2020年(岗位职责)新版GSP岗位职责

文件编号： YHYY-QD-2015

版本状态：2015年版

受控状态：

重庆××医药有限公司

药品经营质量管理职责2015年月日批准2015年月日执行

重庆××医药有限公司发布

质量管理职责目录

重庆××医药有限公司文件

质量管理部职责

1.职责概述

负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容

2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录；

2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

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2.8负责假劣药品的报告；

2.9负责药品质量查询工作；

2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；

2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作；

2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。

2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。

2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。

2.17负责药品召回的管理工作；

2.18负责药品不良反应的报告；

2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作；

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2.21负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查工作；

2.22负责协助本公司相关部门开展质量管理教育和培训工作；

2.23承担其他应当由质量管理部履行的职责。

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药品采购部职责

1.职责概述

负责编制本公司药品采购计划，从有合法资格的供货单位采购合法的药品，确保药品质量、数量满足经营的需要。

2.工作职责内容

2.1负责从有合法资格的供货单位采购合法的药品，做好年、季、月度药品采购计划，并具体实施；

2.2负责严格按药品采购规程，收集核实供货单位合法资格、购进药品合法性证明文件和供货单位销售人员的合法资格文件，并与供货单位签订质量保证协议；

2.3对涉及的首营企业、首营品种，负责填报首营企业和首营品种的相关申请表格，报质管科门和质量负责人审核审批，必要时应当协助质量管理部门组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价；

2.4负责向财务科门提供药品采购资金需求及付款计划；

2.5负责对所采购药品索取合法票据，并做好药品采购记录，发票和记录按有关规定保存；

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2.6负责对所采购药品的质量查询、问题商榷和购进退货等处理工作；

2.7负责分析销售和库存，优化经营品种和库存结构；

2.8负责组织定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，协助质管科门建立药品质量评审、供货单位、首营企业和首营品种等质量档案，并进行动态跟踪管理；

2.9负责药品管理的法律法规及行政规章和公司质量管理体系文件在本部门的贯彻执行；

2.10负责本部门员工业绩考评；

2.11承担其他应当由药品采购部履行的职责。

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药品仓储运输部职责

1.职责概述

负责承担本公司药品的收货、入库、储存、养护、出库和药品运输配送管理工作，保证在库药品储存数量准确、质量稳定和运输药品安全、及时、准确、经济和质量完好。

2.工作职责内容

2.1负责按GSP要求，严格执行药品收货、储存、养护、出库复检、运输等相关管理制度；

2.2负责按药品收货操作规程，对采购计划范围内的到货进行收货、电子扫描和完善交接手续；

2.3负责严格按药品包装标示的温度要求或《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行药品储存；

2.4负责严格按药品特性分库（区）、分类、分批号和整零分开码放药品，做到五距规范，并按药品质量状态实行色标管理；

2.5负责组织对库存药品进行定期盘点，做到账、货相符；

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2.6负责对库房温湿度进行有效监测和调控，保证库房温湿度条件符合药品储存要求；

2.7采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防震等措施，保证药品的储存安全和质量稳定；

2.8负责对可能存在质量有问题的药品，暂停发货，并立即通知质量管理部门处理；

2.9负责出库药品的发货、拣选、复核和电子监管药品扫码的数据上传工作；

2.10负责对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，对近效期药品进行预警，对超过有效期药品作出自动锁定等措施管理；

2.11负责组织对仓储相关设施设备进行定期验证和校准，以及使用（运行）维护、保养、记录等管理工作，确保所用设施设备运行良好；

2.12加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质量控制的需要；

2.13负责按照质量管理制度要求，严格执行药品运输操作规程，并采取有效措施，保证运输过程中的药品质量和安全；

2.14负责根据本公司药品经营业务特点和药品运输任务要求，结合药品包装、质量特性，以及车况、道路、天气等因素，并以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的运输工具、运输方式和运输路线，合理调配运力，以满足企业经营业务工作的需要；

2.15对有温度控制要求的药品，在运输过程中应采取保温或冷藏温度数据监测，

并有应急预案等措施，防止对药品质量造成影响；

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2.16负责对委托运输药品的承运方运输药品质量保障能力的审计、相关资料的索取以及运输协议的签订和监督管理工作；

2.17负责加强对本部门全体员工的质量与安全意识教育，负责对重大质量与安全问题改进措施在本部门的落实；

2.18负责承担其他应当由仓储运输部履行的职责。

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药品销售部职责

1.职责概述

负责药品的合法销售和服务工作，保证药品销售流向真实、合法，为购货单位提供满意的服务。

2.工作职责内容

2.1负责严格对购货单位法定资格证明文件、采购员及提货员合法身份材料进行收集和核实，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位，做到药品销售流向真实、合法；

2.2销售药品应如实开具合法票据，做到票、账、货、款一致，并做好药品销售记录，票据和记录按有关规定保存；

2.3严格执行药品销售管理制度，严禁销售假劣药品和质量不合格药品；

2.4积极收集市场信息，及时将顾客需求和药品缺货情况向采购部门反馈；

2.5销售特殊管理的药品，以及国家有关部门管理要求的药品，应严格按照国家相关规定执行；

2.6重视购货单位对药品质量的咨询和投诉，及时做好记录和将情况向质量管理

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部门反馈，并协助查清原因和妥善处理，同时建立相应档案，以便查询和跟踪；

2.7经常组织上门拜访购货客户单位，了解药品使用情况，征求用户意见和了解用户要求，不断提高药品质量、工作质量和服务质量；

2.8协助药品生产企业履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录；

2.9按照国家有关规定，负责承担收集本企业售出药品的不良反应监测和报告工作；

2.10负责承担其他应当由药品销售部履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

财务管理部职责

1.职责概述

组织本公司财务核算、财务监督和财务管理等活动，处理财务关系，为本公司业务经营与发展提供有效的资金和资本支持。

2.工作职责内容

2.1负责公司财务资金管理：

2.1.1拟定筹资计划，确定筹资渠道，办理筹资手续；

2.1.2管理银行开户账户；

2.1.3管理现金和有价证券及票据；

2.1.4分析资金周转情况；

2.1.5参与拟定经济（经营）计划，审核投资项目资金使用；

2.1.6管理公司各项特殊保险。

2.2负责公司财务控制与管理：

2.2.1执行国家各项会计法规，制定财务规章制度及内部管控制度并组织实施；

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2.2.2制定成本、费用开支标准并实施动态监控；

2.2.3制定核算程序和细则；

2.2.4审核各项成本费用支出。

2.3负责公司财务计划与分析管理：

2.3.1编制财务预测及利润分配方案；

2.3.2分析与考核预算执行情况；

2.3.3分析财务状况；

2.3.4提供决策所需财务资料与财务决策方案。

2.4负责公司财务会计核算管理：

2.4.1负责资金核算管理；

2.4.2负责成本核算管理；

2.4.3负责收入与往来款项核算管理；

2.4.4负责存货（库存）核算管理。

2.5负责公司固定资产核算与管理。

2.6负责公司财务总账核算管理。

2.7负责公司财务电算化管理。

2.8负责公司财务决算与报告管理：

2.8.1负责编制财务内外部报表及财务情况说明书；

2.8.2负责编制财务专题报告。

2.9负责公司财务审计工作，配合综合管理部门的内部审计。

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2.10负责办理公司工商登记、变更和年检等工作。

2.11负责公司税务管理工作：

2.11.1负责来货发票审核记账和发票领购、使用管理；

2.11.2办理税务登记和年检工作：

2.11.3核算各项税金；

2.11.4办理纳税申报和解缴；

2.11.5指导、执行税务法规。

2.12负责公司综合统计工作管理：

2.12.1收集统计数据；

2.12.2建立统计台账；

2.12.3编制并报送统计报表；

2.12.4提供统计报告。

2.13负责公司财务档案管理：

2.1

3.1整理和装订各种会计凭证、账簿及报表；

2.1

3.2归档与保管会计凭证、账簿、报表，并按规定年限保存备查。

2.14负责承担其他应当由财务管理部履行的职责。

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综合管理办公室职责

1.职责概述

负责承担本公司的行政办公、人力资源、安全环保、总务后勤和计算机系统与网络安全等管理，以及企业各项规章制度执行情况、目标任务完成情况的监督、检查和考核。

2.工作职责内容

2.1组织召开各类办公会议，并有会议记录；

2.2负责公司各类文件材料的拟草、收发，以及对各部门拟稿文件的审核、批准和发放等管理，并对各类文件、材料、图片及音像资料等进行分类整理，立卷归档、保管和使用；

2.3组织相关部门对各项规章制度的执行情况和目标任务完成情况进行监督、检

新版GSP药品企业各岗位职责

企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执

GSP企业负责人岗位职责

1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位

人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。 5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识

新版GSP岗位职责

文件编号： YHYY-QD-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 重庆××医药有限公司 药品经营质量管理职责 2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布

质量管理职责目录

重庆××医药有限公司文件 质量管理部职责 1.职责概述 负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容 2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录； 2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 第1页／共2页

2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能； 2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作； 2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。 2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。 2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告； 2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估； 2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作； 第2页／共2页

GSP岗位职责

GSP岗位职责

企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责

1、在总经理的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。 2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实 施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。 7、依据《质量事故管理规定》、《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂

新版GSP岗位职责设置规范

目录 1. 质量部管理岗位规范HTHT-GWZZ-001-2014-01 2. 信息管理岗位规范HTHT-GWZZ-002-2014-01 3. 办公室管理岗位规范HTHT-GWZZ-003-2014-01 4. 采购部管理岗位规范HTHT-GWZZ-004-2014-01 5. 销售部管理岗位规范HTHT-GWZZ-005-2014-01 6. 储运部管理岗位规范HTHT-GWZZ-006-2014-01 7. 财务部管理岗位规范HTHT-GWZZ-007-2014-01 8．计算机管理岗位规范HTHT-GWZZ-008-2014-0 9. 质量验收组岗位规范HTHT-GWZZ-009-2014-01 10. 总经理岗位规范HTHT-GWZZ-010-2014-01 11. 质量管理负责人岗位规范HTHT-GWZZ-011-2014-01 12. 质量部经理岗位规范HTHT-GWZZ-012-2014-01 13.采购部经理岗位规范HTHT-GWZZ-013-2014-01 14. 销售部经理岗位规范HTHT-GWZZ-014-2014-01 15. 储运部经理岗位规范HTHT-GWZZ-015-2014-01 16. 财务部经理岗位规范HTHT-GWZZ-016-2014-01 17. 出库复核员岗位规范HTHT-GWZZ-017-2014-01 18. 运输员岗位规范HTHT-GWZZ-018-2014-01

19. 质量管理员岗位规范HTHT-GWZZ-019-2014-01 20. 质量验收员岗位规范HTHT-GWZZ-020-2014-01 21. 计算机管理员岗位规范HTHT-GWZZ-021-2014-01 22. 质量信息员岗位规范HTHT-GWZZ-022-2014-01 23. 采购员岗位规范HTHT-GWZZ-023-2014-01 24. 销售员岗位规范HTHT-GWZZ-024-2014-01 25. 开票员岗位规范HTHT-GWZZ-025-2014-01 26. 药品养护员岗位规范HTHT-GWZZ-026-2014-01 27. 收货员岗位规范HTHT-GWZZ-027-2014-01 28. 保管员岗位规范HTHT-GWZZ-028-2014-01

6药品GSP岗位培训试题--储运事务部

药品GSP与岗位培训试题 岗位： 储运经理□储运专员姓名：成绩：日期： 考试范围： 1.《药品经营质量管理规范》 2.本公司《储运事务部职责》、《储运事务部经理职责》、《储运专员职责》 3.本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《药品收货管理制度》、《药品验收管理制度》、《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》、《药品出库复核管理制度》、《药品运输管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》、《计算机系统管理制度》及其操作规程、《与第三方医药物流单据交接操作规程》。 一、选择题（单选题，10分/题，共2题） 1．药品经营企业人员应认真贯彻执行以（）工作文件作为准则。 A.药品管理法 B.药品经营质量管理规范及其附录 C.广东省药品批发企业GSP认证检查项目2．本公司文件系统编号中“CAM-ZD”代表（）类别的文件。 A.岗位职责 B. 管理制度 C. 操作规程 D. 质量记录 二、填空题（16分/题，共5题） 1．本岗位任职资格：应具有________________以上学历。 2．质量管理体系文件包括和两类。 3．员工上岗前进行公司__________________及相关__________________培训，并经考核合格。4．各岗位根据授权，开启计算机并根据各自的_________和_________登陆计算机软件系统，进行职责工作范围内涉及计算机软件系统的操作。 5．储运事务部负责公司的药品收货、储存、出库复核、运输等环节与的衔接工作，参与制定并完成与本部门相关的。

参考答案： 选择题：1. B 2.B 填空题 1.高中 2.标准性文件、见证性文件 3.质量管理体系文件法律法规 4.帐号密码 5.广东通用医药有限公司质量目标

(完整word版)药品GSP收货员岗位职责培训试卷及答案

隆尧县固城镇北方商城平安大药房 收货员培训试卷 姓名：分数 一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情

况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。 二、问答题 收货员的岗位职责是什么？

收货员培训试卷答案 1. 逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收 答： 1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。 2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。 3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。 4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。 5、负责把药品按品种 特性要求放于相应待验区域。 6、负责与验收员办理交接手续。 7、负责销后退回药品的收货工作。 8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

GSP岗位职责质量管理人员

ABC药房管理文件 一、目的：为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。 二、依据：《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范 实施细则》第55条。 三、适用范围：适用于质量管理人员。 四、责任：质量管理人员对本职责的实施负责。 五、工作内容： 5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP 在企业的施行。 5.2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5.4 负责首营企业和首营品种的质量审核。 5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 5.6 质量管理人员的否决内容： 5.6.1对验收不合格的药品进行否决； 5.6.2对陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 5.6.3 对企业不合格的销售行为进行否决。 5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 5.7 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 5.8 负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 5.9 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 5.10 负责收集和分析药品质量信息 六、直接责任: 6.1 对企业质量管理体系有效运行负责。 6.2 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 6.3 对首营品种和首营企业的审核负责。 七、考核指标： 7.1 质量管理体系运行的有效性。7.2 质量管理体系的运行效率。 7.3 首营企业和首营品种的准确性。7.4 各项岗位职责完成情况。 八、任职资格： 8.1具有药师以上技术职称 8.2 熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 8.3 具有职业责任感，能坚持原则。

GSP岗位职责

企业负责人职责一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文牛，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责 1、在总经理的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。 2、根据公司质量方针，组织制定分解有关质量管理目标和计划，并层层落实，组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设，协助总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》，组织制定和修订公司质量管理制度，明确公司各部门各环节药品质量管理职责，即首营企业、首次经营品种质量的审批，药品入库的质量验收，在库药品的保管与养护出库药品的复核以及对近效期药品的催销，退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会，检查质量管理目标计划执行情况，分析存在的问题，提出解决的措施。 7、依据《质量事故管理规定》、《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》，组织协调处理质 量事故及客户有关质量问题的投诉，把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂钩。对部门和个人 在药品质量和服务质量工作中，作出成绩和出现的问题，结合月度、季度或年终工作提出奖励或处罚的建 议。 8、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》，协助综合部组织公司员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，抓好培训工作，提高员工质量管理业务技能。 9、依据《用户访问管理规定》，加强与客户的联系，定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见听取合理化建议，促使改进质量管理工作。

2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

前言 为加强企业经营管理,保证药品质量，规范经营行为,根据《中华人民共与国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。 制定日期: 执行日期: ******＊****＊＊***药店企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分药品零售质量管理制度 (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节得管理,设置库房得还包括储存养护得管理 质量否决权管理制度 (二）供货企业与采购品种审核得制度 （三）处方药销售管理制度 (四）药品拆零得管理规定

(五)特殊管理得药品与国家有专门管理要求得药品得管理 （六）记录与凭证得管理 (七)收集与查询质量信息管理得制度 （八）质量事故、质量投诉得管理 （九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 （十)药品有效期得管理制度 （十一)不合格药品、药品销毁管理规定 (十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度 (十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 (十四)人员培训及考核得管理规定 (十五)药品不良反应报告得规定 （十六)计算机系统得管理 （十七）执行药品追溯系统得规定 （十八）其她应规定得内容 第二部分有关业务与管理岗位得质量责任 (一)企业负责人职责 (二)质量负责人职责 （三)采购员职责 (四）验收员职责 (五)处方审核、调配职责 (六)营业员职责 第三部分操作规程 (一)药品采购、验收、销售操作规程 (二)药品处方审核、调配、核对操作规程 (三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

（四）药品拆零销售操作规程 (五）特殊管理得药品与国家有专门管理要求得药品得销售规程 (六)营业场所药品陈列与检查操作规程 (七)营业场所冷藏药品存放操作规程 （八）计算机系统得操作与管理操作规程 (九)陈列药品得存储与养护得操作规程

新版GSP药品企业各岗位职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。 十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。十六、协助开展质量管理教育和培训。

GSP开票员岗位职责(共8篇)

篇一：018开票员质量职责 广州xxxx医药有限公司质量管理文件 题目：开票员质量职责编号：xxxx-od-018-2014 页码：第 1 页共 1 页 开票员质量职责 1.岗位职能：完成药品销售和购进退出的开票工作以及电脑统计工作。 2 工作内容： 2.1 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司有关质量管理文件。 2.2 必须将药品销售给具有合法资格的单位，不得以任何名义将药品销售给私人或者不合法的经营单位。 2.3 严格按照“先进先出、近期先出”的原则开具《销售清单》。 2.4 负责每日购进记录、验收记录、出库复核记录、销售记录的统单工作。 2.5 负责业务部的销售统计工作。 2.6 负责客户的接待工作，接待顾客要文明礼貌、耐心细致、服务周到、热情大方。 2.7 着装整齐，保持微机房清洁卫生。 2.8 积极处理顾客的查询和投诉工作，及时报告有关部门。 2.9 自觉学习有关药品专业知识，努力提高业务素质和开票技能。 3 质量责任： 3.1 对所开具的所有记录的真实性、准确性、完整性负责。

4 主要工作制度与规定： 4.1 《药品管理法》。 4.2 《药品经营质量管理规范》。 4.3 《药品销售管理制度》。 4.4 《药品销售程序》。 5 考核指标： 5.1 销售清单的准确率：99.99%以上。 5.2 所开具的所有记录的完整性。 6 任职资格： 6.1 具有高中（含高中）以上文化程度。 6.2计算机操作熟练。 篇二：新gsp开票员培训试卷及答案 新版gsp之开票员培训考核试卷 姓名部门岗位分数 一、填空题：（每题2分共26分） 1、gsp的全称是。 2、新版gsp于年月日起开始实施。 3、药品经营企业新版gsp第四条规定：应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、行为

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件

****大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2015版】 二〇一五年三月

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度

31、执行药品电子监管规定管理制度 32、风险预案管理制度 二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、药品电子监管操作规程 14、不合格药品处理操作规程

GSP管理职责

质量领导小组的质量责任 编 制 人制 定 日 期年 月 日 审 核 人审 核 日 期年 月 日 批 准 人批 准 日 期年 月 日 版 本 号1版执行日期年月日 复审情况颁 发 部 门 分发部门公司质量领导小组成员 题目：质量领导小组的质量责任 编号：GP-ZR101-1 1、岗位职能：建立公司的质量体系，实施公司质量方针，并保证公 司质量管理工作人员行使职权。 2、工作内容： 2.1、组织并监督公司员工实施《药品管理法》等药品管理的法 律、法规和行政规章； 2.2、建立公司的质量管理体系； 2.3、组织并监督实施公司的质量方针和质量目标。 2.4、负责设置公司质量管理部门，确保质量管理工作人员有效行 使职权； 2.5、审定公司质量管理制度； 2.6、研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 2.7、制定公司质量奖罚措施； 3、领导责任：在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行， 研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领 导责任。 4、主要权力： 4.1、审核公司的质量管理体系运行情况； 4.2、根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标； 4.3、调整各部门岗位的质量管理职能； 4.4、审定公司质量管理制度； 4.5、对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。

公司负责人的质量责任 编 制 人 制 定 日 期年 月 日 审 核 人 审 核 日 期年 月 日 批 准 人 批 准 日 期年 月 日 版 本 号1版执 行 日 期年 月 日 复审情况 颁 发 部 门 分发部门公司负责人 5、主要考核指标： 5.1、公司质量方针目标实施情况； 5.2、质量管理体系运行情况。 6、人员组成：以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部门负责人、储运部门负责人、财务部负责人、业务部门负责人。 题目：公司负责人的质量责任 编号：GP-ZR102-1 1、岗位职责：领导员工执行法律法规，确定公司的质量方针与目标。为公司质量管理活动提供并保证其必要的经费，对公司的质量管理工作负全面领导责任。 2、工作内容： 2.1、根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作。 2.2、定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。

GSP岗位职责

质量部部门职责 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人 员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节 的质量管理工作； 6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.负责假劣药品的报告； 9.负责药品质量查询； 10.负责指导设定计算机系统质量控制功能； 11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 12.组织验证、校准相关设施设备； 13.负责药品召回的管理； 14.负责药品不良反应的报告； 15.组织质量管理体系的内审核风险评估； 16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 18.协助开展质量管理教育和培训； 19.其他应当由质量管理部门履行的职责。 1.以质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原 则，做好购货计划。 2.负责起草药品采购相关的制度、操作程序。 3.负责收集供货、购进药品、销售人员的相关资质证明，交质量管理部审核。 4.严格执行药品购进程序，从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的药品。

5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 6.负责签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。 7.购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。 8.分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构． 9.掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。 10.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。 11.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。 12.建立药品供货单位档案。 13.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。 14.其他应当由采购部门履行的职责。 1.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。 2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。 3.执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。 4.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作，避免损坏药品包装。 5.负责药品保管工作，定期对库存进行盘点，确保账、货相符。 6.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。 7.负责库房温湿度监测系统的管理，确保库房温湿度条件符合药品储存要求，并做好记录。 8.储存药品应当按照要求，采取避光、遮光、通风、防暑、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。 9.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁，无破损和杂物堆放。 10.发现质量有问题的药品，要及时在计算机系统中锁定，暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。 11.坚持按“先产先出、近期先出、按批号先发货”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对。 12.负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设

GSP岗位职责 储运部

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批验收，做到当日及时检查并详细记录。 3、对验收工作中遇到的货与单不符，质量异常包装不牢或破损标志模糊等情况，有权拒收并报告质管部、采购部处理；验收不合格药品不得入库，由质管部部处理。 4、验收时应当按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性。 5、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证，出现问题的，报质量管理部门处理。 6、进口药品、中药饮片的的验收：要按照《药品验收程序》中有关进口药品、中药饮片的内容进行验收。 7、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记； 8、验收合格的药品在计算机系统里填写验收记录，移交保管员入库。验收不合格的应当注明不合格事项及处理措施。 9、验收记录签署姓名并保存5年。

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，保证在库药品质量。 2、指导保管人员正确分库、分区、分类堆垛存放药品；检查并纠 正药品存放中的违规行为。 3、检查在库药品的储存条件做好库房温、湿度的监测和管理；温、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录；养护员应熟悉在库中药饮片的性能和养护要求，并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。保证在安全合理的条件下储存药品。 4、坚持预防为主的原则，根据计算机系统自动生成的养护计划， 对库存药品进行循环质量检查，根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。 5、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂暂停发货，并及时通 知质管员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。 6、做好在库药品的有效期管理工作，对近效期药品应悬挂“近效 期药品标志牌”并做好控制上报。 7、定期进行养护情况的统计分析，提供养护分析报告；为药品质 量评审和供货企业评审提供切实可靠的依据。 8、正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具， 并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。

药品零售企业新版GSP职责、制度、规程

一、企业负责人职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(２ 012年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、企业负责人是药品质量的主要责任人。 三、负责企业日常管理。 四、负责提供必要的条件,保证质量管理工作人员有效履行职责。 五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》（20１２年修订）要求经营药品。 六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。 二、质量负责人职责 一、在企业负责人的领导下,带领企业全体员工认真学习和执行有关《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》（20１2年修订) 及其附录和《药品 流通监督管理办法》等法律、法规。 二、全面管理企业的质量工作,对企业负责人负责。 三、审核批准首营企业、首营品种,必要时组织实地考察，对供货单位质 量管理体系进行评价。 四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施 并监督检查。 五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 三、执业药师职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2０ 12年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律、 法规；对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、 制止、拒绝执行,并向上级报告。 二、遵守职业道德,忠于职守,坚持原则,以对药品质量负责、保证人民 用药安全有效为基本准则。 三、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实 施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

前言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。 制定日期： 执行日期： ****************药店

企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分药品零售质量管理制度 （一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理 质量否决权管理制度 （二）供货企业和采购品种审核的制度 （三）处方药销售管理制度 （四）药品拆零的管理规定 （五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 （六）记录和凭证的管理 （七）收集和查询质量信息管理的制度 （八）质量事故、质量投诉的管理 （九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 （十）药品有效期的管理制度 （十一）不合格药品、药品销毁管理规定 （十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度 （十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 （十四）人员培训及考核的管理规定 （十五）药品不良反应报告的规定 （十六）计算机系统的管理 （十七）执行药品追溯系统的规定 （十八）其他应规定的内容

第二部分有关业务和管理岗位的质量责任 （一）企业负责人职责 （二）质量负责人职责 （三）采购员职责 （四）验收员职责 （五）处方审核、调配职责 （六）营业员职责 第三部分操作规程 （一）药品采购、验收、销售操作规程 （二）药品处方审核、调配、核对操作规程 （三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 （四）药品拆零销售操作规程 （五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程 （六）营业场所药品陈列与检查操作规程 （七）营业场所冷藏药品存放操作规程 （八）计算机系统的操作与管理操作规程 （九）陈列药品的存储和养护的操作规程