关于开展放射诊疗安全检查工作的通知(附表)(1)

表1

放射诊疗机构自查自改对照表

医疗机

构名称

机构类别

医疗机

构

有效期年月日至年月日最近校验日期年月日

放射诊疗许可情况有 无

发证时间年月日最近校验日期年月日发证机关许可证号

许可项目放射治疗?核医学?介入放射学?X射线诊断?

人员情况医院职工总数人

放射工作人员数人持有放射工作人员证数个放射工作人员持执业医师资

格证

人放射工作人员持执业助理医师

资格证

人2013-2014年职业健康检查

人数

人2013-2014年个人剂量监测人数人2013-2014年放射工作人员培训人数人次

X射线诊断人次（2014年度）放射治疗人次（2014年度）

核医学诊疗人次（2014年

度）

介入诊疗人次（2014年度）

管理情况

现况整改情况大型医用设备配置许可有?部分有?无?

放射防护与质量保证管理制度制定

和执行

有?部分有?无?

放射诊疗专业技术人员配备有?部分有?无?

放射工作场所电离辐射警示标志设

置

有?部分有?无?

放射危害告知设置有?部分有?无?

放射机房大门工作指示灯有?部分有?无?

- 8 -

放射治疗场所安全联锁系统有?部分有?无?放射诊疗工作档案建立与管理有?部分有?无?

废旧放射设备和核医学废物处置情

况

设备情况名称

数量

（台）

建设项

目预评

价（个）

建设项

目控制

效果评

价（个）

2013

年至今

稳定性

检测

（次）

2013

年至今

设备状

态检测

（次）

2013年

至今工

作场所

防护检

测(次)

整改

情况

设备类型放

射

诊

断

设

备

X射线摄影机

计算机X射线摄影机（CR）

乳腺CR

CT

影像增强器透视机

数字X射线摄影机（DR）

乳腺DR

荧光屏透视机

介

入

放

射

学

设

备

大C型臂X射线机

小C型臂X射线机

核

医

学

设

备

PET/CT（PET）

SPECT

伽玛照相机

回旋加速器

- 9 -

放射治疗设备钴-60机

头部伽玛刀

后装机

中子后装机

加速器

体部伽玛刀

深部X线机

质子加速器

X刀

调强适形加速器

射波刀

电子回旋加速器

(MM50)

现况整改情况

配套设备配置情况

放射

治疗

设备

放疗剂量仪?

TPS?

模拟定位机?

后装机专用活度计?

放疗剂量扫描装置?

IMRT验证模体?

校准水模?

放

射

诊

断

设

备

受

检

者

个

人

防

护

用

品

甲状腺屏蔽?件

性腺屏蔽?件

乳腺屏蔽?件

眼晶体屏蔽?件

立体移动式防护屏?件

稳

定

性

监

X射线机多功能检测仪?

X射线乳腺摄影机多功能检测仪?

X射线机剂量检测仪?

数字式高压检测仪?

- 10 -

测设备Leeds TO-16、UAB或CDRAD等模体?CT剂量检测仪?

CT性能检测模体?

头部（水）模体?

乳腺模体?

亮度计?

光密度计?

核医学

设备活度计?

表面污染仪?

注：状态检测是指由放射卫生技术服务机构进行的设备性能检测；放射诊疗场所放射防护检测是指放射卫生技术服务机构进行的设备所在场所和放射性同位素使用、储存场所的放射防护检测；稳定性检测是指医疗机构自主开展的质量控制检测。状态检测、防护检测、稳定性检测项目均按照国家相应的标准、规范执行。

填表单位（盖章）：填表人：联系电话：

日期：

- 11 -

表2

放射诊疗机构档案管理指导表

按照《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员职业健康监护管理办法》要求，放射诊疗机构应建立健全放射卫生相关档案，实行分类管理，基本目录如下:

一、放射卫生基本情况档案：

1、医疗机构执业许可证（原件或复印件）；

2、法定代表人证明文件（原件或复印件）；

3、放射诊疗许可证正副本（原件或复印件）；

4、放射防护管理机构或组织、职能（文件），专、兼职放射卫生管理人员、职责（文件）；

5、放射诊疗仪器设备清单；

6、放射工作人员名单；

7、放射工作场所平面示意图。

二、放射卫生管理制度档案：

1、放射防护责任制（人员岗位责任制、部门规章、操作规程等）；

2、放射诊疗安全防护管理制度（放射工作人员体检、培训、剂量监测，场所防护检测等）；

3、放射诊疗质量保证制度（设备性能检测、正当性判断、检查告知等）；

4、放射事件应急预案；

- 12 -

5、放射诊疗安全防护和质量保证工作计划或实施方案（文件）；

6、一般档案管理制度。

三、职业健康监护档案（一人一档）：

1、职业史、既往病史和职业照射接触史；

2、历次职业健康检查结果及评价处理意见；

3、职业性放射性疾病诊疗、医学随访观察等健康资料。

四、个人剂量监测档案：

1、常规监测的方法和结果等相关资料；

2、应急或者事故中受到照射的剂量和调查报告等相关资料。

五、放射工作人员教育培训档案：

1、培训课程名称；

2、培训时间；

3、考试或考核成绩。

六、安全防护和质量保证档案：

1、放射诊疗设备检测报告（稳定性检测、校正和维护保养，状态（性能）检测）；

2、放射诊疗场所放射防护检测报告；

3、放射性同位素存入、领前、归还登记和检查记录资料；

4、工作人员及受检者个人防护用品清单；

5、废旧放射设备和核医学废物处置情况。

七、放射卫生执行档案：

1、有关放射卫生法律、法规、规章、规范、指南、文件等

- 13 -

政策性资料；

2、放射诊疗建设项目卫生审查（职业病危害放射防护预评价报告书，职业病危害放射防护控制效果评价报告书，“三同时”卫生审查认可书等预防性卫生监督文书等）资料；

3、现场检查笔录，询问笔录，监督意见书等经常性卫生监督文书等；

4、其他。

- 14 -

表3

放射诊疗机构检查表

医疗机

构名称

机构类别

法定代

表人

联系电话

医院地

址

医疗机

构执业

许可证

有效期年月日至年月日最近校验日期年月日检查项目检查情况备注

放射诊疗许可情况最近校验日期

许可证号

许可项目符合?不符合?许可范围（设备数量、型号）符合?不符合?

管理情况大型医用设备配置许可符合?不符合?

放射防护与质量保证管理制度制定和执行符合?不符合?

放射诊疗专业技术人员配备符合?不符合?

放射工作场所电离辐射警示标志设置符合?不符合?

放射治疗场所安全联锁系统符合?不符合?

放射诊疗工作档案建立与管理符合?不符合?

放射危害告知设置符合?不符合?

放射机房大门工作指示灯运行情况符合?不符合?

废旧放射设备和核医学废物处置情况符合?不符合?

- 15 -

人员情况医院职工总数

放射工作人员数

放射工作人员持证数

放射工作人员持执业医师资格人数

放射工作人员持执业助理医师资格人数

（2013-2014）年放射工作人员培训人数

（2013-2014）年放射工作人员职业健

（2013-2014）年放射工作人员个人剂

放射工作人员建档人数

放射诊疗人次（2014年度）

检查项目

检查情况

（评价与检测）

备注

设备和场所情况放

射

诊

断

设

备

X射线摄影机

计算机X射线摄影机（CR）

乳腺CR

CT

影像增强器透视机

数字X射线摄影机（DR）

乳腺DR

荧光屏透视机

介

入

放

射

学

大C型臂X射线机

小C型臂X射线机

核

医

学

设

备

PET/CT（PET）

SPECT

伽玛照相机

回旋加速器

- 16 -

放射治疗设备钴-60机

头部伽玛刀

后装机

中子后装机

加速器

体部伽玛刀

深部X线机

质子加速器

X刀

调强适形加速器

射波刀

电子回旋加速器(MM50)

检查项目检查情况备注

配套设备配置情况放射治

疗设备

放疗剂量仪?

TPS?

模拟定位机?

后装机专用活度计?

放疗剂量扫描装置?

IMRT验证模体?

校准水模?

放

射

诊

断

设

备

患

者

个

人

防

护

用

品

甲状腺屏蔽?

性腺屏蔽?

乳腺屏蔽?

眼晶体屏蔽?

立体移动式防护屏?

稳

定

性

监

X射线机多功能检测仪?

X射线乳腺摄影机多功能检测仪?

X射线机剂量检测仪?

- 17 -

测设备数字式高压检测仪?

Leeds TO-16、UAB或CDRAD等模体?

CT剂量检测仪?

CT性能检测模体?

头部（水）模体?

乳腺模体?

亮度计?

光密度计?

核医学设备活度计?

表面污染仪?

填表单位（盖章）：填表人：联系电话：日期：

- 18 -

表4-1

放射诊疗机构检查汇总表市（州）区（县）

单位类别单位数有效放射诊

疗许可证

(份)

职工总

数(人)

放射工

作人员

数(人)

持有《放

射工作人

员证》数

(份)

建立放射

工作人员

职业健康

档案数

(份)

2013-2014

年放射工作

人员培训人

数（人）

2013-2014

年放射工作

人员职业健

康检查人数

（人）

2013-2014

年放射工作

人员个人剂

量监测人数

（人）

2013-2014

年检出职业

禁忌、健康

损害或疑似

放射病人数

（例）

放射治疗

/////////核医学

介入放射学

X射线影像诊断

总计

单位数总计以医院实际数量填报，应小于或等于数量和。同时开展两项以上放射诊疗项目的医院，在单位类别中分别计数。

例如，某医院如开展放射诊疗项目包括：放射治疗、介入放射学和x射线影像诊断。在单位数填报中，放射诊疗单位数计1，核医学计0，介入放射学计1，x射线影像诊断计1，总计为1（总计（1）<放射治疗（1）+核医学（0）+介入放射学（1）+x射线影像诊断（1）。

填表单位（盖章）：填表人：联系电话：日期：

- 19 -

表4-2

放射诊疗机构案件查处汇总表

区（县）

放射诊疗单位数：

持有放射诊疗许可证单位数：放射诊疗许可证按期校验单位数：

违法情况

未取得放射诊疗许可证（户次）

超出批准范围或擅自变更（户次）

建设项目未经卫生审查（户次）

未按规定进行检测（户次）

未开展个人剂量监测（户次）

未开展放射职业健康体检和职业健康监护（户次）

无放射工作人员证人数无放射工作人员证单位数

其他违法情形（户次）

违法机构数

检查放射诊疗机构数

处罚情况

警告（户次）

罚款（户次）

罚款金额（万元）

吊销许可（资质）单位数（个）

注：一个医疗机构可能有多项违法情形，请在违法情况栏中分别填写机构数；填写2015年度数据。

填表单位（盖章）：填表人：联系电话：日期：

- 20 -

- 21 -

表5

放射卫生监管档案基本目录

项目

序号 档案内容

备注

基

本情况

1 封面 医疗机构名称，单位地址，联系电话 2

目录

3 医疗机构执业许可证（复印件） 须在有效期内

4 放射诊疗许可证（复印件） 校验记录

5 放射诊疗工作基础情况 放射诊疗科室设置，放射诊疗机房平面及周围环境示意图

管理制度

6

组织机构文件

管理机构或组织设置（文件），专、兼职放射卫生管理人员、职责（文件）

7 安全防护与质量保证管理制度 放射安全防护管理制度，放射诊疗质量保证管理制度 8 放射事件应急救援预案

放射工作人员

9 放射工作人员名单

注明放射工作人员持证数 10 放射工作人员放射防护培训记录 注明培训人数、培训时间 11 放射工作人员个人剂量监测报告

12 放射工作人员职业健康检查汇总报告 职业禁忌、疑似职业病和职业病处置资料 设备、场所

、防护用品 13 放射诊疗设备清单

设备型号、性能参数、数量，使用场所等

14 放射诊疗设备性能检测报告（复印件） 15 放射诊疗场所防护检测报告（复印件） 16 工作人员及受检者个人防护用品清单 卫生监督资料

17 卫生监督文书

现场检查笔录，询问笔录，监督意见书等 18 放射诊疗建设项目预评价报告（复印件）

附卫生行政部门卫生审查文件

19 放射诊疗建设项目控制效果评价报告（复印件） 附卫生行政部门竣工验收合格证明卫生审查文件

其他

20

其他资料

根据实际情况增添

表6

放射诊疗安全工作检查汇总表

序号区（县）

检查情况

移交、移

送法院强

制执行的

案件情况

关停放射诊疗

单位情况

挂牌督办、限期

整改情况

涉及违法案件

出动

执法

人次

检查

放射

诊疗

单位

数

违法

案件

数

处罚

金额

下达

执法

文书

数

开展

夜查

数

联合

执法

情况

责令

关停

停业

整改

挂牌

督办

限期

整改

案件

情况

处理

情况

填表单位（盖章）：填表人：联系电话：日期：

- 22 -

表7

放射工作人员名册单位名称：

序号姓名性别年龄职称职业健康

检查时间职业健康

检查结果

放射教育

培训时间

年度个人剂量

监测结果

备注

- 23 -

表8

放射卫生技术服务机构名单

序

号

单位名称资质级别服务项目联系人联系电话备注

1 市疾病预防控制中

心

乙级放射卫生防护检测与评价。李晓明0856-*******

2 省疾病预防控制中

心

乙级

个人剂量计检测、放射卫生防护检

测与评价、职业健康体检和放射工

作人员培训。

魏涛139********

3 广州职康防护技术

服务有限公司

甲级

放射诊疗建设项目职业病危害放射

防护评价、放射卫生防护检测。

张斌

0851-********

180********

省级备案

4 天津瑞丹辐射检测

评估有限责任公司

甲级

放射诊疗建设项目职业病危害放射

防护评价、放射卫生防护检测。

柴天国

0851-********，

138********

省级备案

5 贵州恒博辐射检测

有限公司

乙级

放射诊疗建设项目职业病危害放射

防护评价、放射卫生防护检测。

孟醒

0851-*******

186********

- 24 -