内部质量审核控制程序

内部质量审核控制程序

1.目的

定期开展内部质量体系审核，确保企业质量体系的符合性、有效性。

2.适用范围

适用于本企业内部质量体系审核。

3.职责

3.1管理者代表负责制定“年度审核计划”，并监督实施，任命审核组长，审核员，并规定其职责，质生

产技术部配合管理者对纠正和预防措施组织实施和跟踪验证。

3.2审核组长负责编制“内审计划”，报管理者代表批准后实施。

3.3各相关部门参与内审活动，并对部门的不合格项制定纠正措施，并予以实施。

4.工作程序

4.1内审频次和计划编制

4.1.1管理者代表于年初编制“年度审核计划”，报总经理批准后实施。

4.1.2内审应在一个年度内对企业各要素职能至少覆盖一次。

4.1.3下列情况增加内审次数：

a）企业出现严重质量问题。

b）顾客重大投诉。

c）质量体系复审或认证证书有效期满前。

d）社会环境或市场发生重大变化。

e）本企业认为有必要时。

4.1.4“年度审核计划”的内容包括审核目的。范围、依据和时间安排。

4.2审核准备

4.2.1管理者代表聘任具有内审员资格的人员组成审核小组，任命审核组长。

4.2.2审核组长根据“年度审核计划”编制本次“内审计划”，报管理者代表审核后实施，如属（4.1.3）

的情况，计划应涉及全部要素和部门。

4.2.3审核组长将审核任务分配到每位审核员，审核与被审核部门的质量活动吴直接关系。

4.2.4审核员根据分配任务按要素或部门编制“检查表”，叫审核组长审批、

4.2.5审核组长要准备好质量体系文件，执行标准和其他有关资料。

4.2.6审核组长将内审计划提前5天通知有关部门，约定审核时间，并确定部门陪同人员。

4.3现场审核

4.3.1审核组长主持召开首次会议，审核计划确定出席人员应到会并签字，首次应说明审核目的、范围、

依据、程序和日程安排。

4.3.2根据实际情况，审核小组在陪同人员陪同下，确定对受审核部门按照事先编制的“检查表”内容，

通过交谈、查阅文件和质量记录、通过观察收集客观证据，检查质量体系的运行情况。

4.3.3现场审核时，有审核员对发现的问题作出评定，记录要经有关负责人员进行确认，但不在现场填写

“不合格报告”。

4.3.4审核组在当日现场审核后，应对审核记录进行分析，确定不合格项，对照所选标准及质量手册等，

依据文件编写“不合格报告”