牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书

【药品名称】

通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊

商品名称：滔罗特/Taurolite

汉语拼音：Niuhuang Xiongqvyangdansuan Jiaonang

英文名称：Tauroursodeoxycholic Acid Capsules

【组成成份】

本品主要成份及其化学名称：

活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg

赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

【药理毒理】

牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。

在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。

鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。

在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。

一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。

【适应症】

-溶解胆固醇结石。

* 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。

* 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。

* 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。

【用法与用量】

常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。

【注意事项】

1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。

2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。

3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。

4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。

5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。

【不良反应】

本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。

病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

【药物相互作用】

避免与抑制小肠吸收胆汁酸的药物(如消胆胺)及增加胆道胆固醇清除率的药物(如雌激素、激素避孕剂、某些降血脂药物)合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。

育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。

【禁忌】

对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【规格】

250mg/胶囊

【贮藏】

密闭，阴凉干燥处保存。

【包装】

铝箔，20粒/盒。

【有效期】

36个月

【批准文号】

注册证号H20070200

【生产企业】

企业名称：Bruschettini S.R.L.

意大利贝斯迪大药厂

产品价格(单位:元)

编号药品名称及通用名生产厂家及规格价格及优惠

131120 滔罗特

牛磺熊去氧胆酸胶囊Bruschettini S.R.L.

规格：250mg*20粒/盒百济参考价格:￥335.34元

*声明：以上产品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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熊去氧胆酸片说明书

熊去氧胆酸片说明书 熊去氧胆酸片(人福)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。下面是小编整理的熊去氧胆酸片说明书，欢迎阅读。 熊去氧胆酸片商品介绍 通用名：熊去氧胆酸片 生产厂家: 宜昌人福药业有限责任公司 批准文号：国药准字H42022097 药品规格：50mg*30片 药品价格：￥8.8元 熊去氧胆酸片说明书 【通用名称】熊去氧胆酸片 【商品名称】熊去氧胆酸片 【拼音全码】XiongQuYangDanSuanPian 【主要成份】熊去氧胆酸片主要成份为熊去氧胆酸。化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58 【性状】熊去氧胆酸片为白色片。 【适应症/功能主治】熊去氧胆酸片用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 【规格型号】50mg*30s

【用法用量】成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。 【不良反应】熊去氧胆酸片的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。 【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。 【注意事项】1.长期使用熊去氧胆酸片可增加外周血小板的数量。 2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3.熊去氧胆酸片不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】老年患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】熊去氧胆酸片FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】1.避孕药可增加胆汁饱和度，用熊去氧胆酸片治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。2.考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。 【药物过量】若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。 【药理毒理】熊去氧胆酸片可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁

牛黄熊去氧胆酸胶囊

牛黄熊去氧胆酸胶囊 胆固醇结石的形成主要原因是肝细胞的生物合成，跟其他部位的结实一样，具体治疗方法的选择跟结石的大小有着很大的关系。有些胆固醇结石患者不愿意采用手术进行治疗，或者结石的直径小于2 cm，这种情况采用比较适合药物治疗，牛黄熊去氧 胆酸胶囊就是治疗胆固醇结石比较重要的药物。 牛磺熊去氧胆酸胶囊，适应症为溶解胆固醇结石：在胆囊 或胆管存在1个或多个X-线可见的直径小于2 cm的胆固醇结石；拒绝手术治疗或不适合手术治疗；十二指肠插管肝汁检查证实 胆固醇过饱和。 ★适应症 溶解胆固醇结石：在胆囊或胆管存在1个或多个X-线可见的直径小于2 cm的胆固醇结石；拒绝手术治疗或不适合手术治疗；十二指肠插管肝汁检查证实胆固醇过饱和。 ★用法用量

溶解胆固醇结石 5-10 mg/kg/天(2-3粒250 mg胶囊)，可 分2-3次于饭后服用，但晚饭后才可以服用2粒。疗程3-4个月以上。 ★注意事项 对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除，回肠造口，节段性回肠炎等）。 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的病变存在。 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线 对比成像仪或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。

在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。

《中药注射剂专项点评细则》

中药注射剂专项点评细则 一、概述 中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。 自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为%、%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。 为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。

中药注射剂处方点评指南

中药注射剂处方点评指南 一、概述 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。 为促进临床合理使用中药注射剂，2008年，卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》，指出，使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径； 2. 辨证施药，严格掌握功能主治； 3. 严格掌握用法用量及疗程； 4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药； 5. 用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用； 6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测； 7. 加强用药监护。 在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着：1. 剂量选择不当，过量使用；2. 未辨证用药；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等问题。 为促进中药注射剂等中成药的合理使用，2010年，国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》，制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”，提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”。同年，卫生部发布《医院处方点评管理规范》（试行），将中药注射剂纳入专项点评范畴。 制定中药注射剂处方点评指南，促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展，有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使用，促进合理用药。 二、点评依据 1. 《处方管理办法》（部长令53号） 2. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号） 3. 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号） 4. 《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号） 5. 《国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号） 6. 《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）

牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书

【药品名称】 通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊 商品名称：滔罗特/Taurolite 汉语拼音：Niuhuang Xiongqvyangdansuan Jiaonang 英文名称：Tauroursodeoxycholic Acid Capsules 【组成成份】 本品主要成份及其化学名称： 活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg 赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。 【药理毒理】 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。 【适应症】 -溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 【用法与用量】 常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。 【注意事项】 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。 【不良反应】 本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。 病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

药品说明书翻译指南.doc

药品说明书翻译指南1：药品名称Drug Name “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。虽然药品和食品不同，但通用的时候还是用得着的。 “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。 有关药品说明书中主要项目的英文标题，不同的表示方法，结构特点，常用词，短语及句型等详见系列—药品说明书翻译指南1~11。掌握这些内容有助于了解英文说明书的脉络，但要完全理解说明书的全部内容还需要经过一番努力。 药品说明书翻译指南1：药品名称 Drug Name 药品说明书——药品名称的语言特点及翻译方法 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：通用名为Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p 二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。

中药注射剂专项点评细则

中药注射剂专项点评细 则 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

中药注射剂专项点评细则 一、概述 中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。 自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。 为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状

熊去氧胆酸片说明书【更新】

核准日期： 修改日期： 熊去氧胆酸片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：熊去氧胆酸片 英文名称：Ursodeoxycholic Acid Tablets 汉语拼音：Xiongquyangdansuan Pian 【成份】本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为3α，7β—二羟基—5β—胆甾烷—24—酸。 结构式： 分子式：C24H40O4 分子量：392.58 【性状】本品为白色片。 【适应症】本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。【规格】50mg

【用法用量】成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。 【不良反应】本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。 【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。 【注意事项】 1、长期使用本品可增加外周血小板的数量。 2、如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3、本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。 【老年用药】老年患者慎用。 【药物相互作用】 （1）避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。 （2）考来烯胺（Cholestyramine，消胆胺）、考来替泊（Colestipol，降胆宁）和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。【药物过量】若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭（每

胆结石吃什么中成药效果最好

胆结石吃什么中成药效果最好 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《胆结石吃什么中成药效果最好》的内容，具体内容：胆结石怎么办?要吃什么药物治疗?下面我告诉你胆结石吃什么药，欢迎大家来到学习。胆结石吃什么药1.排石利胆的中药，下方可供参考:甘草6g 柴胡15g 栀子15g 车前... 胆结石怎么办?要吃什么药物治疗?下面我告诉你胆结石吃什么药，欢迎大家来到学习。 胆结石吃什么药 1.排石利胆的中药，下方可供参考:甘草6g 柴胡15g 栀子15g 车前子30g 川楝子10g 生薏仁30g 香附10g 鸡内金20g 黄芩10g 赤芍15g 炒白芍15g 枳实10g 虎杖25g 大腹皮25g 醋元胡15g 各医院、药店均可以买到的。 2.胆炎康胶囊,茴三硫片,曲匹布通片,十味黑冰片丸,胆舒胶囊,排石通淋口服液,多烯磷脂酰胆碱胶囊,熊去氧胆酸片,鹅去氧胆酸胶囊,多烯磷 脂酰胆碱注射液,复方消化酶胶囊,熊去氧胆酸胶囊,磷酸可待因糖浆,磷 酸可待因片,利血平注射液 怎么预防胆结石 (1)有规律的进食(一日三餐)是预防结石的最好办法，因为在禁食时胆囊中充满了胆汁，胆囊粘膜吸收水分使胆汁变浓，此时胆固醇/卵磷脂大泡容易形成胆汁的粘稠度亦增加，终于形成胆泥。如果过食，当食物进入十二指肠时，反应性地分泌胆囊收缩激素，使胆囊收缩，这时大量的粘稠

和含水量有胆泥的胆汁被排出到达肠内。因此可以防止结石的形成。 (2)选择合理的饮食结构，避免高蛋白、高脂肪、高热量的饮食习惯。适当食用纤维素丰富的饮食，以改善胆固醇的排泄，防止结石的形成。 (3)保持胆囊的收缩功能，防止胆汁长期郁滞。对长期禁食使用静脉内营养的病人，如胆囊收缩素等。 (4)积极治疗能引起胆囊结石的一些原发病，如溶血性贫血和肝硬变，因为这些病易诱发胆囊胆色素类结石。 胆结石的治疗方法： 1.溶石疗法(口服胆酸等药物溶石) ：形成胆囊结石的主要机理是胆汁理化成分的改变，胆汁酸池的缩小和胆固醇浓度的升高。通过实验发现予口服鹅去氧胆酸后，胆汁酸池便能扩大，肝脏分泌胆固醇减少，从而可使胆囊内胆汁中胆固醇转为非饱和状态，胆囊内胆固醇结石有可能得到溶解消失。1972年Danjinger首先应用鹅去氧胆酸成功地使4例胆囊胆固醇结石溶解消失。但此药对肝脏有一定的毒性反应，如谷丙转氨酶有升高等，并可刺激结肠引起腹泻。 目前溶石治疗的药物主要是鹅去氧胆酸和其衍生物熊去氧胆酸。治疗适应证：①胆囊结石直径在2cm以下;②胆囊结石为含钙少的X线能透过的结石;③胆囊管通畅，即口服胆囊造影片上能显示有功能的胆囊;④病人的肝脏功能正常;⑤无明显的慢性腹泻史。治疗剂量为每日15mg/g，疗程为6～24个月。溶解结石的有效率一般为30～70%。治疗期间每半年作B超或口服胆囊造影1次，以了解结石的溶解情况。由于此种溶石治疗的药物价值昂贵，且有一定的副作用和毒性反应，又必须终生服药，如停药后3

熊去氧胆酸片

熊去氧胆酸片 【药品名称】 通用名称：熊去氧胆酸片 英文名称：Ursodeoxycholic Acid 【成份】 本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸。 【适应症】 本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 【用法用量】 口服，利胆：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)； 溶胆石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用； 或每日按体重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，进食时分2次给予。 【不良反应】 本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。 【禁忌】 急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。 【注意事项】 （1）长期使用本品可增加外周血小板的数量。（2）如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。（3）本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。【老年患者用药】老年患者慎用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者慎用。 【药物相互作用】 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。 【药理作用】 本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。 本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解 【贮藏】 遮光，密封保存。 【批准文号】

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的说明书

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的说明书 肝胆疾病是如今危害人类健康的疾病之一，许多人都为了治疗这种疾病而烦恼。治疗肝胆胰腺类疾病一定要选择好的药物，否则治疗起来是很难见到效果的。目前我们为您推荐牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)进行治疗，牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的治疗效果得到了多年临床的验证，是一种非常科学的治疗药物。 【药品名称】 通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊 商品名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特) 英文名称：Tauroursodeoxycholic Acid Capsules 拼音全码：NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe) 【主要成份】本品主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。 【成份】

化学名：3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸 【性状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。 【适应症/功能主治】本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 【规格型号】250mg*20s 【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。 【不良反应】本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。 【禁忌】对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【注意事项】1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发 作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间 取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。

鹅去氧胆酸胶囊详细说明书

鹅去氧胆酸胶囊说明书 【药品名称】 通用名：鹅去氧胆酸胶囊 英文名：Chenodeoxycholic Acid Capsule 汉语拼音：e qu yang dan suan jiao nang 主要成分及其化学名称：鹅去氧胆酸，化学名3α，7α-二羟基-5β-胆烷酸 结构式： 分子式：C24H40O4 分子量：392.56 【性状】 【药理毒理】鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70％时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。 【药代动力学】临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62％。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸（UDCA），但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1／5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸

熊去氧胆酸的化学合成方法新进展

熊去氧胆酸的化学合成方法新进展 医生在线网2007-03-05 来源：医生在线 熊去氧胆酸的化学合成方法新进展 中国现代应用药学1999年第16卷第4期 杨世琼卓超吴达俊 关键词：熊去氧胆酸化学合成 熊去氧胆酸(3α，7β-二羟基-5β-胆烷酸，以下简称UDCA)(1)是中药熊胆的主要成分，曾主要用于治疗胆石疾病［1］。近年来，国外报道了UDCA在治疗各种急性、慢性肝病中的应用［2］。新的研究表明，UDCA不仅对于治疗原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、慢性活动性肝炎具有良好疗效，还可用于治疗慢性肝炎和肝移植后排斥反应。 中药熊胆为割取熊的胆囊而制成，来源有限，而且有违于动物保护。我国现在采取人工养殖，活提取UDCA，但步骤多、周期长、收得率低，不能满足医疗要求，因而人工合成UDCA 具有重要意义。1988年，刘直［3］综述了UDCA的化学和生物合成方法，其化学合成方法主要以牛、羊胆酸(2)和7-羰基石胆酸为原料，本文重点概述近年来UDCA的化学合成方法新 进展。 1 以动物胆酸类物质为原料 1.1 以牛、羊胆酸(Cholic acid,以下简称CA)(2)为原料 日本专利［4］报道从CA(3α，7α，12α-三羟基-5β-胆烷酸)(2)甲酯化，选择性保护3位羟基得2a，然后用(NH4)2Ce(NO3)3和NaBr氧化7位羟基得2b，再与MeSO2Cl反应得12α-甲磺酰酯(2c),2c在有机胺Me2NPh存在下加热消除甲磺酰基得Δ11-3α-7羰基胆烷酸甲酯(3a),再用金属钠在正丁醇中氢解得Δ11-3α，7β-二羟基胆烷酸甲酯(3b),3b用Pd/C催化 氢化得UDCA。 1.2 以鹅去氧胆酸(chenodeoxycholic acid, 以下简称CDCA)(4)为原料 熊去氧胆酸可用其7位差向异构体鹅去氧胆酸氧化得5β-3α-羟基-7-羰基胆烷酸(7K-LCA)，再还原来合成。80年代以来，人们着重研究采用温和、安全、有效的氧化、还 原试剂。 庄治平［5］报道了用NBS或Jones试剂氧化鹅去氧胆酸甲酯，然后在正丁醇中用金属钠，二氯化镍还原，总收率为42%左右。此外，张国平［6］报道了用NBS于丙酮和水中氧化CDCA，

牛磺熊去氧胆酸胶囊质量一致性评价研究

牛磺熊去氧胆酸胶囊质量一致性评价研究牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholicacid,TUDCA)的化学名为 2-[[(3,5,7)-3α,7β-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物,其具有有效保护肝细胞、溶解胆固醇中结石等多项生理功能,在临床主要可用于治疗原发胆汁性肝硬化、胆囊胆固醇结石、慢性丙型病毒性肝炎和原发硬化性胆管炎等。本课题的主要目的是研制与原研品质量一致的牛磺熊去氧胆酸胶囊,为了缩小与牛磺熊去氧胆酸胶囊原研品之间的差距,以质量源于设计(Quality by Design,QbD)为设计理念,该课题对胶囊处方研究、胶囊质量标准制定、胶囊自制品与原研品质量一致性研究等方面进行了考察,具体内容如下：1、牛磺熊去氧胆酸胶囊处方研究本实验以体外溶出度为评价指标,采用微晶纤维素、乳糖、药用淀粉、硬脂酸镁等材料制成牛磺熊去氧胆酸胶囊,考虑胶囊溶出度、有关物质、含量等相关因素,设计优化了牛磺熊去氧胆酸胶囊的最佳处方。 三批中试样品的溶出度测定结果表明,牛磺熊去氧胆酸胶囊处方组成合理,能够生产出质量合格且均一的牛磺熊去氧胆酸胶囊。2、牛磺熊去氧胆酸胶囊质量标准研究建立了薄层色谱法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊中牛磺酸；建立了高效液相色谱法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊的有关物质和含量；建立了牛磺熊去氧胆酸胶囊溶出度测定的方法；同时对该胶囊的性状、鉴别、装量差异等质量指标进行了研究,最终确定了牛磺熊去氧胆酸胶囊的质量标准。 3、牛磺熊去氧胆酸胶囊与原研产品的质量一致性研究为了考察牛磺熊去氧胆酸胶囊自制品与原研品(滔罗特)的区别,本实验进行了主要理化特性、溶出曲线、稳定性的比较,结果自研品与原研品除胶囊色泽及内容物的形式有差异外,其余各项指标均一致；在四种溶出介质中的溶出曲线结果表明,自研产品与原研

熊去氧胆酸

熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水胆酸，存在于正常人胆汁中，占人体总胆酸的3％，可松弛胆总管括约肌，促进肝脏糖原蓄积，保肝解毒，自1989年应用于原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎的治疗，是FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化的唯一药物。 熊去氧胆酸作为一种溶解胆固醇性结石的药物，因具有较强的抑肝作用而广泛用于多种肝病的治疗。最近国内学者还发现熊去氧胆酸具有治疗脂肪肝的疗效，可降低谷丙转氨酶（ALT）、谷草转按酶（AST）、r-谷氨酰转肽酶（r-GT），降低血脂，明显缓解脂肪肝症状，改善脂肪肝的影像学表现，且不良反应轻微。 最早的传统工艺是直接从熊胆汁中提取；后来发明了另一种工艺：以鹅去氧胆酸（CDCA）为原料合成UDCA。目前UDCA生产厂主要是欧美厂商。国内一般采用第一种工艺，由于野生动物越来越少，动物保护的法规也越来越严格，化学合成法生产熊去氧胆酸（UDCA）变得越来越迫切。该产品国外市场需求量大（日本、韩国、欧美等国需求量大，出口形势较好，国内市场也渐渐在扩大）。

胆石症是腹部外科的常见病,在急腹症中发病率占第二位。鹅去氧胆酸（CDCA）曾是世界上用量最大的治疗胆结石药物之一，目前是合成熊去氧胆酸（UDCA）的主要原料，也用于合成其他甾体化合物。CDC A的现有生产工艺有两种：最早的传统工艺是直接从家禽（鸡、鸭、鹅等）胆汁中提取。后来发明了另一种工艺：从牛羊胆汁中提取高纯度胆酸(CA)，再以胆酸为原料合成CDCA。目前CDCA生产厂主要是欧美厂商，在欧美，牛羊胆汁原料较易获得，所以一般采用第二种工艺。在中国，因为家禽胆汁较易获得并且成本低廉，80年代曾经有厂家尝试传统工艺生产。比较而言，传统工艺生产周期短、成本低，但产品含量低、杂质多、而且重金属易超标，难以达到欧美质量标准；第二种工艺产品质量好，但生产周期长，收率低，成本高。我们用了多年的时间，作了大量实验，对两种工艺进行对比研究。并且反复摸索，利用现代生物分离技术，研究出一条全新的工艺，目前已经完成了中试工作。新工艺使产品质量大大提高，达到了欧美的标准。成本（CP级）比传统工艺降低了25%，（EP级）比合成工艺降低了45%。鹅去氧胆酸对日本、韩国的出口量很大，在国际上有较大的市场。

鹅去氧胆酸片

鹅去氧胆酸片说明书 【药品名称】 通用名：鹅去氧胆酸 曾用名： 商品名： 英文名：Chenodeoxycholic Acid(Chenodesoxycholic Acid) 汉语拼音：Equyandansuan Pian 本品主要成份为：鹅去氧胆酸。其化学名称为：3α,7α,-二氧-5β-胆烷酸 其结构式为： 分子式：C24H40O4 分子量：392.6 【性状】 无色针状结晶，无味。在水中不易溶解。 【药理毒理】 本品可直接扩大胆汁酸池，使胆固醇不能过饱和，并限制羟基-甲基戊二酰辅酶的活性，使胆固醇合成及分泌减少，以防止和溶解胆固醇结石，对混合性结石也有一定作用。本品为雄去氧胆酸的异构体，溶石机制、功效与熊去氧胆酸基本相同，但服药量较大，腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性目前已少用。

【药代动力学】 口服吸收后部分与肝结合，部分经胆汁排出。 【适应症】 用于溶解胆固醇结石，胆囊胆固醇结石直径应小于2cm，而胆囊功能良好的患者。【用法用量】 口服：0.25~0.5g，每日3次，一般需6月以上。 【不良反应】 可抑制肠道吸收水分，常有腹泻，约2周后适应自愈。个别有血清转氨酶升高，头晕、恶心等。 【禁忌】 慢性肝病、溃疡病、肠炎及肾功能不全者禁用。糖尿病者禁用。 【注意事项】 1、个别可诱发胆绞痛和肝功能异常，急性胆囊炎及肝病者不宜用此药； 2、可抑制肠道吸收水分，常有腹泻，肠炎者禁用； 3、服药量较大，腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性目前已少用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 【儿童用药】 6岁以下儿童不易用。口服：10~15mg/kg,一般需用6个月以上。 【老年患者用药】 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。 【药物相互作用】 本品与熊去氧胆酸合用，胆汁中胆固醇的含量和饱和度的降低程度均大于使用单药，也大于两药的相加作用。这可能与两药对胆固醇的合成、代谢和溶解动力学的不同作用机制有关。 【药物过量】 本品毒性较熊去氧胆酸大，尚无过量报道。 【规格】 片剂：0.25g/片。 【有效期】

熊去氧胆酸

熊去氧胆酸的活性及制备方法研究 进展 生物技术 李冉

熊去氧胆酸，主要成分是3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸，为有机化合物，无臭，味苦。本品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氢氧化钠试液中溶解。医学上用于增加胆汁酸分泌，并使胆汁成分改变，降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂，有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解。 基本信息 中文名：熊去氧胆酸 中文别名 3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸;熊去氧胆酸;猪脱氧胆酸;异去氧胆酸; 二羟基胆基酸;3β,6α-二羟基胆烷酸;二羟基胆烷酸（1） 拼音名：Xiongquyangdansuan 英文名：Ursodeoxycholic Acid 英文别名3alpha,6alpha-Dihydroxy-5beta-cholan-24-oic acid; Pig Hyodeoxycholic acid; 3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha,8xi,9xi,14xi)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; 4-[(3R,5R,6S,10R,13R,17R)-3,6-dihydroxy-10,13-dimethyl-2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,14 ,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]pentanoic acid; (3alpha,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oate CAS RN128-13-2 EINECS 204-879-3 号 分子 C24H39O4 式 分子 391.5646 量 书页号：2000年版二部－1006 C24H40O4 392.58 该品为 3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸。按干燥品计算，含C24H40O4不得少于 98.5%。 主要性状 该品为白色粉末；无臭，味苦。该品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在

HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸含量

HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸含量 摘要：目的采用反相高效液相色谱法测定牛磺熊去氧胆酸的含量。方法用Welchrom C18 （250mm×4.6mm，5μm）柱为分析柱，乙腈：缓冲液（磷酸二氢钾与庚烷磺酸钠混合溶液）（37：63，V/V）为流动相；检测波长为210nm。结果最低检出限为0.3ng，定量限为1ng；线性范围0.01～0.75mg/ml （r=0.9999）；重复性实验RSD为1.1%。结论本方法准确、简便，可用于测定牛磺熊去氧胆酸的含量。 关键词：牛磺熊去氧胆酸含量牛磺鹅去氧胆酸 牛磺熊去氧胆酸（Tauroursodeoxycholic Acid，C26H45NO6S.2H2O）是最新的第三代口服胆汁酸，是熊去氧胆酸与牛磺酸的共轭体，其亲水性较熊去氧胆酸高，溶石速度更快，全部溶解率提高，安全性更好。其含量测定方法多采用酸碱滴定法，但误差较大，文献报道中也有采用HPLC法测定含量的，但基本上都是采用甲醇与磷酸盐的混合溶液作为流动相，该方法存在重现性不够好且峰形较差的缺点，我们通过实验，对检测方法进行改进，获得了较好的效果。 1、仪器及试药 日本岛津LC-10A液相色谱仪（SPD-10A VP Plus UV-VIS检测器）；TU-1800SPC紫外分光光度计（北京普析通用仪器公司）。 磷酸二氧钾、庚烷磺酸钠、盐酸、氢氧化钠、双氧水等均为AR级；甲醇为色谱级。牛磺熊去氧胆酸钠对照品（中国药品生物制品检定所，批号110816-200507，含量100%，供含量测定用）；牛磺熊去氧胆酸工作对照品（本公司提供TAU091229）；牛磺熊去氧胆酸样品（本公司提供TAU091222，TAU091223，TAU091228）；牛磺熊去氧胆酸（东京化成工业株式会社，试药，Lot.GD31）；牛磺鹅去氧胆酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号110846-200405）。 2、方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱：Welchrom C18（250mm×4.6mm，5μm）柱为分析柱，乙腈：缓冲液（取磷酸二氢钾3.4g，庚烷磺酸钠0.506g，加水至500ml，混匀）=37：63（V/V）为流动相；检测波长为210nm。 2.2 色谱条件的选择 2.2.1 检测波长及流动相的选择 通过对牛磺熊去氧胆酸的水溶液紫外测定，发现其只有末端吸收，仪器噪音水平高，灵敏度较低，为了保证检测灵敏度同时避免噪声的干扰，选择210nm 为检测波长。采用乙腈：缓冲液（取磷酸二氢钾3.4g，庚烷磺酸钠0.506g，加水至500ml，混匀）=37：63（V/V）为流动相，出峰时间合适，峰形好。（图1）A牛磺熊去氧胆酸钠（中检所） B牛磺熊去氧胆酸（日本） C牛磺熊去氧胆酸工作对照品 D牛磺鹅去氧胆酸（中检所） 图1 样品色谱图 2.2.2 专属性考察 取本品100mg置于10ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为贮备液备用。

熊去氧胆酸

熊去氧胆酸〔典〕〔基〕ursodeoxycholic acid （ursodesoxycholic acid，udca，destolit，ur5acol，urso，ur5ochol） 【性状】白色粉末；无臭，味苦，在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氢氧化钠试液中溶解。熔点200～204℃。 【药理】长期服用本品，可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的克分子数和胆固醇的饱和指数，从肃有利于结石中胆固醇逐渐溶解。本品在体外对胆固醇的溶解速率虽低于鹅去氧胆酸，但其在体内溶解胆固醇结石的效果却优于后者。两药合用，胆汁中胆固醇的含量和饱和度的降低程度均大于使用单个药，也大于两药的相加作用。这可能与两药对胆固醇的合成、代谢和溶解动力学的不同作用机制有关。胆石症患者使用本品后，血脂无特殊变化，长期使用本品可增加外周血血小板的数量。本品为肠肝循环药物，口服后主要由回肠迅速吸收，在肝内与甘氨酸或牛磺酸结合，从胆汁排入小肠，参加肠肝循环。由于仅有少量药物进入大循环，因此血药浓度很低。本品的治疗作用与其在胆汁中的浓度有关，而与血浆浓度无关，故血浆浓度并无药动学方面的临床意义。t1/2为3.5～5.8天。 【应用】主要用于不宜手术治疗的胆固醇型胆结石。应用本品治疗时，仔细选择病例十分重要。对胆囊功能基本正常，结石直径在5mm以下，x线能透过，非钙化型的浮动胆固醇型结石有较高的治愈率。结石的大小与溶石成功率密切相关，直径小于5mm者为70％，5～10mm之间者约为50％。由于表面积／体积的比值较大，故较小的结石对治疗反应较好。本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透过x线的结石。对中毒性肝障碍、胆囊炎、胆道炎和胆汁性消化不良等也有一定的治疗效果。 【用法】口服，利胆，1次50mg，1日150mg。早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续眼药直至结石完全溶解。如治疗中有反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。溶胆石，1日450～600mg，分2次服用。 【不良反应】 本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。 【禁忌】 胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。 【注意事项】