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案:B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案:B 11.“患者准备”是: A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案:C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人,只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案:A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案:D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的(应该做到的事情一定要写成文件) B.做你所写的(写入文件的内容一定要做到) C.记你所做的(做到的事情一定要有记录) D.以上都对答案:D

生物安全管理体系

总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室硬件设施如何高级,都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括:1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括:1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。

管理组织体系第2页生物安全管理组织体系 一生物安全委员会: 主任:韩令才副主任:李纲办公室主任:唐士涛 实验室主任:路昌峰伊艳敏 生物安全员:王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员:王元元杨莉曹凤英 二组织机构图

管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任:对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会:审议实验室管理规章制度;对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目;审查操作程序,监督检查有关法规和操作规程的执行;审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;负责生物安全的日常监督、检查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任:负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作;组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;决定进入实验室的工作人员;监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员:监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正,对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素,及时消除事故隐患。

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