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药剂学思考题

《药剂学〉思考题

第一章绪论

1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？

2. 药剂学的分支学科有哪些？

3.简述药物剂型的重要性

4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点？

5.药典的定义和性质

6.什么是处方药与非处方药

7.什么是GMP与GLP

第二章液体制剂

1.液体制剂的按分散系统如何分类？

2.液体制剂的定义和特点是什么？

3.液体制剂的质量要求有哪些？

4.液体制剂常用附加剂有哪些？

5.简写溶液剂制备方法及注意事项。

6.糖浆剂概念及制备方法

7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念

8.高分子溶液剂的制备过程有哪些？

9.混悬剂的基本要求有哪些

10.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？

11.乳剂和混悬剂的特点是什么？

12.混悬剂的制备方法有哪些？

13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？14．说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?

15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。

16.混悬剂的质量评定

17.乳剂的类型、组成、特点

18.乳化剂的种类

19.乳剂中药物加入方法

20.如何选择乳化剂？

21.影响乳化的因素

.22.乳剂的制备方法有哪些？

23.乳剂的物理稳定性及其影响因素

24.复合型乳剂的类型制备

25.乳剂的质量评定有哪些？

26.简述增加药物溶解度的方法有哪些？

27.简述助溶和增溶的区别？

28.简述影响溶解速度的因素有哪些？

29.增加溶解速度的方法。

30.什么是胶束？形成胶束有何意义？

31.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？

第三章注射剂

1.注射剂的定义和特点是什么？

2.注射剂的质量要求有哪些？

3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？

4.热源的定义及组成是什么？

5.热原的性质有哪些？

6.简述污染热原的途径有哪些？

7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。

8.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？

9.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题

①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？

②应采用何种玻璃的容器？

③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？

10.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？

11.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。

12.影响湿热灭菌的因素有那些？

13.冷冻干燥的原理、特点

14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法？

第四章固体制剂

1.写出散剂的概念与制备方法。

2.散剂的质量要求有哪些？

3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？

4.空胶囊的组成与规格。

5.简述软胶囊剂的组成与质量控制

6.胶囊剂的质量要求是什么？

7.片剂的概念和特点是什么？

8.片剂的可分哪几类？

9.片剂的质量要求有哪些？

10.片剂的常用辅料有哪些？

11.写出湿法制粒压片的工艺流程。

12.片剂的成型及其影响因素。

13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。

14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。

15.片剂的包衣的目的何在。

16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。

17.片剂的质量检查项目有哪些？

18.简述片剂崩解的机理，那些片剂对崩解有特殊要求，如何实现？

19.何为溶出度，哪些类型药物需做溶出度实验？

20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别？

21.颗粒剂的质量检查项目有哪些？

22.滴丸剂的概念、基质有哪些？

23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点？以片剂为例说明固体制剂在体内的过程？如何

改善固体制剂的药物溶出速度？

第五章半固体制剂、栓剂与膜剂

1.软膏剂的概念与组成是什么？

2.软膏剂的常用基质有哪些？

3.油脂性软膏的制法有哪些？

4.简述乳膏剂的类型及制法

5.凝胶剂的种类和组成有哪些？

第六章气雾剂

1.气雾剂的特点和分类如何？

2.气雾剂按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别，

3.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些？

4.气雾剂的组成有哪些？

5.气雾剂的质量评价内容有哪些？

6.喷雾剂和粉雾剂的区别

第七章浸出制剂

1.浸出制剂的化学成分有哪些？其特点是什么？

2.汤剂的特点和制备方法如何？

3.汤剂制备时注意事项

4.酒剂的特点和制备方法如何？

5.酊剂的特点和制备方法如何？

6.流浸膏剂与浸膏剂的定义

7.酊剂与流浸膏的区别。

第八章药物溶液形成的理论

1．溶解度参数在药剂学上有何意义？为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相？

2．晶型和粒径如何影响药物的溶解度？影响药物溶出度的药物因素有哪些？

第九章表面活性剂

1．表面活性剂有哪几类？各在剂型制备中有哪些用途？

2．磷脂类表面活性剂分子中下列符号各表示什么含义？

PC PE PS PG PA PI

3．外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度？

4．表面活性剂的毒性大小如何？

第十章药物微粒分散系的基础理论

1．亚微乳形成的理论是什么？

2．微乳的形成理论及其在剂型上的应用？

3．如何用微粒制剂的渗漏动力学选择微粒制剂的稀释溶剂？

4．DLVO理论、HVO理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象？

第十一章药物制剂稳定性

1．哪些处方因素对药物稳定性有影响？

2．外界因素对药物稳定性有何影响？

3．固体制剂的稳定性有何特点？

第十二章粉体学基础

1．颗粒的表示方法有哪些？

2．用于表示粉体的密度有几种，各种密度间有何关系？

3．水溶性药物吸湿有何特点？

4．粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段，各阶段有何微观特征？5．Heckel方程在片剂制备中有何用途？如何应用Heckel方程分析压缩机制？

第十三章流变学基础

1．非牛顿流体有哪几类？如何用于剂型的评价？

第十四章药物制剂的设计

1．药物制剂设计时需要考虑的问题？

2．处方前工作有哪些内容？

第十五章液体制剂的主要单元操作

1．原水处理方法有哪些？各自的原理及应用有何不同？

2．注射用水的制备设备有哪些？

3．微孔滤膜使用时需测哪些性能指标？

4．F0值有何意义？

第十六章固体制剂的单元操作

1．常用粉碎机械的原理及用途有哪些？

2．混合度的表示方法有哪些？

3．常用的制粒方法及设备有哪些？

4．固体物料中水分的存在形式有哪些种？各有什么特点？

5．薄膜衣的形成原理是什么？

第十七章中药材浸出操作与设备

1．根据浸出原理推测影响浸出的因素？

2．常用的浸出方法和设备有哪些？

3．超临界液体萃取的基本原理和适用药材成份有哪些？

第十八章制备新技术

1．固体分散体有什么特点？如何选择载体材料？

2．包合物有哪些类型？包合物制备中如何选用包合条件？

3．如何鉴别包合物？

4．微囊中药物的释放机制有哪些？如何调整微囊中药物的释放速度？

5．常用的微球制剂载体有哪些？

6．常用的脂质体制备方法有哪些？常用哪些材料进行修饰？

第十九章药物的新剂型

1．哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题？2．哪些情况不适合于做离子交换树脂型缓控释制剂？3．哪些制剂在体内有靶向作用？

中药药剂学实验报告

一、实验目的（1）掌握一般散剂的制备方法。（2）熟悉散剂等量递增的原则。二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。五、讨论甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。

、实验目的掌握药酒、酊剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。三、实验内容制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g，搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法，常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。五、讨论蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要

工业药剂学重点

工业药剂学重点 3D打印药物精确可控特殊外形或复杂结构（更复杂的程序化释放制剂）无传统粉末加工过程及工具工艺自动化程度很高（将众多传统加工过程统一在一台机器）高度加工灵活性易于设计研究，向工业生产转化过程中不存在规模化的问题能节约大量时间和资金，真正的体现快速成形技术的优势允许大剂量API 准确地控制释药行为（释放速率、起释时间、周期、释药量及位置），提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。机器的限制——普通家庭知识产权的忧虑——随意复制、数量不限道德的挑战——生物器官活体组织花费的承担——昂贵的打印装置和材料左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义：仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。意义：提高药品的有效性。提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化推进供给侧结构性改革降低药费药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理（1）如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究（2）如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。对象：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，

工业药剂学_平其能_试卷2及答案

中国药科大学工业药剂学试卷2 评卷人________________ 一．一．名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与 Formulations 3．3．GMP 与 GLP 4．4．CMC 与 MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． η ρρ9)(2212 g r V -= 2．） 1 21211 (2log r r RT M S S -=ρσ 3． B A B B A A B A W W W HLB W HLB HLB +?+?+ 二．二．填空（10%）

1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。 2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。四．选择题（25%）（一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法？解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂？解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？解：稀释法和染色法。药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒）药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具

液体药剂的制备实验报告

液体药剂的制备实验报告篇一：实验报告4：(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告实验四液体制剂的制备（药学专业、09制药工程）一、实验目的和要求 1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用，作用机制及其常用量。二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）低分子溶液型液体制剂的制备实验1：芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）以薄荷油、滑石粉（或轻质碳酸镁、活性炭）等为原料，制备芳香水剂（薄荷水）。实验2：复方碘溶液的制备（助溶法）以碘、碘化钾为原料，通过助溶法，制备复方碘溶液。实验3：硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法）以硫酸亚铁、枸橼酸为原料，通过冷溶法制备糖浆剂。（2）胶体溶液型液体制剂的制备实验4：胃蛋白酶合剂的制备（溶解法）

以胃蛋白酶、甘油等为原料，制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。 2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括助溶法的原理；高分子溶液剂的定义，其热力学稳定性等。）三、主要仪器设备 1. 实验材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。 2. 设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）实验1：教科书44页芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）实验2：教科书45页复方碘溶液的制备（助溶法）实验3：教科书45页硫酸亚铁糖浆（溶解法制备）实验4：教科书47页胃蛋白酶合剂的制备，并按照48页附录方法，测定所得酶制剂的活力。五、实验结果与分析实验1：薄荷油的制备，比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同，将结果

(完整版)工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

工业药剂学平其能试卷1及标准答案

中国药科大学工业药剂学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指 _______________________________________________________，栓剂基质

分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和 ________________。 12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。 14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、

中药药剂学实验报告3

《中药药剂学》实验报告姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一乌贝散剂的制备一、实验目的掌握一般散剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g 三、实验内容制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。标示装量装量差异限度

0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。五、思考题 1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。实验二夏枯草膏的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：夏枯草100g 3.辅料：蔗糖30g

工业药剂学试卷(一)

《工业药剂学》试卷一一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。三、是非判断题

1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。

药剂学实验思考题

药剂学实验考试试卷思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别；由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。液体石蜡60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？

中药药剂学实验报告

一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g 三、实验内容制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。四、思考题 1、等量递增法的原则就是什么？当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？共熔现象就是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其她固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。五、讨论甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还就是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显瞧出甘草残渣。

一、实验目的掌握药酒、酊剂的制备方法。二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml) 2、药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。三、实验内容制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0、5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1～2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1～3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44％～50％。四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法与渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法与稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？酊剂与流浸膏剂需测乙醇含量。五、讨论蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮与蛇刺难以被粉碎,但就是其她部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1～3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。

工业药剂学试卷

一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一

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实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管 2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为 W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用？答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶是乳化剂；西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸馏水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？应如何控制工艺过程？答：将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出，同时要不断搅拌，以防局部碱性过强造成维生素C破坏。维生素C容易氧化，致使含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这一反应过程，同时P H值对其稳定性影响也较大，在处方中加入抗氧剂，通入CO2加入金属离子络合剂，同时加入NaHCO3控制这些因素对维生素C溶液稳定性的影响，在制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些？答：水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉能力、判断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。 3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格？答：配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等，都是消除注射液中小白点，提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施；过滤除碳，要防止漏碳；制备中要严防污染；灭菌温度超过120℃，时间超过30min时溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间；PH值要控制好。

药剂实验报告

淮阴卫生高等职业技术学校药剂学实验报告小组：_________________ 班级：_________________ 姓名：_________________

学号：__________________ 药剂学实验须知药剂学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面： 1．预习实验内容通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。 2．遵守实验纪律不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。 3．重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的 1

白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。 4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、 2

中药药剂学实验报告2

《中药药剂学》实验报告姓名：冯春霞学号：201225821049 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一六一散剂的制备一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石粉60g，甘草10g 三、实验内容制法：（1）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。按每包7g分包。四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），

并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。五、思考题 1、等量递增法的原则是什么？当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。实验二枇杷叶膏的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材

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