关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知
关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则
的通知
国食药监注[2007]213号
2
7
年
4
月
1
5
日
发
布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综
述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价》、《中药、天然药物综
述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写
的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式
和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》，现予印发，请参照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月十五日
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
——对主要研究结果的总结及评价
目录
一、概述
二、撰写格式和内容
（一）中药、天然药物新药申请
1．申请临床试验
1．1品种概况
1．2主要研究结果总结
1．3综合分析与评价
2．申请生产
2．1品种概况
2．2主要研究结果总结
2．3综合分析与评价
（二）已有国家标准的中药、天然药物的申请
1．品种概况
2．主要研究结果总结
3．综合分析与评价
三、参考文献
四、著者
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
——对主要研究结果的总结及评价
一、概述
《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—对主要研究结果的总结及评价》（简称指导原则），是根据《药品注册管理办法》等相关要求而制订。
本指导原则针对中药、天然药物研发立题目的与依据、主要研究结果的总结、综合分析与评价等方面，对申报资料格式与内容进行规范并做出一般性的要求。该资料是对药学、药理毒理和临床研究综述资料的进一步总结和提炼，强调对各项研究结果及其相互联系的综合分析与评价。注册申请人需在“安全、有效、质量可控”这一药物研究和技术评价共同遵守的原则指导下，对申报品种进行综合分析与评价，以期得出科学、客观的结论。
不同注册分类的药品资料的撰写可参照本指导原则的一般要求，并结合品种的特点，在具体内容上有所侧重或取舍。
本指导原则分为中药、天然药物新药申请和已有国家标准的中成药和天然药物制剂的申请两部分。中药、天然药物新药申请部分又分为申请临床和申请生产两部分。
二、撰写格式和内容
（一）中药、天然药物新药申请
1．申请临床试验
1．1．品种概况
简述基本情况，包括：
药品名称和注册分类。如有附加申请，需进行说明。
处方（组成、剂量）、剂型、辅料组成、制成总量及规格。处方中是否含有毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。以新的有效部位或有效成分制成的制剂，应说明有效部位或有效成分及其临床拟用剂量确定的依据。原料药、辅料的质量标准出处。是否有贵细药材、濒危药材，是否对原料来源进行过调研。
处方来源，申报的功能主治（适应症），用法用量及折合原料药量〔临床拟用量，按60kg体重计算的g（mg）/kg或g（mg）原药材/kg〕、用药特点，拟定疗程。
如为改变给药途径、改变剂型的品种，则需简要说明拟改剂型、给药途径的合理性依据，说明原标准出处，比较现标准与原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。
是否有临床应用史，有无不良反应报道，相关的研究进展情况。
简述研发背景和研发过程，包括知识产权方面内容。
申报单位、全部试验单位（分别描述药学、药理毒理及临床试验单位）。
1．2．主要研究结果总结
1．2．1药学
简述制法及工艺参数、中试研究结果和质量检测结果。若为改剂型的品种，说明现工艺和原工艺的异同及参数的变化情况。
简述质量标准中列入的鉴别和检查项目、方法和结果。阐述对毒性成分等的控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。
简述稳定性考察方法及结果，说明直接接触药品的包装材料和容器。
1．2．2药理毒理
简述药效学试验结果，重点说明支持功能主治（适应症）的试验结果。
简述一般药理学的试验结果。
简述急性毒性试验的主要结果，重点描述毒性反应，提供半数致死量（LD50）、最大耐受量（MTD）或最大给药量。
简述长期毒性试验的主要结果，包括受试动物，剂量组别，给药途径，给药周期，安全剂量、中毒剂量、毒性作用靶器官以及毒性反应可逆程度等。
简述致突变、生殖毒性、致癌试验结果。
简述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。
简述动物药代动力学（吸收、分布、代谢与排泄）的特征，提供主要的药代动力学参数。
1．2．3临床
简述处方来源、应用、筛选或演变过程，说明处方合理性的依据。如按中医理论组方，应简述处方中君、臣、佐、使及各自功用，如有相关的临床应用经验，还应简述原临床适应病症、用法、用量、疗程、疗效及特点和安全性情况。
简述拟选择适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题；申请
注册药物的特点和拟临床定位。
简述临床试验计划。若有不同期或阶段的临床试验，需要考虑不同试验的联系和区别，可围绕拟选适应病症，结合受试药物的特点，分析试验设计的合理性。如申请减或免临床研究，需说明理由。
1．3．综合分析与评价
根据研究结果，结合立题依据，对质量可控性、安全性、有效性及研究工作的科学性、规范性和完整性进行综合分析与评价。在完整地了解药品研究结果的基础上，整体把握申报品种对拟选适应病症的有效性和临床应用的安全性。综合分析药学、药理毒理和临床研究结果之间的相互关联，权衡临床研究的风险/受益情况，为是否或如何进行临床研究提供支持和依据。
1．3．1质量可控性
根据处方组成、既往的临床应用经验和/或处方各组成药物临床应用背景以及现代研究进展，结合所拟定的适应病症，评价剂型选择、制备工艺及质量标准的合理性，分析工艺研究、质量标准研究与药品安全、有效的相关性，综合评价质量可控性。
1．3．2安全性
根据中医理论、既往的临床应用经验、处方中各组成药物临床应用背景、现代研究进展以及拟选适应病症，结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果，对其安全性进行综合分析和判断。
根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果，明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆程度，分析药效学有效剂量与毒理学安全剂量的关系，以
及与临床拟用剂量的倍数关系，判断安全范围，提示临床可能的不良反应和应关注的监测指标（包括安全性指标和药代动力学参数），综合评价安全性。
处方中含有毒性药材或毒性成分时，应结合工艺、质量标准研究情况，分析药学研究与毒理学研究的相关性，综合评价安全性。
当毒理学研究出现了与处方组成药物特点不相符合、难以解释的毒性反应时，应结合药学研究等情况和文献资料，分析其毒性产生的可能原因，综合评价安全性。1．3．3有效性
从中医理论、既往的临床应用经验、处方各组成药物临床应用背景、现代研究进展，药效学试验结果与临床拟选择适应病症的关系等方面，对申报品种的有效性进行综合分析和判断。
根据药效学试验结果说明有效剂量和/或起效剂量，为拟定临床试验剂量提供参考。如有药代动力学试验结果，应结合药效学试验结果，为拟定临床试验剂量与用药间隔提供参考。
综合评估申报品种对拟选适用人群的可能受益情况，评估可能存在的问题或风险以及预防措施。经过科学、合理的分析，做出其能否进行临床试验的评价。
2．申请生产
2．1．品种概况
简要介绍申报品种的基本情况，包括：
药品名称和注册分类。如有附加申请，需进行说明。
处方（组成、剂量）、剂型、辅料组成、制成总量及规格。明确处方中是否含有十八反、十九畏及毒性药材。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要
求。原药材、辅料的质量标准出处。
处方来源，功能主治（适应症）。处方中君、臣、佐、使及各自功用（如非按照中医理论组方，可略）。用法用量、用药特点。
适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题；简述与国内外已上市同类品种的比较，申请注册药物的特点和临床定位。
如为改变给药途径、改变剂型的品种，则需简要说明所改剂型、给药途径的合理性依据，说明原标准出处，比较现标准与原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。
是否有临床应用史，有无不良反应报道。
临床批件情况（获批件号和批准时间，批件中“审批结论”具体内容及完成情况）。
临床试验时间、临床试验病症、病例数。
临床试验负责单位，临床试验参加单位数目。
2．2．主要研究结果总结
2．2．1药学
简述临床研究期间补充完善的药学研究结果。
明确临床研究前、后制备工艺的一致性。对于改剂型品种，说明现工艺和原工艺的异同。
简述质量标准内容及拟定的含量限度。说明非法定来源的对照品是否提供了法定部门的标定结果。
简述稳定性研究方法及结果。拟定的有效期。
2．2．2药理毒理
简述临床研究期间补充完成的药理毒理研究结果。
根据药效学、毒理学和药代动力学试验结果，简述其药理毒理作用和药代动力学过程。
简述安全性试验得出的对临床试验安全性观察具有参考价值的结论。
2．2．3临床
简述试验主要目的，随机、对照、盲法的设计与实施，诊断标准、纳入标准和排除标准关键内容，观察指标，疗效标准和评价方法；给药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。
简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，包括人口统计学特征，疾病分级、其他潜在的重要变异，排除人群，特殊人群，讨论受试人群和上市后可能用药人群的区别；病例入选情况，研究观察周期，研究终点的选择是否合理；研究结果的临床价值/意义。
描述临床试验安全性结果。特别注意非预期的不良反应及不能肯定与试验药物无关的不良事件及其程度和转归。
简述试验过程中存在的问题及对试验结果的影响。
若有不同期或阶段的临床试验，需要考虑不同试验的联系和区别，可围绕适应症结合受试药物的特点，分析试验设计的合理性与试验结果的可靠性。
2．3．综合分析与评价
应将研究过程中的思路、方法、体会更多的体现在综合评价中，以突出申报品
种的特点。根据研究结果，结合立题依据，对其的质量可控性、安全性、有效性及研究工作的科学性、规范性和完整性进行综合分析与评价。在完整地了解药品研究结果的基础上，整体把握对所选适应人群的有效性和安全性。综合分析药品研发过程中药学、药理毒理和临床研究结果之间的相互关联。在临床试验的合法性、设计的合理性评价的基础上，对所选适用人群的受益情况及临床应用后可能存在的问题或风险作出综合评估。
2．3．1质量可控性
从质量可控的角度出发，分析质量标准的质控指标及限度与原料药、工艺及稳定性之间的关系，评价质量标准与安全性及有效性的联系。若毒理或临床研究中出现明显的毒性或不良反应，应进一步分析原因，说明相应的解决方法。
2．3．2安全性
以临床试验结果为依据，结合受试人群特征及药理毒理试验结果，综合评价申报品种的安全性，归纳不良反应、注意事项和禁忌、特殊人群以及药物相互作用。分析可能的高风险人群。分析安全性问题对申报品种临床广泛应用的可能影响。
说明非预期的安全性问题并予以分析，同时还应说明是否对临床试验中出现的非预期不良反应进行了进一步的非临床安全性研究。
当临床研究出现不良反应或者出现无法确定与申报品种因果关系的不良事件时，要回溯药理毒理试验结果，并结合中医理论、既往的临床应用经验、处方组成药物临床应用背景、现代研究进展，对其安全性进行综合分析和判断，为临床安全用药提供参考。
2．3．3有效性
以临床试验结果为依据，针对临床试验所选受试人群的特点，分析申报品种的疗效及特点。明确功能主治（适应症）。
评价整个试验过程中存在的问题及对试验结果的影响。
综合评估对所选适用人群的受益情况，评估广泛临床应用后可能存在的问题或风险以及预防措施。
（二）已有国家标准的中药、天然药物的申请
1．品种概况
简要介绍申报品种的基本情况，包括：
药品名称、国家标准的出处，申报品种的处方（组成、剂量）、剂型、辅料、制成总量及规格。处方中是否含有毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。说明处方、日用原料药量与已有国家标准药品的一致性。是否附加申请非处方药。
申报单位。
2．主要研究结果总结
2．1．药学
说明生产工艺与原工艺的一致性。简述中试研究结果和质量检测结果。
说明原料、辅料法定标准出处。
简述质量标准中列入的鉴别和检查项目、方法和结果，说明含量测定指标、方法及含量限度。对新增或修订的内容应予说明。
简述稳定性考察方法及结果，说明直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件及拟定的有效期。
2．2．药理毒理
根据需要提供相关研究结果。
2．3．临床
质量标准及说明书中处方、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项是否与已有国家标准药品一致，如有修改之处，需说明理由。简述原药品不良反应报道。【成份】或【主要成份】中药味是否按照国家食品药品监督管理局公布的顺序排列。如附加申请非处方药，提供的说明书是否按照国家食品药品监督管理局批准的非处方药说明书格式和内容修订。
如需要进行临床研究，参考新药的格式和要求。
3．综合分析与评价
围绕药学、药理毒理以及临床等方面研究结果与已有国家标准药品进行比较、分析，评价与已有国家标准药品日用原料药量、工艺等方面的一致性，如有修改，应说明理由。同时，说明质量标准的完善情况。
三、参考文献
1．ICHharmonisedtripartiteguideline．OrganizationoftheCommonTechnicalDocume ntfortheregistrationofpharmaceuticalsforhumanuseM4．
四、著者
《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则》课题研究组
关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则
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国食药监注[2007]213号
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年
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月
1
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中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
——药学研究资料综述
目录
一、概述
二、撰写格式和内容
（一）中药、天然药物新药申请
1．申请临床试验
1．1主要研究结果总结
1．2分析与评价
2．申请生产
2．1主要研究结果总结
2．2分析与评价
（二）已有国家标准的中药、天然药物的申请
1．主要研究结果总结
2．分析与评价
三、参考文献
四、著者
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
——药学研究资料综述
一、概述
中药、天然药物药学研究资料综述撰写格式和内容的技术指导原则（简称指导原则），是根据《药品注册管理办法》等相关要求而制订。
本指导原则的制订旨在指导申请人规范对药学研究综述资料的撰写，引导申请人对药学研究结果及药学与药理毒理、临床等相关研究之间的相互联系进行分析与评价，关注药品研究的科学性和系统性，从而提高药品研究开发的水平。
药学研究内容包括原料药〔包括药材（含饮片）、提取物（含有效部位、有效成分）、化学药等〕的鉴定与前处理、剂型选择、制备工艺研究、中试研究、质量研究及质量标准的制订、稳定性研究（包括直接接触药品的包装材料或容器的选择）等。药学研究资料综述则是申请人对所进行的药学研究结果的总结、分析与评价。
本指导原则主要内容包括：新药申请和已有国家标准的中药、天然药物的申请；新药申请又包括申请临床研究和申请生产。
二、撰写格式和内容
（一）中药、天然药物新药申请
1．申请临床试验
1．1．主要研究结果总结
1．1．1剂型选择及规格的确定依据
根据试验研究结果和/或文献，简述剂型选择及规格确定的依据。
1．1．2制备工艺的研究
简述制剂处方和制法。若为改变剂型品种，还需简述现工艺和原工艺的异同及有关参数的变化情况。
简述制备工艺参数及确定依据，如：提取、分离、纯化、浓缩、干燥、成型工艺的试验方法、考察指标、辅料种类和用量等。
简述中试研究结果和质量检测结果，包括批次、投料量、辅料量、中间体得量（率）、成品量（率）。说明成品中含量测定成分的实际转移率。
评价工艺的合理性，分析工艺的可行性。
1．1．3质量研究及质量标准
原料药、辅料的质量标准：
说明原料药、辅料法定标准出处。简述原料药新建立的质量控制方法及含量限度。无法定标准的原料药或辅料，说明是否按照相关技术要求进行了研究及申报，
简述结果。
说明是否建立了中间体的相关质量控制方法，简述检测结果。
成品质量标准：
鉴别：简述质量标准中列入的鉴别项目、方法及结果，包括所采用的鉴别方法、鉴别药味、对照药材和/或对照品、阴性对照结果、方法是否具有专属性。对未列入
质量标准的药味说明不列入质量标准（草案）正文的原因。说明对照品和/或对照药
材的来源。
检查：说明检查项目、检查依据、检查方法及结果。并简述与安全性有关的指标是否建立了质量控制方法和限度，如：重金属及有害元素、有机溶剂残留量、农药残留量、黄曲霉毒素、大孔树脂残留物等。
浸出物测定：说明是否建立了浸出物测定方法，简述检测结果。
含量测定：说明含测指标的确定依据、方法学研究结果、样品测定的批次、含量限度制定的依据、对照品的来源及纯度等。
说明非法定来源的对照品是否按照相关技术要求进行了研究，简述研究结果。
简述样品的自检结果。
评价所制订质量标准的合理性和可控性。
1．1．4稳定性研究
简述稳定性考察结果，包括考察样品的批次、时间、方法、考察指标与结果、直接接触药品的包装材料和容器等。需要进行影响因素考察的，还需简述影响因素的考察结果。评价样品的稳定性。
1．2．分析与评价
对剂型选择、工艺研究、质量控制研究、稳定性考察的结果进行总结，分析各项研究结果之间的联系。结合临床应用背景、药理毒理研究结果及相关文献等，分析药学研究结果与药品的安全性、有效性之间的相关性。评价工艺合理性、质量可控性，初步判断稳定性。
2．申请生产
2．1．主要研究结果总结
2．1．1临床批件情况
简述临床批件内容，包括：批件号、批准时间、要求完成的内容等。简述针对批件要求所进行的研究结果。
2．1．2生产工艺
明确临床研究前、后制备工艺的一致性。
若确需改变，说明改变的时间、内容及合理性，是否按照有关法规进行了申报。简述中试样品的批次、规模、质量检查结果等，说明工艺是否稳定、合理、可行。
2．1．3质量研究及质量标准
简述质量标准较临床前是否有完善和/或提高，并说明其内容及依据。
简述质量标准的主要内容。说明含量测定的批次、拟定的含量限度及确定依据。说明对照品的来源及纯度等。
说明非法定来源的对照品是否提供了法定部门的标定结果。
2．1．4稳定性研究
简述稳定性研究结果，包括考察样品的批次、时间、方法、考察指标与结果、直接接触药品的包装材料和容器等。评价样品的稳定性，拟定有效期及贮藏条件。
2．1．5说明书、包装、标签
明确直接接触药品的包装材料和容器，说明是否提供了其注册证和质量标准。简述说明书、包装、标签中【成分】、【性状】、【规格】、【贮藏】、【包装】、【有效期】等内容。
2．2．分析与评价
对制备工艺、质量控制、稳定性研究的结果进行总结，分析各项研究结果之间
的联系。结合临床研究结果等，分析药学研究结果与药品的安全性、有效性之间的
相关性。评价工艺可行性、质量可控性和药品稳定性。
（二）已有国家标准的中药、天然药物的申请
1．主要研究结果总结
1．1生产工艺
简述生产工艺与原工艺的一致性。说明其工艺参数及确定依据。
简述中试生产样品的批次、规模、中间体得量（率）、成品量（率）等。
1．2．质量研究及质量标准
参照新药申请要求。
简述质量标准的主要内容，说明质量标准较原标准是否有完善和/或提高，对新增或修订的内容予以说明。
1．3．稳定性研究
简述稳定性研究结果，包括考察样品的批次、时间、方法、考察指标与结果、直接接触药品的包装材料和容器等。评价药品的稳定性，拟定有效期及贮藏条件。
1．4．说明书、包装、标签
明确直接接触药品的包装材料和容器，说明是否提供了其注册证和质量标准。简述说明书、包装、标签中【成分】、【性状】、【规格】、【贮藏】、【包装】、【有效期】等内容。
2．分析与评价
与已有国家标准药品比较，说明日用原料药量、工艺的一致性，说明质量标准的完善情况。评价质量可控性和药品稳定性。
三、参考文献
1．药品审评中心．2004年度药物研究技术指导原则起草和修订工作方案
2．中药新药研究的技术要求．国家药品监督管理局．1999年
四、著者
《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述》课题研究组
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
——药理毒理研究资料综述
目录
一、概述
二、撰写格式和内容
（一）主要研究结果总结
1．研发背景
2．主要药效学试验
3．一般药理学试验
中医药保健知识
中医药保健知识 预防流感中药方剂 成人漱饮方 【药物组成】金银花金克、大青叶6克、薄荷薄3克、生甘草3克。 【适用人群】易患咽喉肿痛或与流感病例有密切接触史者。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡5分钟，火上煎煮10分钟左右，煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮10分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后,分两次饮用。或将饮片加入开水中浸泡10分钟后连续饮用。 【用量】每日1剂分早晚2次服，连用7天。 【注意事项】请在医师的指导下服用。本品为预防用药，不宜久服。 老年预防方 【药物组成】太子参10克、苏叶苏6克、黄芩黄10克、牛蒡子10克。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡10分钟，火上煎煮20分钟左右，至煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮20分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后，分两次饮用。 【适用人群】适用于老人及体虚，易于外感的人群。 【用量】日1剂，水煎分2次服，连服5天；集体服药参照此方药物比例。【注意事项】 1 请在医师的指导下服用。2 本品为预防用药，不宜久服。3 体质强壮者不宜服用。 孕妇预防方 【药物组成】白术6克、黄芩6克、苏叶3克、银花6克。 【适用人群】孕妇。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡10分钟，火上煎煮20分钟左右，至煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮20分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后，分两次饮用。 【用量】日1剂，水煎分2次服，连服5天；
【注意事项】 1 请在医师的指导下服用。2 本品为预防用药，不宜久服。 儿童预防方 【药物组成】芦根10克、桑叶5克、豆豉5克、银花5克。 【适用人群】儿童。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡5分钟，火上煎煮10分钟左右，至 煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮10分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后，分两次饮用。 【用量】日1剂，水煎分2次服，连服5天，学龄前儿童减半。集体服药参照此方药物比例。 【注意事项】 1 请在医师的指导下服用。2 本品为预防用药，不宜久服。 保健穴位 1.足三里它位于胫骨前缘外侧一横指处。《四总穴歌》说“肚腹三里留”，是指此穴统治胃肠的病症，有补气的作用。醉酒按足三里配3粒藿香正气胶囊，可 以保护胃气和解酒。针刺足三里能使胃肠功能增强，并对白细胞、血小板等具有 双向调节作用。针灸或按摩该穴可以预防感冒、胃肠疾病和中风，还可以保健长寿。 2.委中“腰背委中求”指凡腰背病症都可取委中治疗，此穴位于膝关节后腘窝中间。具有舒筋通络、散淤活血、止痛作用。尤其是老人患有腰背疼痛膝关节活 动障碍，可用小活络丹配合足三里、委中按摩和艾灸，效果最好。 3.列缺在腕横纹上1.5寸，肱桡肌与拇长展肌腱之间。列缺穴为手太阴肺经的络穴，又是八脉交会穴，通于奇经八脉的任脉。《四总穴歌》说：“头项取列缺”，说明针刺按摩列缺穴，不仅善疗偏头患，而且能疏通颈项部经络气血，可 迅速解除颈项疼痛和感冒不适症状，每日早晚各一次，也是5-7分钟。 4.合谷拇指弯曲按下虎口，指尖所指处即合谷穴。《四总穴歌》中“面口合谷收”，说明了合谷穴具有统治面口五官一切疾患的功能。合谷穴是止痛的特效穴，尤其是治疗头痛、牙痛，只要揉此穴即可减轻疼痛。用右手使劲地揉左手的合谷穴，接着换手，使用左手使劲地揉右手的合谷穴5—7分钟。一日两次即可。合谷穴能提高机体免疫力，有清热、宣发阳气、扶助正气的作用。 5.内关位于腕横纹上两寸的两条筋之间。“胸胁内关谋”中的内关有宁心安神、理气止痛等作用，因此中医经常用来医治心脏系统疾病，它对调节心律失常和缓
(医疗药品)中药与天然药物化学
中药与天然药物 第一节中药与中药学 一.药物的分类 1.在现代医学理论指导下使用的药物 (1).化学合成药物(西药) 合成药:阿司匹林,奥美拉唑 半合成药:蒿甲醚,头孢氨苄 抗生素:青霉素,红霉素 直接提取:麻黄素,紫杉醇 (2).生物制品:干扰素,球蛋白 (3).天然药物:各种银杏制剂,人参皂苷制剂 (4).草药（民间使用的药物）:黄花蒿（青蒿） 2.在中医理论指导下使用的药物 (1).中药:人参(大补元气,补脾益肺,生津,安神） 甘草（补脾益气,清热解毒,调和诸药） (2).草药:黄芩茎叶（清热解毒） 3.民族药:藏药,蒙药 二、中药的起源及资源 《诗经》中载药50余种；公元前770～220年，《山海经》载药139种；公元前221～公元265《神农本草经》载药365种；公元659年《唐本草》收药844种；宋代，《证类本草》收药1445种；1596年，明代《本草纲目》收药1892种；1765年，清代《本草纲目
拾遗》记载药物2913种；1977年编成《中药大辞典》收药5767种；《新华本草纲要》6000种；《中国中药资源》载录12727种. 三、中药学的研究范围 中药学是研究中药基本理论和各味中药的来源、性味、功效及应用方法等知识的一门学科1.中药的药性 药物的性味和功能称药性。中药的药性：四气，五味，升降沉浮，归经等 2.中药的四气（四性） 中医将病分为热性病和寒性病，根据药物的性质和治疗作用将中药分为寒、热、温、凉四种药性。如，石膏、黄连、栀子等治疗热性病具有寒凉性质、附子、干姜等治疗寒性病，具有温热性质。 寒性、凉性中药具有清热泻火作用、温性、热性中药具有温里散寒作用。 寒凉药物属阴，温热药物属阳。寒与凉，温与热只是程度上的差别 如果不了解药性，治疗热性病用热药，治疗寒性病用寒药，必然会产生不良后果 3.中药的五味 辛、甘、酸、苦、咸称中药的五味，不同的味有不同的治疗作用，味是表示中药作用的标志。辛：发散、行气、行血。如麻黄、桂枝治风寒表证，木香、红花行气行血 甘：补益、和中。如人参、黄芪补益元气，甘草、大枣调和脾胃、调和药性 酸：收敛、固涩。如五味子、山茱萸敛汗涩精，五倍子涩肠止泻 苦：燥湿、泻降。如黄连、黄柏清热燥湿，大黄泻下 咸：软坚、泻下。如海藻、瓦楞子软坚散结，芒硝泻下通便 辛散，酸收，甘缓，苦坚，咸软 中药的气和味要综合应用，气味相同作用类似，气味不同则作用不同，气同味异或味同气异，
中医药知识宣传材料
中医药文化知识宣传资料 中医药基本知识 1、煎服中药应注意什么？ 避免使用铝、铁质煎煮容器，煎煮前浸泡30分钟、煎20分钟左右。 2、服用补药应注意什么？ 年龄、体质、季节。 3、拔罐的时候应注意什么？ 时间不要过长、皮肤破损的地方不要拔罐、拔罐之后不要马上洗澡。 药膳不宜随便吃 现在，有些人盲目保健，该吃不该吃的东西都吃，有些商家为赚钱，该做不该做的都做，其实，吃药膳的学问可跑龙套了，不是每个厨师都能做，更不是每个人都适合吃的。 就拿黄芪炖鸡、菠萝鸡片、冰糖莲子、鹿头汤这四道常见的药膳来说，吃的讲究就很大。黄芪炖鸡春季食用，菠萝鸡片是夏季佳肴，鹿头汤冬天喝最好，冰糖莲子秋天适于阴阳平和健康的人食用，黄芪炖鸡则是增强免疫力的药膳，鹿头汤适宜阳虚怕冷者，而阴虚火旺者则切忌食用。 国家对药膳是有规定的。卫生部公布的药食两用的药材近79种，现在市场上用的有100多种，有些药与食物相忌，绝对不能胡吃，例如治疗慢性支气管病的百合粮柚，食用时忌食油菜、萝卜、鱼虾。 当然，也有一些平常的药膳早已进入百姓家，吃一些根本没什么害处，还特别有益健康，叨唠素炒百合（肺清止咳）、菊花茶（清热明目）、龙眼粥（健脾益肾）、山楂膳（消积养血）、
红豆粥（健脾解毒）、绿豆粥（清热利尿）等等，这些药膳普通人能吃，生了各种疾病的人也能吃，但是有一部分药膳是为患病特别配方的，普通人不宜食用。 中药防治糖尿病 糖尿病是一种由于体内胰岛素的绝对或相对的分泌不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病，属祖国医学消渴症。 【组成】炒苍术20～30克炒白术15～30克淮山药30～50克生黄芪30～50克玄参15～30克北沙参30～40克玉竹20～40克五味子15～25克桑螵蛸10～15克【功效】健脾实胃、止渴抑饥、降糖。 【用法】每日1瓶，煎3次当茶饮。 食疗方两则 （一）鲜菠菜要90克干鸡内金银灰色，水煎，1日2次饮。 （二）五加皮、五味子各6克，开水冲泡代茶，每日一剂。 达州市通川区卫生局编印中医药文化知识宣传资料 冠心病健康教育处方 一、多食含维生素的食物如蔬菜、水果和富含蛋白质的食物，如瘦肉、豆类及其他制品等。尽可能以豆油、菜油、麻油、茶油或玉米油作为食用油。避免食用动物内脏、奶油、鸡蛋、青鱼等。 二、参加一定的体力活动和体育锻炼。不宜作剧烈的运动，提倡散步和打太极拳。 三、合理安排工作及生活，注意劳逸结合，尽量避免情绪急躁。生活有规律，保持心情愉快。 四、提倡不吸烟，不饮酒，不提倡饱食。 五、降血脂、降血糖、降血压。 六、冠心病人需根据病情服用硝酸甘油类，及阻滞剂、钙离子拮抗剂及抗凝剂。 肝脏病健康教育处方 一、肝脏病特别是慢性肝炎和肝硬化病程较长，又缺乏特效疗法，因此必须增强信心，消除顾虑，保持乐观精神，积极配合大夫的治疗；
中医药健康知识讲座讲稿
中医药健康知识讲座(一) 中医学以阴阳五行作为理论基础,将人体看成是气、形、神的统一体，通过望、闻、问、切,四诊合参的方法,探求病因、病性、病位、分析病机及人体内五脏六腑、经络关节、气血津液的变化、判断邪正消长,进而得出病名，归纳出证型,以辨证论治原则,制定“汗、吐、下、和、温、清、补、消”等治法,使用中药、针灸、推拿、按摩、拔罐、气功、食疗等多种治疗手段，使人体达到阴阳调和而康复。中医治疗的积极面在于希望可以协助恢复人体的阴阳平衡,而消极面则是希望当必须使用药物来减缓疾病的恶化时,还能兼顾生命与生活的品质。此外，中医学的最终目标并不仅止于治病,更进一步是帮助人类达到如同在《黄帝内经》中所提出的四种典范人物,即真人、至人、圣人、贤人的境界. 一、病例分析 1、高血压高血压是一种以体循环动脉血压升高为主要临床表现的综合征。随着病情的发展,可影响心、脑、肾等重要脏器，也是引起其他心血管疾病最常见、最主要的因素。我国的患病率低于国外,约为3％~１0％，近年来有逐步上升的趋势。迄今为止，现代西医学关于其发病机制有多种学说，意见尚未趋于一致.鉴于传统降压药对血液、生化、脂类代谢及心理行为尚存在程度不等的副作用,探索中医药治疗高血压是一项很有价值的工作。【治疗验方】 （1）降压方 组成:生石决30克,罗布麻叶30克，豨莶草３0克，白芍10克，益母草１０克,汉防己１0克,桑寄生1５克,丹参１5克。 加减：头痛项强加葛根、藁本；面红目赤、便秘加黄芩、大黄;腰痛楚、夜尿多加川断、益智仁、黄精；心悸、脉结代加炙甘草、桂枝、大枣、阿胶;胸闷、心前区前痛加全瓜蒌、郁金、失笑散、延胡；血脂高加山楂、泽泻、茵陈、制首乌、决明子。 用法：每日1剂，水煎服,早晚各一次。 (2)活血潜降汤 组成:川牛膝20克,钩藤3０克，丹参2０克，益母草１0克,桑寄生１5克,地龙1０克,川贝母6克，生地10克,山药１0克,泽泻２０克,甘杞子１０克，制附子3克，茶叶适量。 加减：失眠加夜交藤、炒枣仁;心悸气短加五味子、明党参;神疲乏力加焦自术、黄芪;腰酸肢冷者川牛膝改怀牛膝,附子增至10克,加杜仲;舌麻肢麻加全蝎、白僵蚕；半身不遂加川芎、黄芪;动脉硬化加首乌、草决明；血脂及胆固醇高加山楂;纳差加山楂或莱菔子。 用法：每日1剂,水煎服。 ２、糖尿病 糖尿病是由于体内胰岛素绝对或相对不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病。本病的典型临床表现为多饮、多尿、多食,此外可伴见皮肤瘙痒,易生痈疖等。实验室检查以高血糖、糖尿、葡萄糖耐量降低及胰岛素释放试验异常为特征．长期发展可影响脏器的功能而引起多种并发症。统计资料表明，我国每年新增糖尿病患者达10０万～２0０万人,其发病率已超过人群的2%~4%,其中以老年人发病率较高。 糖尿病属中医“消渴”病的范畴。中医认为引起本病的原因主要有素体阴虚,饮食不节,或情志失调,劳欲过度等,以致肺燥胃热，肾阴亏损发为消渴。临床根据症状辨证分为燥火伤肺、胃燥津伤、肝肾阴虚、阴阳两虚等证型。 【治疗验方】 １)阴虚燥热: 治法:养阴清热。 方药：消渴方加味。方中重用花粉以生津止渴；配以黄连清心降火；生地，藕汁,人乳
关于中药饮片管理自查情况汇报
关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
中医药健康教育活动方案
中医药健康教育活动方案中医药是中华民族的宝贵财富，为中华民族的繁衍生息做出了不可磨灭的贡献，使中华民族在无数次瘟疫侵袭下，从未发生像欧洲那样一死上千万人的惨剧。中医药的秘方救治了现在西药看是根本不可能治疗的疾病，挽救了不少人的生命，并且经济。中医不但具有治病救人的作用，还具有保健作用。但现在我们的中医药面临着先进西药的巨大挑战，为弘扬我国中医药，更为了我们居民的健康。提高我乡居民对中医药知识，现在结合我乡实际，制定如下方案： 一、目标: 通过中医药健康教育活动，提高我乡居民中医药健康知识水平和意识，使我乡居民能运用中医药知识治疗一些简单的病情，同时也起到保健作用，促进我乡居民对中医药的广泛支持，以达到提高居民群众水平和生活质量。 二、内容： 1. 请我院杨副院长（中医学副主任医师）教授中医药知识。 2. 卫生院及村卫生室的中医医生开展中医药健康咨询。 3. 张贴中医药健康教育活动宣传画 2 张，悬挂宣传“弘扬中医药文化建设中医药强乡”的横幅一条。 4. 派发中医药健康教育宣传单张300 余份张贴。
三、活动时间 2014 年 3 月20 日 四、地点 集贸市场。 五、参加人员：卫生院医务人员、村医及村民（特别是65 岁以上的老年人）。 六、活动要求: 1. 派发宣传资料。 2. 组织医院方面的医生、专家及村医进行中医药健康教育咨询。 3. 卫生院制作中医药健康教育传画二张及宣传“弘杨中医药文化建设中医药强乡”的横幅一条。 4. 由提供相关的中医药健康教育资料，印制教育宣传单张，发至村居民手中。 七、活动安排： 按活动内容及要求做好活动前工作。 八、活动总结: 活动后进行活动评估总结，发现不足，总结经验，为下一次更好开展活动
中医健康教育知识.doc
中医是祖国的文化瑰宝，中医“治未病”在疾病预防中发挥了积极的作用。以下是本站分享的中医健康教育知识，希望能帮助到大家! 中医健康教育知识 一、中医药基本知识 (一)中医对生命的认识。 介绍中医学天地生人的观念，即中医学认为人的生命来源于自然，是自然的一种现象，生长壮老死是生命的自然过程的观念。 (二)中医对人与自然、社会关系的认识。 介绍中医学天人合一的整体观念，即人与自然界的运动变化是息息相应的观念。 (三)中医对健康的认识。 介绍中医学天人相应、形神合一、脏腑相关、阴阳平衡的健康观念;介绍法于
阴阳，和于术数，食饮有节，起居有常，不妄作劳、恬淡虚无、规避虚邪贼风的健康生活方式。 (四)中医对疾病的认识。 介绍中医学对疾病产生的原因和病理变化的认识;介绍病、证、症的关系及中医学分析疾病的基本方法及特点。 (五)中医的诊治手段。 介绍中医独特的望、闻、问、切四诊合参的诊断方法和辨证原理，中医治疗疾病的基本原则和方法，中医治未病的思想，中医的内治和外治方法以及中医药在养生保健和疾病防治方面一些具有特色的方法，如针灸、推拿、拔罐、足浴、刮痧、膏方等，着重介绍其使用方法、适用范围、注意事项等。介绍中医学对体质的认识和辨识体质的方法;介绍不同体质(平和、阳虚、阴虚、气虚、痰湿、湿热、血瘀、气郁、特禀等)的特征及其相应的日常养生方法。 二、中医养生保健的理念和方法 (一)中医养生保健的理念和基本原则。 介绍中医学的顺应自然、阴阳平衡理念和思想;介绍中医养生保健的基本原
则。 (二)中医养生保健常用方法。 介绍中医学常用的养生方法，如时令养生、情志养生、饮食养生、运动养生、经穴养生等。 时令养生介绍中医学按照春夏秋冬四时变化，采用的相应的养生方法。 情志养生介绍中医学对精神情志活动的认识和情志与脏腑的关系以及产生疾病的道理;介绍常用调摄情绪的方法。 饮食养生介绍中医学饮食养生的常用方法，树立正确的饮食养生理念，采取适宜合理的饮食方式，尤其是适合自己的饮食方式。 运动养生介绍中医学对运动养生的认识以及动静结合的养生观念;介绍太极拳、八段锦、五禽戏、六字诀等常用的运动养生方法,分别介绍其特点、作用、操作要领及注意事项。 经穴养生介绍中医学对经络的认识以及经络在人体中的作用;介绍常用穴位的部位、养生保健功效、按压方式以及注意事项。
中药检验报告书书写格式规范 (1)
药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药） 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下： 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下： 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下： 1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。
2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。 ［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下： 一、［性状］ 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 （一）外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下： 1.标准规定项：按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。
药学概论试论述中药与天然药物的区别 (5)
南开大学现代远程教育学院考试卷 《药学概论》 主讲教师：李月明 一、请同学们在下列（15）题目中任选一题，写成期末论文。 1）试论有机合成在新药创制中的作用 2）试论述药学与化学和医学的关系 3）试论述中药与天然药物的区别 4）简述天然药物化学在新药研究中的作用 5）结合自己的专业背景论述中药现代化的方法 6）试论述药物化学在新药研究中的作用 7）简述先导化合物的发现的主要途径 8）简述药理学研究在新药创制过程中的作用 9）简述人类基因组计划对新药创制的影响 10）论述药物制剂对药物药效的影响 11）试总结近二十年来药物制剂方面出现的新技术 12）结合反应停事件论述药物安全性评价的重要性 13）简述高效液相色谱在药物分析中的作用 14）简述药理学在新药创制中的作用 15）简述生物工程在新药创制中的作用。 二、论文写作要求 论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确； 论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。 三、论文写作格式要求： 论文题目要求为宋体三号字，加粗居中； 正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距； 论文字数要控制在3500－4000字； 论文标题书写顺序依次为一、（一）、1. 。 四、论文提交注意事项：
1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。 2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。 试论述中药与天然药物的区别 当我们提到国外的中药研究迅猛发展，而在国内在研究方法上非常落后，因此使我们的中药难以走向世界市场，这个时候我们就大声呼吁要实现中药的现代化。然而在我们这样的震惊和反省中，却发现我们正在迫使中医“弃医从药”，于是陷入了进退两难的境地。国家药物监督部门已经认识到问题的存在，《药品注册管理办法》在附件一中《关于中药注册分类的起草说明》指出了在征询专家意见是因为意见的分歧而未得到解决。这就迫使我们对这种情况出现的文化背景，以及解决问题的方式提出思考。 一、定义： 广义而言，中药包括传统中药和民族药，通常我们所说的中药指传统中药。传统中药是收载于中医药典籍，以传统中医药学理论阐述药理作用并指导临床应用、有独特的理论体系和使用形式，加工炮制比较规范的天然药物及其加工品，可在全国范围内广泛使用，并作为商品在中药市场流通，包括中药材、中药饮片和中成药。天然药是指人类在自然界发现并可直接供药用的植物、动物或矿物中提出的单一有效成分、有效部位或植、动、矿物成分的半合成品.有人还认为天然药物还包括植物的浸出物或提取物，在现代医药理论指导下，其适应症用现代医学术语表述。天然药物包括植物药，动物药，矿物药，民间用药，通过各种途径发现的新药等。 二、研究领域：
中医药知识科普宣传资料
中医药知识科普宣传资料 药膳不宜随便吃 现在，有些人盲目保健，该吃不该吃的东西都吃，有些商家为赚钱，该做不该做的都做，其实，吃药膳的学问可跑龙套了，不是每个厨师都能做，更不是每个人都适合吃的。 就拿黄芪炖鸡、菠萝鸡片、冰糖莲子、鹿头汤这四道常见的药膳来说，吃的讲究就很大。黄芪炖鸡春季食用，菠萝鸡片是夏季佳肴，鹿头汤冬天喝最好，冰糖莲子秋季食最佳，不论时节，单论作用，这四道菜也很不同，菠萝鸡片、冰糖莲子适于阴阳平和健康的人食用，黄芪炖鸡则是增强免疫力的药膳，鹿头汤适宜阳虚怕冷者，而阴虚火旺者则切忌食用。 国家对药膳是有规定的。卫生部公布的药食两用的药材近79种，现在市场上用的有100多种，有些药与食物相忌，绝对不能胡吃，例如治疗慢性支气管病的百合粮柚，食用时忌食油菜、萝卜、鱼虾。 当然，也有一些平常的药膳早已进入百性家，吃一些根本没什么害处，还特别有益健康，叨唠素炒百合(肺清止咳)、菊花茶(清热明目)、龙眼粥(健脾益肾)、山楂膳(消积养血)、红豆粥(健脾解毒)、绿豆粥(清热利尿)等等，这些药腾普通人能吃，生了各种疾病的人也能吃，但是有一部分药膳是为患病特别配方的，普通人不宜食用 中药防治糖尿病 糖尿病是一种由于体内胰岛素的绝对或相对的分泌不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病，属祖国医学消渴证。 降糖茶 【组成】炒苍术20-30克炒白术15-30克淮山药30-50克生黄芪30-50克玄参15-30克北沙参30-40克玉竹20-40克五味子15-25克桑螵蛸10-15克 【功效】健脾实胃、止渴抑饥、降糖。 【用法】每日1剂，煎3次当茶饮。 食疗方两则 （一）鲜菠菜根90克干鸡内金银灰色，水煎，1日2次饮。 （二）五加皮、五味子各6克，开水冲泡代茶，每日一剂。 养身要有平常心 长寿之心人皆有之，养生之术人皆求之。养生，不能只求一法一术，也不能脱离现实生活，更不能不食人间烟火而脱离人之常情常态。没有生活质量的养生之术不但没的意义，甚至是痛苦。中国传统养生的概念称为“卫生”、“养生”、“厚生”、“摄生”和“道生”等。“卫生”是保卫生命：“养生”是养护生命；
中医药知识科普知识宣传
中医药知识科普知识宣传资料 （第七期） 药膳不以随便吃 现在，有些人盲目保健，该吃不该吃的东西都吃，有些商家为了赚钱，该做不该做的都做，吃药膳的可跑龙套了，不是每个厨师都能做，要不是每个人都适合吃的。 就拿黄芪炖鸡，菠萝鸡片，冰糖莲子，鹿头汤来说，吃的讲究就很大，黄芪炖鸡春季食用，菠萝鸡片就是夏季佳肴，鹿头汤冬天喝最好，冰糖莲子秋季食最佳，单独作用，这四道菜也很不同，菠萝鸡片、冰糖莲子适用于阴阳平和健康的人群，黄芪炖鸡适用于增强免疫力的药膳你，鹿头汤适宜阳虚怕冷者，而阴虚火旺者则切迹食用。 国家对药膳是有规定的，卫生部公布的药食两用的药材近79种，现在市场上有100多种，有些药与食物相忌，绝对不能胡吃，例如治慢性支气管炎的百合粮柚，食用时忌食油菜，萝卜，鱼虾。 当然，也有一些平常的药膳早已进入百姓家，吃一些根本没什么害，还特别有益健康，菊花茶（清热明目）,龙眼粥（健脾益肾），红豆粥（健脾解毒），绿豆粥（清热利尿），这些药普通人能吃，生了各种疾病的人也能吃，但是有一部分的药膳是为疾病特别配方的，普通人不宜食用。 （第十期）养身要有平常心长寿之心人皆有之，养生之术人皆永之，养生，不能求一法一术，也不能脱离现实生活，更不能不食 中医药知识科普知识宣传资料
人间烟火而脱离人之情常态。 没有生活质量的养生之术不但没的意义，甚至是痛苦。中国传统的养生称为“卫生”、“养生”、“厚生”、“摄生”、和“道生”等，“卫生”是保卫生命，“养生” 养护生命，“厚生”是厚待生命，“摄生”是调摄生命，“道生”则是要求以上方面均遵守一定的法度，就是《道德篇》开篇明义的第一句话：”人法地，地 法天，天法道，道法自然，”人意就是要遵循自然规律，自然要遵循宇宙规律，而宇宙要遵循一个法度，这就是自然而然，“养生之道”是指养生原则，要求日常生活人们要顺其自然，法于自然。‘养生之术”在养生之道指导下采用的具体措施，在我们日常生活中的诸多行为，如吃、喝、拉、撒、睡、动、坐、卧、走等都涉及养生措施。中医养生的特点是强调个体行动，所采用的方法应根据每个人的条件不同，采取不同的养生措施，所谓“因人施养”，“审人施养”，在家庭，社会群体中，每个人的养生措施并不强求统一，例如，甲需要重点体育锻炼，乙需要着重调理饮食，而丙需要调摄心态，如果我们对甲乙丙三人不分青红皂白，一律要求他们加强体育锻炼，或一律改变饮食结构，或一律养心静心，这样就有不一定符合每个人的需求了。 再有养生措施不能刻意追求，也不能勉为其难，更不必活人受罪。在现实生活中，我们曾看到有的人为追求“清净无为”就整日闭门谢客，盘腿打坐，闭目养神，也有的人整日留念山野之中，手舞足蹈，“采气补身”，还有不少人在“生命在于运动”的口号感召下，风雨无阻，终日爬山或在公园里锻炼筋骨，，也有的人为追求“老有所乐”变夜以续日的搓麻将，也有一些富有人士为追求长生不老，对珍奇名贵食品和补品情有独钟…我们认为，如此养生不但不利于健康长寿，反而会损身折寿。总之，养生，就是要根据生命高规律，在平日生活中以平常心态和行为，适当的养护身心，保持或增进健康，减少疾病，起码达到不求延年益寿，但无病久安的目的。
中医药健康普及知识宣传
中医药健康普及知识宣传资料第一部分健康维护篇 人为什么会生病？ 中医认为，人体发生疾病主要有正与邪两个方面。“正”是指人体的正气，也就是抗病能力，“邪”是指一切致病的因素。发病的过程就是正气与邪气斗争的过程。总的来说，只要正气旺盛，致病因素就不能危害人体，人也就不会发生疾病。所以中医非常重视保护人体的正气，在没有发病的情况下，就采取防护，也称为“治未病”。如何保护人体的正气？ 人体的正气首先取决于先天秉赋（即从受孕到出生时先天身体状况）的强弱，同时也有赖于后天的保护。对于后天的培补和固护，主要是通过养护脾胃，提高脾胃的运输消化吸收营养物质的能力，从而达到强壮五脏六腑的功能。此外，平时还要注意减少房事，爱惜精气。同时要注意适当补充益髓添精的食物，饮食要有节制和规律，要顺应四季养生的要求。不要过度疲劳，既不可过于劳心，也不可过于劳力。这样气血才能旺盛，精气充足，阴阳和平而不病。 第二部分起居养生篇 为什么人体要顺应四季的变化？ 春生、夏长、秋收、冬藏，是大自然一年中运动变化的规律。中医认为“天人相应”，人体必须顺应自然四季变化的规律，保持机体与自然的平衡，才能顺利安康的渡过一年四季。 人体随着四季变，生长收藏有特点； 夏吃萝卜冬吃姜，顺应天地与自然。 春季如何养生保健？
春季，阳气初生，抵抗力弱，最怕风邪的侵袭，而此季多风，因此要避风邪，注意身体的保暖，不要随即骤然减少衣服，防止着凉受风，以免发生春温,风温，感冒,流感等各种春季多发的疾病。民间谚语常说“春捂”就是这个意思。 饮食上要注意少吃酸味的食品，可防止肝气过旺，要适当增加甘（甜）味食品，这样有利于补益脾气，避免肝旺而克伤脾。所吃食物性宜偏凉，要慎用或禁食热性食物，这样可以减少由于饮食助长内热，而发生温热性疾病。如各种流感、感冒、痄腮、风疹等。平日宜饮菊花茶、银花，用来清热、散风。饮茶宜用花茶类，花茶其性凉而不寒，较为中和。宜食大麦粥、黄花菜、菠菜、芥菜、豆芽菜，鸭肉等。忌食动物的内脏。 春季到来万物生，绿色食物助健康， 避寒保暖有古训，温病流感要长防。 粮食衣物常晾晒，肝喜酸味脾喜甘， 肝火太旺伤身体，心平气和体最安。 夏季如何养生保健？ 夏季，万物繁茂秀美，阳气旺盛，是生育万物，长养万物的季节。在“五行”中属火，与人体的心脏和小肠有着密切的关系。 人体与万物一样，要顺应夏季的气候特点，只有这样才能使人体的正气旺盛，有利于身体的成长壮实，同时也可以减少夏季的多发性疾病，防止伤暑、中暑、暑温、痢疾、暑月感冒等病。 在起居时间上要夜晚入睡，早早起床，不要讨厌天长。中午可以适当增加午睡，使身体得到缓冲。睡卧时，头不要枕冷石、铁物取凉，如不注意可损眼目。切勿露卧室外，以免生癣或生面风。夜间切忌直卧窗下，开窗引风或空调温度过
中药饮片管理制度及记录用表
××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月
目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三：中药饮片养护检查记录 (16) 表四：中药库中药饮片退货记录 (17) 表五：药房温湿度记录表 (18) 表六：中药房煎药室操作记录 (19) 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八：煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23) 表十一：药品不良反应报告表 (24)
中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长： 副组长： 成员： 二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。 五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
中药与天然药物的区别
摘要：混淆中药和天然药物的概念，不仅使中国中药的发展进退维谷，而且也桎梏了中国天然药物的产业成长。只有把两个概念区分开来，我们才能给予区别政策，才能使传统中药产业和现代天然药物产业在中国都得到健康的发展。 关键词：中药，天然药物，区别 正文：当我们说国外的中药研究迅猛发展，我们在研究方法上非常落后，因此使我们的中药难以走向世界市场，这个时候我们就大声呼吁要实现中药的现代化。然而，在我们这样的震惊和反省中，却发现我们正在迫使中医“弃医从药”，于是陷入了进退两难的境地。国家药品监督部门已经认识到问题的存在，《药品注册管理办法》在附件一中《关于中药注册分类的起草说明》指出了在征询专家意见时因为意见的分歧而未得到解决。这就迫使我们对这种情况出现的文化背景，以及解决问题的方式提出思考。 中药和天然药物虽然经常都在面对自然界中的动植物，都想把它们用来解决人的健康问题，但是它们在研究理论方法上存在着明显的差异，这种差异就是某些中药研究者呼吁要改变的东西。但事实上，这种差异已经把中药和天然药物区分开了，成为了两种概念。 中药是我国中医药学理论体系内药物的总称或谓简称。中医药源远流长，具有丰富的知识内涵，是中国优秀的民族文化遗产；中药是中医防治病的主要手段，也是中医理论的重要体现。
由于其来源以植物性药材居多，使用也最普遍，所以古来相沿把药学称为”本草”。研究本草相关内容的学科称为本草学，如《神农本草经》、《新修本草》、《食疗本草》、《本草纲目》等，随着西方医药学在我国的传播，本草学遂逐渐改称为“中药学”。 天然药物是指动物、植物和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物及自然界所固有物质，如矿物质等，或由物质组成的基本单位——化合物分子乃由动物、植物、微生物合成的。特别应当指出，若此类化合物尔后能经人工合成，仍应视作天然产物。天然药物不等同于中药或中草药，但是，经过从中药或中草药中分离提纯工艺获得有药理活性的有效部位组分或有效成分俗称为天然药物或中药化学组分。 1、中药和天然药物解决的问题不同 中药要解决的是中医临床诊断后所认定的症结，服务于辩证施治的需要；天然药物要解决的是现代医学诊断出的疾病，服务于现代医学临床的需要。 2 .中药和天然药物研究对象不同 中药研究的对象包括天然动植物药，也包括矿物药，甚至包括化学药品，中药研究的对象还包括一些生化药品《千金翼方.卷一》专论中就分别例举了159种中药的产地分布和233种中药的采收时节；天然药物的研究对象就是指天然的动植物药材。 3、中药和天然药物研究的方法不同 中药研究是按照升降浮沉特征、对应人体的变化、采用君臣
中医药健康普及知识宣传资料
中医药健康普及知识宣传资料 第一部分健康维护篇 人为什么会生病？ 中医认为，人体发生疾病主要有正与邪两个方面。“正”是指人体的正气，也就是抗病能力，“邪”是指一切致病的因素。发病的过程就是正气与邪气斗争的过程。总的来说，只要正气旺盛，致病因素就不能危害人体，人也就不会发生疾病。所以中医非常重视保护人体的正气，在没有发病的情况下，就采取防护，也称为“治未病”。如何保护人体的正气？ 人体的正气首先取决于先天秉赋（即从受孕到出生时先天身体状况）的强弱，同时也有赖于后天的保护。对于后天的培补和固护，主要是通过养护脾胃，提高脾胃的运输消化吸收营养物质的能力，从而达到强壮五脏六腑的功能。此外，平时还要注意减少房事，爱惜精气。同时要注意适当补充益髓添精的食物，饮食要有节制和规律，要顺应四季养生的要求。不要过度疲劳，既不可过于劳心，也不可过于劳力。这样气血才能旺盛，精气充足，阴阳和平而不病。 第二部分起居养生篇 为什么人体要顺应四季的变化？ 春生、夏长、秋收、冬藏，是大自然一年中运动变化的规律。中医认为“天人相应”，人体必须顺应自然四季变化的规律，保持机体与自然的平衡，才能顺利安康的渡过一年四季。 人体随着四季变，生长收藏有特点；
夏吃萝卜冬吃姜，顺应天地与自然。 春季如何养生保健？ 春季，阳气初生，抵抗力弱，最怕风邪的侵袭，而此季多风，因此要避风邪，注意身体的保暖，不要随即骤然减少衣服，防止着凉受风，以免发生春温，风温，感冒，流感等各种春季多发的疾病。民间谚语常说“春捂”就是这个意思。 饮食上要注意少吃酸味的食品，可防止肝气过旺，要适当增加甘（甜）味食品，这样有利于补益脾气，避免肝旺而克伤脾。所吃食物性宜偏凉，要慎用或禁食热性食物，这样可以减少由于饮食助长内热，而发生温热性疾病。如各种流感、感冒、痄腮、风疹等。平日宜饮菊花茶、银花，用来清热、散风。饮茶宜用花茶类，花茶其性凉而不寒，较为中和。宜食大麦粥、黄花菜、菠菜、芥菜、豆芽菜，鸭肉等。忌食动物的内脏。 春季到来万物生，绿色食物助健康， 避寒保暖有古训，温病流感要长防。 粮食衣物常晾晒，肝喜酸味脾喜甘， 肝火太旺伤身体，心平气和体最安。 夏季如何养生保健？ 夏季，万物繁茂秀美，阳气旺盛，是生育万物，长养万物的季节。在“五行”中属火，与人体的心脏和小肠有着密切的关系。 人体与万物一样，要顺应夏季的气候特点，只有这样才能使人体的正气旺盛，有利于身体的成长壮实，同时也可以减少夏季的多发性疾病，防止伤暑、中暑、暑温、痢疾、暑月感冒等病。
中医药保健知识宣传
中医药保健知识宣传 预防流感中药方剂 成人漱饮方 【药物组成】金银花金克、大青叶6克、薄荷薄3克、生甘草3克。【适用人群】易患咽喉肿痛或与流感病例有密切接触史者。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡5分钟，火上煎煮10分钟左右，煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮10分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后,分两次饮用。或将饮片加入开水中浸泡10分钟后连续饮用。 【用量】每日1剂分早晚2次服，连用7天。 【注意事项】请在医师的指导下服用。本品为预防用药，不宜久服。老年预防方 【药物组成】太子参10克、苏叶苏6克、黄芩黄10克、牛蒡子10克。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡10分钟，火上煎煮20分钟左右，至煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮20分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后，分两次饮用。 【适用人群】适用于老人及体虚，易于外感的人群。 【用量】日1剂，水煎分2次服，连服5天;集体服药参照此方药物比例。 【注意事项】 1 请在医师的指导下服用。2 本品为预防用药，不宜久服。3 体质强壮者不宜服用。 孕妇预防方 【药物组成】白术6克、黄芩6克、苏叶3克、银花6克。
【适用人群】孕妇。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡10分钟，火上煎煮20分钟左右，至煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮20分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后，分两次饮用。 【用量】日1剂，水煎分2次服，连服5天; 【注意事项】 1 请在医师的指导下服用。2 本品为预防用药，不宜久服。儿童预防方 【药物组成】芦根10克、桑叶5克、豆豉5克、银花5克。 【适用人群】儿童。 【服用方法】将4味中药加水适量，先行浸泡5分钟，火上煎煮10分钟左右，至煎出液约150—200mL，过滤取汁。第2煎加水适量，直接在火上煎煮10分钟，过滤取汁，与第一煎药液合并后，分两次饮用。 【用量】日1剂，水煎分2次服，连服5天，学龄前儿童减半。集体服药参照此方药物比例。 【注意事项】 1 请在医师的指导下服用。2 本品为预防用药，不宜久服。 保健穴位 1.足三里 它位于胫骨前缘外侧一横指处。《四总穴歌》说“肚腹三里留”，是指此穴统治胃肠的病症，有补气的作用。醉酒按足三里配3粒藿香正气胶囊，可以保护胃气和解酒。针刺足三里能使胃肠功能增强，并对白细胞、血小板等具有双向调节作用。针灸或按摩该穴可以预防感冒、胃肠疾病和中风，还可以保健长寿。 2.委中“腰背委中求”指凡腰背病症都可取委中治疗，此穴位于膝关节后腘窝中间。具有舒筋通络、散淤活血、止痛作用。尤其是老人患有腰背疼痛膝关节活动障碍，可用小活络丹配合足三里、委中按摩和艾灸，效果最好。