包装岗位标准操作规程
一、目的：建立包装岗位标准操作规程，使包装操作达到规范化、标准化，保证产品包装质量。
二、范围：适用药品的包装岗位的操作。
三、职责：
1.包装岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、车间质检员负责监督。
2.该文件经车间技术员起草修订、车间主任审核，生产负责人或质量受权人批准实施。 四、程序：
1. 包装前的准备工作：
1.1 操作人员按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》（DG-SOP-413）进行更衣。
1.2 检查应有上批包装“清场合格证”副本，并附于本批包装的岗前检查记录内。
1.3 检查设备应具有“完好”及“已清洁”标识，操作间应有“已清洁”标识。
编号： DG-SOP-409 题目：
包装岗位标准操作规程
第1页 共4页 版本号：A 修订号：0
制定 审核 批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发单位 冻干粉针剂A 车间 颁发数量
肆份
生效日期 2013年8月1日
分发单位 公司办公室、生产技术部、冻干粉针剂A 车间及岗位
DG-SOP-409 包装岗位标准操作规程版本号：A修订号：0 1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。
1.5 根据《物料领用、退回及销毁规程》（DG-SOP-433）进行领料，并按“批包装指令单”填写领料单，向仓库领取具有“合格证”的包装材料，核对品名、编号、批号、规格、数量、生产厂家无误方可领取。
2. 操作过程
2.1 贴签
2.1.1 工序负责人核对已领取的包材，其品名、编号、批号、规格、批准文号应与说明书一致。
2.1.2 操作工按照《BT–300型不干胶贴标机操作规程》（SB-SOP-440）操作接通贴签机电源，空车运行，检查贴签机运行正常，挂“正在使用”标识。
2.1.3 将轧好盖的中间产品通过轨道直接进入贴签机的转盘内，转盘转动将瓶子送到链板上。
2.1.4 瓶子在连续不断的进瓶过程中标签一张张准确的贴到瓶身上，经过滚轮压平后，自动推出，完成整个贴签工艺过程。贴签结束，关闭贴签机开关，切断电源。
2.2 装盒
2.2.1 工序负责人核对已领取的说明书、盒（中、小盒），两者的品名、规格、批准文号应一致。
2.2.2 将说明书折叠为产品所要求的式样；盒子按喷码机操作规程在药盒上打印生产日期、产品批号、有效期后，并将其存放于装盒区。
DG-SOP-409 包装岗位标准操作规程版本号：A修订号：0
2.2.3 每盒按规定数量装盒，应数量准确，放入说明书后，扣盖或封签。
2.3 装箱
2.3.1 工序负责人核对已领取的纸箱，其品名、规格、批准文号应与说明书一致。
2.3.2 打印外包装箱生产日期、产品批号、有效期；填写装箱合格证。
2.3.3 将规定数量的药品整齐码放于箱中，装满一箱后，放入装箱合格证，用胶带封箱。
2.3.4 整批产品包装结束后，按入库规程办理入库。
3. 按《清场标准操作规程》对生产现场进行清场，批生产结束的30min 内必须清场：
3.1 将剩余的包装材料清点数量，整件的退回仓库，零散的存放标签管理室。
3.2 将有缺陷及已打印批号的标签，统计数量后，集中销毁，销毁记录应有销毁人、监督人签名。
3.3 贴签机按《BT–300型不干胶贴标机清洁规程》（DG-SOP-442）的要求进行清洁。
3.4 生产现场按《清场标准操作规程》（DG-SOP-412）的要求进行清洁。
3.5 清场完毕，经班组长复核，再由车间质检员检查，合格后签发“清场合格证”，工作间挂“已清洁”，设备挂“完好”和“已清洁”标识。
4. 质量控制及复核
DG-SOP-409 包装岗位标准操作规程版本号：A修订号：0 4.1 生产日期、产品批号、有效期的印字应正确，字迹清晰、端正、油墨均匀。由车间质检员每批检查认可。
4.2 每盒装药品数量应准确，应有人复核检查。
4.3 装箱数量准确，应有车间质检员复核检查。
4.4 标签的领用量应和使用量、剩余量、销毁量的总和相一致。
5. 公司该剂型为一条生产线，在同一时间只能包装一个品种（或一个规格）；若进行下一个品种（或一个规格）的药品包装，应在清场后再进行。
6.偏差情况处理：
若出现缺支少盒等现象影响产品质量时，操作人员应按照《偏差管理程序》的要求进行处理，首先填写“偏差报告”，对产生偏差的原因进行分析和风险评估，由车间主任报相关部门及质量管理部门，经调查复核、分类处理，再经实施完成形成“偏差处理报告”；一式二份，一份附批生产记录中，一份上报质量管理部门保存；而质量管理部门安排追踪检查，最终形成“偏差追踪报告”。
7.设备清单
序号名称型号
1 不干胶自动贴标机BT–300
五、变更历史
版本号修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容
按照新版GMP（2010年修订）的要
A 0 2013年08月01日
求对文件系统进行升级。
安徽宏业药业有限公司 文件编号： DG-SOP-409/01
批 生 产 记 录
操作者： 复核者：
品 名
规 格
包装规格
批号
生产日期
年 月 日
有效期至
年 月
生产工序 包 装
页次
1/2
操 作 步 骤
是否合格记录 一、生产前准备（从 时 分至 时 分止）：
是（打√） 否（打×）
1、检查上班次清场情况，无上班次遗留物和废弃物；有有效的“清场合格证”副本。
2、生产场所没有与本批生产无关的材料和文件。
3、设备处于“已清洁”和“完好”状态。
4、无遗留上班次产品、无玻璃屑等废弃物。
5、班长领取包装材料核对数量、检查质量，已准备齐全。
6、开机人员根据批号、有效期更换打印头字码，然后装上标签、色带及打印头，由质检员复核无误后，开电源、开预热试机，空机运转观察运转情况，操作工按照《BT –300型不干胶自动贴标机操作规程》（SB –SOP –807）操作。
二、包装操作（从 时 分至 时 分止）： 1、操作人员开启传送带将轧盖目检合格后的半成品送至贴签机开始贴签，记录开机时间。 开机时间：
2、贴好签的半成品经操作人员目检及时挑出瓶签皱褶、批号打印不清、瓶签印刷不好、瓶签印刷不好、瓶签歪斜超过3mm 的，通知开机人员进行调整。班组长随时检查贴签情况并记录标签使用情况。
盘称名称 盘称编号 盘称数量 贴标签处
3、操作人员将贴钱合格的半成品按要求包装。 最小销售单元 瓶/盒。
4、操作人员在包装过程中要检查小盒、中盒、说明书印刷质量及小盒、中盒批号打印质量，剔除不合格小盒、中盒、说明书放置指定位置并记数。
使 用 包 装 材 料 统 计
包装名称 编号 批号 领取数
使用数 报废数
剩余数
标签（张） 说明书（张） 小盒（个） 中盒（个） 大纸箱（个）
安徽宏业药业有限公司文件编号：DG-SOP-409/01
批生产记录
品名规格批号生产日期年月日生产工序包装页次2/2
操作步骤
是否合格记录
是（打√）否（打×）
5、成品包装人员核对大纸箱上产品名称、规格无误后在大纸箱指定位置打上生产日期、批号、有效期、由班组长核对。
6、装箱人员将装好盒的产品按包装规格要求进行装箱，经班组长检查合格后放入装箱单，用胶带封口。
7、将装箱后的产品由车间入库人员进行打包，运至仓库寄库。
8、记录取样数量，总数计入本班次产量。取样者：取样量：瓶
9、包装操作完毕，贴签人员关机关电源，记录关机时间。关机时间：
10、班组长对本批产量进行统计填写下表并由QA人员复核。（单位：瓶）本批总产量拼箱批号拼箱数量本批零头数本批入库数瓶
瓶
瓶瓶
瓶
11、将本批包装产品所用小盒取样证附于本页记录背面。
四、包装清场（从时分至时分止）：
1、生产现场无任何产品。
2、现场所有剩余包装物由班长清点数量后，送车间指定地点统一管理。
3、清点报废包装物数量后，送车间指定地点统一处理。
4、区域内已无与生产产品无关的材料和文件。
5、用浸饮用水的毛巾擦拭设备台面。
6、用浸饮用水的毛巾擦拭机器内表面至清洁。
7、工器具用饮用水清洗干净，擦干后放工具箱中待用。
8、每周末用消毒液擦拭门窗、墙、设备表面；用消毒液清洁地面。消毒液种类： 84消毒液□ 0.2%新洁而灭□ 75%乙醇□
9、擦去原区域生产状态标示。贴标机清洁按《BT–300不干胶自动贴标机清洁规程》（SB–SOP–809）操作。
10、质监员检查清场情况，合格后签发“清场合格证”，正本附于本批记录，副本留在生产现场。
11、悬挂“已清洁”和“完好”状态牌。操作者关门退出包装间。
12、将填写好的记录仔细核对后交于技术员。
物料平衡使用数+取样量+废品量+结存量/领用量×100%
= ×100% = %
偏差
处理
分析说明：分析人签字：
审核意见：审核人签字：
限度：平衡度100% 结论：备注操作者：复核者：
包装工安全技术操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A14901 包装工安全技术操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
包装工安全技术操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．上岗前必须穿戴好劳动保护用品，做到安全生产。 2．待大捆钢材挺稳，夹紧装置夹紧后，再进行穿带工作。 3．工作中精力集中，动作迅速准确，大捆包装必须把钢带放正。 4．大捆包装时要注意身体部位及周围环境，不要造成意外伤害。 5．在工作地点运送打包带和卡扣时，必须用钢丝绳吊运。 6．往托架上安装打包带捆时，安装完后要把压
盖盖上。 7．打包操作时，要相互照应，待各道全打完后，再指挥操作工操作。 8．在头道打包的岗位工，要注意升降挡板，不要伤人。 9．在末道打包的岗位工，要注意收集架上的拔爪和下道捆的钢材，防止碰着或撞着。 10．使用火切处理钢时，一定要注意设备和人身安全，并严格遵守气焊工安全技术操作规程。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
包装机岗位操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD547 包装机岗位操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
包装机岗位操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生产中存在的问题。 4. 程序内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。
4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。 4.1.9 信号准确，与下道工序联系好。 4.1.10 检查安全防护设施是否齐全、良好。 4.1.11 运转中的设备严禁攀登和跨越。 4.1.12 开机前确认机身部分、输出部分、传动部分、定重部分、包装架部分齐全完好，工作现场、设备及附近无人或其他障碍物，确认安全后方可开机。 4.2 开车顺序 接到开机信号后，先开皮带机，最后开包装机。 4.3 正常操作 4.3.1 开机后逐袋检查袋重，如袋重不合格应及时处理。 4.3.2 定期抽查袋重，统计袋重合格率，并及时调整
包装工安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD628 包装工安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD628 2 / 2 包装工安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1．包装场所，严禁烟火。 2．拉力机在工作过程中，操作人员必须待车停稳后方能进行操作。上、下产品应轻拿轻放，防止瓷件碰损后伤手。 3．产品包装中，不得抛投产品。 4．使用包装机具应事先检查符合安全要求。使用中应遵守相应安全操作规程，有关安全防护装置必须齐全、有效。例如使用Ⅰ类电动工具，应配置漏电保护器，Ⅱ类工具的电源线不得破损和有接头。 5．产品包装后，码放应整齐、稳妥，宽高之比不应超过1：2。 6．使用起重机械，应遵守起重机安全操作规程。 7．遵守电瓷工一般安全操作规程。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
包装车间工作规范和要求
包装车间工作规范及要求 目录 第一部分----岗位分析： （一）、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍 一、组织工作： 二、人员配备： 三、主要工作介绍： 四、存在的几个问题及部分解决方法： （二）、相关部门、信息接口及信息表单： 第二部分----操作程序： 一、总流程 二、成品入库程序----检验程序----返修/退货程序 三、包装材料/内配件的准备流程----再制品加工流程 第三部分---岗位职责： 一、包装主任职责 二、检验组长职责 三、成品仓管职责 四、包装组长职责
包装车间工作规范及要求（讨论） 第一部分----岗位分析： （一）、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍： 2、说明： a、车间仓库职能主要体现在成品与包材两方面，其中包材主要有包装箱、包装袋等几类材料，有负责操作（有专职收发管理员，也有操作工兼任）。 b、打包组负责打包、打托、铆铆钉等工作（由专职打包员或操作工兼任）。 C、检验组的人员管理归质检部门，日常生产服从包装车间按排。 二、人员配备：
2、说明： a、质检组设置了2个小组，配置1小组长，有2名检验员，有2名质保资料管理员，小计5人; b、包装组设置了5个小组，每组设有名包装工，暂无小组长，小计人; c、综合生产保障下设：打包组有人，装卸组有人。打单组人：合计人。 三、包装车间主要工作阐述： 1、根据业务部门下达的出货周计划保质、保量、按交期完成生产任务； 2、根据客户需求，完成临时性增加的订单； 3、积极的反馈前工序或者外协采购件的质量问题，并参与问题分析，根据实际提出相应 的改善措施。 4、生产余料的清退工作（生产完的订单不常用的产品及时的退回仓库） 5、现场环境的清扫、物品的整理工作（5S） 6、协调相关部门的工作、反馈并处理异常; 7、车间内部的日常工作与管理，制度的建设及实施。 四、目前存在的几个问题及部分解决办法（由于本人任职时间不长，看到的问题也不深，暂写以下几点）： 问题1：目前车间实际的产能、发货情况不能满足客户需求，经常的出现加班加点，还是不能按计划完成任务。 原因：1、包装车间一线操作人员不能满足日常实际生产；2、下达的出货计划时间比较紧，往往都是当需要发的订单当天陆续发到车间，不能给车间生产和检验相应的准备和突发异常处理的时间，一天的工作当中，大家上午都比较空闲，等10点以后当天的出货计划下达后，才开始真正的忙碌起来 建议：1、公司根据实际产能招收相应的包装生产人员；2、业务根据客户需求制定祥细的出货计划提前把计划告知车间，车间根据出货计划细分到各组提前准备生产物料、检验等辅助工作。 1、车间生产、检验人员对于当天具体工作按排缺乏针对性。 原因：个人觉得对于车间的计划应该是祥细的，具体到产品的规格/型号、数量、交期等而不是对员工下达物流方向，如果笼统的需求会让生产人员的对于需要出货的具体产品，前期的相应准备会有“盲区” 建议：1、此项工作具体还是需要业务和车间主要负责人进行统筹、业务所下达的出货计
包装班长岗位安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A63317 包装班长岗位安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
包装班长岗位安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1 目的： 为了保证安全生产，使岗位操作制度化、标准化，规范化。 2 适用范围： 水泥分厂包装班长岗位 3 引用标准： 《劳动安全卫生国家标准》《中华人民共和国产品质量法》 4 所在岗位存在的职业健康安全风险： 机械伤害、车辆伤害、高出坠落、物体打击、坍
塌、物理性爆炸、触电、火灾、粉尘伤害、噪声伤害、摔伤、碰伤、撞伤、刺伤、割伤等安全风险。 5 安全技术要求： 5.1 上班前要充分休息，班前四小时内不准喝酒，必须按规定穿戴好劳动防护用品，并做好工作期间的一切准备工作，严禁拖鞋上班，严禁在工作场所吸烟，注意交通安全，与运输车辆保持安全距离。 5.2时刻保持与中控室的正常通讯，当要进入通讯盲区工作大于10分种，必须报告中央控制室。 5.3了解设备运转情况及工艺参数,及时完成上级的指令，将正确标识包装袋准备到位。严格按照质控处物检班长下发的，质控处签发的《袋装水泥包装通知单》通知的品种、数量、强度等级、放库比例进行包装，决不允许随意改变库号和比例。 5.4 调整正确、恒定的料压、转速。保证每包袋
包装车间安全操作规程
包装车间安全操作规程 1、严格按工艺、设备操作规程和各设备使用说明正确操作并做好安全工作记录。 2、操作人员应了解本机器设备的原理、性能、构造、使用方法及维护保养方法并对本机器设备做到三好管好、用好、修好，四会会使用、会保养、会检查、会排除故障。 3、上岗前必须穿戴各自所规定的劳保用品：①洗瓶机岗位加碱、放碱水时必须穿戴雨鞋、戴塑料手套谨防碱水烫伤；②杀菌机、贴标机、灌酒机、验标岗位、验酒岗位、入库岗位必须穿戴防冲击眼镜、手套谨防酒瓶爆炸伤人；③各机操作岗位员工必须穿戴好工作帽。 4、严禁上班穿拖鞋、裙子、短裤以防止不安全因素发生。 5、机前必须进行五项检查:A、查机各传动部位是否正常;B、查机器设备传动链、齿轮转动机构安全防护装备是否正常、齐全;C、查电源、电路是否正常;D、查机台周围有无障碍物;E、查各润滑部位是否按规定加润滑油. 6、在各包装设备洗瓶机、验瓶机、灌酒机、杀菌机、美容机、贴标机、喷码机、称箱机、封箱机、输送装置等辅助设备进入正常工作前3-5分钟应进行机器试运转如发现异常现象应立即处理防止事故发生。 7、设备运转的过程中操作人员切勿靠近设备传动部件以免发生事故。 8、清理设备杂物或检修机器时必须切断电源并在控制电源处加以标识必要时设专人监护。 9、严禁用水冲洗地面电气柜、电气开关设备、感应开关、电机等电器设备应谨防被水冲湿发生触电。 10、生产作业区的安全通道必须保持畅通无阻。 11、生产过程中若发现不合格酒瓶、破瓶应投入事先放好的容器中不可随意乱丢并及时清理玻璃碎片以防止伤人事故。 12、发现设备及周围环境存在不安全隐患或发生事故应立即报告班长、车间主任及时处理。
包装工安全操作规程示范文本
包装工安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
包装工安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．包装场所，严禁烟火。 2．拉力机在工作过程中，操作人员必须待车停稳后方 能进行操作。上、下产品应轻拿轻放，防止瓷件碰损后伤 手。 3．产品包装中，不得抛投产品。 4．使用包装机具应事先检查符合安全要求。使用中应 遵守相应安全操作规程，有关安全防护装置必须齐全、有 效。例如使用Ⅰ类电动工具，应配置漏电保护器，Ⅱ类工 具的电源线不得破损和有接头。 5．产品包装后，码放应整齐、稳妥，宽高之比不应超 过1：2。 6．使用起重机械，应遵守起重机安全操作规程。
7．遵守电瓷工一般安全操作规程。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
包装车间岗位操作规程
包装车间岗位操作规程 1 选瓶（毛口瓶检验岗） 回收瓶圴有不同程度的玷污，需经过选择，分别存放使用。挑出油瓶、杂色瓶、异型瓶和毛口瓶等不合格的瓶子，圴按车间要求存放处理。 2 洗瓶机岗位 2.1 洗瓶的目的和要求 2.1.1 洗瓶的目的：要把空瓶的内外壁彻底洗干净，并加以消毒、杀菌，为灌装提供符合卫生及使用要求的瓶子。 2.1.2 洗瓶要求 2.1.2.1 洗掉粘在瓶子上的残存物，瓶子的内、外壁洁净、光亮。 2.1.2.2 瓶子无异味、无破损。 2.1.2.3 最后将洗瓶内附着的水尽量滴出沥干，一般为3-4滴，滴水应无碱性反应。 2.1.2.4 保持最低的瓶子破损率。 2.1.2.5 微生物检验合格，无大肠菌群，细菌不超过2个。 2.2 浸瓶用碱性洗涤剂的选择依据 2.2.1 洗涤用水的硬度 2.2.2 酒瓶污垢的类型 2.2.3 脱脂 2.2.4 使粘附瓶上的秽物疏松悬浮 2.2.6 灭菌作用 2.2.7 经济安全 目前车间使用的洗涤剂是96%的烧碱和浩普添加剂 2.3 浸瓶温度的控制 2.3.1 浸瓶的升降温度应平稳，瓶温与液温的温差不能太大（不应超过35℃），以防引起瓶子破裂，因此，应根据气温适当调节浸瓶温度。 2.3.2 碱性洗涤剂的最低温度一般控制在65-70℃，不得低于55℃. 2.4 洗瓶前准备工作 2.4.1 开机前准备、检查 2.4.1.1 检查机器的运行条件，如电源、电器、蒸汽、清水等。 2.4.1.2 检查各入孔盖、手孔盖、顶盖。后盖。观察口门、各阀门、防护罩是否关好。
2.4.1.3 检查进、出瓶处是否有杂物。 2.4.2 各水槽注水 2.4.2.1 打开阀给浸泡槽Ⅰ、Ⅱ注水。 2.4.2.2 打开阀给温水、热水槽注水。 2.4.2.3 浸泡槽Ⅰ、Ⅱ液位从溢流箱处观察，当液位接近溢流时即可，以避免碱液和进瓶后引起溢流浪费。 2.4.3 加热 打开蒸汽旁路阀和蒸汽总阀对碱液水箱加热，同时启动碱液泵，稍后启动主传动电机，让链盒空载运行，使碱液循环，混合均匀，并对温水、热水槽加热至所需温度。 2.4.4 加入洗涤剂 每次换水后或每天班后，都要向浸泡槽Ⅰ、Ⅱ分别加入相应剂量的烧碱和添加剂，使其保持工艺要求的浓度。 2.5 洗瓶操作过程 2.5.1 进瓶。瓶子经过进瓶输送带送入瓶台的前端，再由进瓶装置推进瓶盒。 2.5.2 预淋洗。瓶子随着链盒装置运行，进入预淋洗，目的是使瓶子预热和预浸洗，水温一般不45℃左右。 2.5.3 第一次浸泡。瓶子通过预热进入浸泡工序，进行杀菌、除污和去标，浸泡的碱液一般为60℃-65℃，NaOH浓度为1%-1.5%. 2.5.4 第一次喷淋。瓶子从浸泡工序出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁进行压力喷冲，喷淋液从一浸槽中吸取。 2.5.5 第二次浸泡。喷淋后进入第二次浸泡，再次进行杀菌，除污和去标，温度一般为80℃-85℃，NaOH浓度为2%-3%. 2.5.6 第二次喷淋，瓶子从第二次浸泡出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁依次进行碱液、热水、温水、清水进行压力喷淋，把瓶壁上的碱液冲净。 2.5.7 出瓶。经过二次喷淋后，瓶子被出瓶装置送至出口处的输送带上，然后送入下一工序。 2.6 技术要求 2.6.1 喷淋压力：0.2-0.25MPa 2.6.2 无菌压缩空气压力：0.4-0.6MPa 2.7 停机
分装包装操作规程
1目的 为了指导生化试剂盒各组分的分装，确保生产工作顺利进行，特制定本操作规程。 2 范围 适用于分装岗位生化试剂盒各组分的分装与复核工作。 3 职责 生产部、生产操作岗位相关人员依据本文件进行生产。 质量部依据本文件进行生产过程质量监督。 4 内容 4.1 仪器与器皿 4.1.1 蠕动泵 4.1.2 量筒，移液器，烧杯 4.2 分装前准备 4.2.1 确认生产区域无上批产品遗留物料和任何与生产无关的物品。 4.2.2 确认生产区域在消毒周期内，所有设备已清洁且状态完好，天平、量筒、移液器有检定合格证且在有效期范围内，工艺文件齐全且为有效版本。 4.2.3 有上批产品的清场合格证副本且在有效期内，如不在效期内则需要重新清场。 4.2.4 通知QA人员检查并挂上生产状态标志。 4.3 操作步骤 4.3.1 连接蠕动泵电源，打开开关。 4.3.2 蠕动泵装量校正 4.3.2.1 安装液体专用软管（分装哪一种液体则用哪种液体的专用软管，软管应完好无变形）。 4.3.2.2 按照实际需要设置“分装液量”、“回吸角度”、“间隔时间”、“分配次数”、“软管直径”等参数。以容量法（量筒量取）按照所需分装液体的量用纯化水进行分装量校正。
4.3.3实际装量控制 20ml（含20ml）以下规格：实际装量设置为标示装量增加3%； 20-50ml规格：实际装量设置为标示装量增加2%； 50ml（含50ml）以上规格：实际装量设置为标示装量增加1%。 4.3.4 分装过程 4.3.4.1 按照批生产所需用量，根据分装生产任务通知单领取待分装液体组分和相应规格、型号的分装瓶及标签。 4.3.4.2 用待分装液体润管（为节约液体，液体刚刚流出5ml即可），用容量法（量筒量取）或称重法（液体密度*拟分装体积）对待分装的液体进一步进行分装量调整，液体分装量调整好后即可进行液体分装。 4.3.4.4 将试剂瓶、盖摆放好位置，按下“确认键”，开始分装。 4.3.4.5 分装后立即将盖子旋紧。 4.3.4.6 分装过程中每分装10分钟用称重法抽检一瓶装量并作记录。 4.3.5 分装数量较少时可采用手工分装，用适当规格的量筒量取或采用称重法称取要求量试剂加入试剂瓶中。如使用量筒，量筒用前先用纯化水冲洗，然后用待分装试剂润洗（试剂加入量筒后倒回原试剂中，反复三次）。手工分装时每分装20瓶用称重法抽检一瓶装量并作记录。分装后即拧好瓶盖。 4.3.6分装量过小时用移液器或移液管分装，吸取要求量试剂加入试剂瓶中。确保加样头或移液管洁净，分装前用待分装试剂润洗（吸排三次以上）。此种形式分装不进行装量抽检。分装后即拧好瓶盖。 4.3.7 如连续分装不同规格试剂，注意每个规格分装完成后将该规格试剂及相关物品及时移除分装现场。 4.3.8试剂从领用到分装完成的时间间隔（室温停留时间）不应超过6小时。 4.3.9 半成品分装完后，继续用纯化水冲洗管路（纯化水用量约1L），然后取下软管用纯化水冲洗外壁，晾干或37℃烘干装入专用自封袋备用。 4.3.10 分装好的试剂用周转筐码放整齐后，做好品名、规格、数量、分装人、分装时间等标识，放2-8℃冷库保存。 4.3.11 通知检测中心取样检验，或直接转入下一道工序。 4.3.11 及时填写批生产记录。
大容量注射剂包装岗位标准操作规程
大容量注射剂包装岗位标准操作规程 目的： 建立大容量注射剂包装岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。 2. 范围： 适用于大容量注射剂包装作业。 3.职责： 大容量注射剂包装岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责 监督。 4. 程序： 4.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.2. 操作前的检查与准备： 4.2.1. 检查包装间是否具有前批“清场合格证”并附于本批生产记录内，作为本批 生产的凭证。 4.2.2. 检查所用设备是否具有“完好”标示及“己清洁”标示。 4.2.3. 准备盛装包装物的容器及工具等。 4.2.4. 按“批包装指令”向仓库领取所需用的包装材料。 4.2. 5. 按“批包装指令”向中间站领取待包装的半成品，并摆放于贴签印字机旁。 4.3. 操作过程： 按折纸机操作规程（SOP SC0041）将说明书折叠为产品所要求的规格。 4.3.2.按热打码机操作规程（SOP SC0039）在药盒上打印批号、有效期后，支 盒、并存放于装盒区。 4.3.3. 打印外包装箱的批号、有效期并填写装箱单。 4.3.4. 贴签操作： 4.3.4.1. 按直线式贴标机操作规程（SOP SC2034）或按全自动不干胶贴标机操作 规程（SOP SC0043）对输液瓶进行贴签印字（批号）。 4.3.4.2. 操作人员将贴签不端正、印字不清晰、不端正或其他异常情况的不合格品剔出，重新贴标印字。 4.3. 5. 将贴签印字合格的药品装入药盒内、并放入说明书、吊篮后，扣盖、贴封签。
4.3.6. 装箱：支箱后放单张垫板，将规定数量的药品整齐摆放于箱中，装满一箱后，放入装箱单、责任票，加单张垫板。 4.3.7. 按自动胶带封箱机操作规程（SOP SC0045）自动折盖封箱。 4.3.8. 按自动捆包机操作规程（SOP SC0047）进行自动双线平行捆包。 4.3.9. 整批产品包装结束后，通知QA检查员取样，然后按入库规程办理入库。 4.4. 清场、清洁： 4.4.1. 将剩余的包装材料，清点数量，退回仓库。 4.4.2. 将有缺陷及己打印批号、有效期的包装材料、集中清点数量，登记台帐后销毁。 4.4.3. 将残损废药清点数量、记录并销毁。 4.4.4. 折纸机按折纸机清洁规程（SOP SC0042）进行清洁。 4.4. 5. 热打码机按热打码机清洁规程（SOP SC0040）进行清洁。 4.4.6. 直线式贴标机按直线式贴标机清洁规程（SOP SC2035）进行清洁；全自动不干胶贴标机按全自动不干胶贴标机清洁规程（SOP SC0044）进行清洁。 4.4.7. 自动胶带封箱机应按自动胶带封箱清洁规程（SOP SC0046）进行清洁。 4.4.8. 自动捆包机按自动捆包机清洁规程（SOP SC0048）进行清洁。 4.4.9. 工作间按药品包装室清洁规程（SOP SC0028）进行清洁清场清洁完毕，填写清场清洁记录，并请QA检查员检查确认合格后，签字并贴挂“己清洁”标示及“清场合格证”。 4.5. 质量控制及复核： 4.5.1. 批号、有效期的印字应正确，字迹清晰、端正。 4.5.2. 每盒内盛装的药品、说明书及吊篮的数量应准确。 4.5.3. 装箱数量准确，应有第二人独立复核检查。 4.5.4. 包装材料及散装半成药品的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量应有第二人独立复核。 4.6. 注意事项： 4.6.1. 不同品种、规格的药品及包装材料应严格隔离，任何包装线在同一时间只能包装同一批产品。 4.6.2. 只有与本批包装有关人员方可进入包装区。 4.7. 异常情况处理：
干燥包装工序安全操作规程(标准版)
干燥包装工序安全操作规程 (标准版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0406
干燥包装工序安全操作规程(标准版) 1、日常巡检时，注意检查各工艺管道法兰、阀门、泵、槽、二次离心分离机、螺旋给料机、干燥机及成品料仓是否正常；发现泄漏，立即通知仪表室或班组长。 2、进入本区域作业，必须保证两人以上，并穿戴好专用内衣内裤、连身服和防尘口罩，必要时佩戴防毒面具。 3、清理环集管道和捕沫器时，必须有两人以上，并穿好连身服，戴好胶皮手套、防尘口罩。清出的三氧化二砷粉尘要放入专用容器内，及时返回系统回收处理；洒落的少量粉尘用湿抹布或湿拖把及时清理干净，湿抹布或湿拖把放入专用容器内。作业完毕，立即漱口、沐浴。 4、保持二次离心分离机滤网的完好。清理滤网结垢时，穿好连身服，戴好胶皮手套和防尘口罩；并注意防止大块结垢及清理工具
掉入螺旋给料机内；当离心分离机处于停止、微速或低速运转的状态时，严禁用水清洗滤网。作业完毕，立即更换连身服，并洗手漱口。 5、将成品样送中心化验室时，须两人同往，核对好批号、重量并签名；带回的试样及时返回系统回收处理。 6、库房内的产品堆放必须符合“五距”(顶距、灯距、墙距、柱距、堆距)要求，分期分批堆放。 7、严格执行产品出入库规定，做到手续齐备，帐、卡、物相符，对包装不符合要求的不得出库。 8、叉车作业严格执行通用分册中《叉车安全操作规程》。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
包装岗位操作规程
包装岗位操作规程 包装车间的任务是将上游喷雾干燥后的成品，经输送装置运送至包装间，按时、按质、按量准确称量、包装，并运送到指定位置按照生产日期依次堆码整齐，同一班次出现不合格产品要单独堆放并做出明显标记。服从车间主任、班组长安排和工作调动，接受并及时完成公司交办的临时性其他工作。包装岗位的工作范围主要在具有一定洁净度的洁净操作间内，主要设备包括螺旋输送装置和自动包装机。 一、包装车间岗位操作流程 1. 准备事项: 了解当天生产产品品种、数量、生产批号，并将所有的包装袋、包装桶、标签准备好。 2. 操作过程 a. 当得到放粉通知后，检查设备有无，确认无误后开启输送机，在空载状态下检查设备是否异常，管腔内是否有异物。 b. 确认无异常后，开始放粉，同时检查产品的物理性状，如有异常及时和喷粉工序联系。 c. 放入准备好的无菌袋，开启包装机进行装料每袋25公斤。 d. 由称秤人员检查重量是否符合标准，当重量偏高时，用小勺舀出，当重量偏低时，往袋内加粉，直到符合标准重量为止。 e. 然后由排气人员进行排气，必须将袋内空气排尽防止涨袋，随时保持台面的干净，为下步封口工作做好准备。 f. 外包封口时，包装缝线平直、严密、牢固、无邹折、不掩盖生产日期。
g. 将成品码堆时，轻拿轻放，点清数量，包装完后，在成品记录表中用大小写记录实际数量、品种，并签名，要求所有记录准确无误。 h. 将封好的产品进行检查、看是否有漏粉、表面粘粉、划破现象。发现不合格的产品，要将其分类码放，并注明不合格的原因，事后统一打开内包进行纠正，直至合格为止。包装完毕后，将成品经传递窗推出包装间，进入成品仓库，并码放整齐。 二、洁净操作间的操作要求 对于生产、加工直接面向饮食或添加剂的区域设备和车间必须符合国家统一标准的良好操作规范，称为GMP标准。包装车间所属设备以及都直接接触成品，所以其所处环境必须达到一定洁净程度，才能保证产品符合卫生要求。 洁净操作间是指在一定空间范围内将空气中的微粒子、细菌等污染物排除，并将室内温度、压力、洁净度、气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而给予特别设计的密闭车间。 GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。同时也是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。 根据GMP质量体系认证的具体要求以及洁净车间现有的生产条件，制定以下操作规范和管理制度。 1．人员出入流程
甲磺包装岗位安全操作规程通用范本
内部编号：AN-QP-HT432 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 甲磺包装岗位安全操作规程通用范本
甲磺包装岗位安全操作规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1 目的 规范操作程序，强化环保意识，提高操作水平。 2 适用范围 适用于甲磺包装岗位。 3 职责及职责范围 3.1 职责 3.1.1 遵守厂纪厂规及上级有关规定。 3.1.2 服从班长指挥，认真完成指令性任务。 3.1.3 严格执行交接班制度。 3.1.4 掌握本岗位的工艺流程、生产原理，
不断提高操作技能。确保岗位环境达到环保要求。 3.2 职责范围 3.2.1 严格按本操作法规定进行生产过程控制，确保无泄漏事故发生，加强设备和仪表的维护保养，提高设备和仪表的使用寿命。 3.2.2 按照岗位责任区检查各个密封点，及时处理泄漏点。 3.2.3 负责本岗位卫生区卫生，垃圾要求分类存放。 4 工作顺序 4.1检查设备管道及阀门有无泄漏现象。 4.2 检查计量磅是否准确灵活。 4.3 做好包装桶的外观卫生，检查桶内不允许有杂物。
包装工安全技术操作规程示范文本
包装工安全技术操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
包装工安全技术操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．上岗前必须穿戴好劳动保护用品，做到安全生产。 2．待大捆钢材挺稳，夹紧装置夹紧后，再进行穿带工 作。 3．工作中精力集中，动作迅速准确，大捆包装必须把 钢带放正。 4．大捆包装时要注意身体部位及周围环境，不要造成 意外伤害。 5．在工作地点运送打包带和卡扣时，必须用钢丝绳吊 运。 6．往托架上安装打包带捆时，安装完后要把压盖盖 上。 7．打包操作时，要相互照应，待各道全打完后，再指
挥操作工操作。 8．在头道打包的岗位工，要注意升降挡板，不要伤人。 9．在末道打包的岗位工，要注意收集架上的拔爪和下道捆的钢材，防止碰着或撞着。 10．使用火切处理钢时，一定要注意设备和人身安全，并严格遵守气焊工安全技术操作规程。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
发货员岗位安全操作规程
发货员岗位安全操作规程 1 目的 为了保证安全生产，使岗位操作制度化、标准化，规范化。 2 适用范围 发货员岗位 3 引用标准 《劳动安全卫生国家标准》《中华人民共和国产品质量法》 4 所在岗位存在的职业健康安全风险： 触电、火灾、粉尘伤害、摔伤、碰伤、撞伤、刺伤、割伤等安全风险。 5 安全技术要求 5.1 上班前要充分休息，班前四小时内不准喝酒，必须按规定穿戴好劳动防护用品，并做好工作期间的一切准备工作，严禁穿拖鞋上班。 5.2 时刻保持与包装班长操作室的正常通讯，当要进入通讯盲区工作大于10分种，必须报告包装班长。 5.3 严格按质控处的要求，确保出厂水泥包装标识、包装袋、水泥质量与提货单的要求相符，包装水泥袋重按《水泥出厂管理程序》要求执行 5.4 严格遵守安全操作规程，确保本系统无安全事故发生，且对其他在本岗位学习、参观的人员的安全负有直接责任。 5.5 严格执行公司的规章制度，保守公司销售机密，树立为客户服务的良好意识 5.6严格按照质控处物检班长下发的，质控处签发的《袋装水泥包装通知单》通知的品种、数量、强度等级、放库比例进行包装，决不允许随意改变库号和比例。 5.7 出厂水泥编号的吨位严格执行国家标准，禁止超吨位包装 5.8 水泥包装标志必须齐全、清晰，与内装水泥的品种、质量相符。否则应及时报告给包装班长。 5.9 严格执行部门管理规定，保持地面、设备、建筑物的干净、整洁、清爽，保持巡检和消防通道的畅通无阻。 5.10 对运转设备进行巡检和清扫，必须保持与设备0.5米以上的安全距离，正确佩戴好劳动保护用品，严格执行“三紧”下摆、领口、袖口。进入装车区域时佩戴好防尘口罩。 5.11。给散装打铅封时，必须要求散装司机把车熄火后，司机下驾驶室后才打铅封。 5.12 禁止将散落物料和杂物高空或随地抛弃，必须将物料回到皮带，将杂物转移到回收点。 5.13，要求袋、散装司机进入包装区工作场所必须戴安全帽。 5.14 严禁在皮带运行过程中清理皮带辊筒积料、粘料，必须停机清理；对连续运转不能停机清理设备必须报告值班领导，值班领导在监督防护措施齐备的情况下，才准许作业。 6 相关文件 6.1《劳动安全卫生国家标准》
包装岗位安全操作规程示范文本
包装岗位安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
包装岗位安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.1.操作人员必须严格执行车间制定的开、停车制度， 严禁违章操作。 1.2.开、停车须全部检查完毕，盘车电源是否正常才能 开车，停车必须全部检查完毕所有尿素装入袋内后才能停 车，确保安全进行。 1.3.把自己所在岗位，全部检查完毕如电源设备、电子 称是否全部完好方能使用。 1.4.使用设备时，如有漏电现象及时处理，向有关单位 请示。 1.5.做好自己使用工具，防止路滑，工具坏，避免出现 事故发生。
1.6.车间传送带正常运转时，不准人员靠近，使用时，以车间规定执行操作。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
选级、包装工安全操作规程(2021版)
选级、包装工安全操作规程 (2021版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0779
选级、包装工安全操作规程(2021版) 1、上班必须穿戴好劳保用品。 2、选级、包装职工要树立牢固的质量意识，必须严格执行选级标准。要眼观耳听，看颜色、听声音，辨别判断产品质量。 3、对换品种、空窑后刚出的产品与样品进行对比，花色和弯曲度正常后才能打包入库；发现不合格品要立即放入废品筐，不得混入合格品中。 4、放砖时要垂直下放，并保持码放整齐，码齐八片，双手抱起放到打捆架上，要轻拿轻放，以防产品碰损。 5、每小时一次按产品存在主要问题填写记录。在工作中，当产品某一方面问题增多时，必须立即汇报班长并反馈到生产部调整。 6、短时间停机时，留一部分人拣选产品，其余人清理卫生。 7、配合质检员做好抽检工作，急需返工的，必须立即执行。
8、搬砖时要配戴手皮，防止烫伤。 9、当班卫生当班清理，保证清洁、文明生产。在清理卫生时，要用专用工具，禁止钻到设备下面清理卫生。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
包装岗位职责
包装部部长岗位职责 1、根据公司下达的生产计划，负责组织车间人员落实生产，按质按量完成。 2、落实公司下达的经济指标和考核方案，制定车间的落实计划。 3、组织实施车间设备的日常维护保养、及时检修，及时采购备品备件，保证生产设备的完好。 4、贯彻、执行公司下达的安全生产制度和安全会议精神，做好各项劳动保护工作，定期组织车间现场安全检查，实现安全生产。 5、不定期主持召开车间员工会议，及时传达公司管理会议精神和文件精神，做好员工的思想教育工作，建立一个积极向上，团结奋进的团队。 6、协调与相关生产单位及车间内部的各种关系，以提高各种资源的有效利用和保持生产的顺利进行。 7、负责实施科学、合理、操作性强的生产过程控制，加强生产现场和环节管理，确保安全文明生产和管理的持续改进。 8、检查监督各类原始记录的及时、准确、齐全、清晰、完整、整洁。 9、完成公司安排的其它工作。
包装部副部长岗位职责 1、根据公司下达生产计划，保证生产所需的各项物料到位，优质、高效、低耗地完成车间的生产任务。 2、负责车间质量管理工作，加强生产过程巡检，督导班组执行工艺规程、生产操作规程和过程质量要求，确保产品质量符合规定标准。负责各岗位生产记录准确、及时、真实、完整。 3、负责车间劳动纪律，贯彻执行公司各项规章制度，确保生产有序进行。 4、负责车间卫生工作，按照5S要求，划分清晰各岗位卫生责任区，督促、检查、考核卫生工作。 5、负责协助车间核算员做好班组各种原辅材料消耗的核算、审查工作。 6、负责各项经济指标的现场跟踪分析，及时发现异常情况，及时处理，确保生产安全、高效。 7、完成车间安排的其它工作。 洗瓶班班长岗位职责（下属：拣瓶工、洗瓶工、空瓶检验工）1、负责洗瓶质量。监控进瓶质量、进瓶品种、督促拣瓶工工作，监控片碱和洗瓶添加剂添加量与添加频率；监控出瓶质量，监督空瓶检验岗位质量，严把洗瓶质量关。 2、保证洗瓶机设备正常工作。开机期间，多摸、多听、多看，及时发现问题，及时解决问题；停机和停产期间，主动查找设备问题，及时维护、检修设备。
外包装岗位操作规程
文件标题外包装岗位操作规程第 1 页 共 2 页起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门GMP办等级生效日期 分发部门生产部、固体制剂车间 目的：为了使外包装岗位的包装规范进行，特定制外包装岗位操作规程。 范围：适用于外包装岗位。 责任：岗位操作工、班组长按此规程执行，车间负责人、QA监控员负责监督。 内容： 1准备工作 1.1上岗前应穿戴好自己的工衣工帽。 1.2检查操作现场、设备、容器是否整洁，是否留有与本批无关的任何物品，有 无清场合格证。 1.3填写岗位状态标志，并根据实际生产情况悬挂设备状态标志，QA复核。 1.4打码岗位将印制好的包材及标签填写“外包装材料周转卡”移交至外包岗位， 由组长接收，并做好外包装物料发放登记表。 1.5外包装岗位根据批包装生产指令核对待包装药品及包装材料的品名、批号、 规格、检验报告书以及产品批号、生产日期、有效期至等。 2生产工作 2.1外包装人员在包装时要核对所包装药品的包装材料和药品的品名、规格、产 品批号、生产日期、有效期至是否与批包装生产指令一致。 2.2按批包装生产指令规格以件为单位排流水号、每件实际需要量领取外包装材 料及标签，并做好记录。 2.3包装顺序：根据每个品种具体要求进行包装，一般顺序为装防潮袋并封口， 然后将装好防潮袋的药品和说明书装入小盒，再装中盒，装纸箱，放装箱单（合 格证），封箱、打包。 2.4装箱单要注明品名、规格、产品批号、生产日期及QA监督员、包装人等。 2.5包装好的药品存放于外包物料间或仓库，在仓库寄存的要填好寄存单。 2.6每个批号的产品包装完毕后，由外包组长根据成品检验合格报告书，通知材 料员填写成品入库单，仓库根据成品检验报告书办理成品入库手续。