积雪草 - 国家药典委员会

附件3.3：中药材注释模板-积雪草

积雪草

Jixuecao

CENTELLAE HERBA

本品为常用中药，具有清热利湿，解毒消肿之功能。始载于《神农本草经》，列为中品，但无形态描述。段成式《酉阳杂咀》云：“地钱叶圆茎细，有蔓延地，一曰积雪草，一曰连钱草。谨按《天宝单行方》云：连钱草生咸阳下湿地……甚香。俗间或云圆叶似薄荷……或名胡薄荷，所在皆在。”《本草纲目》芳香类有积雪草附图，似为唇形科植物活血丹亦即连钱草，但积雪草古文献中有异物同名现象。《植物名实图考》曰：“今江西、湖南阴湿地极多，叶圆如五株钱，引蔓铺地……又一种相似而有锯齿，名破铜钱，辛烈如胡荽，不可服。”并有附图二幅，其一为心脏形叶，与伞形科植物积雪草相符；另一为有锯齿的圆形叶，与同科植物破铜钱相符，吴其浚明确指出，破铜钱不可服，是积雪草的混淆品。从上考证看出，药典所收载的积雪草与古代使用的积雪草来源相同。积雪草主产于江苏、浙江、江西、湖南、四川等地，目前有栽培。积雪草药材在中国药典1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版中均有收载。

【来源】拉丁学名：Centella asiatica (L.) Urb.

伞形科植物积雪草，多年生草本。茎匍匐，细长，节上生根，无毛或稍有毛。单叶互生；叶柄长2～15cm，基部鞘状；叶片肾形或近圆形，长1～3cm，宽1.5～5cm，基部阔心形，边缘有钝锯齿，两面无毛或在背面脉上疏生柔毛；掌状脉5～7。单伞形花序单生，或2～4个聚生叶腋；苞片2～3，卵形，膜质；伞形花序有花3～6，聚集成头状；花瓣卵形，紫红色或乳白色。果实圆球形，基部心形或平截，长2～3mm，宽2～3.5mm，每侧有纵棱数条，棱间有明显的小横脉，网状，平滑或稍有毛。花、果期4～10月。

夏季采收全草，及时晒干或鲜用。

【性状】本品干后常卷缩成团状，叶片易破碎，宜水浸软化、展平后观察。质量以叶呈灰绿色为佳。野生品与栽培品性状无变化。

【成分】积雪草全草主要含大量的三萜皂苷类成分，积雪草苷(asiaticoside) 、羟基积雪草苷(madecassoside)、玻热模苷(brahmoside)、玻热米苷(brahminoside)、积雪草皂苷 B

( centellasaponin B)、积雪草皂苷C ( centellasaponin C )等。还有多种游离的三萜酸，积雪草酸( asiatic acid)、羟基积雪草酸( brahmic acid ormadecassic acid) 等化合物。此外，积雪草中还含有多炔烯烃类，挥发油类等成分[1]。

【鉴别】（1）本品茎的横切面：其中厚角细胞、外韧型维管束6～8个，皮层和射线中的分泌道是主要的鉴别特征。

叶表面观：上、下表皮均有气孔、气孔不定式或不等式是主要鉴别特征。

茎横切面组织图和叶表面观图见《中国药典2005年版显微鉴别图鉴》。

（2）为积雪草的薄层色谱鉴别，增加了羟基积雪草苷对照品作为参照，其余条件同中国药典2005年版一部，以三氯甲烷-甲醇-水（7：3：0.5）为展开剂，10%硫酸乙醇加热显色。经检验，9批样品的供试品色谱，样6、样9在积雪草苷对照品色谱相应的位置上，不显均显相同颜色的斑点，在羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。其余样品在积雪草苷和羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点（见附图1）。由于积雪草药材中，积雪草苷含量差异较大，故将样品的点样量修改为5～10μl。

附图1 积雪草药材薄层色谱图

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

点样顺序：

1、供试品溶液（样1，浙江中医药大学中药饮片厂，批号：080703）

2、供试品溶液（样2，浙江中医药大学中药饮片厂，批号：080815）

3、供试品溶液（样3，浙江中医药大学中药饮片厂，批号：080816）

4、供试品溶液（样4，上海康桥中药饮片有限公司，批号：071104）

5、积雪草苷对照品溶液

6、羟基积雪草苷对照品溶液

7、供试品溶液（样5，上海德华国药制品有限公司，批号：2007071125）

8、供试品溶液（样6，上海虹桥中药饮片有限公司，批号：070506）

9、供试品溶液（样7，上海雷允上中药饮片有限公司，批号：2007010216）

10、供试品溶液（样8，上海养和堂中药饮片有限公司，批号：070819）

11、供试品溶液（样9，广东省药材公司中药饮片厂，批号：20071208）

展开剂：三氯甲烷-甲醇-水（7：3：0.5）

薄层板：硅胶预制薄层板（DC-Fertigplatten SIL G-25 MN 批号602047）

展开缸：双槽展开缸，20cm×10cm

展开：展开缸预平衡15分钟，上行展开，展距为8cm

点样量：各10μl

检视：喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。

结果：供试品色谱，样6、样9在积雪草苷对照品色谱相应的位置上，不显均显相同颜色的斑点，在羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。其余样品在积雪草苷和羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。

【含量测定】积雪草所含的化学成分较为复杂，含有多对同分异构体，主要有效成分为羟基积雪草苷和积雪草苷。文献曾报道过不少采用高效液相色谱法测定积雪草药材及其总苷中羟基积雪草苷和积雪草苷含量的方法[2-3]，其中大多采用乙腈-水或者甲醇-水作为流动相，然而在上述体系的流动相条件下，供试品溶液色谱图中羟基积雪草苷色谱峰与其他色谱峰产生重叠。无论采用恒组分洗脱还是梯度洗脱都无法将其分开，说明该干扰峰与羟基积雪草苷的色谱行为极为相似，可能为它的同分异构体，又经质谱验证，干扰物在离子化后产生的母离子具有与羟基积雪草苷母离子一样的分子量，结合相关文献的报道[4]，推断干扰峰为积雪草苷B，它与羟基积雪草苷是一对乌苏烷型和齐墩果烷型结构异构的同分异构体。

因而，尝试采用流动相添加剂法分离样品中的异构体。随着β-环糊精的加入，很好地区分了积雪草中的各异构体，满足了定量分析的要求（见附图2）。

附图2 积雪草药材含量测定高效液相色谱图

羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品高效液相色谱图

供试品溶液（上海养和堂中药饮片有限公司，批号：070819）高效液相色谱图

积雪草苷和羟基积雪草苷对照品的紫外光谱扫描图

羟基积雪草苷和积雪草苷的线性范围分别为0.181μg ～18.1μg （r ＝0.99998）和0.195μg ～19.5μg （r ＝0.99998），对照品的精密度试验和样品的重复性、稳定性试验及方法的耐用性试验均符合要求。羟基积雪草苷和积雪草苷的平均加样回收率（n ＝9）分别为101.2％和101.6％。9批次的积雪草样品的含量以羟基积雪草苷和积雪草苷的总量计，在0.39-1.64%之间，平均值为1.06%，以9批样品平均值的80

％拟订含量限度，即“按干燥品计算，含羟理论板数7308， 拖尾因子0.673 理论板数7877， 拖尾因子1.067 理论板数7109， 分离度6.85， 拖尾因子0.668 理论板数7868， 分离度11.30， 拖尾因子1.050

基积雪草苷和积雪草苷的总量，不得少于0.80％”。

【炮制】积雪草属全草类中药，泥砂等杂质常较多，炮制时需注意除去杂质。积雪草一般切段。

品种情况：

与本植物外形相似的品种主要有唇形科植物连钱草Glechoma longituba (Nakai) Kupr.，其茎有四棱，叶对生，在叶腋生唇形花，应注意区别。

参考文献

[1]戴卫波等.时珍国医国药，2009；（20）：1566

[2]张蕾磊等. 中草药，2007；（38）：455

[3]陆兴毅等. 中国药师，2008；（11）：62

[4]张蕾磊等. 中草药，2005；（36）：1761

作者：郏征伟主管药师上海市食品药品检验所

审校者：季申主任药师上海市食品药品检验所

积雪草 - 国家药典委员会

附件3.3：中药材注释模板-积雪草 积雪草 Jixuecao CENTELLAE HERBA 本品为常用中药，具有清热利湿，解毒消肿之功能。始载于《神农本草经》，列为中品，但无形态描述。段成式《酉阳杂咀》云：“地钱叶圆茎细，有蔓延地，一曰积雪草，一曰连钱草。谨按《天宝单行方》云：连钱草生咸阳下湿地……甚香。俗间或云圆叶似薄荷……或名胡薄荷，所在皆在。”《本草纲目》芳香类有积雪草附图，似为唇形科植物活血丹亦即连钱草，但积雪草古文献中有异物同名现象。《植物名实图考》曰：“今江西、湖南阴湿地极多，叶圆如五株钱，引蔓铺地……又一种相似而有锯齿，名破铜钱，辛烈如胡荽，不可服。”并有附图二幅，其一为心脏形叶，与伞形科植物积雪草相符；另一为有锯齿的圆形叶，与同科植物破铜钱相符，吴其浚明确指出，破铜钱不可服，是积雪草的混淆品。从上考证看出，药典所收载的积雪草与古代使用的积雪草来源相同。积雪草主产于江苏、浙江、江西、湖南、四川等地，目前有栽培。积雪草药材在中国药典1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版中均有收载。 【来源】拉丁学名：Centella asiatica (L.) Urb. 伞形科植物积雪草，多年生草本。茎匍匐，细长，节上生根，无毛或稍有毛。单叶互生；叶柄长2～15cm，基部鞘状；叶片肾形或近圆形，长1～3cm，宽1.5～5cm，基部阔心形，边缘有钝锯齿，两面无毛或在背面脉上疏生柔毛；掌状脉5～7。单伞形花序单生，或2～4个聚生叶腋；苞片2～3，卵形，膜质；伞形花序有花3～6，聚集成头状；花瓣卵形，紫红色或乳白色。果实圆球形，基部心形或平截，长2～3mm，宽2～3.5mm，每侧有纵棱数条，棱间有明显的小横脉，网状，平滑或稍有毛。花、果期4～10月。 夏季采收全草，及时晒干或鲜用。 【性状】本品干后常卷缩成团状，叶片易破碎，宜水浸软化、展平后观察。质量以叶呈灰绿色为佳。野生品与栽培品性状无变化。 【成分】积雪草全草主要含大量的三萜皂苷类成分，积雪草苷(asiaticoside) 、羟基积雪草苷(madecassoside)、玻热模苷(brahmoside)、玻热米苷(brahminoside)、积雪草皂苷 B

常用中药用法用量

常用中药用法用量 黄芪——其利尿作用在20克以内明显，30克以上就趋向抑制；其对血压影响，15克以内可升高血压，35克以上反而降压。有气虚症状时，用炙黄芪，无气虚症状，则用生黄芪。40克以上调节血压的动态平衡.在王清任的补阳还五汤中重用至120g,有曰:黄芪治萎,四两起步(16进制市斤秤四两一钱是3克),佐以陈皮以防壅滞。 柴胡——在小柴胡汤中为君药，用量大于其它药一倍有余（能透邪外出），而在逍遥散中为臣药，用量与各药相等（起疏肝解郁作用），在补中益气汤中为佐药，用量极小（取其升举清阳的功能,我的经验是用3-6克）。 白术——常用量6-10克能健脾止泻，大剂量用至30~60克，则能益气通便。 红花——少用可养血，稍多则活血，再多则能破血。 薄荷——用3克以疏达肝木，用至15克以发散风热，清利头目。 桂枝——用量不到5克，取其温通阳气，增加膀胱气化功能的作用；用至10克，则温经散寒，解肌发表，以祛除在表之风邪。 川芎——小剂量可使子宫收缩加强，大剂量反而麻庳子宫。 川芎外感头痛，用量宜轻：最多不超过4克,高血压肝阳头痛，用量宜重：习用9~12克,瘀血头痛，宜重剂量：可用至30~40克

历代认为是治疗头痛之要药。前人有谓“头痛必用川芎”。然头痛一症，病因殊多，川芎性味辛温，功能活血行气、祛风止痛，临床常用以治疗血瘀头痛。 用王清任血府逐瘀汤治疗血瘀头痛，方中川芎常重用15～30g。清陈士铎《百病辨证录》散偏汤治偏头痛，疗效明显，方中亦重用川芎，用量达30g之多，若减少川芎的用量，则疗效不佳。若用川芎治高血压头痛时，亦应大剂量使用，可用10～15g。无论高血压或低血压所引起的头痛，只要是血中有滞，放胆使用川芎，不但止痛效果良好，同时对血压也有相应的调节作用。 川芎引经少阳胜于柴胡，用量不宜多，一般在4.5~6g，治疗顽固性头痛时，剂量宜大，有效量在30g以上，最多可用至45g，配伍得当立竿见影！ 据近代药理研究认为，大剂量使用川芎能降低血压，小剂量使用能使血压上升。有人认为川芎辛温香窜，上行头目，高血压患者宜慎用。但中医认为本品有上行头目，下行血海的双向性作用。川芎15克桑叶45克，这样的剂量与配伍治疗血管性头痛有奇效 山茱萸固脱3两(90克)见功,必与参附搭配.

国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院关于做好

国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院关于做好《中国药典》2015年版宣传(培训)报名工作的通知 【法规类别】药品管理 【发文字号】国药典综发[2015]144号 【发布部门】国家药典委员会国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2015.04.19 【实施日期】2015.04.19 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院关于做好《中国药典》2015 年版宣传（培训）报名工作的通知 (国药典综发〔2015〕144号) 各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门、药品检验机构，各药品生产经营企业，各有关单位： 按照国家食品药品监督管理总局2015年工作计划的要求和有关做好《中国药典》2015年版宣传、培训工作的总体部署，为正确理解和掌握《中国药典》2015年版的有关增修订内容，保证《中国药典》2015年版的顺利实施，国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院研究决定开展《中国药典》2015年版宣传（培训）工作。现将有关报名等事宜通知如下：

一、按地域划分举办15次宣传（培训）工作会议，有关计划安排请见附件1。 二、会议（培训）主要内容： （一）传达和解读执行《中国药典》2015年版的相关政策与技术要求； （二）讲解《中国药典》2015年版制修订的总体思路；解读主要增修订内容，并对影响面较大的增修订内容进行重点提示和告知； （三）由国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织相关的检测技术研讨与仪器实操演示，强化宣传培训的实用性； （四）收集整理反馈信息，为今后工作提供借鉴和参考。 三、请各相关单位认真做好参加会议的报名组织工作。有关参会报名等事项请见附件2。 四、其他有关事项请随时关注国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院网站：https://www.wendangku.net/doc/1c9622912.html,；https://www.wendangku.net/doc/1c9622912.html, 附件：1.《中国药典》2015年版宣传（培训）工作会议时间计划与区域安排 2.参会报名及其他有关事项 国家药典委员会 国家食品药品监督管理总局高级研修学院 二〇一五年四月十九日 附件1： 《中国药典》2015年版宣传（培训）工作会议时间计划与区域安排 2015年05月 2015年06月

常用中药用法用量

常用中藥用法用量 黃芪——其利尿作用在20克以內明顯，30克以上就趨向抑制；其對血壓影響，15克以內可升高血壓，35克以上反而降壓。有氣虛症狀時，用炙黃芪，無氣虛症狀，則用生黃芪。40克以上調節血壓の動態平衡.在王清任の補陽還五湯中重用至120g,有曰:黃芪治萎,四兩起步(16進制市斤秤四兩一錢是3克),佐以陳皮以防壅滯。 柴胡——在小柴胡湯中為君藥，用量大於其它藥一倍有餘（能透邪外出），而在逍遙散中為臣藥，用量與各藥相等（起疏肝解鬱作用），在補中益氣湯中為佐藥，用量極小（取其升舉清陽の功能,我の經驗是用3-6克）。 白術——常用量6-10克能健脾止瀉，大劑量用至30~60克，則能益氣通便。 紅花——少用可養血，稍多則活血，再多則能破血。 薄荷——用3克以疏達肝木，用至15克以發散風熱，清利頭目。 桂枝——用量不到5克，取其溫通陽氣，增加膀胱氣化功能の作用；用至10克，則溫經散寒，解肌發表，以祛除在表之風邪。 川芎——小劑量可使子宮收縮加強，大劑量反而麻庳子宮。 川芎外感頭痛，用量宜輕：最多不超過4克,高血壓肝陽頭痛，用量宜重：習用9~12克,瘀血頭痛，宜重劑量：可用至30~40克,曆代認為是治療頭痛之要藥。前人有謂“頭痛必用川芎”。然頭痛一症，病因殊多，川芎性味辛溫，功能活血行氣、祛風止痛，臨床常用以治療血瘀頭痛。

用王清任血府逐瘀湯治療血瘀頭痛，方中川芎常重用15～30g。清陳士鐸《百病辨證錄》散偏湯治偏頭痛，療效明顯，方中亦重用川芎，用量達30g之多，若減少川芎の用量，則療效不佳。若用川芎治高血壓頭痛時，亦應大劑量使用，可用10～15g。無論高血壓或低血壓所引起の頭痛，只要是血中有滯，放膽使用川芎，不但止痛效果良好，同時對血壓也有相應の調節作用。 川芎引經少陽勝於柴胡，用量不宜多，一般在4.5~6g，治療頑固性頭痛時，劑量宜大，有效量在30g以上，最多可用至45g，配伍得當立竿見影！ 據近代藥理研究認為，大劑量使用川芎能降低血壓，小劑量使用能使血壓上升。有人認為川芎辛溫香竄，上行頭目，高血壓患者宜慎用。但中醫認為本品有上行頭目，下行血海の雙向性作用。川芎15克桑葉45克，這樣の劑量與配伍治療血管性頭痛有奇效 山茱萸固脫3兩(90克)見功,必與參附搭配. 穿山龍，味苦，性平，對細胞免疫和體液免疫均有調節作用，所以近年來成為治療風濕類疾病の妙藥。根據《中華本草》謂其幹品用量為6～9克，《中草藥手冊》多為15克，少數達30克，東北地區常用量也為15～30克。但根據朱良春經驗，若要取得較好の療效，其用

药品检验概论

复习题第一章章标准答案 1．什么是药品，药品检验的性质和任务？ 药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能，并规定有适应症和用法的物质。包括化学原料药，抗生素，生化药品及其制剂，放射性药品，血清疫苗，血液制品，诊断药品，中药材及中成药等。 药品检验的性质：它主要是应用化学、物理化学、或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制问题，目的就是为了保证安全合理用药。 药品检验是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。面临的基本任务至少应该包括市场成品抽样检验，即国家质量监督执法；药厂、医院制剂室中间品或成品质量控制；经营企业、使用部门药品贮藏过程中的质量考察。 2．《中国药典》分哪四部分，各部分内容？ 《中华人民共和国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录、索引四部分。 1. 《中华人民共和国药典》凡例：是解释和使用《中国药典》，正确进行质量检定的基本原则（规定），它把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有与正文同等的法定约束力。 凡例的主要内容：名称及编排；项目与要求；检验方法和限度；标准品、对照品；计量；精确度；试药、试液、指示剂；动物试验；说明书、包装、标签。凡例叙述药典有关数语，如溶解度、温度、度量单位及其对正文与附录的说明。如凡例规定《中国药典》收载的原料药及制剂均应按规定的方法进行检验。原料药的含量（%），除另有规定外，均按重量计算，制剂按标示量的（%）计算。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。试验用水除另有规定外，均系指纯化水。未指明用何种溶剂时，均系指水溶液。试验时的温度未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。为了正确理解和使用药典，对凡例部分应逐条阅读和弄懂。 2.正文部分：收载药品或制剂的质量标准，其主要内容包括药品名（汉语拼音名、拉丁文名）、结构式、分子式、分子量、含量或效价限度、药品的性状、鉴别、检验、含量测定、类别、作用与用途、用法与用量、贮藏方法及其制剂等。 制剂的质量标准编排在相应药物质量标准之后，所含项目与原料药质量标准相近，但不

2015版中国药典

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。 药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。 首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。

药典标准:是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。 中国药典始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10个版次。 《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。

积雪草的研究现状

积雪草的研究现状 积雪草属(Centella)植物，全世界约有20种,主要分布于南北半球热带和亚热带地区,主产于南非、印度、斯里兰卡、马来西亚、印度尼西亚、澳大利亚,日本亦有分布。我国仅产积雪草1种,广布于华东、华南、中南及西南诸地区海拔2 000 m 以下的山下路旁、沟边、田边、草地等肥沃阴湿处。 《中国药典》收载的常用中药积雪草又称落得打、崩大碗、半边钱, 为伞形科积雪草属植物积雪草(Centella asiaticaL.Urban)的干燥全草。积雪草性寒,味苦、辛,具有清热利湿、解毒消肿之功效。临床上用于跌打损伤、传染性肝炎、流行性脑脊髓膜炎等，所含的积雪草苷(asiaticoside)用于皮肤病和创伤、肾衰竭等的治疗。当前，国内外对积雪草进行了广泛的研究，作者对近年来的研究作一综述。 1药材性状 干燥全草多皱缩成团。根呈圆柱形,直径0.8～1.5 mm ,表面灰黄色至黄褐色。匍匐茎细长弯曲,直径1.5～2 mm,黄棕色,有细纵皱纹,节上长着生须状根和根茎。根茎长1～2 cm ,直径2～3mm。叶片多皱缩、破碎,完整者展平后呈近圆形或肾形,直径1～4 cm ,灰绿色,边缘有钝齿。叶柄长2～7 cm,常扭曲。伞形花序腋生,短小。双悬果扁圆形,有明显隆起的纵棱及细网纹,果梗长0.8～1.3 cm ,气微,味淡[1]。 2化学成分 2.1三萜类 积雪草主要含三萜皂苷如积雪草苷(asiaticoside)、羟基积雪草苷(madecassoside)、波热米苷(brahminoside)、参枯尼苷(thankuniside)、异参枯尼苷(isothankuniside)等，它们均为五环三萜皂苷，积雪草中还含有游离三萜酸，如积雪草酸(asiaticacid)、羟基积雪草酸(brahmic acid)、波热米酸(brahmic acid)、马达积雪草酸(madasticacid)等。 近来又发现5个三萜皂苷[2]。 Matsuda等在研究斯里兰卡积雪草的化学成分时，又发现了3种新三萜类：羟基积雪草酸28-O-β-D吡喃葡糖基(1→6)-β-D-吡喃葡糖苷(命名为积雪草皂苷B)；28-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡糖基(1→6)-β-D-吡喃葡糖苷(命名为积雪草皂苷C)；3β，6β，23-三羟基齐墩果-12-烯-28酸28-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡糖苷(命名为积雪草皂苷D)[3]。我国学者何明芳等[4]又从积雪草中分离得到了胡萝卜苷(daucosterol )香草酸(vanillic acid)。张蕾磊等[5]最近又发现了积雪草二糖苷这一新化合物，经鉴别结构为：2α,3β,23-三羟基齐墩果-12-烯-28-酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→6)-β-D -吡喃葡萄糖酯。 2.2多炔烯烃类 1973年德国Schulte等从积雪草的地下部分分离到14种多炔烯化合物，并对其中5种做了结构鉴定，分别是：C16H21O2、C19H27O4、C19H27O4、C17H21O3和C15H20O2。1975年，Bohlman等又从积雪草中分离得到2种多炔烯烃，分子式分别为：C19H28O3和C17H24O。 2.3挥发油类 秦路平等[6]应用GC-MS 分析,从积雪草中鉴定了45个长链的挥发油类成分，其中含量较高的有石竹烯(caryophy-llene)、法呢烯(farnesol)、榄香烯(elemene)和长叶烯(longifolene)等。 2.4其它 积雪草中还含有氨基酸、黄酮醇、脂肪酸、生物碱、甾醇、糖、鞣质和多元酚成分，内

(完整版)中药用量

<中药用量总表> 第1章解表药 1. 发散风寒药 麻黄---煎服，2~9g。发汗解表宜生用，止咳平喘多炙用 桂枝---煎服，3~9g 紫苏---煎服，5~9g，不宜久煎 生姜---煎服，3~9g，或煎汁服附：生姜皮—煎服，3~10g 生姜汁---用量3~10滴，冲服 香薷---煎服，3~9g,用于发表，量不宜大，且不宜久煎（5—10min）;用于利水消肿，量宜大，且须浓煎荆芥—煎服，4.5~9g，不宜久煎。发表透疹消疮宜生用；止血宜炒用。荆芥穗更长于祛风 防风---煎服，4.5~9g 羌活---煎服，3~9g 白芷---煎服，3~9g，外用适量 细辛---煎服，1~3g；散剂每次服0.5~1g 藁本---煎服，3~9g 苍耳子---煎服，3~9g.。或入丸散剂 附：苍耳草—本品有毒，，内服不宜过量，亦不能持续服用。用量6~15g,水煎或熬膏及入丸散。外用适量辛夷---煎服，3~9g，本品有毛，易刺激喉咙，入汤剂宜用纱布包煎 葱白---不写在处方上，要写在病历上，一般2~3段，鲜品需量多，外用适量 2. 发散风热药 薄荷---煎服，3~6g;宜后下。薄荷叶长于发汗解表，薄荷梗偏于行气和中 牛蒡子---煎服，6~12g，炒用可使其苦寒及滑肠之性略减 蝉蜕---煎服，3~10g,或单味研末冲服。一般病证用量宜小；止痉则需大量 桑叶---煎服，5~9g；或如丸散。外用煎水洗眼。蜜炙能增强润肺止咳的作用，故肺燥咳嗽多用蜜制桑叶菊花---煎服，5~9g.。疏散风热宜用黄菊花，平肝清肝宜用白菊花 蔓荆子---煎服，5~9g

柴胡---煎服，3~9g。解表退热宜生用，且用量宜稍重，10~30g；疏肝解郁宜醋炙，5~6g,可用到10g,升阳可生用或酒炙，其用量均宜稍轻 升麻---煎服，3~9g。发表透疹、清热解毒宜生用，升阳举陷宜炙用 葛根—煎服，9~15g。解肌退热、透疹、生津宜生用，升阳止泻宜煨用附：葛花—常用量3~15g 淡豆豉---煎服，6~12g 浮萍---煎服，3~9g。外用适量，煎汤浸洗 第2章清热药 1. 清热泻火药 石膏---生石膏煎服，一般为20~30g,宜打碎先煎；清气分热用，可用到60~120g。煅石膏适量外用，研末撒敷患处，研末以增强吸附性，使生肌敛疮的作用加强 知母---煎服，6~12g 芦根---煎服，干品15~30g;鲜品加倍，或捣汁用 天花粉---煎服，10~15g 竹叶---煎服，6~15g;鲜品15~30g 淡竹叶---煎服，6~9g 鸭跖草---煎服，15~30g，鲜品60~90g 栀子---煎服，5~10g。外用生品适量，研末调敷 夏枯草---煎服，9~15g。或熬膏服 决明子---煎服，10~15g；用于润肠通便，不宜久煎 2. 清热燥湿药 黄芩---煎服，3~10g。清热多生用，安胎多炒用，清上焦热可酒炙用，止血可炒炭用 黄连---煎服，2~5g。外用适量 黄柏---煎服，3~12g。外用适量 龙胆---煎服，3~6g

中成药临床用药指导原则

《中成药临床应用指导原则》 为加强中成药临床应用管理,提高中成药应用水平,保证临床用药安全,国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》由四部分组成,第一部分为中成药概述;第二部分为中成药临床应用基本原则;第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项;第四部分为中成药临床应用的管理。 《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的,是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求,还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中,临床医师应遵循中医基础理论,根据患者实际情况,选用适宜的药物,辨证辨病施治。 第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点,列举了部分中成药,列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。 中药注射剂的临床应用及使用管理,《指导原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)执行。第一部分中成药概述 中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处 方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。中成药有着悠久的历史,应用广泛,在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。 中成药的处方是根据中医理论,针对某种病证或症状制定的,因此使用时要依据中医理论辨证选药,或辨病辨证结合选药。

中成药具有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说,中成药无需煎煮,可直接使用,尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用,且体积小,有特定的包装,存贮、携带方便。 一、中成药的常用剂型 中成药剂型种类繁多,是我国历代医药学家长期实践的经验总结,近几十年,中成药剂型的基础研究取得了较大进展,研制开发了大量新剂型,进一步扩大了中成药的使用范围。 中成药的剂型不同,使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。因此,正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。 (一)固体制剂 固体剂型是中成药的常用剂型,其制剂稳定,携带和使用方便。 1.散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小,容易分散,起效快。外用散剂的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。但也应注意散 剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。 2.颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且口味较好、体积小,但易吸潮。根据辅料不同,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型,近年来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。

各国药典介绍

各国药典介绍 欧洲药典（EP）：https://www.wendangku.net/doc/1c9622912.html,/ 欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。 时隔五年，第四版《欧洲药典》于2002年1月生效。最新版为第五版，即EP5.0，主册EP5.0于2004年夏天出版；增补版EP5.1和EP5.2于2005年出版。现已经出版到EP6.1。 美国药典（USP）：https://www.wendangku.net/doc/1c9622912.html,/ U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2005年已出至第28版。NF1883年第一 版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。 美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。 美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、 干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目，正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP 和NF的联合索引查阅本书。 美国药典最新版为USP31-NF26。 英国药典（BP）：https://www.wendangku.net/doc/1c9622912.html,/ 《英国药典》是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多 明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定，最新的版本为2004年的第21版。 该药典由三卷本组成。其中两卷为英国药典、一卷为英国兽药典（兽医药品部分）。各条目均以药品名称字母顺序排列，内容包括药品性质、制法、血产品、免疫产品、电磁药品制法及外科材料等部分。英国药典书后附有全部内容

各种常用中药材的功能主治 用法用量

功能主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。用法用量：～9g 玉竹 功能主治：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。 用法用量：6～12g 莲子 功能与主治：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。 用法与用量：6～15g 百合 功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。 用法用量：6～12g 芡实 功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。 用法用量：9～15g 薏苡仁 功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。 用法用量：9～30g

功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。 用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。 用法用量：15～30g 红枣 功能主治：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。 用法用量：6～15g 枸杞子 功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。 用法用量：6～12g 龙眼肉 功能主治：补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。 用法用量：9 ～15g 党参 功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。 用法用量：9～30g 当归 功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤， 痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

中国药典2015版

中华人民共和国药典： 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。 《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。 内容简介： 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及通则（本版药典对各部药典共性附录进行整合，将原附录更名为通则），是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，

其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。 2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立，历时5年完成新版药典编制工作。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施。 国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军介绍，《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，国家药品标准体系的核心。于军表示，2015年版《药典》在历版药典的基础上，坚持保障公众用药安全的原则，在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果，将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比

积雪草质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：积雪草 1.2 汉语拼音：Jixuecao 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：乙醇、正丁醇、水、甲醇、积雪草苷对照品、羟基积雪草苷对照品、三氯甲烷、硫酸、乙腈-2mmol/L倍他环糊精。 7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、烘箱、硅胶G板、药典筛、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光线目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2 取本品粉末lg，用乙醇25ml ，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品、羟基积雪草苷对照品，加甲醇制成每lml各含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7) 试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲垸-甲醇-水（7 ：3 ：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分不得过12.0%(附录15 第二法)。 7.5.2总灰分不得过13.0%(附录17)。 7.5.3酸不溶性灰分不得过3 . 5%(附录17)。 7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得

中国药典2015版

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是中国医药科技出版社于2015年6月5日出版的，由国家药典委员会编着。《中国药典》分四部分出版：一是含有药材和煎剂，植物油及其提取物，处方制剂和单味制剂。第二部分包括化学药品，抗生素，生化药物和放射性药物。第三部分包含生物制品；包括四个总则，包括：制备总则，检验方法，指导原则，与标准物质和测试溶液有关的总则，药物赋形剂等。2020年7月2日，国家药品监督管理局和国家卫生总局欧盟委员会发布公告，正式颁布《2020年中华人民共和国药典》。新版《中国药典》自2020年12月30日起正式实施。 数据库说明：该数据库包含国内外药物标准和药典的目录和全文。（1）国外药品标准包括美国药典，日本药典，欧洲药典，印度药典，韩国药典，WHO国际药典等，它们以关键词或特殊名称搜索。（2）国内药品标准包括：《中国药典》：1953年版，1963年版，1977年，1985年，1990年，1995年（包括1997年和1998年的增补品），2000年（包括2002年和2004年的增补品），2005年（包括2006年和2006年的增补品）2009年）和2010年中国药典（中药）新药转化标准1-88卷，中药处方制备，API质量标准汇编，药物标准II 1-6卷，中药1-20卷处方制剂，维吾尔医学分册，蒙古医学分册，1-16卷化学药品国家标准，眼科，耳鼻喉科，皮肤病学，外科，妇科，内科和肾脏中成药中药标准汇编，体液量，脾胃量，内科肝胆量，

内科肺系统（I），内科肺系统（II）A，部制定的《口腔癌儿科量，经络肢体脑系统量Z，内科骨科学量，藏药量I和抗生素药量》编制了《进口药品审查标准》和《中国检验学会进口药品审查标准》。

- 中华人民共和国临床用药须知 -

《中华人民共和国临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写, 分三卷出版:规格：16开精装全三部 出版单位：中国中医科技出版社2010年7月 定价：1980元优惠价：1380元 2010 中华人民共和国药典临床用药须知-中药饮片卷定价：592 2010 药典临床用药须知-化学药和生物制品卷定价：798 2010 药典临床用药须知-中药成方制剂卷定价：590 ①中药饮片卷,正文1268页,共介绍了656种药物,其中包括正品药物547种,附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来

源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法与用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写； ②中药成方制剂卷,正文1068页,收载品种约1565个。针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法与用量、参考文献等方面进行系统介绍。为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引； ③化学药和生物制品卷,正文1577页,收载品种1440余种。本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是《中国药典》收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。 《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色： ①首次将“中药饮片”独立成卷，为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。③化学药和生物制品卷在书末收载了“儿童常用药物剂量表”，由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定，便于临床医生查阅。④化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局（FDA）妊娠期药物安全性分级”收入附录，为妊娠期用药提供了强有力的科学依据。⑤对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍，采用“相互参阅”的原则，便于临床医师准确、全

丙泊酚(征求意见稿) - 国家药典委员会 官方网站 - 国家 …

丙泊酚（征求意见稿） Bingbofen Propofol OH (CH3)2HC CH(CH3)2 C12H18O 178.27 本品为2，6-二异丙基苯酚，含C12H18O应不得少于98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶固体（15℃以下），常温下为无色至淡黄色澄明液体。有特异臭。遇光逐渐变成黄色，遇高温很快变成黄色。 本品在乙醇、乙醚或丙酮中极易溶解；在水中极微溶解。 相对密度本品的相对密度（中国药典2010年版二部附录Ⅵ A）为0.952～0.956。 凝点本品的凝点（中国药典2010年版二部附录Ⅵ D）为18.0～19.0℃。 折光率本品的折光率（中国药典2010年版二部附录Ⅵ F）为1.5124～1.5144。 【鉴别】（1）取本品0.1ml，加乙醇-水（32：25）10ml溶解后，取溶液5ml，加溴试液，即生成瞬即溶解的白色沉淀，但溴试液过量时，即生成持久的沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与丙泊酚对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集707图）一致。 【检查】酸度取本品1.0ml，加水25.0ml，充分振摇后，静置5～10分钟，分取水层，滤过，取滤液10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0ml，加乙醇稀释至10ml，摇匀，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液0.5ml，置500ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另精密称取3,3’,5,5’-四异丙基联苯酚（杂质I）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含杂质I不得过0.05%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.05%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2%）。 2,6-二异丙基-1,4-苯醌取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另精密称取2,6-二异丙基-1,4-苯醌（杂质II）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含1.5μg的溶

积雪草总苷是什么

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢 积雪草总苷是什么 导语：在我们的生活中可以极少接触到积雪草总苷，到底积雪草总苷是什么东西呢？通过专业的调查了解到，积雪草总苷也叫做积雪草甙，它是一种淡黄色 在我们的生活中可以极少接触到积雪草总苷，到底积雪草总苷是什么东西呢？通过专业的调查了解到，积雪草总苷也叫做积雪草甙，它是一种淡黄色、棕黄色的粉末，积雪草总苷没有味道、也不会出现苦味，对于人体的创伤能够达到快速调理作用，人体在出现各种意外伤害后都可以通过积雪草总苷来调理。 积雪草苷又称积雪草甙，淡黄色至淡棕黄色的粉末；无臭，味苦，稍具有引湿性。有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病。 许多药物都是从天然药用植物积雪草中提取有效成分，用于治疗各种伤口，如手术切口、剖腹产、植皮、创伤、火器伤等。溃疡：如糖尿病、静脉曲张、血管栓塞、损伤、射线伤、手术等诱发的久治不愈的溃疡、痤疮及瘘等。烧灼伤：如各度烧伤、烫伤、化学品及日光灼伤等。粘连：如肌腱粘连、腹腔粘连和皮肤粘连等。瘢痕：如增生性瘢痕和瘢痕挛缩、瘢痕疙瘩、色素沉着和功能受限等。特殊手术：整形整容手术、五官科、妇产科手术和儿童手术。硬皮病：结缔组织纤维化的胶原性疾病等。积雪苷霜软膏具有作用独特，疗效显著，协同增效，副作用小，服用方便，质优价廉等特点。 制成的药物属于外涂用药，一日3～4次，局部涂抹后宜按摩5分钟。对于人体健康非常有利，能够让身上的创伤很快恢复。 积雪草总苷是什么？通过以上介绍能够了解积雪草总苷的功效作用，以及它在生活中扮演的一个角色，不要小看了积雪草总苷，当你身上 常识分享，对您有帮助可购买打赏

中药质量标准起草与复核工作规范国家药典委员会

中药质量标准起草与复核工作规范国家药典委员会 一、标准起草 1、起草单位应严格按照规定的技术要求和任务书（表）中规定的项目逐一进行研究，完成起草工作。 同时对现行标准应全面考察，如有方法不合理，专属性、准确度和精密度达不到要求的项目或目前研究有其他更先进合理的新技术可替代原有方法的也应一并进行修订。 同处方不同剂型的系列品种质量标准应统一考虑，一般应选用相同的检测方法与检测项目，注意系列品种(包括不同规格)标准的相关性，其处方、制成量、实验取样量、限度与服用量要成比例。 2、再验证要求 承担起草任务的药检所如将研究起草工作分解给企业或其他单位完成，则应对企业或其他单位提供的方法进行再验证，再验证要求如下： （1）鉴别项和限量检查至少应进行专属性和精密度中的重现性验证； （2）含量测定项至少应进行准确度（回收率）和精密度中的重现性、专属性等验证，验证方法可适当简化。 3、形成供复核用资料，将资料及其电子文本转交复核单位，供复核用资料由下述内容组成。 (1) 请复核公文。 (2) 质量标准草案 (3) 起草说明(方法确定依据及相应的验证试验结果、所有新增或修订项目要逐项说明，须有全部数据和相应的图谱或彩色照片)。 (4) 复核用样品检验报告书。 (5) 复核用样品。 (6) 复核用对照物质。（如为中国药品生物制品检定所能提供的品种由复核所自行

购买。如是新增对照物质，由起草单位提供给复核所，并提供新增对照物质相应的技术资料。） （7）项目任务书。 二、标准复核 1、复核单位首先应审核起草单位提供的资料是否符合要求，确认资料完整并基本符合起草技术要求后安排复核工作，否则应向起草单位提出补充资料或退回的要求。 2、复核单位重点复核新增或修订方法的可行性与重现性，并根据复核结果对标准草案中各项内容提出同意或修订的意见。 3、形成复核资料，复核资料由下述内容组成。 (1) 复核结果（意见）回复公文。 (2) 标准修改稿（包括电子文本）。 (3) 复核总结报告 (4) 复核样品的检验报告书。 4、将复核资料及其电子文本报起草单位。 三、复核结果的处理 1、起草单位对复核单位提出的意见，要逐条进行补充研究，无论结论是否采纳复核单位意见，均要求正式行文答复复核单位，必要时再次进行复核。有较大分歧的须报药典会，必要时安排第三方药检所进行再复核。 2、复核单位的再审或再复核要求同上。 四、上报国家药典委员会的资料内容与要求 起草单位汇总资料，形成标准起草申报资料。 申报资料由下述内容组成： 1、起草单位完成起草工作报送药典会的公文。 2、起草工作总结报告 对起草过程和结果进行总结[包括任务情况、任务落实情况（明确到人）、起草研究工作过程情况、对任务指标的落实情况或修订情况、生产企业情况及样品情况、复核情