医疗器械从业人员上岗培训测试题

医疗器械从业人员上岗

培训测试题

https://www.wendangku.net/doc/1b8621718.html,work Information Technology Company.2020YEAR

年月日医疗器械从业人员上岗培训训试卷

（2015年度）

姓名：单位：职务：成绩：

一、选择题：

1、医疗器械产品分（）类

A、一类

B、二类

C、三类

D、四类

2、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的（）复印件。

A、身份证

B、学历证书

C、职称证书

D、企业变更决定

3、医疗器械经营企业有（）情形的，食品药品的监督管理部门必须进行现场检查。

A、上一年度新开办的企业；

B、上一年度检查中存在问题的企业；

C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的企业。

4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

5、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）

A、5000元以上，1万元以下罚款

B、5000元以上，2万元以下罚款

C、1万元以上，3万元以下罚款

D、注销《医疗器械经营企业许可证》

6、医疗器械标准分为（）

A、国家标准、行业标准和注册产品标准

B、国家标准和注册产品标准

C、行业标准和注册产品标准

D、国家标准和企业标准

7、医疗器械产品的分类依据（）

A、《医疗器械分类目录》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械注册管理办法》

D、《医疗器械标准管理办法》

8、境外医疗器械由（）进行审批

A、国家食品药品监督管理局

B、设区的市级（食品）药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市（食品）食品药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

9、《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间（）关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。

A、重大利益

B、经济利益

C、企业利益 D商业秘密

二、填空题：

1、医疗器械是指单独或者组合使用于人体的___________或者其他物品，包括所需的__________。

2、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自_____年____月_____日起施行。

3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括________、________、

________、________的变更。

4、医疗器械的产品名称应当清晰的表明在______、_______、和______的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

5、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的

______、_______、_______。

6、医疗器械不良事件是指_______、_______、在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与_________________的有害事件。

三、判断题：

1、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）

2、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改

正，并予以警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款。（）

3、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（）

4、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应当清晰、准确、规范。（）

5、凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（）

四、简答题：

1、什么是医疗器械不良事件发生医疗器械不良事件后应如何处理

2、医疗器械注册证书有国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：X1械注（X2）2014X3XX4XXX5号，其中（X）1—5和2014各代表什么？

医疗器械公司培训试题及答案

盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。

6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

2017年新题库抽题：试验员专业知识模拟试卷01

重庆市建设行业专业人员岗位模拟试卷 试验员专业知识（二） 一、单选（共50题,共50分） 1. 形体的图样是用各种不同规格的图线画成的，其中中粗虚线表示( )。 A、定位轴线 B、剖面线 C、可见轮廓线 D、不可见轮廓线 2. 拆模后的试件应立即放在温度湿度为( )以上的标准养护室中养护。 A、20±1℃，90 B、20±3℃，95 C、20±2℃，95 D、20±5℃，90 3. 在进行弯曲试验前检查环氧涂层的针孔数，每米长度上检测出的针孔数不应超过( )个，且不得有肉眼可见的裂缝、孔隙、剥离等缺陷。 A、4 B、6 C、8 D、10 4. 环刀法测土密度，环刀与土合质量为205g，环刀质量为100g，环刀容积为100cm3，则土的密度为( )。 A、1.05 B、0.95 C、1.25 D、1.35 5. ( )是表示“质量”正确的国际单位制的基本单位。 A. kg B. t C. m D. s 6. 绿色施工对地下设施．文物和资源保护的技术要点要求，（）应调查清楚地下各种设施，做好保护计划，保证施工场地周边的各类管道、管线、建筑物、构筑物的安全运行。 A、施工前 B、施工后 C、施工中

D、入场前 7. 在数据处理时将60.25修约到0.5单位，得( )。 A、60 B、60.5 C、61 D、59 8. 我国的法定计量单位是以( )单位为基本，根据我国的情况，适当增加了一些其他单位构成的。 A、米制 B、公制 C、国际单位制 D、英制 9.根据绿色施工对节材与材料资源利用技术要点要求，，图纸会审时，应审核节材与材料资源利用的相关内容，达到材料损耗率比定额损耗率降低（）%。 A、10 B、20 C、30 D、40 10. 混凝土工程施工过程中，浇筑混凝土使用插入式振捣器应( )。 A、快插快拔 B、快插慢拔 C、慢插快拔 D、慢插慢拔 11. 根据《建设工程施工现场消防安全技术规范》，施工单位应编制施工现场灭火及应急疏散预案。以下属于灭火及应急疏散预案应包括的主要内容的是（）。 A、应急灭火处置机构及各级人员应急处置职责 B、施工现场重大火灾危险源辨识 C、施工现场防火技术措施 D、临时消防设施．临时疏散设施配备 12. 预制混凝土构件存放场地宜为混凝土硬化地面或经人工处理的自然地坪，满足平整度和承载力要求，并应有（）。 A、防晒措施 B、防雨措施 C、排水措施 D、保温措施 13. 某工地实验室做混凝土抗压强度的所有试块尺寸均为100mm×100mm×

医疗废物管理知识培训试卷

医疗废物管理知识培训试卷 姓名：分数： 一、单项选择 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么（） A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物管理条例》适用于（） A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理；医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 3、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告（） A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 4、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项（） A 使用单层专用包装袋，及时密封 B 置于专用容器内，及时密封 C 使用双层专用包装物，及时密封 D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口 5、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种颜色的包装袋（） A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋

6、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类（） A 3类 B 4类 C 5类 D 6类 7、下列物品中不属于医疗废物是哪种（） A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 8、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定，利器盒应是什 么颜色（） A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 二、多项选择 1、医疗废物的暂时贮存设施、设备，除应设置明显的警告标识外，还应有相关 的安全措施是（） A 防渗漏 B 防鼠、防蚊蝇、防蟑螂 C 防盗 D 防火 E 预防儿童接种 2、《医疗废物管理条例》中对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的要求有（） A 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物 B 禁止邮寄医疗废物 C 禁止在运送过程中丢弃医疗废物 D 禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物 E 禁止水路运输医疗废物 3、医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括以下那些方面( ) A 医疗废物的来源B医疗废物运送路线C医疗废物重量或者数量 D医疗废物交接时间 E 医疗废物最终去向以及经办人签名 4、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面除应当标有明显警示标志外，还应 当系中文标签，其标识内容有以下哪几项（） A 医疗废物产生单位 B 产生日期 C 医疗废物类别 D 运送路线 E 特殊说明 5、以下对利器盒的要求哪些是正确的( ) A 利器盒整体为硬制材料制成，密封 B 利器盒能防刺穿 C 利器盒封口后可重复使用 D 利器盒整体颜色为黄色，在盒体侧面注明“损伤性废物”

医疗器械基础知识培训考试试题与答案

医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者 代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实 行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训 并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过 生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准 后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后 发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品 药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖 市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。 二、判断题：（每题 2.5分，共10题） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册 申请资料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器 械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设 区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类 医疗器械。（√）***

2017医疗器械相关知识培训试题与答案

2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

试验员考试试题及答案

试验员习题集第一部分 （一）水泥一、单选题 1. 粉煤灰硅酸盐水泥的代号为( B )。 ·P ·F ·S ·C 2.普通硅酸盐水泥的代号为（ B ）。 ·P ·O ·S ·C 3. 粒化高炉矿渣掺加量大于50%且小于等于70%的矿渣硅酸盐水泥的代号为( D )。 ·P ·S·A ·S ·S·B 4.粒化高炉矿渣掺加量大于20%且小于等于50%的矿渣硅酸盐水泥的代号为( B )。 ·P ·S·A ·S ·S·B 5.火山灰质硅酸盐水泥的代号为( A )。 ·P ·F ·S ·C 6. 复合硅酸盐水泥的代号为( D )。 ·P ·F ·S ·C 7. 硅酸盐水泥是由硅酸盐水泥熟料、石灰石或粒化高炉矿渣、适量石膏磨细制成。硅酸盐水泥中不掺混合材料的代号为( C )。 ·S·A ·S·B ·Ⅰ·Ⅱ 8. 通用硅酸盐水泥中不包括( C )。 A粉煤灰水泥 B.火山灰水泥 C.高铝水泥 D.普通水泥 9.以下( A )不属于气硬性胶凝材料。 A.水泥 B.石灰 C.石膏 D.水玻璃 10.下列( B )不属于通用硅酸盐水泥的物理指标。 A.安定性 B.烧失量 C.强度 D.凝结时间 11.下列( C )不属于通用硅酸盐水泥的化学指标。 A.不溶物 B.氧化镁 C.细度 D.氯离子

12.国标规定：硅酸盐水泥的初凝时间( D )，终凝( )。 A.不大于45，不小于390 B.不大于45，不小于600 C.不小于45，不大于600 D.不小于45，不大于390 13.175-2007中强度规定：硅酸盐水泥中没有( A )等级。 A.32.5 B.42.5 C.52.5 D.62.5 14.175-2007中强度规定：普通硅酸盐水泥中没有( B )等级。 A.42.5 B.32.5 R C.42.5 R D.52.5R 15.下列( A )不属于早强型水泥。 A.32.5 B.42.5R C.52.5R D.62.5R 16.以下( C )属于水泥的选择性指标。 A.安定性 B.凝结时间 C.细度 D.强度 17.以下( B )的细度不用筛余表示。 A.复合水泥 B.普通水泥 C.粉煤灰水泥 D.火山灰水泥 18. 水泥取样充分混合后应通过( B )方孔筛，均分为试验样和封存样。 A.1.25 B.0.9 C.2.5 D.80 19. 水泥胶砂试体龄期是从( A )算起。 A.水泥加水搅拌时 B.胶砂搅拌结束时 C.装模并抹面结束时 D.试体放入湿气养护箱时 20. 水泥细度试验筛每使用( C )后，应进行标定。 A.200次 B.一个月后 C.100次 D.三个月后 21.当水泥跳桌在( A )内未使用，在用于试验前，应空跳一个周期。 A.24h B.48h C.24h D.48h 22. 水泥凝结时间的待测试件应放置的养护箱的温度和湿度要求为( C )。 A.20±2℃，≥90% B.20±1℃，≥95% C.20±1℃，≥90% D.20±2℃，≥95% 23. 水泥细度的筛余值小于或等于 5.0%，而两次筛余结果绝对误差大于( D )时，应再做一次试验。

医疗器械培训试题及答案

医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2

法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。

试验检测员考试试题

试验检测员考试试题 建设工程材料见证取样检测 技术人员培训练习（一） 一、填空题 1、建设工程质量是指建设工程符合国家，省有关工程质量的法律法规和规范规程技术标准 以及设计文件和合同规定的对工程安全、耐久、适用、经济、美观的综要求。 2、建设工程质量检测业务的内容分为专项检测和见证取样。 3、《检测机构资质证书》有效期限为 3年。 4、水泥细度越细，水化的放热量越快，凝结硬化后早期的强度越高。 5、水泥标准稠度用水量试验中，当试杆沉至距底板6±1mm 时，此水泥净浆为标准稠度净浆。 6、砂的密度为2710Kg/m3，表观密度为2670Kgm3,堆积密度为1490Kgm3,则该砂的空隙率为 44.2 % 。 7、根据《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》，需水量比试验中试验胶砂配合比为水泥（g）：粉煤灰（g）：标准砂（g）为 175 ：75：750 。 8、外加剂匀质性试验中每项试验次数 2 次。 9、抗压强度等级 10、根据《混凝土质量控制标准》，泵送混凝土用的碎石最大粒径不应大于输送管内径的 1/3 ，卵石不应大于输送内径的 1/2.5 。 11、混凝土抗渗试验3#～6#试件，水压为0.5Ma时，发现1# 试件渗水：水压 0.6KPa时，共有1#和4#试件渗水；水压为0.7MPa 时，共有1#、4#试件渗水;不压为0.8MPa时,共有和6#试件渗水,则该混凝土抗渗等级达到 P6 要求。

12、慢冻法混凝土抗冻性能试验中，抗冻等级以同时满足强度损失率不超过25% 重量损失率不超过5%的最大循环次数表示。 13、砖切体砌筑砂浆制作试件时，作底模的砖吸水率不大于10% ，含水率不小于20% 。 14、混凝土多孔砖根据抗压强度平均值和抗压强度单块最小值确定强度等级。 15、钢及钢产品取这样的时应防止过热、加工硬化而影响力学性能，用烧割法和冷剪法取样应留加工余量。 16、钢管脚手架扣件分为直角扣件、旋转扣件和对接扣件。 17、沥青防水卷材在拉力试验前应置于25±2℃的干燥处不少于 1 h。 18、混凝土不现浇构件截面尺寸的允许偏差为 +8 、-5 ㎜。层高的许偏差为 10 ㎜。 19、对于一般粘性土宜采用蜡封法环刀法进行天然密度试验，对于易破裂土和形状不规则的坚硬土宜采用，灌砂法对原状砂和砾质土宜采用灌水法进行天然密度试验。 二、选择题 1、检测机构承接检测业务应当与（D ）签订书面合同。 A）建设单位； B）施工单位； C）材料供应商； D）委托方 2、检测技术人员不得同时受聘于（ B ）个及以上检测机构。 A）1； B）2； C）3 ； D）4 。 3、检测报告应（D ） A）公正； B）科学； C）规范； D）公正、科学、规范。 4、含水率为%6的湿砂100%，其中含水量为（ C ）。 A）水质量=100×%6=6g; B)水质量=（100-6）×6%=5.6g; C)水质量=100- =5.7 D) 水质量=(100+6)×6%=6.36g。 1+0.06

2017医疗器械培训试题

2017医疗器械法规试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前个月向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延期申请。 3.医疗器械标签因位置或大小受限，至少应标志：、、 和或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。 4.年度管理评审一年至少次。 5.医疗器械产品的分类依据是 6.质量管理的核心是 7.医疗器械按风险级别分为类管理，我公司产品属于第类医疗器械。 8.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布， 自起实施。 9.物料的质量状态分为：、、。 10.企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 二、选择题：（共10题，每题4分） 1.（）医疗器械生产企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2.进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 年年年年 3.以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是（） A.新产品立项 B.特殊过程确认 C.设备安装 D.忠告性通知的发布 4.以下属于《医疗器械生产质量管理规范》对从事影响产品质量的工作人员的要求的是（） A.内审员资格 B.具有相关理论知识年以上相关理论知识 D.大专以上学历 5.以下关于产品放行的说法正确的是（） A.放行产品应当附有合格证明 B.产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C.必须经过授权的产品放行人签字 D.以上皆是 6.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（） A.给客户进行退换货 B.向经销商询问产品故障原因并记录后，交销售部经理处理

2016年混凝土试验员上岗证考试试题及参考答案解析

2016年混凝土试验员上岗证考试试题及参考答案 一.单选题注：总分36，每题3分，点击选项中的选择正确答案 1. 泵送混凝土宜采用____，其通过0.315mm筛孔的颗粒含量不应小于____。（A）粗砂或细砂均可，15%；（B）中砂，15% ；（C）粗砂或细砂均可，10%；（D）中砂，10%。 2. 检验泵送剂时基准混凝土水泥用量应为：（）。 （A）330 kg/m3；（B）360 kg/ m3；（C）300 kg/ m3；（D）400 kg/ m3。 3. 测定最大公称粒径19.0mm的碎石堆积密度时，适宜的容重筒容量为____。（A）5 L；（B）10 L ；（C）20 L；（D）30 L。 4. 砂样两次筛分平行试验所得的细度模数分别为2.99、3.07，该砂属于（）。 （A）细砂；（B）中砂；（C）粗砂；（D）无法判断。 5. 试拌时，当发现砼拌合物坍落度或粘聚性、保水性不佳时，可通过下列（）手段调整配合比。 （A）保持水泥用量不变，增加用水量；（B）保持用水量不变，增加水泥用量；（C）保持用水量不变，调整砂率；（D）保持水灰比不变，调整砂率。 6. 在石子压碎值指标试验中，标准试样一律采用公称粒级为（）的颗粒，并在风干状态下进行试验。 （A）9.5mm～13.2mm；（B）9.5～16.0mm；（C）10.0mm～20.0mm ；（D）10.0mm～16.0mm。 7. 砂浆试配要求水泥砂浆的拌合物密度不宜小于____kg/m3，水泥混合砂浆拌合物密度不宜小于____kg/m3。 （A）1900，1800；（B）1800，1800；（C）1900，1900；（D）1850，1850。 8. JGJ?52-2006规定，当砂或石的质量比较稳定、进料量又较大，可按（）为一批。（A）400t；（B）600t；（C）800t；（D）1000t。 9. 假设某盘混凝土拌合物25L，用水量为4.5kg，坍落度为90mm，则该混凝土设计坍落度为170mm时（其他材料及用量均保持不变）的每方用水量宜为___kg/m3。 （A）190 ；（B）200 ；（C）210 ；（D）220。 10. 遇到下列哪一种情况时应适当提高混凝土配制强度。（） （A）水泥标号较低；（B）设计C30以下混凝土采用非统计方法评定时；（C）设计C30以上混凝土采用统计方法评定时；（D）现场条件恶劣且与试验室条件差异较大。 11. 石灰膏、粘土膏和电石膏试配稠度大小，应为______mm。 （A）110±5；（B）120±5；（C）130±5；（D）125±5。 12. 水泥用量不变得情况下，减少拌合用水量，水泥浆变（），水泥浆的粘聚力（），而流动性变（）。 （A）稠，增大，小；（B）稠，减小，小；（C）稠，增大，不变；（D）稀，不变，大。 二.多选题注：总分20，每题5分，点击选项中的选择正确答案 1. 石子的筛分试验中，叙述正确的有（）。 （A）试验筛为方孔筛；（B）筛分时样品一定要在烘箱里烘干；（C）当筛余试样颗粒粒径比公称粒径大于20mm时可以用手拨动颗粒；（D）分计筛余计算精确至0.1%,累计筛余计算精确至1%。 2. 符合《混凝土外加剂》GB/T8076-2009合格品的引气减水剂必须符合要求的指标有（）。（A）抗压强度比；（B）凝结时间差；（C）含气量；（D）收缩率比。 3. 骨料中的泥块会使混凝土（）。 （A）发生碱骨料反应；（B）强度降低；（C）耐久性降低；（D）干缩增大。 4. 每验收批砂至少应检验以下参数（）。 （A）颗粒级配；（B）含泥量及泥块含量；（C）氯离子含量；（D）贝壳含量。

医疗废物管理考试试题及答案

医疗废物管理考试试题 科室：姓名：得分： 一、单项选择 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么？（） A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定，利器盒应是什么颜色？（） A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 3、《医疗废物管理条例》适用于（） A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理；医疗卫生机构收治 的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 4、下列物品中不属于医疗废物是哪种？） A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告？（） A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项（） A 使用单层专用包装袋，及时密封 B 置于专用容器内，及时密封 C 使用双层专用包装物，及时密封 D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口 二、判断题 1、医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（） 2、根据医疗废物的类别将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物，容器的标准和警告标识的规定》的包装物或容器内。（） 3|、医疗卫生机构应当制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和 意外事故的应急方案。（） 4、能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器属于损伤性废物。（） 5、有关单位和个人可以转让，买卖医疗废物。（）

(完整版)医疗器械岗前培训测试题

医疗器械岗前培训测试题 姓名分数 一、选择题（每题5分） 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A.研制、生产、经营、使用、监督管理； B.研制、生产、经营、使用； C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。 A.1类 B.2类 C.3类 3、医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。 A.常规管理； B.加以控制； C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（）。 A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局； B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局； C.第一二三类都由国家药监局。 5、医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。 A.3年； B.4年； C.5年 6、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。 A.注册证书； B.许可证书； C.标准代码 7、一次性使用无菌注射器属于（）类医疗器械。 A.一类； B二类； C.三类 8、《医疗器械监督管理条例》于（）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日起施行。 A.1999年，2000年； B.1998年，1999年； C.2000年，2001年 9、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年（）月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年（）月9日起施行。 A.6，8； B.7,8； C.8,9 10、医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。 A.2； B.3； C.4 11、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。 A.5000，1万； B.1万，2万； C.1000,5000 12、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。 A.5000，1万； B.1万，2万； C.5000,2万 13、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。 A.5000，1万； B.1万，2万； C.5000,2万 14、申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

医疗器械公司培训试题及答案

医疗器械公司培训试题 及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制 订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供

加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不 得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区 、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为 色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进 行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？ 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

医疗废物管理考试试题及答案

龙廷中心卫生院医疗废物管理考试试题及答案 科室：姓名：得分： 一、单项选择 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么？（B） A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定，利器盒应是什 么颜色？（D ） A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 3、《医疗废物管理条例》适用于（D ） A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理；医疗卫生机构收治 的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 4、下列物品中不属于医疗废物是哪种？B ） A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在 地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告？（C） A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项（C ） A 使用单层专用包装袋，及时密封 B 置于专用容器内，及时密封 C 使用双层专用包装物，及时密封 D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口 7、下列物品中不属于医疗废物是哪种？B ） A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 8、对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，处理正确的是 哪一项？（A） A 首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物 收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内，密封送医疗废物处置单位

医疗器械培训试题及答案.doc

医疗器械监督管理法规试题 部门：姓名：得分： 一、判断（每题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。( ) 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。( ) 4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。( ) 5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。( ) 6、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（） 7、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（） 8、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（） 9、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（） 10、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（） 二、单项选择题：（每题2分，共30分） 1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（） A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

2020年试验员考试试题库

一、选择题 1.弹性体沥青防水卷材（简称SBS卷材）的必试项目包括（B ）。 A、粘结性 B、耐热度 C、固体含量 2.马歇尔稳定度和流值试验中从恒温水槽中取出试件至测出最大荷载值的时间，不应超过（ B ）。 A、60s B、30s C、20s 3. 检验泵送剂时，受检砼的坍落度和基准砼的坍落度为（C ）。 A、180±10mm, 80±10mm B、210±10mm, 80±10mm C、210±10mm, 100±10mm 4.最大粒径为40mm的石子筛分,其筛分用石子量最少为（A ）。 A、8kg B、4kg C、10kg 5.普通混凝土的必试项目是：（B ） A、坍落度试验、抗压强度试验 B、稠度试验、抗压强度试 验C、分层度试验、抗压强度试验

6、试验员在施工过程中，发现不合格试验单时，应向（B）及时汇报。 A、项目经理 B、技术负责人 C、施工队长 D、施工员 7、施工过程中，（A）将随时抽查试验台帐记录。 A、工程部 B、物料部 C、办公室 D、核算中心 8、到建委窗口报监时，需填写（A）表。 A、《市政工程质量监督登记表》 B、《开工报审》 C、《施工组织设计审批表》 D、《施工组织报审表》 9、竣工后，到工程质量监督站备案时，需提供设计单位出具的（A）。 A、设计评估报告 B、图纸会审

C、设计交底 D、施工图审查意见书 10、资料员必须保证每张试验单的日期要与施工资料中（A）文件的日期相对应。 A、检验批质量检验记录 B、测量复核记录 C、预检记录 D、原材料出厂合格证 11、到建委窗口报监时，需填写（A）表。 A、《市政工程质量监督登记表》 B、《开工报审》 C、《施工组织设计审批表》 D、《施工组织报审表》 12、施工过程中，材料进场后，试验员应及时向材料员取得（A） A、材料合格证 B、试验单 C、材料进场小票 D、材料标识牌 13．某一外加剂进行检测，所测的掺外加剂混凝土的泌水数据列 于下表（拌和25L，混凝土容重均为2400Kg/m3）：60000 类

医疗废物管理考试试题含答案

2018年医疗废物管理考试试题姓名：科室：得分： 一、单项选择（30分） 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么？（） A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定，利器盒应是什么颜色？（） A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 3、《医疗废物管理条例》适用于（） A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理；医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 4、下列物品中不属于医疗废物是哪种？（） A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告？（） A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项（）A 使用单层专用包装袋，及时密封 B 置于专用容器内，及时密封 C 使用双层专用包装物，及时密封 D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口 7、下列物品中不属于医疗废物是哪种？（）A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 8、对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，处理正确的是哪一项？（）A 首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内，密封送医疗废物处置单位 D 在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中 9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类？（）A 3类 B 4类 C 5类 D 6类 10、废弃的化学消毒剂属于哪类医疗废物？（）A 病理性废物 B 药物性废物 C 损伤性废物 D 化学性废物 二、填空题（20分） 1、、医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过天。 2、利器盒整体颜色为黄色，在盒体侧面注明 3、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。 4、重大传染病疫情期间医疗废物应由专人收集、，包装袋应特别注明是高度感染性废物。 5、医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反《医疗废物管理条例》相关规定并逾期不改正的，最高可处以元以下的罚款；转让、买卖医疗废物，邮寄或者通过铁路、航空运输医疗废物的，可处以违法所得的罚款。 三、判断题（10分） 1、医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（） 2、根据医疗废物的类别将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物，容器的标准和警告标识的规定》的包装物或容器内。（） 3|、医疗卫生机构应当制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。（） 4、能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器属于损伤性废物。（） 5、有关单位和个人可以转让，买卖医疗废物。（） 四、简答题（40分）