ARCHITECT i2000sr中文操作手册
ARCHITECT
i2000SR免疫发光检测系统简易操作手册美国雅培制药有限公司诊断产品部
2002年6月
第一章 总介
系统介绍
Architect i 系统是一台基于化学发光微粒子免疫分析（CMIA ）检测技术的全自动免疫分析系统。Architect i 系统可进行随机，连续,优先和自动重运行模式的操作，既可检测大分子物质，也可检测小分子物质。有关检测技术的详细内容可查阅第三章分析原理。
此系统属模块化系列，可与生化C8000模块组合在一起，所有模块都可通过一台控制中心进行控制，可以通过一套样本处理模块将样品运送处理。
Architect i 系统的组成
系统控制中心
控制中心控制运行模块（可多台）和样品处理模块，提供用户使用界面，
17寸触摸彩显
PIII 处理器 10GB 双硬盘 光盘刻录机
1.44M 软驱 标准键盘 鼠标
数据处理，与终端的连接，使得你可以接受测试申请，诊断数据，传送测试结果，你同样可以操作：
●手工输入病人样品，质控和定标申请
●浏览病人结果，质控数据和定标结果
●执行系统诊断和保养步骤
●设定系统定义
样品处理模块
样品处理模块是将系统中的定标、质控和样品运送到各运行模块，随机、连续的处理样品。RSH分为常规位和优先位，进行样品的放置，确认和传输。
运行模块
运行中心供应中心
键盘
1 优先位
2 状态指示灯
3 样品架
1 状态指示灯
2 样品盘
3 样品盘门
条码扫描器
优先位
常规位
Architect I 系统的运行模块对所有样品进行从吸样到最后读数的分析操作。运行模块又包含3个部分： ● 运行模块的键盘 ● 运行中心
● 供应和废物中心
单个运行模块最多每小时可进行200个测试，最多可有25个有温度控制的上机试剂位置
运行中心键盘
运行中心
打开仪器运行中心的前后盖可以看到整个运行中心的组分，所有分析在运行轨道中进行，封闭的圆形轨道为分析过程提供孵育温度，液体吸放和分析冲洗。分析轨道每18秒前进一格，运行中心图如下：
1 运行键
2 旋转键
3 开门指示键 4
停止键 5 功能键
1 试剂分配针R1
2 试剂针清洗位R1W 、R2W
3 样本分样针S 4
样本分样针清洗位SW
5 样本架
6 急诊分样针ST
7 急诊分样针清洗位STW 8 RV 反应杯放置器和容器 9 试剂分配针R2 10 清洗区WZ1、WZ2
11 预激发液和激发液喷头PT/T 12 CMIA 光路组件
13 试剂注射器R1S 、R2S 14 样本注射器SS 15 急诊注射器STS 16 混匀器VTX1、VTX2、VTX3、VTX4 17 试剂加样位置
供应和废物中心
激发液预激发液
缓冲液
废物桶
供应中心提供上机运行的固体废物的排放和大瓶缓冲液的供应
系统状态：
运行中心模块状态类型
运行中心模块的状态显示在Snapshot屏幕中运行中心模块图标的上方
样品处理模块状态类型
样品处理模块状态是显示在Snapshot屏幕中样品处理模块图表的上方，每个状态的描述见下表：
第二章系统设定
系统设定是为了使ARCHITECT i2000
能够完全符合您实验室的工作要求。
SR
系统密码：
进入系统的设定是要通过密码进入的。只有在Stopped，Ready和Warming三种状态时才可进入系统的设定程序。
设定的种类包括系统设定和分析设定。
英文操作手册或直接与雅培技术人员联系。详细情况请参阅Architect i2000
SR
第三章分析原理
Architect I系统采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术检测样品中的抗原，抗体和分析物。
CMIA分析包括以下成份：
●磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原，抗体或病毒颗粒）用于特异性的检测被
分析物。
●吖啶酯标记的连接物
●预激发液和激发液
CMIA分析步骤：
1．在样品检测过程中，微粒子（磁性微粒子包被的捕捉分子）与样品在反应杯中混合，在孵育过程中，样品中的被分析物与微粒子上的捕捉抗原相互反应结合，形成免疫复合物。
2．孵育后，磁石将磁性微粒子（包括特异性的分析物）吸附在反应杯的管壁上，反应复合物被清洗去除未结合的物质，然后继续进行测定。
3．反应复合物在反应杯中与吖啶酯标记的连接物反应结合，反应结束后，反应复合物被清洗去除未结合的物质。
4．预激发液（H
2O
2
）被加入进行本底读数，预激发液具有以下功能：
●建立一个酸性环境，防止能量的过早释放（光发射）
●防止微粒子的凝集
●将吖啶酯从反应复合物中脱离下来，为吖啶酯的下步反应做准备
然后系统在反应复合物中加入激发液（NaOH），吖啶酯在过氧化物和碱性溶液中发生氧化反应，这引起化学发光反应的发生。N-methylacridone形成并释放能量（光发射），并返回到基态。
5．要检测被分析物存在的量，CMIA光路系统通过预先确定好的时间读取化学发光发射的量（活动读数），可计算分析物的浓度，或根据Index（截断值）来定性进行判断。
第四章系统特征
第五章操作介绍
简介
本章主要介绍系统的操作,将分成以下几个章节介绍
?启动,暂停和关机
?登录
?建立和消耗库存
?管路冲洗
?试剂库存
?放置
?申请
?运行
?浏览申请
?编辑申请
?浏览结果
?重运行测试
?释放结果
?保存结果
?传输结果
?不良结果
?打印
?收回
?质量控制
5.1 启动,暂停和关机
这一节介绍系统和各组件的暂停,关机,循环和送电
5.1.1系统控制中心的关机和供电
关机:1.在Snapshot屏幕查看,确保样品处理中心和运行中心的状态在Ready或Stopped状态
2.选中两个模块,选择F3-Shutdown
3.选择OK确认
4.当屏幕转成兰色,同时按下Ctrl+Alt+Delete
5.一个信息框会出现,选择Shutdown,然后OK,一个提示你可安全关机的信息出现
6.关闭系统控制中心的开关
供电：1.打开系统控制中心电源前,必须确保运行模块电源是关闭的(否则会影响通讯的传送)
2.打开系统控制中心开关
5.1.2运行模块和样品处理中心的关机和供电
在单个模块系统中,运行中心提供电源给样品处理中心.所以提供给运行中心电源时也同时提供给样品处理中心
在多个模块系统中,连接收回样品处理中心的运行中心模块提供电源给样品处理中心,所以提供此运行中心电源时也同时提供给样品处理中心
●单个模块系统的运行中心和样品中心的关机
1. 在Snapshot屏幕中查看,确保样品中心和运行中心都处于Ready和Stopped状
态
2. 关闭电源
●多个模块系统的运行中心的关机
1. 确认所要关闭的运行中心模块,如是连接收回样品处理中心的模块,按单个模块系统的运行中心和样品中心的关机方式处理,如是其它模块,按第二步进行
2. 在Snapshot屏幕中查看,确保所要关闭的运行中心处于Ready和Stopped状态
3. 关闭电源
●运行中心的开机
1.确保系统控制中心的电源已打开
2.确保Snapshot屏幕已出现在系统控制中心
3.打开电源
5.1.3 启动运行中心和样品中心
这一步骤是将运行中心和样品中心从Stopped状态转变到Ready状态
1.在Snapshot屏幕中选择样品中心和所要启动的运行中心的图标
2.选择F5 - Start-up
3.启动结束后,查看样品中心和运行中心是否在Ready或Warming状态
5.1.4 运行中心的暂停
这一步骤是将运行中心从Running状态转变到Ready状态,而不影响测试的进行.在进行以下操作时可能要执行此步骤:
●放置试剂
●放置预触发试剂和触发试剂
●执行保养和诊断程序
运行中心的暂停
1.暂停样品中心停止输送样品
2.等样品架从运行中心转运到收回样品中心
3.在Snapshot屏幕中选择需要暂停的运行中心图标,然后按F7-Pause
4.选择OK确认
5.如欲恢复运行中心的运行,可选择需要恢复的运行中心图标,然后按
F8-Run
5.1.5 放置样品中心的暂停
在执行这一步骤前,须知道如何使用样品处理中心的键盘.在进行以下操作时可能要执行此步骤
●放置样品架
●优先放置样品架
●要暂停运行中心
这一步骤不暂停运行中心,如要暂停运行中心,参阅运行中心的暂停
1. 暂停样品中心,可按以下任一步骤操作
- 在snapshot屏幕,选择样品中心图标,选择F7-Pause
- 在样品中心的键盘上按Pause键
2. 优先放置样品架,按样品中心键盘上的Reverse键,放置样品中心有一定的放置空间
3. 重新启动样品中心,可按以下任一步骤操作
- 在snapshot屏幕,选择样品中心图标,选择F8-Run
- 在样品中心的键盘上按Run键
5.2 登录
这一节介绍用登录对话框来进入系统控制中心
登录
1.在Snapshot屏幕,选择F2-Log On,登录对话框出现
2.在User Name栏中输入你的操作ID
3.选择Done确认,或Cancel退出
5.3 建立和消耗库存
这一节介绍上机库存的检查和更新,主要以下几部分:
●反应杯(RVs)
●洗液
●预触发液和触发液
●固体废物
5.3.1 反应杯库存
●检查反应杯库存
1.在Snapshot屏幕,检查Supply Status中RVs栏中的数目,如状态出现警告,
做第2步.如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数
2.在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如要补充反应杯,参阅反应
杯库存补充
●反应杯库存补充
1.打开反应杯容器盖
2.加入一袋反应杯(500个/袋)
3.关上反应杯容器盖,参阅更新反应杯库存
更新反应杯库存
1.在Supply status屏幕,选择F2- Update supplies,库存更新对话框出现
2.在RVs add栏中,选择500(1袋),1000(2袋)或Other,输入你实际加入的反
应杯数
3.选择其它须更新的栏目或选择Done, Supply status屏幕显示
4.选择F1-Exit返回Snapshot屏幕
5.3.2 洗液库存
●检查洗液库存
1.在Snapshot屏幕,检查Supply Status中Liquid栏中洗液量,如状态出现警
告,做第2步. 如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数
2.在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如要补充洗液,参阅洗液制
备
●洗液制备
1.检查浓缩洗液的有效期
2.翻转混匀浓缩洗液
3.将浓缩洗液倒入制备桶中
4.缓慢倒入蒸馏水,至液面到10升
5.参阅放置洗液
●放置洗液
1.打开供应和废物中心门
2.将洗液传输管连接在储水桶左边的快速连接口上
3.然后将洗液传输管插入洗液制备桶中
4.在Supply ststus屏幕中,选择F2- Update supplies,库存更新对话框显示
5.在Wash buffer栏中,选择Add buffer
6.选择其它须更新栏目或选择Done.有信息框显示
7.选择OK确认你已将洗液传输管连接好,或选择Cancel退回库存更新对话框
8.如须再加洗液,重复1~7步骤
9.选择F1-Exit退回到Snapshot屏幕
10.参阅完成洗液放置步骤
●完成洗液放置步骤
11.从储水桶左边的快速连接口上取下洗液传输管
12.从洗液制备桶中取出洗液传输管
13.将洗液传输管中的洗液排干
14.用软纸将洗液传输管外面擦干
15.关闭供应和废物中心门
16.将洗液传输管放在清洁,干燥的地方
17.将洗液制备桶用蒸馏水冲洗
18.放好以便下次制备使用
5.3.3 预触发液和触发液库存
●检查预触发液和触发液库存
1.在Snapshot屏幕,检查Supply Status中Liquid栏中洗液量,如状态出现警
告,做第2步. 如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数
2.在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如要补充预触发液和触发
液,参阅预触发液和触发液上机效期的计算
●参阅预触发液和触发液上机效期的计算
1.在放置预触发液和触发液上机前,在试剂瓶的标贴上注明开始日期
2.参阅预触发液和触发液上机保存的天数（28天）
3.加上试剂瓶的标贴上注明开始日期
4.在试剂瓶的标贴上注明失效日期
5.参阅预触发液和触发液的更换
●预触发液和触发液的更换
1.打开供应和废物中心门
2.拉开预触发液和触发液的放置架
3.检查新的试剂在效期内
4.将要更换的试剂瓶移到放置架的中间位置
5.将新的试剂瓶放在正确位置上
6.将试剂瓶瓶盖打开放在试剂瓶位置的前端瓶盖架上
7.将用过的试剂瓶的瓶盖取下(液面感应装置连接在瓶盖上)
8.将联有液面感应装置的瓶盖盖在新试剂瓶上
9.盖紧瓶盖,确保液面感应灰色电缆在右面,液体输送管在左面
10.将试剂瓶盖盖在使用过试剂瓶上,然后取出试剂瓶
11.如需要按3~10步骤更新其它试剂
12.关上预触发液和触发液的放置架和供应和废物中心门
13.参阅更新预触发液和触发液状态
●更新预触发液和触发液状态
1.在Snapshot屏幕,选择运行模块的Supply Status
2.在Supply status屏幕中,选择F2-Update supplies,库存更新对话框显示
3.如果更换触发液,选择Trigger,如果更换预触发液,选择Pre-Trigger
4.选择其它需更新的栏目或选择Done
5.选择F1-Exit返回Snapshot屏幕
5.3.4 固体废物状态
●检查固体废物状态
1.在Snapshot 屏幕,检查Supply Status中WASTE栏中废物量,如状态出现警
告,做第2步. 如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数
2.在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如需倒空废物参阅废物袋
的更换
●废物袋的更换
1.打开供应和废物中心门
2.拉出废物桶,废物阀门自动关闭
3.取出废物袋
4.放置新的废物袋
5.放回废物桶,并确保到位,使废物阀门打开
6.参阅更新固体废物状态
●更新固体废物状态
1.在Supply status屏幕,选择F2-Update supplies,更新库存对话框显示
2.如要倒空废物,选择Solid waste
3.选择其它项目栏或选择Done
4.选择F1-Exit退回Snapshot屏幕
5.4 管路冲洗
系统会定时的进行管路冲洗.目的是赶走系统管路中可能存在的气泡.
清洗液,预触发液和触发液会自动冲洗当:
●打开电源开关按Start-up
●每8个小时一次当系统处于Ready状态(运行模块盖关上)或Running状态(无
样品检测)
另外,预触发液和触发液在更新库存和运行后会自动清洗
5.5 试剂库存
这一节介绍检查试剂库存的信息
有二种上机试剂状态屏幕可以查询试剂状态
●试剂状态屏幕/单个模块浏览
●试剂状态屏幕/全部浏览
5.6 申请
这一节介绍病人样品和质控样品的申请
●手工申请病人样品
●手工申请单个分析质控
●申请选项
病人申请-- 手工
1.选择Order图标,在下拉菜单中选择Patient order
2.输入样品架ID(C)和位置(P)
3.输入SID
4.如要输入病人其它信息
a)选择F2- Sample details
b)输入病人信息
c)选择Done返回Patient order屏幕
5.如果要输入手工稀释培数
a)选择手工稀释培数数据栏
b)输入手工稀释倍数
6.在Patient order屏幕输入需测的分析项目
7.如果需要,做下列选项:
a)选择运行模块
b)选择自动稀释
c)选择样品
8.选择F3-Add order,完成申请
9.选择其它病人样品
10.选择F1-Exit返回Snapshot屏幕
11.打印申请清单
12.批测试方法
KlippelQCsystem操作说明书
FOSTER ELECTRIC (PANYU) FACTORY
ENG1/HHJZ—20100117 1/25
Klippel QC system 操作说明书
第一章 生产线使用指南
一、开机注意事项： 1．开机：必须先开电脑，再开分析仪，避免电脑开启时冲击电流损坏分析仪内 部精密部件； 2．关机：必须先关分析仪，再关电脑； 3．平时机器不使用时，要用毛巾或者棉布盖好测试箱，避免灰尘落入 MIC，影 响测试结果。
二、使用手顺： 1．从桌面上双击“QC Engineer”，打开使用界面，选择要测试的机种，按“Start” 开始进入测试窗口。此时，系统会弹出要求输入用户名与密码的小窗口，输入正 确才能进入设置。
双击这里
选择要测试的 机种名
输入用户名与 密码
FOSTER ELECTRIC (PANYU) FACTORY
ENG1/HHJZ—20100117 2/25
2．进入测试界面后，系统会弹出下图所示的设置窗口,如果这个窗口关闭了，可 以点击界面左上角的手形工具箱重新打开，在这里主要是设置测试数据保存位 置，以方便查找。
在 Tasks 任务栏 内选择第四行 “Finish”.
点击这里新建 保存目录路径
点击这个手形 工具可打开以 上窗口
FOSTER ELECTRIC (PANYU) FACTORY
ENG1/HHJZ—20100117 3/25
3．点击“Limits”设定测试标准，此时需要点击一下“Activate Limit Calculation Mode”打开激活，如下图所示。
点击这里激 活，再次点击 为关闭激活
注意：设定标准请在生产线都开 LINE 的情况下进行设定， 那样才能设定需要的环境噪音！
KLIPPEL 操作手册
KLIPPEL 测试系统的简单操作手册 检查激光：Enter----Main menu 选择Displacement meter----选择D（对校准器第二格，距离复0）----激光对准第一格（距离显示在9.7mm-10.3mm之间）----激光对准第三格,距离显示在-9.7mm—10.3mm之间----OK 固定喇叭，将雷射激光对准喇叭中间反射面（可用涂改液涂在雷射光束照射喇叭位置，增强反射强度，白色贴纸也可），距离调至绿灯及黄灯皆连续亮，不闪动，将连接线正确接上喇叭正负端子。 LPM小信号线性参数测试 1.点选第一行黄色资料夹图示，点选“open project”, 然后点选“new folder”, 输入文件名后按OK。 2.点选第一行蓝色测试图示（new operation），点选测试模式“LPM linear parameters”, 点先“LPM Logitech”设定，按OK。 3.点选第一行灰色喇叭图示“properties”,选“info可于name”栏重新命名， “comment”栏输入备注说明。然后点“Driver”，于“Diaphragm Area”栏输入有效振动面积（cm2）,或于“Diameter”栏输入有效振动直径（cm）,于“Material of voice coil”点音圈材质。在于“Power”栏，输入额定功率（W），额定阻抗（ohm），按OK确认，按Close关闭。 4.点选第一行绿色启动图示开始测试。 结果可以得下列小信号线性参数 Electrical Parameters Re electrical voice coil resistance at DC 直流电阻 Le frequency independent part of voice coil inductance L2 para-inductance of voice coil R2 electrical resistance due to eddy current losses Cmes electrical capacitance representing moving mass Lces electrical inductance representing driver compliance Res resistance due to mechanical losses Fs driver resonance frequency 共振频率 Mechanical Parameters (using laser) Mms mechanical mass of driver diaphragm assembly Including air load and voice coil 有效振动质量（含空气负载） Mmd mechanical mass of voice coil and diaphragm without Air load 有效振动质量（不含空气负载） Rms mechanical resistance of total-driver losses Cms mechanical compliance of driver suspension 顺性 Kms mechanical stiffness of driver suspension 钢性 Bl force factor (Bl product) 磁力因数