2019年药事管理与法规-执业药师与药品安全(一)

2019年执业药师《药事管理与法规》考试大纲

一执业药师与药品安全

（一）执业药师管理

1、执业药师制度的内涵

执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按照规定配备相应的执业药师。

2、执业药师管理部门

3、执业药师资格考试

（1）考试管理

执业药师考试工作由国家药品监督管理局和人力资源社会保障局共同负责，日常管理委托国家药品监督管理局执业药师资格认定中心负责，考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责。各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门会同药品监督管理部门负责本地区考试工作。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。一般每年10月举行一次。

（2）报名条件中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一：①取得药学、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；②取得药学、中药学类专业本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；③取得药学、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；④取得药学、中药学类专业博士学位；⑤取得药学、中药学类相关专业相关学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

（3）考试科目

（4）考试周期和成绩管理考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部考试科目的人员须在连续四年内通过全部科目考试。免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。

（5）凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照相关的程序和报名条件，可以参加考试。

4、执业药师注册管理

（1）注册要求

各省、直辖市、区药品监督管理部门负责本行政区域的执业药师注册管理工作。取得执业药师职业资格考试的药学人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。执业类别：药学类、中药学、药学与中药学类；执业范围：药品生产、药品经营、使用和其他需要提供药学服务的单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。

注册有效期为五年，需要延续的，须在有效期满前30天，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

（2）注册条件

①取得《执业药师职业资格证书》；②遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。

不予注册：①不具备完全民事行为能力；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年；

③受过取消执业药师执业资格处分不满2年；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或不能胜任工作的）

（3）首次注册与延续注册

首次申请（延续），填写执业药师首次（或延续）注册申请表，准备相关材料，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。注册材料有错误的，可以当场更正的，允许当场更正；申请材料不全或者不符合规定形式的，一次性告知申请人需要补全的全部内容。

超过期限，不办理延续申请的，不能以执业药师身份继续执业。办理延续申请时，同时变更执业单位的，需提交新执业单位的开业证明。

（4）变更注册与注销注册

办理变更手续，应填写《执业药师变更注册申请表》，并准备相关材料，向所在地省级药品监督管理部门办理变更手续。对于以上资料，注册部门核对原件和复印件无误后，应当将原件返还申请人。注册机构在7个工作日内作出准予变更的决定，收回旧证，颁发新的《执业药师注册证》。注册有效期不变。

注销注册：①死亡或者宣布失踪②受刑事处罚③被吊销《执业药师职业资格证书》④受开除行政处分⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务⑥无正当理由不在岗执业半年以上者⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由本人或其执业单位向注册机构提出申请。

5、执业药师主要职责

执业药师应该遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告，制止，拒绝执行，并向当地负责药品监督管理部门报告。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核和调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临川药学工作。

6、执业药师继续教育

（1）继续教育的内容和形式要求

执业药师继续教育在国家食品药品监督管理总局的指导和监督下进行，中国药师协会负责全国执业药师继续教育管理。

内容：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和执业规范；③药物合理利

用的技术规范；④常见病症的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。

形式：面授、函授、网授。

（2）继续教育学分管理

执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于15学分的继续教育。按考核合格，每3个学时授予1学分，学分全国范围有效。学分登记制，实行电子化管理，登记包括：继续教育内容、形式、考核结果、学分数、施教机构等。

7、执业药师执业活动的监督管理

（1）监督检查的内容

国家药品监督管理部门和人力资源社会保障局按照职责分工对执业药师职业资格制度实施和执业药师执业行为进行监督和检查。负责药品监督管理的部门按照有关规定对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查。建立执业药师个人诚信记录，对其执业活动实行信用管理。

（2）违法违规参加资格考试，不按规定配备、注册及“挂证”行为的处理

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，由发证部门撤销证书，3年内不予执业注册；

构成犯罪，依法追究刑事责任；“挂证”的，由发证部门撤销证书，并作为个人不良信息由负责药品管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统；买卖，租借的，按照相关规定处罚；药品零售企业存在“挂证”执业药师，按照严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》；未按规定配备执业药师，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条处理，并列为年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

（二）执业药师职业道德与服务规范

1、执业药师职业道德准则的具体内容

①救死扶伤，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法执业，质量第一；④进德修业，珍视声誉；⑤尊重同仁，密切协作。

2、我国执业药师药学服务规范的主要内容

根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动：处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等。执业药师应依法执业，做好药学服务，并佩戴专用徽章以示身份。

（三）药品与药品安全管理

1.药品和药品安全

（1）药品的界定、质量特性

药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

药品大致分为三类：①中药：中药材、中药饮片、中成药；②化学药：化学原料药及其制剂、抗生素；③生物药：血清、疫苗、血液制品。

生化药品的报批，按照制造过程中主要依靠生物技术或化学技术，来决定按生物制品还是化学药品。

诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

药品的质量特性：

①有效性指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的

生理机能的要求；我国分为“痊愈”，“显效”，“有效”；国际上有时分“完全缓解”，“部分缓解”，“稳定”来区别。

②安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

③稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件：在规定的有效期内，以及生产、

贮存运输和使用的条件。

④均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

药品的特殊性：①专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药；②两重性药品有防病治病的一面，也有

不良反应的一面；③质量的重要性药品必须符合国家药品标准。④时限性人们只有在防病治病时才需要用药，且药品有有效期。

（2）药品安全的重要性

药品安全问题：狭义：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度；

广义：药品质量问题、不合理用药和药品不良反应。

药品安全问题是重大的基本民生问题，是重大的经济问题，是重大的政治问题。

2.药品安全管理

（1）药品安全风险的特点、分类

①药品安全风险是人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生

的严重性的结合。

②特点：复杂性存在于药品生命周期的各个环节，受多重因素影响；主体多样化，不仅患者，还有药品生

产者、经营者、医生等；不可预见性当代的认识水平及人体的个体化差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点；

不可避免性囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生。

③分类：自然风险是药品的内在属性，属于药品设计风险；

人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。

（2）药品安全风险管理的主要措施

①药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命

周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。

②四个方面：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。现有的对药品上市前的注册审评，药品上市后

的不良反应监测，以及对存在安全隐患的药品实行召回，对已上市的药品进行再评价。

其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。2018年药品监管系统机构改革后，国家药品监督管理局设有药品注册管理司、药品监督管理司、药品审评中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、执业药师资

格认证中心。

再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。药品研发机构应当加强药物研究质量管理，监管部门应当严格药品注册管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理；药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，依据药品生产上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准，监管部门应当加强《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice,GMP）执行的监督管理，防止出现“只审批、不监管；重审批、轻监管”的局面；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理计划，积极配合有关部门采取药品风险干预措施，监管部门应当加强药品流通监管，通过《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice,GSP）的管理对药品流通环节进行药品安全风险控制；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。

另外，为进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平，国务院办公厅发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，要求药品上市许可人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产，流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

2.我国药品安全管理的目标任务

（1）总体目标

①药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显疗效；批准上市的仿制药与原研药

质量和疗效一致。②药品医疗器械标准不断提升。③审评审批体系逐步完善。④检查能力进一步提升。⑤监测评价水平进一步提高。⑥检验检测和监管执法能力得到增强。⑦执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

（2）规划指标

①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。②深化药品医疗器械审评审批制度改革。③健全法规标准体系。④加

强全过程监管。⑤全面加强能力建设。

（3）主要任务

自2012年开始，所有新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五末”，所有零售药店法人或主要管理员必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。

到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。“十二五规划”要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养。

2019年执业药师药学综合知识与技能真题及答案

2019年执业药师考试真题及答案药学综合知识与技能 一、最佳选择题 1.某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品,每支所需的装量是(D) A.2.088mg B.1.33mg C.1.33g D.0.48g E.0.48mg 2.关于处方开具和调剂的说法,正确的是(B) A.处方开具后7日内有效 B.调剂处方时应做到“四查十对” C.剂处方时“四查”是指查对药名、剂型、规格和数量 D.应使用淡红色处方开具第二类精神药品 E.工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方 3.患者，男，65岁,糖尿病病史5年,因咳嗽、打喷嚏小鼻塞症状就诊,医师处方维C银翘片和酚麻美敏片。该处方存在的问题是(E) A.超适应证用药 B.剂型选用不合理 C.存在有风险的药物相互作用 D.有用药禁忌证 E.重复用药 4.下列药物中,使用前无需皮试的是(D) A.苄星青霉素注射剂 B.抑肽酶注射剂

C.抗狂犬病血清注射剂、 D.紫杉醇注射剂 E.普鲁卡因注射剂 5.患者,男,78岁,因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因真菌感染使用氟康唑用药后INR 升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是(D) A.氟康唑抑制华法林的肾脏排泄,导致华法林血药浓度升高 B.氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力,导致血中游离的华法林浓度升高 C.氟康唑可增加华法林的吸收导致华法林血药浓度升高 D.氟康唑可抑制CYP2C9,导致华法林血药浓度升高 E.氟康唑可抑制CYP3A4,导致华法林血药浓度升高 6.用药时宜限制饮水的药物是(A) A.胶体果胶铋胶囊 B.环丙沙星片 C.利托那韦片 D.苯溴马隆胶囊 E.阿仑磷酸钠片 7.患者，女，67岁，出现认知功能障碍5年诊断为阿尔茨海默病,予以美金刚治疗。下列药物中,可增加美金刚血药浓度的是(C) A.氯化铵 B.CYP2D6抑制剂 C.碳酸氢钠 D.CYP3A4抑制剂 E.CYP2C9抑制剂 8.患者,男,73岁,胃溃疡病史2年,半年前出现静止性震颤搓丸样,运动迟缓,面具脸,慌张步态,该患者应使用的药物是(C)

执业药师精华药剂第一章

第一章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念 由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 （二）制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 『正确答案』C 配伍选择题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为 『正确答案』B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为 『正确答案』A （三）药剂学的概念 药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，现分述如下。

2019年山东省执业药师继续教育考试题加答案

01基础医学概论（病理学部分） 1.病毒性肝炎时，肝细胞最易发生( ) A.脂肪变 B.玻璃样变 C.细胞水肿及气球样变 D.淀粉样变性 正确答案：C 2.细胞坏死后合并腐败菌感染，称为（） A.凝固性坏死 B.液化性坏死 C.坏疽 D.溃疡 正确答案：C 3.最常发生液化性坏死的器官是（） A.心 B.脑 C.肝 D.肾 正确答案：B 4.下列哪种疾病是以变质为主的炎症？（） A.大叶性肺炎 B.肾小球肾炎 C.肝炎 D.脑膜炎 正确答案：C 5.凝固性坏死的特殊类型有( ) A.坏疽与纤维蛋白样坏死 B.坏疽与脂肪坏死 C.干酪样坏死与坏疽 D.纤维蛋白样坏死与干酪样坏死正确答案：C 6.由一种分化成熟的组织转变为另一种分化成熟组织的现象，称为（） A.代偿 B.适应 C.增生 D.化生 正确答案：D 7.炎症局部组织的基本病理变化是（） A.变性、坏死 B.增生、肿胀 C.变质、渗出、增生 D.极化、黏连 正确答案：C 8.诊断恶性肿瘤的组织学依据是（） A.细胞质丰富 B.细胞核增多 C.细胞异型性显著 D.核仁明显 正确答案：C

9.易发生干性坏疽的器官是（）A.肺 B.阑尾 C.膀胱 D.四肢 正确答案：D 10.关于炎症概念最恰当的说法是（）A.白细胞对细菌的一种作用 B.由损伤引起的细胞变化 C.细胞生长异常的一种形式 D.组织对损伤的一种防御为主的反应 正确答案：D 11.以下哪项不符合细胞坏死的变化（） A.核固缩 B.核碎裂 C.核溶解 D.核分裂 正确答案：D 12.关于凋亡叙述，下列哪项是错误的( ) A.凋亡的发生与基因调节有关 B.活体内单个细胞或小团细胞的死亡 C.又称程序性细胞死亡 D.细胞质膜破裂，核也碎裂 正确答案：D 13.大叶性肺炎的病变性质是( ) A.纤维素性炎 B.变态反应性炎 C.化脓性炎 D.浆液性炎 正确答案：A 14.关于凋亡叙述，下列哪项是错误的( ) A.凋亡的发生与基因调节有关B.活体内单个细 胞或小团细胞的死亡 C.又称程序性细胞死亡 D.细胞质膜破裂，核也碎裂 正确答案：D 15.肥大是指（） A.实质细胞数目增多 B.实质细胞体积增大 C.组织、器官体积的增大 D.细胞、组织、器官体积的增大 正确答案：D 16.肉芽组织由（）组成 A.吞噬细胞和成纤维细胞 B.新生毛细血管和成纤维细胞 C.新生毛细血管和单核细胞 D.单核细胞、巨细胞和淋巴细胞形成的结节 正确答案：B

2019年执业药师真题及答案

2019年执业药师真题及答案 2019年执业药师真题及答案 一、最佳选择题 1.某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品每支所需的装量是(D) A.2.088mg B.1.33mg C.1.33g D.0.48g E.0.48mg 2.关于处方开具和调剂的说法，正确的是(B) A.处方开具后7日内有效 B.调剂处方时应做到“四查十对” C.剂处方时“四查”是指查对药名、剂型、规格和数量 D.应使用淡红色处方开具第二类精神药品

E.工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方 3.患者，男，65岁，糖尿病病史5年,因咳嗽、打喷嚏小鼻塞症状就诊，医师处方维C银翘片 和酚麻美敏片。该处方存在的问题是（E） A.超适应证用药 B.剂型选用不合理 C.存在有风险的药物相互作用 D.有用药禁忌证 E.重复用药 4.下列药物中，使用前无需皮试的是（D） A.苄星青霉素注射剂 B.抑肽酶注射剂 C.抗狂犬病血清注射剂、 D.紫杉醇注射剂 E.普鲁卡因注射剂 5.患者,男,78岁，因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因真菌感染使用氟康唑用药后INR 升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是（D）

A.氟康唑抑制华法林的肾脏排泄，导致华法林血药浓度升高 B.氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力，导致血中游离的华法林浓度升高 C.氟康唑可增加华法林的吸收导致华法林血药浓度升高 D.氟康唑可抑制CYP2C9导致华法林血药浓度升高 E.氟康唑可抑制CYP3A4导致华法林血药浓度升高 6.用药时宜限制饮水的药物是(A) A.胶体果胶铋胶囊 B.环丙沙星片 C.利托那韦片 D.苯溴马隆胶囊 E.阿仑磷酸钠片 7.患者，女，67岁，出现认知功能障碍5年诊断为阿尔茨海默病，予以美金刚治疗物中,可增加美金刚血药浓度的是(C) A.氯化铵 B.CYP2D6抑制剂 C.碳酸氢钠

药剂科质量与安全管理小组职责

药剂科质量与安全管理小组职责（一）认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。 （二）负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。 （三）组织临床药师每月对处方（用药医嘱）进行点评和抗菌药物临床应用专项点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。 （四）负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。 （五）负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （六）负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。 （七）质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。 （八）参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。 小组成员职责 （一）组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度，定期进行质量和安全检查，及时总结经验，作出整改计划。 （二）药品质量监控员职责

1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导，收集和处理药品质量信息，并建立药品质量信息档案； 2、定期对全院药品管理进行督查和指导，对督查情况进行分析、总结，落实整改措施，并有记录。 （三）临床药学负责人职责 1、对全院处方（用药医嘱）质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施； 2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。 （四）各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作； 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况； 3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作； 4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口； 5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度； 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况； 7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失； 8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。 镇康县人民医院药剂科

2019年执业药师《中药一》真题(完整版)

一、单项选择题 1.【题干】五味理论认为，能收邪气，邪未尽之证均当慎用的味是（）。【选项】 A．辛 B．甘 C．酸 D．苦 E．咸 【答案】C 2.【题干】在七情配伍中，半夏与生姜同用的配伍关系是（）。 【选项】 A．单行 B．相须 C．相使 D．相畏 E．相反 【答案】D 3.【题干】产于云南的道地药材是（）。 【选项】 A．麦冬 B．甘草 C．木香 D．泽泻E．当归 【答案】C 4.【题干】提取莪术挥发油常用的方法是（）。 【选项】 A．浸渍法 B．渗漉法 C．超声提取法 D．加热回流法 E．水蒸气蒸馏法 【答案】E 5.【题干】按《中国药典》规定，质量控制成分的结构类型为异喹啉类生物碱的药材是（）。 【选项】 A．川乌

B．天仙子 C．防己 D．马钱子 E．千里光 【答案】C 6.【题干】某女，40 岁，按甘草附子汤的组方取药药师嘱其所用制附子应先煎，药共煎。制附子先煎的目的是（）。 【选项】 A．长时间煎煮可提高乌头碱的溶出量 B．制附子中的化学成分水溶性差，需要长时间溶解 C．长时间煎煮促使制附子中生物碱与有机酸成盐，有利于溶出 D．长时间煎煮会促使制附子中苯甲酸与生物碱结合成酯，有利于 E．制附子中的二萜双酯型生物碱有很强的毒性，长时间煎煮可降 【答案】E 7.【题干】燀法炮制苦杏仁可防止苦杏仁苷发生（）。 【选项】 A．加成反应 B．消除反应 C．甲基化反应 D．乙酰化反应 E．酶水解反应 【答案】E 8.【题干】除另有规定外，应检查融变时限的制剂是（）。 【选项】 A．栓剂 B．软膏剂 C．蜡丸 D．黑膏药 E．凝胶贴膏【答案】A 9.【题干】某患者服用巴豆过量，出现恶心、呕吐、腹痛、米泔水样便此为巴豆中毒所致，致毒的成分是（）。 【选项】 A．毒蛋白 B．强心苷 C．生物碱 D．木脂素

执业药师资格考试试题及答案 药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织

(完整版)2019年执业药师继续教育试题及答案

2020年陕西省执业药师继续教育 参考答案 1.抗流感病毒药物奥司他韦在出现流感症状多少小时内尽早给药（B ） A.96小时以内 B.48小时以内 C.无所谓 D.以上都不是 2.经常便秘的老年患者，不宜使用的药物是（ A） A.氯苯那敏 B.氨茶碱 C.多沙唑嗪 D.甲氧氯普胺 3.老年人服用后容易造成钙剂吸收减少的药物是（C ） A.华法林 B.普萘洛尔 C.奥美拉唑 D.万古霉素 4.下列那个药物不能通过血-胰屏障（A ）

A 青霉素 B 美罗培南 C 左氧氟沙星 D 头孢噻肟 5.以下哪种联合用药不产生协同作用（D ） A.磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 B.头孢哌酮钠+舒巴坦 C.亚胺培南+西司他汀 D.抗菌药物+活菌制剂 6.需要付费检索的文献资源是（A ） A Elsevier B Pubmed数据库提供的免费文献资源 C 在百度学术中求助的文献资源 D 丁香园网站上求助的文献资源 7.下列关于气雾剂的特点正确的是（A ） A.具有速效和定位作用 B.虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性 C.药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D.不可以用定量阀门准确控制剂量

8.与WHO的代谢综合征标准不符的是（D ） A.存在IGT或IFG或DM B.血压≥140/90mmHg C.TG≥1.70mmol/L D.尿白蛋白排泄率≥30mg/24h 9.主产甘肃的道地药材为：（C ） A.阿胶 B.人参 C.当归 D.贝母 10.因老年人胃酸分泌减少影响吸收的药物是（A ） A.苯巴比妥 B.青霉素 C.吗啡 D.对乙酰氨基酚 11.α-糖苷酶抑制剂最常见的不良反应是（A ）A．腹胀与腹泻等胃肠道反应 B.对严重贫血患者造血功能无影响 C. 单药可引起严重低血糖

药剂科药品质量与安全管理

药剂科药品质量与安全管理 药剂科药品质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。 药剂科药品质量与安全管理方案如下： 一、药剂科药品质量与安全管理工作制度 （一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。 （二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。 （三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核，以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务。 （四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”，并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药。 （五）做好处方点评工作，定期抽查处方和病历，对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。 （六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想，以人为本，给患者提供优质药学服务。 （七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。 （八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。

二、药剂科药品质量与安全管理组织及任务 1．药品质量与安全管理小组的组成： 在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科成立药品质量与安全控制小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任XXX担任，副主任XXX担任副组长。各药房负责人及临床药师任组员。 组长：XX 副组长：XXX 组员：XXX 2．质控小组的主要任务 （1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期(每月)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。 （3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由临床药师执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。 （4）定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。（5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每年度至少一次。 （6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 三、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1．调剂工作：各项工作均符合要求 （1）门诊处方总数复核率100%。

执业药师试题(1).pdf

健康教育的核心问题是（）A “杏林春暖”“誉满杏林”等典故源于古代名医（）的故事。B 公民患疾病或受到其它伤害时，享有从医疗保健机构获得医疗保健服务的权利。这种权利属于（）A 药师与患者交流的目的在于（）A 健康教育的意义，不包括（）C 内部沟通不包括（）B MTR的目的是（）C MTR指的是（）B 下列不属于第2版MTM服务核心要素的是（）D MAP指的是（）C 关于个人用药记录正确的是（）C 在整个MTM服务中要体现的特点是（）D 有关PMR的表述不正确的是（）B 以下最符合药物治疗管理的是（）C MTM服务效果最好、最有效率的方式是（）A 为患者使用设计的PMR不包括的内容是（）C 有关MTM的表述准确的是（）A MTM所需的信息收集不包括下列哪个层面（）D MTM服务的文书记录开始于（）A 关于慢性病的特点描述正确的是（）D 下列不属于MTM服务内涵的是（）D 下列需再次进行综合性的药物治疗评估的情况是（）A 医药电子商务的交易额中，哪种模式的占比最大（）A 医药电子商务的内涵不包括（） C 药品、医疗器械各点位建立网站从事经营活动必须经（）审核同意后方可开办。B 药品生产者、经营者与个人消费者之间通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动，对此准确的说法即（）D 药房网是一家以（）业务为主的医药电子商务企业A 中国医药电子商务发展的萌芽期涌现了多家代表性企业，以下哪个不属于（）C 分别从药店、医院到普通消费者的药品零售或健康咨询，应属于（）模式B 网上药店日常运营管理不包括（）B 网上药店申请过程中，下列机构可以不涉及( )D 《互联网药品信息服务管理办法》规定，申请提供互联网药品信息服务的条件是除应符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件中哪条是不对的( )D XXXX年10月8日，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式公布了( )A

2019年执业药师继续教育试题与答案

药品的仓储与保管 1.【单选题】日光及高温往往加速药物的氧化，下列药品需要凉暗处保存的是（） A.葡萄糖注射液 B.肾上腺素注射液 C. 阿司匹林片 D. 维生素 C 泡腾片 E. 复方甘草合剂 正确答案：E 35%~75%之间，下列药2.【单选题】药品储藏的仓库对湿度也有要求，正常的湿度应保持 在品中，易受湿度影响的是（） A.阿托品 B. EPO C. 胰岛素注射剂 D. 维生素 AD 滴剂 E. 溴化钾片 正确答案： A 3.【单选题】双歧三联活菌制剂的贮存温度是（） A.2~10℃ B.10~30℃ C.<20℃ D.<10℃ E.<30℃ 正确答案： A 4.【单选题】对乙酰氨基酚片的贮存温度是（） A.2~10℃ B.10~30℃ C.<20℃ D.<10℃ E.<30℃ 正确答案： B 5.【单选题】下列药品，不需要按照高警示药品来管理的是（） A.地塞米松注射剂 B.氨茶碱片剂 C.异维 A酸 D.注射用三氧化二砷 E.外用高锰酸钾粉末 正确答案： A 6.【单选题】可以提高运动员携氧能力的药物，按照兴奋剂管理的药物是（） A.麻黄碱 B.普萘洛尔 C.苯丙酸诺龙 D.重组人红细胞生长素 E.可卡因

正确答案： D 7.【单选题】能够兴奋远动员中枢系统，提高运动能力的药物是（） A.可待因 B.呋塞米 C.EPO D.可卡因 E.麻黄碱 正确答案： D 8.【单选题】下列药品应按照兴奋剂管理的是（） A.伪麻黄碱 B.美托洛尔 C.促性腺激素 D.氯苯那敏 E.右美沙芬 正确答案： C 9.【单选题】在药品运输过程中，纪要冷链运输，又要防止振荡的药品是（） A.链激酶 B.白喉抗毒素 C.胰岛素制剂 D.人促红细胞素 正确答案： D 10.【单选题】下列对于药品贮存条件，错误的是（） A.冷贮 2~8℃ B.冷冻 -5℃ C.凉暗处 20℃以下并遮光 D.阴凉处 20℃以下并遮光 正确答案： D

2019年执业药师《中药知识一》真题及答案(完整)

2014年执业药师《中药知识一》真题及答案(完整) 中药学 1.首创药物自然属性的分类的本草著作是： A.新修本草 B.本草纲目C神农本草D.本草经集注E.本草纲目拾遗 2.寒凉性对人体的不良作用：A.助火B耗气C伤阳D敛阴E伤津 3.沉降性所示的作用是：A潜阳B发表C祛风D涌吐E开窍 4.按中医治疗学分类对应病症的疗效是A止痛B排脓C清热D蚀疣E涩精 5.香薷的功效：A发散风寒，通窍止痛B发汗解表，和中化湿C发表散寒，祛风胜湿D 祛风散寒，化痰止咳E散风解表，透疹止痒 6、苦寒清泄，甘寒滋润的药 A知母B石膏 C紫草 D淡竹叶 E地骨皮 7、苦参除了清热燥湿、利尿外，又能? A润肠通便 B清肺泻火 C化瘀止血D杀虫止痒E凉血消斑 8、生地黄与玄参均有清执凉血，还有 A、定惊 B、养阴 C、活血 D、散结 E、透疹 9、牛黄不具有的功效是 A、清热解毒 B、息风止痉 C、利水通淋 D、化痰 E、开窍 10、芦荟除泻下外，又能 A、清肝，杀虫 B、清心，利尿 C、清肺，化痰 D、清胃、止呕E清胆、截疟 11、性寒，腹泻水逐饮，又消肿散结的药是 A、巴豆 B、大黄 C、芫花 D、甘遂 E、千金子

12、千年健的功效是 A、祛风湿，强筋骨 B、社风湿，利小便 C、祛风湿，解热毒 D、祛风湿，通经络 E、祛风湿，降血压 13、木通的功效是 A、利水通淋，解暑 B、利水通淋，敛疮 C、利水通淋，消肿 D、利水通淋。润肠E利水通淋，下乳 14、肾虚精滑无湿热者忌服(E) A鸡内金 B补骨脂 C金樱子 D芡实E泽泻 15、干姜和细辛均有的功效是： A温中降逆B温肺化饮C温通血脉D温脾止血E温肾散寒 16、能增强止血作用常用的配伍是 A白薇配玉竹B白芨配海螵蛸C桑白皮配地骨皮 D薤白配全瓜蒌 E白花蛇舌草配半枝莲 17、蒲黄除活血化瘀外又能? A 行气?中 B祛痰止咳C收敛止血D温中止痛E宁心安神 18、西红花煎汤内服，成人的一次用量是多少 A、0.1-0.3g C、1-3g 19、生用镇静安神，煅用能收湿敛疮(B) A磁石B龙骨C滑石 D朱砂 E琥珀 20、能补中益气，生津养血的是： A党参B蜂蜜C饴糖D红景天E绞股蓝 21、既滋阴润肺，又补脾益气的是： A石斛B黄精C百合D北沙参E枸杞子

药剂科药品质量控制与安全小组

2017年药剂科药品质量控制与管理小组一、药剂科药品质量控制小组成员名单 组长： 副组长： 质控员： 二、科室医疗质量控制小组工作职责 （一）科主任是科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长，职责如下： （1）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订负责制定科室医疗质量管理与持续改进方案，包括医疗质量自查方案，并指导、督促制度的执行。 （2）定期考核全科药品质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实，责任落实到个人。 （3）定期组织各级人员学习有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，强化质量意识。 （4）定期下临床科室了解医护人员及病人对药剂科工作意见，介绍新药，收集有关不良反应情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。 ( 5）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。 （二）副组长及科室质控员职责 每月负责协助科主任对科室的工作质量和管理情况进行督查，检查考核指标完成情况并记录，发现问题，反馈信息，并提出处理意见；组织召开全科的医疗质控专项会议，定期完成科室质控自查报告，以及科室整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。 三、质控内容及方法 质控内容：根据《药品管理法》《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理控制管理指标。

（一）调剂工作：各项工作均符合要求 （1）门诊处方发放、复核率100% （2）门诊处方合格率≥95% （3）处方计价合格率100 （4）中药调剂准确率100% （5）发药出门差错率<1/10000，饮片中药处方称量误差<5%. （6）麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专账），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专账），毒性药品专人专柜管理。 （7）调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗账物；无伪劣药品和“四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期），伪劣药品为0，不使用过期失效药物。 （8）建立各种管理制度，严格执行处方制度、发放核对制度及差错登记制度，差错登记要及时完成。 （9）药品质量严格把关、标签、标识清晰。 （二）药库质量控制管理指标 （1）主渠道进药，常规药品满足临床需求，严格执行药品集中招标采购和药品价格政策；药品购进完善审批手续（药品购进提前7天审批），当月入库当月上报财务科；做好有关统计工作，报账手续完备，原始凭证完整。 （2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品和“四无”药品。进入仓库的药品及时验收入库，出入库及时登记入账。 （3）药品库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蚊蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范，账物相符，有冷藏设备，严格执行药品特别是生物制品储存要求；药品储存合理，定期检查药品的库存情况，无过期、霉烂、虫蛀、变质、假药及其他损坏现象，有检查记录，药品完好率100%（中药饮片95%）。 （4）麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专账），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专账），毒性药品专人专柜管理。 （5）药品变质、损坏、过期等必须原样保存，经财务科及院长定期审定后，填报废单核销。年报损率<%

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析 A型题 1．关于药品稳定性的正确叙述是 A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 C．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关（答案E） 2．下列有关药物稳定性正确的叙述是。 A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用 B．乳剂的分层是不可逆现象。 C．为增加混悬液稳定性，加人能降低ze诅电位，使粒子絮凝程度增加的电解D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复成原来状态的乳剂 E．凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 （答案C） X型题 1．影响固体药物氧化的因素有 A．温度 B．离子强度 C．溶剂 D．光线 E．PH值（答案AD） ［历年所占分数］0-1分 历年考题 A型题 1．以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 A．甲醛 B．硫酸钠 C．乙醇 D．丙酮 E．氯化钠（答案A） X型题 1．环糊精包合物在药剂学中常用于 A．提高药物溶解度 B．液体药物粉末化 D．制备靶向制剂 C．提高药物稳定性 E．避免药物的首过效应（答案ABC）

［历年所占分数］O一2分 历年考题 A型题 1．渗透泵型片剂控释的基本原理是 A．减小溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出 E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出（答案D） 2．若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓控释 制剂 A．8h C．24h E．36h B．6h D．48h （答案C） 提示：有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点 A．1个 B．2个 C．3个 D．4个 E．5个（答案C） 提示：如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验，采血点不少于11个。X型题 1．减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A．制成溶解度小的酯和盐 B．控制粒子大小 C．溶剂化 D．将药物包藏于溶蚀性骨架中 E．将药物包藏于亲水性胶体物质中 （答案ABDE） 2．口服缓释制剂可采用的制备方法有 A．增大水溶性药物的粒径 B．与高分子化合物生成难溶性盐 C．包衣 D．微囊化 E．将药物包藏于溶蚀性骨架中（答案CDE） 3．适合制成缓释或控释制剂的药物有

2019年执业药师考试《中药学专业知识一》真题及答案(完整版)

2019年执业药师考试《中药学专业知识一》真题及答案【网友版】（完整版） 1、五味理论认为、能收邪气、邪未尽之证均当慎用的味是 A、辛 B、甘 C、酸 D、苦 E、咸 参考答案：C 2、在七情配伍中、半夏与生姜同用的配伍关系是 A、单行 B、相须 C、相使 D、相畏 E、相反 参考答案：D 3、产于云南的道地药材是 A、麦冬 B、甘草 C、木香 D、泽泻 E、当归 参考答案：C 4、提取莪术挥发油常用的方法是 A、浸渍法

B、滲漉法 C、超声提取法 D、加热回流法 E、水蒸气蒸馏法 参考答案：E 5、按《中国药典》规定、质量控制成分的结构类型为异喹啉类生物碱的药材是 A、川乌 B、天仙子 C、防己 D、马钱子 E、千里光 参考答案：C 6、某女、40岁、按甘草附子汤的组方取药药师嘱其所用制附子应先煎、药共煎。制附子先煎的目的是 A、长时间煎煮可提高乌头碱的溶出量 B、制附子中的化学成分水溶性差、需要长时间溶解 C、长时间煎煮促使制附子中生物碱与有机酸成盐、有利于溶出 D、长时间煎煮会促使制附子中苯甲酸与生物碱结合成酯、有利于…… E、制附子中的二萜双酯型生物碱有很强的毒性、长时间煎煮可降 参考答案：E 7、法炮制苦杏仁可防止苦杏仁苷发生 A、加成反应 B、消除反应 C、甲基化反应 D、乙酰化反应

E、酶水解反应 参考答案：E 8、除另有规定外、应检査融变时限的制剂是 A、栓剂 B、软膏剂 C、蜡丸 D、黑膏药 E、凝胶贴膏 参考答案：A 9、某患者服用巴豆过量、出现恶心、呕吐、腹痛、米泔水样便此为巴豆中毒所致、致毒的成分是 A、毒蛋白 B、强心苷 C、生物碱 D、木脂素 E、香豆素 参考答案：A 10、宜用中火炒制的饮片是 A、炒牛蒡子 B、炒栀子 C、炒苍耳子 D、炒芥子 E、炒莱子 参考答案：C 11、(中国药典》规定、广藿香含叶量不得少于

(完整版)执业药师西药一重点笔记

药学专业知识一考点 历年分值占比 第一章：八大考点 考点一：剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类： 固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等） 2.按给药途径分类

①经胃肠道给药剂型：口服给药 ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等 4.按制法分类： 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类： 速释、普通、缓控释制剂等 考点二：药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低（或消除）药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效（影响不是决定） 考点三：药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性

考点四：药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺） 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。 ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素A—几何异构化 ④脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。 ⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。 考点五：影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气（氧）的影响 ④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响

药剂科质量与安全管理小组职责

药剂科质量与安全管理小组职责 （一）认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。 （二）负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。 （三）组织临床药师每月对处方（用药医嘱）进行点评和抗菌药物临床应用专项点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。 （四）负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。 （五）负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （六）负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。 （七）质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。 （八）参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。 小组成员职责 （一）组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度，定期进行质量和安全检查，及时总结经验，作出整改计划。 （二）药品质量监控员职责 1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导，收集和处理药品质量信息，并建立药品质量信息档案； 2、定期对全院药品管理进行督查和指导，对督查情况进行分析、总结，落实整改措施，并有记录。 （三）临床药学负责人职责

1、对全院处方（用药医嘱）质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施； 2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。 （四）各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作； 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况； 3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作； 4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口； 5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度； 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况； 7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失； 8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。 镇康县人民医院药剂科2013年7月22日雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。——拉蒂默

最新执业药师中药药剂试题及答案

最新执业药师中药药剂试题及答案 2015最新执业药师中药药剂试题及答案 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案：(C) 2.在现代社会中，受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利 D享有基本健康的保障权 E享有基本生命的保护权 答案：(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则

D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案：(E) 4.药品监督管理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 答案：(D) 5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为 A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的

2019年执业药师考试真题及参考答案

2019 年执业药师考试真题及参考答案(中药二) 一、最佳选择题 1.某男28岁。2天前感冒。症见恶寒发热、头痛、鼻塞、项背强痛，舌苔薄白，脉浮。医师辨证选药组方时，为减轻项背强痛症状，宜选用的药是 A. 葛根 B. 白芷 C. 藁本 D. 桂枝 E. 羌活 答案：A 解析：第一章解表药。葛根【功效】解肌退热，透疹，生津，升阳止泻。【主治】(1) 感冒头疼项强，项背强痛。(2) 麻疹初起透发不畅。(3) 热病烦渴，消渴证。(4) 湿热泻痢初起，脾虚泄泻。 2.某女，32 岁。咳嗽2天，症见痰多咳喘、色黄黏稠、咽喉肿痛，舌质红，苔黄，脉滑数。宜选用的药是 A. 板蓝根 B. 金荞麦 C. 木蝴蝶 D. 马勃 E. 射干 答案：E 解析：第二章清热药。射干【功效】清热解毒，祛痰利咽，散结消肿。【主治】(1) 咽喉肿痛(证属热结痰盛者尤宜)。(2) 痰多咳喘。(3) 久疟疟母，经闭，痈肿，瘰疬。 3.某女，30岁。平素急躁易怒，近半年又见大便秘结。宜选用的药是 A. 芦荟 B. 芒硝 C. 龙胆 D. 火麻仁 E. 番泻叶 答案：A 解析：第三章泻下药。芦荟【功效】泻下，清肝，杀虫。【主治】(1)热结便秘，肝经实火，肝热惊风(2) 小儿疳积，虫积腹痛。(3) 癣疮(外用)。 4.某男，57岁。患高血压病10年，近发湿疹瘙痒。宜选用的药是 A. 木瓜 B. 伸筋草 C. 丝瓜络 D. 豨签草 E. 乌梢蛇 答案：D 解析：第四章祛风湿药。豨签草【功效】祛风湿，通经络，清热解毒，降血压。【主治】(1) 风湿痹痛，肢体麻木。(2) 中风手足不遂。(3) 痈肿疮毒，湿疹瘙痒。(4) 高血压病。 5.苍术不具有的功效是 A. 燥湿健脾 B. 祛风湿 C. 明目 D. 消积 E. 发汗 答案：D 解析：第五章芳香化湿药。苍术【功效】燥湿健脾，祛风湿，发汗，明目。【主治】(1) 湿阻中焦证，痰饮，水肿。(2) 风寒湿痹，表证夹湿。(3) 湿盛脚气、痿证。(4) 夜盲，眼目昏涩。

执业药师(中药专业)考试题库-中药综合

第十四章中药调剂操作技能 ◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。 第1题 当处方遇有特殊情况需要修改时，可由 A．药房划价人员修改并签字 B．药房调配人员修改并签字 C．处医师修改并签字 D．患者修改并签字 E．医师都可修改 正确答案：C 您选择的答案：# 第2题 处方超过三日后 A．处方予以没收，作废 B．药师更改日期，并签字后才可调配 C．病人修改日期后继续使用 D．处方医生更改日期并重新签字后才可调配 E．医师更改日期后即可调配 正确答案：D 您选择的答案：# 第3题

煎药人员定期进行健康检查的周期是 A．1月/次 B．3月/次 C．6月/次 D．12月/次 E．24月/次 正确答案：D 您选择的答案：# 第4题 中药处方调配分帖规范的操作方法应是 A．估量分帖 B．手抓分帖 C．逐药分帖 D．随意分帖 E．等量递减 正确答案：E 您选择的答案：# ◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 第5-7题 A．半年 B．1年

C．2年 D．3年 E．5年 1．煎药人员需多长时间进行一次体检2．含毒性中药处方留存 3．含麻醉药处方留存 正确答案：BCD 您选择的答案：# 第8-10题 A．先煎 B．后下 C．包煎 D．冲服 E．烊化 1．薄荷在煎服时应 2．海金沙在煎服时应 3．生瓦楞子在煎服时应 正确答案：BCA 您选择的答案：# 第11-14题 A．另煎 B．烊化后冲服 C．不宜久煎