浅谈影响中药片剂薄膜包衣效果的因素

学　术　论　坛

薄膜包衣技术是２０世纪末开始从国外进入我国医药市场，先后有很多品种的片剂采用了这种包衣技术，在这之前作为我国的传统剂型—中药片剂，大都是以制成糖衣片在市场上销售的。近年来，由于薄膜包衣技术包制的片剂用量少，生产周期短、防潮、抗湿性强、可以缩短崩解时间等具有较强优势的特点，使得它在中药片剂中大量应用，并且已被越来越多的制药企业和患者所接受，大有取代传统的糖衣片的势头。但是，并不尽如人意，中药片剂由于自身特点，很多品种的薄膜包衣存在外观粗糙、麻面、无光泽、透底、刻字片字迹模糊等缺陷，严重影响了产品销售，甚至有很多药学技术工作者开始对薄膜包衣技术是否适合中药片剂持怀疑态度。为了扫除薄膜包衣技术在中药片剂中应用的障碍，我通过多方查找原因，结合自身多年来从事中药片剂薄膜包衣的生产经验，发现了以下这些因素会影响中药片剂薄膜包衣效果。

１　中药薄膜衣片片面粗糙原因分析：１．１　片芯质量

制备中药片剂时一般都是将很多味中药材粉碎后直接入药，通过混合、制湿颗粒，干燥，整粒，压片制成。如果药材细度不够，势必会导致素片的片面粗糙，进而影响包薄膜衣后的片剂外观质量。所以，药材细粉的细度是影响片面粗糙的主要原因，必须根据不同药材的性质选择合适的粉碎方法，严格控制细粉的细度。

粘合剂的选择和用量在中药制粒过程中也非常重要。如果黏合剂选择不当或用量不足，则压制的片芯硬度将达不到要求，包衣过程中会有颗粒物脱落、片面粗糙现象发生。如果黏合剂用量过大，制得的颗粒过硬，会导致素片片面粗糙，从而也会使包衣片的表面粗糙。

压片过程中的质量控制也是至关重要的，要调整好片剂硬度以及控制好片重差异限度，避免出现松片，麻面现象。

１．２　薄膜包衣粉质量

包衣粉的质量也是影响片面质量的重要因素，如果包衣粉中存在不溶于溶剂的物质，或包衣粉的细度不符合要求，不能在４５分钟内形成非常均一的混悬液，则包出的片剂表面也会出现粗糙、麻面现象。

包衣粉如果成膜性能差，包衣过程要延长，片芯长时间在锅内撞击和磨擦，这也会导致片面粗糙、麻面现象。

１．３　设备因素

如果包衣锅内壁不够光滑或粘有异物，喷枪磨损严重，又或者包衣液通过喷枪后形成的雾滴较大等都将导致片面粗糙和麻面。

２　薄膜包衣材料

（１）配方组成

不同薄膜包衣材料的生产厂家在配制包衣粉时所用的材料性质、产地不同，产出的包衣粉就会有显著的差别。包衣过程中控制温度，锅内负压状况，成膜质量都会造成中药薄膜片刻字不清晰、水分超标、片重差异较大等产品质量事故。

（２）醇溶，水溶包衣材料的选择

应根据中药片剂含浸膏量的大小和易挥发性物质的多少，来选择醇溶或水溶的包衣材料。如果选择不当，就会造成包衣失败或薄膜衣片质量下降。

（３）掩盖效果

（４）中药片芯往往颜色较深，如果包衣片颜色较淡，包衣时则会出现透底现象，外观色泽不一致，致使产品外观质量不合格。所以中

浅谈影响中药片剂薄膜包衣效果的因素

高娟

（黑龙江任和堂药业有限责任公司 黑龙江农业经济职业学院）

摘　要：近年来，由于薄膜包衣技术以其包衣工艺缩短，操作简单，干燥速度快，包衣材料用量少等等优势，在中国医药市场应用日趋广泛，

有较多的中药片剂也使用了这种包衣技术，获得了一定的效益，同时也发现了一些潜在的问题，为了解决中药片剂在包薄膜衣时外观质量

不稳定，时常出现片面粗糙，麻面，无光泽等技术问题，作者根据自身生产经验，总结出有关的影响因素，和各位行业同仁一同探讨、解决

问题，以推动包衣技术在中药片剂中的广泛应用。

关键词：中药片剂 薄膜包衣技术

中图分类号：Ｒ－０５文献标识码：Ａ文章编号：１６７４－０９８Ｘ（２００７）１１（ｃ）－００８３－０１

药片剂在包薄膜衣，一定要选择遮盖力强的包

衣粉。也可以采用包粉底的方法。但是包衣

粉在组方时要从客户要求和商品的角度出发，

增加遮盖能力。

３　操作技术

操作技术在中药片剂的薄膜包衣过程中

是非常重要的。操作过程中应针对不同的片

芯质量、不同的片芯组方选择合适的参数，如

锅体转速、送风温度、喷液速度、流量大小等，

并且也要随着环境的变化而变化。总之，操作

时要因事、因时而宜。

操作人员要保持相对稳定。人员频繁变

更会造成包衣质量无法保证。

包衣粉配制的浓度要适宜，否则因含量

高、粘性大、包衣液不能均匀涂布于片面上，

都将会造成片子表面粗糙不平。

随着中药产业化进程的加快，中药片剂产

量会越来越大。中药片剂的品种也会越来越

多，如何能使薄膜包衣技术同国外一样能得到

广泛应用，更好的为中药片剂服务，使生产出

来的包衣片外观质量优良、稳定，将是我们每

个药学技术人员和包衣粉生产技术人员共同

的使命。

参考文献

［１］　卫生部药品标准．中药成方制剂．第５册

［Ｓ］．［Ｓ］．中华人民共和国卫生部药典委员

会，１９９２，５０．

［２］　刘华钢．黄海滨．ＨＰＬＣ法测定芒果止咳片

中芒果甙的含量［Ｊ］．中成药．

［３］　国家药典委员会．中国药典．Ⅰ部［Ｓ］．北京：

化学工业出版社，２０００．１４６－１４７．

［４］　叶凤琼，邬文力．正交法选择中药片薄膜包

衣工艺条件［Ｊ］．中成药．

集体锻炼。

５　新闻机构健身活动的组织

５．１　教学示范，带动锻炼

新闻机构开展体育活动的重点应放在强身健体、提高健康水平和工作效率上，因此应重视发挥工会的组织作用和健身骨干的培训作用，可由工会组织健身积极分子实施。播放健美操、健身操、广播体操、太极拳，太极剑等教学录像带，组织爱好者观看，然后由操美操教师进行示范教学，进行集体练习　，学会后坚持集体健身练习。乒乓球、羽毛球、呼拉圈、跳绳等项目不受时间场地限制，适应工作较忙不能参加集体锻炼的编采人员锻炼，也可根据职工不同爱好和对象灵活选择。

５．２　比赛交流，促进提高％

在坚持群众性健身活动的基础上，工会可

每年安排举办一次职工运动会，通过职工运动

会可增加员工参与兴趣，活跃职工文体生活，

增强干部群众团结，推动职工健身运动发展。

安排不同项目的竞赛，进行单项或综合项目比

赛，比赛前规划布置好场地，准备好必要器材，

成立运动会小组，按后勤服务、裁判记分、

明确分工，操身操、健美舞、广播体操根椐

统一整齐、动作熟练程度打分，分团体比赛；

跳绳、呼啦圈可比按时间长短、次数多少计

分，如每年竞赛内容有进行乒乓球、羽毛球，

男、女单打式混合双比赛，比赛活动应去繁

就简循序渐进，最好每年举办一个项目，运动

程度从低强度向中度过渡，时间充足可分组抽

签，采取循环制，时间紧则分组抽签采取单淘

汰制，并对比赛结果进行必要的奖励。

５．３　处理好职工健身与正常业务的关系

新闻单位职工健身应贯彻“健身第一，

名次为辅”的方针，达到人人参与、个个运动、

全员健康，建立合谐新闻机构的目的。由于新

闻机构工作节奏快、人员紧张，因此尽量少搞

综合型运动，多开展单项省时方便、群众喜

闻乐见、娱乐运动结合的活动，做到活动不

与单位业务相矛盾，不与正常工作争时间，实

现职工身心健康同本单位新闻事业双盈。

８３　科技创新导报　Ｓｃｉｅｎｃｅ　ａｎｄ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ　Ｈｅｒａｌｄ

片剂的制备实验报告

实验报告 课程名称：药剂学实验指导老师：__韩旻_________成绩：___________ 实验名称：片剂的制备实验类型：____时间： 一、实验目的 1.掌握片剂的不同制备工艺（湿法制粒压片法） 2.掌握片剂的质量检测方法 3.熟悉片剂的处方，工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响 4.熟悉单冲压片机使用方法 二、实验原理 片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。他是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确，质量稳定，服用方便，成本低等优点。片剂的制备方法主要由湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片法。 制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎，过筛，混合操作。当主药为难容性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研发混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合，通常可以混合均匀。 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。制软材时要控制好湿润剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团，触之即散”。颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选用14-16，小片18-20目筛制粒。治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度（50-60）尽快通风干燥。干燥完毕整粒。整粒后加入润滑剂，崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。该实验计算出的片重为。 三、实验步骤 1.实验材料与设备 材料：对乙酰氨基酚，淀粉，微晶纤维素，淀粉浆糊（8%），硬脂酸镁 器材：普通天平，分析天平，量筒，研钵，药筛，鼓风干燥箱，硬度计，单冲压片机，脆碎度检测仪，崩解检测仪。 2.【处方】 对乙酰氨基酚 淀粉 微晶纤维素 淀粉浆糊（8%）适量 硬脂酸镁 【操作】取对乙酰氨基酚过80目筛，淀粉过120目筛，按处方量称取后，家微晶纤维素混匀，混合物过80目筛。滴加适量的8%淀粉浆糊与药物混合制成软材，过16目筛制粒，55℃干燥。干颗粒加硬脂酸镁混匀过16目筛。用单冲压片机压片，每篇，测硬度。 3.质量检测 片中差异：取20片精密称总量，求得平均片重后，再分别精密称隔片的重量，每片的重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。 脆碎度：片重小于650

执业药师 片剂习题及答案

第三章片剂 一、最佳选择题 1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是 A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁 2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A、稀释剂 B、黏合剂 C、润滑剂 D、崩解剂 E、润湿剂 3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是 A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙 4、可作片剂崩解剂的是 A、羧甲基淀粉钠 B、糊精 C、羟丙基甲基纤维素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁 5、可作片剂助流剂的是 A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀粉钠 6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是 A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉 7、可作片剂崩解剂的是 A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅胶 8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是 A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅胶 E、微晶纤维素 9、常用于粉末直接压片的助流剂是 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸镁 E、十二烷基硫酸钠 10、可作片剂泡腾崩解剂的是 A、枸橼酸与碳酸氢钠 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉 11、可作片剂的黏合剂的是 A、羟丙基甲基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁 12、可作片剂的崩解剂的是 A、低取代羟丙基纤维素 B、滑石粉 C、淀粉浆 D、糖粉 E、乙基纤维素 13、可作片剂的黏合剂的是 A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羟丙基纤维素 14、可作咀嚼片的填充剂的是 A、乙基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联羧甲基纤维素钠 E、甲基纤维素 15、可作片剂的水溶性润滑剂的是 A、滑石粉 B、月桂醇硫酸镁 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉 16、不作片剂的崩解剂的是 A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维素钠 D、交联聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉钠 17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中的润湿 C、使片剂易于从冲模中推出 D、防止颗粒黏附于冲头上 E、减少冲头、冲模的损失 18、最适合作片剂崩解剂的是 A、羟丙基甲基纤维索 B、聚乙二醇 C、微粉硅胶 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉 19、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是 A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纤维素 E、硫酸钙 20、可作片剂的崩解剂的是 A、乙基纤维索 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、甲基纤维素 21、要求释放接近零级的片剂是

影响药物作用的因素

影响药物作用的因素 众所周知,文献中所载各种药物的作用及其强度、时间等资料都就是根据实验室或临床研究结果的数据统计所得的均数或其它综合值。医学研究中许多事物现象都呈正态分布。药物作用也不例外,在个体上的表现必然会有差异。其次,任何实验研究或临床研究都就是在某种一定的条件(药物制剂,用药方案,机体状态与环境等)下进行的,如果这些条件有了改变,则个体差异就会更为明显。例如,由于遗传或其它原因(如年龄、疾病等),有的病人对某些药物特别敏感(高敏性),有的病人则能耐受较大剂量(耐受性),甚至有人对某些药物可以产生特殊反应(特异质)。所以,在临床用药时必须考虑可能影响药物作用的各种因素！研究用药的个体化(individualization),才能得到良好效果。 影响药物作用的主要因素分为药物、机体状态与环境条件等三个方面。 一、药物方面的因素 1、剂量问题一次给药时药物作用的量效关系比较容易掌握。在连续给药时还须考虑两次给药之间的间隔时间。通常按照在一定时间内给药总剂量不变的原则,两次给药间隔时间长则每次的用药量就较大,而血药浓度的波动也较大。这时就必须注意峰浓度就是否可能超过最低中毒浓度,谷浓度就是否可能低于最低治疗浓度等问题。为了减小血药浓度的波动,可以缩短给药间隔时间。这时必须适当减少每次用药量,以免蓄积中毒。静脉点滴给药时血药浓度的波动最小,但滴入药液的浓度与滴人速度必须经计算后予以控制。在安全性较大的药物,在首剂时可给以适当的“突击剂量”,以便缩短到达血药稳态浓度的时间。 2、药物剂型问题同一药物的不同剂型吸收速率与分布的范围可以不同,从而影响药物起效时间、作用强度与维持时间等。皮下或肌内注射吸收较口服为快,水溶液的吸收又比油溶液或混悬液为快;口服给药时溶液剂型吸收最快,散剂次之,片剂与胶囊等须先崩解,故吸收较慢。一般说来,吸收快的剂型药物血浓度的峰值较高,单位时间内排出也较多,故维持时间较短。吸收太慢则血药峰浓度可能太低而影响疗效。 为了达到不同目的,设计了多种特殊的药物剂型。例如,糖衣片(胶囊)可避免苦味。肠溶片或胶囊可减少药物对胃的刺激。缓释制剂可使药物缓慢释出,而控释制剂controlled release preparation)能使药物以近似恒速释放,不仅延长药效,且能减少血药浓度的波动。有时还可能有其它优点。例如,微孔膜包衣控释片就是以胃肠道不能溶蚀的多聚物与少量水溶性“微孔物质”

药剂学教学习题

《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？

影响药物作用的因素复习课程

影响药物作用的因素

影响药物作用的因素 众所周知，文献中所载各种药物的作用及其强度、时间等资料都是根据实验室或临床研究结果的数据统计所得的均数或其它综合值。医学研究中许多事物现象都呈正态分布。药物作用也不例外，在个体上的表现必然会有差异。其次，任何实验研究或临床研究都是在某种一定的条件（药物制剂，用药方案，机体状态和环境等）下进行的，如果这些条件有了改变，则个体差异就会更为明显。例如，由于遗传或其它原因（如年龄、疾病等），有的病人对某些药物特别敏感（高敏性），有的病人则能耐受较大剂量（耐受性），甚至有人对某些药物可以产生特殊反应（特异质）。所以，在临床用药时必须考虑可能影响药物作用的各种因素！研究用药的个体化（individualization），才能得到良好效果。 影响药物作用的主要因素分为药物、机体状态和环境条件等三个方面。 一、药物方面的因素 1.剂量问题一次给药时药物作用的量效关系比较容易掌握。在连续给药时还须考虑两次给药之间的间隔时间。通常按照在一定时间内给药总剂量不变的原则，两次给药间隔时间长则每次的用药量就较大，而血药浓度的波动也较大。这时就必须注意峰浓度是否可能超过最低中毒浓度，谷浓度是否可能低于最低治疗浓度等问题。为了减小血药浓度的波动，可以缩短给药间隔时间。这时必须适当减少每次用药量，以免蓄积中毒。静脉点滴给药时血药浓度的波动最小，但滴入药液的浓度和滴人速度必须经计算后予以控制。在安全性较大的药物，在首剂时可给以适当的“突击剂量”，以便缩短到达血药稳态浓度的时间。 2.药物剂型问题同一药物的不同剂型吸收速率和分布的范围可以不同，从而影响药物起效时间、作用强度和维持时间等。皮下或肌内注射吸收较口服为快，水溶液的吸收又比油溶液或混悬液为快；口服给药时溶液剂型吸收最快，散剂次之，片剂和胶囊等须先崩解，故吸收较慢。一般说来，吸收快的剂型药物血浓度的峰值较高，单位时间内排出也较多，故维持时间较短。吸收太慢则血药峰浓度可能太低而影响疗效。 为了达到不同目的，设计了多种特殊的药物剂型。例如，糖衣片（胶囊）可避免苦味。肠溶片或胶囊可减少药物对胃的刺激。缓释制剂可使药物缓慢释出，而控释制剂controlled release preparation）能使药物以近似恒速释放，不仅延长药效，且能减少血药浓度的波

初级药师相关专业知识模拟题34

初级药师相关专业知识模拟题34 1. 关于药剂中使用辅料的目的，下列叙述不正确的是 A.有利于制剂形态的形成 B.使制备过程顺利进行 C.提高药物的稳定性 D.调节有效成分的作用或改善生理要求 E.改变药物的作用性质 答案：E [解答] 此题考查药剂中使用辅料的目的。药剂中使用辅料有利于制剂形态的形成、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用或改善生理要求，但不改变药物的作用性质。故本题答案应选E。 2. 《药品生产质量管理规范》的缩写是 A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP 答案：A [解答] 此题考查GMP的概念。GMP是英文good manufacturing practice的缩写，其中文译为《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。 3. 制备难溶性药物溶液时，加入吐温的作用是 A.助溶剂 B.增溶剂

D.乳化剂 E.分散剂 答案：B [解答] 此题考查增溶剂的概念和种类。增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中(主要指水)溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂，常用的增溶剂多为非离子型表面活性剂如聚山梨酯类(吐温类)和聚氧乙烯脂肪酸酯类(司盘类)等。故本题答案应选B。 4. 有关高分子溶液的叙述不正确的是 A.高分子溶液是热力学稳定系统 B.以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂 C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D.高分子溶液是黏稠性流动液体 E.高分子水溶液不带电荷 答案：E [解答] 此题重点考查高分子溶液剂的性质与制备。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，在湿热条件下为黏稠性流动的液体，属于热力学稳定体系；以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂；制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程；溶液中高分子化合物因基团解离而带电。所以本题答案应选择E。 5. 酊剂制备所采用的方法不正确的是 A.稀释法 B.溶解法 C.蒸馏法 D.浸渍法

影响药物作用的因素93962

影响药物作用的因素 众所周知，文献中所载各种药物的作用及其强度、时间等资料都是根据实验室或临床研究结果的数据统计所得的均数或其它综合值。医学研究中许多事物现象都呈正态分布。药物作用也不例外，在个体上的表现必然会有差异。其次，任何实验研究或临床研究都是在某种一定的条件（药物制剂，用药方案，机体状态和环境等）下进行的，如果这些条件有了改变，则个体差异就会更为明显。例如，由于遗传或其它原因（如年龄、疾病等），有的病人对某些药物特别敏感（高敏性），有的病人则能耐受较大剂量（耐受性），甚至有人对某些药物可以产生特殊反应（特异质）。所以，在临床用药时必须考虑可能影响药物作用的各种因素！研究用药的个体化（individualization），才能得到良好效果。 影响药物作用的主要因素分为药物、机体状态和环境条件等三个方面。 一、药物方面的因素 1.剂量问题一次给药时药物作用的量效关系比较容易掌握。在连续给药时还须考虑两次给药之间的间隔时间。通常按照在一定时间内给药总剂量不变的原则，两次给药间隔时间长则每次的用药量就较大，而血药浓度的波动也较大。这时就必须注意峰浓度是否可能超过最低中毒浓度，谷浓度是否可能低于最低治疗浓度等问题。为了减小血药浓度的波动，可以缩短给药间隔时间。这时必须适当减少每次用药量，以免蓄积中毒。静脉点滴给药时血药浓度的波动最小，但滴入药液的浓度和滴人速度必须经计算后予以控制。在安全性较大的药物，在首剂时可给以适当的“突击剂量”，以便缩短到达血药稳态浓度的时间。 2.药物剂型问题同一药物的不同剂型吸收速率和分布的范围可以不同，从而影响药物起效时间、作用强度和维持时间等。皮下或肌内注射吸收较口服为快，水溶液的吸收又比油溶液或混悬液为快；口服给药时溶液剂型吸收最快，散剂次之，片剂和胶囊等须先崩解，故吸收较慢。一般说来，吸收快的剂型药物血浓度的峰值较高，单位时间内排出也较多，故维持时间较短。吸收太慢则血药峰浓度可能太低而影响疗效。 为了达到不同目的，设计了多种特殊的药物剂型。例如，糖衣片（胶囊）可避免苦味。肠溶片或胶囊可减少药物对胃的刺激。缓释制剂可使药物缓慢释出，而控释制剂controlled release preparation）能使药物以近似恒速释放，不仅延长药效，且能减少血药浓度的波动。有时还可能有其它优点。例如，微孔膜包衣控释片是以胃肠道不能溶蚀的多聚物和少量水溶性

片剂的相关知识

一、片剂成型原理： 片剂的成型过程(几种结合力)： (1)在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动，从而排列的更加合理，然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步变形。 (2)部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒，具有巨大的表面积与表面能，因此表现出较强的结合力以及静电作用力，促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。 (3)颗粒受压后发生熔融现象，压力解除后形成“固体桥”。 二、制片的两个重要前提条件： 即用于压片的物料(颗粒或粉末)应具有良好的可压性与流动性。 可压性是指物料在受压过程中可塑性的大小，可塑性大即可压性好，易成型。对于可压性不能满足生产需要的物料，选择可压性好的辅料来调节或改善原物料的可压性。良好的流动性，可保证片剂的分剂量准确。 三、影响片剂成型的主要因素： 1.药物可压性：(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示，即： 弹性复原率 = (Ht-H0)/H0×100% H0为加压状态下的片剂的高度，Ht压力解除后片剂的高度。 2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。 3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。 4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。 5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。 四、片剂的质量问题： (一)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂) 产生原因： 片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。 另外，粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。

影响药物作用的因素

第四章影响药物作用的因素 药物作用受药物、机体和环境等因素综合影响，可致临床效果因人而异，故需用药个体化以满足用药安全有效。 第一节药物因素 以量效关系为基础，作用部位的药物数量决定起效快慢、作用强度及维持时间，即给药剂量是最基本的影响因素。其他： 一、药物剂型与制剂 同种药物，可因制剂、剂型及具体的用药方式不同，其效应也会有差异。 二、给药途径 给药途径影响药物吸收的速度与程度，进而影响起效快慢、作用强度及维持时间。 不同给药途径，同一制剂药物作用性质亦可不同。例如： MgSO4口服：导泻、利胆；肌内注射：抗惊厥、降低血压。 三、给药时间 许多药物给药时间或时机有相应要求。可根据： 出现所需效应的时间，如催眠药临睡前口服。 减少影响因素的干扰，如空腹口服免受食物影响吸收。 减少药物不良反应，如胃肠刺激性的药物于餐时或餐后口服。 顺应生物节律，如糖皮质激素类药每日或隔日上午8时一次顿服。 四、长期用药 长期反复用药可引起机体（包括病原体）对药物反应发生变化，主要表现为耐受性、耐药性和依赖性；突然停用可发生停药反应。 耐受性（tolerance）：机体在连续多次用药后反应性降低的现象。 耐药性（resistance）：病原体或肿瘤细胞对反复应用的化学治疗药物的敏感性降低的现象，也称抗药性。 五、药物相互作用

药物相互作用（drug interaction）是指联合应用两种或两种以上药物时，由于药剂学、药动学或药效学的原因，影响药物的效应，使之增强或减弱。 广义= 体内药物相互作用（狭义）+ 体外配伍禁忌 联合用药结果：药物效应增强称为协同（synergism），药物效应减弱称为拮抗（antagonism）。 联合用药目的：疗效协同、不良反应拮抗、耐药性延缓 （一）体外配伍禁忌 药物在体外配伍时，发生的物理、化学变化而降低疗效，甚至产生毒性而影响药物的使用，称为配伍禁忌（incompatibility），属药剂学相互作用。 对策：药物在选用溶媒稀释和制剂混合或混入补液前应查阅药品说明书，查对配伍禁忌。 例如，乳糖酸红霉素先用灭菌注射用水溶解稀释后，才可进一步稀释于生理盐水，直接用生理盐水溶解易发生沉淀。 （二）体内相互作用 体内药物相互作用：主要指一种药物在体内对另一种药物药动学或药效学的影响，从而使之减效、失效或增效及引起各种不良反应。 1．药动学相互作用 联用的药物，可影响药物的吸收、分布、代谢、排泄过程，改变药物在体内的浓度和动态规律，而呈现药效学方面的变化。 1）影响药物的吸收 硫酸亚铁与四环素同时口服，两药在肠道内可形成难溶性的络合物，吸收都减少。 2）影响药物的分布 低结合力药物（A）被竞争同一血浆蛋白的高结合力药物（B）从已与血浆蛋白结合的位点竞争性置换，则： A药：游离型的血药浓度增加，效应增强，甚至产生毒性。 3）影响药物代谢酶的活性 药酶诱导剂（A）与被药酶代谢的药物（B）合用，则B药：代谢加速，作用减弱；t1/2缩短；作用维持时间缩短。 4）影响排泄的相互作用

实验1-片剂与包衣片的制备实验说明

片剂与包衣片的制备 【实验目的与要求】 1. 掌握湿法制粒压片的一般工艺。 2. 掌握片剂质量的检查方法。 3. 通过薄膜包衣片的制备，熟悉薄膜包衣的工艺和肠溶薄膜衣的质量要求。【实验原理】 片剂是临床应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。片剂制备的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。制颗粒的方法又分为干法和湿法。其中，湿法制粒压片最为常见，传统湿法制粒压片的生产工艺流程如下： 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥、粉碎和过筛等处理；难溶性药物，必须足够的细；主药与辅料应充分混合均匀，若药物用量小，与辅料量相差悬殊时，一般采用递加稀释法（配研法）混合，或用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合。 颗粒的制造是制片的关键。根据主药的性质选好黏合剂或润湿剂，控制黏合剂或润湿剂的用量，采用微机自动控制、或凭经验掌握控制软材的质量，过筛后颗粒应完整（如果颗粒中含细粉过多，说明黏合剂用量过少；若呈线条状，则说明黏合剂用量过多，都不能符合压片的颗粒要求）。

颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（～）选用14～16目，小片（以下）选用18～20目筛制粒。颗粒一般细而圆整。 制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40～60℃。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。干燥后的颗粒常粘连结块，需再进行过筛整粒。整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润湿剂混合均匀，计算片质量后压片。 片质量的计算，主要以测定颗粒的药物含量计算片质量。 根据片质量选择筛目与冲模直径，其之间的常用关系可参考下表。根据药物密度不同，可进行适当调整。 根据片质量可选的筛目和冲模的尺寸 片质量/ mg 筛目数 冲模直径/ mm 湿粒干粒 1001614～206～ 1501614～207～8 2001412～168～ 3001210～169～ 5001010～1212 制成的片剂按药典规定的质量标准进行检查。检查的项目，除片剂外观应完整光洁、色泽均匀，且有适当的硬度外，必须检查质量差异和崩解时限。有的片剂药典还规定检查溶出度和含量均匀度，凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限；凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。 为了掩盖不良气味、使片剂中药物稳定、定位释放、控制药物释放速度和改善外观等原因，在片剂表面包上适当材料的衣层，即为包衣片。片剂包衣的种类有糖衣、薄膜衣、压制包衣等。糖衣片现已逐步被薄膜衣取代。肠溶衣可视作特

生物制药工艺学实验

生物制药工艺学实验指导 （12个实验，36学时） 焦飞 生物技术教研室

实验一健胃消食片配方及片剂的制备 一、实验目的 1.掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2.学会片剂处方的调配。 二、实验材料和仪器 太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机 三、实验原理 健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗粒，颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％硬脂酸镁混合后压片。 四、实验步骤 1.称取太子参2 2.8g，陈皮2.3g，山药17.1g，山药17.1g，麦芽17.1g，山楂11.4g 2.太子参山药用粉碎机粉成细粉。 3.将上述药材放入烧杯中，加入3倍量的水，煎煮半小时，重复两次，将上清液合并，减 压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘箱中80度干燥。 4.将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以3：1：1的比例混合制成颗粒软材，将软材放入烘箱中 逐渐升温干燥。 5.干燥后的软材加入1％硬脂酸镁放入压片机中压片。 实验二溶菌酶结晶的制备 一、实验目的 1.掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程；

影响药物作用的因素

影响药物作用的因素实验报告 课程：机能学实验系级班 姓名：学号： 组员： 实验原理 1，硫酸镁不同给药途径，药理作用不同：口服，泻下、利胆；注射，松弛平滑肌，肌肉松弛，降压；外敷，消炎祛肿。 2，氯丙嗪广泛引起中枢抑制，抑制延髓催吐化学感受区及下丘脑体温调节中枢。不同剂型对氯丙嗪的吸收效果不同。 3，钙离子对钠通道有屏蔽作用，可降低心肌兴奋性和传导性，快速注射钙离子使血钙浓度升高导致房室传导阻滞、心脏骤停等。而慢速注射可由血液稀释，引起的不良反应较弱。4，尼克刹米可直接兴奋延髓呼吸中枢或刺激颈动脉体和主动脉体化学感受器，反射性兴奋呼吸中枢。过量导致中枢兴奋及惊厥。 5，胰岛素是机体唯一降血糖的激素。机体血糖突然降低会导致脑缺氧，产生心悸、出汗、、动物发生惊厥、抽搐等现象。可用葡萄糖解救。 【实验目的】 1.观察不同给药途径对药物作用的影响。 2.比较不同剂型、剂量、给药速度对药物作用的影响。 3.观察胰岛素的降低血糖作用，胰岛素惊厥的表现并掌握其解救方法。 【实验动物】

动物：小白鼠 药品：10%硫酸镁、墨汁生理盐水0.1%氯丙嗪水溶液0.1%氯丙嗪阿拉伯胶溶液（含10%阿拉伯胶溶液）1% CaCl2 溶液 1.25%尼可刹米溶液5%尼可刹米溶液10%尼可刹米溶液40U/ml胰岛素溶液、50%葡萄糖 器材：注射器（1ml 5ml 10ml 20ml) 小鼠笼、天平、大镊子、小鼠灌胃器大烧杯剪刀 【实验步骤】 一、观察不同给药途径对药物作用的影响。 （1）称量体重，将小鼠分为1，2，3三组，每组1只. （2）1号小鼠腹腔注射0.3ml/10g的硫酸镁溶液，2号小鼠灌胃0.3ml/10g硫酸镁墨汁溶液，3号小鼠灌胃0.3ml/10g生理盐水溶液。观察现象 二、不同剂型、剂量、给药速度对药物作用的影响 1.不同剂型 1）称量体重，将小鼠分为甲、乙两组，每组两只。 2）甲组小鼠皮下注射0.2ml/10g的0.1%的氯丙嗪水溶液，乙组小鼠皮下注射0.2ml/10g 的0.1%的氯丙嗪阿拉伯胶溶液，观察并记录小鼠入睡的时间。 2.不同给药速度 1）称量体重，将小鼠分为1#、2#两组，每组一只。 2）1#小鼠尾静脉注射0.25ml/10g的1%Cacl溶液，10s注射完，2#小鼠尾静脉注射 0.25ml/10g的1%Cacl溶液，3min注射完，观察小记录鼠生存情况。 3.不同剂量

片剂(片剂的包衣)

片剂的包衣 1.片剂包衣的目的、种类与片心及衣层的质量要求； 2.片剂包衣的方法与设备； 3.片剂包衣物料与包衣操作；（1）糖衣物料的种类、工序、操作要点；（2）薄膜衣物料的种类及包衣操作要点；（3）肠溶衣物料的种类及包衣操作要点。 片剂包衣的目的、种类与要求★ 片剂包衣是指在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作。被包的片剂称“片心”，包衣的材料称“衣料”，包成的片剂称“包衣片”。1.片剂包衣的目的（1）隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性。（2）掩盖药物的不良气味。（3）包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏。（4）利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应。（5）压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离，避免相互作用。（6）改善外观，使片剂美观，且便于识别。2.片剂包衣的种类和质量要求（1）种类：糖衣、（半）薄膜衣、肠溶衣、缓释衣、控释衣。（2）片心的质量要求①片面呈弧形而棱角小的双凸片，以利包衣完整严密；②硬度较大、脆性较小，且应干燥，保证包衣过程反复滚动时不破碎。（3）衣层的质量要求①应均匀牢固；②与片心药物不起作用；崩解度符合规定；③在有效期限内保持光亮美观，颜色一致，无裂片、脱壳 现象；④不影响药物的溶出和吸收。 片剂包衣的方法与设备 1.片剂包衣方法★（1）滚转包衣法（锅包衣法）系将筛去浮粉的片心置于包衣锅中，在锅不断转动的条件下，逐渐包裹上各种适宜包衣材料的包衣方法。目前生产上最为常用，有普通滚转包衣法和埋管式包衣法等不同。可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣。（2）悬浮包衣法（沸腾包衣法）系借助急速上升的空气流，使片剂悬浮于包衣室中且上下翻转，同时均匀喷入包衣材料溶液，因溶媒迅即挥发而包上衣料的方法。本法包衣时间短、速度快，适用于片重较小、硬度较大的片剂包衣，尤适于包薄膜衣。（3）干压包衣法（压制包衣法）系利用干压包衣机将包衣材料制成的干颗粒压在片心外层的包衣方法。适用于包糖衣、肠溶衣或药物衣，可用于长效多层片的制备，或有配伍禁忌药物的包衣。该法对机械精密度要求高，且易出现偏心等质量问题。 2.片剂包衣设备（1）包衣锅（2）悬浮包衣机（3）干压包衣机 （一）糖衣物料及其包衣操作糖衣片：衣层以蔗糖、滑石粉为主的包衣片。1.糖衣物料（1）糖浆（2）有色糖浆（3）胶浆：明胶浆、阿拉伯胶浆、白及胶浆、聚乙烯醇

第七章 片剂习题#(精选.)

第七章片剂 一、A型题(最佳选择题) 1、下列是片剂的特点的叙述，不包括 A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B、片剂生产的机械化、自动化程度较高 C、产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低 D、可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要 E、具有靶向作用 2、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片 3、红霉素片是下列那种片剂 A、糖衣片 B、薄膜衣片 C、肠溶衣片 D、普通片 E、缓释片 4、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 5、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 6、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年 A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片 7、微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为 A、CMC粘合剂 B、CMS崩解剂 C、CAP肠溶包衣材料 D、MCC干燥粘合剂 E、MC填充剂 8、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 A、甲基纤维素 B、微晶纤维素 C、乙基纤维素 D、羟丙甲基纤维素 E、羟丙基纤维素 9、主要用于片剂的填充剂是 A、羧甲基淀粉钠 B、甲基纤维素 C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮 10、主要用于片剂的粘合剂是 A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、低取代羟丙基纤维素 E、交联聚维酮

11、最适合作片剂崩解剂的是 A、羟丙甲基纤维素 B、硫酸钙 C、微粉硅胶 D、低取代羟丙基纤维素 E、甲基纤维素 12、主要用于片剂的崩解剂是 A、CMC—Na B、MC C、HPMC D、EC E、CMS—Na 13、可作片剂崩解剂的是 A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、预胶化淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、聚乙烯吡咯烷酮 14、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓 A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、乳糖 D、微晶纤维素 E、滑石粉 15、可作片剂的水溶性润滑剂的是 A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、硫酸钙 E、预胶化淀粉 16、可作片剂助流剂的是 A、糊精 B、聚维酮 C、糖粉 D、硬脂酸镁 E、微粉硅胶 17、一贵重物料欲粉碎，请选择适合的粉碎的设备 A、球磨机 B、万能粉碎机 C、气流式粉碎机 D、胶体磨 E、超声粉碎机 18、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械 A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、冲击式粉碎机 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机 19、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械 A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、胶体磨 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机 20、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备 A、气流式粉碎机 B、万能粉碎机 C、球磨机 D、胶体磨 E、超声粉碎机 21、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的 A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗粘着性 E、流动性和崩解性 22、湿法制粒工艺流程图为 A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 E、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

影响药物作用的因素研究

影响药物作用的因素的研究 孟刚，时晓丽 （南京农业大学动物医学院，南京210095） 摘要：药物的作用是药物与机体互相作用过程的综合表现，许多因素都可能影响或干扰这个过程，使药物的效应发生改变。本文主要探讨给药途径、动物年龄和药物的理化性质对药效的影响，以指导临床用药。关键词：药物作用；给药途径；动物年龄；理化性质 药物的作用是药物与机体互相作用过程的综合表现，许多因素都可能影响或干扰这个过程，使药物的效应发生改变。在兽医临床上，我们可以把这些因素归纳为药物方面、动物方面和环境生态方面的因素。本文将主要探讨不同的给药途径、动物年龄和药物的理化性质对药物作用的影响及其机制。 1 不同给药途径对药物作用的影响 1.1 实验用品 （1）仪器：普通天平、注射器、注射针头、灌胃针头、鼠笼;（2）药品：4%硫酸镁注射液；（3）动物：小鼠两只（体重20 克左右） 1.2 实验方法 取体重相似的两只小鼠，称好体重，一只以4%硫酸镁0.25ml/10g腹腔注射，另一只以同样剂量灌胃，观察两鼠的反应有何不同。 1.3 实验结果 表1 应用硫酸镁后小鼠的变化 鼠号体重（克）药物剂量（毫升）给药途径反应情况 甲21.61 0.54 腹腔注射四分钟后出现爬行异常，大约十分钟后开 始瘫痪 乙20.63 0.52 灌胃无异常 1.4 小结 不同的给药途径可引起不同的药物作用效果。硫酸镁注射给药主要发挥镁离子的作用。当血浆中镁离子浓度过低时，出现神经和肌肉组织过度兴奋，可致激动。当镁离子浓度升高时，可引起中枢神经系统抑制，产生镇静和抗惊厥作用。同时镁离子又引起神经肌肉传导阻断，使骨骼肌松弛，原因主要是运动神经末梢乙酰胆碱释放量减少，其次是乙酰胆碱在终板去极化减弱及肌纤维的兴奋性下降。所以，不难解释，甲鼠出现爬行异常和瘫痪的现象。另外，硫酸镁口服，由于肠道内镁离子浓度的升高，形成高渗液体能吸收大量水分，阻止肠道水分的吸收，同时水分增加可以软化粪便，而且肠容积变大，对肠粘膜产生机械性的刺激作用，解离出的镁离子及溶液的渗透压对肠粘膜也有一定的刺激作用，促进蠕动，引起排便。本实验中，硫酸镁灌胃量比较少，故没有出现下泻的现象。所以，我们必须注意根据用药目的，选择正确的给药途径。 2 动物年龄对药物的影响 2.1实验用品 （1）仪器：注射器、注射针头、鼠笼、天平；(2)药品：0.5%巴比妥溶液；（3）动物：小鼠（成年及未断奶各一只）

第3章 片剂4 (五)压片

第三章片剂 （五）压片 1.片重的计算 （1）按主药含量计算片重 药物制成干颗粒时，由于经过了一系列的操作过程，原料药必将有所损耗，所以应对颗粒中主药的实际含量进行测定，然后按照下面的公式（3-1）计算片重： （3-1）每片含主药量=片重×每片含量 （2）按干颗粒总重计算片重 在药厂中，已考虑到原料的损耗，因而增加了投料量，则片重的计算可按公式（-2） 计算（成分复杂、没有含量测定方法的中草药片剂只能按此公式计算）： （3-2）片重 = 干颗粒 + 敷料 / 片数 2.压片机 有单冲压片机和多冲旋转压片机两大类，单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及 其调节装置、饲粉器三个部分组成。 ⑴.出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰好与模圈的上缘相平，从而把压 成的片剂顺利地顶出模孔； ⑵.片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则 片重愈大； ⑶.压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，则加压时上下冲间 的距离愈近，压力愈大； 【经典真题】 （X型题） 1.单冲压片机的主要部件有 A.压力调节器 B.片重调节器 C.下压轮 D.上压轮 E.出片调节器 『正确答案』ABE 2.单冲压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的（哪个是对的） A.片重→压力→出片 B.出片→压力→片重 C.出片→片重→压力（反的） D.压力→片重→出片 E.片重→出片→压力 『正确答案』ABDE 二、干法制片 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种，现分述如下： （一）结晶压片法 某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。

第四章 影响药物作用的因素

第四章影响药物作用的因素 一、A，型题 1．对同一药物来讲，下列哪种说法是错误的( ) A．在一定范围内，剂量越大，作用越强 B．对不同个体来说，用量相同，作用不一定相同 C．用于妇女时效应可能与男人有别 D．成人应用时，年龄越大，用量应越大 E．小儿应用时，体重越重，用量应越大 2．作用产生最快的给药途径是( ) A．直肠给药 B．肌注 C．舌下给药 D．静注 E．口服 3．下述给药途径一般药物吸收快慢的顺序是( ) A．静脉>吸入>舌下>皮下>肌内注射>直肠给药>口服>皮肤给药 B.吸A>静脉>舌下>皮下>肌内注射>直肠给药-口服>皮肤给药 C.吸入>静脉>舌下>肌内注射>皮下>直肠给药>口服>皮肤给药 D.静脉>吸入>舌下>肌内注射>皮下>直肠给药>口服>皮肤给药 E.静脉>肌内注射>舌下>吸入>皮-F>直肠给药>口服>皮肤给药 4.少数患者应用小剂量药物就产生较强的药理作用，甚至引起中毒，称为( ) A.习惯性 B.后天耐受性 C.成瘾性 D.选择性 E.高敏性 5.药物效应的个体差异主要影响因素是( ) A.遗传因素 B．环境因素 C．机体因素 D．疾病因素 E．剂量因素 6．影响药物分布的因素丕包括( ) A．药物的理化性质 B．吸收环境 C．体液的pH D．血一脑屏障 E．药物与血浆蛋白结合率 7．连续用药使敏感性下降称为( ) A．抗药性 B．耐受性 C．耐药性 D．成瘾性 E．反跳现象 8．对胃有刺激性的药物应( ) A．空腹服B．饭前服 C．饭后服 D．睡前服E．定时服 9．催眠药应在( ) A．空腹服 B．饭前服 C．饭后服 D．睡前服 E．定时服 10.气体、易挥发的药物或气雾剂适宜( ) A．直肠给药 B．舌下给药 C．吸人给药 D．鼻腔给药 E．口服给药

药剂学问答题

第一篇药物剂型概论 第一章绪论 1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床？ 2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同？ 3. 《新药审批办法》中有哪些药剂学试验项目，这些项目的目的是什么？ 4. 药剂学发展到今天，有哪些领域已形成新的分支学科？ 5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响？就你所知能否讲出一些例子。 6. 尽你所知，列出各种制剂的名称，并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。 第二章液体制剂 1.试述液体制剂的特点及其应用的适用性。 2.药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些？分别举例说明。 3.胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么？举例说明之。 4.如何才能制成优质的混悬剂？试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。 5.分析乳剂的不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。 6.说明高分子溶液和溶胶的区别。 7.简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果，请举例说明。 8.举例说明液体制剂色香味的选用。 9.分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别，在临床应用中如何选用？ 10.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于油10g作成的乳剂100g中，使之在水相 中有效浓度为0.1%（g/g），问该防腐剂的用量应该为多少克？（0.29g） 11.某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为4×10-2mol/L，磺胺嘧啶的溶解度为3.07×10-4mol/L，问在 pH值低于多少时磺胺嘧啶（PKa=6.48）将从溶液中析出？（pH﹤8.6） 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少？ 2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些？如何防止灭菌过程中出 现工伤事故及药品有菌的问题？ 3. 影响F0值的因素有哪些？说明D值与Z值的定义。 4. 无菌操作与避菌操作有何区别？在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作？ 5. 某产品灭菌，每分钟测量一次温度，0分钟为25℃，依次为50℃、100℃、110℃、118℃、 120℃、121℃、100℃，共测7分钟，F0 为多少？此F0是否达到灭菌要求？ （2.39min） 6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。说明注射剂的质量要求及 其检查方法。 7. 蒸馏水和注射用水有何区别，在注射剂处方中应该用什么水，滴眼剂中用什么水？ 8. 注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区？各级洁净度适用范围有哪些？ 9. 注射剂中常用的附加剂有哪些？起什么作用，常用浓度为多少？ 10. 说明滤过的机理，影响过滤的因素、常用过滤器的种类特点及选用原则。 11. 说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。 12. 输液在生产中及在使用中常出现的问题有哪些？采取哪些措施解决？ 13. 营养输液包括哪些类型？各类型营养输液的基本组成是什么？ 14. 说明冷冻干燥的原理及在冷冻干燥中与无菌分装工艺中出现的问题及解决方法。