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新疆维吾尔自治区医药行业十二五发展的规划

新疆维吾尔自治区医药行业

“十二五”发展规划

医药行业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业,是世界各国竞相发展的高新技术产业,是关系社会和谐的特殊产业。为明确“十二五”新疆维吾尔自治区医药行业的发展方向、发展目标和发展重点,制定切实有效的发展措施,编制本规划。

一、现状与存在问题

(一)发展现状

截至2010年,自治区的医药工业企业68家,其中产值上亿的2家,上千万的10家;形成了“驱虫斑鸠菊丸剂”、“雪莲注射液”、“复方雪莲胶囊”、“ 一枝蒿颗粒剂”、“祖卡姆冲剂”、“西帕固龈液”、“阿娜尔糖浆”等一批有知识产权、特色品种,“甘草系列产品”、“管花肉苁蓉系列产品”等骨干产品,其中单品种产值上千万的5种。自治区医药商业企业7177家;其中:批发企业181家;零售连锁53家,零售业6943多家,销售收入上亿的13家。全疆医药从业人员近3.2万人。其中:工业在岗职工人数3200人左右;营销人员约2.8万人;执业药师千余人。

新疆已有医药专业研究机构十余家,专业技术人员千余人,其中具有硕士以上学位和高级职称的科研骨干人才200多人。有药学博士授予点3个、硕士授予点4个,药学博士后科研工作站1个、企业博士后科研工作站3个。自2005年以来新疆共开发医药新产品40个。其中:国家级新药4个,仿制和改剂型产品31个;开发医疗器械新产品95个。

(二)“十一五”取得的主要成绩

“十一五”我区医药行业发展较快,实现了“效益和速度同步增长”。2010年规模以上企业实现工业总产值15.53亿元、工业增加值4.68亿元,利税1.86亿元、利润0.43亿元,医药商业销售额约85亿元,与2005年相比年均增速分别为:25.4%、20.7%、24.6%、19%和15.4%,超过自治区医药行业“十一五”规划“工业和效益增速15%、商业增速5%”的目标。

医药工业、药材种植业和医药流通业的产业布局已基本形成。以新疆制药厂为龙头的头屯河医药园区已成聚集态势;西北最大的药品物流配送中心已建成并投入使用;维吾尔药生产骨干企业已初显规模,维吾尔药工业产值已突破1.3亿元,2010年产值比2005年增长6.5倍;累计栽培大宗药材近百万亩;甘草、红花、肉苁蓉等药用植物提取物产业已初具规模;武汉人福科技股份(上市公司)对新疆维吾尔药业有限公司的重组已完成,中国医药集团与新疆药业集团重组工作进展顺利;规划中的14个重点项目全部启动,并已基本完成,截至2010年底累计完成投资5.5亿元,达产达效后,可实现年产值6亿元,利税0.7亿元。

(三) 存在的主要问题

1.医药产业现有企业规模小,发展速度慢。

目前全国最大的医药工业企业年销售额已达150亿元,新疆最大的医药工业企业年销售额不到2亿元。2010年新疆医药工业总产值15.4亿元、占新疆工业总产值的0.14%、全国医药行业的0.1%;经济总量排在全国医药行业倒数第二位。

2.自主创新能力弱,特色产品市场占有率低。目前为止,新疆尚无国家级医药工程技术研究中心、重点实验室及

“创新型企业”;多数企业不具备独立开发新药和消化科技成果能力;特色民族药基础性研究积累薄弱,多为医院制剂,产业化起步晚,技术水平偏低,市场竞争力弱。

3.资金投入不足,后劲乏力。2010年全区医药固定资产净值年均增长约5%,低于全国医药15%的增幅;医药工业的研发投入平均不到销售收入总额的1%,低于全国3%的平均水平;原材料价格上涨、融资的困难、渠道单一,制约企业产品研发、设备更新与市场的开拓。

4.医药产业结构不合理,企业素质亟待提高。总体上医药行业粗放型经济增长方式仍没有得到改变,特别是从事提取物生产的多为家族性企业,能效低,高新技术、高附加值产品少;未形成符合发展需要的法律、经营管理、研究开发等人才梯队,尤其缺少能引领产业发展顶级企业家和科学家;尚未建立行业自律性组织,企业间缺少协作机制。

5.优势资源转化率低。新疆的药用资源丰富,但得到市场认知品种少;药材栽培历史短,缺少必要的技术积累,生产企业与种植者利益关系不顺,与生态环境的关联性强可持续发展能力差;甘草、肉苁蓉和枸杞等优势资源产业化尚未形成新的经济增长点。

6、全区药品流通行业从总体上看仍处在初级发展阶段,呈现出企业规模小、效益不高的局面,药品供应保障能力依然不强。药品现代物流业的发展水平还不高与较发达地区差距较大。

二、发展形势分析

(一)国际医药市场与产业发展呈现新的趋势和特点。

——市场需求和总量增势较强,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%,仍居霸主地位;

——化学药仍保持70~80%的市场份额,仍居主导地位;

——天然药物呈现强劲的增长势头,世界各国竞相抢占传统医药市场;

——生物医药产业化进程明显加快,各国政府高度重视生物产业发展,将生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业,在技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群;

——国际原料药制造中心向发展中国家尤其是亚洲转移;

——战略性技术同盟成为新药开发的成功模式,大企业集团开始与小型生物技术公司结成技术联盟,大幅度提高了制药企业抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。

(二)我国医药行业呈现良好的发展势态。

——2005~2009年全国医药工业实现工业总产值年均递增23%、实现利润年均递增28.6%,2009年全国实现七大类医药商品销售总额年均递增12%;2009年以来,已有近10家企业的制剂产品或生产设施已经通过美国、欧盟等国家和组织认证;我国生物医药产业在多肽药物、单克隆抗体药物、生物疫苗的大规模生产领域取得重大突破,呈现集聚化发展趋势;生物技术服务业高速增长;中成药生产的工程化改造,提高了中药生产水平;节能环保技术研究的突破,推动了传统优势品种生产技术升级;医疗器械的创新能力不断增强,国产化成效显著,并实现高技术产品出口;

——国家已形成由工程技术研究中心、创新型企业、企业国家重点实验室、技术中心、省市级企业技术中心,关键性领域公共技术平台组成的国家医药创新体系。一批创新型医药企业快速成长雏形初现,国际化步伐加快,海外上市企业类型从生产领域扩张到研发领域。

(三)新疆医药产业发展优势显著。

——政策优势。《国家中长期科学技术发展规划纲要》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于扶持和促进中医药发展的若干意见》等政策的相继实施;中央新疆工作座谈会和19省市的对口援疆,新疆迎来前所未有的发展机遇。自治区党委七届九次全委(扩大)会议确定“加快生物制药、新能源、新材料等高新技术产业发展。”工业和信息化部“加快新疆民族医药产业发展和药材种植基地建设,支持新疆生物医药产业发展”的支持新疆发展的实施意见等

——地缘优势。新疆位于我国西北部,处于欧亚大陆的中心,内接三省区,外壤八国家,边界线占全国陆地边界线的四分之一。已形成了沿边、沿桥(亚欧大陆桥)和沿交通干线向国际、国内拓展的全方位、多层次、宽领域的对外开放格局,成为中国向西开放的前沿。周边国家多数工业不发达,市场开拓潜力巨大。

——资源优势。新疆拥有全国42%的冰川,孕集570多条河流;天然草地是全国五大牧区之一;人均占有耕地为全国水平的2倍;新疆恰好是数个自然地理单元的结合部,在植物区系上处于6个亚区的交汇处,生物资源物种丰富独特、特性优良,据调查药用资源近2000种,甘草、麻黄、枸杞、红花、鹿茸、贝母等27种药材分布面积及年产量位居全国之首,新疆紫草、天山雪莲、新疆阿魏、一枝蒿、驱虫斑鸠菊、阿里红等药材为特有。“食药两用”的红花、枸杞、梨、石榴

等饮誉国内外,其中枸杞占全国产量50%以上,红花占全国产量的60%以上;90%的药用资源处于待开发状态,产业化基础雄厚。

——多元文化优势。新疆自古就是多民族聚居区。辽阔地域与复杂地貌等自然条件,悠久的世居史,孕育了多元的民族民间传统文化和维吾尔医药、哈药和蒙药等民族民间医药亟待传承与发掘。

(四)机遇与挑战

国家培育战略性新兴产业的国策和重点发展生物产业战略,必将加速生物医药产业的成长,促进传统医药行业的复兴;推行大企业、大集团战略,靠大联强,加大了企业竞争能力的提升;《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》实施,对医药行业产生极为深远的影响;人口的老龄化、全球性流行病的频发、疾病谱的巨变及人类自我保健意识的增强,直接扩大了医药市场需求;医药市场的刚性需求,弱化了金融危机对行业的影响,成为投资市场关注点。

国家医保、卫生、和药品生产流通体制三项制度改革,改变了传统医药行业经营格局和模式,企业间竞争更为激烈,自治区医药企业生存竞争压力剧增;医药行业是以技术创新为驱动力的高新技术领域,自我国实施药品专利保护至今,自治区申请药品专利仅10个;科技研发薄弱,技术服务基础设施尚未形成,人才队伍与结构远不能满足行业快速发展的需要;实现新疆医药产业跨越式发展机遇与挑战并重。

三、指导思想、发展思路和目标

(一)指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观和中央新疆工作座谈会精神,抓住西部大开发和培育战略性新兴产业发展的机遇,遵循“明确重点,有所作为”的方针,坚持自主创新与引进吸收并举;加快发展生物医药产业;以产业化、规模化、集约化、国际化为重点,努力实现关键技术和重点产品的创新,加快促进新疆医药产业格局的形成和跨越式发展。

(二)发展思路

坚持政府引导与市场需要相结合,科技创新与实现产业化相结合,优势资源与行业发展相结合,深化体制改革,以企业为主体,推进产学研结合,提升新疆医药产业整体水平和市场竞争力,形成“555”新疆医药产业发展格局,既医药原料、生物制药、民族药、保健与功能性食品、医药流通五个行业领域;化学药、生物制剂、药用植物提取、民族药、兽药五大系列产品;甘草、红花、枸杞、肉苁蓉、民族药等五大药材生产基地;实现新疆医药行业结构的优化升级,成为自治区国民经济的优势产业。

(三)规划目标

1、经济目标:

——2015年,医药工业总产值(现价)达到65亿元,

——医药工业增加值达到17亿元,年均递增30%;

——医药商业销售总额103亿元,年均递增8%;

——中药材规范化生产规模达56万亩;

重点培育3~4个技术创新能力强、产品市场畅销、年销售收入过亿元以上的医药生产企业;

培育面向国内外市场、多元化经营、年销售额过40亿元的大型医药流通企业集团1~2个,面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到亿元以上的大中型医药流通企业集团3-5个;

力争在全国行业位次跃升3位。

2、产业结构调整目标:

重点扶持、着力打造6大龙头企业,力争在“十二五”末,有1~2家企业上市,进入全国医药企业100强;

优化化学药产品结构,重点开发植物提取、民族药、生化药、保健与功能性食品、动物用生物制品;

力争培育单产品年销售收入过5000万元的骨干品种30个,其中年销售收入过亿元的拳头产品10个;

建立新疆大宗特色优势药材规范化生产基地和中药、民族药材与原料基地10个,初步形成产业化、规模化、规范化的药材生产体系。

3、技术发展目标:完善技术创新、网络化信息服务平台体系,力争建立创新与服务平台5个(含1个国家级),设立自治区级企业技术中心和产学研基地10个,加大新药产业化、新工艺、新装备技术改造等科技投入,企业R&D投入比重翻番,快速提升医药企业市场竞争实力。引导企业重视创新药物的研发、与现有产品的“二次创新”,加大现有主流产品的二次开发和仿创力度,力争到“十二五”末,开发新产品30个,新产品产值率达到15%以上。积极实施中药材生产管理规范(GAP),建立和完善药材标准化质量管理体系,初步完成新疆药材生产区划,指导形成布局合理、规范化药材生产体系。加速民族民间药药材与验方调查、收集、整理、考证工作,初步建立常见民族药材现代标准体系;推进产品

研发全过程的知识产权保护,形成产业发展的技术壁垒体系。

4、人才培养目标:完善人才培养与引进体系,建立高校、科研院所和企业间人才流动机制和行业职业教育体系,建立6个产学研共建人才培训基地,培育10名医药行业领军人才。

四、发展重点与任务

“十二五”期间为实现新疆医药产业“555”产业格局的发展重点,要抓好六方面的工作,12项重点项目(见附表)。

(一)推进民族药、特色医药产业的发展。化学药目前仍是新疆医药工业的主导产业,重点发展注射液、塑袋大输液、钙制剂等技术优势型和资源优势型品种,大力发展药用植物提取物,开拓国际市场,扩大产品出口;培育疫苗、孕马结合态雌激素、羊羔胃V12胶囊等生物制药产业;开展民族民间医药药材传承与现代化研究,建立完善民族药质量、技术标准体系,鼓励实施专利与行政保护等产品技术壁垒策略,推动民族药产业化进程,实现民族药产业的突破性发展。

(二)药材生产产业化。贯彻国家发改委“中药现代化产业政策”、落实工信部消费[2009]611号“工业和信息化部关于加强中药材生产工作的指导意见”精神,重点建立甘草、肉苁蓉、伊贝母等大宗、特色药材规范化生产基地10~15个,到“十二五”末,达到甘草10万亩、枸杞15万亩、红花20万亩、肉苁蓉10万亩、民族药材1万亩的规范化生产规模;着力推进新疆雪莲、新疆紫草、一枝蒿、新疆阿魏等濒危稀缺药材野生抚育与人工繁育,建设野生药材保护区、野生抚育与种植基地和良种筛选与繁育基地;鼓励药材生产引进吸收精准

农业、生态农业生产技术;制定药材生产区划,推进中药材GAP实施,初步形成合理布局、规范化药材生产产业。

(三)实施“大医药”战略,积极发展保健、功能食品。鼓励拓展新疆优势药材资源在食品、饲料添加剂、化妆品、家庭卫生用品和化工中间体等领域的发展空间,使其成为推动医药经济发展的重要动力。加快对新疆具有特色甘草、枸杞、肉苁蓉、阿胶、雪莲、黑种草等药材深加工力度,形成系列产品的产业化,带动新疆药材动植物加工产业的发展。

(四)完善行业技术服务体系。逐步建立药材养植及种质研究中心、药物提取研究中心、药物高通量活性筛选中心、药物制剂工艺研究中心、药物药效与安全性评价中心和临床药学研究中心,完善符合医药行业发展需要的质量、技术标准和创新研究开发体系。加强药材种质资源保护与研究利用,建立新疆中亚药用植物种质资源保护体系与机构。

(五)推动“大企业、大集团“战略的实施,提升企业竞争实力。加快完善产权制度改革,医药行业结构的战略性调整;鼓励优势企业,通过联合重组,股份制改造等手段,按照产业化,积聚化的发展方向;加大现有产业资源的整合,使企业规模不断壮大,培育具有竞争力的大型医药集团。鼓励中小企业向专业化方向发展,形成分工协作,优势互补的合理的产业格局。通过跨地、跨行业的购并重组加速医药流通领域的规模化、集约化;进一步推进医药商业连锁经营、现代物流和信息技术的应用,加快医药流通领域的结构调整和经营方式的现代化。

(六)完善医药储备体系。为了确保在发生灾情、疫情及突发事件时,及时有效地供应药品和医疗器械,自治区加快完善医药专项储备资金和医药储备管理制度、管理体系建设,使其成为自治区突发事件管理部门的快速反应通道。

五、产业布局

(一)医药工业企业(主要是中成药、生物医药、化学药)。充分发挥乌鲁木齐市的大专院校、科研单位和大企业大集团的技术、人才、资金、信息和交通便利的优势,在乌鲁木齐市建立医药工业园区、维吾尔药生产基地和生物医药生产基地。

(二)中药材种植及提取物。主要在巴州、和田、阿克苏、博乐、伊犁和塔城等为主要的地(州)建立药材种植基地。在喀什、和田建立维吾尔药材种植基地。在中药材主产区发展中药提取物、中间体、优质中药饮片加工企业。

(三)医药流通企业。做好新疆新特药民族药公司(2期)和新疆九州通药业公司(2期)药品物流配送中心项目建设,积极发展代理配送和连锁零售。

六、保障措施

(一)加大政府支持力度,营造良好发展环境

以科学发展观为指导,制定适合自治区实际,符合自治区医药产业发展现状的产业政策,以此协调财政、税收、价格、监管、卫生、医保、资源与环境保护等政策,促进医药产业科学、健康、可持续发展,加快推动自治区医药产业、特别是民族药产业的产业化进程,提升产业市场竞争力。组建自治区医药产业发展协调领导小组,负责制定行业规划、相关政策和标准,协调解决行业发展中的困难和问题。

(二)坚持可持续性原则,科学有序规划发展

提高各级政府及有关部门对药材生产工作重要性的认识,切实加强领导,组织进行新疆药用资源普查和药材区划,结合国家及自治区经济发展规划与战略、产业政策、农村经济发展政策与生态环境保护治理,因地制宜,合理布局,制定药用资源产业发展规划和《新疆药用资源可持续性利用的指导意见》,促进药用资源产业稳步有序发展,从根本上遏制野生资源急剧减少的势头;鼓励积极探索药用植物种植技术和生产规范化、集约化、生态化生产模式,加强特色、大宗药材优良品种繁育和生产技术的研究与推广,引导和推进新疆优势资源的深加工研究与产业的形成、发展。

(三)加大投入力度,推动医药行业的快速、健康发展

拓展融资渠道,完善投融资体制;发挥政府财政资金的杠杆作用,引导金融机构加大对中小企业的信贷支持力度;加大专项资金倾斜力度,引导企业加大技术创新投入,使企业的研发投入逐步达到占销售收入的3%以上,以增强企业自身的科技创新能力;丰富融资手段,集中相关资源搭建生物医药高科技企业改制、上市的服务平台,扶持、培育企业上市融资;引进风险投资,建立和完善风险投资的中介服务体系,创造风险投资良好的社会和市场氛围。

(四)加快科技创新能力建设,提升核心竞争力

从我区医药企业的发展现状和产品、技术需求出发,支持科研院所与企业融合发展,构筑“产、学、研”紧密结合的技术创新平台,解决制约自治区医药产业发展的产品开发、工艺革新、技术标准提高等关键和共性技术,形成自主创新能力。建立高效的知识产权体系,引导企业加深对知识产权的理解和认识,提升运用知识产权规则的能力。建立医药产业专家咨询制度,聘请国内外行业相关专家组成行业技术委

员会,为医药产业发展规划、项目论证提供决策咨询,提高科学决策水平,为生产企业在项目开发、生产工艺、技术攻关、质量控制等方面提供技术指导和支持;建立有利于医药产业人才引进、培养和使用的有效机制,加快医药行业企业家队伍、技术队伍、营销队伍建设,为自治区医药产业持续发展提供智力支撑;重视企业家队伍培养,引导,不定期组织企业经营者学习考察,以提高素质,增强决策本领和水平,形成适应市场运行、胜任资本经营、结构合理的人才梯队。

(五)优化产业布局、培育龙头企业,推动集群化发展

优化自治区医药产业的布局,以各地优势资源、产品、核心技术为基础,制定上下游产品和相关产业发展的总体布局规划,实现产业群规模发展,降低企业生产成本和运行成本,拉动相关产业的发展。

加大医药建设项目监管力度,制定和提高资源性、高风险、重复性产品的行业准入标准,倡导医药产业的可持续、低碳化绿色发展。

加快医药行业结构调整,推进和完善产权制度改革,加大产业资源整合力度,引进国内外知名企业与培植地方龙头企业相结合,以医药生产、流通企业为中心,按产业化、集聚化、国际化的要求,推动龙头企业做大做强。实施以创业扶持、创新发展、提高素质为内容的“中小企业成长工程”。大力发展非公有制医药经济,中小企业发展,鼓励大中小企业配套集群化发展。支持有条件的企业着眼中、西亚走出去,逐步打开国际市场,鼓励医药企业在境外发展加工贸易,带动产品出口。

加速流通领域经营方式的现代化,推广现代物流经营体系,以连锁经营、物流配送、电子商务为重点。加入以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,推进完善药品储

备系统。

(六)推动医药行业管理与信息化建设

组建自治区医药行业协会,发挥行业协会的桥梁作用,完善医药行业的管理体系。利用信息与网络技术,搭建产业化生产、技术、经营服务网络信息平台,建立实用共享的医药行业信息服务系统与运行监测网络体系。推动医药行业信息化和工业化的融合,鼓励医药企业实施企业资源规划(ERP)系统,提高我区医药产品和企业的市场竞争力。

医药行业“十二五”规划重点项目一览表

项目类别序

项目名称项目内容规划投资预计达产

药材基地(药材农业)1

大宗优势药材资

源生产基地建设

甘草、肉苁蓉各10万亩、枸杞15万亩、

红花20万亩

4亿元5亿元2

特色药材与民族

药材生产基地建

天山雪莲和新疆紫草各5000亩;阿魏

及民族药材1万亩的规范化生产,实

现对40-50个药材品种的规范化种植

3

阿胶原料的规范

化生产基地建设

万头驴规范化养殖基地及加工建设

医药产品(医药工业)4

塑瓶包装大输液

产品产业化

引进国内先进的塑瓶生产线,采用优

质进口医药用原料生产大容量注射

剂的塑料瓶、塑料袋等外包装容器

50亿元60亿元5

新疆优势特色药

用植物提取物产

业化

甘草、红花、管花肉苁蓉、枸杞的提

取物研发与产业化

6

新疆特色资源产

品开发与产业化

甘草、红花、管花肉苁蓉、雪莲、枸

杞、阿魏、黑种草等系列产品研发与

产业化

7

民族药产品开发

与产业化

尿通卡克乃其片、金蒿颗粒、小儿一

枝蒿口服液等民族药产品开发与产

业化

8新药产业化赤苷胶囊、抗肿瘤新药去氢骆驼蓬碱、芩桑消痤颗粒、复方阿仑膦酸钠维生素D3片等新药的产业化

9抗生素产品开发

与产业化

年产4800吨硫氰酸红霉素,年产

10000吨头孢系列中间体

生物医药10生物药产品研发

与产业化

阿胶新产品及产业化;结合雌激素新

制剂;羔羊胃提取物及维B12胶囊、

动物用生物制品等

5亿元10亿元

医疗器械11糖尿病检测设备

及牙科设备生产

项目

年产200万台血糖仪、年产100万条糖

尿病

检测试纸生产厂房和牙科设备生产厂

房建设

0.6 亿元0.8亿元

医药流通(医药商业)12

现代医药物流中

建设以现代物流设备及现代物流管

理信息系统为营运手段,集合现代化

物流作业系统、信息系统,配送能力

上百亿的新型医药物流配送体系。

4亿元35亿元

服务平台13技术支撑体系建

建立自治区级药材养植及种质研究

中心、药物提取研究中心、药物高通

量活性筛选中心、药物制剂工艺研究

中心、药物药效与安全性评价中心和

临床药学研究中心等

2亿元

其他14民族药文化园、

药用资源种质库

建设等

建设民族医药博物馆、新疆药用资源

种质库等

2亿元

合计65.6亿元110.8亿元

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