中国药科大学《生物制药工艺学》ppt上复习题整理 1
复习整理——根据课件后的小结和复习思考题整理
第一章生物药物概述
生物药物 Biopharmaceutics：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的
原理与方法加工制成的药物。
生物药物的特性
一、药理学(pharmacology)特性：
1、活性强: 体内存在的天然活性物质。
2、治疗针对性强,基于生理生化机制。
3、毒
副作用一般较少，营养价值高。4、可能具免疫原性或产生过敏反应。
二、理化特性：
1. 含量低、杂质多、工艺复杂、收率低、技术要求高；
2. 组成结构复杂，具严格空间结构，才有生物活性。对多种物理、化学、生物学因素不稳定。
3. 活性高，有效剂
量小，对制品的有效性，安全性要严格要求（包括标准品的制订）。
微生物药物：微生物药物是一类特异的天然有机化合物，包括微生物的次级代谢产物，初级代谢产物和微生物结构物质，还包括借助微生物转化（microbial transformation）产生的用化学方法难以全合成的药物或中间体。
生化药物：指从生物体（动物、植物、微生物）中获得的天然存在的生化活性物质，
其有效成分和化学本质多数比较清楚。
生物制品：一般把采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他生物技术制造的蛋白质、抗体或核酸类药物统称为生物技术药物(biotech drug)，在我国又统称为生物制品。
蛋白质工程(protein engineering)：利用基因工程手段，包括基因的定点突变和基
因表达对蛋白质进行改造，以期获得性质和功能更加完善的蛋白质分子。
RNA干涉（ RNA interference,RNAi）：是指在生物体细胞内，dsRNA(双链RNA)
引起同源mRNA的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程。
1.生物药物有哪几类？重组DNA药物、基因药物、天然生物药物、合成半合成生物
药物
2.DNA重组药物与基因药物有什么区别？
3.生物药物有哪些作用特点？
4.DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之
5.术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi
药物Medicine(remedy)：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。
药品 Drug：直接用于临床的药物产品，是特殊商品。药品应规定有适应症、用法与用量和疗程，说明毒副反应。要有使用有效期，过期药品不准使用
基因工程药物: 指应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物.
基因药物: 这类药物是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。
基因治疗：将人的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷或者发挥治疗作用,从而达到治疗疾病目的的生物医学技术。
反义药物：是以人工合成的10~几十个反义寡核苷酸序列与模板DNA或mRNA互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA的翻译，从而起到抗肿瘤和抗病毒作用。
第二章生物制药工艺技术基础
掌握提取、浓缩、干燥等工艺
掌握菌种保藏、菌种选育及筛选等工艺
掌握酶工程制药工艺基础
固定化酶(immobilized enzyme)：指借助物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂优点：（1）固定化稳定性提高（2）可重复使用、提高使用效率、降低成本（3）提高强度，便于连续、自动、规模化生产（4）便于产物的分离、纯化
酶固定化的方法有哪些类别（1）吸附法：分为物理吸附法和离子交换吸附法；（2）包埋法：将酶或细胞定位于凝胶高聚物网络中，如卡拉胶，海藻胶，聚丙烯酰胺；（3）共价键结合法：酶分子与载体分子，通过化学偶联使酶与载体共价结合；（4）交联法：用双功能试剂将酶与载体交联固定化
掌握组合生物合成、RNA干涉、蛋白质组学等概念
组合生物合成(combinatorial biosynthesis)是指应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些新的非天然的基因簇，从而合成许多新的非天
然的化合物，为生物药物的筛选提供丰富的化合物资源
复习思考题
1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？
浓缩方法：①盐析；②有机溶剂沉淀；③高分子脱水；④超滤；⑤真空浓缩
或薄膜浓缩
干燥：①低温真空干燥；②喷雾干燥；③冷冻干燥
2、简述生物活性物质分离纯化的特点和分离纯化的主要原理。
特点：(1) 生物材料组成复杂 (2) 目的物含量低 (3) 易变性、失活 (4) 分离方法有很大经验成分 (5) 步骤多，逐级分离 (6) 产品验证与化学上纯度概念不完全相同
原理：1、根据分子形状和大小不同进行分离 2、根据分子电离性质的差异进
行分离3、根据分子极性大小及溶解度不同进行分离4、根据吸附性质的不同进行分离5、根据配体特异性进行分离——亲和层析
3、怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？
菌种退化防止方法①防止基因突变：如低温保藏②采用双重缺陷型③制作平行
的菌种斜面，少传代④分离单菌落，自然筛选⑤选择培养条件菌种保藏方法：①斜面低温保存②液体石蜡封藏法③甘油冷冻法④冷冻干燥法⑤液氮保藏
法
菌种退化：一般把菌株的生活力、产孢子能力的衰退和特殊产物产量的下降统
称为退化
如何检测菌种的退化：1 、单位容积中发酵液的活性物质含量2、琼脂平板上
的单菌落形态3、不同培养时期菌体细胞的形态和主要遗传特性4、发酵过程的pH变动情况5、发酵液的气味和色泽
4、诱变育种的总体流程是怎样的？选择出发菌需注意哪些事项？
包括3个部分：出发菌株的选择、诱变处理、筛选突变株
出发菌株的选择①稳定性；②具备某种优良性状的菌株；③对诱变剂敏感；④生理状态及生长时间
5、生物制药工艺中试放大的目的是什么
（1）建立稳定工艺、大批量制备足量合格产品，供应临床前与临床研究；
（2）研究工艺参数制定工艺规程和检定规程，为正式生产提供工艺参数，保证能在以后生产中应用。
中试是由小试转入工业化生产的过渡性研究，是取得成功产业化的关键
中试研究要达到三个基本要求：1、建立稳定的制造规程为正式生产提供多种必须的工艺条件个参数2、为临床前研究与临床实验的评价提供足量的合格产品3、拟定符合GMP要求的制造规程与检定规程，
中试放大时应具备的条件（1）有稳定的工艺：收率，质量可靠（2）操作条件
基本确立（3）已建立中间品和成品分析方法（4）生物材料已鉴定（5）物料
平衡、三废处理已基本解决（6）中试规模、产品产量，规模已确定（7）安全
生产已有方案
中试放大要解决的问题（1）原辅材料规格；（2）设备选型与材质选用；（3）反应条件；（4）原辅料中间品、产品质控标准与检定方法；（5）下游
工艺优化与稳定制造规程的制定
术语：冷冻干燥，喷雾干燥，薄膜浓缩，自然选育，诱变育种，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，抗体酶，模拟酶，组合生物合成，药物基因组学，DNA Shuffling，定向进化，甘油冷冻保藏法，液氮保藏法，斜面保藏法，沙土管保藏法
冷冻干燥：在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥法。包括
预冻结、升华、再干燥
喷雾干燥：待干燥的物质先浓缩成一定浓度的液体，由于液体经喷雾后具有极大的表面，姑能在很短的时间内干燥，使受热时间缩短，而且干燥物为粉状，不需粉碎即可使用。
自然选育：利用微生物在一定条件下产生自然突变的原理，通过分离、筛选排除衰变型菌落，从中选择维持原有生产水平的菌落
诱变育种：有意识地将生物体暴露于物理、化学的或生物的一种或多种诱变因子，促使生物体发生突变，进而从突变体中筛选具有优良性状的突变株的过程
蛋白质工程：
转基因动物：
蛋白质组学：
酶工程（enzyme engineering）是酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
抗体酶：
模拟酶：
组合生物合成：
药物基因组学：
DNA Shuffling:
定向进化：
甘油冷冻保藏法：
液氮保藏法：
斜面保藏法：
沙土管保藏法：
第三章生物材料的预处理、细胞破碎和液固分离
CTAB——十六烷基三甲基溴化铵
掌握去除杂蛋白和金属离子的方法和原理
掌握常用细胞破碎的方法
掌握各种方法的优缺点和适用范围
掌握高压匀浆法、高速珠磨法、超声波法、酶法破壁等概念
去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？
1、加入凝聚剂
2、加入絮凝剂
3、吸附
4、等电点沉淀
5、加各种沉淀剂沉淀
6、变性沉淀
去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？
1、离子交换法、沉淀法 Ca2+ 草酸 Mg2+ 磷酸盐,三聚磷酸钠
Fe3+ 黄血盐
影响絮凝效果的主要因素有哪些？
（1）絮凝剂的分子量：（2）絮凝剂的用量：（3）溶液pH值：（4）搅拌速
度和时间
细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？（P120课本）
细胞破碎（cell disruption）技术是指利用外力破坏细胞膜和细胞壁，使细胞内
容物包括目的产物成分释放出来的技术。
一、机械法：匀浆法、珠磨法、超声波二、物理法：干燥、冻融、渗透压冲击三、化学法：化学试剂处理、酶解法、制成丙酮粉
超声波破碎细胞的原理？（P122课本
术语：凝聚作用，絮凝作用，错流过滤，超声波破壁，酶法破壁，高压匀浆法，高速珠磨法，反复冻融法，渗透压冲击法，丙酮粉
凝聚作用是指在某些电解质作用下，使胶体粒子的扩散双电层的排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，而使胶体粒子聚集的过程。
絮凝作用：当往胶体悬浮液中加入絮凝剂时，胶粒可强烈地吸附在絮凝剂表面的功能团上，而且一个高分子聚合物的许多链节分别吸附在不同颗粒的表面上，产生架桥联接，形成粗大的絮凝团沉淀出来，有助于过滤。
错流过滤
超声波破壁
酶法破壁
高压匀浆法
高速珠磨法
反复冻融法
渗透压冲击法
丙酮粉
第四章萃取分离法
1.掌握溶剂萃取法的定义、原理和操作
液-液萃取指用一种溶剂将物质从另一种溶剂（如发酵液）中提取出来的方法
2.掌握分配系数、分离因素等定义
能斯特分配定律：在一定温度、一定压力下，某一溶质在互不相溶的两种溶剂间分配时，达到平衡后，在两相中的活度之比为一常数。如果是稀溶液，可以用浓度代替活度，即：
K 称为分配系数 分离因素：常用β表示，一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值
3.掌握萃取方式及其对理论收率的影响（例题）
单级萃取 、多级错流萃取
K C C R L ==萃余相浓度萃取相浓度B A B A B A K K C C C C β==2211//
红霉素在pH 9.8时的分配系数（醋酸丁酯/水）为44.5，若用1/2体积的醋酸
丁酯进行单级萃取，则： 理论收率 若用1/2体积的醋酸丁酯进行二级错流萃取，则
理论收率 洁霉素在20
取料液中的洁霉素，计算可得理论收率
若改用1/3体积丁醇萃取，
理论收率： 青霉素在0℃和pH2.5时的分配系数（醋酸丁酯/水）为35，若用1/4体积的醋酸丁酯进行二级逆流萃取，
则： n =
2，理论收率 若改为二级错流萃取，第一级用1/4体积的醋酸丁酯，第二级用1/10体积的醋酸丁酯，则 4掌握破乳化的方法 ：加入表面活性剂 、离心、加电解质、加热、吸附法破乳、高压电破乳、稀释法
5掌握溶剂选择的原则 ①分配系数愈大愈好，可根据“相似相溶”的原则，选择与药物结构相近的溶剂；②选择分离因素大于1的溶剂；③料液与萃取溶剂的互溶度愈小愈好； ④尽量选择毒性低的溶剂。 ⑤溶剂的化学稳定性高，腐蚀
性低，沸点不宜太高，挥发性要小，价格便宜，来源方便，便于回收。
6掌握双水相萃取的定义和原理 ：又称水溶液两相分配技术，它利用不同的高分子溶液相互混合可产生两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法 7掌握反胶束萃取的定义和原理
25.222/15.44=?=E 125.111
4/15.
4421=?==E E 1
118?=E 75.81
4/135=?=E 75.84/1351=?=E 5.3110/12=
表面活性剂溶于非极性溶剂中，并使其浓度超过临界胶束浓度，便会在有机溶剂内形成聚集体，非极性基团在外，极性基团则排列在内，形成一个极性核，此极性核具有溶解极性物质的能力。当含有此种反胶束的有机溶剂与蛋白质的水溶液接触后，蛋白质及其他亲水性物质能够溶于极性核内部的水中，由于周围的水层和极性基团的保护，蛋白质不与有机溶剂接触，从而不会造成失活。 反胶束选择性分离目标蛋白质包括两个过程:萃取过程(forward extraction)和反萃取过程(backward extraction)。萃取过程:目标蛋白质从主体溶液转移至反胶束溶液中的过程；反萃取过程:目标蛋白质从反胶束溶液中转移至第二水相(或以固体的形式游离出来)的过程。
8掌握超临界萃取的定义 ：是利用处于临界压力和临界温度以上的一些溶剂流体所具有特异增加物质溶解能力来进行分离纯化的技术。
9掌握其影响因素 ：当气体物质处于其临界温度(Tc)和临界压力(Pc)以上时，不会凝缩为液体，只是密度增大，具有特殊的物理化学性质：流体的密度接近于液体的密度,粘度接近于气体；在临界点附近,超临界流体的溶解度对温度和压力的变化非常敏感。
压力增加，绝大多数化合物溶解度都急剧上升。一个是温度对流体密度的影响，随温度升高，CO 2流体密度降低，导致其溶剂化效应下降，对物质的溶解度也下降，另一个是温度对物质蒸气压的影响，随温度升高，物质的蒸气压增大，使物质在CO 2流体中的溶解度增大。
10.超临界萃取流程
1. 溶剂萃取法的基本原理，其特点是什么？
基本原理：抗生素在不同的pH 条件下，有不同的化学状态，分配系数有差别，若适度改变pH ，可将抗生素自水相转入有机相，或从有机相再转入水相，这样反复萃取，可以达到浓缩和提纯的目的
溶剂萃取法优点：①操作可连续化，速度快，生产周期短；②对热敏物质破坏少；③采用多级萃取时，溶质浓缩倍数大、纯化度高。
缺点： 由于有机溶剂使用量大，对设备和安全要求高，需要各项防火防爆等措施。 AH AH A -+ H + K p K o 有机相水相
2.溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？
单级萃取、多级萃取（错流萃取、逆流萃取）
3.影响有机溶剂萃取的因素有哪些？：乳化和破乳化、pH的影响、温度和萃
取时间的影响、盐析作用的影响、溶剂种类及用量、萃取方式
4.使用有机溶剂萃取时，改变pH值将如何影响酸性或碱性抗生素的分配系数？
（P141页课本）
5.乳化剂为何能使乳状液稳定：界面膜形成、界面电荷的影响、介质黏度
6.影响乳状液类型的因素有哪些：相体积的影响、乳化剂分子空间构型的影响、
界面张力的影响容器壁性质的影响
7.双水相萃取的优缺点有哪些？影响双水相萃取的因素有哪些？
优点：双水相系统平衡时间短，含水量高，界面张力低，分离环境温和。操作简便、经济省时、易于放大。系统可从10ml直接放大到1m3规模（105倍）影响因素：成相高聚物的分子量、成相聚合物浓度——界面张力、电化学分配——盐类的影响、疏水效应、温度及其它因素。
8.超临界流体萃取有哪些特点？常用的流体为哪种？1、二氧化碳超临界温度
(T c=31.06℃)是所有溶剂中最接近室温的，可以在35～40℃的条件下进行提取,防止热敏性物质的变质和挥发性物质的逸散。2、CO2气体进行萃取,萃取过程中不发生化学反应; 完全隔绝了空气中的氧,因此,萃取物不会因氧化或化学变化而变质。3、由于CO2无味、无臭、无毒、不可燃、价格便宜、纯度高、容易获得,使用相对安全。4、CO2是较容易提纯与分离的气体,因此萃取物几乎无溶剂残留。5、CO2扩散系数大而粘度小,大大节省了萃取时间,萃取效率高。
1、术语：有机溶剂萃取，反萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取，能斯特分配定律，表观分配系数，萃取因素，萃取剂，萃余液、HLB值
反萃取(stripping或back extraction)是将萃取液与反萃取剂（一般为水溶液）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程，可看作是萃取的逆
过程。
双节线：相图右上部为两相区，左下部为均相区，两相与均相的分界线
萃取因素也称萃取比:被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。
萃取剂(extractant)：用以进行萃取的溶剂
萃余液：被萃取出溶质以后的料液。
第五章固相析出分离法
1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？
盐析法是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一
定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法
形成离子对，部分中和了蛋白质的电性，排斥作用减弱而能相互靠拢，聚集起来。中性盐的亲水性比蛋白质大，使蛋白质脱去了水化膜，使其沉淀。
2、影响盐析效果的因素有哪些？
无机盐的种类、溶质（蛋白质等）种类、蛋白质浓度的影响、温度的影响、pH的影响
3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？定义：向水溶液中加入一定量亲水性的
有机溶剂，降低溶质的溶解度，使其沉淀析出的分离纯化方法
影响因素：（一）有机溶剂种类及用量：常用的溶剂有乙醇、丙酮、甲醇等。（二）pH的影响：许多蛋白质在等电点附近时溶解度最低，溶液pH应在等电点附近，还须考虑蛋白质的稳定性。（三）温度（低温沉淀）：有机溶剂存在下，大多数蛋白质的溶解度随温度降低而显著地减小。（四）无机盐的含量：低盐：有利
于沉淀，还有保护蛋白质，防止变性。高盐：增大蛋白质在有机溶剂―水溶液中的溶解度，沉淀物中可能夹带盐。（五）某些金属离子的助沉淀作用：多价阳离子，如Ca2+、Zn2+能与蛋白质结合形成复合物，使蛋白质溶解度降低。
4、有哪些方法可形成过饱和溶液？：蒸发法、温度诱导法、热盒技术、盐析结晶法、透析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶法（调节溶液的pH或向溶液中加入反应剂，生成新物质，结晶析出）、共沸蒸馏结晶
5、哪些因素可影响晶体的大小？过饱和度、温度、搅拌速度、晶种等
6、等电点沉淀有哪些特点？如何应用？等电点法：对于两性物质，等电点时净电荷为零，使稳定的双电层及水花膜变弱或破坏，分子间排斥电位降低，吸引力增大，相互聚集，产生沉淀。主要用于水化程度不大，在等电点时溶解度很低的物质、一般用于去除杂蛋白的方法、应用是需注意溶液PH不会影响物质的稳定性
7、术语：Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法
在一定的pH和温度下改变离子强度（盐浓度）进行盐析，称作Ks盐析法
在一定离子强度下仅改变pH和温度进行盐析，称作β盐析法
盐析分布曲线：
透析结晶法：
第六章吸附分离法
化学吸附与物理吸附的区别？
项目物理吸附化学吸附
作用力
吸附热
选择性
吸附速度吸附分子层范德华力
较小,接近液化热
几乎没有
较快,需要的活化能
很小
单分子或多分子层
化学键力
较大,接近反应热
有选择性
慢,需要一定的活化能
单分子
吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何？
极性吸附剂易吸附极性物质，非极性吸附剂易吸附非极性物质；极性吸附剂适宜从非极性溶剂中吸附极性物质；非极性吸附剂适宜从极性溶剂中吸附非极性物质。
吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何？
例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。
大网格高聚物吸附剂（大孔吸附树脂）与传统吸附剂相比有何优点？
1、选择性好、解吸容易、理化性质稳定、机械强度好、可反复使用等优点。
2、其孔隙大小、骨架结构和极性，可按照需要，根据不同的原料和合成条件而改变，因此可适用于吸附各种有机化合物。
3、适合弱电解质及非离子型化合物分离
正吸附
负吸附
大网格高聚物吸附剂：在树脂聚合时加入惰性的致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的孔隙，其孔径远大于2～4nm，可达100nm，故称“大孔”。
第七章凝胶层析
掌握凝胶层析实验条件的选择
试述公式Ve=Vo+KdVi各字母的物理意义，凝胶层析的原理？。
填料的孔体积V i(内水体积)以及填料颗粒之间的体积V0（外水体积）
原理：当具有一定分子量分布的高聚物溶液从柱中通过时，较小的分子在柱中停留时
间比大分子停留的时间要长，于是样品各组分即按分子大小顺序而分开，最先淋出的
是最大的分子。
了解常用凝胶的名称、特点和用途
葡聚糖凝胶 (Sephadex)
修饰葡聚糖凝胶 (Modified Sephadex)
聚丙烯酰胺凝胶（Bio-Gel P）
琼脂糖类凝胶（Sepharose ）：特点：没有共价键的交联。孔径琼脂糖的浓度。琼脂糖凝胶的化学稳定性较差。非特异性吸附力低。分离范围大。颗粒强度差。
多孔玻璃微球 (Bio-glas)：特点：化学稳定性高、强度大。对糖类、蛋白质等物质有吸附作用。编号表示其孔径, 越大，分离分子量也越大。
疏水性凝胶（hydrophobic gels）
如何选择凝胶？(1).将分子量极为悬殊的两类物质分开，如蛋白质与盐类，称作类分离或组分离。(2).将分子量相差不大的大分子物质加以分离，如分离血清球蛋白与白蛋白，这叫做分级分离。
欲获得好的凝胶层析效果应如何选柱、装柱？
选柱：层析柱长度与直径的比值称作“柱比”。对于类分离，柱床体积一般为样品溶液体积的5倍，柱比5:1到10:1即可。对于分级分离，则要求柱床体积大于样品体积25倍以上，甚至多达100倍。柱比在25至100之间
装柱：常用的支持物有棉花、玻璃纤维、玻璃珠、垂熔玻璃等。空柱中应留约1/5的
水或溶剂.不断搅拌下使胶粒均匀沉降，使不发生凝胶分层和胶面倾斜。
溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括哪些？
利用凝胶层析如何测量蛋白质分子量。
操作压：层析柱由于进出口之间液位压力差形成的对凝胶颗粒的压力
类分离
分级分离
排阻系数
全渗入
全排阻
分离限
分辨率
第八章离子交换法
离子交换时常用什么方法洗脱？
（1）调节洗脱液的pH值。（2）用高浓度的同性离子将目的物离子取代下来。对阳离子交换树脂而言，目的物的pI值愈大（愈碱），将其洗脱下来所需溶液的pH值也愈高。
离子交换树脂的命名法。例举两种树脂骨架。
强酸类 1～100号；弱酸类 101～200；强碱类201～300；弱碱类301~400；中强酸
类401～500；724；弱酸阳离子交换树脂732；强酸阳离子交换树脂717；强碱阴离子交换树脂：110树脂：丙烯酸甲酯与二乙烯苯聚合而成苯乙烯型离子交换树脂：丙烯酸型离子交换树脂蛇笼树脂：脱盐；螯形树脂：金属离子：吸附树脂：“脱色树脂
离子交换的选择性与哪些因素有关？
离子价与离子水合半径；离子价与离子浓度；交换环境；树脂结构；偶极离子排斥
偶极离子的交换特点是什么？
大孔、均孔树脂的特点是什么？
载体骨架交联度高。孔径大。表面积大，表面吸附强，对大分子物质的交换容量大。孔隙率大。D113是大孔弱酸性丙烯酸系树脂
离子交换纤维素的特点是什么？怎样洗脱？
开放的长链骨架，亲水性强，表面积大，易吸附大分子。交换基团稀疏，对大分子的实际交换容量大。吸附力弱，交换和洗脱条件缓和，不宜变性。分辨率高。
洗脱：升高环境的pH、降低pH或是增加离子强度都能将被吸附物质洗脱下来
酸、碱性蛋白如何选用合适的离子交换纤维素？
离子交换聚焦色谱的原理是什么？
自动形成pH梯度。蛋白质的色谱行为。聚焦效应PBE94阴离子交换剂
例举三种以上常用离子交换树脂和离子交换纤维素。
CM-C：弱酸性阳离子交换纤维素，pK=3.6
DEAE-C：强碱型阴离子交换纤维素，pK=9.1
PBE94
尼柯尔斯方程：用m1、m2及C1、C2分别代表树脂上和溶液中的两种离子的浓度
K＞1时交换离子A1比平衡离子A2对树脂有较大的吸引力
交换带：交换离子A1由于被树脂吸附，其浓度从起始浓度C o逐渐下降到0的树脂层交换容量
树脂再生：使用过的树脂重新获得使用性能的处理过程
偶极离子排斥
蛇笼树脂
第九章亲和纯化技术
亲和层析原理？主要特点是什么？
原理：配基固定化：配基与载体偶联，结合成具有特异亲和性的分离介质。吸附样品：亲和层析介质选择性吸附生物活性物质.样品解吸：选择适宜的条件使被吸附物活性物质解吸
特点：经过一次处理可得到高纯度活性物质；特异性强、分离效果好、分离条件温和；亲和吸附剂通用性较差，专用的吸附剂
选择配基应注意些什么？亲和层析配基的选用主要取决于分离对象。1、配基与配体有足够大的亲和力（亲和势），K L 在10-4～10-8之间。2、配基与配体的结合应是专一的。3、配基应具有化学活性
何谓“手臂”？其长短与亲和层析效果有何联系？为什么？
“手臂”，增加与载体相连配基的活动度，减轻载体的立体障碍
如何制得高亲和力的亲和吸附剂？
非专一性吸附包括哪些？如何克服？离子效应；疏水基团；复合亲和力
亲和层析有哪些洗脱方法？非专一性洗脱；特殊洗脱；专一性洗脱
什么是二次作用亲和沉淀？制备亲和沉淀介质:利用在物理场改变时溶解度下降、发生可逆性沉淀的水溶性聚合物为载体固定亲和配基。亲和介质结合目标分子后，通过改变物理场使介质与目标分子共同沉淀的方法称为二次作用亲和沉淀
亲和膜分离原理与特点？
亲和力：生物分子间的特异性结合作用
亲和吸附剂：
配基：在亲和层析中起可逆结合的特异性物质
阻留值
正洗脱，负洗脱
金属螯合亲和层析
有机染料亲和层析
亲和错流过滤：ACFF亲和层析与超滤技术结合，高分子底物经专一可逆的亲和反应
后，用膜进行错流过滤，兼有亲和层析与膜过滤的优点。
亲和萃取：利用偶联亲和配基的PEG为成相聚合物进行的双水相萃取，在亲和配基的
亲和结合作用下促进目标产物在PEG相（上相）的分配，提高目标产物的分配系数和
选择性。
亲和反胶团萃取：指在反胶团相中除通常的表面活性剂以外，添加另一种亲水头部为
亲和配基的助表面活性剂（cosurfactant）；通过亲和配基与目标分子的亲和结合作用，促进目标产物在反胶团相的分配
中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)
中国药科大学药物分析期末试卷（B卷） 2016～2017学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 核分人： 一、选择题（共15分） (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括：( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中，C 环打开，生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( ) A ．维生素A B ．维生素B 1 C ．维生素C D ．维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1% cm 1效价E D ．1% cm 1(IU/g)E 效价 E ．(IU/g)1% cm 1效价E
中国药科大学 药物分析 期末试卷
中国药科大学药物分析期末试卷（A卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 人： 得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体_______，但它能反映药物的_______及生产过程_______，因此氯化物常作为_______杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在______比色管中，在_________条件下与__________反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_____________溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合________规定。比较时，比色管同置______背景上，从比色管__________观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml中含_________μg的Cl-为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应________；如带颜色，可采用____________解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_________、__________、__________、__________、_________、 _________、_________、_________。HPLC法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是________________；系统适用性试验的常见内容有：_________、__________、___________、___________。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经 ______________________处理：取规定量的供试品与_________或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_________后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
【考试重点】中国药科大学《药物色谱分析》期末考试重点
《药物色谱分析》复习重点 第三章 气相色谱法 1. 了解气相色谱法的特点及分类； 2. 气相色谱的固定液 （1）对固定液的要求 （2）样品组分与固定液之间的分子作用力的种类 （3）固定液的极性与分离特性评价，主要掌握Rohrschneider 常数，了解McReynolds 常数 （4）固定液的分类，掌握几种常见固定液如聚二甲基硅氧烷类、聚苯基甲基硅氧烷类、氰烷基聚硅氧烷类和聚乙二醇的特点及使用分析对象。 （5）气相色谱中如何选择固定液 3、气-液色谱柱气相色谱法 （1）气-液色谱柱气相色谱法中对担体的要求； （2）使用前担体的表面处理的原因及方法，其中担体表面处理时釉化的目的是什么？ （3）填充柱的老化的目的、方法及注意事项 4.气-固色谱与气-液色谱的特点比较 5. 毛毛细细管管柱柱气气相相色色谱谱法法 （1）毛细管柱的柱管使用聚酰亚胺涂层的原因及作用 （2）交联毛细管柱的特点及常用交联方法，毛细管气相色谱柱交联引发剂主要有哪些？
（3）毛细管柱进样方式，掌握分流及吹尾气目的。 （4）分流比及测定方法；线性分流与非线性分流及影响样品失真的因素。 （5）分流进样法的优缺点。 第四章气相色谱检测器 气相色谱检测器的种类及其原理、性能特点（主要FID、 ECD、NPD） 第五章气相色谱相关技术 1.程序升温色谱法 （1）特点 （2）主要方式及适用对象 2.顶空气相色谱法 （1）特点、分类 （2）静态顶空分析的原理及影响静态顶空气相色谱分析的因素 （3）动态顶空分析的原理及动态顶空法操作条件选择 第六章GC在药物分析中的应用 1. 如何判断待测物是否可以直接进行GC分析 2. 哪些化合物经过衍生化后可以进行GC分析
中国药科大学教案(第章首页)
中国药科大学教案(第 1 章首页) 药理实验基本操作(常用动物的捉持给药等）(3学时) 教学目的 1、了解药理研究工作中常用的实验动物的种类,认识到捉持、给药等基本操作在研究工 作中的重要性。 2、掌握小鼠、家兔等动物的捉持方法、常用给药方法及性别辨认方法。 本章讲授提纲及学时分配 1、实验动物在药理学研究中的重要性。 2、常用的实验动物。 3、小鼠和家兔的捉持、性别辨认和常用给药方法。 4、小鼠编号的常用方法，动物性别的表示符号。 5、注射器的正确使用方法。 学时分配:讲授提纲内容3０ｍin、动手操作时间90 min、实验总结10min。 本课程学科的新进展 教学参考书 药理学实验方法（第三版）徐叔云等主编人民卫生出版社 本章内容的重点 识别小鼠和家兔的性别;小鼠的ｉg、ip和sc给药及家兔的ｉv和ig给药的规范操作。本章内容的难点 提高学生对掌握实验基本技能的认识，端正学习态度。 本章内容及讲授的改进意见 建议适当的增加实验动物的种类如大鼠等。 复习思考题 小鼠标记方法、雌雄的表示方法。 教具及教学设备要求 注射器、灌胃针头、注射针头、开口器、胶管、兔固定箱、烧杯等。 授课教师年月日教研室主任季晖年月
日 中国药科大学教案(第２章首页） 药物的镇痛作用（热板法）及尼克刹米对抗吗啡的呼吸抑制（３学时） 教学目的 1、掌握热板法筛选镇痛药物的实验方法。 2、了解家兔呼吸曲线的记录及尼克刹米解除吗啡的呼吸抑制作用。 本章讲授提纲及学时分配 1、有关镇痛药的基本知识。 2、筛选镇痛药物常用的实验方法。 3、热板法实验对小鼠的要求。 4、小鼠产生疼痛的反应即观察指标。 5、家兔呼吸的记录方法以及注射吗啡和尼克刹米的注意事项。 学时分配：讲授提纲内容30min、动手操作时间90 min、实验总结１０mｉn。 本课程学科的新进展 药理学实验方法(第三版）徐叔云等主编人民卫生出版社 药理学杨宝烽娄建石主编北京大学医学出版社 教学参考书 本章内容的重点 掌握热板法筛选镇痛药物的一般方法,掌握镇痛提高率的计算方法。 本章内容的难点 小鼠疼痛反应的判定。 本章内容及讲授的改进意见 由于水扬酸现很少使用,建议改用一临床常用药物如吲哚美辛或其它新型的解热镇痛药。 复习思考题 根据本实验结果谈谈这两类镇痛药的临床应用。 教具及教学设备要求 热板、注射器、注射针头、灌胃器、烧杯、钟罩、超级恒温水浴等。
中国药科大学药物分析复试考试题汇总
中国药科大学研究生入学考试药物分析复试题汇总 A.10年药分复试 共十道大题，考3h 1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置 2.复方。。包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定 3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC 、NOESY、ROESY 名词解释 4.色谱分析，确定所用色谱分析方法（多为书中例题)，考过 二甲双胍、硝酸异山梨酯、好像还有个多糖 5.质谱离子化方法有哪些，各自特点，有哪些质谱仪（）如离子肼 6.好像还有个关于青霉素杂质的检查 实验与专外 1.配流动相 2.画下FID检测器及气化室 3.阿司匹林分析挑错，水解后剩余滴定法。 4.英文翻译（）基本都为药物分析方向期末考试所用专外书上内容 B.08年药分复试 一、单选 二、多选 三、问答题 1.盐酸伪麻黄碱的质量控制项目应有哪些，各自目的，并各自简述一种合适的控制方法及简要步骤、 2.抗生素类药物的分类，其含量测定方法与化学分析方法有何区别 3.按色谱条件选对应物质 条件一：ODS柱...，流动相：庚烷磺酸钠的磷酸缓溶液：水（）2:98） 条件二：ODS柱....，流动相：甲醇：水：冰醋酸，254nm; 条件三：ODS柱....，流动相：乙腈：水 （72:28）; 条件四：ODS柱....，流动相：甲醇：水（20:80）； 物质：柴胡皂苷，二氟尼柳，醋酸甲地孕酮，CH3N(CH3)2RCOO 4.(1)盐酸普萘洛尔含量测定方法？方程式？滴定度
（2）用ODS柱时拖尾的原因？解决方法？ （3）盐酸普萘洛尔，...普萘洛尔,.......普萘洛尔出峰顺序。 5.尼可刹米 （1） （2）IR峰归属，振动形式，3032cm 1,2975,1685,1589,1570,1465,1210,1120,711(3)NMR峰归属 偶合裂分原因，图中化学位移：9.0；7.0；3.0；1.0；0； （4）C13谱：10个峰，a j,J=0 指出对应C，及原因 （5）质谱：m/z 178;177;163;150;28;51;78;106（基峰），裂解方程式 6.什么是GC衍生化？特点（目的）？写出三种衍生化方程式 7.系统适应性试验包括？各自标准。计算公式 8.（1）上海华联制药厂 （2）欣弗 （3）梅花K （4）齐二药 以上各自事件的药物？原因，谈谈对药物质量控制的具体措施。 C.07年药物分析复试题 一、选择题（20'） 二、克伦特罗相关问题（60’） 三、克伦特罗的作用（0结构式已给出） 请推测克伦特罗的紫外吸收的特征峰位？ 请画出克伦特罗的大概的H NMR和C NMR 请推测克伦特罗的红外光谱的主要峰归属 请推测克伦特罗的主要质谱裂解方式 三、其他（70） 制剂分析的检查项目 多种药物色谱条件的选择？包括柠檬烯、龙脑、依那普利、VE以及二甲双胍。只需写出是采用GC还是LC，以及检测方式。为什么 色谱适应性考察项目有哪些 还不全，就记得这么多了10年药分复试 共十道大题，考3h 1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置 2.复方。。包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定 3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC
中国药科大学2014年本专科专业介绍
中国药科大学2014年本专科专业介绍 ?作者:招生办 ?来源:招办发布 ?阅读:6912 ?时间:2014/6/8 15:52:42 ?栏目:专业介绍 2014年本专科专业介绍 药学院 药学(基础药学理科基地) 修业年限：四年授予学位：理学学士 业务培养要求和目标：本专业学生应掌握药学的基础科学理论和实验技能，具有宽厚的基础和一定的创新能力，具备从事创新药物研究、药学生物技术研究、药物评价研究的扎实基础。培养能从事药学研究和教学工作的高级科学技术人才。 该基地班属“国家理科基础科学研究和教学人才培养基地基础药学专业点”（简称基地班）。根据国家对基地班人才培养的要求，学校精心组织，加强生物学科、数理学科、计算机在药学领域的应用等内容的教学。该基地班采用竞争机制，实行滚动分流的培养方式。符合条件的品学兼优者可推荐免试攻读硕士学位研究生。 主要课程：大学英语、高等数学、线性代数、数理统计、物理学、基础化学、仪器分析、有机化学、物理化学、生物化学基础、基础生物学、微生物学、药学医学基础、有机合成反应、天然药物化学、分子生物学、药物化学、药剂学、生化药学、计算机辅助药物设计、药物分析、药物设计、专业英语文献等。 药学 修业年限：四年授予学位：理学学士 业务培养要求和目标：本专业学生应掌握药学各分支学科的基本理论和基础知识，接受药学科研方法和技能的基本训练。具备较扎实的基础和较宽广的专业知识。培养能从事药物化学、药物分析、药物评价、临床合理用药、医药经营及管理、新药研究与开发、药品生产与管理等方面工作的高级科学技术人才。 主要课程：大学英语、高等数学、线性代数、数理统计、物理学、无机化学、分析化学、有机化学、物理化学、生物化学与分子生物学、微生物学、天然药物化学、药物化学、生药学、药理学、药剂学、药物代谢动力学、药物分析、临床药理学、细胞生物学、病理生理学、药物毒理学、药学医学基础、临床医学概论等。
中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷) (3)
中国药科大学 药物分析 期末试卷（A 卷） 学年第一学期 一、选择题（共50分） (一)A 型题(最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1．硫喷妥钠在吡啶溶液中可与铜盐反应，所呈的颜色为 ( ) A ．紫色 B ．红色 C ．绿色 D ．玫瑰红色 E ．紫堇色 2．雌激素的特有反应为 ( ) A ．麦芽酚反应 B ．硅钨酸反应 C ．硫色素反应 D ．Kober 反应 E ．坂口反应 3．四环素类药物中存在异四环素杂质是由于药物发生了 ( ) A ．差向异构化 B ．酸性降解 C ．碱性降解 D ．脱水反应 E ．光反应 4．维生素A 采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为 ( ) A ．效价(IU/g) B ．效价(g/IU) C ．(g/IU)1%cm 1效价E D ．1%cm 1(IU/g) E 效价 E ．(IU/g)1%cm 1效价E 5．薄层色谱法可用于检查药物中的杂质，如 ( ) A ．氯化物 B ．挥发性杂物 C ．有关物质 D ．硫化物 E ．硫酸盐 6．药物中砷盐检查采用古蔡氏法测定时，必须加入 ( ) A ．三氯化铁 B ．氯化亚汞 C ．氯化亚铁 D ．亚硝酸钠 E ．氯化亚锡 7．中国药典2000年版测定维生素E 含量采用GC 法，所用内标物质为 ( ) A ．正二十烷 B ．正二十二烷 C ．正三十烷 D ．正三十二烷 E ．正四十烷 8．酸性染料比色法中，水相的pH 值过小，则 ( )
A．能形成离子对B．有机溶剂提取能完全C．酸性染料以阴离子状态存在D．生物碱几乎全部以分子状态存在E．酸性染料以分子状态存在9．亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是( ) A．添加Br-B．生成NO＋Br-C．生成HBr D．生成Br2 E．抑制反应进行 10．头孢呋辛酯中应检查的杂质是( ) A．异烟肼B．甲醇C．丙酮D．异构体E．游离肼 11．中国药典（2000年版）采用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量，其所用的溶剂体系为( ) A．水-乙醚B．水-冰醋酸C．水-氯仿D．水-乙醇E．水-丙酮12．药物纯度合格是指( ) A．含量符合药典的规定B．符合分析纯的规定C．绝对不存在杂质D．对病人无害E．不超过该药物杂质限量的规定 13．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( ) A．它是有疗效的物质B．它是对疗效有不利影响的物质 C．它是对人体健康有害的物质D．可以考核生产工艺中容易引入的物质E．检查方法比较方便 14．测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是( ) A．直接回流后测定法B．直接溶解后测定法C．碱性还原后测定法D．碱性氧化后测定法E．原子吸收分光光度法 15．各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量， 主要原因是( ) A．它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法 B．不能用滴定分析法进行测定 C．由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D．色谱法比较简单，精密度好 E．色谱法准确度优于滴定分析法 16．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( ) A．维生素A B．维生素B1C．维生素C D．维生素D E．维生素E 17．两步滴定法测定阿司匹林的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1/mol/L）相当
中国药科大学生物化学精品课程习题(维生素)
一、选择题（单项选择题） 1．下列哪一个化合物的名称与所给出的维生素名称不符? ( ) A．α－生育酚一维生素E B．硫胺素一维生素B， C．抗坏血酸一维生素C D．氰钴胺素一维生素B12 E．吡哆醛一维生素B2 2．下列哪一个辅酶不是来自维生素 ( ) A．CoQ B．FAD C．NAD＋ D.pLp E．Tpp 3．分子中具有醌式结构的是 ( ) A．维生素A B．维生素B1 C．维生素C D．维生素E E．维生素K 4．具有抗氧化作用的脂溶性维生素是 ( ) A．维生素C B．维生素E C．维生素A D．维生素B1 E．维生素D 5．下列维生素中含有噻唑环的是 ( ) 丸维生素E2 B．维生素B1 C．维生素PP D．叶酸 E．维生素B7 6．成人及儿童因缺乏哪种维生素而导致干眼病? ( ) A．维生素]35 B．叶酸 C．维生素A D.维生素B3 E．维生素B6 7．下列哪种维生素可转化为甲基和甲酰基载体的辅酶? ( ) A. 硫胺素 B．叶酸 C.维生素A D．泛酸 E．核黄素 8．下列关于维生素C结构和性质的叙述，哪一项是错误的? ( ) A. 维生素C是含六个碳原子骨架的化合物 B．维生素C具有酸性是因为一COOH释放质子 C．还原型维生素C为烯醇式，而氧化型维生素C为酮式 D．还原型维生素C的元素组成为C：H：O=6：8：6 E．维生素C是一种内酯化合物 9．下列哪一种维生素或辅酶不含环状结构 ( ) A.烟酸 B．四氢叶酸 C．维生素D3 D．泛酸 E．生物素 10．下列哪一种辅酶能与焦磷酸硫胺素一起在丙酮酸转变为乙酰辅酶A的过程中起重要作用 ( ) A．维生素B3 B‘硫辛酸 C．维生素A D．维生素C E．NADP 11．泛酸是CoA的组成成分，后者在糖、脂和蛋白质代谢中起 ( ) A．脱羧作用 B．酰基转移作用 C.脱氢作用 D．还原作用 E．氧化作用12．下列哪个不是丙酮酸脱氢酶系的辅助因子? ( ) A．pLp B．Tpp C．硫辛酸 D．FAD E．CoA 13．下列哪一个反应需要生物素 ( ) A．羟化作用 B．羧化作用 C．脱羧作用 D．脱水作用 E．脱氨基作用 14．转氨酶的辅酶是下列化合物中的哪一个? ( ) A. 尼克酸 B．泛酸 C．硫胺素 D．磷酸吡哆醛 E．核黄素 15．下列哪一种化合物由谷氨酸、对氨基苯甲酸和蝶呤啶组成 ( ) A. 维生素B12 B．氰钴胺素 C．叶酸 D．生物素 E．CoA 16．除CoA可以作为酰基载体之外，下列哪种物质也可以传递乙酰基 ( ) A. 生物素 B．叶酸 C. Tpp D．硫辛酸 E．维生素B12 17．来自于食物的抗生物素蛋白不影响哪一种酶的催化反应? ( ) A．琥珀酸脱氢酶 B．丙酰辅酶A羧化酶
中国药科大学药物分析期末考试题
中国药科大学药物分析实验试卷（B卷） 2006～2007学年第一学期 一、选择题（共15分） 1.中国药典主要内容包括：() A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2.日本药局方与U S P的正文内容均不包括() A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3.按药典规定,精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它() A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常 5. Ag-DDC法是用来检查( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6.采用碘量法测定碘苯酯含量时，所用的方法为() A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7.四环素类药物在碱性溶液中，C环打开，生成() A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8.甾体激素类药物鉴别的专属方法为() A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9.药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( ) A．维生素A B．维生素B1C．维生素C D．维生素D 10.中国药典2000年版测定维生素E含量的内标物为() A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11.加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是() A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12.坂口(S a ka g u c h i)反应可用于鉴别的药物为( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13.维生素A采用紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因子为( ) A．效价(IU/g) B．效价(g/IU) C． (g/IU) 1% cm 1 效价 E D． 1% cm 1 (IU/g) E 效价 E． (IU/g) 1% cm 1 效价 E 14．雌激素的特有反应为( ) A．麦芽酚反应B．硅钨酸反应C．硫色素反应D．Kober反应E．坂口反应 15.苯甲酸钠的含量测定采用双相滴定法时所用溶剂体系为() A. 水-乙醇 B. 水-丙酮 C. 水-氯仿 D. 水-乙醚 E. 水-甲醇 二、匹配题（每小题5分，共15分） [1-5] A.吸附或分配性质的差异 B .杂质与一定试剂产生沉淀 C.杂质与一定试剂产生颜色反应 D.杂质与一定试剂反应产生气体 E.旋光性质的差异 1.药物中易碳化物的检查() 2.酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物() 3.T L C法检查有关杂质() 4.硫酸阿托品中莨菪碱的检查() 1
中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷)
中国药科大学药物分析期末试卷（A卷） 学年第一学期 一、选择题（请将应选字母填在每题的括号内。共40分） (一)、最佳选择题（每题的备选答案中只有一个最佳答案。每题1分) 1. 微孔滤膜法是用来检查( )。 A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫化物E．氟化物 2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。 A．百分之一B．千分之一C．万分之一 D．十万分之一E．百万分之一 3. 药用规格是指药物( )。 A．符合分析纯的规定B．绝对不存在杂质C．对病人无害 D．不超过该药物杂质限量的规定E．含量符合药典的规定 4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。 A．二银盐沉淀法B．四氮唑比色法C．甲醛硫酸反应法 D．重氮化反应法E．三氯化铁比色法 5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。 A．品名B．性状C．含量规定D．含量均匀度E．检查 6.下列叙述中不正确的说法是( )。 A．鉴别反应完成需要一定时间B．鉴别反应不必考虑"量"的问题 C．鉴别反应需要有一定专属性D．鉴别反应需在一定条件下进行 E．温度对鉴别反应有影响 7. 维生素E含量测定方法为( )。 A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 非水溶液滴定法 8. 青霉素碘量法测定中，空白试验应加入( )。 A. 盐酸 B. 高氯酸 C. 氢氧化钠 D. 样品 E. 不加样品 9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。 A. ODS B. 硅胶 C. GDX D. 葡聚糖凝胶 E. 蓝色葡聚糖
10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。 A. 重氮化-偶合反应 B. 三氯化铁反应 C. 茚三酮反应 D. 亚硝基铁氰化钠反应 E. 四氮唑盐反应 11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。 A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B1 D. 皮质激素 E. 维生素C 12．维生素C注射液碘量法中应加入( )。 A. 甲酸作掩蔽剂 B. 甲醇作掩蔽剂 C. 丙酮作掩蔽剂 D. 丙醇作掩蔽剂 E. 氢氧化钠试液 13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。 A. 精密度 B. 准确度 C. 线性 D. 定量限 E. 耐用性 14. 对氨基水杨酸钠中间氨基酚的杂质检查(2000年版)采用双相滴定法, 所用的溶剂体系为( )。 A. 水-乙醇 B. 水-丙酮 C. 水-氯仿 D. 水-乙醚 E. 水-甲醇 15. 戊烯二醛反应鉴别异烟肼时所用的试剂之一为( )。 A. 溴化氢 B. 溴化钾 C. 溴化氰 D. 芳醛 E. 氰化钠 16. 维生素B1的鉴别反应中采用的试剂有( )。 A. 硝酸银试液 B. 碘化铋钾试液 C.碱性酒石酸铜试液 D. 乙酰丙酮试液 E. 铁氰化钾试液 (二)、配伍选择题(备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。每题1分) [1-5] 下列检查需采用的试剂： A.硝酸银试液 B.硫代乙酰胺试液 C.三氯化铁试液 D.氯化钡试液 E.硫氰酸铵试液 1. 氯化钠中铁盐检查（） 2. 苯佐卡因中检查（） 3. 氯化钠中硫酸盐检查（） 4. 葡萄糖中重金属检查（） 5. 葡萄糖中氯化物检查（） [6-10] 药物的含量测定方法 A. 非水溶液滴定法 B. 高效液相色谱法 C. 酸性染料比色法法 D. Kober反应铁酚试剂法 E. 阴离子表面活性剂滴定法 6. 血浆中阿莫西林( ) 7. 维生素B1( ) 8. 炔雌醇( ) 9. 盐酸苯海拉明片( ) 10.盐酸苯海拉明注射液( ) [11-15] 药品中的特殊杂质： A. 5-羟甲基糠醛 B.可溶性淀粉 D.对氯酚
第八章中国药科大学课程申报网
第八章离子交换法 一、填空题 1、离子交换剂由、和组成。平衡离子带 为阳离子交换树脂，平衡离子带称阴离子交换树脂。 2、常见的离子交换剂有，，等。 3、离子交换树脂的基本要求有、、 、和。 4、影响离子交换选择性的因素主要有、、 、、等。 5、请写出下列离子交换剂的名称和类型：CM-C的名称是，属于交换纤维素; DEAE-C的名称是，属于交换纤维素;。 6、色谱聚焦（chromatofocusing）是一种高分辨的新型的蛋白质纯化技术。它是根据，结合，能分离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。 7、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。 8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分值以下时，它因带电荷而，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较者会超过另一组分，移动至柱下部pH较的位点进行。 9、影响离子交换选择性的因素有、、、 、。 二、选择题 1、用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为（） A.偶极排斥 B.离子竞争 C.解离低 D.其它 2、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳 3、在尼柯尔斯基方程式中，K值为离子交换常数，K＞1说明树脂对交换离子吸引力（） A.小于平衡离子 B.大于平衡离子 C.等于平衡离子 D.其它
三、名词解释 1、蛇笼树脂： 2、尼柯尔斯基方程式： 3、偶极离子排斥作用： 四、问答题 1、简述离子交换纤维素的特点有哪些？ 2、请以CM-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。 3、请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。 4、由下图，利用给出的两种离子交换剂（E1，E2）分离3种蛋白质（P1、P2、P3），用箭头流程图表示(并指出E1，E2的类型)。 5、下图为离子交换法应用实例，请填写生产工艺流程中的空格（可选因素：阴离子交换树脂，阳离子交换树脂， 0.05mol/L氨水，0.1mol/L氨水，2mol/L氨水）。简述从“滤液”开始，以后步骤的分离原理？
中国药科大学 医药商品学 课件
第1章医药商品的质量和管理 第一节质量的概念及其发展 一、什么是质量 （Quality)（品质） 药品的质量如何表述？ 质量管理专家的定义 1、Crosby的定义：质量就是符合要求，而不是好；凡有不符合要求的地方，就表明质量有欠缺。（生产者） 2、朱兰：质量即适用性，所谓适用性是指产品使用过程中满足顾客要求的程度（适用性观点）（消费者） Fitness for use 3、戴明：质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品；质量无需惊人之举。（适用性） 4、日本石川馨的观点：质量管理就是要最紧急、最有效地开发设计生产销售用户最满意的产品和服务。（适用性、满意性） 质量概念的发展 （一）符合性质量的概念 以“符合”现行标准程度作为衡量依据，符合标准就是合格的产品质量，符合的程度反映了产品质量的一致性。 印度、巴基斯坦 （二）适应性质量的概念 从使用角度定义产品质量，以适应顾客需要的程度作为衡量依据，认为产品的质量就是产品的“适用性”，即“产品在使用时能成功地满足顾客需求的程度。” （三）广义质量的概念 ISO总结不同的质量概念加以归纳提高，并逐步形成人们公认的名词术语，即“质量是一组固有特性满足要求的程度”。 这一含义十分广泛，既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需求，综合了符合性和适用性的含义。 商品质量的内涵 质量是商品的一个普遍性要求，其概念和内涵随时间的变化而不断更新 商品产生之前没有质量的概念，有了商品交换之后就从对商品的功能来进行判断，形成了对质量的认识。随着社会的进步，人们对商品的要求于是越来越高。
我国国家标准对质量的定义是：商品的一组固有特性如产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。 药品质量与药品质量管理的定义 药品质量：是指该药品能满足规定要求和需要的特征总和。 药品质量管理 药品质量管理：是指在国家现有法律、法规的指导下，对药品的研究开发、原材料的准备、生产、经营等过程指挥和控制组织的协调活动。 二、质量管理的发展 从质量管理的产生至今，经历了约一个世纪。质量管理是伴随着产业革命的兴起而发展起来的。从历史的观点来看，差不多每隔20年，在解决质量管理工作方面就会发生重大的变革。 20世纪初的质量检验 20世纪四五十年代的统计质量管理 20世纪到五十年代以后的全面质量管理 全面质量管理的概念 全面质量管理(Total Quality Management,TQM)就是一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 全面质量管理的基本要求 通常认为，影响质量的因素主要有五个，即人员、机器、材料、方法和环境，简称人、机、料、法和环。 为了保证和提高产品质量，要把所有影响质量的环节和因素控制起来，形成综合性的质量体系。 全面质量管理不仅要求有全面的质量概念，还需要进行全过程的质量管理，并强调全员参与，即“三全”的TQM。 1、全过程的质量管理 质量产生、形成和实现的整个过程是由多个环节组成 每个环节的质量都会影响最终质量 要控制影响质量的所有环节和因素 2、全员的质量管理 3、全面质量的管理
中国药科大学 药物分析 期末试卷A卷(4套)
中国药科大学药物分析期末试卷A卷（4套）
中国药科大学药物分析期末试卷（A卷） 2006-2007学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名题号一二三四五总分得分 得分评 卷 人 一、选择题（请将应选字母填在每题的括号内。共40分） (一)、最佳选择题（每题的备选答案中只有一个最佳答案。每题1分) 1. 微孔滤膜法是用来检查( )。 A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫化物E．氟化物 2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。 A．百分之一B．千分之一C．万分之一 D．十万分之一E．百万分之一 3. 药用规格是指药物( )。 A．符合分析纯的规定B．绝对不存在杂质C．对病人无害 D．不超过该药物杂质限量的规定E．含量
符合药典的规定 4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。 A．二银盐沉淀法B．四氮唑比色法C．甲醛硫酸反应法 D．重氮化反应法E．三氯化铁比色法5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。 A．品名B．性状C．含量规定D．含量均匀度E．检查 6.下列叙述中不正确的说法是( )。 A．鉴别反应完成需要一定时间B．鉴别反应不必考虑"量"的问题 C．鉴别反应需要有一定专属性D．鉴别反应需在一定条件下进行 E．温度对鉴别反应有影响 7. 维生素E含量测定方法为( )。 A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 非水溶液滴定法 8. 青霉素碘量法测定中，空白试验应加入( )。 A. 盐酸 B. 高氯酸 C. 氢氧化钠 D. 样品 E. 不加样品
9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。 A. ODS B. 硅胶 C. GDX D. 葡聚糖凝胶 E. 蓝色葡聚糖 10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。 A. 重氮化-偶合反应 B. 三氯化铁反应 C. 茚三酮反应 D. 亚硝基铁氰化钠反应 E. 四氮唑盐反应 11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。 A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B1 D. 皮质激素 E. 维生素C 12．维生素C注射液碘量法中应加入( )。 A. 甲酸作掩蔽剂 B. 甲醇作掩蔽剂 C. 丙酮作掩蔽剂 D. 丙醇作掩蔽剂 E. 氢氧化钠试液 13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。 A. 精密度 B. 准确度 C. 线性 D. 定量限 E. 耐用性 14. 对氨基水杨酸钠中间氨基酚的杂质检查(2000年版)采用双相滴定法, 所用的溶剂体系为
中国药科大学生物化学精品课程习题(脂类代谢)
一、单项选择题 1．辅脂酶在脂肪消化吸收中的作用 ( ) A．直接水解脂肪成脂肪酸和甘油 B．是合成脂肪的主要关键酶 C．是胰脂酶对脂肪消化不可缺少的蛋白质辅助因子 D．是脂肪酸β氧化的第一个酶 E．以上都是 2．辅脂酶对胰脂酶起辅助作用的机制是 ( ) A. 传递H原子 B．提供O2 C. 解除肠腔内胆汁酸盐对胰脂酶的抑制 D．通过氧化还原反应为胰脂酶提供NADPH+H+ E．降低胰脂酶和脂肪的结合 3．合成甘油三酯最强的器官是 ( ) A．肝 B．肾 C．脂肪组织 D．脑 E．小肠 4．肝细胞内的脂肪合成后的去向 ( ) A. 在肝细胞内水解 B．在肝细胞内储存， C. 在肝细胞内氧化供能 D. 在肝细胞内与载脂蛋白结合为VLDL分泌入血 E．以上都不对 5．小肠黏膜细胞再合成脂肪的原料主要来源于 ( ) A．小肠黏膜细胞吸收来的脂肪的水解产物 B．肝细胞合成的脂肪到达小肠后被消化的产物 C．小肠黏膜细胞吸收来的胆固醇的水解产物 D．脂肪组织的分解产物 E．以上都对 6．脂肪动员指 ( ) A．脂肪组织中脂肪的合成 B．脂肪组织中脂肪的分解 C．脂肪组织中脂肪被脂肪酶水解为游离脂肪酸和甘油并释放人血供其他组织氧化利用 D．脂肪组织中脂肪酸的合成及甘油的生成 E．以上都对 7．能促进脂肪动员的激素有 ( ) A．肾上腺素 B．胰高血糖素 C．促甲状腺素 D．ACTH E．以上都是 8．线粒体外脂肪酸合成的限速酶是 ( ) A. 酰基转移酶 B．乙酰CoA羧化酶 C．肉毒碱脂酰CoA转移酶I D．肉毒碱脂酰CoA转移酶Ⅱ E．β—酮脂酰还原酶 9．酮体肝外氧化，原因是肝内缺乏 ( ) A. 乙酰乙酰CoA硫解酶 B. 琥珀酰CoA转硫酶 C．β羟丁酸脱氢酶 D．β—羟—β—甲戊二酸单酰CoA合成酶
中国药科大学保研流程
中国药科大学保研流程（2013年）】 作者 : 丁香园CPU 1、9月13日，召开推免工作领导小组会议及协调会，布置本年度推免工作。 2、9月14日，组织理科基地笔试。 3、9月19日前，各院系根据计划名额，以150%的比例，按照第一轮综合成绩排名确定本年度推免复试名单。凡符合推免条件但不参加推免的学生必须向所在院系提交书面声明。 第一轮综合成绩=0.85*学习成绩+0.05*前三学年操行平均成绩+0.1*综合素质标准分 说明：学习成绩=∑(必修课和指选课成绩×该课程的学分数)÷∑必修课和指选课学分数；综合素质标准分=（某学生综合素质得分÷推免候选人中的最高得分）×10；每项前数值为权重系数，第一轮综合成绩满分为91分；综合素质成绩按照《中国药科大学推荐免试研究生综合素质评分细则》进行累加；缓考课程的成绩按照60分计算。 4、9月17日，组织生命科学与技术人才培养基地推免面试。 5、9月28日前，各院系组织面试和专业技能考核，计算复试学生的最终综合成绩，确定推免资格，并将结果在本院系内公示3天。 普通专业复试成绩=面试*50% +专业技能*35%+英语水平*15% 基础药学理科基地复试成绩=专业知识笔试*35%+专业技能*30%+英语口语*5%+面试 *30% 最终综合成绩=第一轮综合成绩*70% +复试成绩*30% 说明：以上各项成绩均以百分制记录；专业技能考核内容：药学院、生命科学与技术学院和中药学院测试实验技能，国际医药商学院、理学院和外语系根据学科要求由院系决定测试内容；各院系做好复试记录。 获得推荐免试资格的学生如果要放弃资格，必须在9月26日17：00之前提交声明报告至院系，其让出来的推荐免试名额由院系按照学生最终综合排名进行顺序替补。 6、9月29日，各院系将推免名单报送教务处。 说明：教务处只为获得推荐校外免试研究生资格的学生出具外推证明，学生凭院系证明到教务处办理。 凡取得推荐免试研究生资格的学生，不得以出国、考取公务员等理由放弃推免资格。2014年12月31日前，教务处不为推免生提供中英文成绩单和英文学历证明。 7、10月9日15：00-17:00，获得推荐免试研究生资格的学生在江宁校区卫生所统一进行体检。
中国药科大学药学院
药物化学专业实习大纲 一、实习性质、目的和任务 毕业实习是药物化学专业教学计划中的一个极其重要的实践性教学环节，是药物化学、药物设计学、药物合成反应、制药工艺学和药物分析等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。其主要目的和任务是：（1）使学生了解创新药物（特别是先导化合物）发现的一般过程。包括选题、化合物设计、合成路线设计、实验方案设计、结构确证、药理筛选等。 （2）使学生掌握药物的合成原理和工艺优化方法。 （3）使学生掌握合成实验的基本操作过程，以及安全防护知识。 （4）培养学生的文献查阅、整理、分析和综合能力，以及独立获取知识的能力。 （5）培养学生运用知识的能力，根据研究课题进行科学实验和数据处理的能力。 （6）培养学生的语言表达能力、逻辑思维能力和论文撰写能力。 （7）培养学生良好的团队协作精神和创新意识。 （8）培养学生严谨的科学态度和求实的工作作风。 二、实习内容和要求 通过在实验室或工厂的实习，使学生熟悉创新药物研究的一般方法、掌握药物合成路线的设计原理和方法、熟悉药物合成工艺优化的基本方法、掌握合成实验的基本操作方法以及安全防护知识；使学生更多地了解药学前沿知识、了解新工艺、新技术与新设备等的发展动态；培养学生观察、发现、分析和解决药物研究过程中出现的实际问题的能力。 （一）实习内容 （1）熟悉中外文献的查阅和获取方法； （2）掌握药物合成路线设计和实验方案设计的一般原理和方法；（3）熟悉药物合成研究的实验室常用仪器和设备的使用原理和方法； （4）熟悉药物及其中间体的结构鉴定方法； （5）熟悉药物合成过程中的环境保护、防火防爆以及安全卫生等方面的知识； （6）实习期间做好原始记录，实习完毕写出实习报告。
中国药科大学国家理科基础科学研究和教学人才培养基地、课件
中国药科大学“国家理科基础科学研究和教学人才培养基地”、“国家生命科学与技术人才培养基地”滚动分流工作及“卓越工程师教育培养计划”选拔工作管理暂行规定为进一步完善“国家理科基础科学研究和教学人才培养基地”（以下简称“理基”）、“国家生命科学与技术人才培养基地”（以下简称“生基”）的滚动分流工作和“卓越工程师教育培养计划”（以下简称“卓工”）的选拔工作，提高人才培养质量，依照《中国药科大学本专科学生学籍管理规定》（药大教〔2017〕134号）文件精神，结合特色人才培养目标实际，特制定本规定。 一、工作原则 为保证基地班和卓工班的生源质量，理基班和生基班实施“滚动分流”，卓工班实施“选拔组班”的管理政策。所有分流和选拔过程必须遵循“公平、公开、公正”的原则。 由于理基班、生基班、卓工班的培养目标不同，学生必须综合评判个人发展路径和专业认同，在理基班、生基班、卓工班的选拔考试报名中选择一类，互不兼报。理基班、生基班、卓工班的选拔与拔尖计划和转专业选拔不相冲突。 二、基本条件 （一）理基班、生基班滚动分流条件 理基班、生基班学生有下列情形之一者，执行滚动分流政策：（1）受任何纪律处分； （2）自愿申请退出理基班或生基班； （3）必修课总评成绩出现不及格； （4）每学期末，各学期已修必修课程加权平均成绩低于75
分。 （二）理基班、生基班选拔考试条件 凡满足同时以下条件的学生均可申请参加理基班、生基班选拔考试： （1）中国药科大学全日制大一年级在校本科生。不包括因学籍异动进入大一年级的学生以及《中国药科大学全日制本科生转专业工作实施办法》中规定不允许转专业的学生； （2）遵法守纪，思想品德优秀； （3）充分了解并认同所报考专业人才培养计划的教学目标、实施方案，有意愿从事药学基础研究、创新研发工作； （4）身体健康，以能满足科研训练、医药企业实践要求为准； （5）截止报名时，已修必修课程加权平均成绩排名位列专业类（专业）的前25%，所有必修课程全部通过且无补考记录。 （三）卓工班选拔考试条件 （1）中国药科大学药学院、生科院、工学院、中药学院、基础医学与临床药学学院所属全日制大一年级在校本科生且符合对应院部隶属关系要求。不包括因学籍异动进入大一年级的学生以及《中国药科大学全日制本科生转专业工作实施办法》中规定不允许转专业的学生； （2）遵法守纪，思想品德优秀，职业能力倾向和心理健康符合培养要求； （3）充分了解并认同所报考专业人才培养计划的教学目标、实施方案，有意愿从事药物工程领域研究工作； （4）身体健康，以能满足科研训练、医药企业实践要求为准；