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制药公司质量管理教育制度

XX制药GMP管理文件

制药公司质量管理教育制度

一、目的:为加强全面质量管理基础工作,提高职工的质量意识,特制订本

制度。

二、适用范围:适用于厂内质量管理教育。

三、责任者:公司所有员工。

四、正文:

1 管理职能:

1.1 质检部负责全厂质量管理教育,负责提出质量管理教育的中、长期和

近期目标,选定培训材料,组织较大规模教育活动的实施工作。

1.2 综合办公室负责制订全厂质量管理教育计划及其实施方案,并纳入公

司职工教育总体计划,负责具体组织实施。

2 管理内容和要求:

2.1 质量管理教育内容:

2.1.1 《XX管理条例》。

2.1.2 《XX生产质量管理规范》(简称XXGMP)。

2.1.3 全面质量管理基础知识及其常用统计工具。

2.1.4 与本岗位有关的质量责任制。

2.1.5 与产品质量有关的各类专业技术知识和业务技能。

2.2 质量管理教育形式:

质量管理教育根据不同情况,采取短期全脱产培训、业余学习和现场

培训(包括质量审核、质量管理咨询、现场观摩、质量事故分析会和

质量管理课题研讨会)等教育形式。

2.3 质量管理教育要求:

2.3.1 质量管理教育分普及教育和深化提高教育二类。普及教育对象为

全厂职工,主要是生产工人;深化提高教育对象为厂级领导和从

事质量管理工作的人员等。质量管理教育实行厂领导、部门领导、

专业技术(含各类管理)和质检员、班组长和生产工人四级管理。

上述四类人员每年平均学习时间应分别不少于18、24、48、和24

小时。

2.3.2 行政领导干部:

2.3.2.1 熟练掌握《XX管理条例》和XXGMP。

2.3.2.2 掌握全面质量管理基础知识及常用数理统计工具。

2.3.2.3 熟练运用方针目标管理等科学方法分析、解决和总结工作中出

现的情况,指挥生产。

2.3.3 专业技术(含各类管理)干部和质检员。

2.3.3.1 熟悉《XX管理条例》和XXGMP。

2.3.3.2 掌握全面质量管理基本知识及其应用工具。

2.3.3.3 熟练运用与本职工作有关的专业知识、业务知识和技能,分析

和解决工作和生产过程中出现的问题。

2.3.4 班组长和生产工人:

2.3.4.1 了解《XX管理条例》和XXGMP。

2.3.4.2 熟悉全面质量管理基本概念和基本方法。

2.3.5 学会运用常用统计图表准确地记录和分析生产现场的问题。

2.3.6 质量管理教育在系统培训学习后,应对各级各类受训人员进行考

核。对多次培训考核不合格人员应调整其工作岗位。

3 检查:

3.1 质量管理教育培训目标和工作计划的实施情况。

3.2 质量管理教育的覆盖面、质量和效果。