生化分析仪试剂存在的问题及解决方法

全自动生化分析仪试剂存在的问题及解决方法

1 优质的仪器用水

优质的仪器用水是使用好检验试剂的一个十分重要环节之一。因为测定离子类的项目：比如铜、铁、锌、钙、Mg、磷。

这些项目在使用过程中，仪器用水的质量相当重要，虽然现在一般医院的生化仪都带有制水系统，但制水系统基本都是制备去离子水，离子交换树脂在使用一段时间后交换能力明显下降，需要定期进行更换，否则制备的水离子含量多，电导率偏高。使用含离子超标的水冲洗仪器，直接影响检验结果。再如血氨、二氧化碳项目，如果水质不好，仪器用水中本身含氨和二氧化碳就很高，则检测该项目的结果也会受到严重的影响。还有如果血清中含有GLDH，而仪器用水存在氨时，可消耗NADH，使利用NADH的酶联连续监测法结果偏高。解决办法：定期监测水质，当仪器用水的电阻小于1．0MQ时要更换离子交换树脂或活性炭。

2 标本的及时分离及测定

标本的及时分离及测定是用好检验试剂的首要环节因为凡是利用NADH转化为NAD 变化率来检测其物质含量的试验都或多或少受到血液存放时间的影响。原因是全血存放时间越长，红细胞利用血清中的糖进行无氧酵解产生丙酮酸，丙酮酸使NADH转化为NAD ，这样使测定结果假性升高。解决办法：①作好与临床的沟通，对抽血人员和标

本运送人员(传递人员)进行培训；②及时分离血清并及时检测；③也可将全自动生化分析仪上的延迟时间设置大于60秒，这样试剂在延迟期内消除丙酮酸的干扰，可完全避免假阳性结果的出现。

3 交叉污染

3．1 生化分析仪本身的清洗问题造成的交叉污染在使用

全自动生化分析仪时，仪器的交叉污染现象是引起实验结果偏离的一个原因。由于全自动生化分析仪试剂针需要接触各种试剂，一般难以彻底清洗干净，所以容易造成分析项目的携带污染．而生化项目的测定往往仅需要几微升样本，试剂往往需要几百微升，尤其在没有自动冲洗程序的流动池式生化分析仪上，由于前带现象的存在，如果前一个样本为高值样本，则接后的第一个低值标本结果应慎重报告。不仅没有冲洗程序的生化分析仪器上有这种现象，就是具有自动冲洗程序的全自动生化分析仪也有交叉污染，例如Beckman全自动生化分析仪CX4，它的试剂吸针(Probe)、样品吸针及反应搅拌棒是利用高压冲洗液冲洗，然后用高压压缩空气吹于，有时由于洗液压力和压缩空气的压力偏低，使试剂吸针、样品吸针及反应混匀棒冲不干净、吹不干，从而导致反应池之问相互污染、试剂问交又污染，使检验结果偏离。另一个值得注意的问题是许多生化仪器由于长期频繁的利用，使加样针和试剂针的注射器磨损加重或注射器的“特氟龙”吸头不及时更换，使吸样针或试剂针密封层增大，产生泄漏现象也是造成样本间及试剂间相互污染的一个重要原因。试剂吸样或样品吸样不准确，通常

导致利用速率法测试的标本系统偏低或偏高。众所周知，速率法计算因子是由加样体积和试剂体积参与确定的，如果加样体积或加试剂体积不准，导致真正速率计算因子和理论计算因子偏离，从而使检测结果不准确。解决办法：①定期进行仪器维护保养；②按要求及时更换零部件；③定期对仪器进行校准；④全自动生化分析标本和试剂用量少，残存少量即会影响测试结果，每天应用无水乙醇擦洗并定期更换干燥棒，保证比色杯清洗后不留残液，避免比色杯的交叉污染。3．2 检验项目间的交叉污染在全自动生化分析仪的使用中，我们发现一个项目会影响紧随其后项目的测试结果，造成这种影响的原因之一是一种试剂中含有另一试验的测定物质而直接干扰其测试结果。原因之二是一种试剂中含有改变另一试验反应条件或影响其反应进程的物质而间接干扰其测试结果。比如：在TP试剂中含有大量的CuSO4，如果将Cu放在TP项目的后面检测，会使检测结果偏高或重复性差。再如P放在含有磷酸盐的项目后面，TBA放在含有胆酸盐的项目后面都会使检测结果偏高或重复性差。GLU放在CK和CK—MB的项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。LDH放在AIJT和AST的项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。Mg放在ALP等含有镁离子项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。ca放在a—Amy项目后面可能会使检测结果偏高或重复性差。Mg试剂(CALMAGITE法)中含有EGTA，会干扰Ca的测定结果。另外我们发现相邻两个项目的PH值相差太大或反应对PH要求严格的项目，也会对测定的结果产生影响，比如TP和Alb之间PH相差较大，会互相干扰，TBA放在Alb后面测

定，会使测定结果偏低等等。解决办法：①调整实验的前后顺序来消除这种影响；②在造成污染的项目和受污染的项目之间设置清洗剂并设定进行清洗的次数。

4 正确的参数设置也是用好检验试剂的一个关键因素

现代化分析仪上通常有分析程序供用户设定，包括样品量、试剂量、波长、分析方式和延迟时间、测试时间的设定等。下面我们就延迟时间和加样程序的设定来说明正确使用分析参数对于正确运用试剂的作用。比如肌酐苦味酸测定法，我们在设定延迟时间时应注意到苦味酸在碱性条件下50秒前首先快速与如乙酰乙酸等快反应物质产生红色化合物，而在120秒后碱性苦味酸又能与慢反应物质产生阳性干扰，解决办法：最好设定延迟时间为50～6O秒之间，测定时间小于6O秒，这样就充分消除了快反应和慢反应干扰，从而检测到真正肌酐含量。

5 校准液的正确使用

由于目前生产厂家提供的校准液并非通用的，只适用于某一特定的分析系统。同一项目不同方法学之间有很大差异，同一项目不同方法学的校准液更不能混用，但是在临床检验中经常会发生胆红素钒酸盐法用重氮法的校准液校准，乳酸脱氢酶L—P法用P—L法校准液校准。TBA循环酶法用比色法校准液校准等都会造成测定结果不准确。另外同一方法学，不同厂家的校准品和试剂都会有所差异。解决办法：①

建议结合各实验室条件选择适合自已实验室的校准品，如有条件可进行系统溯源；②建立满足在同一方法学、同一测定条件、与理论计算的factor值差异不大，没有发现有明显影响因素，方可进行校正测定；③建立一个可靠的参考系统作为准确性基础，然后将准确性转移到“使用方法”测定中去，使“使用方法”测定结果可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来。在实现溯源性目标过程中，永远以患者新鲜标本为实验对象，以方法学对比试验方法为验证手段。采用回归方程进行统计分析，斜率接近1，截距较小，说明“使用方法”对标本测定结果和溯源目标参考系统对标本检测结果非常接近，检测结果可靠。

6 抗凝剂的使用

目前临床上常用的抗凝剂有EDTA-2K、肝素、草氨酸钠等，TBA和AFU 不能用肝素抗凝剂，因为肝素会使TBA和AFU试剂发生混浊，导致吸光度假性偏高，从而使检测结果偏高。解决办法：①认真参阅试剂说明书；②作好与抽血人员之间的沟通和培训，使抽血人员知道什么项目用何种标本。

7 混成单一试剂的问题

比如酶法肌酐试剂，第一步R．中的酶要消除样品中内源性肌酸的干扰，如果混成单一试剂，则会使检测结果偏高，消除法HDL、LDL也不能混成单一试剂，因为它们都要分别清除HDL和LDL以外的脂蛋白，

从而达到检测的目的，如果混成单一试剂，则会使测定的HDL和LDL 不准确。另外，有的试剂混成单一试剂后，稳定性和抗干扰能力也会明显下降。解决办法：①在仪器通道或试剂位允许的情况下尽量使用双试剂；②如一定要使用单一试剂，最好选择试剂厂家针对部份项目专门生产好的单一试剂。

8 试剂开瓶的问题

随着全自动生化分析仪的普及，“开瓶稳定性”也随之受到了大家的重视，但是就目前有的试剂方法学来讲，还达不到人们所要求的试剂开瓶后在仪器内放很长时间不需要定标，比如ALP、TP、GSP等PH为碱性的试剂，开瓶后试剂会吸收空气中的二氧化碳，使试剂本身的PH值下降，如果长时间开瓶不定标或校准，会使检测结果发生偏离，在国外有的项目有明文规定，必须72小时之内定标，比如BUN。但是在国内的某些实验室为了方便，很长时间都不作校准，导致测定结果的不准确。解决办法：了解试剂的特性，及时对部份项目进行校准，2．对于每天标本量不多的医院，可按1～2天的用量取用试剂放入仪器。

9 不同批号试剂相混的问题

目前将不同批号的试剂混合在一起使用的现象在检验中经常发生，当然这一方面是为了节省成本，另一方面为了方便。但是不管是什么品牌、什么试剂，由于不同批号的试剂生产时间不同，试剂中工具酶的

活性会有差异，会发生水解的底物浓度随时间长短也会不同。因此混在一起使用而又不定标，可能会导致检测结果的不准确。还有如果有的试剂开瓶时间太长，空气中的灰尘或细菌会进入瓶中，由于有的试剂含有大量的蛋白质和盐，是细菌生长的最好条件，虽然有的试剂添加了防腐剂，但防腐剂的防腐也是有一定限度的，而且绝大多数厂家的试剂中是没有加防霉剂的。解决办法：①不同批号试剂建议不要混用，如果混用最好重新定标；②试剂瓶在仪器内使用时间不要过长，及时更换。③一般每个试剂瓶内由于试剂针不能吸完，或多或少都会留有几毫升的试剂，如果是同一批号可以将未开瓶的同一批号试剂往里倒。但如果不是同一批号的试剂时倒人后最好定标，最好的做法是将每个批号的剩余试剂留起来待一定数量后混在一起，然后重新定标后检测。通过我们这几年使用伊得利康试剂，参加卫生部的室间质评都取得很好的成绩，确实认为该公司试剂质量好。

纯水质量对全自动生化分析仪检测的影响

水是实验室内一个常常被忽视但又至关重要的试剂。在全自动生化分析仪检测过程中，纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液甚至反应的参与者等贯穿检测的全过程，其纯度的高低直接关系

水是实验室内一个常常被忽视但又至关重要的试剂。在全自动生化分析仪检测过程中，纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂

的稀释液和溶剂、仪器的清洗液甚至反应的参与者等贯穿检测的全过程，其纯度的高低直接关系到检测结果的可信度。目前全国大部分实验室都使用反渗透的中央纯水系统，通过对该系统工作流程的分析以及遇到的实际情况，发现并总结了导致水纯度不够的几种因素及其对全自动生化分析仪检测的影响。

1? 纯水系统工作流程及影响因素

1．1? 原水预处理原水是指进入实验室的自来水，预处理就是除去自来水中绝大部分的杂质。

。

1.1.1方法：预处理一般使用机械过滤法，分三步进行：

①精密滤芯（又称过滤滤芯、分线绕滤芯和熔喷滤芯）过滤原水中的泥沙等大的颗粒物；

②活性炭滤芯通过吸附作用去除水中的绝大部分有机物和重金属离子等（特别是自来水中的余氯，其对反渗透膜有很大的氧化作用，所以必须经由活性炭去除）；

③反渗透膜(RO)进一步去除水中的微观粒子和盐分。

影响因素：

①自来水水质：自来水中杂质含量高时会导致预处理部件使用寿命缩短和处理后水质不达标，甚至会堵塞管道，导致需要更高的进水压才能工作，一般要求自来水中固体溶解物含量(TDS)小于200 mg/L。

② 预处理部件使用寿命：精密滤芯、活性炭滤芯、反渗透膜等都是具有相对寿命的材料，其中精密滤芯和活性炭滤芯又对反渗透膜具有保护作用，如果它们失效，RO 膜负荷就会加重，寿命就会缩短。由于各厂家产品质量各异，RO膜又价格昂贵，因此在实际使用中应根据各地自来水水质合理搭配使用。

③进水压：一般纯水系统预处理都需要用高压泵维持一定的进水压力(≥0. lMpa)才能维持正常工作，当高压泵压力不足时会导致产水量下降。

④纯水系统的维护：纯水系统一般都具有自动反冲洗功能，当其设置不合理或故障以及人工维护不当时也会影响纯水机的正常工作，导致纯化效率及水质下降。

去离子水的制备一般的纯水系统由于受到成本限制，RO膜质量一般，经其处理过的水只能达到三级纯水(电阻率>0. 的标准。三级纯水虽然经过预处理已经去除了大部分离子，但其中的离子浓度还较高，还会影响生化分析仪的微量检测，因此必须将三级纯水进一步去离子以达到一级纯水(电阻率≥lOMΩ.cm)的标准才能用于生化检测。

方法：离子交换树脂法是去离子水制备的常用方法，所用的部件就是离子交换柱即纯化柱（罐），包括阴离子交换柱、阳离子交换柱和混合柱等，试剂为阴阳离子交换树脂。阴阳离子交换树脂一般是由苯乙烯聚合成后再通过二乙烯苯交联得到多孔网状骨架结构，然后在骨架

上连接活性基团而形成的高分子聚合物。离子交换树脂所连接的活性基团可分为酸性基团和碱性基团两大类型。连接酸性基团的离子交换树脂称为阳离子交换树脂，连接碱性基团的树脂称为阴离子交换树脂。

原理：

①阳离子交换柱原理即硬水软化原理：阳离子交换树脂中的酸性基团有磺酸基(-S03H)、羧基(一COOH)和苯酚基 (-C6H40H)等酸性基团，其中的氢离子能与溶液中的金属离子或其他阳离子进行交换。例如苯乙烯和二乙烯苯的高聚物经磺化处理得到强酸性阳离子交换树脂，其结构式可表示为R-SO3H，式中R代表树脂母体，以Ca2+为例其表达式为2R-S03H+ Ca2+- (R-SO3 )2Ca+ 2H+。

② 阴离子交换柱的原理：阴离子交换树脂中的碱性基团有季胺基[-N (CH3)30H]、胺基(-NHz)和亚胺基(-NHz)等。它们在水中能生成OH-离子，可与各种阴离子起交换作用，以Cl-为例其表达式为R-N (CH3)30H+Cl-RN(CH3)3Cl+OH-。

③混合柱：当两者串联使用或混合使用时，产物就只有水，总表达式为：2R-S03H+Ca2++2(CH3)30H+2Cl- - (R-S03)2Ca+2 RN (CH3)3C1+2H20.

影响因素：

①离子交换树脂的质与量：离子交换树脂是有寿命限制的，当离子交

换达到一定量时就达到饱和，需要进行再生处理，因此质量越好总量越大其使用期限越长。②阴阳离子交换树脂的连接方式：复床式：若干个阳离子交换柱和若干个阴离子交换柱串联而成，阳在前阴在后，其优点是再生方便，缺点是出水质量不高(单级复床式出水电阻率只有MΩ.cm，双级复床式出水电阻率为 2 MO·cm)。混床式：将阳离子树脂和阴离子树脂以1:2容积比均匀混合装入同一个交换柱内而成，优点是出水纯度高（电阻率≥1OMΩ.cm），缺点是再生困难。联合式：将复床式和混床式串联起来即成，多采用三柱式，出水质量高（电阻率最高可达18. 3MΩ.cm，即超纯水），使用寿命长。

③三级纯水的纯度：当三级纯水质量不合格，其中一些非离子杂质通过离子交换柱时就会影响离子交换柱的使用寿命并造成出水水质的降低。该情况主要受预处理过程的影响，同时有些开放性的纯水系统将生成的三级纯水储存于水箱中以备其它用途使用时储存时间过长或其它原因导致的二次污染也会使水纯度下降。

2纯水质量对生化分析仪及检测结果的影响

? 不合格纯水中的杂质成分纯水质量不合格也就意味着纯水系统水纯化的失败，可能出现在原水预处理过程、三级纯水的储存和离子交换过程中的任何一步。无论哪一步失败，其杂质来源无外乎自来水和纯水机水通道的污染物，主要有：

① 电解质，常见的有H+，Na+，K+，NH4+，Mg2+，Ca2+，Fe3+，Cu2+，Mn2+，Zn2+，Al3+等阳离子和F-，CI-,N03-,HC03-,S042-,P043-,H2P04-,HSi03-等阴离子；②有机物

质，如有机酸、农药、烃类、醇类和酯类等；

③颗粒物；

④微生物；

⑤溶解气体(Nz，02，C1z，HzS，CO，COz，CH4等)；

⑥其它。

不同杂质成分对生化分析仪及检测结果的影响

? 电解质含量高的影响：

①最直接的影响就是对血清（浆）中同种离子测定结果的升高，如对Mg2+，Ca2+，Fe3+，Cu2+，Zn2+等的测定，同时也对这些项目的定标产生影响。

②由于很多金属离子都是酶的辅因子，因此当金属离子含量高时往往影响酶活性的检测（如Mg2+是多种磷酸化激酶的激活剂，水中含量超标时会导致这些酶活性测定值的升高；而许多重金属离子则对酶有抑制作用，导致酶活性下降）。

③很多阴离子也作为酶的辅因子存在，对酶活性测定产生影响（如CI-对a-淀粉酶就有激活作用）。

④电解质含量高的水更容易形成结晶和导致蛋白等有机物变性附着于管道系统，从而使得生化分析仪管道系统更易堵塞，最终造成测定失真或失败；同时，在使用其对反应杯进行清洗时也很难清洗干净，会加速反应杯的老化和损坏，使杯空白升高。

有机物质的影响：有机物质的影响主要在于对类似物质测定时导致类似物质测定结果的升高。同时，有机物含量升高也会加速管道系统和反应杯的清洗困难及老化。

颗粒物的影响：颗粒物一般很难通过纯水系统进入生化分析仪管道和反应系统，其来源一般都是三级纯水或一级纯水的储水箱发生二次污染，但是一旦进入除了会导致吸光度升高外，还很容易堵塞管道和损坏反应杯。

微生物的影响：微生物的去除主要依赖原水的预处理，有些纯水系统还在一级纯水或超纯水处加装紫外杀菌或者微滤、超滤等装置，进一步除去水中残余的细菌、微粒、热源等。但一旦预处理失败或纯水储存箱被二次污染，微生物及其产物就能进入生化分析仪管道系统和反应系统，可能出现的情况有两种：① 微生物在管道及反应系统孳生，导致管道堵塞，同时令吸光度和杯空白升高；②微生物产生特定的酶对生化分析仪酶测定产生影响，具体产生什么影响取决于污染菌的类型。

溶解气体：溶解气体增多产生的影响有：

①对同种气体的测定的影响；

②对水的pH值也产生影响，如C02，Cl2，H2S等溶解增多导致水pH 值的下降，也对pH值依赖性较强的生化项目测定产生影响；

③某些气体如C12增多，因其自身氧化性较强，会对与氧化还原反应

相关的生化测定项目产生影响，如对基于340 nm处NADH和NADPH有吸收峰而建立的ALT，AST，BUN等的测定方法，会导致测定值的升高。

其它杂质的影响：有些纯水系统也将最终生成的超纯水或一级纯水储存于水箱中，当水箱有生锈情况时导致铁测定不正常；还有当机械装置密封不严造成的漏油时导致TG测定结果升高。这些情况虽然少见，但也最容易被忽视。

3讨论

? 实验室常用的自动化纯水系统有两种：

①大型蒸馏器系统，日出水量在100 L左右，原水利用率10%—15%，能耗大，自动化程度低，制备的蒸馏水纯度一般较低，适用范围较窄，现在基本已经被淘汰；②反渗透的中央纯水系统，由机械过滤、活性炭吸附、反渗透膜和离子交换树脂等组成，日产水量900 L左右，原水利用率30%—40%，自动化程度高，能耗低，主部件可反复使用，出水纯度高，目前使用广泛。另外，有些实验室因条件所限，直接购买商品化纯净水使用，但商品化纯净水多为饮用水，其标准与实验室用水标准有所不同，因此购买前一定要清楚该产品的各项指标，避免对检测造成影响。

评价水质的常用指标

①电阻率，是衡量实验室用水导电性能的指标，其随着水内无机离子的减少而增大，但由于水自身的解离作用，电阻率最大只能达到Ω.cm 左右，是检测水中离子浓度的主要指标；

②pH值，一级纯水及超纯水的pH值测定较为困难，测定值浮动范围较大(6～7)，主要是因为其中溶质极低，导电性差，测定时极易受到外界干扰，但正因如此，水质的细小变化对pH值的影响就很明显，是评价水质的一个非常灵敏的指标；

③总有机碳，是指水中碳的浓度，反映水中有机化合物的含量；

④内毒素，即革兰氏阴性细菌的脂多糖细胞壁碎片，又称之为“热原”。

? 建议①对实验室超纯水进行严格规范的质量控制，定时测定纯水电阻率和pH值等指标，绘制质控图。

②增强实验室用水质量意识，积极防范因用水而造成的影响和损失。

③对于开放式水储存箱的取用水要严格把关，严防因此而造成的二次污染。

④要掌握纯水机各部件的使用寿命和维护方法，积极防范因纯水机部件失效而造成的各种影响水质的情况，同时延长或保证RO膜和离子交换树脂的寿命。

⑤要对本地区自来水水质状况有所了解并评估其对纯水机的影响，如水质较硬，应考虑加装前处理设备。

迈瑞BSBS全自动生化分析仪操作

BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机 系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件 登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。 ?注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数 申请测试前，必须至少设置完成下列参数： √点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂，”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。 5 放置试剂 在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白 需要时，进行试剂空白测试。 点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。 点击“开始测试”，运行试剂空白。 点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。 7 定标 需要时，进行定标测试。 ?注意：改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变，需要新定标。 点击“定标”→“定标申请”，申请定标。 点击“开始测试”，运行定标测试。 点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。 8 质控 点击“质控申请”，申请质控。 申请质控后，在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。 点击“开始测试”，运行质控测试。 点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。 9 样本分析 点击“样本申请”，申请样本测试。 ?注意：急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同，不同这处在于申请时选中“急诊”。 申请样本后，在样本盘上设定的位置放置相应的样本。 点击“开始测试”，运行样本测试。 点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。 10 编辑样本结果 需要时，编辑样本结果。

全自动生化分析仪操作技巧规章

BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1 开机 1.1 依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电 源； 1.2 开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电 源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 2 分析前准备 2.1 观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3 检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4 确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5 确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6 对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7 检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8 检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.9 检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌 杆。 3 关机 3.1 仪器处于“空闲”状态时，可以点击关机按提示选择“退出”或“紧急退出”进行关机 操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析 部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2 如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择注销后重齐以新用 户登陆。 3.4 如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择休眠，仪器进行休眠 状态。 3.5 清理取走样本盘所有标本。 二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 点击主界面下参数二项目设置按钮，进行必须参数设置; 1.1 |项目设置;；

330迈瑞全自动生化分析仪

BS-330迈瑞全自动生化分析仪 型号：BS-330 品牌：深圳迈瑞 原理： 自动生化分析仪将原始手工操作过程中的取样、混匀、 温育（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印 结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。其 原理是运用了光谱技术中吸收光谱法，光电比 色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪 器 运用领域： 主要做肝功能，肾功能，心肌酶普，糖类，血 脂，电解质等的临床检测。适合中小型医院， 防疫站、计划生育服务站使用。 公司简介： 迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂 商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞公司是国内最早研发生产生化分析仪的厂家。 仪器简介： 新一代快速处理能力 . 每小时可完成300个测试，每个样本可同时检测50个项目 . 24小时开机，全天候运行；随时急诊检测 . 待机后再启动过程快，清洗工作极少，适合门、急诊工作特点 全中文即时帮助式操作软件 . 全中文操作软件及中文检验报告 . 涵盖大型生化高端软件分析功能，从此化繁为简，快人一步 . 实时反应全过程监测，并动态显示测试项目的反应曲线 精度高，交叉污染低，消耗低 . 智能化三针自动完成样本和试剂的分注、混匀，自动清洗 . 参数全开放，临床应用更广泛 . 最新后分光设计，实现超微量分析，反应总体积低至180μl，更节省试剂 . 环保型免维护分立式比色杯，避免交叉污染，既保证结果准确又节省运行成本 卖点： 精确速度智能微量

迈瑞BS自动生化仪标准操作规程

BS-420全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1开机 1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打 印机电源； 1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显 示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备 2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物， 清洗搅拌杆。 3关机 3.1 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析 部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 以新用户登陆。 3.4 行休眠状态。 3.5清理取走样本盘所有标本。 二、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 1.1

全自动生化分析仪的原理、构成及使用

全自动生化分析仪的原理、构成及使用 全自动生化分析仪的原理、构成及使用 一、全自动生化分析仪的功能及特点 全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。 二、全自动生化分析仪的分类 全自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将全自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。所谓流动式全自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代全自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。 分立式全自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。 三、全自动生化分析仪的构成 因为全自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的全自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成： 1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。 2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。 3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。 4、保温器：为化学反应提供恒定的温度。 5、检测器：如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。 6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中，可共查询。 7、打印机：可绘制反应动态曲线和打印检验报告单等。 8、功能监测器：显示屏就是其中一部分，可查看反应状态、人机“对话”的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。 四、流动式全自动生化分析仪 流动式全自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分析仪中最典型的一种。 （一）空气分段系统 这种分析仪的特点是通过比例定量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管（通称“泵管”），将样品依次连续地吸入并沿样品管输送，另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段，样品流和试剂流在连续向前流动的过程中相遇、混合、透吸（必要时）、保温、反应及被测定。整个分析过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。 （二）非分段系统 非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液，这样，在管道中连续流动的液体不被分段。非分段系统可再分为流动注入系统和间隙系统。 1、流动注入系统：该系统的组成与空气分段系统相似，但某些结构和工作原理有所不同，空气分段系统是利用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染，而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。

生化分析仪的使用要点及注意事项

生化分析仪的使用要点及注意事项 一、初次使用 第一次正式使用生化分析仪，最好找一个熟练的老师在旁边看着，这样避免犯错误，同时可以要老师指导一下，每个步骤不求快，但求准确，并牢记在心 1、使用生化仪器首先要摸透它，多请教前辈或者工程师，大多数生化仪都有它的自我报警系统，熟悉每一种符号的代表意义，对于仪器维护意义重大。 2、使用仪器操作必须正规，但不是盲目的按部就班的操作，操作的过程中要结合仪器的工作原理，有目的操作仪器，减少时间的浪费。 3、仪器和人一样，也会损坏，会老化，仪器出现问题的时候，一方面要向上级老师汇报，另一方面要积极思考故障原因，不能总是依靠工程师或是别人，一方面自己得不到进步，另外工程师可是又慢又要收钱的。 4、对于生化仪，作为你的工作伙伴，你必须勤劳细心。时常给生化仪器做清洁，不只是表面的防尘，内部的防尘更为重要。很多仪器买来以后就重来没有拆开过，要知道，仪器内部是许多电子元件，其工作基本原理和电脑主机是一样的，也有CPU，存储系统，大家拆开电脑机箱会发现很多灰尘，生化仪也是一样。 二、生化审核的问题 1、生化质控的问题，室内质控必须天天做，同时必须拥有自己的参考值。省或国家的室间质评最好也做，可以看看自己实验室和别人的区别。 2、交叉污染的问题，这个问题比较复杂，基本上大多数仪器都有，大家平时也都比较忽略这个问题。标本污染的原因，一般有重度溶、脂血，试剂针内外冲洗系统异常等，而试剂间的干扰有两个的原因： 一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物，或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而直接干扰下一反应的测定结果； 另一个则是该试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来了间接的干扰，因为在有试剂污染的情况下，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果。

全自动生化仪使用说明书.doc

便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪

【产品名称】便携式生化检测仪 【型号】340 【产品性能】 便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。 产品主要性能参数如下： 重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％ 大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。 【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。 【禁忌症】 无。 【主要结构】 由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口 【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。 【图形、符号、缩写的解释】 图形、符号、缩写名称解释 警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。 参考说明书参考说明书 怕晒表明运输包装件不能直接照晒 怕雨表明包装件怕雨淋 禁止翻滚表明不能翻滚运输包装

血液分析仪检测结果显微镜涂片41条复检规则

血液分析仪检测结果显微镜涂片复检规则 2002年，国际著名血液检验专家Berend Houwen发起研究关于血液分析仪全血细胞计数和白细胞分类的显微镜复检规则。2005年，国际血液学组织提出了显微镜复检的41条建议性标准，得到中国血液检验学界的密切关注。表3-7、表 3-8、表3-9、表3-10是复检规则的细节。 表3-7 国际血液分析仪检测结果以手工涂片复查真阳性标准 表3-8 国际血液分析仪检测结果显微镜复检规则（全血细胞计数） 编 号 参数复检条件次序：①-②-③采取措施次序：①-②-③ 1 新生儿①首次标本①涂片复查 2 WBC、RBC、HGB、 PLT 、RET ①超出仪器线性围①稀释标本上机再测 3 WBC、PLT ①低于检验室确认的仪器线性围①按标准操作程序进行复核 4 WBC、RBC、HGB、 PLT ①仪器无检测结果①检查标本有无凝块。②再上机 检测。③仍异常，换用替代计数 方法 5 WBC（×109/L）①＜4.0或＞30.0-和-②首次检 测 ①涂片复查 6 WBC（×109/L）①＜4.0或＞30.0-和-②测定差 值超出预设值-和-③3d ①涂片复查 7 PLT（×109/L）①＜100或＞1000-和-②首次检 测 ①涂片复查 8 PLT（×109/L）①任何测定值-和-②与前次比，①涂片复查

PLT数差值超出限值 9 HGB（g/L）①＜70或＞超过年龄性别参考值 上限20-和-②首次检测①涂片复查。②如有提示，确认标本完整性 10 MCV（fl）①（成人）＜75或＞105-和-②首 次检测-和-③＜24h标本 ①涂片复查 11 MCV（fl）①＞105-和-②成人-和-③＞24h 标本①涂片复查大红细胞相关变化。 ②如未见大红细胞相关变化，取新鲜血再检查。③如无新鲜标本，则在报告中注明 12 MCV（fl）①任何测值-和-②与前次比，差 值超出限值-和-③＜24h 标本①验证标本的完整性/标本的身份 13 MCHC（g/L）①≥参考值上限20①检查有无脂血、溶血、红细胞 凝集、球形红细胞 14 MCHC（g/L）①＜300-和-②MCV正常或增高①检查可能静脉输液污染或其他 特殊原因 15 RDW-CV（%）①＞22-和-②首次检测①涂片复查

全自动生化分析仪测量方法

全自动生化分析仪测量方法 全自动生化分析仪测量方法 全自动生化分析仪目前在测量血液常规项目时，是以比色法为主，主要原理是运用光谱技术中不同原子吸光不同而测量的，那么对于ISE模块的功能实现，主要有两种方法，一是比色法，二是间接法。比色法因其测量精度，准确度等与所要求的相差太大，此法在医学的早期实验室检查中使用，已经是属于淘汰的用法。间接法，其方法原理与目前市场上存在的其它仪器所用直接法相似，但ACA的脆弱性所致，为防仪器内部被堵塞，对样品的要求极为严格，需经常规分离再经稀释后方可测量，而一般的生化ISE模块对样品的稀释倍数又大都在30倍左右，在如此大的稀释倍数下，对管路确是有益，但从数据统计处理角度来看，这样的测量，将会把误差同比例放大，那么这样测到的结果，准确度和精确度不能达到要求。 另外，ACA所采用的间接法与目前其它仪器所采用的直接法的差异，在此引用一本检验行业的权威之作《临床生化检验》一书对此的描述：间接电位法：样品与标准液要用指定离子强度与pH的稀释液作定量稀释，再行测定，此时样品和标准液的pH和离子强度趋向一致，所测离子活度等于离子浓度，间接法所测结果与火焰法相似。在高脂血症或高蛋白血症的血清样品中，由于单位体积血清中水量明显减少，若用定量样品作稀释后，再用间接法测定，会得到假性低血钠（或钾），但直接法能真实地反映血清中离子的活度，据报告：直接法比间接法约高2~4%。 通过对ACA的了解，也发现ACA对使用者的解放度不够，想人类自从走上电子电器时代，辅助电子产品的宗旨之一就是解放人的时间，而ACA仪器，因庞大而复杂的系统，在检测操作前有预热、校正、模块检测、纯水检测、系统试剂检测等诸多繁杂工作要准备，此为常态流程，但若仪器再出故障，工作量势必会大幅增加。尽管为全自动工作仪器，但却不利于检验科室工作的顺利进行，以大型三甲医院为例，每天的病患标本多则上百，若仅在ACA 上花费如些之多的时间，工作的开展将使效率大大降低。从费用方面讲，进口设备因为技术垄断，在国内的市场上尚无有力竞争对手的情况下，有一定的定价权，更有市场垄断之疑，售价少则十多万，多则几十万，而对于带ISE模块的ACA仪器则又在同等基础上贵出约5到8万，且大多只能检测三项指标K、Na、Cl，而同等产品，将不同项目分离单测，国内品牌售价则要低较多，如国内品牌迈瑞。在试剂消耗上，因ACA大都是整套配套试剂，所以用于电解质的测定上，相应的成本就会上升，对于中小型医院，因各种原因，只能对常见疾病做治疗，可能真正所需只是电解质的检验报告，如此，为测定少数项目而使用ACA，对医院来讲，设备的利用率不高，造成一定的资源浪费。

TBA-40FR全自动生化分析仪标准化操作规程

芜湖县中医院检验科第 1 页共 4 页全自动生化分析仪标准化操作规程 【目的】 描述东芝TBA-40FR全自动生化分析系仪的使用和维护，以保证检验质量。 【适用范围】 适用于TBA-40FR 全自动生化分析仪的操作和维护。 【开机前准备】 1．打开去离子水机电源开关，确认去离子水的设施运转正常； 2．确认废水管道的软管接到下水道；倒空高浓度废液桶； 3．打开系统前面的板，检查泵、水路系统是否漏水，特别注意管道顶端，弯 曲处和连接处。检查后请关好系统前面板； 4．确认在试剂仓的1号位置放入未稀释的恒温槽添加剂；2号和56号位置放入1%稀释的碱性清洗液； 5．检查样品针、试剂针、搅拌器、清洗针有无裂缝、折断和弯曲。 6．确认放置了足够数量的打印纸 【开机】 按下[POWER]电源开关，初始化后出现启动状态的画面，按下[POWER]电源开关。初始化后出现启动状态的画面，启动结束后按下确认键，仪器开始自动清洗。 ），检查各试剂瓶中的剩余体积，添加不足在主菜单下打开画面12（REAGENT MAP 试剂。 【关机】 当一天所有的测试完成的时候，按维护和保养第一条“清洗试剂和样品管路 清”先管路。清洗结束后检查并确认各部件无异常，按[POWER]电源开关，关闭仪器。 【项目参数设置】 主菜单画面下→4→2进入参数设置，根据试剂厂家提供的参数输入相应位置。设置好参数后按EXIT退出。

芜湖县中医院检验科第 2 页共 4 页 【校准】 在主菜单→[13][确认]，显示标准界面扫方向键移动光标至要校准的项目。 1．终点法：直接按ENTER键选中，然后在参数设置界面中设置校准物放置位 置及标准物浓度，将标准品放入样品盘中圈相应校准位。按START键开始校准 2. 因数法：先按PF6然后再按ENTER键选中，按START键开始校准 【质控】 将中值质控样品设置成1号样本号，高值质控样品设置成2号样本号，质控 品当成普通样品进行检测，检测结果自动在LIS系统生成质控图。质控结果处理 参照《生化室内质控标准操作程序》。 【样品检测步骤】 1．常规样品的测定 （1）将待测样品放入样品盘中。主菜单画面下→[15][ENT]，按PF3键光标在样品位置处闪烁，输入样品位置号（1-40），按[ENT]确认，输入样品编号 （1-32000），按[ENT]确认，按PF8或向下的方向键，在项目菜单中选择实验： ①单个实验选择：将光标移到欲选择的实验位置，按[ENTER]键，如同一样品需选择2个或更多实验，重复上述步骤。 ②选择项目组合中的组合编号（1-48），按[ENTER]键。 ③批量输入相同实验项目：按上述①或②选择好实验项目后，按PF5键此时在屏幕右下角光标闪烁，输入要结果的样品编号按[ENTER]键 （2）设定下一个样品时，按[PF8]将光标移到下一个样品位置，重复上述步 骤 2．急诊样品测定 按[STAT]急诊键，出现急诊画面。如果此时正进行其他测试，当按下[STAT]键后，[PAUSE]键指示灯亮。显示急诊画面时，选择实验项目方法同常规样品①～③，按[PAUSE]急诊样品开始测定 3．样品信息录入 在样品检测前打开LIS系统，输入工号和密码登记LIS系统，根据申请单录 入被检者信息，包括姓名、年龄、性别、科别、类型、医生姓名。录入完毕核对

CS全自动生化分析仪操作规程精编版

C S全自动生化分析仪 操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）

CS-1300全自动生化分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前检查 ①加样系统 探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液 测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液 清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用 注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液

③废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源 检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。 注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）,要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。 1.2开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。

注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。 自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描； 手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。 二、常规操作程序 2.1单个样本登记 在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容：

AU680全自动生化分析仪标准操作规程

AU680全自动生化分析仪标准操作规程 目录 一、前言 二、仪器的使用要求 2.1仪器的使用环境要求 2.2仪器的安全使用要求 三、检测系统概述 3.1 简介 3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂 3.3 样本检测过程概述 四、仪器的操作 4.1仪器主要操作界面 4.2标本传送装置 4.3开机操作规程 4.4ISE校准操作程序 4.5试剂装载程序 4.6校准操作程序 4.7质量控制操作程序 4.8常规标本测定程序 4.9急诊标本测定程序 4.10重复测定操作程序 五、关机与维护保养操作程序 5.1.关机程序 5.2.仪器校准程序 5.3.维护保养程序 六、高级操作程序 6.1项目参数的设定程序 6.2删除实验项目 七、相关文件

一、前言 本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。 本文件主要依据为Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。 本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。 因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件

全自动生化分析仪检验规范

1、目的 对所有通过QC及老化检验的ES系列全自动生化分析仪提供一套完整的检验规范，在入库前及时发现不合格的产品并退还生产线。 2、范围 本规范适用于所有通过QC及老化检验的的ES系列全自动生化分析仪。 3、设备及溶液清单 设备清单3.1 编号设备名称单位数量 11温度表台1台2高压、漏电流测试仪1台接地阻抗测试仪31台万用表

4． 3.2溶液清单 4、检验流程 开始安全检查介电强度测试可触及零部件电压值测试漏电流测试保护接地阻抗测外观及液面检验测部件定位性检结构检外观检标签检版本检防撞性检构检软件检软件版本检定制类参数检暗电流稳定性性能检杂散吸光度稳定吸光度重复吸光度准确零点漂吸原始值检AD试剂携带污样温度准确度与波加样准确性与重复测试速临床项目的批内精密包箱检清单检包装标识检结束 5、安全检验 5.1保护接地阻抗

使用接地阻抗仪进行测试，要求保护接地阻抗小于Ω。 5.2介电强度 使用高压测试仪进行测试： 电压要在5S或5S以内逐渐升高到规定值，使电压不出现明显的跳变，然后保持5S 要求无击穿或重复飞弧。AC1390,、网电源与保护接地之间试验电压1． 2、网电源与塑料外壳之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。 3、变压器初次级之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。 4、网电源与RS232之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。 5.3可触及零部件允许电压值 使用万用表测试可触及零部件与保护接地间的电压值，允许限值正常条件：有效电压小于33V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于。单一故障：有效电压小于55V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于 6、外观及结构检验 6.1外观检验 外壳应干净，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋稜毛刺； 无损伤，无划痕；螺丝固定良好，无滑牙及松动，机内无残留物件。 6.2标贴检验 面板上图形符号和字母应准确、清晰、均匀、牢固、不得有划痕； 检查警告标贴是否齐全； 检查序列号及型号标贴是否正确、齐全； 6.3版本检验检查版本是否与其配置相符合。 6.4结构检验 检查各板卡、部件、接插件是否安装良好、正确牢固，符合有效版本生产工艺要求，无缺陷。主要包括：/损坏

迈瑞BS全自动生化分析仪操作程序

迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序 一、开机前检查 检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好； 检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理； 检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。 二、开机 先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。 三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。 四、放置试剂及样品 按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。 五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。

试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。 六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。 七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。

迈瑞BS全自动生化分析仪操作程序

迈瑞B S全自动生化分析仪操作程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序 一、开机前检查 检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好； 检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理；检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。 二、开机 先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。 三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。 四、放置试剂及样品 按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。 五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。

试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。 六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。 七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。

贝克曼dxc600全自动生化分析仪操作规程

1．目的：规范贝克曼DXC600操作 2．适用范围：贝克曼DXC600检测过程 3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002） 4．操作规程： Ⅰ仪器开机程序 1．开机运行 开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。 注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册） 例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。 2．安装试剂 a．首先检查试剂状态。在主菜单选定Rgts/Cal。 b．安装试剂 从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置 ↓ 按F1 Load键，打开试剂舱闸门 ↓ 放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门 ↓ 仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。 注意事项： a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。 Ⅱ样品前运行程序 1．清除昨天的测试结果：

选Sample ↓ 选Clear F7 ↓ 输入昨天的日/月/年 ↓ 确定，即清除样品结果 2．冲洗仪器管道： 选Utils ↓ 选Prime F1 ↓ Prime all，清洗5次 Ⅲ仪器校准程序 定标： 选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目 ↓ 按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置 ↓ Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。 注意事项： a．注有“＊”的试剂都需要定标 b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。 C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。 *如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题* Ⅳ生化室内质控 取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。要质控在控后才能开机检测病人标本。 每天做二次质控，开机运行后做一次，中午仪器运行时再做一次。 注意事项： 如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才能做该项目。 Ⅴ样本运行程序

迈瑞BC-6800血细胞分析仪复检规则的建立与评价

迈瑞BC-6800血细胞分析仪复检规则的建立与评价 发表时间：2018-05-07T15:13:00.203Z 来源：《医师在线》2018年2月上第3期作者：蒲雯陈卫袁露张栩晟 [导读] 在复检规则建立后，应严格执行，并做好相应的记录，以便今后的统计分析以及对复检规则的进一步完善。成都市第四人民医院检验科，四川成都 610083 [摘要] 目的：建立适合本实验BC-6800血细胞分析仪的复检规则并对其进行应用评价，以保证血细胞分析结果的准确性，有利于临床的诊断和治疗。方法：根据国际血液学委员会（ICSH）专家组推荐的国际41条复检规则和迈瑞BC-6800性能特点，结合本院的具体情况制定出25条复检规则。通过对1050份标本进行血细胞分析仪检测，同时对违反复检规则的标本进行对应的复检，并对所有标本制作血涂片，由长期从事临检工作的主管检验师进行显微镜镜检。最后对所有结果数据进行统计分析，对复检规则进行评价及验证。结果：人工镜检结果与仪器检测数据相比较，复检率为17.62%，真阳性率为11.62%，假阳性率为6.00%，真阴性率为79.24%，假阴性率为3.14%，符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5%的规定，在随后的验证实验中也得到证实。结论：建立适合本实验的复检规则至关重要，本室制定的复检规则既保证了检测结果的准确性，又提高了检验人员的工作效率，能更有效地为临床提供可靠的检验报告。[关键词] 迈瑞BC-6800；复检规则；显微镜检查 随着现代检验医学的不断发展，血细胞分析技术日益革新，各类全自动血细胞分析仪已成为一种应用广泛的检测工具，不但提高了工作效率和准确度，同时也为临床提供了更多的分析参数。仪器分析性能不断提高而检验人员缺乏对其全面的了解、日益增长的标本量、人员的配置相对不足等多方面原因，导致显微镜检查逐渐被忽视。由于血细胞形态的多样性和复杂性，血细胞分析仪尚不具备识别血细胞形态的能力，因此对可疑标本进行显微镜复检十分重要[1]。由于实验室人员少、工作量大，每天有数十数百甚至数千份检验报告需要按时发出，要使用规范的镜检及时发出报告难度很大，因此必须寻找一个简单、快捷的方法筛选出可疑样本，而正确的“筛选标准”是有效筛选的前提。2005年，国际血液学复核协作组发表了“国际血液学复核共识性协作组：自动全血细胞计数和白细胞分类分析后进行复核的建议准则”，简称“血涂片复核41条国际准则”[2]。由于血液分析仪的型号众多，其对细胞识别的能力均有差异，各个实验室的要求也不尽相同，故复检标准也应不同。依照国际41条标准及BC-6800的性能特点，并借鉴其他实验室的经验，结合本实验室的具体情况，制定出25条复检规则并进行评估。 1 材料与方法 1.1 标本来源：自2017年5月8日起，连续10天的1050份门诊和住院患者静脉血（EDTA-K2抗凝）标本共1050份，其中初检标本838例，复检标本212例。 1.2 仪器与试剂 1.2.1 迈瑞BC-6800血细胞分析仪，原装配套试剂、校准品，昆涞公司生产的2个水平血细胞分析非定值质控品进行室内质控。 1.2.2 Olympus CX-31光学显微镜。 1.2.3 瑞氏-吉姆萨染液，由珠海贝索生物技术有限公司生产。 1.3 方法 1.3.1 人员配置：仪器操作、涂片镜检均由经验丰富的主管检验师完成。 1.3.2 仪器准备：确保仪器定期完成校准，通过卫生部及四川省的室间质评，并按要求执行日常保养，每日室内质控情况良好，保证仪器良好的检验状态和试剂稳定。 1.3.3 样本检测：每份静脉血标本采用EDTA-K2抗凝的真空采血管采集，并在2小时内应用BC-6800血细胞分析仪通过CDC模式进行检测。分析数据由BC-6800全自动血细胞分析软件和瑞美检验网络系统处理和保存。 1.3.4 血涂片显微镜镜检：所有样本经仪器检测后立即推片染色，每份标本制备1张血涂片，经瑞氏染色后进行血细胞形态学镜检，参照《全国临床检验操作规程》[3]。镜检内容包括：（1）白细胞、血小板的数量评估；（2）红细胞、血小板的形态评估；（3）100个白细胞分类计数；（4）其他异常：如血液寄生虫等。 1.3.5 涂片镜检阳性判断标准：依据我国血细胞分析复核协作组关于血涂片阳性的评定标准[4]:（1）红细胞明显大小不等，染色异常红细胞>30%。（2）巨大血小板>15%。（3）见到血小板聚集。（4）存在Dohle小体的细胞>10%。（5）中毒颗粒中性粒细胞>10%。（6）空泡变性粒细胞>10%。（7）原始细胞≥1%。（8）早幼/中幼粒细胞≥1%。（9）晚幼粒细胞>2%。（10）杆状核粒细胞>5%。（11）异常淋巴细胞>5%。（12）嗜酸性粒细胞>5%。（13）嗜碱性粒细胞>1%。（14）有核红细胞>1%。（15）浆细胞>1%。 1.3.6 BC-6800复检规则制定:依照国际41条标准及BC-6800的性能特点，并借鉴其他实验室的经验，结合本实验室的具体情况，制定出25条复检规则,见表1。因我室未开展网织红细胞和有核红细胞检测，故规则中未列出相关内容。 1.3.7 复检规则的评估：对每份标本的仪器检测结果和显微镜镜检结果进行统计分析，判断所制定复检规则的合理性、有效性。以显微镜镜检结果为金标准，以本实验室25条复检规则和国际41条复检规则分别对标本结果进行判断。符合复检规则且涂片镜检结果为阳性者为真阳性；不符合复检规则且涂片镜检结果为阴性者为真阴性；符合复检规则，但涂片镜检结果为阴性者为假阳性；不符合复检规则，但涂片镜检结果为阳性者为假阴性。另外，符合计数类的复检规则，依据《全国临床检验操作规程》推荐的方法进行手工复查，偏差在允许范围内为阳性，超出允许范围为阴性。评估结果以复检率、真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率来表示。所有数据用Microsoft Excel 2007进行统计分析。 1.3.8 复检规则建立后，用200份新标本对复检规则进行验证，计算真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率。表1 我院迈瑞BC-6800血细胞分析仪25条复检规则