如何用胃药(九味元浆在线指导)

中国的药品消费中，有50%的药品是老年人吃掉的

老年人成滥用药物的主力军

●老年人药品消费已占国人药品总消费的50%以上，同时也是最易乱吃药的人群。同时，老人健康素养最低，对药物依赖性最大，仅18.7%的人能准确认识药品说明书

“有病吃药”是正常现象，但“有病乱吃药”这现象可是大有问题了。近日，有媒体报道称，中国已经成为世界上第一吃药大国，每一年要吃的价值四千七百多亿元药品。其中，老年人是这个庞大吃药数据的中的主要人群，占到了国人药品总消费的50%以上，他们既是药品消费的“主力”，也是最易乱吃药的人群。

现象：老年人对药物依耐性最大

据2010年12月首次公布的《中国居民健康素养调查结果》显示，中国国民每百人中不足7人具备健康素养，和其他年龄组比，65～69

岁年龄组的老年人健康素养最低（为3.81%），对药物的依赖性最大。

曾惠芳分析说，客观上，老年人大多患有高血压、冠心病、糖尿病、脑血管病等多种慢性病，治疗时用药的品种较多。但排除治疗的需要，用药过多，错用、乱用、滥用等现象在老年人身上确实比较常见。特别是近年来，一些老人经常会去听各种免费健康讲座，很容易被一些

夸大或虚假的医药广告所误导。如有一位六七十岁，同时患有高血压、糖尿病的阿婆，一见面就抱怨说自己一两年里听了好多场讲座，被人拉着买了几万元的药。但那些所谓的药品，连成分和含量都标不清，如有宣称是“纯中药制剂”的降糖药，里面很可能掺入了违禁西药，老人误服之后血糖骤降，差点昏迷过去。

曾惠芳指出，其实，从临床统计来看，目前老年人日常用药少则3至5种，多则7至9种，有的甚至超过10种。老年人常把吃药当成一种“心理安慰”，这类人往往是药越吃越多，病却未见得到控制。

提醒：乱吃药让沉默器官很受伤

“任何药物都有副作用，用药品种越多，药物不良反应的发生率也越高。”曾惠芳指出，老年人肝肾功能减退，导致机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等功能减退，其不良反应发生率是一般成人的2.5倍。因此，老年人要警惕滥用药能对肝、肾、胃等沉默器官造成的损害，有些是不可逆的。

600余种药物可损肝：目前已确定对肝脏有不同程度损害作用的药物有600余种，其中最主要的有抗生素类、解热镇痛剂、抗结核药、神经系统疾病用药、消化系统用药、麻醉药、代谢性疾病用药等。另外，人们普遍认为中草药毒副作用少，其实不然，近年因中药及其制剂所引起的肝损害有增多之势。这除了栽培种植药材中农药的残留及品种混淆等外，毒副作用也不可忽视，据统计，中药引起的肝损害占全部药物性肝损害的30%。

抗感染药几乎都伤肾：几乎所有类别的抗感染药物都有可能造成肾损害，有些与用药剂量不当有关，有些与药物过敏有关。另外，解热镇痛药、化疗药物、利尿剂都可能引起肾损害。而中草药导致毒性肾损害，报道最多的是马兜铃酸肾病，表现为小管间质病变、急性肾衰或慢性肾衰，甚至尿毒症。

多数药物可致胃不适：很多药物都会引起胃部不适，最常见的是抗生素。用药如果不能对症的话，最直接接触药物的胃部当然是首当其冲地受影响。中药也能伤胃，最主要是苦寒类的中药，如黄连、黄芩等由于苦寒过度，服用过多或长期使用都对胃部造成损伤。

建议：老年人用药宜少而精

据南方医药经济研究所长林建宁在《2010年中国医药经济预测》等报告中指出，2008年，医药卫生总费用13216亿元，同比增长20.52%。其中，老年人的药品消费已占药品总消费的50%以上。那么，老年人该如何用药呢？

老人用药一定要少而精。尤其是在治病时用药不宜超过5种。为了避免同时使用太多药物，当突发急症时应当确定优先治疗的原则。如有基础病的老人患上感冒发烧或急性胃肠炎时，应优先治疗这些急症，暂停使用降血脂或软化血管、骨关节炎等药物。又如突发心脑血管急症时，暂停慢性胃炎或前列腺肥大的治疗。但对待老年人便秘，则不要长期依靠泻药来通便，而应以膳食调节为主，多吃粗纤维食物，再加上适当运

动、按摩腹部等，必要时可用开塞露。另外，降压也不要一味地靠吃药，还要注意限盐、少油等清淡饮食，合理运动，保持心情愉快，通过这些非药物治疗，原来吃两种降压药，可逐步控制到只吃一种药就能保持血压平稳，达到减少服药品种的目的。同时，对于需要长期服药的老年人，应定期监测肝功能、肾功能、电解质、血药浓度及酸碱平衡状态，及时调整用药剂量和给药时间，防止药物不良反应的发生。

要求：老人选药要遵循五个原则

“是药三分毒”，曾惠芳告诉记者，事实上，任何药物的过量使用都会产生副作用和发生与药物蓄积有关的毒性反应或其他不良反应。因此，建议老年人在选择药物时，要安全第一，遵循五个原则：

合理选择药物。老年人在正确诊断的基础上，选择疗效肯定、能缓解症状、纠正病理过程或消除病因的药物，并遵循“最少数量药物、最小有效剂量”的原则给药，一般不推荐4种以上药物的配伍使用，以减少药物不良反应的发生。

剂量个体化。老年人用药应从小剂量开始，逐渐增加到最佳疗效的治疗剂量。

遵从医嘱。部分老年人对医生交代的服药法易遗忘或混淆，继而导致错误用药。特别是伴有老年痴呆症、抑郁症或独居孤寡者，情况更为严重。因此，遵从医嘱是治疗疾病的前提。

减少联合用药。老年患者如果需用多种药物时，在其病情稳定后应逐渐减药，并尽量选择疗效较高的药物。

纠正误区。老年人在服药时不要自作主张，背着医生或家人拒服某种药物，或擅自增减用药剂量或用药次数，或盲目迷信名、贵、新药，或在广告引导下吃药等，这些做法都是不恰当的。

温馨提示：老年人用药的六个坏习惯

盲目买药。看到平价药店里好几种药都符合自己的“适应症”，就一股脑儿买回来备用。有的人还不管药物是否对症，盲目崇拜“进口药”。

自行点药。“老病号”久病成“良医”，就医时自行“点药”。有的老人或者根据广告介绍，去药店自行选购药品。

滥服抗生素。头痛、发热、腹泻、皮肉伤等，就自行服用抗生素。有的为了提高“保险系数”，任意延长抗生素使用疗程；

囤积药品。家庭小药箱药品存放混乱，不按规定条件贮存药品。有的老人还从不检查药品有效期，对过期药品舍不得处理，或随意丢弃，将其囤积起来。

知多D：如何老年人用药剂量？

《中国药典》规定60岁以上老人用药剂量为成年人的3/4。中枢神经系统抑制药应以成年人剂量的1/2或1/3作为起始剂量，剂量宜偏小。抗生素用量一般用正常治疗量的2/3～1/2为宜。

药品的最佳服用时间

31种药品的最佳服用时间 1、清晨服药 1）糖皮质激素 药品：泼尼松、泼尼松龙、地塞米松 注释：减轻对下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的抑制，防止发生肾上腺皮质功能不全。 2）抗高血压药 药品：氨氯地平、拉平、依那普利、贝那普利、氯沙坦、缬沙坦、索他洛尔 注释：有效控制杓状血压 03）抗抑郁药 药品：氟西汀、帕罗西汀、瑞波西汀、氟伏沙明 注释：抑郁、焦虑、烦躁等表现为晨重晚轻。

4）利尿药 药品：呋塞米、螺酯药圈 注释：避免夜间排尿次数过多。 5）驱虫药 药品：阿苯达唑、甲苯咪唑、哌嗪、噻嘧啶 注释：减少人体对药物的吸收，增加药物与虫体的直接接触。6）泻药 药品：硫酸镁 注释：盐类泻药可迅速在肠道发挥作用。 2、餐前服用 1）胃黏膜保护药 药品：磷酸铝、复方三硅酸镁、复方铝酸铋 注释：可充分附着与胃壁，形成一层保护屏障。 2）收敛药 药品：鞣酸蛋白药圈

注释：可迅速通过胃到达小肠，遇碱性小肠液分而分解出鞣酸，起到止泻作用。 3）促胃动力药 药品：甲氧氯普安、多立酮、莫沙必利 注释：以利于促进胃蠕动和食物向下排空，帮助消化。 4）降糖药 药品：氯磺丙脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、罗格列酮 注释：餐前服用疗效好，血浆达峰浓度时间比餐中服用提早。 5）钙磷调节药 药品：阿伦膦酸钠、丙氨膦酸二钠、氯屈膦酸钠 注释：便于吸收，避免对食管和胃的刺激。 6）抗菌药物 药品：头孢拉定、头孢克洛、氨苄西林、阿莫西林、阿奇霉素、克拉霉素、利福平 注释：进食可延缓药物吸收。

7）广谱抗线虫药 药品：伊维菌素 注释：餐前1小时服用可增强疗效。 3、餐中服用 1）降糖药 药品：二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲 注释：减少对胃肠道的刺激及不良反应。 2）助消化药 药品：酵母、胰酶、淀粉酶 注释：发挥酶的助消化作用，并避免被胃酸分解。 3）非甾体抗炎药 药品：①舒林酸；②吡罗昔康、依索昔康、美洛昔康、奥沙普嗪 注释：①与食物同服可促使镇痛作用持久；②与食物同服减少胃黏膜出血的几率。 4）肝胆辅助用药

胃药正确服用时间汇总

胃药正确服用时间汇总，药店人必须收藏 Gcplive 药店智汇大学 6月12日 一、胃粘膜保护药 1、主要与血药浓度有关的药物 替普瑞酮：一次50mg，一日3次，餐后服用。 ①可加速胃粘膜修复因子即高分子糖蛋白合成、增加胃粘膜前列腺素、增加和改善胃粘膜血流等作用。 ②餐后1 小时内生物利用度无变化，餐后3小时服用降低23%。 2、主要与胃内浓度有关的药物 硫糖铝：一次1g，一日4次，餐前1小时及睡前服用，否则无效。 ①硫酸铝为蔗糖八硫酸酯的碱性铝盐，在胃酸作用下，解离出的带负电荷的八硫酸蔗糖，能与溃疡处带正电荷的渗出蛋白结合，形成一层保护膜。 ②胃肠道吸收仅5%，作用持续时间约5小时。 枸橼酸铋钾：一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早餐前半小时和晚餐后2小时服用。

①在胃酸条件下，与溃疡面上的蛋白质及氨基酸络合而凝结成保护膜。 ②在酸性条件下，铋化合物极少吸收;胃pH升高可增加铋吸收。 二、促胃动力药 1、外周多巴胺受体 多潘立酮：一日3次，餐前15~30分钟服用，每日不得超过40mg。 ①外周多巴胺受体阻滞剂，增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流。 ②空腹服用吸收迅速，30-60分钟达峰值血药浓度，餐后服用吸收延迟。餐前15~30分钟服用，待进食时药效达到高峰。 2、促乙酰胆碱释放药 西沙比利：一日3次，餐前15~30分钟服用，每曰不得超过30mg。 ①选择性5-羟色胺受体激动剂，促进乙酰胆碱的释放，防止胃的弛缓，加速胃蠕动，协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动。 ②口服后1~2小时内达血药峰浓度。

胃动力治疗仪

胃动力治疗仪 胃动力治疗仪就是什么？ 模仿人体副交感神经发出电信号作用在肠胃等消化道,来精确控制人体的消化系统,使肠胃起搏点产生跟随效应,使紊乱的肠胃活动恢复正常节律,从而达到治疗各种功能性肠胃疾病的目的 胃动力治疗仪说明 -> 主要功效: 治疗消化不良、胃酸、胃胀、胃痛、不消化、嗳气、早饱、厌食、胃轻瘫、胃下垂、胃起搏动力弱(胃挪动动力不足)、胃节律紊乱综合症,以及肠功能紊乱、肠易激综合症、习惯性便秘。 胃动力治疗仪工作原理 胃动力治疗仪工作原理就是基于胃肠起搏点的电活动可被外加电流刺激所驱动,以模仿人体副交感神经给肠胃电信号那样,对胃肠起搏点施加健康人体的胃电信号(这个信号叫拟生电信号),可分别对胃、肠起搏点进行起搏,促使紊乱的胃电活动产生跟随效应,以恢复正常节律,从而达到治疗各种功能性胃肠疾患的目的。 何为胃动力肠胃起搏点 胃肠道的某一特定,可以驱动胃肠平滑肌收缩、控制胃肠道基本生物电节律,医学上称这一特定区域为胃肠起搏点。 人体副交感神经发出电信号作用在肠胃等消化道,来精确控制人体的消化系统,当这些部门的任何一个部位出现差错(如损伤、衰老),就会产生消化不良问题。消化不良表现: 胃酸、胃胀、胃痛、不消化、嗳气、早饱、厌食、胃轻瘫、胃下垂、胃起搏动力弱(胃挪动动力不足)、胃节律紊乱综合症,以及肠功能紊乱、肠易激综合症、习惯性便秘。 起搏点定位 一副治疗电极有两片自粘胶片,分别贴于肠,/胃起搏点 (1、体表胃起搏点的定位,一片电极贴于胃窦部位在体表的投影出,即剑突与及连线的中间点向右旁开2至5里米,另一片电极贴于胃体部位在体表的 投影出,即剑突与脐连线的中点向左旁开3至5里面往上1里面处。 (2、体表肠起搏点的定位:一片电极贴于脐上1至2里面处。另一片电极贴于剑突与脐连线的中点向右旁开5至10里面处。 疗程 每天一次,每次30分钟或根据患者治疗需要确定的时间。一个疗程10次,可根据病情变化及病种不同而增加一个疗程。 若条件允许,建议在新疗程开始前作肠胃电图检查。

药物临床试验方案设计的标准操作规程

药物临床试验方案设计的标准操作规程 目的 建立临床试验方案设计和制订的标准操作规程，确保试验方案的科学性和可行性。 适用范围 适用于本机构开展的所有临床试验方案。 操作规程 1.试验方案的设计准备 临床试验开始前必须制订临床试验方案。方案的设计准备包括如下内容： （1）查看国家食品药品监督管理总局有关该临床试验的正式批文; （2）学习相关法规文件; （3）学习掌握该试验药物临床前研究的全部报审资料（包括药物的处方组成、质量标准、供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述等）和已经完成的临床研究资料; （4）查阅国内外有关该试验药物临床研究现状的参考文献，重点是与研究药物主台病症有关的诊断标准、症状体征分级量化标准、观察指标、疗效标准等文献资料。各项标准应以国际或国内最新执行的行业标准为准。 2.起草方案

试验方案由申办者、主要研究者、临床药理专家和统计专家共同起草。试验方案主要包括下述三部分内容。 （1）方案首页 1）在方案首页上方写有“**药*期临床试验方案”。 2）在方案首页下方有该项研究的题目。题目能体现该临床试验的试验药和对照药名称、治疗病症、设计类型和研究目的。 3）首页上应注明申办者试验方案编号（或国家食品药品监督管理总局批准临床试验的批准文号）、申办者单位名称、本次临床研究的负责单位、试验方案的设计者姓名、以及方案制订和修正时间。如果是多中心研究，还可增加一页列出参加临床试验的医院名称和各中心负责研究者姓名、资格和地址等。还应列出本次临床试验的临床监查员姓名。 （2）方案摘要可方便研究者对方案的快速了解。内容可包括试验药物名称、研究题目、试验目的、有效性评价指标（包括主、次要指标）、安全性评价指标、受试者数量、给药方案和试验进度安排等。 （3）方案正文 1）临床试验的题目和立题理由。 2）试验的目的和目标。 3）试验的背景。包括试验用药品的名称、非临床研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验的发现、已知对人体的可能危险与受益。 4）进行试验的场所，申办者的姓名和地址。试验研究者的姓名、

谁告诉我治疗胃寒,胀气,胃动力不足的办法_百度知道(精)

谁告诉我治疗胃寒,胀气,胃动力不足的办法_百度知道 凡年逾40岁，平时从无胃疼发生（或久按胃痛治疗不愈）者，突然出现胸或上腹部疼痛，甚至仅表现为胸闷、气短，都不应轻易断定为胃痛，而应考虑到心绞痛、心肌梗死。平时有胃痛史的人，遇有疼痛性质、部位发生了变化，也应当考虑到心绞痛、心肌梗死，应即送医院，做心电图等检查。据初步调查，门诊普内科有20％的病人在就诊时主诉胃部不适，其中四分之三的病人是属于功能性消化不良，但这部分病人大多对自己的疾病不能正确认识，凭主观臆断认为自己患有胃溃疡，并自行服用抑酸剂，以致延误了病情。为此，中山医院消化科主任王吉耀教授日前指出：“胃痛病人不要简单对号入座。”王教授还说，虽然近年胃部疾病的发病数有所减少，但在门诊仍占一定的比例，而大部分是功能性消化不良，其中溃疡样消化不良和胃动力障碍型消化不良各占一半。这些患者大多有不同程度的胃痛、胃胀及烧灼感等症状，有的病人就简单地认为自己得了胃炎或溃疡病，自行服用胃动力药或抑酸剂。如果是普通的胃动力障碍，服用一些胃动力药物就行了，但如果是溃疡样消化不良，随便服用抑酸剂，当作溃疡病来治，时间一长，就会影响患者胃酸的正常分泌。因为，抑酸剂和抗酸剂是不同的，前者对胃酸有较强的抑制作用，用于治疗溃疡病，而后者通过中和胃酸尤其适合于溃疡样消化不良。经临床观察，大多数功能性消化不良患者并没有基础酸排量及最大酸排量的增加，胃部之所以会出现疼痛症状，多数是由于胃和十二指肠对外来酸的敏感度增加，这时，只要合理服用抗酸剂就能及时中和胃内酸，迅速缓解疼痛症状。据悉，新一代的抗酸剂达喜等还可以保护胃粘膜和吸附胆汁。当然，准确判断溃疡性还是非溃疡性消化不良，应该到医院请教医生，千万不要简单对号入座。尤其是45岁以上的中年人，如近期出现消化不良、消瘦等症状，更要及时到医院去检查，排除胃部恶性病变。如果是胃病，也应确定是什么胃病。因为胃病也有许多种，不同的胃病治疗的方法也不同。要注意以下几点： 1，胃痛时不要乱服去痛片，因为用去痛片治胃痛雪上加霜。 2，胃痛时服用以碳酸盐成分为主的抗酸剂，症状能很快改善，但常会复发。因为以碳酸盐为主要成分的抗酸剂，俗称苏打片，主要作用是中和胃酸，对胃酸过多引起的胃痛有效。而不少人的胃痛伴有幽门螺杆菌感染，因此，治疗要采用抗酸、抗菌、保护胃粘膜等多重联合的方法，才能防止复发。 3，在胃不舒服的时候，服增加胃动力的药不是每次都见效。因为不是所有的胃不舒服都是胃动力不足引起的。只有患胃轻瘫或在饭后有胀感时，服用胃动力药才能起到消除胃胀的效果。如胃酸过多、胃溃疡、胃痉挛引起的不适，服用胃动力药不仅不起作用，甚至还会加重病情，因此，胃药不能随便吃。 4，消化不良、慢性胃炎、溃疡的区别“消化不良”是一广义的概念。许多消化道疾病、全身疾病乃至药物均可引起消化不良，这类病人消化不良原因明确，称为器质性消化不良；另一部分“消化不良”病人经常规检查未发现异常，称之为功能性消化不良。“消化不良”的症状有：持续或反复发作的上腹部不适、餐后饱胀、胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心、呕吐、烧心、胸骨后痛、反胃等。“慢性胃炎”是胃部粘膜的慢性炎症，其主要症状有：中上腹部有无规律的隐痛、灼痛、钝痛或刺痛，伴消化不良、食欲减退、上腹或全腹部饱胀，进食后饱胀感加重，嗳气时稍缓，不泛酸。“胃溃疡”和“十二指

各类药物服药时间汇总

各类药物服药时间汇总 “药到底是饭前服还是饭后服”是人们经常要问的问题，但科学用药对时间的要求绝不仅于此。选择合适的时间服用某种药物，有时不仅能提高疗效，还会降低药物的副作用。为了帮助参加执业药师考试的考生更好备考，医学教育网特别整理了各类药物服药时间，分享给大家。 服药说明 空腹：一般指餐前1小时或餐后2小时服用； 饭前：饭前15~60分钟服用； 饭后：饭后15~30分钟服用； 餐中：进餐少许后服药，药服完后可继续用餐； 晨服：早上服（早餐前或早餐后）； 睡前：睡前15~30分钟服用。 需要空腹服用的药物 1、空腹可增加药物的吸收

有些药物因为食物可显著减少其吸收，空腹服用有利于吸收，比如卡托普利片，胃中食物可使本品吸收减少30%~40%，因此宜在进餐前1小时服用。 吗替麦考酚酯片，食物对吸收的程度无影响，但食物使吗替麦考酚酯片的达峰浓度（Cmax）降低40%，因此需在空腹服用。 阿仑膦酸钠、左甲状腺素钠需在早餐前至少30分钟用温开水送服，用药后至少30分钟方可进食，在服用前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料，以避免食物影响药物的吸收。 以下这些药物空腹服用有利于吸收： （1）治疗骨质疏松药物：阿仑膦酸钠、氯膦酸二钠、雷奈酸锶等；（2）增强免疫力的药：细菌溶解产物、匹多莫德等； （3）抗菌药物：罗红霉素、诺氟沙星、氨苄西林等； （4）抗结核药：利福平、异烟肼； （5）降血压药：卡托普利、培哚普利； （6）免疫抑制剂：吗替麦考酚酯、他克莫司； （7）解毒药：青霉胺； （8）作用于循环系统的药物：胰激肽原酶； （9）抗乙肝病毒药：恩替卡韦；

（10）影响脑血管药物：丁苯酞； （11）利胆药：丁二磺酸腺苷蛋氨酸； （12）终止早孕药：米非司酮、米索前列醇； （13）抗凝血药：舒洛地特； （14）甲状腺激素药：左甲状腺素钠； （15）辅助治疗药：角鲨烯。 2、空腹有利于发挥作用 有的药物例空腹服用有利于发挥作用，如驱虫药在空腹服用时，肠道的药物浓度较高，有利于肠道药物与虫体的直接接触，增强疗效，因此建议清晨空腹或睡前服用。 盐类泻药如刺激性强的、高浓度的硫酸镁、蓖麻油等，早晨空腹时服用，使药物迅速经过空胃而快速进入大肠，在大肠内保持较高浓度，强烈刺激肠壁而发挥致泻作用。 止泻药洛哌丁胺空腹服用可提高疗效。 （1）抗血吸虫药：吡喹酮； （2）驱蛔虫药：驱蛔灵、左旋咪唑； （3）盐类泻药：硫酸镁；

常用胃药的正确服用方法

我们通常所说的胃病主要有胃炎，胃、十二指肠溃疡，胃酸过多等。治疗胃病的药物种类较多，并且作用机制各有不同，因此不同的服药时间对药物的作用效果有较大影响。我们只有掌握了正确的服药方法，才能发挥药物的正常作用，反之则达不到有效的治疗效果。下面列举一些常用药物的正确服药方法。一、抗酸剂：为治疗胃酸过多、胃、十二指肠溃疡病最常用的药物，有碳酸氢钠（俗称小苏打）、氢氧化铝凝胶、碳酸钙、10％氢氧化镁，以及复合制剂如胃舒乎、盖胃平、胃必治、胃得乐（其中主要成份为抗酸剂）。以上药物必须在餐后1～1.5小时服用，这样可维持缓冲作用长达3—4小时，如餐后立即服则药效只能维持1小时左右。另外如效果不明显时可增加服药次数而不必增加每次服药的剂量，睡前加服1次。如氢氧化铝凝胶每日3次，每次10毫升，如症状减轻不明显可改为每日4次，每次仍为10毫升。注意胃舒平、盖胃平为咀嚼剂，嚼碎后服下效果好。二、抗胆碱能药物：常用的有阿托品、普鲁苯辛、胃长宁、胃欢、胃安，抗胆碱能药物一般仅配合抗酸剂应用，单用效果差。服药时间最好在餐前15—30分钟左右，用量应以刚能引起口干为度，如普鲁苯辛每天3次，每次1片。需要注意的是青光眼、前列腺肥大、胃一食管返流、支气管炎患者，因服此类药能加重病情，应忌用此类药物。三、甲氰咪胍：对溃疡病特别是十二指肠溃疡有显著疗效，起效快，止痛作用强。此药最好与食物同时服用，每日早、中、晚饭时各服1次，每次1片，临睡前再服用2片。年老病人，此药不宜长期服用，应在医生指导下，掌握正确的服药方法，此药才安全而有效。四、丙谷胺：为较好的治疗胃溃疡的药物，口服每天3—4次，每次2片，饭前15分钟服下。连服30—60天左右。停药时间应根据内窥镜或X线检查来决定，应遵医嘱。五、胃复安（灭吐灵）、吗丁啉：为治疗腹胀、恶心呕吐较好的药物，每日3次，每次1—2片饭前服用。注意胃复安不要与阿托品或普鲁苯辛同时服用，否则效果会降低。六、服止宁：本药能减轻胃及十二指肠溃疡患者的症状，如胃痛、恶心呕吐及消化不良。每次1—2片每日3次饭后服。治胃病药是常用药物，只有掌握正确的服药方法，才能发挥药物最大治疗作用。

中药促胃动力方法很独特(精)

中药促胃动力方法很独特 医学认为，胃主受纳、脾主运化，胃气宜降、脾气宜升，脾胃的升降功能主宰了胃肠动力的平衡。但脾胃活动还要依赖肝气的疏泄、胆的通降、肾的温煦、肠腑的传导，才能维持胃肠动力的正常活动。西药的胃复安、吗丁啉、普瑞博思是促胃肠动力药，其实很多中药与方剂通过调节胃肠运动，也能使胃肠功能恢复而治愈疾病。临床实践表明，大部分理气药都具有促胃肠动力作用，具体表现在分经归类对某些脏腑有特殊的功能。如入肝胆经的中药有香附、青皮、橘皮、橘核、郁金等；入脾经的有苏梗、木香、柿蒂等;入大肠小肠经的有枳实、枳壳、大腹皮、厚朴等。这些理气药通过疏肝、利胆、和胃，皆能促进胃肠动力。也有一部分中药是针对某些疾病性质起到促胃肠动力作用。如温中散寒的高良姜、广木香;清热的黄连、炒山栀、蒲公英、川楝子;芳香化湿的藿香、佩兰、白豆蔻；养阴生津的石斛、麦冬等。祖国医学认为，胃主受纳、脾主运化，胃气宜降、脾气宜升，脾胃的升降功能主宰了胃肠动力的平衡。但脾胃活动还要依赖肝气的疏泄、胆的通降、肾的温煦、肠腑的传导，才能维持胃肠动力的正常活动。临床所见有肝木横逆脾土，出现腹痛、腹泻，治宜抑肝扶脾；肝气犯胃，见两胁胀痛、嗳气频作，治当疏肝理气和胃；脾胃阳虚，火不暖土，五更泄泻，见腹冷肠鸣，应治以温补脾肾。以上治法也都能达到改善胃肠动力的作用。当人体遭受外部侵袭，也能引起胃肠动力方面的疾病。这时，只要采取祛除外邪的治疗方法，就能恢复胃肠功能。如寒邪阻遏胃阳，胃失和降而引起纳呆、腹冷，可用温中散寒法使寒邪去而胃气和;热邪壅滞胃肠，见嘈杂善饥、口臭便难，用清热降气通腑法可使热邪去而胃气恢复正常；寒湿困脾或湿热蕴阻均可导致脾失健运，脘腹痞满，纳呆便溏，可用苦温燥湿法，或理气健脾法，或辛开苦降法，使寒湿、湿热之邪得以祛除而脾胃健运得和；若胃、胆、肠等腑出现有形或无形结滞，影响胃肠气机通畅，用通下法，使“腑以通为用”，结滞除而胃、胆、肠功能得以恢复。 总之，中药的促胃肠动力作用，并不表现在一药一方之中，而是根据临证的病因病机，确立治则，再遣方用药，既能清除病邪，调整脏腑阴阳气机，又能调节胃肠动力功能，才能使病人顺利康复。

各种药物的最佳服用时间

各种药物的最佳服用时间 需晚上服用的药物 （1）他汀类调血脂药的作用机制是抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而抑制内源性胆固醇的合成。由于胆固醇主要在夜间合成，因此晚上给药比白天给药更有效，常用药物有：辛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等。 （2）抗哮喘药因哮喘多在夜间、凌晨容易发作，故一日服用一次的抗哮喘多在睡前半小时服用，至凌晨时血药浓度最高，疗效较好，亦可起到预防作用。常用药物有：茶碱缓释片、长效β2受体激动药（班布特罗、丙卡特罗等）、白三烯受体拮抗药（孟鲁司特等）。 （3）治便秘的泻药如酚酞、液状石腊等，服药后8～10h见效，均需在睡前半服用，次日早晨排便，符合人体的生理习惯。 （4）催眠药起效快的，如水合氯醛，需临睡时服用；起效慢的，如苯二氮卓类，需睡前半小时服用。 （5）作用于脑血管的药物(如氟桂利嗪等)，有嗜睡副作用的药物(如抗变态反应药酮替芬等)，都需在睡前半小时服用。另外，抗风湿药如萘丁美酮等，晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵。α受体阻滞药特拉唑嗪亦须睡前服用，以免引起体位性低血压。 需早上服用的药物 （1）糖皮质激素由于糖皮质激素的分泌呈昼夜节律性变化，分泌的峰值在早上7～8点，因此，将一日的剂量于早上7～8服用，药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用最轻，副作用最小。小剂量短程抗炎用药不在此限。 （2）降压药由于血压呈昼夜节律性波动，白天血压高于夜间，治疗高血压时要将白天过高的血压降至正常。故一天服用1次的降压药多在早上7～8点服用，常用药物有：吲达帕胺、非洛地平、氨氯地平、依那普利、雷米普利等。

（3）抗抑郁药因抑郁症有暮轻晨重的特点，故5-羟色胺再摄取抑制药氟西汀、帕罗西汀等需在清晨时服用。抗焦虑药氟哌噻吨美利曲新(黛安神)，治疗小儿多动症的哌甲酯均有轻度兴奋作用，亦应在早晨服用。 需餐前空腹服用的药物 （1）降血糖药糖尿病患者进餐后血糖值更高，达到峰值，为了控制餐后高血糖，降糖药需在餐前半小时服用，如格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮等。一日服用1次的降糖药，如格 列吡嗪控释片、格列美脲、罗格列酮等，则宜在早餐前半小时服用。α-糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖等，其降血糖机制是在小肠黏膜细胞刷状缘处与食物中的碳水化合物竞争碳水化合物水解酶，抑制双糖转化为单糖，从而减慢葡萄糖的生成速度并延缓葡萄糖的吸收，使血糖峰值降低，故需在餐前即刻服用或与前几口食物同服。来自医学之声微信号vom120（2）消化系统药物为更好地发挥药效，大多在餐前服用，如促胃肠动力药多潘立酮、甲氧氯普胺、莫沙比利；胃肠解痉药如溴丙胺太林、颠茄合剂；助消化药如多酶片、乳酸菌素等；胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋等，空腹服用使药物充分作用于胃壁，需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表面的粘蛋白络合形成一层保护膜，若需合并应用制酸药，则两类药应间隔一小时服用。其他还有：大黄苏打、丙谷胺、奥美拉唑、药用炭等均需餐前服用。 （3）空腹服用生物利用度高的药物：抗菌药中多数药物的吸收受食物影响，空腹服用生物利用度高，吸收迅速。青霉素类如阿莫西林、氟氯西林、舒他西林等；头孢菌素类如头孢拉定、头孢克洛等；喹喏酮类如诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等；大环内酯类如罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。另需空腹服用的药物还有：泛昔洛韦、卡托普利、异烟肼、利福平等等。肠溶片均需空腹服用，以使药物快速进入肠道崩解吸收。治疗骨质疏松的双膦酸盐骨溶解抑制药，如依替膦酸二钠、羟乙膦酸钠、阿仑膦酸钠等需两餐间服用，因为这类药物食物影响其吸收，药物对胃肠道又有刺激作用，所以半空腹时服用，效果最好，副作用最小。 需餐时服用的药物

药物临床试验方案设计规范

药物临床试验方案设计规范 版本号页数9页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

药物临床试验方案设计规范 临床试验方案叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。因此临床试验方案的设计应包含以上内容明确具体描述。临床试验方案是临床试验的主要文件，应由研究者（Investigator）与申办者（Sponsor）在临床试验开始前共同讨论制定。方案必须由参加临床试验的主要研究者及申办者签章并注明日期。临床试验方案必须报伦理委员会审批后方能实施。临床试验中，若确有需要，可按规定程序对试验方案作修正。 一、目的 建立试验方案设计和制订的标准操作规程，确保试验方案的规范性与可行性。 二、范围 所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。 三、内容 1 方案封面 1）方案的首页上方应注明“××药×期临床试验方案”。 2）临床试验的题目。 3）试验方案版本编号、版本日期和CFDA批准临床试验的批准文号。 4）申办者单位名称、临床研究的负责单位、试验方案的设计者、统计分析单位与负责人、方案的制定和修改时间。 2 目录 对整个方案标题建立索引目录，以便于研究者查阅。 3 方案摘要 内容包括试验研究题目、试验目的、药物的名称、入选标准、病例数、给药方案（药物分组的用法用量、疗程）、有效性评价（主要、次要指标）、安全性评价指标、试验进 度安排等。 4 缩略语表 对试验方案内容中所涉及到的专业术语的缩略语提取解释。 5 试验研究流程图 6研究者、申办者和监查员对本试验声明与签字 7方案正文 1）试验背景 叙述研究药物的研究背景、组成、适应病症、非临床研究中有潜在意义（疗效性和安全性）的新发现、临床试验中与临床试验药物有关的新发现摘要、已知的和潜在的风

胃动力药及助消化药主要产品市场概况(精)

胃动力药及助消化药主要产品市场概况市场扫描/细市点评/消化系统用药2007-01-15 一概况 消化系统疾病是一种较常见的多发病之一，包括急性胃炎、慢性胃炎、消化 道溃疡、功能性消化不良等。常用胃药中的化学药种类，包括抗胃溃疡药、胃动 力药、助消化药。本文主要介绍胃动力药及助消化药的市场现状。 功能性消化不良，又被人称为胃动力不足，或胃动力障碍。常见症状为：上 腹胀满、易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐、暧气等。主要原因：胃肌收缩频率缓慢， 消化酶和胃酸分泌减少，从而形成食物和气体滞留胃中，使胃排空速度减慢。临 床上治疗胃动力不足的药主要有胃复安、吗丁啉、西沙比利等。助消化药是指一 类能促进胃肠道消化过程的药物，大多数助消化药本身就是消化酶的主要成分， 用于消化道分泌不足时，可以发挥替代疗法的作用，另外，有些药物能促进消化 液的分泌，临床主要药物有卡尼汀、胰酶、多酶等。 二胃动力药物市场分析 胃动力药，就是通过增加胃肠运动，促进胃排空的药物，能改善胃胀、呕吐、恶心等到症状，代表药物有多潘立酮、莫沙比利、西沙比利等。 1 胃动力药市场总体状况 从全国16大城市300余家样本医院购药情况来看，胃动力药市场逐年增长， 2005年较2004年增长了近10%。其中主要为多潘立酮、莫沙比利，占据整个胃动力药市场的92.5%。 2 胃动力药主要产品用药状况 (1)多潘立酮 多潘立酮被誉为第二代胃动力药，作用于拮抗多巴胺受体，使胃肠道上部的 蠕动和张力恢复正常，促进胃部向下方排空，增大胃窦和十二指肠运动，加快胃 排空的速度，并协调幽门的收缩。能以适当的速度和方向推送胃肠内容物(食物) 向下走，增强食道下部括约肌的张力，使结肠内积气被肠蠕动向下推而排出体外。 本品主要用于胃动力不足，功能性消化不良等症状。本品在胃动力药市场中位居 第一，但总体市场分额有连续下滑趋势。 本品市场主要由西安杨森的吗丁啉所垄断，超过98%的市场分额，而其它国 内厂商仅有不超过2%的市场分额，短期内格局不会出现太大变化。 表1 2002-2005年多潘立酮在胃动力药物市场的占比情况 2002 多潘立酮57.93 2003 多潘立酮57.71 2004 多潘立酮56.23

服用胃药的种种“事故”

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/1c15922536.html, 服用胃药的种种“事故” 作者：冯晓宏 来源：《大众健康》2016年第03期 日常门诊工作中经常遇到中老年朋友因为上腹部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、烧心、返酸，甚至恶心、呕吐等来消化科看病。胃病用药，应注意什么呢？ 临床上常见的胃病有急、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、以及胃癌；还有功能性疾病，比如消化不良，胃食管反流病等，应该注意的是同一种疾病可以有不同的表现，不同的疾病可以有相同的症状，比如胃癌早期表现就无法和其他胃病相区别。因此，有必要作胃镜等检查确定究竟是什么原因导致的上述不适，以便选择恰当的治疗方案。 服胃药的几种不良反应 常言道是药三分毒，是说任何药物虽然能治病，但都存在一定的毒副作用，多种药物同时应用还会相互影响，增加不良反应。下面举几个例子： 事故1：合用调脂药造成肝脏损害 高脂血症患者经常服用他汀类等调血脂药，用一段时间化验发现血清转氨酶升高，造成肝脏损害，这时就需要调整药物种类或用量，必要时要加用保肝药。 事故2：合用抗血小板药物导致出血 不少中老年患者朋友服用抗血小板药物，如阿司匹林肠溶片，在防治血栓性疾病方面应用很广，尤其是冠脉支架植入后，需要长期服用，疗效很好，同时副作用也很突出，那就是对胃粘膜的损害，除了直接刺激损害胃粘膜之外，还抑制前列腺素的产生，而前列腺素是起保护胃粘膜作用的，这样，可以诱发出血糜烂性胃炎和胃、十二指肠溃疡，严重时导致大出血，特别是溃疡出血，可以危及生命。治疗是很矛盾的，停用阿司匹林和应用抑酸药对原来的疾病尤其是冠心病、心肌梗塞不利，不停用的话大出血会致命，这时需要心内科医生和消化科医生共同协商，根据轻重缓急制定方案，及时抢救生命。 除阿司匹林外，幽门螺杆菌是引起溃疡病的主要原因之一，所以近年来提出，应用阿司匹林的患者朋友应当检查一下胃里有没有幽门螺杆菌，如果有，一定要根治，以减少胃和十二指肠溃疡的发生几率，尽可能避免减少胃及十二指肠溃疡出血。 长期服用阿司匹林的患者朋友应该经常注意大便是否发黑，经常化验一下便潜血，发现异常及时找消化科医生治疗。

各类药物正确服药的时间

各类药物正确服药的时间（二） 文章摘要：选择合理的服药时间： 1. 怎样理解一天3 次服药？ 2. 大多数患者认为”一天3 次就是每天饭前或饭后服药”。其实这是错误的。 2.1.1需晚上服用的药物 （1）他汀类调血脂药的作用机制是抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而抑制内源性胆固醇的合成。由于胆固醇主要在夜间合成，因此晚上给药比白天给药更有效，常用药物有：辛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等。 （2）抗哮喘药因哮喘多在夜间、凌晨容易发作，故一日服用一次的抗哮喘多在睡前半小时服用，至凌晨时血药浓度最高，疗效较好，亦可起到预防作用。常用药物有：茶碱缓释片、长效β2受体激动药（班布特罗、丙卡特罗等）、白三烯受体拮抗药（孟鲁司特等）。 （3）治便秘的泻药如酚酞、液状石腊等，服药后8～10h见效，均需在睡前半服用，次日早晨排便，符合人体的生理习惯。 （4）催眠药起效快的，如水合氯醛，需临睡时服用；起效慢的，如苯二氮卓类，需睡前半小时服用。 （5）作用于脑血管的药物(如氟桂利嗪等)，有嗜睡副作用的药物(如抗变态反应药酮替芬等)，都需在睡前半小时服用。另外，抗风湿药如萘丁美酮等，晚间服药可使疗效保持一夜，亦 有助于防止晨僵。α受体阻滞药特拉唑嗪亦须睡前服用，以免引起体位性低血压。 2.1.2需早上服用的药物 （1）糖皮质激素由于糖皮质激素的分泌呈昼夜节律性变化，分泌的峰值在早上7～8点，因此，将

一日的剂量于早上7～8服用，药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用最轻，副作用最小。小剂量短程抗炎用药不在此限。 （2）降压药由于血压呈昼夜节律性波动，白天血压高于夜间，治疗高血压时要将白天过高的血压降至正常。故一天服用1次的降压药多在早上7～8点服用，常用药物有：吲达帕胺、非洛地平、氨氯地平、依那普利、雷米普利等。 （3）抗抑郁药因抑郁症有暮轻晨重的特点，故5-羟色胺再摄取抑制药氟西汀、帕罗西汀等需在清晨时服用。抗焦虑药氟哌噻吨美利曲新(黛安神)，治疗小儿多动症的哌甲酯均有轻度兴奋作用，亦应在早晨服用。 2.2.1需餐前空腹服用的药物 （1）降血糖药糖尿病患者进餐后血糖值更高，达到峰值，为了控制餐后高血糖，降糖药需在餐前半小时服用，如格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮等。一日服用1次的降糖药，如格列吡嗪控释片、格列美脲、罗格列酮等，则宜在早餐前半小时服用。α-糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖等，其降血糖机制是在小肠黏膜细胞刷状缘处与食物中的碳水化合物竞争碳水化合物水解酶，抑制双糖转化为单糖，从而减慢葡萄糖的生成速度并延缓葡萄糖的吸收，使血糖峰值降低，故需在餐前即刻服用或与前几口食物同服。 （2）消化系统药物为更好地发挥药效，大多在餐前服用，如促胃肠动力药多潘立酮、甲氧氯普胺、莫沙比利；胃肠解痉药如溴丙胺太林、颠茄合剂；助消化药如多酶片、乳酸菌素等；胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋等，空腹服用使药物充分作用于胃壁，需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表面的粘蛋白络合形成一层保护膜，若需合并应用制酸药，则两类药应间隔一小时服用。其他还有：大黄苏打、丙谷胺、奥美拉唑、药用炭等均需餐前服用。 （3）空腹服用生物利用度高的药物：抗菌药中多数药物的吸收受食物影响，空腹服用生物利用度高，吸收迅速。青霉素类如阿莫西林、氟氯西林、舒他西林等；头孢菌素类如头孢拉定、头孢克洛等；喹喏酮类如诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等；大环内酯类如罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。另需空腹服用的药物还有：泛昔洛韦、卡托普利、异烟肼、利福平等等。肠溶片均需空腹服用，以使药物快速进入肠道崩解吸收。治疗骨质疏松的双膦酸盐骨溶解抑制药，如依替膦酸二钠、羟乙膦酸钠、阿仑膦酸钠等需两餐间服用，因为这类药物食物影响其吸收，药物对胃肠道又有刺激作用，所以半空腹时服用，效果最好，副作用最小。 2.2.2需餐时服用的药物 与食物同服能更好地发挥药效的，如前所述的阿卡波糖，减肥药奥利司他、助消化药康彼身、利胆药熊去氧胆酸、保肝药必需磷脂(易善复)等；与食物同服可增加药物生物利用度的，如伊曲康唑、酮康唑等，进食引起胃酸分泌，酸性环境有利于其吸收；与食物同服可使个别患者特别严重的胃肠道反应减轻，如非甾体抗炎药吲哚美辛、舒林酸等。 2.2.3需餐后服用的药物 （1）刺激性药物主要是对胃肠道粘膜有刺激、有损伤、易引起胃肠道反应的药物，如易诱发溃疡的非甾体抗炎药(必要时与食物同服)如阿司匹林、萘普生等；组胺H1受体阻断药如异丙嗪、苯海拉明等；铁剂补血药如硫酸亚铁，琥珀酸亚铁等；化痰平喘药：氨溴索、氨茶碱等。由于进食可引起胃酸分泌增多，故中和胃酸的药物(如铝镁加、铝碳酸镁等)亦需餐后服用。 （2）餐后服用可使药物生物利用度增加的，如普萘洛尔、苯妥英钠、螺内酯、氢氯噻嗪、维生素

几种常见胃药的合理服用

几种常见胃药的合理服用 胃病主要有胃炎、溃疡，泌酸过多、消化不良、涨气等。治疗胃病的药物种类较多，并且作用机制各有不同，因此不同的服药时间对药物的作用效果有较大影响。我们只有掌握了正确的服药方法，才能发挥药物的正常作用，反之则达不到有效的治疗效果。下面列举一些常用药物的正确服药方法。 一、抗酸剂：为治疗胃酸过多、胃、十二指肠溃疡病最常用的药物，有碳酸氢钠、氢氧化铝凝胶、碳酸钙、10％氢氧化镁，以及复合制剂如胃舒乎、盖胃平、胃必治、胃得乐(其中主要成份为抗酸剂)。以上药物必须在餐后1—1.5小时服用，这样可维持缓冲作用长达3—4小时，如餐后立即服则药效只能维持1小时左右。另外如效果不明显时可增加服药次数而不必增加每次服药的剂量，睡前加服1次。如氢氧化铝凝胶每日3次，每次10毫升，如症状减轻不明显可改为每日4次，每次仍为10毫升。注意胃舒平、盖胃平为咀嚼剂，嚼碎后服下效果好。二、抗胆碱能药物：常用的有阿托品、普鲁苯辛、胃长宁、胃欢、胃安，抗胆碱能药物一般仅配合抗酸剂应用，单用效果差。服药时间最好在餐前15—30分钟左右，用量应以刚能引起口干为度，如普鲁苯辛每天3次，每次1片。需要注意的是青光眼、前列腺肥大、胃一食管返流、支气管炎患者，因服此类药能加重病情，应忌用此类药物。 三、西咪替丁（甲氰咪胍）：对溃疡病特别是十二指肠溃疡有显著疗效，起效快，止痛作用强。此药最好与食物同时服用，每日早、中、晚饭时各服1次，每次1片，临睡前再服用2片。年老病人，此药不宜长期服用，应在医生指导下，掌握正确的服药方法，此药才安全而有效。 四、丙谷胺：为较好的治疗胃溃疡的药物，口服每天3—4次，每次2片，饭前15分钟服下。连服30—60天左右。停药时间应根据内窥镜或X线检查来决定，应遵医嘱。 五、甲氧氯普胺 (胃复安)、多潘立酮（吗丁啉）：为治疗腹胀、恶心呕吐较好的药物，每日3次，每次1—2片饭前服用。注意胃复安不要与阿托品或普鲁苯辛同时服用，否则效果会降低。 六、服止宁：本药能减轻胃及十二指肠溃疡患者的症状，如胃痛、恶心呕吐及消化不良。每次1—2片每日3次饭后服。

药物临床试验方案设计规范标准

药物临床试验方案设计规范 版本号 1.0 页数9页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

药物临床试验方案设计规范 临床试验方案叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。因此临床试验方案的设计应包含以上内容明确具体描述。临床试验方案是临床试验的主要文件，应由研究者（Investigator）与申办者（Sponsor）在临床试验开始前共同讨论制定。方案必须由参加临床试验的主要研究者及申办者签章并注明日期。临床试验方案必须报伦理委员会审批后方能实施。临床试验中，若确有需要，可按规定程序对试验方案作修正。 一、目的 建立试验方案设计和制订的标准操作规程，确保试验方案的规范性与可行性。 二、范围 所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。 三、内容 1 方案封面 1）方案的首页上方应注明“××药×期临床试验方案”。 2）临床试验的题目。 3）试验方案版本编号、版本日期和CFDA批准临床试验的批准文号。 4）申办者单位名称、临床研究的负责单位、试验方案的设计者、统计分析单位与负责人、方案的制定和修改时间。 2 目录 对整个方案标题建立索引目录，以便于研究者查阅。 3 方案摘要 内容包括试验研究题目、试验目的、药物的名称、入选标准、病例数、给药方案（药物分组的用法用量、疗程）、有效性评价（主要、次要指标）、安全性评价指标、试验进 度安排等。 4 缩略语表 对试验方案内容中所涉及到的专业术语的缩略语提取解释。 5 试验研究流程图 6研究者、申办者和监查员对本试验声明与签字 7方案正文 1）试验背景 叙述研究药物的研究背景、组成、适应病症、非临床研究中有潜在意义（疗效性和

常用药品适宜的服用时间

常用药品适宜的服用时间 清晨服药 ﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋ ●糖皮质激素 药品：泼尼松、泼尼松龙、地塞米松 注释：减轻对下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的抑制，防止发生肾上腺皮质功能不全 ●抗高血压药 药品：氨氯地平、拉西地平、依那普利、贝那普利、氯沙坦、缬沙坦、索他洛尔 注释：有效控制杓状血压 ●抗抑郁药 药品：氟西汀、帕罗西汀、瑞波西汀、氟伏沙明 注释：抑郁、焦虑、烦躁等表现为晨重晚轻 ●利尿药 药品：呋塞米、螺内酯 注释：避免夜间排尿次数过多 ●驱虫药 药品：阿苯达唑、甲苯咪唑、哌嗪、噻嘧啶 注释：减少人体对药物的吸收，增加药物与虫体的直接接触 ●泻药 药品：硫酸镁 注释：盐类泻药可迅速在肠道发挥作用 餐前服用 ﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋ ●胃黏膜保护药 药品：磷酸铝、复方三硅酸镁、复方铝酸铋 注释：可充分附着与胃壁，形成一层保护屏障 ●收敛药 药品：鞣酸蛋白 注释：可迅速通过胃到达小肠，遇碱性小肠液分而分解出鞣酸，起到止泻作用? ●促胃动力药 药品：甲氧氯普安、多潘立酮、莫沙必利

注释：以利于促进胃蠕动和食物向下排空，帮助消化? ●降糖药 药品：氯磺丙脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、罗格列酮? 注释：餐前服用疗效好，血浆达峰浓度时间比餐中服用提早? ●钙磷调节药 药品：阿伦膦酸钠、丙氨膦酸二钠、氯屈膦酸钠 注释：便于吸收，避免对食管和胃的刺激 ●抗菌药物 药品：头孢拉定、头孢克洛、氨苄西林、阿莫西林、阿奇霉素、克拉霉素、利福平 注释：进食可延缓药物吸收? ●广谱抗线虫药 药品：伊维菌素 注释：餐前1小时服用可增强疗效? 餐中服用 ﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋ ●降糖药 药品：二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲 注释：减少对胃肠道的刺激及不良反应 ●助消化药 药品：酵母、胰酶、淀粉酶 注释：发挥酶的助消化作用，并避免被胃酸分解 ●非甾体抗炎药 药品：①舒林酸；②吡罗昔康、依索昔康、美洛昔康、奥沙普嗪注释：①与食物同服可促使镇痛作用持久；②与食物同服减少胃黏膜出血的几率 ●肝胆辅助用药 药品：熊去氧胆酸 注释：于早、晚进餐时服用，可减少胆汁、胆固醇的分泌，有利于结石中胆固醇溶解 ●抗血小板药 药品：噻氯吡啶 注释：提高生物利用度，减轻胃肠道不良反应 ●减肥药 药品：奥利司他 注释：进餐时服用，有效减少脂肪吸收率

新药临床试验时间 费用及其他工作规划概要

新药临床试验时间、费用及其他工作 规划概要 起草人： ****年**月**日

一、试验背景： ************公司（申办者）计划进行一个治疗*******药的有效性和安全性的随机试验，申办者（预计/已经）在****年**月**日获得国家药品监督管理局的临床试验批件。为保证有****例合格病人完成整个试验，需要入组****例病人，申办者授权*************CRO公司负责试验的项目管理、监查和统计工作。试验按照中国GCP要求、国家法规和*************CRO公司操作规范（SOP）实施。 二、其他说明： 三、试验大纲： 这是一个双盲、随机、平行对照****期临床试验。****例合格病人将被随机分在2组，进行****天的治疗疗程。根据申办者要求，试验进行***********等试验室检查****次。四、负责范围： 为完成本报价，我们做出如下一些假设： 4.1选择*******************城市中的5家医院为临床试验中心。 4.2主要研究者负责撰写试验方案。 4.3************CRO公司负责设计病例报告表和病史记录册。 4.4监查员的试验前培训将在*******城市进行。 4.5研究者会议将在*******城市进行。 4.6其他中心的伦理委员会接受主要研究者中心的伦理委员会批件。 4.7每家中心入组****例病人。 4.8试验前后进行***********等试验室检查****次。 4.9入组周期为*****周。 4.10试验中将和申办单位项目负责人进行电话会议和项目进展会议。 4.11试验前后每个中心各有****次中心访问以启动—开展—关闭中心。 4.12试验开始前每个中心召开启动会以确保试验准备完毕。 4.13监查员每****天进行一次常规中心访问，每个中心共计****次。 4.14项目负责人每****周递交一份试验进度报告。 4.15预计本试验有****个严重不良事件。 4.16病例报告分****批运送统计人员。 4.17数据管理人员在收到病例报告表****天后发出数据疑问表。 4.18项目负责人在****个中心和办公室进行质量保证检查。

各类药物正确服药的时间

各类药物正确服药的时间

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各类药物正确服药的时间(二） 文章摘要：选择合理的服药时间: 1. 怎样理解一天3 次服药？２. 大多数患者认为”一天3 次就是每天饭前或饭后服药”。其实这是错误的。 2.1.1需晚上服用的药物 (1)他汀类调血脂药的作用机制是抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而抑制内源性胆固醇的合成。由于胆固醇主要在夜间合成，因此晚上给药比白天给药更有效,常用药物有：辛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等。 （2）抗哮喘药因哮喘多在夜间、凌晨容易发作，故一日服用一次的抗哮喘多在睡前半小时服用,至凌晨时血药浓度最高，疗效较好,亦可起到预防作用。常用药物有:茶碱缓释片、长效β２受体激动药(班布特罗、丙卡特罗等)、白三烯受体拮抗药（孟鲁司特等）。 (3)治便秘的泻药如酚酞、液状石腊等，服药后8～10ｈ见效,均需在睡前半服用，次日早晨排便,符合人体的生理习惯。 （4）催眠药起效快的,如水合氯醛，需临睡时服用;起效慢的，如苯二氮卓类，需睡前半小时服用。（5）作用于脑血管的药物(如氟桂利嗪等)，有嗜睡副作用的药物（如抗变态反应药酮替芬等），都需在睡前半小时服用。另外，抗风湿药如萘丁美酮等,晚间服药可使疗效保持一夜，亦 有助于防止晨僵。α受体阻滞药特拉唑嗪亦须睡前服用，以免引起体位性低血压。 2．1.２需早上服用的药物 (1)糖皮质激素由于糖皮质激素的分泌呈昼夜节律性变化，分泌的峰值在早上7~8点,因此,将一日的剂量于早上7～8服用，药物对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用最轻,副作用最小。小剂量短程抗