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国产试剂与Roche+COBAS+TaqMan试剂对慢性丙型肝炎快速和早期病毒学应答的比较研究

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）【临床意义】定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于无偿献血及临床术前的初筛查检测。【实验原理】丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人lgG抗体（anti-lgG Ab），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被丙肝混合抗原（Core、NS3、NS4、NS5）和人lgG抗体。检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab 与胶体金标记鼠抗人lgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-lgG Ab-HCV Ab-HCV Ag”夹心物而凝聚显色，游离金标鼠抗人lgG抗体则在对照线处与人lgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色，15分钟内观察结果即可。【主要组成成分】 1、HCV胶体金试纸条/试卡 2、说明书 3、样本稀释液 4、塑料滴管【样本要求】 1、采集静脉血样本必须在无菌条件下操作，并避免样品溶血。 2、如果血清和血浆样品收集后7天内检测,样品须放在0-4℃保存；大于7天必须-20℃一下冷冻保存。 3、常规抗凝剂不影响实验结果。 4、溶血、粘稠及高指标本不适于本试剂。含特殊物质的标本可能会导致检测结果不稳定，在检测前须清除。 5、在标本中加0.1%NaN3不影响实验结果。【试验方法】测试条： 1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 2、将胶体金试纸条从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。 3、用塑料滴管加1滴（10μl）样本血清或血浆，加到试纸条指示箭头下端的加样处。 4、随即滴加2滴样本稀释液（约100μl）。 5、加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后在最终观察并记录实验结果。测试卡： 1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 2、将胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。 3、用塑料滴管加1滴样本血清或血浆，加到测试卡上的S孔。 4、随即滴加2滴（约100μl）样本稀释液到测试卡上的D孔。 5、加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后在最终观察并记录实验结果。【结果判断】阳性：试纸条/试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。阴性：试纸条/试卡只在对照线位置出现一条紫红色条带。失效：对照区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条/试卡重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

丙肝治疗指南

丙肝治疗指南导语：鉴于直接抗病毒治疗的快速发展与演变，世界卫生组织于2016EASL年会上发布了《慢性丙型肝炎病毒感染患者的筛查、护理和治疗》指南。 2014年，WHO发布了第一版丙肝指南，当时的指南对慢性丙肝病毒感染者治疗的推荐仍以干扰素为主，而且还推荐了蛋白酶抑制剂博赛普韦和特拉普韦。自此之后，多个直接抗病毒药物进入研发阶段或酝酿之中。2016年4月，世界卫生组织更新的丙肝指南旨在针对使用DAA单药或联合治疗丙型肝炎提供最新的循证学建议，更新版指南对慢性丙肝病毒感染者的治疗推荐有了较大的改变，强力推荐丙肝病毒感染者使用不良反应少、安全性好、疗程更短、疗效更佳的直接抗病毒药物。该部指南可以指导中低收入国家有关部门开展丙型肝炎的防治工作。此外，为临床医生就如何进行丙型肝炎的治疗提供指导性意见。截至 2015 年 10 月，已获批准用于治疗丙型肝炎的8种独立直接抗病毒药物(DAAs)为︰asunaprevir （百时美施贵宝），Daklinza (daclatasvir，百时美施贵宝)，dasabuvir (艾伯维)，ledipasvir(吉利德)，Olysio (simeprevir，杨森)，ombitasvir (艾伯维)，paritaprevir (艾伯维) 和 Sovaldi (sofosbuvir，吉利德)。关于慢性丙型肝炎病毒感染的治疗，WHO推荐要点如下︰ 1、推荐DAA 治疗方案用于治疗丙型肝炎病毒感染患者，而不再推荐聚乙二醇干扰素联合利巴韦林方案。（强烈推荐，中等质量等级）但是，针对HCV基因型3感染伴肝硬化患者和HCV基因型5、6伴或不伴肝硬化患者，仍推荐基于干扰素的方案：sofosbuvir/聚乙二醇干扰素+利巴韦林作为备选方案。 2、不再推荐包含特拉普韦（telaprevir）或博赛普韦（boceprevir）的治疗方案用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染患者。（强烈推荐，中等质量等级）首选方案与治疗持续时间概要 3、无肝硬化患者的首选方案：

丙型肝炎病毒抗体检测说明书

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）说明书【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）【包装规格】条型单人份：50人份/盒；板型单人份:40人份/盒。【预期用途】本产品用于定性检测人血清.血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。丙型肝炎病毒是一种很小的.具有包膜的单股正链RNA病毒，是主要引起非肠道传播的非甲非乙型肝炎病毒，据文献报道，90%以上非肠道传播的非甲非乙型肝炎（NANBH）和25%以上急性散发性肝炎均为HCV感染所致，且35-50%的非甲非乙型肝炎发展为慢性肝炎，与肝癌的发生相关。HCV主要传播通过血源传播，此外还可以其他方式如通过母婴垂直传播，家庭日常接触和性传播等。【检验原理】本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应原理及胶体金标记免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区（T）的包被用HCV重组抗原。检测时，样本滴入试剂加样处于预包被的胶体金颗粒结合的标记用HCV重组抗原反应。然后，混合物再毛细效应下向上层析。如是阳性，标记用HCV重组抗原金标粒子在层析过程中先于样本中的HCV重组抗体结合，随后结合物会被固定在膜上的包被用HCV重组抗原结合，在检测区内（T）会出现一条紫红色条带。这条带是包被用HCV重组抗原-HCV抗体-标记用HCV重组抗原金标粒子的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则检测区内（T）将没有紫红色条带。无论HCV抗体是否存在于样本血样中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）.质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂内控标准。【主要组成成分】丙型肝炎病毒抗体检测试剂：包被用HCV重组抗原，标记用HCV重组抗原。羊抗鼠IgG，硝酸纤维素膜，玻璃纤维；缓冲液：成份为氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠； 25ul吸管检测记录表各组份的包装数量如下：说明：不同批号试剂中各组份不能够互换使用，以免产生错误结果。

慢性丙型肝炎的治疗

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢生活常识分享慢性丙型肝炎的治疗导语：慢性的丙型肝炎是丙型肝炎的一种，而丙型肝炎也是肝炎的一种，这些疾病并不是同一种，肝炎的种类很多，而丙肝就是其中一种，肝炎的类型还有慢性的丙型肝炎是丙型肝炎的一种，而丙型肝炎也是肝炎的一种，这些疾病并不是同一种，肝炎的种类很多，而丙肝就是其中一种，肝炎的类型还有甲肝，乙肝，戊肝等，这些都是肝炎，而丙型肝炎一旦成为慢性的话，那么后果比我们想象得要严重，所以丙型肝炎成为慢性的就要及时做治疗，那么这个慢性丙型敢到底该怎么来治疗呢？慢性丙肝比起乙肝来说治疗上还是比较简单的，下面我们来看一下，治疗慢性丙肝是怎么治好的。慢性丙肝病患者症状常较轻，但病程往往迁延不愈，氨基转移酶持续增高和伴有慢性肝炎组织学的改变，部分病例经过20-30年转变为肝硬化、肝癌。因此慢性丙型肝炎病人对自己的病情不要等闲视之，但也不必紧张恐惧。慢性丙肝的治疗方法主要是要做到生活上动静结合、有规律;饮食上适量进食优质高蛋白适当补充维生素、微量元素，不宜过多吃糖及吃高脂肪食物，要禁酒，并配合医务人员给予必要的药物治疗，只要配合医生治疗，丙肝是完全可以治愈的。慢性丙肝的治疗主要有两种：一、干扰素治疗，丙肝发病一是可能由于丙肝病毒直接侵害肝细胞，二是可能由于机体免疫功能异常，造成自身免疫性肝损害。这种慢性丙肝的治疗方法可直接抑制丙肝病毒复制，激活T细胞功能，抑制肝脏炎症反应，并能阻止丙型肝炎进展为肝硬化、肝癌，这是治疗丙肝常用的方法。二、手术治疗也是治疗丙肝的方法，采用的丙肝新免疫靶向疗法，首先提取患者自身免疫因子，然后诱导分化成新免疫调节因子，并输入患者体内，从而激活自

中国《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)

《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗指南中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病分会 2015年10月22日本指南为规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗而制定，涉及慢性乙型肝炎其它治疗策略和方法请参阅相关的指南和共识。中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制定《慢性乙型肝炎防治指南》（第一版），并于2010年第一次修订。近5年来，国内外有关慢性乙型肝炎的基础和临床研究取得很大进展，为此我们对本指南进行再次修订。本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。因此，临床医生在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断更新和完善。本指南中的证据等级分为A、B和C 三个级别，推荐等级分为1和2级别（表1，根据GRADE分级修订）表1 推荐意见的证据等级和推荐一、术语 1．慢性HBV感染 (chronic HBV infection)—HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上。 2．慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。可以分为HBeAg阳性慢性乙型肝炎和HBeAg阴性慢性乙型肝炎。

3．HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性，ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。4．HBeAg阴性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性，HBeAg阴性，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。5．非活动性HBsAg携带者 (inactive HBsAg carrier)—血清HBsAg阳性，HBeAg阴性，HBV DNA低于检测下限，1年内连续随访3次以上，每次至少间隔3个月，ALT均在正常范围。肝组织学检查显示：组织学活动指数(HAI)评分< 4或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。 6．乙型肝炎康复 (resolved hepatitis B)—既往有急性或慢性乙型肝炎病史，HBsAg阴性，HBsAb阳性或阴性，抗-HBc阳性，HBV DNA低于最低检测限，ALT在正常范围。7．慢性乙型肝炎急性发作 (acute exacerbation or flare of hepatitis)—ALT升至正常上限10倍以上。 8．乙型肝炎再活动 (reactivation of hepatitis B)—常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中，特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。在HBV DNA持续稳定的患者，HBV DNA升高≥2 log10 IU/mL，或者基线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且≥100 IU/mL，或者缺乏基线HBV DNA者HBV DNA≥20 000 IU/mL。往往伴有肝脏炎症坏死再次出现，ALT升高。 9．HBeAg阴转 (HBeAg clearance)—既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失。10．HBeAg血清学转换 (HBeAg seroconversion)—既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失、抗-HBe出现。 11．HBeAg逆转 (HBeAg reversion)—既往HBeAg阴性、抗-HBe阳性的患者再次出现HBeAg。 12．组织学应答 (histological response)—肝脏组织学炎症坏死降低≥2分，没有纤维化评分的增高；或者以Metavir评分，纤维化评分降低≥1分。 13．完全应答 (Complete response) 持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转。 14．临床治愈 (Clinical cure)：持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT 正常、肝组织学轻微或无病变。 15．原发性无应答(Primary nonresponse)－核苷类药物治疗依从性良好的患者，治疗12周时HBV DNA较基线下降幅度＜1 log10IU/mL或24周时HBV DNA较基线下降幅度＜2 log10 IU/mL。 16．应答不佳或部分病毒学应答(suboptimal or partial virological response)－依从性良好的患者，治疗24周时HBV DNA较基线下降幅度＞1 log10 IU/mL，但仍然可以检测到。 17．病毒学应答 (virological response)—治疗过程中，血清HBV DNA低于检测下限。18．病毒学突破 (virological breakthrough)—核苷类药物治疗依从性良好的患者，在未更改治疗的情况下，HBV DNA水平比治疗中最低点上升1个log值，或一度转阴后又转为阳性，并在1个月后以相同试剂重复检测加以确定，可有或无ALT升高。19．病毒学复发(Viral relapse)－获得病毒学应答的患者停药后，间隔1个月两次检测HBV DNA均大于2 000 IU/mL。 20．临床复发(Clinical relapse)－病毒学复发并且ALT＞2 x ULN，但应排除其他因素引起的ALT增高。 21．持续病毒学应答(sustained off-treatment virological response)－停止治疗后血清HBV DNA持续低于检测下限。

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(北京纳捷诊断说明书2018年)

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）说明书【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）【包装规格】 48人份/盒【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA），适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。本试剂盒可以检测HCV 1~6型临床常见型别，主要通过对丙型肝炎患者血液中HCV RNA含量及变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果。该检测不得作为患者病情评价的唯一指标，必须结合临床表现和其他实验室检测指标对患者病情进行综合评价。本试剂盒不得用于HCV的血源筛查。【检验原理】本试剂盒在PCR扩增管内用含磁珠的裂解液提取血清样本中HCV RNA，并在同一管中进行扩增，HCV RNA在逆转录酶作用下反转录成HCV cDNA，然后在DNA聚合酶的作用下，应用TaqMan探针技术扩增HCV cDNA并进行实时荧光定量检测。本试剂盒校准品和质控品为含有丙型肝炎病毒的临床血清样本（已灭活）。本试剂盒通过检测内标来监测样本中是否有PCR抑制物，避免假阴性。【主要组成成分】丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）序号产品组成主要成分规格与装量 RLB 核酸提取试剂HCV裂解液（含磁珠）氢氧化钠、氯化钾、Tris碱、构象磁珠7.5ml×1瓶 RWB HCV漂洗液氯化钾、乙酸钠25.0ml×1瓶 1 PCR扩增试剂HCV RT-PCR 反应液引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸、镁离子0.95ml×2管 2 HCV酶混合液M-MLV逆转录酶、DNA聚合酶100μl×1管 3 校准品HCV校准品①（1.0～3.0）×106IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管 4 HCV校准品②（1.0～3.0）×105IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.3 5 ml×1管 5 HCV校准品③（1.0～3.0）×104IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管 6 HCV校准品④（1.0～3.0）×103IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管 7 质控品HCV强阳性质控品（0.5～5.0）×104IU/ml HCV阳性混合血清样本（已灭活）0.35 ml×1管 8 HCV弱阳性质控品（100～700）IU/ml HCV阳性混合血清样本（已灭活）0.35 ml×1管 9 HCV 阴性质控品HCV阴性混合血清样本（已灭活）0.35 ml×1管 10 内标HCV内标内标核酸模板60μl×1管备注：a.校准品①～④的参数和强阳、弱阳性质控品的定值存在批间差异（均在以上范围内）。详见试剂盒内的说明书附页。 b.不同批号试剂盒中的组分请勿混用！ c.自备试验物品：0.2ml PCR反应管、离心机、各种规格的移液器及吸头、磁力架，配套使用本公司推荐的磁力架。【储存条件及有效期】 1.核酸提取试剂盒，在2～8℃条件下保存。 2.PCR扩增试剂盒，在-20℃±5℃避光保存，避免反复冻融（不超过3次）。 3.有效期：本试剂盒有效期12个月，请在有效期内使用。生产日期及有效期详见标签。 4.模拟运输实验表明，运输条件不会影响产品的稳定性和有效期，但运输时间不应超过7天。【适用仪器】适用于SLAN-96P、MX3000P/3005P和ABI7500实时荧光PCR仪。【样本要求】 1. 适用样本类型：血清。 2. 样本采集：本试剂盒适用于血清样本。采集血清样本时，用无菌注射器采受检者2～5ml静脉血，收集于无菌干燥管（最好带分离胶），先室温放置30分钟，然后1500g水平离心3～5分钟，使血清和细胞分离，可将上清（注意勿吸入红细胞）转入无DNA酶和RNA酶的无菌离心管中备用。 3. 存放：待测样本在2～8℃保存不应超过两周；-20℃以下长期保存，应避免反复冻融，检测前恢复至室温。 4. 运输：标本运输应采用冰壶加冰或泡沫箱加冰，在冷冻和密封状态下运输。【检验方法】（一）试剂准备（试剂准备区） 1.取出各种试剂组分，室温避光放置，待其温度平衡至室温后，备用。 2.提取液的配制：含磁珠的HCV裂解液(RLB)在使用前充分混匀，按（HCV裂解液150μl/人份+HCV内标1.0μl /人份）的比例配制，充分混匀立即按150μl/孔分装到PCR扩增管中，提取液确保在PCR扩增管底部（如有粘壁提取液和磁珠，可在操作台上轻轻振荡使其落到管底）。 3.PCR扩增试剂配制：根据待测样本、HCV阴性质控品、HCV弱阳性质控品、HCV强阳性质控品及HCV校准品 ①～④的数量，取相应量的HCV RT-PCR反应液及HCV酶混合液，按（HCV RT-PCR反应液38.0μl/人份+HCV 酶混合液2.0μl /人份）比例配制，充分混匀成PCR-Mix，即刻使用。（二）核酸提取纯化（标本处理区） 1.在已经分装提取液的PCR管内加入100μl待测样本或HCV阴性质控品、HCV弱阳性质控品、HCV强阳性质控品、HCV校准品①～④；轻轻吹打混匀2～3次；室温静置5分钟。 2.将PCR管转移至磁力架（使用本公司推荐的磁力架）上，静置3分钟，用移液器或负压装置吸弃上清液，注意勿吸走磁珠。 3.保持PCR管在磁力架上，每孔加入HCV漂洗液(RWB) 250μl，静置1分钟，用移液器或负压装置吸弃上清液，注意勿留残液。 4.用RWB重复步骤3再洗涤一次，注意PCR管底勿留残液。（三）扩增试剂加入（标本处理区）将配制好的PCR-Mix每孔40μl悬空加入到含有核酸磁珠的PCR管中，盖好扩增管盖，颠倒轻轻弹下磁珠，使PCR-Mix与磁珠充分混匀，水平瞬时离心。将PCR反应管转移至检测区，置于荧光定量PCR仪上进行检测。（四）PCR扩增（检测区） 1. 将PCR反应管放入扩增仪，按对应顺序设置HCV阴性质控品、HCV弱阳性质控品、HCV强阳性质控品、 HCV校准品①～④及待测样本，并设置样本名称及校准品浓度。 2. 荧光PCR 扩增程序，以SLAN-96P为例设置如下(MX3000P/3005P和ABI7500程序相同)：步骤温度时间循环数1 逆转录45℃15分钟 1 预变性95℃5分钟 2 变性94℃15秒 50 退火，延伸，荧光采集58℃45秒(采集荧光) 检测通道选择：目的基因（FAM）、内标（VIC或HEX）设置完毕，保存文件，运行反应程序。（五）结果获取 1. 扩增曲线特征的描述：扩增曲线一般呈S型。 2. 基线设定：根据实验情况，应该选择荧光本底值较稳定的一段区域作为基线的设定范围。 3. 阈值设定：超过阴性质控品扩增曲线的最高点即可。 4. 结果分析：设定好基线和阈值线后，即可进行结果分析。选择FAM通道，可以得到待测样本、质控品的检测结果；选择HEX或者VIC通道，可以得到内标的检测结果。（注：具体设置方法请参考不同仪器的使用说明书。）（六）参考值通过参考值的研究试验确定本试剂盒的检测下限为15IU/ml，定量限为50IU/ml，靶Ct值≤40，内标Ct≤

慢性丙型肝炎临床路径2016

慢性丙型肝炎临床路径（2016年版）一、慢性丙型肝炎临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为慢性丙型病毒性肝炎（ICD-10:B18.200）。（二）诊断依据。根据卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（人民卫生出版社，2013，第8版，李兰娟、任红主编）以及中华医学会肝病分会，中华医学会感染病学分会2015年版《丙型病毒性肝炎防治指南》。 1.既往有慢性丙型肝炎病史，或既往抗HCV阳性超过6个月且现在为HCVRNA阳性，或6个月前可能有暴露史（主要为输血及血制品、静脉吸毒、血液透析、多个性伴侣等）。 2.轻度的乏力、纳差等症状或无明显不适症状，可有或无肝掌、蜘蛛痣。 3.ALT、AST轻度升高或正常，血清抗HCV和/或HCV RNA阳性。（三）治疗方案的选择。

根据十二五国家规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（2013年，第8版，李兰娟、任红主编）以及中华医学会肝病分会，中华医学会感染病学分会2015年版《丙型病毒性肝炎防治指南》。 1.隔离：血液与体液消毒隔离为主。 2.一般治疗：（1）适当休息：症状明显或病情较重者应强调卧床休息，病情轻者以活动后不觉疲乏为度。；（2）合理饮食：适当的高蛋白、高热量、高维生素易消化食物。（3）心理疏导:通过健康教育或心理医生。 3.药物治疗：（1）改善和恢复肝功能：降酶（甘草酸制剂等）、退黄（腺苷蛋氨酸等）。（2）抗病毒治疗：。抗病毒治疗是关键, 对具备适应证, 且知情同意下应进行规范的抗病毒治疗。（四）标准住院日为 10-14 天。 (五）进入路径标准。

1.第一诊断必须符合慢性丙型病毒性肝炎（ICD-10:B18.200）。 2.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（六）住院期间检查项目。 1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规＋潜血；（2）血清HCV RNA、抗HCV、HCV基因分型、HBV-M、肝肾功能、血糖、凝血功能、甲状腺功能，抗核抗体（ANA）、甲胎蛋白（AFP），妊娠试验（育龄期女性－必要时）；（3）心电图、上腹部B超、肝脏弹性扫描（Fibroscan）、胸部X线片。 2.根据患者病情可选择的检查项目：（1）肝脏病理组织学检查；（2）宿主 IL-28基因多态性分型（3）上腹部增强CT或MRI。（七）治疗方案与药物选择。（1）保肝药：还原型谷胱甘肽、多烯磷酸胆碱等。

中国丙型肝炎防治指南

我国颁布实施《中国丙型肝炎防治指南》根据卫生部公布的2003年度和2004年度传染病疫情信息显示，我国病毒性肝炎的发病人数一直位列所有传染病之首，而丙肝发病率在病毒性肝炎中又有明显的上升之势。即使是依据1992年至1995年全国病毒性肝炎血清流行病学调查，我国的丙肝感染者约3800多万人。我国早已将乙肝病毒血清学标志物，作为一种被宣传多年的疾病和常规体检项目，为人们所熟知，乙肝疫苗已经广泛被普及，成为对付乙肝的有利的武器，然而，同样拥有极大杀伤力的丙肝则一直得以“偏安一隅”。相对于乙肝来说，丙肝隐藏得更深，1989年，丙型肝炎病毒才被发现，它与乙肝病毒一样，主要经血液传播，它有以下几种主要的传播方式：血液或血制品感染；共用针头、注射器械感染；一些特殊的器械感染如透析；其它尚未被证实的因素，如长期密切接触感染（追查患者家属，发现家庭有聚集感染现象）已经引起重视。丙肝的危害在于，HCV感染后HCV RNA持续阳性6个月以上成为慢性感染，慢性化率为60%～85%。一旦慢性丙型肝炎发生后，HCV RNA滴度开始稳定，感染6～12个月后自发痊愈的病例很少见。除非进行有效的抗病毒治疗。慢性丙型肝炎的后果是进展为肝纤维化，并发展成为肝硬化、终末期肝病。来自6个国家的11项研究表明，感染HCV 7年至50年后肝硬化发生率为0.3%～55.0%,肝癌发生率为0～23%，平均感染20年后，肝硬化发生率约为10%～15%，中年因接受输血感染者约为20%～30%。我国十五科技攻关的资料表明，感染10年和20年以上的肝硬化发生率分别为9.20%和15.29%。因此，丙肝给人类带来了如此巨大的危害，在目前还没有疫苗的情况下，对病毒进行早期预防就显得相当重要。然而，大众对于丙肝认知的欠缺、患者缺乏明显的丙肝感染症状、在高危人群中早期发现丙肝患者的机制的缺乏，都形成了丙肝防治的巨大障碍。 3月26日，中华医学会感染病学分会和肝病学分会组织中国著名传染病学、肝病学及其他相关领域的专家共同制定的《中国丙型肝炎防治指南》，将在北京召开发布会，颁布《中国丙型肝炎防治指南》开始实施，目前，《中国丙型肝炎防治指南》已预期发布在中华医学会肝病学会机关刊物——《中华肝脏病杂志》。这是我国第一个针对病毒性肝炎的防治指南，它的问世将会给丙肝防治带来一个良好的开端。《丙型肝炎防治指南》（全文）《中华肝脏病杂志》第四期，全文刊发了中华医学会肝病学分会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的。现节录如下，以供读者参考。丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病，丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC），对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。在卫生部和中华医学会有关领导的支持下，中华医学会肝病学分会和传染病与寄生虫病学分会组织国内有关专家，按照循证医学的原则，并参照国内外最新研究成果，制订了我国丙型肝炎防治指南。必须指出，临床医学的精髓在于根据患者的具体情况及现有的医疗资源，采取最合理的诊疗措施。因此，不应将本指南看作为一成不变的金科玉律。现代医学的发展日新月异，新理论、新观点、新的诊断技术和新的防治方法会不断出现，本指南将根据最新的临床医学证据定期进行修改和更新。一、丙型肝炎的病原学（一）HCV特点HCV属于黄病毒科（flaviviridae），其基因组为单股正链RNA，易变异，目前可分为6个基因型及不同亚型，按照国际通行的方法，以阿拉伯数字表示HCV基因型，以小写的英文字母表示基因亚型(如1a、2b、3c等)。基因1型呈全球性分布，占所有HCV感染的70％以上。HCV感染宿主后，经一定时期，在感染者体内形成以一个优势株为主的相关突变株病毒群，称为准种。（二）HCV基因组结构特点HCV基因组含有一个开放读码框（ORF），编码10余种结构和非结构（NS）蛋白。NS3蛋白是一种多功能蛋白，氨基端具有蛋白酶活性，羧基端具有螺旋酶/三磷酸核苷酶活性；NS5B蛋白是RNA 依赖的RNA聚合酶，均为HCV复制所必需，是抗病毒治疗的重要靶位。（三）HCV灭活方法HCV对一般化学消毒剂敏感；100℃5min或60℃10h、高压蒸气和甲醛熏蒸等均可

“2016WHO丙肝治疗指南”深度解读

“2016年WHO丙肝治疗指南”深度解读各位丙友大家好，近期来因为吉三代的上市，很多丙友开始咨询一些药物方面的问题，其中比较有代表性的还是对于药物的选择以及药物的可获得性上。借着这个机会，康安途博士团队就给大家讲讲近来国际上的权威组织对于丙肝的防治指南，希望能坚定大家早日战胜病魔的决心。下图就是今年早些时候（2016年4月）经过世界卫生组织修订的最新版的丙肝治疗指南的封面，大家可以看出图中红色的图形是一个象形的肝脏。自2014年WHO第一版指南以来这是第一次全面更新，其中借鉴和改进了一部分在2015年美国和欧洲肝病协会指南的内容，在权威性和内容的丰富程度上都有所增加，但是很遗憾的因为时间缘故，新上市的泛基因药物“吉三代”没有被包括在内，相信在下一版指南中会因为日新月异的新药发展也有一个我们可以展望但意想不到的进步。指南中有方方面面的内容，我们主要想给大家展示的是其中治疗方法的推荐以及临床实践中的思考部分。也就是原文中的第7以及第8章节。

其内容主要包括直接抗病毒药物（DAA）和干扰素+利巴韦林疗法的比较；以及临床中需要注意的诸如治疗反应的监控，副作用的处理以及药物之间相互作用。我们主要给大家介绍DAA目前的使用推荐情况以及一些常见的小问题。 1.首先给大家带来临床试验中疗效和副作用的一个介绍：第一要跟大家说明的就是所有的指南推荐都是有证据作为基础的，所以首先给大家展示的就是我们使用的证据：索非布韦+雷迪帕韦（“吉二代”）以及我们常用的索非布韦+达卡他韦的组合（图中绿色箭头以及方框所示）在基因分型1和4的患者中持续病毒应答率均超过了96%，远远超过其他方法，一路领先。这也是所有基于此治疗推荐的基石。

2091.2021年丙型肝炎抗体检测试剂盒行业分析报告

2021年丙型肝炎抗体检测试剂盒行业分析报告 2021年1月

目录 2行业概况及市场分析........................................................................................................................ 2.1中国行业市场驱动因素分析............................................................................................... 2.2行业结构分析........................................................................................................................ 2.3行业PEST分析...................................................................................................................... 2.3.1政策因素................................................................................................................... 2.3.2经济因素................................................................................................................... 2.3.3社会因素................................................................................................................... 2.3.4技术因素................................................................................................................... 2.4行业市场规模分析................................................................................................................ 2.5行业特征分析........................................................................................................................ 3行业政策环境.................................................................................................................................... 3.1政策将会持续利好行业发展............................................................................................... 3.2行业政策体系趋千完善....................................................................................................... 3.3一级市场火热,国内专利不断攀升..................................................................................... 3.4宏观环境下行业的定位....................................................................................................... 3.5“十三五”期间取得显著业绩............................................................................................ 4产业发展前景.................................................................................................................................... 4.1行业市场规模前景预测....................................................................................................... 4.2行业发展进入大面积推广应用阶段................................................................................... 4.3行业市场增长点.................................................................................................................... 4.4细分化产品将会最具优势................................................................................................... 4.5产业与互联网等产业融合发展机遇................................................................................... 4.6人才培养市场大、国际合作前景广阔............................................................................... 4.7巨头合纵连横,行业集中趋势将更加显著......................................................................... 4.8建设上升空间较大,需不断注入活力................................................................................. 4.9行业发展需突破创新瓶颈................................................................................................... 5行业竞争分析.................................................................................................................................... 5.1本行业国内外对比分析....................................................................................................... 5.2中国行业品牌竞争格局分析............................................................................................... 5.3中国行业竞争强度分析....................................................................................................... 5.3.1行业现有企业竞争情况........................................................................................... 5.3.2行业上游议价能力分析........................................................................................... 5.3.3行业下游议价能力分析...........................................................................................

中国丙型肝炎医院感染防控指南(讨论稿)

中国丙型肝炎医院感染防控指南 1、概述（一）丙型肝炎流行病学及院内感染现状丙型肝炎是一种对患者的健康及生命危害较大的疾病，50%-80%的HCV（丙型肝炎病毒）感染者将进展为慢性状态，其中20%-30%的患者将发展为肝硬化或肝癌，是欧美及日本等国家终末期肝病的最主要原因之一。我国丙型肝炎的新发人数逐年上升，且多地已出现丙型肝炎疫情的暴发。由于丙型肝炎患者症状隐匿，我国HCV感染的诊断率及抗病毒治疗率均较低，因此在人群中存在较多的隐匿传染源。丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病，使用未经规范消毒的内镜、牙科器械、注射器、针头、血液透析机，以及医务人员在使用和处理医疗器械过程中导致的职业暴露均为医院HCV传播的重要途径。Hep-Net（The German Network of excellence for viral hepaLitis）急性丙型肝炎数据库资料显示：15%的急性HCV感染是由医疗操作所导致，另外的13%则因针刺而引起。在医院感染中，临床医务人员也是HCV感染的高危人群。我国针对北方5所医院共310个科室进行的调查发现，医务人员HCV的总感染率为2.5%，以外科及妇产科为主，其中51-60岁年龄组感染率最高，为3.2%，远远高于普通人群的感染率0.43%。日前虽然尚无有效的丙型肝炎疫苗问世，但其仍属于可防可治的疾病。加强HCV的筛查，针对丙型肝炎患者尽早进行有效的治疗，是阻断HCV医源性传播的重要措施。本指南是中华预防医学会医院感染控制分会组织有关专家根据我国的现状、同时参照国内外最新丙型肝炎防治指南及研究成果所制定，旨在切断HCV在医院内的传播途径，降低丙型肝炎的发病率，进一步加强对患者和医务人员的保护。 (一)丙型肝炎的诊断与治疗

丙型肝炎怎么治疗

丙型肝炎怎么治疗文章目录*一、丙型肝炎怎么治疗*二、丙型肝炎患者的护理*三、预防丙肝要注意丙型肝炎怎么治疗1、丙型肝炎怎么治疗之中西药治疗由于西药虽然治疗之后效果比较快,但长时间服用的话也是会有一定副作用的,因此就需要结合中药来进行治疗,因为中药不但可以保护肝脏以及恢复期肝功能,而且副作用也是比较小的,因此只有结合中西药治疗,这样在治疗之后才会有好的疗效。 2、丙型肝炎怎么治疗之手术治疗主要针对的是肝功能比较差的患者,在进行这项治疗的时候应该先对肝功能进行检查,在检查之后先进行内科治疗,等到肝脏功能改善到了一定的程度之后,再考虑进行手术,这样手术之后才可以达到最佳的疗效。 3、丙型肝炎怎么治疗之联合治疗这种治疗方法主要就是以彻底清除体内丙肝病毒为主要目的,但想要彻底的清除病毒还是有一定难度的,只是通过这种方法治疗之后可以最大限度的抑制病毒复制,在延缓肝脏损害的同时,对改善生活质量是有不错疗效的。 4、丙型肝炎怎么治疗之饮食治疗丙肝的治疗需要长时间调养的,因此,患者在日常生活中要注意合理饮食,这也是治疗丙肝的一种有效方法,患者可以适当

的食用一些高蛋白、高热量、高维生素的食物,这对于肝脏的修复能起到非常重要的作用,患者要特别注意要适量,因为过高的营养也会导致脂肪肝的发生,对此患者一定要谨记。 5、丙型肝炎怎么治疗之抗病毒治疗治疗丙肝最好的方法其实就是要进行抗病毒的治疗。抗病毒的治疗的方案具体的还是要看患者的病情还有就是患者的体质才能决定的,目前主要的方案有长效干扰素PEG-IFNα联合应用利巴韦林或者是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林疗法。丙型肝炎患者的护理1、饮食注意患者应选用富有营养、易消化,符合个人饮食习惯的饮食,同时注意适当增加蛋白质和维生素的摄入。注意饮食不宜过量,以不导致肥胖为度,忌偏食、暴饮暴食,忌饮酒。 2、休息和运动发病期,患者应以卧床休息为主,平卧时肝供血量增加40%～50%,有利于肝细胞的再生和修复。恢复期可制定动静结合的作息制度,运动以不引起疲劳为度。 3、消毒隔离被褥、食具、餐具、毛巾等日常用具应专用,并定期消毒,可采用煮沸法、日晒法、擦拭消毒法等方法。 4、注意个人卫生