便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求

便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求

1.硬件系统要求：

1.1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要。

1.2.通道数不少于26 ，全部硬件符合AASM标准。至少包含：2通道鼻压力（打鼾、鼻气流）、2通道麦克风（音量，鼾声录音）、1通道呼吸频率、1通道血氧饱和度、1通道脉率、1通道脉搏容积波（Pleth）、2通道体位/体动、2通道呼吸努力（胸、腹）、3通道RIP（求和、气流、相位）、2通道校准的RIP（求和、气流）、1通道心率、1通道心电、1通道脉搏传递时间（PTT）、1通道脉搏波分析（PWA）、3通道X/Y/Z三轴加速度、1通道SpO2（B-B）、1通道额外双极EXG通道（支持脑电、眼电、下颌肌电、心电、腿动、热敏气流、Piezo鼾声等）。

*1.3.记录仪主机应体积小巧，带电池重量应不超过90克。患者佩戴舒适，移动方便，对睡眠影响小。

*1.4.主机搭载LED显示屏，可实时观察信号质量。

1.5.功耗要低，1节AA电池即可。

*1.6.可通过无线（蓝牙）连接血氧、呼吸机等扩展设备，减少不必要的导线连线。

1.7.胸腹运动采用国际认可的RIP算法，信号精准稳定，抗干扰性强，并经过内置算法得到校正后的RIP气流。

1.8.可模拟呼吸气流信号，准确率高，可替代压力气流，避免因压力气流脱落导致的监测失败。

*1.9.内置已校准的鼾声话筒：打鼾及夜间磨牙分析提供额外的频率分析50-4000Hz，鼾声录音可以回放。

1.10.记录时间：不低于24小时。

1.11.可无线连接同品牌的CPAP\AUTOCPAP\BiPAP进行压力滴定。

*1.12.电池盖防脱落设计，主机电池仓可防止儿童误操作打开导致监测失败。

2.软件系统要求：

2.1.睡眠软件符合最新的AASM标准。

2.2.全中文操作，支持Win7以上平台。

2.3.分析软件至少包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、微觉醒事件分析等。

2.4.配备回放分析软件，标记睡眠各期特征波形，为医生进行睡眠分期提供帮助。

2.5.软件自动分析至少包括：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件等。

2.6.软件对于呼吸事件的自动判读必须准确可靠，必须有相关国内外文献支持。

2.7.PTT脉搏传输时间，可反映睡眠事件中血压变化趋势。

2.8.横向对比分析数据并自动生成报告，满足临床诊断和科研的需要。

2.9.数据库应开放式设计，满足个性化需求，可将数据报告据转换成PDF、EXCEL、WORD、HTML等格式。

2.10.支持将数据转换成EDF国际标准数据格式，便于国际间的数据交流和会诊。

*2.11.连接啮肌信号后可以自动分析磨牙。

多导睡眠监测仪-说明书演示教学

多导睡眠监测仪说明书 通过睡眠监测仪，在患者安静入睡的状态下，连续记录睡眠时6—8小时的脑电图、心电图、肌电图、血氧饱和度、鼾声、呼吸动度等十多项指标的改变，用于诊断睡眠呼吸暂停综合症、确定其病因、分型、判定预后、提供治疗方案。特别是各种睡眠障碍性疾病（慢性失眠、白日过度嗜睡、遗尿症、多梦、睡惊症、多发性睡病、周期性腿动、不宁腿综合症、帕金森氏病、精神抑郁症等）。对其确定病因，确定诊断，制定行之有效的治疗方法提供可靠依据。并可解除患者入睡难而需长期依赖口服镇静、安眠药之痛苦，从而达到根治的目的，进一步改善患者的睡眠和生活质量。 多导睡眠监测分析系统可连续10小时监测记录病人的口鼻气流、血氧、心率、胸、腹式呼吸、鼾声、体位等变化情况。 1、口鼻气流：用以了解呼吸暂停和低通气情况； 2、血氧：了解血氧饱和度的变化； 3、心率：了解呼吸暂停或低通气时的心率变化情况，了解呼吸暂停对心脏功能的影响； 4、胸式呼吸：区分呼吸暂停类型，如阻塞型和中枢型等； 5、腹式呼吸：区分呼吸暂停类型，如阻塞型和中枢型等； 6、体位：了解体位和呼吸暂停及低通气的关系； 7、鼾声：了解鼾声响度、持续时间以及和呼吸暂停或低通气的关系，辅助区分呼吸暂停类型。 七参数睡眠记录仪除了一般三参数睡眠记录仪所具备的功能外，增加了区分睡眠呼吸紊乱类型（阻塞型、中枢型和混合型）功能及了解体位和睡眠呼吸紊乱关系的功能，

使诊断更加详细，更具治疗指导作用。 多导睡眠监测介绍 多导睡眠监测（PSG）是在全夜睡眠过程中，连续并同步地描记脑电、呼吸等10余项指标，全部记录次日由仪器自动分析后再经人工逐项核实。监测主要由三部份组成：①分析睡眠结构、进程和监测异常脑电。②监测睡眠呼吸功能，以发现睡眠呼吸障碍，分析其类型和严重程度。③监测睡眠心血管功能。此外还可根据需要，记录肢体活动以了解失眠的某些原因等。 多导睡眠监测仪检查内容 (一)睡眠情况 通过记录脑电图，眼电图，肌电图准确反映睡眠状况和分期 脑电图：区分睡眠与醒觉，睡眠各个分期及其各期所占比例。 眼电图：根据眼球是否运动，区分REM及NREM。 肌电图：记录下颌部位的肌肉活动产生的电活动，辅助区分REM及NREM。(二)呼吸情况 鼻气流：多用对温度敏感的热敏电阻感知呼出气及吸入气的温差变化，以了解气流的有或无，判断是否发生了睡眠呼吸暂停。 胸部及腹部运动：通过胸腹带中的电阻或其他导电物质感受胸腹部活动的存在或消失，来区分中枢或阻塞性睡眠呼吸暂停。 血氧测定：通过夹在手指上的传感器持续不断地采集血氧饱和度可以了解整个睡眠过程中缺氧的时间和程度，对判断睡眠呼吸暂停综合征病情的轻重、估计治疗效果很有帮助。 (三)心脏情况 通过心电图了解整个睡眠过程中心率及心电图波形的改变，分析各种心律失常及其它异常波形和呼吸暂停的关系，评估治疗效果。 (四)其它 以上三方面已足够诊断睡眠呼吸暂停综合症，但有的多导仪也记录鼾声，以了解鼾声的性质，和睡眠呼吸暂停的关系及其频率谱；还有的带有体位传感器，可以记录患者睡眠过程中体位的变化，详细了解呼吸暂停与睡觉姿势的关系，以免漏诊一些只在仰卧位才出现的呼吸暂停。 如图一为多导睡眠监测仪在工作状态时各传感器、探头的位置和作用。

便携式多导睡眠呼吸监测系统技术指标

便携式多导睡眠呼吸监测系统技术指标 1.系统配置 ①.记录器 ②．全套电极线和传感器 ③．PolyLogic睡眠记录分析系统软件 ④．其他附件： 口、鼻、气流传感器 胸腹呼吸、 鼾声体位传感器 血氧饱和度 脉搏传感器 心电导联线 脑电膏 透气胶布 2.性能特点： ①、国内唯一一款3.1寸液晶屏睡眠记录器 ②、小巧体积和强大功能的完美结合，标准可监测11道参数，记录存储一夜睡眠的数据。 ③、超低功耗设计，2节普通AA电池可以使用一周 ④、基于掌上电脑的设计，独有的大屏幕液晶显示，带自动背光，操作界面友好，仪器工作状态和记录参 数一目了然。 ⑤、内置国标汉字库、中文、英文、法文界面可选 ⑥、可根据需要选配任意多数量的记录器 ⑦、可由病人携带回家记录，不占医院床位，降低了医护人员的工作量和医院的费用，能满足对于睡眠呼 吸暂停—低通气综合症的诊断的要求，也能与CPAP配合使用，监测压力滴定过程。 3.监测参数： ①．导联数：11导 ②．监测参数：口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声、体位、CPAP压力、血氧、脉率、病人事件 ③．显示器：3.1寸大屏幕液晶（带背光） ④．显示内容：血氧、脉率、体位、口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声、电池电量、记录时间、日期时间 ⑤．文字：内置国际汉字库，中、英、法文界面可选 ⑥．电池记录时间：≥16小时（普通5号电池） ⑦．存储：快速闪烁存储器128兆 ⑧．外观尺寸：139×82×27毫米（长×宽×高） ⑨．重量：350克（不包含电池） 4.工作条件： 环境温度：10-30℃ 相对湿度：≤80% 大气压力：86-106Kpa 储存条件： 环境温度：―20∽55℃ 相对湿度：≤93% 电源：DC3V±0.15V(2节1.5V R6 AA电池)

便携式睡眠监测系统参数要求

便携式睡眠监测系统参数要求 数量：1 预算：6万 一、适用范围： 1、适用于成人及儿童睡眠呼吸暂停的诊断与治疗，方便临床便携使用。 二、设备技术规格及配置： 1、进口品牌，导联数：≥10导； 包括：口鼻气流1导、鼾声1导、胸腹部呼吸运动1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、脉搏波1导、病人事件1导、数据良好指示标识1导、CPAP压力滴定1导； 2、体积小巧，主机重量小于90克，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用； 3、设备具备≥4GB内存，可同时存储超过50段的整夜数据； 4、具有基于气流和血氧饱和度信号的良好数据指示功能。 5、优良的传感器附件，保证高质量的血氧监测技术，可重复使用的体积描记式胸腹绑带，以及带过滤器的鼻气流导管。 6、可蓝牙无线联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定，具有在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且能够记录实时潮气量，压力变化，漏气量等数据。 三、分析软件性能 1、具有儿童、成人睡眠呼吸紊乱分析记录软件；具有所有信号和参数分析记录软件；系统应具备滤波功能，能实现交流50Hz或60Hz滤波，指定频率滤波，抗混淆滤波等； 2、原厂最新版的记录与分析软件系统，可以自定义操作者的权限，可以个性化设置软件界面，具有领先的自动分析功能，全面满足最新的AASM2.3标准，同时数据库管理系统，能够高效的进行临床数据统计； 3、具有中文报告自定义功能，可显示多种趋势图，柱状图和饼图反映患者情况，并可存储为Word，PDF，EDF，EXCEL等格式；自动生成患者数据库，主管医生具有临床数据索引功能，可以按照临床指标，如AHI,SPO2，睡眠效率等搜索多台电脑的患者数据，并可以导出到Excel，用于后续研究；具有数据库安全管理软件，可以加密，恢复和备份数据； 4、软件终身免费升级。 四、具备分析软件的诊断云平台拓展功能（选配） 1、院内诊断云平台需部署独立的数据库，并具备信息集成能力，可以从医院HIS系统提取患者基础信息。如：姓名、身高、体重、年龄；

便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求

便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求 1.硬件系统要求： 1.1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要。 1.2.通道数不少于26 ，全部硬件符合AASM标准。至少包含：2通道鼻压力（打鼾、鼻气流）、2通道麦克风（音量，鼾声录音）、1通道呼吸频率、1通道血氧饱和度、1通道脉率、1通道脉搏容积波（Pleth）、2通道体位/体动、2通道呼吸努力（胸、腹）、3通道RIP（求和、气流、相位）、2通道校准的RIP（求和、气流）、1通道心率、1通道心电、1通道脉搏传递时间（PTT）、1通道脉搏波分析（PWA）、3通道X/Y/Z三轴加速度、1通道SpO2（B-B）、1通道额外双极EXG通道（支持脑电、眼电、下颌肌电、心电、腿动、热敏气流、Piezo鼾声等）。 *1.3.记录仪主机应体积小巧，带电池重量应不超过90克。患者佩戴舒适，移动方便，对睡眠影响小。 *1.4.主机搭载LED显示屏，可实时观察信号质量。 1.5.功耗要低，1节AA电池即可。 *1.6.可通过无线（蓝牙）连接血氧、呼吸机等扩展设备，减少不必要的导线连线。 1.7.胸腹运动采用国际认可的RIP算法，信号精准稳定，抗干扰性强，并经过内置算法得到校正后的RIP气流。 1.8.可模拟呼吸气流信号，准确率高，可替代压力气流，避免因压力气流脱落导致的监测失败。 *1.9.内置已校准的鼾声话筒：打鼾及夜间磨牙分析提供额外的频率分析50-4000Hz，鼾声录音可以回放。 1.10.记录时间：不低于24小时。 1.11.可无线连接同品牌的CPAP\AUTOCPAP\BiPAP进行压力滴定。 *1.12.电池盖防脱落设计，主机电池仓可防止儿童误操作打开导致监测失败。 2.软件系统要求： 2.1.睡眠软件符合最新的AASM标准。 2.2.全中文操作，支持Win7以上平台。 2.3.分析软件至少包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、微觉醒事件分析等。 2.4.配备回放分析软件，标记睡眠各期特征波形，为医生进行睡眠分期提供帮助。 2.5.软件自动分析至少包括：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件等。 2.6.软件对于呼吸事件的自动判读必须准确可靠，必须有相关国内外文献支持。

以色列腕式睡眠监测仪

以色列腕式睡眠监测仪 Watch-Pat Watch-PAT由Technion以色列技术学院研究人员2005年研制成功。并在哈佛医学院附属睡眠中心以及其他中心进行了检测。 Watch-PAT was successfully developed by researchers at the Technion Israel institute of technology in 2005. And tested at sleep center affiliated Harvard medical school and other centers. 它是一种无需技术人员参与，便携式的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）诊断系统。一种小型的腕式装置，却是一个可以满足绝大多数尚未诊断OSA病人的可移动，可靠，易于使用的诊断评估工具。它的费用低廉，适合于追踪持续性正压通气（CAPA），口腔用具及五官科手术后病人的需求。Watch-Pat为睡眠医学病人可以住在家里，舒适的得到诊断开创了新的临床通道。 The Watch-PAT is a portable sleep diagnostic system to diagnose obstructive sleep apnea (OSA) without the attendance of a technologist. It is a small wrist-mounted device which fulfills the unmet need for an ambulatory, reliable and patient friendly diagnostic evaluation tool that is accessible to the great number of undiagnosed OSA patients. The Watch-PAT is a cost effective means for follow up treatment of patients on

多导睡眠监测

附件1 郑州大学第二附属医院新技术新项目开展申报表 项目名称多导睡眠检测 起止时间2011年8月━2012年8月 负责人姓名夏熙郑性别男民族汉出生年月1955-12 职务呼吸科 主任 职称主任医师最高学历本科 电话 139490 11349 E-mail xiaxizheng@https://www.wendangku.net/doc/1b15083642.html, 学科专长呼吸系统 疾病诊治项目研制人员名单 姓名科室性别职称学历担任本项目的工作 夏熙郑呼吸内 科男主任 医师 本科指导 王林梅呼吸 内科女副主任 医师 硕士执行

该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况： 多导睡眠监测是当今睡眠医学中的一项重要新技术，在世界睡眠研究界又被称为诊断睡眠障碍疾病的"金标准"，对于诊治各种睡眠障碍相关疾病、保障人们健康正发挥越来越重要的作用。但此项检查技术在内地开展滞后，在省内属于先进技术。 临床应用意义、适应症和禁忌症： 睡眠呼吸暂停及低通气综合征发病率高，占总人群的4％，是近年来才被医学界发现和认识的一种严重影响人们生活和生命质量的疾病，睡眠结构的破坏和严重的睡眠低血氧症造成患者身体多个系统的损害并发高血压、心率失常、脑血管疾病、糖尿病和肾病等，合并冠心病的患者还可能发生猝死。故有必要对睡眠呼吸障碍的患者进行睡眠监测，以及早明确病情诊断、及时治疗。 适应症：⑴客观评价睡眠质量：包括睡眠潜伏期、进程、睡眠周期、睡眠结构、睡眠维持率及睡眠效率等。 ⑵鉴别、评估主观性失眠或客观性失眠。 ⑶了解影响睡眠障碍的其它因素，如不安腿综合症、周期性下肢抽动症等。 ⑷伴有严重失眠的抑郁症、精神分裂症、强迫症等 ⑸睡眠呼吸暂停综合症的诊断及分型诊断。 ⑹梦游或睡眠中伴有异常行为活动 ⑺伴有失眠的内科疾患等。 禁忌症：严重的呼吸衰竭、心力衰竭、心律失常及急性心肌梗死等患者，应待病情稳定后再进行睡眠呼吸监测。

基于脑电波的便携式睡眠质量监测系统

基于脑电波的 便携式睡眠质量监测系统 金旭扬 导师：华东理工大学信息学院万永菁 上海中学信息学科组吴奕明

摘要 睡眠是人体重要的生理活动，睡眠质量近年来受到高度关注；本文从脑电波角度探寻睡眠监测的有效易行方法，从软硬件角度设计了便携式睡眠质量监测系统。研究分析便携式脑电采集设备采集的数据和CAP睡眠脑电数据库，用功率谱分析和BP神经网络探究了睡眠分期的有效算法。实验进行了初步的睡眠分期与质量评估，证明了便携式睡眠质量监测系统的准确性及利用脑电数据进行睡眠分期的有效性。本课题研究，提出了利用单导连脑电信号进行睡眠分期的可行性，为之后研究便携式、市场化的睡眠监测设备以及其他应用提供了重要的实验参考依据。 关键词：脑电；脑机接口；睡眠监测；睡眠分期；BP神经网络 一、引言 1.1 睡眠质量研究背景及意义 睡眠是一种重要的生理现象。从生到死，人类始终是在觉醒和睡眠中度过。人类通过高质量的睡眠，可以消除疲劳，更好地恢复精神和体力，使人在睡眠之后保持良好的觉醒状态，提高工作、学习效率。 人类用于睡眠的时间占人一生中的三分之一。然而迄今我们对这一重要的生理现象的认识还微乎其微，对睡眠进行科学的研究只有短短的几十年历史。1937年，Lomis、Harvey和Hobart注意到，睡眠不是处于一种稳定状态，而是要发生一系列非常有规律的周期性变化。[1] 1986年，Rechtschaffen等人重新肯定了Dement和Kleitman的分期标准，并根据十年来的经验作了一些必要的修改和补充，使之更趋完善。[2] 2007年，美国睡眠医学会基于上述标准进行改进，发布了新的睡眠分期专业标准，其中规定了各个指标具体的采集标准及判定方法。[3] 1.2 脑电信号分析方法综述 随着电子技术的发展，数字处理技术逐步应用到EEG的分析中来。经典的EEG分析方法有：以分析EEG波形的几何性质，如幅度、均值、峭度等为主的时域分析方法和以分析EEG 各频率功率、相干等为主的领域方法。早在70年代初，W.C.Yeo和J.P.Smith[4]就应用Walsh谱分析离线地研究了一个处于睡眠状态的男性的三段脑电图。https://www.wendangku.net/doc/1b15083642.html,rsen等[5]应用Walsh顺序的Walsh函数对EEG进行展开，并定义了双值自相关函数，尔后讨论了可以按双值自相关函数来显示各种睡眠EEG的特征。 1982年，美国物理学家Hopfield提出了HNN模型，从而有力地推动了应用神经网络方法解释许多复杂生命过程的进展。自八十年代末以来，人工神经网络的应用已涉及到了脑电分析的各个方面，其中包括自发脑电的睡眠分级及睡眠EEG分析。S.Roberts和L.Tarassenko[6,7]把人工神经网络应用于睡眠EEG的自动分析。他们采用无监督学习网络对大量没有经过人工判别的数据进行自组织分类，少量的经过人工判别的标准样本则用来自组织分类结果做解释和量化，从而在网络中形成了8个聚类区。根据EEG在8个聚类区之间随时间运动的轨迹可以对一夜的睡眠状况有定性的了解。[8] 1.3 脑电监测设备介绍 目前，脑电监测设备大致有二：

便携式睡眠监测仪发展现状

专题论坛 睡眠监测与治疗 EATURE 302 中国医学文摘耳鼻咽喉科学 NEWS AND REVIEWS/November 2010, Vol.25, No.6 1　背景介绍 多道睡眠监测（PSG ）是目前诊断阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS ）的“金标准”。PSG 需要在专门睡眠室中进行，需要专业技术人员分析结果。其技术要求较高，且收费较为昂贵。而便携式睡眠监测仪（portable monitoring devices ，PMDs ）可在睡眠室之外，甚至在患者家中进行监测和诊断，这代表了一种更为简单的理念及技术方法。国外自1994年以来，PMDs 数量及种类显著增加。PMDs 是否可取代传统PSG ？PMDs 结果可靠性如何？本文主要对PMDs 类型、发展过程、优势及不足进行简要述评。 2　PMDs类型 近20年来，学者们一直致力于PMDs 研究。随着监测技术不断成熟，1994年以后PMDs 数量和种类显著增加，目前大约有30多种.1994年美国睡眠医师协会（American Academy of Sleep Medicine ，AASM ）将PMDs 分为4类[1]。 Type I 。传统PSG ，记录受试者睡眠过程的心脏呼吸、神经生理、睡眠阶段等参数。其包括脑电图（electroencephalogram ，EEG ）、下颌肌电图（electromyography ，EMG ）、眼电图（electrooculogram ，EOG ）、气流、呼吸运动、动脉血氧饱和度（SaO 2）和心电图（electrocardiogram ，ECG ）。整个过程需在睡眠室中进行，并有专业人员监测和分析数据。 Type II 。同样记录上述7个参数。但整个过程，不需在睡眠室中进行，亦无专业人员监测。 Type III 。在Type II 的基础上改良完成的睡眠监测仪器，不需在睡眠室中进行，亦无专业人员监测。这类仪器至少记录4个参数，2个代表呼吸运动的参数、ECG 和SaO 2。 Type IV 。连续记录1个或2个参数（气流或SaO 2）的睡眠监测仪。很多睡眠监测仪还可记录3个以上参数，但由于 [关键词]　睡眠呼吸暂停，阻塞性（Sleep Apnea ，Obstructive ）；多道睡眠描记术（Polysomnography ）；监测，便携式（Monitoring ，Ambulatory ）；便携式睡眠监测仪（portable monitoring devices ） 便携式睡眠监测仪发展现状 王宁宇，张娟 王宁宇 首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻咽喉头颈外科，首都医科大学耳鼻喉科学院，耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室（首都医科大学），北京　100020 河南人，主任医师，教授，博士研究生导师，主要从事鼾症及耳科学的基础与临床研究工作。Email ：wny@https://www.wendangku.net/doc/1b15083642.html, 张娟 首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻咽喉头颈外科，首都医科大学耳鼻喉科学院，耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室（首都医科大学），北京　 100020 没有记录呼吸气流这个参数，故仍归为第IV 类。这类仪器不需专职人员监测，可在家完成测试。 另一种比较特殊的PMDs （Watch-PAT 100，Itamar Medical ，Framingham ，Massachusetts ）[2]不能简单归为以上任何一类。因为这种仪器测量的是外周动脉跳动的血管张力，而不是直接测量呼吸气流或胸腹运动。 3　PMDs的发展 尽管PSG 被认为是诊断OSAHS 的“金标准”，但它也有自身的局限性：①受试者在不同夜间测得的呼吸暂停低通气指数（AHI ）不同；②不同观察者测得的AHI 亦不同；③无论受试者睡眠习惯如何，测试通常需要采取仰卧位；④有些患者在不熟悉环境中易出现睡眠困难等。相比PSG ，PMDs 具有以下优点：在一个更加熟悉和舒适的环境中测试，较少的监测导联，睡眠中更少被打扰，技术难度下降及更少的花费等。但PMDs 的发展及验证却经历了一个复杂的过程。 1994年AASM 首次尝试对PMDs 临床应用进行调研和标准化。当时，这一领域研究较少，亦无有效证据表明PMDs 优越性。最终AASM 认为PMDs 在OSAHS 诊断及治疗中的有效性及实用性证据尚不充足，仅适用于严重OSAHS 需尽快治疗但又无法去睡眠室的患者。PMDs 不适用于重症患者、筛选无症状高危患者及持续正压通气（CPAP ）测定。Type IV PMDs 亦不能用于诊断OSAHS [1，3]。 1997年为进一步研究PMDs 的有效性及制定相关操作规程，AASM 进行了一项新的研究[4]。结果表明PMDs 诊断OSAHS 的敏感性及特异性均低于PSG ，需进一步建立和规范各种PMDs 所记录的生物学参数。Type III PMDs 可用于诊断那些高度怀疑OSAHS 的患者，而对于无症状的可

便携式多导睡眠监测仪设备技术规格及配置-深圳罗湖区人民医院

深圳市罗湖医院集团设备招标技术需求 单位：万元 一、项目概述： 进口多导便携式睡眠监测仪。适用于成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗。方便临床便携使用。 二、设备技术规格及配置： 1.功能与软件： ▲1.1导联数：≥10导； 包括:良好数据指示1导、鼾声1导、热敏型口鼻气流1导、压力型口鼻气流1导、胸部呼吸运动（RIP技术）1导、腹部呼吸运动（RIP技术）1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、病人事件1等参数及各参数的导联分配； 1.2 体积小巧，重量轻便，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用。 1.3 设备具备≥4GB内存； 1.4各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件 ▲1.6具有数据良好指示功能，方便医生在记录完成后未分析的情况下了解数据的良好程度； 1.7有全中文记录分析软件； 1.8有事件记录的功能； 1.9可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测； ▲1.10有实时阻抗测定与显示功能；

1.11有高质量的血氧监测技术； ▲1.12可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且内够记录8导呼吸机数据，如实时潮气量，压力变化，漏气量、病人气流、 最大吸气压、最大吸气流量、补偿气流、呼吸频率等数据。 1.13有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能； 1.14可将生理数据采用EDF数据格式存储； ▲1.15可同时连接热敏型和压力型口鼻气流； 1.16具有自动分析睡眠分期/呼吸/觉醒的功能； 1.17机器可扩展到21导，（包括脑电≥2导、眼动2导、心电7导、心率1导、下颌肌电1导、任意肌电2导） 2. 各通道参数： 2.1 口鼻气流采样频率：≥100Hz 2.2胸腹运动采样频率：≥100Hz 2.3体位：仰卧位、左侧卧位、右侧卧位、俯卧位； 2.4血氧：30%-100% 2.5 脉率：3-100BPM 3.记录时间： 最长记录时间≥24小时； 配置清单（单套） 1、主机1套 2、专业指南, (中文) 1套 3、便携包1套 4、操作说明图谱1个 5、卡读卡器和延长线1套 6、4 GB SD 卡1套 7、固定夹1套

多导睡眠监测

多导睡眠监测(PSG) 多导睡眠监测（polysomnography，PSG）是OSAHS （obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）诊治过程中非常重要的一环，直接影响治疗方案的选择和确定。但值得指出的是，PSG检查的目的绝不仅限于OSAHS的诊断。随着国内睡眠医学的不断发展，睡眠实验室的业务范围必将扩展到睡眠疾病全病种。 一、睡眠实验室的类型 全病种睡眠实验室（Full-service Sleep Lab.) 专门诊治睡眠呼吸暂停的睡眠实验室(Lab. For Sleep Apnea) 隶属于某认定睡眠实验室的卫星睡眠实验室（Satellite) 二、睡眠呼吸紊乱检查分级 Ⅰ级：标准多导睡眠仪检查（standard polysomnography)。Ⅱ级：全指标便携式多导睡眠仪检查（comprehensive portable polysomnography)。 Ⅲ级：改良便携式睡眠呼吸暂停检查（modified portable sleep apnea testing)。 Ⅳ级：单或双生物指标持续记录（continuous single or dual bioparameter recording)。 三、标准多导睡眠仪检查指征

满足下述两项主要标准，或满足一项主要标准及两项次要标准者应进行多导睡眠仪检查。 1、主要标准有：1.习惯性/干扰性打鼾；2.睡眠期间呼吸停止或有窒息感；3.原因不明的白天嗜睡/缺乏熟睡感；4.原因不明的睡眠期心律失常；5.原因不明的睡眠期血氧饱和度降低。 2、次要标准中的危险因子：1.肥胖/颈围〉43.2cm；2.40岁以上男性；3.闭经后女性；4.甲状腺功能减退（未治疗）；5.脑血管疾病；6.神经肌肉疾病；7.五官科异常发现（头、颌面部异常，鼻塞，扁桃体肥大，小颏畸形，巨舌，软腭过长，咽部气道狭窄）。 3、次要标准中的症状：1.原发性高血压；2.肺心病（原因不明）；3.红细胞增多症（原因不明）；4.起床时头痛；5.性功能减退；6.记忆障碍；7.认知能力低下；8.夜尿增多（原因不明）。 四、多导睡眠仪检查可用于以下7类疾病的诊断和疗效评价睡眠呼吸紊乱 某些伴有夜间低氧血症的慢性呼吸系统或神经肌肉疾病 发作性睡病 睡眠期行为异常和睡眠期癫痫 不宁腿综合征和睡眠周期性肢体运动 伴有失眠症状的抑郁症 昼夜节律紊乱性疾病

智能仪器仪表 便携式睡眠呼吸暂停监测仪

便携式睡眠呼吸暂停监测仪 摘要：介绍了一种基于胸腹运动检测法，应用压电薄膜式传感器设计的新型便携式睡眠呼吸暂停监测仪，为睡眠呼吸暂停的普及检测提供了一种简易手段。 关键词：睡眠呼吸暂停；传感器；便携式；监测仪；压电薄膜 Abstract: In this paper, a new portable sleep apnea monitoring device is presented. This new device is based on chest & abdomen movement inspection by piezoelectric thin film sensors and providing us an easy way to popularize the sleep apnea monitor. Key words:Sleep apnea, sensor; Portable; Monitoring device; Piezoelectric thin film

引言 睡眠呼吸暂停是一种新发现的与睡眠相关的呼吸疾病，主要特征是患者在睡觉中短时间内发生呼吸异常乃至停止的现象，严重的将会引起死亡。睡眠呼吸暂停的主要疾病有两种：阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和中枢性睡眠呼吸暂停综合症。 目前已经涌现出一些先进的检测系统，通过对患者晚上睡眠的实时监控，及时对患者的睡眠情况进行检查，可以发现睡眠呼吸暂停综合症的长度和频度，对疾病的明确诊断和治疗发挥了重要作用。但因其价格昂贵、体积庞大，只能在专业医院使用。随着人们对睡眠呼吸疾病认识的不断深入，迫切需要有更简单经济的方法来普及睡眠呼吸暂停患者的检测手段，我们应用胸腹运动检测法，设计了一种简易的新型睡眠呼吸暂停监测仪。这种方法的优点是测量灵敏度高，佩戴方便、舒适，不影响睡眠质量。 1 系统的设计思想 在正常情况下，呼吸肌能很好地协调呼吸运动。吸气时胸廓和腹部均隆起向外运动，呼气时向内运动回到静息时的状态。而中枢性呼吸暂停发生时呼吸驱动暂时丧失，气流及胸腹呼吸运动全部消失。阻塞性呼吸暂停发生时，上气道气流消失，但胸腹部的呼吸运动依然存在，并且运动的方向相反。我们定义呼吸消失10秒以上为发生一次暂停，暂停达到20秒即报警并启动辅助治疗仪。设计思想是设计一款能测量腹部、胸部运动状态的仪器，来检测呼吸暂停的产生。本监测仪是由传感器、监测仪、辅助治疗仪等部分组成。 2 系统设计 2.1 传感器设计 本系统中采用的是PVDF压电薄膜式的传感器，经过测试，稳定性好，抗干扰性能强。PVDF压电薄膜是一种新型的高分子压电材料，它既具有压电性又有薄膜柔软的机械性能，用它制作压力传感器，具有设计精巧、使用方便、灵敏度高、频带宽、与人体接触安全舒适，能紧贴体壁，以及声阻抗与人体组织声阻抗十分接近等一系列特点，可用于呼吸，脉搏心音等人体信号的检测。这些信号携带有人体重要的生理参数信息，通过对该信号的有效处理，可准确得到波形、心率次数等，可为医生提供可靠的诊断依据。压电薄膜用作为一种动态应变传感器，非常适合应用于人体皮肤表面或植入人体内部的生命信号监测。一些薄膜元件灵敏到足以隔着外套探测出人体脉搏。当拉伸或弯曲一片压电聚偏氟乙烯PVDF高分子膜（压电薄膜），薄膜上下电极表面之间就会产生一个电信号（电荷或电压），并且同拉伸或弯曲的形变成比例。一般的压电材料都对压力敏感，但对于压电薄膜来说，在纵向施加一个很小的力时，横向上会产生很大的应力，而如果对薄膜大面积施加同样的力时，产生的应力会小很多。因此，压电薄膜对动态应力非常敏感，28μm厚的PVDF的灵敏度典型值为10～15mV/微应变（长度的百万分率变化）。压电薄膜很薄，质轻，非常柔软，可以无源工作，因此可以广泛应用于医用传感器，尤其是需要探测细微的信号时。显然，该材料的特点在供电受限的情况下尤为突出，而且压电薄膜极其耐用，可以经受数百万次的弯曲和振动。 2.2 传感器的工作原理 人体信号的采集方式在进行信号采集的时候，有几种方式可以选用，一种是非接触式采集，此种方式对人体无任何的影响，不会干扰被监测人的正常生活；一种是接触采集，信号的采集装置接触人体，甚至要置入体内，或多或少的影响到被测人的正常生活，所以测量传感器的选用就显得十分重要。 根据几个信号的强弱，就知道被测人员健康情况。呼吸信号的采集来源于三个指标，分别是鼻呼吸、胸呼吸和腹部呼吸，健康的人一般是用鼻呼吸和胸呼吸，而当有异常情况时，主要是腹呼吸，而鼻呼吸和胸呼吸微弱，或全停止。所以对被监测人员的呼吸提取，就从鼻