VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价
VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价
发表时间：2017-08-25T15:23:20.233Z 来源：《医师在线》2017年6月上第11期作者：纪冰纪波曹伟张佳韩威
[导读] 回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。
山西医科大学公共卫生学院
1山西医科大学公共卫生学院山西省心血管病医院 030001
2太原市妇幼保健院 030001
3.山西省心血管病医院 030001
摘要：目的：回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。
方法：收集整理2016-01～2016-12期间，山西省心血管病医院经门诊或急诊诊疗可疑心肌损伤全部患者1251例，从中筛选出全部入院治疗患者133例作为研究对象，其中男82例，女51例，年龄21岁～87岁。133例患者出院诊断构成：“心肌梗死”61例，“不稳定性心绞痛”38例，“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例，“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例，“心律失常”9例，“心律失常合并心衰”1例，“高血压合并心律失常”2例，“心肌桥”3例，“高血压”3例，“X综合征”1例，“高血脂症”2例，“心衰”1例，“甲状腺功能亢进症”1例，“冠心病待查”1例。高敏心肌肌钙蛋白I检测时间：发病6小时内，随诊随检。
结果：以临床出院诊断为标准，回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测敏感度88.52%、特异度68.06%和准确度77.44%，阳性预测值70.13%、阴性预测值87.50%，阳性似然比2.77、阴性似然比0.17。
结论：VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白作为预测心肌梗死生物标志物，在特异度、敏感度、准确度方面可以满足本院临床诊疗预警。阴性预测值提示试验灵敏性较高，阴性似然比提示该试验作为排除诊断项目较好。
关键词：VIDAS 高敏心肌肌钙蛋白心肌梗死
据2015年公布的《中国心血管病报告2014》[1]报道，心血管病死亡成为城乡居民总死亡原因的第一位，且患病率仍处于持续上升阶段。估计全国有心血管病患者2.9亿，其中心肌梗死患者250万。心肌损伤的及早发现、及早治疗成为心肌梗死防治的重点。《2015急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[2]强调心肌肌钙蛋白（cTn）是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选心肌损伤标志物。但用于诊断心肌损伤的心肌肌钙蛋白检测存在各临床实验室使用检测仪器方法不统一，检测试剂标准不统一的问题[3]。各实验室使用设备和试剂检测结果的参数评估，有赖于各实验室进行验证分析。本研究着重于回顾性分析运用VIDAS检测方法在我院临床诊断中指标的效能指标，为VIDAS 法检测hs-cTnI在临床使用中提供本土化的实验评价数据。
1材料与方法
1.1仪器试剂：法国梅里埃VIDAS酶免疫荧光检测仪及配套试剂。
1.2检测方法：VIDAS酶免疫荧光检测法。
1.3标本采集时间：患者发病后6小时内，随时采集样本，不须空腹，立即送检。
1.4标本要求：全血无抗凝样本分离得到血清用于检测。相对离心力1000×g,离心时间15min。
1.5检测要求：仪器处于良好工作状态，试剂合格，质控合格，标本随时检测。
1.6研究方法：回顾性分析。
1.7研究对象：整理山西省心血管病医院2016.01～2016.12门诊或急诊可疑心肌损伤（1251例）后入本院治疗的全部病例133例作为研究对象，其中男82例，女51例，年龄21岁～87岁。病例中出院诊断构成：“心肌梗死”61例，“不稳定性心绞痛”38例，“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例，“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例，“心律失常”9例，“心律失常合并心衰”1例，“高血压合并心律失常”2例，“心肌桥”3例，“高血压”3例，“X综合征”1例，“高血脂症”2例，“心衰”1例，“甲状腺功能亢进症”1例，“冠心病待查”1例。
1.8统计学处理：EXCEL2010。
2结果
1.2.2.1数据整理
2.2结果
从表1计算得出：VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测在诊断“心肌梗死”病例中敏感度88.52%（54/61），特异度68.06%（49/72），准确度77.44%（103/133），阳性预测值70.13%（54/77），阴性预测值87.50%（49/56），阳性似然比2.77，阴性似然比0.17。
3讨论
急性冠状动脉综合征（ACS）是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂、出血、血栓形成为病理基础，并导致冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌缺血甚至坏死的临床征象。根据目前指南，在有证据表明存在与临床心肌缺血症状一致的心肌坏死时，可以诊断为急性心肌梗死（AMI）