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最新ISO22000:2018一整套程序文件(食品安全管理体系)

最新ISO22000:2018一整套程序文件 XX食品有限公司

程序文件

版次:A2版

文件编码:ZCFW-B-2012

受控状态:

编制:日期:

评审:日期:

批准:日期:食品有限公司

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1 目的

对食品安全管理体系所要求文件进行控制,确保文件控制要执行如下事宜:

1.1文件在发布前要得到批准,以确保文件的充分性和适宜性。

1.2对文件进行评审、必要时加以更新并再次批准。

1.3确保文件的更新和现行修订状态得到识别。

1.4在使用现场确保能获得相应文件的有效版本。

1.5确保文件字迹清晰、易于标识和检索。

1.6确保外来文件的识别、获取并控制其分发。

1.7防止作废文件的非预期使用,若因何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

2 适用范围

2.1 食品安全管理体系文件制定、审批、发放、管理、更新和处置活动的控制。

2.2 法律法规、外来技术文件的识别、获取和控制。

3 职责

3.1品管部作为实施文件控制程序的主要责任部门,负责如下事宜:

3.1.1 制定文件编号、标识规则。

3.1.2 食品安全管理规范、程序文件的编写和控制。

3.1.3 法律法规的识别、获取和控制。

3.1.4 公司食品安全管理规范、外来文件的备案

3.2公司食品安全管理体系的各部门作为实施文件控制程序的相关责任部门负责。3.2.1参与食品安全管理规范、程序文件的编写。

3.2.2本部门食品安全管理规范文件的制定和控制。

3.2.3归本部门使用的文件的保管。

4.工作程序

4 .1文件的批准与发布

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4.1.1文件在发布前由授权人员对其适用性、完整性进行审批。

4.1.1.1食品安全管理手册由品管部组织编写,食品安全小组组长审核,总经理批准。

4.1.1.2程序文件由品管部组织编写,食品安全小组组长批准。

4.1.1.3必备方案(PRP)、可操作必备方案(OPRP)与HACCP计划表由食品安全小组组织编写,食品安全小组组长批准。

4.1.1.4其他食品安全管理体系文件由各部门自行制定,部门负责人批准。

4.1.1.5法律法规的有效性由品管部负责审查。

4.1.1.6外来技术文件的有效性由品管部负责审查。

4.1.1.7所有文件都必须按照文件编号、标识规则的规定进行标识,并做到文字清晰,签署完整。

4.2文件的控制

4.2.1品管部负责制定公司的文件编号、标识规则,文件发放范围要确保所有的使用现场和对食品安全管理体系有效运行至关重要的操作点都能得到相应文件的有效版本。

4.2.2 文件的发放部门要做好发放记录,记录发放文件的编号、名称、数量、发放序号、接收部门及人员、发放时间、文件的版本号和回收情况。

4.2.3 文件的持有者负责文件的保管,不得复制、丢失,未经批准不得向公司外部泄露文件的内容。

4.2.4 作废或失效文件由控制部门及时从发放和使用场所撤出并填写《文件回收记录》。

4.3 文件和资料的评审与更新

4.3.1公司结合食品安全管理体系策划、产品实现策划、内部审核和管理评审每年对文件进行一次评审,需做出更新时,由控制部门实施。文件更新须按4·1条款规定的权限由相关人员重新批准。

4.3.2获得批准的更新由文件控制部门统一实施,根据更新的次数、页数和范围实施标记、换页;当标准换版或者日常评审中需要较大变动是对文件进行换版。

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4.3.3标识更新由文件的控制部门填写《文件更改记录》,记录文件更新的次数、页码、标记、日期和责任人。

4.4 外来文件的控制

4.4.1适用法律法规由品管部通过:

----当地政府;

----行政管理部门;

----新闻媒介;

----网络检索、客户沟通;

等多种渠道识别和获取。

4.4.2 获取的法律法规由品管部及时在公司外来文件清单上进行登录、确定发放范围并进行发放。

4.4.3外来技术文件由品管部通过

----标准制定部门

----行业组织

----顾客

----其他相关方

----市场

等多种渠道识别和获取。

4.5 文件标记更改的修订状态通过标记和修改控制页进行说明。

4.6文件和资料的编号规则如下:

(l)食品安全管理手册:ZCFW/A-09:

ZCFW―公司缩写; A―食品安全管理手册;09-启用年份。

(2)食品安全管理体系程序文件:ZCFW/B-□□-09:

ZCFW―公司缩写;B―程序文件;□□—顺序号;09-启用年份。

(3)食品安全管理体系作业文件:ZCFW/C-XX-□□-09:

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ZCFW―公司缩写; C―作业文件;XX—部门代号;□□—顺序号;09-启用年份。

(4)食品安全管理体系记录:ZCFW/D-XX-□□-09:

ZCFW―公司缩写;D―质量记录;XX—部门代号;□□—顺序号;09-启用年份。(5)文件版次:、

A版:本文件的第一个版本;A1版:第一个版本评审后第一次修订版次。

(6)文件封面注明发布日期、生效日期。

(7):部门代号:

01—总经理、02—品管部、03—业务部、04—生产部、05—采购部、06—综合部、07—机电部;

5 文件和记录

5.1《文件清单》、

5.2《外来文件清单》、

5.3《文件发放记录》、

5.4《文件回收记录》、

5.5《文件销毁记录》、

5.6《文件更改申请表》。

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1 目的

规范食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档、保管和处置,确保食品安全管理体系记录为产品符合规定要求和食品安全管理体系有效运行提供完整准确的证据。

2 适用范围

公司食品安全管理体系记录格式设计、填写、收集、保管和处置活动的控制。

3 职责

3.l品管部作为实施记录控制程序的主要责任部门,负责如下事宜:

3.1.1编制公司食品安全管理体系记录清单。

3.1.2监督检查公司食品安全管理体系记录的管理工作。

3.2公司食品安全管理体系的各部门作为实施记录控制程序的相关责任部门,负责如下事宜:

3.2.1设计本部门食品安全管理体系记录的格式。

3.2.2本部门食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档和保管。

4 工作程序

4.1品管部根据证明产品符合规定要求、食品安全管理体系有效运行的需要,确定需要加以控制的食品安全管理体系记录,编制公司食品安全管理体系记录清单。

4.2食品安全管理体系记录明细表要说明食品安全管理体系记录的编号、名称、保管部门、保存期限。

4.3各部门按照完整、准确地反映食品安全管理活动过程和结果的要求设计本部门食品安全管理体系记录的格式。

4.4所有从事管理、执行、验证和评审工作的人员都要按要求的格式、使用统一的标识和编号,正确填写食品安全管理体系记录。

4.5食品安全管理体系记录必须用钢笔或圆珠笔填写,字迹清晰、签署完整。因笔误造成的更改,更改处要由更改人的签字。更改后的记录要能辨认出笔误部分的内容。

4.6食品安全管理体系记录必须完整、准确、真实地反映食品安全活动的过程和结果。

4.7食品安全管理体系记录填写完毕,由各部门指定专人收集、按照便于检索和查阅的方式分类、妥善保管。

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4.8食品安全管理体系记录的保存期限要超过产品的食品安全责任期限和满足对食品安全活动进行追溯的需要。保管期内的记录必须存放于适宜的环境中,防止损坏、变质和丢失。

4.9 合同要求时,在商定期限内食品安全管理体系记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。

4.10 办公室每年结合内部审核对食品安全管理体系记录的填写、保管情况进行监督检查。

4.11 体系相关记录保存期限为三年,产品相关记录保存期限为2年;

产品保质期超过18个月的生产记录按照超过保质期12个月存档。

4.12 超过保存期限的食品安全管理体系记录经品管部确认后由保管部门负责销毁。

5 文件和记录

5.1 《食品安全管理体系记录清单》;

5.2 《食品安全管理记录销毁记录》。

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1 目的

审核验证食品安全管理体系是否符合策划的结果,确定食品安全管理体系是否得到有效实施和保持,及对食品安全管理体系的持续改进。

2 适用范围

适用于食品安全管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。

3 职责

3.1公司总经理批准内部审核计划和审核报告;

3.2食品安全小组组长组织实施体系的验证与内审,审批纠正措施,监督各部门实行纠正措施。

3.3审核组长指定人员负责编写内审计划、内审报告,整理、记录审核情况。

3.4各部门配合内审工作的实施,纠正内审发现的不合格。

4 工作流程

4.1内审策划:

根据公司实际情况,每年进行两次的内部审核,并配合第三方审核的时间安排,在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。

当出现下列情况时,可以考虑追加临时内审:

a 公司组织架构发生重大变化

b 相关的法律、法规要求发生变化时

c 公司食品安全管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时

d 进行第二方、第三方审核前

e 市场需求发生变化

f 客户严重投诉时

4.2内审准备

4.2.1每次内审前,由食品安全小组副组长担任或任命审核组长,组建审核组。参加审核的内审员必须是熟悉本公司的生产经营情况,参加正式培训并取得资格的人员。

4.2.2品管部编制内审计划,报审核组长复核,公司总经理批准后实施。审核计划应涉及以下内容:

a 审核目的、性质、范围和依据;

b 内部审核的工作安排;

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c 审核组人员名单;

d 审核时间、地点;

e 受审核部门及审核要点;

f 预定时间,持续时间,会议时间;

g 审核报告分发范围及日期;

4.2.3批准后的审核计划,由品管部负责下发给受审核部门,受审核部门若对计划有异议,于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。

4.2.4审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。

4.2.5内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。

4.3内审实施

4.3.1首次会议

首次会议由审核组长主持,向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审核组成员、审核分组及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及内审组全体人员。

4.3.2现场审核

a 内审组根据《内审检查表》、《内审计划》对自己负责的受审区域进行客观公正审核,控制审核进度,同时将审核情况记录于《内审检查表》中。

b 受审单位应协助内审员工作,提供必需的资料。

c 内审员在审核时,要保持公正而又客观的审核态度。

d 当天内审结束后,由审核组长组织召开内审组会议,了解当天内审情况,核查不合格项,处理当天审核过程中的异常情况,指导内审组第二天的审核工作。

e 一般情况,严禁偏离审核计划及审核检查表,对于审核过程中需要更改审核计划或审核检查表,必须征求审核组长的意见,由审核组长与受审部门进行协商双方接受后方可执行。

4.3.3审核总结

现场审核结束,审核组长组织召开内审小组会议,综合全面分析内审情况,编写《不符合项报告》,准备《内审报告》的编写。

4.3.4末次会议

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a 末次会议由审核组长主持,向与会人员重申审核目的、范围、依据等。

b 各内审员报告各自审核发现——宣布《不符合项报告》,由受审区域负责人确认。

c 审核组长报告本次内审情况,并由食品安全小组组长作总结性的发言。

d 与各受审部门讨论本次内审情况,交流意见。

4.4内审报告编制及发放

现场审核结束后5天内,由审核组组长指定审核人员编写《内审报告》,内审报告应确定体系运行的有效性、符合性和适宜性的结论,并报公司总经理签字批准。

公司总经理批准后发放至受审部门,《内审报告》应包括以下内容:

a审核目的、范围和依据,

b审核组成员,

c审核时间,

d审核情况总述,包括不合格项的分析情况,

e审核结论,

f有关的改进注意事项。

4.5落实纠正措施

4.5.1责任部门根据《不符合项报告》进行原因分析,采取纠正措施,在预计期限内实施完毕。

4.5.2食品安全小组组长指定内审员对内审不符合项的整改情况进行跟踪与验证,验证结果记录于《不符合项报告》追踪项中。

4.6本次内审结果提交到公司的年度管理评审会议,作为管理评审的输入内容之一,同时也可以作为下次内审的策划输入内容之一。

4.7 内审结束,所有资料交由品管部整理保存。

5 相关文件

5.1纠正和预防措施控制程序5.2记录控制程序

6 相关记录

6.1会议签到表、6.2内审实施计划、6.3内审检查表、6.4不符合项报告

6.5内审报告

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1.目的

为确保对不合格品进行识别及有效控制,防止不合格的非预期使用和交付,特制定并执行本程序。

2.范围

本程序适用于半成品和成品及成品出厂后发现的不合格品的控制。

3.职责

3.1品管部负责组织对不合格品进行评审和处置。

3.2生产车间配合好对不合格品的标识、记录和隔离工作,参与不合格品的评审,并具体实施对不合格品的处置。

4.工作程序

4.1不合格品的识别、记录、标识和隔离

4.1.1对于过程产品中发现的不合格品,由品管员在过程产品监视和测量记录上做好记录,并按《标识和可追溯性管理办法》的有关要求,做出“不合格标识”,将不合格品隔离放置于车间的不合格区。

4.2不合格品的评审和处置

4.2.1根据不合格品的分类,决定参加评审的人员,经过评审, 对不合格品提出处置决定。

4.2.2对过程产品和最终产品中的不合格品的评审和处置

4.2.2.1对轻微不合格品且数量较少(100㎏以下)的评审,由品管员进行,评审后作出返工或报废的决定,由品管员直接通知责任者实施;

4.2.2.2对严重不合格品且数量较多(100㎏以上)的评审,由品管部组织生产车间的有关人员进行评审,做出返工、报废或降级的决定,并填写《不合格品评审报告》,报总经理批准;

4.2.2.3对过程产品需进行返工的不合格品,由生产车间组织出现不合格品的责任人实施返工后,由品管员按产品要求重新检验;

4.2.2.4对于决定报废的不合格品,由车间主任组织人员将报废品放入报废区,隔离存放,统一处理;

4.2.2.5对决定采取降级处理的不合格品,由业务部向顾客说明情况,经顾客同意由业务部组织实施。如顾客不同意,由业务部将信息反馈品管部后做报废处理;

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4.2.2.6严重不合格品的处置工作完成后,由实施部门在《不合格品报告单》上填写处置结果,报品管部审核认可;

4.2.2.7当CCP失控时产生的成品,由CCP操作监控人员、车间主任、品管员进行评审,在不影响产品品质的前提下,可以返工的,重新纠正CL值后进行返工处理;评估后认为再返工的产品品质不可接受时,将产品降级或报废处理,降级与报废处理遵照4.2.2.4与4.2.2.5条款;

4.2.2.7对于已交付或开始使用后发现的不合格品,业务部应针对不合格品所造成的后果或潜在影响程度及时与顾客协商解决办法,采取产品撤回,经顾客批准的让步使用等;品管部应组织相关部门制定并采取相应的纠正措施,具体按《纠正措施程序》的有关要求进行。

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1 目的

当关键控制点的关键限值发生偏离或操作性前提方案的控制措施失控时,应识别和控制

受影响产品。

2 适用范围

生产过程中关键控制点关键限值发生偏离和操作性前提方案的控制措施失控时实施本

程序。

3职责

3.1品管部为制定、实施纠正控制程序的主要责任部门。

3.2 食品安全小组负责对偏离关键控制点关键限值或操作性前提方案的控制措施失控

时的产品进行评审及处置方式。

4 工作程序

4.1负责监控CCP点的品管员或设备操作者发现某个CCP的关键限值或操作性前提方案

的某个控制措施在生产过程中或日常验证中发生偏离、失控时,应立即向部门主管及食

品安全小组成员报告偏离、失控情况,以快速纠正。

4.2食品安全小组人员应随即赶往现场,确认CCP的关键限值,组织实施预定的纠偏行

动计划,并在不导致新的安全危害产生的前提下,尽快纠正和消除偏差的起因,重建加

工控制,并确定在CL值出现偏差时所生产的产品数量,并将这些产品隔离存放,并进

行标识。

4.3各CCP点CL值发生偏离时产品的评估处理:

4.3.1原料验收(CCP1)过程发现无产地证明或原料来源不明者,拒收该批原料

4.3.2 蒸煮工序、杀菌工序(CCP2)发现CL偏离时,将异常情况的产品隔离评估,经

评估确定无危害的产品放行,确认有潜在危害的作废弃处理。

4.3.3 金属探测工序(CCP3)发现CL偏离时,将CL值偏离时间段产生的产品隔离存

放,重新校准金探合格后再将隔离的产品重新检测,合格放行;不合格隔离存放,执行

不合格品处置程序。

4.3.4.食品安全小组应综合评估预定纠正行动计划的实施成效,确认偏差的起因,提出长

期的解决方法,以防止偏差的再次发生。当偏差重复出现或出现的偏差不在预定纠偏行

动计划控制之内时,应调整加工工艺或重新评估HACCP计划。并依评估的结果作出是

否修订HACCP计划的决定。纠偏行动是实施过程应在《纠偏行动报告》上详细记录,

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并由食品安全小组负责保存,保存期限两年。

4.4潜在不合格产品的评估程序

4.4.1除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;

4.4.2证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果;

4.4.3抽样、分析或其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平;

4.4.4不符合以上3条的隔离产品作为不合格品,按照不合格品控制程序对其进行降级处理、销毁或按废物处理。

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