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2020年新编新版药品管理法试题及答案(经营企业)名师精品资料.

2020年新编新版药品管理法试题及答案(经营企业)名师精品资料.
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《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名部门分数

一、单选题(20分,每小题2分)

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得( B )

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,必须每年进行健康检查。( D )

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的( A )。

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合( A )

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给( B )

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款( B )

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布( D )

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( B )

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局

D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( D )

A、2002年1月1 日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

10、负责国家药品标准的制定和修订的是( B )

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

二、多选题(20分,每小题2分。少选得0.5分,多选、错选均不得分)

1、开办药品经营企业必须具备以下条件(ABCD)

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

D、具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、《药品管理法》中药品包括(ABCD)

A、中药材、中药饮片、中成药

B、化学原料药及其制剂

C、抗生素、生化药品、放射性药品

D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

E、医疗器材、保健品、农药、兽药等

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明(ACDE)

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D、药品的注意事项

E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志(ABCE)

A、麻醉药品和精神药品

B、医疗用毒性药品

C、外用药品

D、处方药和非处方药

E、放射性药品

5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的(ABC)

A、质量

B、疗效

C、反应

D、市场行情

E、经济效益

6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括(ABDE)

A、给予警告

B、责令限期改正

C、没收违法所得

D、逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括( AD )

A、《中华人民共和国药典》

B、省级药品标准

C、市级药品标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

E、企业药品标准

8、制定《药品管理法》的目的是(ABDE)

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

9、关于药品广告下列说法正确的是(ABCD)

A、药品广告的内容必须真实

B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C、广告内容不得含有虚假的内容

D、药品广告必须取得批准文号

E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理

10、国家对些列哪些药品实行特殊管理。(ABCD)

A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、中药材

三、是非判断题(10分,每小题2分)

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作(×)

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品(√)

3、城乡集市贸易市场可以出售各种中药材(×)

4、药品经营企业销售中药材,必须标明产地(√)

5、生产新药或者已有国家标准的药品,须国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。(√)

6、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录(√)

7、从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。(√)

8、药品生产企业不得使用未经批准的包装材料和容器。(√)

9、为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。(√)

10、未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告(√)

四、填空题(20分,每题2分)

1、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围。

3、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

4、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

5、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

6、药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

7、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。

8、中药饮片必须按照国家药品标准炮制。

9、《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

10、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品按假药论处。

五、简答题(共20分,每小题10分)

1、什么是药品,都包括哪些?

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、何为假药?有哪些情形按假药论处?

有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

答案

一、单选题(20分,每小题2分)

1、B

2、D

3、A

4、A

5、B

6、B

7、D

8、B

9、D 10、B

二、多选题(20分,每小题2分。少选得0.5分,多选、错选均不得分)

1、ABCD

2、ABCD

3、ACDE

4、ABCE

5、ABC

6、ABDE

7、AD

8、ABDE

9、ABCD 10、ABCD

三、是非判断题(10分,每小题2分)

1、×

2、√

3、×

4、√

5、√

6、√

7、√

8、√

9、√ 10、√

四、填空题(20分,每题2分)

1、研制、生产、经营、使用

2、有效期和经营范围

3、药用要求

4、生产工艺

5、产地

6、药品批准文号

7、处方药和非处方药

8、国家药品标准

9、国务院药品监督管理部门 10、假药

五、简答题(共20分,每小题10分)

1、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

27875现代企业经营管理复习资料

第一章,企业经营管理概述 一,企业的概念 企业是从事生产、流通、服务、等经济活动,以产品或劳务满足社会需要并获取盈利,实行经济核算,自主经营、自 负盈亏,依法设立的 经济实体,是社 会经济的基本单位。 企业是指依法成立的独立从事生产经营或商业服务,以营利为目的经济组织。 公司是指依法成立的企业法人。企业分为:法人企业和非法人企业。 企业是一种营利性机构,其目标是创造利润。企业的效率来自于它的制度效率和经营管理效率两个方面。企业作为社 会经济基本单位,有以下 6个特征: 1、 企业直接为社会提供产品或服务。 2、 企业是营利性的经济组织 营利是企业与行政组织和其它社会组织的根本区别。 3、 企业必须实行独立核算、自负盈亏 经营结果的好坏,取决于经营管理的水平。 4、 企业拥有自主经营权 包括:产品决定权、产品销售权、人事权、分配权。 5、 企业是纳税单位 企业是独立的商品生产者和经营者,企业必须照章向国家纳税。 6、 企业行使其它应有的职能 包括对生产经营活动的计划、组织、指挥、控制和监督等。 企业系统主要是由人、财、物、信息、目标等五个要素所组成。 1. 产品流程; 2.价值流程; 3.人事流程;4?信息流程 二,企业经营管理的含义 经营管理就是指对企业经营活动的管理。可分为两大部分: 1. 生产管理:是指为实现企业的经营目标,有效地利用生产资源,对企业生产过程进行计划、组织、控制,后产出满 足市场需要的产品 或提供社会需要的服务的管理活动。 2. 经营管理:是指企业市场为中心,依据企业外部的环境变化趋势和内部条件,制定经营目标,确定经营方向,选择 目标市场,进行战 略决策和战略规划,制定营销策略,并相应地进行财务决策等一系列活动。 三,企业经营观念 企业经营观念是对企业经营宗旨和经营过程中各种基本关系及其处理所具有的基本观点、 态度和信念。 经营活动的全过程,涉及到经营活动的各个方面,是企业及其全体职工行为的基本价值准则和精神支柱,也是整个企 业管理活动斩指导思想。 包括以下几个,1,市场的观念2,开拓创新观念 3,人力资源观念 4,社会责任观念 5,经济效益观念 四,经营目标 (一) 企业经营目标的内容 经营目标是指一定时间内企业生产经营活动所要达到的要求。其主要内容有: 1. 贡献目标; 2.市场目标; 3.发展目标; 4.利益目标 (二) 制定企业经营目标的原则 1. 以提高综合经济效益为中心; 2. 突出重点,解决经营观念; 3. 反映现实兼顾将来。 五、经营方针 企业的经营方针是指导某个时期生产经营活动的行动纲领。 经营方针也是实现经营目标和贯彻经营思想的具体途径和指导规范,主要包括一些具有战略性质的问题: 1. 企业经营方向 是指企业产品方向或服务方向,具体讲就是谁服务的问题。 2. 企业经营重点 是指企业在经营中突出某一个方面,如速度、价格、质量、服务等等。正确确定经营重点,有 利于在市场竞争中夺取优势。 3. 企业技术发展 企业技术发展,涉及到许多问题,如技术发展水平、技术开发方式、资金的筹措等,这些都应 ,企业系统结构 (一) 基本构成要素 (二) 企业系统流程 它贯穿于

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题(10分,每小题2分) 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责() A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为() A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题(10分,每小题2分。少选、多选、错选均不得分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件() A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报() A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项() A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算 C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

现代商业企业经营管理复习资料(全)

现代商业企业经营管理复习资料 一、单选题 :(划线的是选择题答案 ,试题在 10-15题之间 1.解决供需矛盾的最公平、最稳定、最经常、最有效的途径是 2.零售商业的服务对象是 3.电子商务的主体是 4.以零售业务为主的网上交易形式是 5.商业企业开展经营活动 ,必须与外部环境的变化相适应的是 6.与商业企业的经济活动直接相关的因素是 7.市场细分的对象是 8.CI 在塑造商业企业形象的过程中 ,最重要的就是 9.POS系统也就销售时点管理系统,其最大作用是有利于零售商进行 10.PB 商品主要指开发、制造的商品。 11.零售商与零售商之间的竞争是一种 12.从某种意义上来说 ,商业利润是在时已经形成。 13.由于远距离的海洋运输拓展了贸易领域的空间 ,造就了物流的 14.商业企业物流系统化谋取物流的“第三利润源”。达到 15.资产是由过去的交易或事项形成的并由企业拥有或控制的 16.扩张性资本运营方式体现为扩大股本、扩大生产规模 ,可以通过等方式实现。 17. 可以为社会创造物质财富和精神财富的是

18.企业在接到应聘者的申请表以后 ,下一步的工作就是 19.负责进货、销货等的信息的信息管理系统是 20.负责企业与批发商、制造商直接商品的订购、运输等信息管理系统是 二、多选题(“ (里”面的为正确答案 1.现代商业企业作为独立的市场主体所必须具备的主要自主权包括(由企业自 主定价。 2.建立企业法人制度的基本要求是明确(全选 3.SWOT 分析法是商业企业进行战略规划常用的(外部因素、内部因素 4.经营哲学依据(企业价值观、企业精神、经营方针的思想来经营企业的基本政策和价值观。 5.商品经营目标应该是(最少的劳动消费、最快的速度 6.商品经营活动主要包括(商品购进、商品销售 7.在社会经济活动中 ,生产与消费之间存在三大隔阂 ,即(社会隔阂、场所隔阂、时间隔阂 8.综合物理管理的目的是实现最终消费者和最初供应商之间的(物流、信息流的整合。 9.物流加工的目的包括(促销的需要、提高生产效率、实现物流合理化。 10.零售业商品中心具有的功能有(流通加工功能、库存功能、转运功能 11.资产按其流动性分为(全选 12.资本运营运作的资本循环相对比较复杂 ,一般表现为(货币资本、虚拟

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题(10 分,每小题 2 分) 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得() A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合() A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责() A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为() A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题(10 分,每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件() A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报() A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项() A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元 的,按十万元计算 C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算

《企业运营管理》综合复习资料

《企业运营管理》综合复习资料 一、单项选择题 1.MRP中工厂日历是用于编制计划的日历,它与普通日历的关系是( ) A.与普通日历相同 C.由普通日历加上加班日期B.由普通日历除去假日 D.由普通日历除去不生产的日子 2.JIT与传统生产系统对库存存在不同的认识,体现在( ) A.JIT将库存视为缓冲器 C.JIT认为库存占用资金和空间B.JIT将库存视为资产 D.JIT认为库存掩盖了生产管理的问题 3.工作研究中,过程分析符号□“”的含义是( ) A.检验 C.操作 4.MRP是在( ) A.订购点法的基础上发展起来的C.累计数法的基础上发展起来的 B.搬运 D.储存 B.在制品定额法的基础上发展起来的D.网络计划法的基础上发展起来的 5.企业通过市场调查,预测用户需求趋势,并据此决定开发和销售的产品是( ) A.用户订货开发的新产品C.地区新产品 B.企业自主开发的新产品D.仿制新产品 6.新产品开发方案评价的定性分析方法较多用于( ) A.产品初步设计阶段C.产品构思的筛选阶段 B.可行性研究阶段D.试销阶段 7.以产品多样化来满足顾客个性化需求,最为理想的生产型式是( ) A.大量生产C.单件生产 B.成批生产 D.多品种小批量生产 8.某产品流水生产,计划日产量为150件,两班生产,每班规定有12分钟停歇时间,计划废品率为5%, 那么该产品生产的节拍的计算公式应为( ) A.r= C.r=8260(122) 150(15%) 8260(122) 150(15%) . B.r= D.r= (82122)60 150(15%) (82122)60 150(15%) 9.推动‘5S’活动,可以按( )

企业经营管理总复习资料1-12章

第一章企业经营管理概述 1.企业:是从事生产、流通、服务等经济活动,以产品或劳务满足社会需要并获取盈利,实行经济核算,自主经营、自负盈亏,依法设立的经济实体,是社会经济的基本单位。 2.企业作为社会经济的基本单位,必须具有以下6个特征:(1)企业直接为社会提供产品或服务。(2)企业是营利性的经济组织(营利是企业与行政组织和其它社会组织的根本区别)。(3)企业必须实行独立核算、自负盈亏。(经营结果的好坏,取决于经营管理的水平)(4)企业拥有经营自主权。(包括:产品决定权、产品销售权、人事权、分配权)(5)企业是纳税单位。(6)企业行使其应有的职能。3.企业系统流程(1)产品流程(2)价值流程(3)人事流程(4)信息流程 4.企业经营观念:是对企业经营宗旨和经营过程中各种基本关系及其处理所具有的基本观点、态度和信念。它贯穿于经营活动的全过程,涉及到经营活动的各个方面,是企业及其全体职工行为的基本价值准则和精神支柱,也是整个企业管理活动的指导思想。 5.市场观念:(1)就是以市场导向,以顾客的要求为中心来组织开展企业一切活动的观念。(2)市场观念要求企业积极研究、发现顾客的潜在需要。(3)通过各种市场营销活动激发和创造出人们的需要,实现潜在市场,去创造市场、创造顾客。 6.企业经营方向(简答题):是指企业产品方向或企业服务方向,具体讲就是为谁服务的问题。 一、判断改错题 1.企业是法人组织。(×)(不一定) 2.企业的效率来自于它的制度效率和经营管理两个方面。(√) 3.企业系统的四大流程是:产品流程、价值流程、人事流程和工艺流程。(×)(信息流程) 4.企业制度的基本内容包括:企业的组织制度、管理制度和经营制度。(×)(产权) 5.社会经济发展规模和速度,主要取决于每个企业的活力和规模。(×)(素质) 6.企业经营观念是企业及其全体职工行为的基本价值准则和行为规范。(×)(精神支柱) 7.企业经营观念是整个企业管理活动的指导思想。(√) 8.企业制度是指以管理制度为基础和核心的企业组织和管理制度。(×)(产权) 9.经营目标是指一定时间内企业生产经营活动所要达到的要求。(√) 10.经营方针是指导某个时期企业生产经营活动的行动纲要。(√) 11.经营目标是指导某个时期企业生产经营活动的行动纲领。(×)(方针) 二.填空题 1.企业社会责任是企业为所处社会的福利而必须承担的(道义上的)责任。 2.(盈利)是企业与行政组织和其它社会组织的根本区别。 3.企业的经营管理效率是由计划、组织、监督、控制和(指挥)这些管理方式决定的。 4.企业的职能包括对生产经营活动的计划、组织、监督、控制和(指挥)等。 5.企业经营自主权包括:产品决定权、产品销售权、分配人事权和(分配)权。 6.企业系统主要是人、财、物、目标、信息等五个要素所组成。 7.利润是产品(价格)和成本之间的差额,是企业经济效益的直接反映。 8.企业必须实行(独立核算)自负盈亏。 9.企业是独立的商品生产者和(经营)者,必须依法照章纳税。 10.企业是由人、财、物、目标、(信息)等五个要素所组成的系统。三.选择题 1.技术装备程度低、产品成本中活动消耗所占比重大的企业是(B)企业。 A.资金密集型 B.劳动密集型 C. 技术密集型 D.知识密集型 2.汽车制造企业属于(C)型企业。A劳动密集 B 知识密集 C 技术密集 D 人员密集 3.服装加工企业属于(A)A劳动密集 B 知识密集 C 技术密集 D 人员密集 4.社会生产力是由企业的(C)构成。A 数量 B 生产能力 C 生产力的总和 D 产值 5.人力资源是企业资源中唯一具有(C)的资源。A 价值性 B 能动性 C 流动性 D 效率性 6.以下属于企业经营目标内容的是(D)A 经营方针B 经营方向C 产品销售目标 D 利益目标 7.“顾客是上帝”属于企业的(D)A 经营目标B 经营战略C 战略目标D 经营方针 8.“全心全意,小天鹅”属于企业的(D)A 经营目标B 经营战略C 战略目标 D 经营方针 9.(D)涉及到企业经营活动的各个方面,是企业及其职工的精神支柱。 A 经营目标 B 经营战略 C 战略目标 D 经营理念 四.名词解释 1.企业P1 2.经营管理P5 3.企业经营观念P5 4.企业管理制度P8 5.经营方针P8 五.思考题 1.企业应具备哪些特征?P1 2.企业经营观念主要包括哪几方面?P6 3.企业经营方向及应考虑的问题?P9 第二章现代企企业业制度 1.企业制度:是指以产权制度为基础和核心的企业组织和管理制度.构成企业制度的基本内容包括企业的产权制度、组织制度和管理制度三个方面。 2.现代企业制度的基本特征:(1)产权关系明晰。(2)企业以其全部法人财产,依法自主经营,自负盈亏,照章纳税,对出资者承担资产保值增值责任。(3)出资者按投入企业的资本额享有选择管理者、资产受益和重大决策等三项主要权利。(4)企业按照市场需要组织生产经营,以提高劳动生产率和经济效益的目的,政府不直接干预企业经营活动,企业在市场中优胜劣汰,长期亏损、资不抵债的依法破产。(5)建立科学的企业领导体制和组织管理制度,调节所有者、经营者 1

2019版《药品管理法考题》测试题

《药品管理法》测试题 姓名部门岗位得分 一、填空题(20题,每题1分,共20分) 1、《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订,2019年8月日颁布。 2、新《药品管理法》自年月日实施。 3、新《药品管理法》总共有章,其中第五章是。 4 5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指或者等。 7 8 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的,该名称不得作为药品商标使用。 14 15 16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品 17、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药 18 19、国家实行药品安全信息。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的,依法追究。

二、不定项选择题(20题,每题2分,共40分,漏选错选均不得分) 1、在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用本法。 A、研制 B、生产 C、经营 D、使用 E监督管理 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则 A、风险管理 B、全程管控 C、政府监督 D、社会共治 3、国家建立药物(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、警戒制度 B、管控制度 C、追溯制度 D、举报制度 4、国家支持以()为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 A、经济利益 B、企业利益 C、临床价值 D、市场价值 5、申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 A、实用性 B、安全性 C、有效性 D质量可控性 6、药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。 A、非临床研究 B、临床试验 C、生产经营 D、上市后研究 E、不良反应监测 7、()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 A、血液制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、药品类易制毒化学品 8、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在()销售。 A、医院 B、卫生防疫部门 C、药店 D、网络上 9、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。 A 、抗癌药 B、临床急需的短缺药品 C、防治重大传染病 D、罕见病 10、国务院有关部门可以采取()等措施,保障短缺药品供应。 A、组织生产 B、扩大出口 C、扩大进口 D 、价格干预 11、下列哪些情形属于劣药 A、所含成分含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂 D、超过有效期 E、未标明或者更改有效期 12、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。 A、一万元以上十万元以下 B、二万元以上二十万元以下 C、三万元以上三十万元以下 D、五万元以上五十万元以下

现代企业管理复习资料_完整版

复习题 一、单项选择题 1、在马斯洛需求层次理论中处于最高层次的是(自我实现需求) 2.被誉为科学管理之父的是(泰罗) 3.按财产组织形式划分,企业类型可以分为() 个人业主制企业、合伙制企业、公司制企业等 4.以下哪项不是企业的特征(公共性) 5.在企业的生产经营活动中,必须调动一切积极因素,充分发挥广大员工当家作主的精神。这种职能属于(激励职能) 6.企业是(经济组织) 7.期望值理论认为,M激励力、V效价、E期望值之间的关系是(M=V×E) 8.期望理论是由谁提出的(弗鲁姆) 9.在下面对马斯洛的需要层次理论的描述中,不正确的是哪一项:() 人在某个低层次的需要得到完全满足时,才会关注更高一级的需要 10.根据赫茨伯格的双因素理论,下列哪些因素可激励员工(成长、成就、责任) 11.在企业组织结构的设计上,既有按职能划分的垂直领导系统,又有按产品(项目)划分的横向领导系统,这种组织结构属于(矩阵组织结构) 12.事业部制作为一种常见企业组织结构,以下哪项不是其特征(自负盈亏) 13.某电冰箱工业公司根据当前市场竞争的特点已转为名牌厂家之间的竞争。为了争取顾客的信任和满意,其销售服务的标准适宜选择 (优质产品、最佳服务的策略) 14.对企业管理实际工作进行检查,分析产生偏差原因,采取措施加以解决,这是(控制职能) 15.在企业管理中,确定工作目标和实现目标的方法等项工作属于(计划职能) 16.企业生产经营活动必须根据市场变化及时调整,从系统论观点看,这是 (系统环境适应性的要) 17.管理职能中最基本的职能是:(计划) 18.以下不属于管理职能的是(有效获取资源) 19.管理人员通过一系列基本管理职能来实现组织目标,不属于管理职能范畴的是(经营) 20.对资源进行计划、组织、领导、控制以有效地实现组织目标的过程称为(管理) 21.下列哪一项不是计划工作的基本特征:(程序性) 22.组织的三个基本要素是指:(目标、部门、关系) 23.管理的二重性是指:(自然属性与社会属性) 24、是法约尔的代表作(《工业管理和一般管理》) 25、韦伯提出的理想的组织形态是(行政性组织) 26、《科学管理原理》是( ) 的代表作。泰罗 27、法约尔提出的组织中平级间的横向沟通被称为(跳板原则) 28、韦伯的行政性组织又可称为(合理化—法律化组织) 29、下列说法中不正确的是: (组织结构的基础是组织决策) 30、管理幅度的大小同管理层次的多少成:(反比关系) 31、下列有关权力制衡原则和统一指挥原则的说法,正确的是:(一级管理一级) 32、组织中权力集中的优点具体表现为形成政策和行动的(一致性) 33、制约组织结构设计的因素不包括(生产计划)

2019年新版药品管理法培训试卷附答案

《药品管理法》培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题。(每空 1 分,共80分) 1.为了加强,保证,保障,保护和促进公众健康,制定本法。 2. 在中华人民共和国境内从事药品 ,适用本法。 3.药品,是指用于、 并规定有适应症或者物质,包括、、 、 和 、、 人的疾病,有目的地调节 、 等。 和 的 4、药品管理应当以为中心,坚持、、 的原则。 5、国家发展国家保护和 和 ,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 ,鼓励培育。 6、从事药品经营活动,应当遵守、、、和,保证全过程信息真实、准确、完整和。 7、国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追 溯标准和规范,推进药品追溯信息,实现药品。 8、国家建立制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监 测、、和。 9、从事药品批发活动,应当经所在地 批准,取得药品经营许可证。 10、从事药品经营活动,应当遵守,建立健全

,保证药品经营符合法定要求。 11、药品经营企业的、对本企业的药品经营活动 全面负责。 12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品,但是,购进 除外。 13、药品经营企业购进药品,应当建立并执行制度,验明药品 和。 14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的、、 、、等措施,保证药品质量。 15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的、、、 、、、、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的。 17、有下列情形之一的,为假药: (一); (二); (三); (四)。 18、有下列情形之一的,为劣药: (一); (二); (三); (四); (五);

(完整版)药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名___科室___分数___ 一、单选题(23%) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给() A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的() A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是() A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示() A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验() A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()

工商企业经营管理期末简答题总复习范文

工商企业经营管理》期末简答题总复习 一、简答题: 1、企业经营机制的基本内容有哪些? 企业经营机制是一种能规范和推动企业行为,使其趋向企业目标的内在机理。包括三大部 分: (1)运行机制。它是企业经营机制的主体部分,是企业系统在输入一转换一输出过程中,各生 产要素之间直接的组合联系方式。 (2)动力机制。它是为企业系统正常运行提供能量的机制,是经营机制中最复杂、最关键的部 分。 (3)调控机制。它是保证企业实现经营目标满足环境发展要求的自我约束机制。完善的调控机 制来自于明确的财产责任,严格的管理责任和健全的财务责任。 经营管理的职能包含哪些方面? 企业的经营管理职能包括五个方面的内容 : 战略职能:它是企业经营管理的首要职能。 决策职能:企业经营的优劣与成败完全取决于决策职能。 开发职能:人才或能力的开发,技术开发,产品开发,市场开发,四位一体的开发,构 (4) 财务职能:集中表现为资金筹措职能,资金运用职能,增殖价值分配职能,以及经营分 析职能。 (5) 公共关系职能:是企业生存和发展的必要条件。 3、如何从机会风险四分图来研究企业的经营机会和风险? 按经营机会和风险的大小可把企业经营环 境划分为四种类型,即:理想环境、风险环境、 老化环境、恶化环境。 理想的环境,机会大而风险小,环境的变化具有确定性。捷足先登者往往掌握竞争优 势。 企业对策是积极投资,不失时机做好战略选择。 风险的环境,机会大而风险大。环境变化具不确定性。企业对策是:要有风险意识,慎重 战略决策,避免决策失误。 老化的环境,机会小而风险小。环境变化具有确定性,但投资效益低。企业对策,维持盈 利产品,调整产品结构,谋求集中优势。 恶化的环境,机会小而风险大。环境形成有特定的原因。企业对策:认清环境形势变化根 源,及早提出战略对策,实施战略更新或战略转移。 4、经营风险的成因有哪些? 经营风险的成因主要来自三个方面: 1、客观条件变化的不确定性。主要是( 1)可能发生影响决策结果的自然状态不确定性, (2)决策的未来结果不确定性,(3)决策的预期结果变化方向不确定性。 2、预见的局限性。 3、控制能力的有限性。 5、如何理解企业经营决策的重要性? “管理的重点在经营,经营的中心在决策”。随着市场经济的进一步发展,经营决策对 企业愈来愈起着举足轻重的作用。 (1)经营决策是企业经营成败的关键,事关企业的生存和发展。 2、 (1) (2) (3) 成了经营管理开发职能的主体。

药品管理法考试试题及答案

. 《药品管理法》考核试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(2*20=40 ) 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验,每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度, 验明和;不符合规定要求的,不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准, 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织,负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品,即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品,是指用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题(8*5=40 ) 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是() A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是() A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》

企业经营管理试题

企业经营管理复习试题库 一、单项选择题(共 30 分) 1.在股份公司中,()是企业的最高权力机构。 A. 董事会 B. 监事会 C. 股东大会 D. 工会 2.公司的活动目的是()。 A 企业管理 B 行政管理 C 扩大就业 D 盈利 3.公司的日常管理机构是()。 A 股东大会 B 董事会 C 经理机构 D 监事会 4.有限责任公司的最高权利机构是()。 A 总经理 B 董事长 C 股东会 D 董事会 5. 投标价格是()的一种方法。 A.差别定价策略 B.新产品定价策略 C.折扣定价策略 D.心理定价策略 6.市场开发决策属于()。 A 管理决策 B 战略决策 C 业务决策 D 战术决策 7.()也叫盈亏平衡分析法。 A 量本利分析法 B 决策树法 C 回归分析法 D 主观决策法 8.国际市场上的竞争本质是()的竞争。 A 资金 B 技术 C 人才 D 质量 9. 经营风险小经营机会大的经营环境被称为()。 A.理想环境 B.风险环境 C.老化环境 D.恶化环境 10.从平均水平看,产品寿命周期的()阶段销售增长率最高。 A.投入期 B.成长期 C.成熟期 D.衰退期 11. 企业经营的()寻求扩大市场。 A.竞争战略 B.撤退战略 C.进攻战略 D.防守战略 12.投资效益的动态分析法主要包括()。 A.投资回收期法 B.投资报酬率法 C.追加投资回收期 D.现值指数法 13.在现有的产品和市场组合条件下增加生产和销售,提高市场占有率被称为()。 A.多角化 B.产品开发 C.市场开发 D.市场渗透 14.提出“需要层次理论”的是美国心理学家( ) 提出来的。 A 法约尔 B 泰罗 C 梅奥 D 马斯洛 15. 在行为科学管理思想阶段,()提出了关于“社会人”的观点。 A 梅奥 B 赫茨伯格 C 法约尔 D 巴纳德 16.“学习型组织理论”是美国麻省理工学院的教授()。 A 迈克尔·波特 C 彼得·圣吉 B 迈克尔·哈默 D 安索夫 17. 决策学派的创始人,并在 1978 年获诺贝尔经济学奖的是()。 A 巴纳德 B 西蒙 C 芦桑斯 D 梅奥 18. “需要层次论”认为,人的最低层需要是( )。 A 生理需要 B 安全需要 C 尊重需要 D 社交需要 19. 最早提出管理的职能,并系统总结管理的 14 项原则的是( )。 A 欧文 B 泰罗 C 法约尔 D 组织 D 韦伯 20. 企业管理的基本职能不包括( )。 A 计划 B 指挥 C 控制 21.“企业再造”是美国麻省理工学院的教授提出来的。他是()。 A 迈克尔·哈默 C 巴纳德 B 彼得·圣吉 D 马斯洛 22.提出“双因素论”的是美国著名的心理学家()。 A 马斯洛 B 赫茨伯格 C 梅赛 D 玛素 23.在何种情况下,金钱可以成为“激励因素”,而不是“保健因素”()。 A 那些未达到最低生活标准,急于要养家糊口的人的计件工资。 B 组织在个人取得额外成就而很快给予的奖金。 C 以上两种情况均可使金钱成为“激励因素” 。 D 无论什么情况下金钱都只是“保健因素” 。 24. 属于企业文化核心层的是企业的()文化。 A 行为文化 C 规范文化 B 物质文化 D 精神文化 25. 属于企业文化表层的是企业的()文化。 A 行为或物质文化 C 规范文化 B 物质文化 D 精神文化 26.属于企业文化中间层的是企业的()。 A 行为文化 C 规范文化 B 物质文化 D 精神文化 27.美国哈佛大学的心理学教授,1927 年应邀参加并指导“霍桑试验”的是()。 A 梅奥 B 赫茨伯格 C 法约尔 D 巴纳德

(完整word版)2019新版药品管理法培训试题及答案

新版《中华人民共和国药品管理法》(2019)培训试题 姓名:岗位:成绩: 一.填空题(每空2分,共40分) 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。 3. 国家建立,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 4.国家对药品实行与分类管理制度。 5. 禁止进口或者的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止、和等行为。 7. 国家实行药品储备制度,建立和两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处的罚款; 二.选择题(每题2分,共10分) 1.、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。() A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。() A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、有效性和质量可控性 D.经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得, 并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。() A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下

最新《企业管理复习资料》

《企业管理概论》串讲资料(2015年6月)第一章对企业的基本认识 1.企业—是指适应市场需要,以获取盈利,实行自主经营、自负盈亏,依法独立享有民事权利并承担民事责任的商品生产者和经营单位。 2. 企业三个要点: A、企业是以市场为导向,以盈利为目的、从事商品生产和经营的经济组织; B、企业是实行自主经营、自负盈亏、独立核算的社会经济的基本单位; C、企业是依法设立、依法经营的经济实体。 3.企业类型划分(生产资料所有制、行业、规模、组织形式、市场类型、运用主体) 4.按企业使用的主要经营资源划分:劳动密集型企业、资金密集型企业、技术密集型企业、知识密集型企业; 5.企业类型 (1)外商投资企业:包括中外合资经营企业,中外合作经营企业,外商独资经营企业; (2)私营独资企业和个体企业; (3)高新技术企业; (4)外向型企业和跨国公司 6.企业具有二重性 (1)企业是运用现代科学技术、依靠协作劳动而向市场提供商品的生产经营单位,是生产力实际运动的场所,是生产力的组织形式,因而具有同社会化大生产和市场经济相联系的一般属性; (2)任何企业都不能脱离一定的社会经济制度而孤立存在,总是在一定的生产资料所有制基础上从事生产经营活动,是一事实上生产关系的体现者,因而又必然具有同生产资料所有制的性质与结构相联系的特殊属性。 社会主义企业与资本主义企业的异同:在于生产关系不同。生产力是相同的,都是商品生产者和经营者,具有企业的一般属性。 7. 现代工业企业具有以下主要特征: A、大规模采用机器或机器体系进行生产,系统地将科学技术应用于生产;

是同手工业生产的重要区别。在手工业生产条件下,劳动者使用的是手工工具,生产效率和产品质量主要取决于劳动者的体力、经验和技艺。现代工业企业中,生产效率和产品质量主要取决于技术装備与工艺的先进性以及劳动者能否有效地使用它。 B、劳动分工精细,协作关系复杂、严密; C、生产过程具有高度的比例性和连续性; (比例性:各种机器设备之间的、在生产能力上要相互协调,具有严格的比例性;) D、生产社会化程度高,有广泛、密切的外部联系。 8.我国国有企业有主要经营方式主要有:A、股份经营方式;B、承包经营方式;C、租凭经营方式等。 9.企业组织形式——指企业财产及社会化大生产的组织状态,它表明了一个企业的财产构成、内部分工协作与外部的社会经济联系的方式。 10. 企业组织形式分类有 (1)按财产构成划分: A、个人业主制企业 B、合伙制企业 C、公司制企业(又分为:有限责任公司、股份有限公司); 11.公司制企业——是两个以上的出资者共同投资、依法组建,以盈利为目的的企业法人,是联合经营的企业组织形式。 12.企业集团——具有母子公司特征、组织程度较高的企业联合组织。是以少数几个或一个大企业为核心,以一批具有共同利益、受这个核心不同程度控制或影响的企业为外围,通过各种不同的联系方式而结成的比较稳定和紧密的经济联合体。 第二章企业管理的基本理论与一般方法 1.企业管理的二重性的含义 A、具有同社会化大生产和生产力相联系的自然属性,表现为对协作劳动进行指挥,执行着合理组织生产力的一般职能; B、具有同生产关系和社会制度相联系的社会属性,执行着维护和巩固生

2019新修订药品管理法培训试卷及答案

药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题(每题3分,共30分) 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于()施行,共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得() A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件:() A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; D有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题(每题3分,共30分) 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

2019药品管理法试题

一、单选题: 1.《药品管理法》的适用范围() A.药品研制、生产、经营、使用和监督 B.药品研制、生产、经营、使用 C.药品生产、经营、使用和监督 D.药品生产、经营、使用 答案:A 2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。 A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.以上答案均可 答案:D 3.药品监督管理部门设置或者指定的药品(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 A.药品检验所 B.国家检验机构 C.商检机构 D. 专业技术机构 答案:D 4.在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,方可取得()。 A.药品批件 B.药品注册证 C.检验合格证 D.商标注册证 答案:B 5.实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由()制定。 A.国务院药品监督管理局 B.省药品监督管理局 C.国务院中医药主管部门 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门 答案:D 6.申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A.有技术的药学人员 B.有技术的医学人员

C.有技术的医、药学人员 D. 药学、医学和其他技术人员 答案:D 7.列入国家药品标准的药品名称为药品()。 A.商品名 B.商标名 C.化学名 D.通用名 答案:D 8.某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司,实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司,该品种又委托九州通集团为全国经销商,该品种的质量主要负责人为()。 A.广州白云山和记黄埔中药有限公司 B. 广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司 C. 九州通集团 D.广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司 答案:A 9.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 答案:B 10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 A. 每季度 B. 每半年 C. 每年 D. 每两年 答案:C 11.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。从事药品

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